BAG-Bulletin 21/2020 - SO SCHÜTZEN WIR UNS. www.bag-coronavirus.ch
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Ausgabe vom 18. Mai 2020 BAG-Bulletin 21/2020 Woche Informationsmagazin für medizinische Fachpersonen und Medienschaffende SO SCHÜTZEN WIR UNS. www.bag-coronavirus.ch
Impressum HERAUSGEBER Bundesamt für Gesundheit CH-3003 Bern (Schweiz) www.bag.admin.ch REDAKTION Bundesamt für Gesundheit CH-3003 Bern Telefon 058 463 87 79 drucksachen-bulletin@bag.admin.ch DRUCK Stämpfli AG Wölflistrasse 1 CH-3001 Bern Telefon 031 300 66 66 ABONNEMENTE, ADRESSÄNDERUNGEN BBL, Vertrieb Bundespublikationen CH-3003 Bern Telefon 058 465 5050 Fax 058 465 50 58 verkauf.zivil@bbl.admin.ch ISSN 1420-4266 DISCLAIMER Das BAG-Bulletin ist eine amtliche Fachzeitschrift, die wöchentlich in französischer und deutscher Sprache erscheint. Sie richtet sich an Medizinfachpersonen, Medienschaffende, aber auch Interessierte. Die Publikation informiert aus erster Hand über die aktuellsten Gesundheitszahlen und relevante Informationen des BAG. Abonnieren Sie das Bulletin auch elektronisch unter: www.bag.admin.ch/bag-bulletin BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
Inhalt Meldungen Infektionskrankheiten 4 Sentinella-Statistik 6 So schützen wir uns: www.bag-coronavirus.ch 7 Spezialitätenliste Korrigendum 8 Spezialitätenliste 9 Rezeptsperrung 31 BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
4 21/20 ÜBERTRAGBARE KRANKHEITEN Meldungen Infektionskrankheiten Stand am Ende der 19. Woche (12.05.2020)a a Arzt- oder Labormeldungen laut Meldeverordnung. Ausgeschlossen sind Fälle von Personen mit Wohnsitz ausserhalb der Schweiz bzw. des Fürstentums Liechten stein. Zahlen provisorisch nach Eingangsdatum. Bei den in grauer Schrift angegebenen Daten handelt es sich um annualisierte Angaben: Fälle pro Jahr und 100 000 Personen der Wohnbevölkerung (gemäss Statistischem Jahrbuch der Schweiz). Die annualisierte Inzidenz erlaubt einen Vergleich unterschiedlicher Zeit perioden. b Siehe Influenzaüberwachung im Sentinella-Meldesystem www.bag.admin.ch/grippebericht. c Ausgeschlossen sind materno-fötale Röteln. d Bei schwangeren Frauen und Neugeborenen e Die Fallzahlen für Gonorrhoe sind aufgrund einer Anpassung der Definition für eine Reinfektion erhöht und nicht mit denjenigen in früheren Bulletin-Ausgaben vergleichbar. Meldungen zum gleichen Patienten, die im Abstand von mindestens 4 Wochen eintreffen, werden neu als separate Fälle gezählt. f Primäre, sekundäre bzw. frühlatente Syphilis. g Die Fallzahlen für Syphilis sind aufgrund einer Anpassung der Falldefinition nicht mehr mit denjenigen in früheren Bulletin-Ausgaben vergleichbar. h Eingeschlossen sind Fälle von Haut- und Rachendiphtherie, aktuell gibt es ausschliesslich Fälle von Hautdiphtherie. Infektionskrankheiten: Stand am Ende der 19. Woche (12.05.2020)a Woche 19 letzte 4 Wochen letzte 52 Wochen seit Jahresbeginn 2020 2019 2018 2020 2019 2018 2020 2019 2018 2020 2019 2018 Respiratorische Übertragung Haemophilus influenzae: 1 4 8 106 130 139 46 64 72 invasive Erkrankung 0.60 0.60 1.20 1.20 1.50 1.60 1.50 2.00 2.30 Influenzavirus-Infektion, 10 5 29 127 110 11819 13698 14979 11315 13264 13552 saisonale Typen und 6.10 3.00 4.40 19.20 16.70 137.70 159.60 174.50 360.80 423.00 432.10 Subtypenb 4 7 11 16 33 30 520 588 532 101 162 141 Legionellose 2.40 4.20 6.70 2.40 5.00 4.50 6.10 6.80 6.20 3.20 5.20 4.50 7 1 1 37 5 70 211 60 34 185 22 Masern 4.20 0.60 0.20 5.60 0.80 0.80 2.50 0.70 1.10 5.90 0.70 Meningokokken: 1 38 50 50 12 17 30 invasive Erkrankung 0.20 0.40 0.60 0.60 0.40 0.50 1.00 Pneumokokken: 13 11 20 79 61 733 882 994 362 502 586 invasive Erkrankung 7.90 6.70 3.00 12.00 9.20 8.50 10.30 11.60 11.50 16.00 18.70 1 1 2 1 Rötelnc 0.01 0.01 0.02 0.03 Röteln, materno-fötald 3 12 1 16 41 46 391 462 537 131 168 216 Tuberkulose 1.80 7.30 0.60 2.40 6.20 7.00 4.60 5.40 6.30 4.20 5.40 6.90 Faeco-orale Übertragung 48 128 77 174 444 373 6658 7885 7116 1437 2085 1873 Campylobacteriose 29.10 77.60 46.60 26.40 67.20 56.50 77.60 91.90 82.90 45.80 66.50 59.70 Enterohämorrhagische 5 11 6 25 38 49 1071 861 756 179 239 219 E.-coli-Infektion 3.00 6.70 3.60 3.80 5.80 7.40 12.50 10.00 8.80 5.70 7.60 7.00 2 1 1 6 3 10 102 94 101 42 19 29 Hepatitis A 1.20 0.60 0.60 0.90 0.40 1.50 1.20 1.10 1.20 1.30 0.60 0.90 3 3 4 14 6 98 97 23 32 47 23 Hepatitis E 1.80 1.80 0.60 2.10 0.90 1.10 1.10 0.30 1.00 1.50 0.70 7 1 18 4 3 55 43 49 30 11 22 Listeriose 4.20 0.60 2.70 0.60 0.40 0.60 0.50 0.60 1.00 0.40 0.70 Salmonellose, S. typhi/ 3 1 1 4 4 24 19 30 10 7 11 paratyphi 1.80 0.60 0.20 0.60 0.60 0.30 0.20 0.40 0.30 0.20 0.40 11 31 32 51 103 71 1458 1483 1865 289 381 376 Salmonellose, übrige 6.70 18.80 19.40 7.70 15.60 10.80 17.00 17.30 21.70 9.20 12.20 12.00 3 2 3 12 13 186 261 154 40 70 58 Shigellose 1.80 1.20 0.40 1.80 2.00 2.20 3.00 1.80 1.30 2.20 1.80 BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
ÜBERTRAGBARE KRANKHEITEN 21/20 5 Woche 19 letzte 4 Wochen letzte 52 Wochen seit Jahresbeginn 2020 2019 2018 2020 2019 2018 2020 2019 2018 2020 2019 2018 Durch Blut oder sexuell übertragen 2 7 7 2 78 78 79 23 26 26 Aids 1.20 1.10 1.10 0.30 0.90 0.90 0.90 0.70 0.80 0.80 206 256 176 612 797 856 11878 11460 10998 3921 4315 4004 Chlamydiose 124.80 155.10 106.60 92.70 120.70 129.60 138.40 133.50 128.10 125.00 137.60 127.70 58 97 41 142 316 209 3756 3390 2543 1215 1376 923 Gonorrhoee 35.10 58.80 24.80 21.50 47.90 31.70 43.80 39.50 29.60 38.70 43.90 29.40 1 3 4 21 33 40 5 12 13 Hepatitis B, akut 0.60 0.40 0.60 0.20 0.40 0.50 0.20 0.40 0.40 Hepatitis B, 14 21 17 44 64 85 987 1179 1197 312 421 445 total Meldungen 1 1 2 4 15 30 35 1 13 12 Hepatitis C, akut 0.60 0.20 0.30 0.60 0.20 0.40 0.40 0.03 0.40 0.40 Hepatitis C, 8 16 22 51 54 98 917 1166 1380 278 390 511 total Meldungen 5 14 10 10 40 39 373 421 422 103 160 146 HIV-Infektion 3.00 8.50 6.10 1.50 6.10 5.90 4.40 4.90 4.90 3.30 5.10 4.70 3 21 14 14 57 62 607 665 184 163 250 184 Syphilis, Frühstadienf 1.80 12.70 8.50 2.10 8.60 9.40 7.10 7.80 2.10 5.20 8.00 5.90 4 28 18 19 71 84 851 962 901 222 341 305 Syphilis , totalg 2.40 17.00 10.90 2.90 10.80 12.70 9.90 11.20 10.50 7.10 10.90 9.70 Zoonosen und andere durch Vektoren übertragbare Krankheiten 1 8 5 5 2 1 1 Brucellose 0.20 0.09 0.06 0.06 0.06 0.03 0.03 1 4 1 32 21 15 9 18 2 Chikungunya-Fieber 0.60 0.60 0.20 0.40 0.20 0.20 0.30 0.60 0.06 6 2 16 15 233 172 169 54 76 75 Dengue-Fieber 3.60 1.20 2.40 2.30 2.70 2.00 2.00 1.70 2.40 2.40 1 1 Gelbfieber 0.01 0.03 1 1 Hantavirus-Infektion 0.01 0.01 2 8 8 5 24 29 257 280 347 75 104 117 Malaria 1.20 4.80 4.80 0.80 3.60 4.40 3.00 3.30 4.00 2.40 3.30 3.70 2 8 4 12 5 81 68 43 12 33 18 Q-Fieber 1.20 4.80 0.60 1.80 0.80 0.90 0.80 0.50 0.40 1.00 0.60 1 4 1 2 Trichinellose 0.20 0.05 0.01 0.06 4 1 3 6 5 146 119 129 15 17 19 Tularämie 2.40 0.60 0.40 0.90 0.80 1.70 1.40 1.50 0.50 0.50 0.60 1 West-Nil-Fieber 0.01 7 4 7 25 13 13 277 372 267 32 17 20 Zeckenenzephalitis 4.20 2.40 4.20 3.80 2.00 2.00 3.20 4.30 3.10 1.00 0.50 0.60 1 1 13 2 Zika-Virus Infektion 0.01 0.01 0.20 0.06 Andere Meldungen 1 Botulismus 0.01 Creutzfeldt-Jakob- 1 2 1 13 22 15 3 7 4 Krankheit 0.60 0.30 0.20 0.20 0.30 0.20 0.10 0.20 0.10 3 5 2 1 Diphtherieh 0.03 0.06 0.02 0.03 Tetanus BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
6 21/20 ÜBERTRAGBARE KRANKHEITEN Sentinella-Statistik Provisorische Daten Sentinella: Anzahl Meldungen (N) der letzten 4 Wochen bis am 8.5.2020 und Inzidenz pro 1000 Konsultationen (N/103) Freiwillige Erhebung bei Hausärztinnen und Hausärzten (Allgemeinpraktiker, Internisten und Pädiater) Woche 16 17 18 19 Mittel 4 Wochen N N/103 N N/103 N N/103 N N/103 N N/103 Influenzaverdacht - - - - - - - - - - Mumps 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Pertussis 1 0.2 1 0.1 0 0 1 0.1 0.8 0.1 Zeckenstiche 7 1.1 15 1.7 15 1.7 9 0.9 11.5 1.4 Lyme-Borreliose 1 0.2 8 0.9 7 0.8 10 1.0 6.5 0.7 Herpes Zoster 6 1.0 7 0.8 5 0.6 10 1.0 7 0.9 Post–Zoster–Neuralgie 1 0.2 1 0.1 1 0.1 2 0.2 1.3 0.2 Meldende Ärzte 146 156 158 154 153.5 Die aktuelle Situation rund um die COVID-19 Pandemie hat Einfluss auf die Datenerhebung bei Hausärztinnen und Haus ärzten. Die aktuelle Lage verändert das Verhalten von er- krankten Personen bezüglich Arztkonsultationen, was bei der Interpretation der Daten berücksichtigt werden muss. Die Daten sind daher bei allen Meldethemen beschränkt aus- sagekräftig. Dies betrifft besonders Influenza, weil zusätzlich die Symptome einer Influenza-Erkrankung und COVID-19 sehr ähnlich sind. Zahlen zu COVID-19, welche aus der Senti- nella Überwachung hervorgehen, erscheinen im Bericht über die gemeldeten Verdachtsfälle auf der BAG-Webseite (https:// www.bag.admin.ch/bag/de/home/krankheiten/ausbrueche- epidemien-pandemien/aktuelle-ausbrueche-epidemien/no- vel-cov/situation-schweiz-und-international.html). BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
Neues Coronavirus Aktualisiert am 29.4.2020 SO SCHÜTZEN So schützen wir uns: www.bag-coronavirus.ch WIR UNS. Empfehlung: Maske tragen, wenn Falls möglich weiter im Abstand halten. Abstandhalten nicht möglich ist. Homeoffice arbeiten. WEITERHIN WICHTIG: Gründlich Hände schütteln In Taschentuch Bei Symptomen Nur nach telefoni- Hände waschen. vermeiden. oder Armbeuge zuhause bleiben. scher Anmeldung husten und niesen. in Arztpraxis oder Notfallstation. www.bag-coronavirus.ch Scan for translation BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
8 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Spezialitätenliste Korrigendum «III. NEU GESTRICHENE PRÄPARATE/PACKUNGEN» (AUSGABE BULLETIN 16/20) In der Ausgabe des Bulletins 16/20 wurde im Abschnitt III. Neu gestrichene Präparate/ Packungen fälschlicherweise die Streichung von (19120) ZITHROMAX UNO Gran 2g/60 ml f Susp retard 60 ml (Zulassungsnummer 57524003) aus der SL per 1. April 2020 publiziert. Die Streichung gilt erst per 1. Mai 2020. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 9 Spezialitätenliste: Die Spezialitätenliste ist im Internet zu finden unter: www.spezialitätenliste.ch [] Der dem verfügten Publikumspreis zugrunde liegende Fabrikabgabepreis Gültig ab 1. Mai 2020 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma I. Neuzugang Präparate 01.05 Reagila Recordati AG (Cariprazinum) 20780 Kaps 1.500 mg 28 Stk Fr. 190.00 (151.24) 66364001 01.09.2018, B 20780 Kaps 1.500 mg 56 Stk Fr. 322.00 (266.19) 66364002 01.09.2018, B 20780 Kaps 3 mg 28 Stk Fr. 301.15 (248.04) 66364003 01.09.2018, B 20780 Kaps 3 mg 56 Stk Fr. 517.55 (436.54) 66364004 01.09.2018, B 20780 Kaps 4.500 mg 28 Stk Fr. 412.25 (344.83) 66364005 01.09.2018, B 20780 Kaps 4.500 mg 56 Stk Fr. 713.10 (606.90) 66364006 01.09.2018, B 20780 Kaps 6 mg 28 Stk Fr. 502.55 (423.48) 66364007 01.09.2018, B 20780 Kaps 6 mg 56 Stk Fr. 872.05 (745.32) 66364008 01.09.2018, B 02.04.40 Betahistin Spirig HC Spirig HealthCare AG G (Betahistini dihydrochloridum) 21033 Tabl 8 mg 50 Stk Fr. 9.15 (4.39) 66974001 01.05.2020, B 21033 Tabl 8 mg 100 Stk Fr. 16.35 (7.09) 66974002 01.05.2020, B 21033 Tabl 16 mg 50 Stk Fr. 18.25 (8.77) 66974003 01.05.2020, B 21033 Tabl 16 mg 100 Stk Fr. 28.55 (14.17) 66974004 01.05.2020, B 21033 Tabl 24 mg 50 Stk Fr. 27.85 (13.55) 66974005 01.05.2020, B 21033 Tabl 24 mg 100 Stk Fr. 53.75 (32.54) 66974006 01.05.2020, B BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
10 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 03.99 Orkambi Vertex Pharma (Lumacaftorum, Ivacaftorum) ceuticals (CH) GmbH 20543 Filmtabl 100 mg/125 mg (ab 6 J.) 112 Stk 65981002 01.05.2020, A Fr. 12932.65 (12377.21) 20543 Filmtabl 200 mg/125 mg (ab 12 J.) 112 Stk 65981001 01.05.2020, A Fr. 12932.65 (12377.21) 20543 Gran 100 mg/125 mg (ab 2 J.) Btl 56 Stk 67395001 01.05.2020, A Fr. 12932.65 (12377.21) 20543 Gran 150 mg/188 mg (ab 2 J.) Btl 56 Stk 67395002 01.05.2020, A Fr. 12932.65 (12377.21) Nach Kostengutsprache des Versicherers und vorgängiger Evaluation durch den Vertrauensarzt zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 2 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Indikationsstellung, Erstverordnung von ORKAMBI und Therapieüberwachung müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Einsatz nur bei Patientinnen und Patienten mit •D iätberatung vor Therapiebeginn UND •b estehender und fortzusetzender Atemphysiotherapie und lnhalationstherapie UND •e inem FEV1 < 90% vor Behandlungsbeginn ODER •m ehrmaligen pulmonalen Exazerbationen pro Jahr ODER • r egelmässigen Antibiotikabehandlungen ODER •e iner mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schädigung der Lunge vor Therapiebeginn. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Anam- nese, Lungenfunktion, Dosierung, Compliance, Therapieunterbrüche): Für alle Patienten: •B ei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wieder- holen und die Werte sind im Register zu erfassen. •A lle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). •D ie Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. •B ei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Wirkstoff-Bezeichnung des Antibiotikums; Dauer der Antibiotikatherapie; intra- venös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. •P ulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. •B ei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen. 2-5 Jahre: •B ei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) und/oder LCI2,5 bestimmt werden, wenn die Messung aufgrund des Alters durchführbar ist. Ein LCI2,5 ist spätestens ab einem Alter von 3 Jahren zu messen. •D ie Anzahl pulmonaler Exazerbationen vor der Therapie ist anzugeben. •D as FEV1 (%) und/oder LCI2,5 ist während der Therapie alle drei Monate zu messen. 6-11 Jahre: •B ei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) und/oder LCI2,5 bestimmt werden. •D ie Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. •D as FEV1 (%) und/oder LCI2,5 ist während der Therapie alle drei Monate zu messen. Ab 12 Jahre: •B ei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) be-stimmt werden. •D ie Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. •D as FEV1 (%) ist während der Therapie alle drei Monate zu messen. Die Therapie darf nach 6 und 12 Monaten nur fortgeführt werden, wenn • k eine anhaltende Verschlechterung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert (FEV1 (%) und / oder LCI2,5) ODER •e ine Reduktion der Anzahl klinisch relevanter pulmonaler Exazerbationen (mit Hospitalisation, i. v. Antibiotikatherapie) eintritt, sofern vor der Therapie mit ORKAMBI klinisch relevante pul-monale Exazerbationen aufgetreten sind. In den Fällen ohne klinisch relevante pulmonale Exazerbationen vor der ORKAMBI-Therapie dürfen diese für ein Weiterführen der Therapie nicht eintreten. Die Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH vergütet dem Versicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war resp. der IV, auf deren erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ORKAMBI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückver- gütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Kontakt: Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH, Juan Gomez, Head of Pricing & Market Access, Baarerstrasse 88, 6300 Zug Tel: +41 41 560 05 11, E-Mail: Juan_Gomez@vrtx.com BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 11 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 03.99 Symdeko Vertex Pharma (Ivacaftorum, Tezacaftorum, Ivacaftorum) ceuticals (CH) GmbH 20914 Filmtabl 56 Stk Fr. 15677.30 (15054.91) 66742001 01.05.2020, A Nach Kostengutsprache der Versicherer und vorgängiger Evaluation durch den Vertrauensarzt zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 12 Jahren die homozygot für die F508del-Mutation sind oder heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmem- brane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579 G, 711+3A—>G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5 G—>A, 3272-26A—>G oder 3849+10kbC—>T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung von SYMDEKO und die Therapieüberwachung müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Einsatz nur bei Patienten mit •D iätberatung vor Therapiebeginn UND •b estehender und fortzusetzender Atemphysiotherapie und lnhalationstherapie UND •e inem FEV1 < 90% vor Behandlungsbeginn ODER •m ehrmaligen pulmonalen Exazerbationen pro Jahr ODER • r egelmässigen Antibiotikabehandlungen ODER •e iner mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schädigung der Lunge vor Therapiebeginn. Der Therapieverlauf aller mit SYMDEKO behandelter CF-Patienten muss alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Anam- nese, Lungenfunktion, Dosierung, Compliance, Therapieunterbrüche): •B ei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) bestimmt werden. •B ei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wieder- holen und die Werte sind im Register zu erfassen. •D ie Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. •D as FEV1 (%) ist während der Therapie alle drei Monate zu messen. •A lle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). •D ie Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. •B ei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Wirkstoff-Bezeichnung des Antibiotikums; Dauer der Antibiotikatherapie; intra- venös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. •P ulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. •B ei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Die Therapie ist nach 6 und 12 Monaten nur fortzuführen, wenn • k eine anhaltende Verschlechterung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert ODER •e ine Reduktion der Anzahl klinisch relevanter pulmonaler Exazerbationen (mit Hospitalisation, i. v. Antibiotikatherapie) eintritt. Die Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war resp. der IV, auf deren erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SYMDEKO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Kontakt: Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH, Juan Gomez, Head of Pricing & Market Access, Baarerstrasse 88, 6300 Zug Tel: +41 41 560 05 11, E-Mail: Juan_Gomez@vrtx.com BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
12 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 07.10.60 Methotrexat Orion rheuma/derm Orion Pharma AG G (Methotrexatum) 20945 Tabl 2.5 mg Ds 20 Stk Fr. 9.00 (4.25) 66019003 01.05.2020, A 20945 Tabl 10 mg Ds 10 Stk Fr. 15.05 (5.95) 66019004 01.05.2020, A 07.12 Rosuvastatin NOBEL NOBEL Pharma G (Rosuvastatinum) Schweiz AG 21052 Filmtabl 5 mg Blist 30 Stk Fr. 17.50 (8.12) 67605001 01.05.2020, B 21052 Filmtabl 5 mg Blist 105 Stk Fr. 47.55 (27.12) 67605002 01.05.2020, B 21052 Filmtabl 10 mg Blist 30 Stk Fr. 18.85 (9.27) 67605003 01.05.2020, B 21052 Filmtabl 10 mg Blist 105 Stk Fr. 51.90 (30.93) 67605004 01.05.2020, B 21052 Filmtabl 20 mg Blist 30 Stk Fr. 27.75 (13.45) 67605005 01.05.2020, B 21052 Filmtabl 20 mg Blist 105 Stk Fr. 67.90 (44.87) 67605006 01.05.2020, B 07.16.10 Cabometyx Future Health Pharma (Cabozantinibum) GmbH 20708 Filmtabl 20 mg 30 Stk Fr. 5032.95 (4670.20) 66471001 01.05.2018, A 20708 Filmtabl 40 mg 30 Stk Fr. 5032.95 (4670.20) 66471002 01.05.2018, A 20708 Filmtabl 60 mg 30 Stk Fr. 5032.95 (4670.20) 66471003 01.05.2018, A Für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (vaskularer endothelialer Wachstumsfaktor). Die maximale Dosierung beträgt 60 mg täglich. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten unzumutbarer Toxizität behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. 07.16.10 Zydelig Gilead Sciences (Idelalisibum) Switzerland Sàrl 20331 Filmtabl 100 mg 60 Stk Fr. 4052.00 (3713.16) 65291001 01.05.2015, A 20331 Filmtabl 150 mg 60 Stk Fr. 4052.00 (3713.16) 65291002 01.05.2015, A Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. ln Kombination mit bis zu acht Zyklen Rituximab und anschliessender Monotherapie bis eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt zur Behandlung von Patienten mit progressiver, symptomatischer CLL und Komorbidität (schwere Neutropenie oder Thrombozytopenie bedingt durch kumulative Myelotoxizität vorheriger Chemo-Therapien oder eine Kreatininclearance < 60 ml/min oder ein cumulative illness rating scale (CIRS)-Score > 6 oder einem vergleichbaren Wert eines anderen anerkannten Bewertungssystems) ab der zweiten Linie bei Frührezidiven (Rezidiv entsprechend der Vortherapie gemäss Leitlinien bis zu maximal 3 Jahren) oder bei Patienten, die für eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind. Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem follikulärem Lymphom (FL), die zwei vorausgegangene Therapien erhalten haben. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 13 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 08.01.94 Zavicefta Pfizer PFE (Ceftazidimum, Avibactamum) Switzerland GmbH 20924 Trockensub 2 g/0.5 g Glasfl 10 Stk Fr. 1363.45 66890001 01.05.2020, A (1187.08) Die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit ZAVICEFTA darf ausschliesslich im Spital unter Anleitung eines Infektiologen erfolgen. Vergütung von ZAVICEFTA zur Behandlung bei Erwachsenen mit folgenden Infektionen, wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Bakterien verursacht ist: • Komplizierte intraabdominelle Infektionen (clAl) • Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich Pyelonephritis • Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschliesslich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) Zur Verhinderung einer schnellen Resistenzentwicklung gegenüber ZAVICEFTA darf dieses für die Behandlung von solchen Infektionen nur angewendet werden, wenn die für die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika aufgrund ausgeprägter Resistenz, allergologischen oder toxikologischen Überlegungen als nicht geeignet erachtet werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotikas sind zu beachten, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme von Antibiotikaresistenz. Ambulante Anwendung: Es wird lediglich die exakte Anzahl Ampullen, die zur ambulanten Therapie notwendig ist, vergütet. Falls bei der Verwendung nicht die ganze Packung aufgebraucht wird, so ist nur der Anteil der verabreichten Anzahl Ampullen basierend auf dem Publikumspreis der verwendeten Packung zu verrechnen. Die Pfizer PFE Switzerland GmbH vergütet dem Leistungserbringer, bei dem eine angebrochene Packung ZAVICEFTA verfällt, auf dessen erste Aufforderung hin den Anteil des Fabrikabgabepreises für die Anzahl der verfallenen Ampullen zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefor- dert werden. 08.09 HyQvia Takeda Pharma AG (Immunoglobulinum humanum normale) 20902 Inf Lös 2.5 g/25 ml Dual Flaschen Durchstf 25 ml 66684001 01.05.2020, B Fr. 206.85 (165.91) 20902 Inf Lös 5 g/50 ml Dual Flaschen Durchstf 50 ml 66684002 01.05.2020, B Fr. 397.35 (331.82) 20902 Inf Lös 10 g/100 ml Dual Flaschen Durchstf 66684003 01.05.2020, B 100 ml Fr. 778.25 (663.64) 20902 Inf Lös 20 g/200 ml Dual Flaschen Durchstf 66684004 01.05.2020, B 200 ml Fr. 1517.20 (1327.28) 20902 Inf Lös 30 g/300 ml Dual Flaschen Durchstf 66684005 01.05.2020, B 300 ml Fr. 2245.05 (1990.92) Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit primären Immundefektsyndromen wie: •A ngeborener Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie •A llgemeinen variablen Immundefekten (Common variable immunodeficiency, CVID) •S chweren kombinierten Immundefekten • IgG-Subklassen-Mangel mit rezidivierenden bakteriellen Infekten bei denen die Behandlung mit IVIg oder SCIg ohne rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20) nachweislich: •n icht toleriert wird. •a ufgrund von schlechtem Venenzugang nicht möglich ist. •m it Indurationen und gesteigertem Schmerzempfinden der Haut als Folge häufigen Stechens verbunden ist. Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers. 54.99 Carmenthin Schwabe Pharma AG K (Menthae piperitae aetheroleum, Carvi aethero- leum) 20956 Kaps magensaftresistent Blist 28 Stk Fr. 20.45 67161001 01.05.2020, B (10.65) 20956 Kaps magensaftresistent Blist 84 Stk Fr. 46.10 67161002 01.05.2020, B (25.86) Bei funktioneller Dyspepsie (FD) definiert durch die Rom-IV-Kriterien mit epigastrischem Schmerz, leichten Krämpfen, Blähungen und Völlegefühl für eine Behandlungs- dauer von maximal 3 Monaten, nicht in Kombination mit COLPERMIN. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
14 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma II. Andere Packungen und Dosierungen 01.01.10 Acetalgin Streuli Pharma AG (Paracetamolum) 14115 Tabl 500 mg 500 Stk Fr. 44.85 (24.80) 34186030 01.05.2020, B 01.03.10 Dalmadorm MEDA Pharma (Flurazepami monohydrochloridum) ceuticals Switzerland GmbH 12711 Tabl 30 mg 100 Stk Fr. 47.20 (26.83) 40536132 01.05.2020, B 01.03.10 Dalmadorm Mite MEDA Pharma (Flurazepami monohydrochloridum) ceuticals Switzerland GmbH 12711 Tabl 15 mg 100 Stk Fr. 38.55 (19.30) 40536108 01.05.2020, B 01.03.10 Normison MEDA Pharma GmbH (Temazepamum) 14509 Kaps 20 mg 100 Stk Fr. 46.50 (26.23) 44854112 01.05.2020, B 01.03.10 Normison Mite MEDA Pharma GmbH (Temazepamum) 14509 Kaps 10 mg 100 Stk Fr. 38.00 (18.83) 44854090 01.05.2020, B 01.12 Lioresal Novartis Pharma (Baclofenum) Schweiz AG 11396 Tabl 10 mg 200 Stk Fr. 57.75 (36.04) 36083042 01.05.2020, B 01.12 Mydocalm Labatec Pharma SA (Tolperisoni hydrochloridum) 10757 Filmtabl 150 mg 250 Stk Fr. 129.75 (98.73) 32665003 01.05.2020, B 02.07.10 Remodulin OrPha Swiss GmbH (Treprostinilum) 18094 Inf Lös 100 mg/20 ml Vial 20 ml Fr. 13828.45 56120004 01.05.2020, B (13251.16) 18094 Inf Lös 200 mg/20 ml Vial 20 ml Fr. 27410.90 56120005 01.05.2020, B (26502.32) Langzeitbehandlung von pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New York Heart Association). Bei Patienten mit NYHA Class III bei Versagen der oralen und inhalativen Therapie. 04.08.12 Duphalac Mylan Pharma GmbH (Lactulosum) 11212 Sirup 12 x Fl 500 ml Fr. 134.85 (73.08) 32894123 01.05.2020, D 04.08.15 Agiolax MEDA Pharma GmbH (Plantaginis ovatae semen, Sennae fructus an- gustifoliae) 16377 Gran Ds 1000 g Fr. 44.95 (24.88) 26821029 01.05.2020, B 04.09 Perenterol Zambon (Saccharomyces boulardii cryodesiccatus) Switzerland Ltd 16065 Kaps 250 mg 20 Stk Fr. 21.20 (11.48) 47571049 01.05.2020, D 16066 Plv 250 mg Btl 20 Stk Fr. 18.25 (9.88) 47572001 01.05.2020, D Zur Therapie der rekurrierenden Clostridium difficile-assoziierten Erkrankungen und zur Rezidivprophylaxe der rekurrierenden Clostridium difficile-assoziierten Erkran- kungen sowie in jenen Fällen, bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes eine schwere Antibiotika-induzierte Diarrhöe nicht auszuschliessen ist. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 15 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 05.01 Glaupax OmniVision AG (Acetazolamidum) 12377 Tabl 250 mg 40 Stk Fr. 19.60 (9.91) 38412029 01.05.2020, B 06.03.10 Sintrom 1 Mitis Medius AG (Acenocoumarolum) 7688 Tabl 1 mg 1000 Stk Fr. 47.30 (26.90) 21693022 01.05.2020, A 06.03.10 Sintrom 4 Medius AG (Acenocoumarolum) 7688 Tabl 4 mg 200 Stk Fr. 35.90 (17.00) 21693049 01.05.2020, A 06.03.20 Brilique AstraZeneca AG (Ticagrelorum) 19458 Filmtabl 90 mg 100 Stk Fr. 145.85 (112.78) 61389002 01.05.2020, B In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prävention thrombotischer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris (UA), Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI) bzw. mit ST-Streckenhebung (STEMI)); für Patienten unter medikamen- töser Therapie sowie für solche, die mittels perkutaner Koronarintervention (PCI) oder koronarer Bypassoperation (CABG) behandelt werden. Die maximale Anwendungsdauer von BRILIQUE beträgt 12 Monate. 06.03.20 Efient Daiichi Sankyo O (Prasugrelum) (Schweiz) AG 19071 Filmtabl 10 mg 30 Stk Fr. 66.55 (43.68) 59136011 01.05.2020, B Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit perkutaner Koronarintervention in Kombination mit Acetylsalicylsäure bei akutem Koronarsyndrom. Die maximale Anwendungsdauer von EFIENT beträgt 12 Monate. 06.03.30 Fragmin Pfizer PFE (Dalteparinum natricum) Switzerland GmbH 15523 Inj Lös 10000 E/ml 10 Amp 1 ml Fr. 96.75 (70.00) 47249066 01.05.2020, B 06.03.40 Eliquis Bristol-Myers Squibb (Apixabanum) SA 19459 Filmtabl 2.5 mg 100 Stk Fr. 161.50 (126.40) 61549004 01.05.2020, B 19459 Filmtabl 5 mg 100 Stk Fr. 161.50 (126.40) 61549008 01.05.2020, B 06.03.40 Lixiana Daiichi Sankyo (Edoxabanum) (Schweiz) AG 20333 Filmtabl 15 mg 10 x 1 Stk Fr. 45.20 (25.09) 65149002 01.05.2020, B 20333 Filmtabl 30 mg Blist 10 x 10 x 1 Stk Fr. 304.40 65149013 01.05.2020, B (250.89) 20333 Filmtabl 60 mg 10 Blist 10 Stk Fr. 304.40 (250.89) 65149014 01.05.2020, B 07.02.10 Kalium Effervetten Hausmann Vifor SA (Kalium ionisatum) 8114 Brausetabl 24x 10 Stk Fr. 82.55 (57.64) 21278033 01.05.2020, B 07.02.10 Mg5-Longoral Vifor SA (Magnesium ionisatum) 14729 Kautabl 5 mmol (neu)Blist 100 Stk Fr. 24.50 46144003 01.05.2020, D (13.27) 07.07.22 Prednison Streuli Streuli Pharma AG (Prednisonum) 13480 Tabl 50 mg 100 Stk Fr. 61.50 (39.30) 29349096 01.05.2020, B BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
16 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 07.07.23 Depo Medrol Pfizer PFE (Methylprednisoloni acetas) Switzerland GmbH 9823 Inj Susp 40 mg/ml 25 Durchstf 1 ml Fr. 117.15 25915070 01.05.2020, B (87.75) 07.07.23 Depo Medrol Lidocain Pfizer PFE (Methylprednisoloni acetas, Lidocaini hydroch- Switzerland GmbH loridum) 12189 Inj Susp 40 mg/ml 25 Durchstf 1 ml Fr. 139.80 38546031 01.05.2020, B (107.50) 07.10.10 Voltaren Novartis Pharma O (Diclofenacum natricum) Schweiz AG 13380 Supp 50 mg 50 Stk Fr. 24.95 (11.00) 39254026 01.05.2020, B 13380 Supp 100 mg Erw 50 Stk Fr. 39.00 (19.70) 39254042 01.05.2020, B 07.10.10 Voltaren Rapid Novartis Pharma O (Diclofenacum kalicum) Schweiz AG 16081 Drag 50 mg 200 Stk Fr. 81.60 (56.80) 50107078 01.05.2020, B 07.10.40 Flectoparin Tissugel IBSA Institut (Diclofenacum natricum, Heparinum natricum) Biochimique SA 18375 Pfl 10 Stk Fr. 33.10 (17.95) 57347006 01.05.2020, D 07.12 Ezetimib-Simvastatin Mepha Mepha Pharma AG G (Simvastatinum, Ezetimibum) 20762 Tabl 10/80 mgDs 28 Stk Fr. 39.45 (20.06) 66166007 01.05.2020, B 20762 Tabl 10/80 mg98 Stk Fr. 96.95 (70.16) 66166008 01.05.2020, B 07.12 Fluvastatin Mepha Mepha Pharma AG G (Fluvastatinum) 20633 Kaps 40 mg (neu)Blist 100 Stk Fr. 50.75 (29.92) 58671008 01.05.2020, B BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 17 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 07.16.10 Keytruda MSD Merck Sharp & (Pembrolizumabum) Dohme AG 20416 Inf Konz 100 mg/4 ml Durchstf 2 Stk Fr. 5007.65 66231002 01.05.2020, A (4645.52) Befristete Limitation bis 30.06.2021 Melanom Als Monotherapie zur Behandlung von nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom bei Erwachsenen. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Befristete Limitation bis 30.06.2021 Melanom adjuvant Als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Melanoms mit regionaler Lymphknotenbeteiligung und Lymphknotenmetastasen >1 mm und ohne locoregionalen Rückfall nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien: nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b) und IIIC (ohne in-transit Metastasen und ohne {Mikro-]Satelliten) nach AJCC 8th edition: soweit keine {Mikro-]Satelliten oder in-transit-Metastasen vorliegen bei Stadium IIIB, IIIC, IIID. Die adjuvante Therapie mit Keytruda soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion erfolgen. Die Dosierung beträgt maximal 200mg alle drei Wochen. Die Patienten sollten bis zu einem Rückfall der Erkrankung behandelt werden, jedoch beträgt die maximale Anzahl Behandlungen bzw. Zyklen 18. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Befristete Limitation bis 30.06.2021 1L NSCLC Als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierten, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) im Stadium IV bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem Tumor proportionscore (TPS) ≥50% exprimieren und keine genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ haben. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Die maximale Anzahl Behandlungen bzw. Zyklen beträgt 35. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Befristete Limitation bis 30.06.2021 2L NSCLC Als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen, metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) nach vorangegangener Chemotherapie bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L 1 exprimieren. Patienten mit genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ sollten zudem eine für diese Aberrationen zugelassene Therapie erhalten haben, bevor sie mit KEYTRUDA behandelt werden. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Befristete Limitation bis 30.06.2021 Klassisches Hodgkin Lymphom Als Monotherapie zur Behandlung des refraktären oder rezidivierenden klassischen Hodgkin Lymphoms (rrcHL) bei Erwachsenen mit mindestens 3 Vorbehandlungen inkl. Behandlung mit Brentuximab vedotin. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Für die Behandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms vergütet MSD Merck, Sharp & Dohme AG nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, 3.60% des Fabrikabgabepreises pro nachweislich für rrcHL verabreichter Packung resp. pro verabreichtem mg KEYTRUDA zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Befristete Limitation bis 30.06.2021 Urothelkarzinom Als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom bei Erwachsenen, die innerhalb der letzten 24 Monate mit platin basierter Chemotherapie vorbehandelt wurden. Patienten, deren platinbasierte Therapie länger als 24 Monate zurückliegt, sollen vor Beginn einer Behandlung mit KEYTRUDA erneut in erster Linie platinbasiert behandelt werden, erst bei erneuter Progression auf diese Therapie innerhalb von 24 Monaten soll in der 2. Linie mit der Therapie von KEYTRUDA begonnen werden. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
18 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma 08.01.30 Cefazolin Labatec Labatec Pharma SA G (Cefazolinum) 19377 Trockensub 1 g Durchstf 10 Stk Fr. 44.85 (24.80) 60009002 01.05.2020, A 08.01.30 Ceftriaxon Labatec Labatec Pharma SA G (Ceftriaxonum) 19287 Trockensub 1 g Durchstf 10 Stk Fr. 76.40 (52.25) 59876003 01.05.2020, A 19287 Trockensub 2 g Durchstf 10 Stk Fr. 113.00 (84.15) 59876005 01.05.2020, A • Nachbehandlung in der ambulanten Praxis von Osteomyelitis, Lungenabzessen und Endocarditis. • Gonorrhoe. • Lyme-Borreliose. • Harnwegsinfektion. 08.01.50 Vibramycin Tabs Pfizer PFE O (Doxycyclinum) Switzerland GmbH 13770 Tabl 100 mg 25 Stk Fr. 27.30 (13.06) 43416111 01.05.2020, A 08.01.60 Klacid Mylan Pharma GmbH O (Clarithromycinum) 15841 Filmtabl 250 mg 70 Stk Fr. 82.60 (57.65) 50469034 01.05.2020, A 08.01.93 Vancomycin Labatec Labatec Pharma SA G (Vancomycinum) 19349 Trockensub 500 mg Durchstf 10 Stk Fr. 154.05 59766003 01.05.2020, A (119.90) 19349 Trockensub 1 g Durchstf 10 Stk Fr. 291.80 59766004 01.05.2020, A (239.90) 08.06 Ambisome Gilead Sciences (Amphotericinum B) Switzerland Sàrl 17605 Trockensub 50 mg Durchstf 10 Stk Fr. 1774.95 53342019 01.05.2020, A (1562.30) Behandlung von schweren systemischen und/oder tiefen Mykosen durch gegenüber Amphotericin B sensible Erreger. Empirische Behandlung von vermuteten Pilzinfektionen bei Patienten mit febriler Neutropenie. Die Erstverschreibung darf ausschliesslich durch Fachärzte für Infektiologie oder Hämatologie erfolgen. 11.99 Eylea Bayer (Schweiz) AG (Afliberceptum) 19958 Inj Lös 2 mg/0.05 ml FertigspritzeFertspr 1 Stk 62393002 01.05.2020, B Fr. 1063.35 (913.48) Für die Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME) sowie für die Behandlung eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses RVO (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentral venenverschluss CRVO) oder von subfovealen und juxtafovealen choroidalen Neovaskularisationen infolge einer pathologischen Myopie (mCNV). EYLEA darf ausschliesslich durch qualifizierte Ophthalmologen der A-, B- und C-Zentren/Kliniken (gemäss der Liste der Weiterbildungszentren der FMH (http://www.siwf-register.ch) zu Lasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (OKP) angewendet werden. Ausnahmeregelung: Die Ausbildungskliniken A ,B und C sind berechtigt, mit niedergelassenen Ophthalmologen zu kooperieren, um eine patientennahe Versorgung zu gewährleisten. Die Kooperation geschieht auf einvernehmlicher Basis zwischen beiden Partnern und gemäss folgenden Bedingungen: a) Die Ausbildungsklinik führt die Erstuntersuchung oder die Bestätigung der Diagnose durch. Dies muss für die Krankenkassen belegt werden. b) B ei Einigung auf die zugelassenen Indikationen (AMD, DME, RVO oder mCNV) darf auch der niedergelassene Arzt den Patienten weiterbehandeln. Die gleichzeitige Behandlung beider Augen eines Patienten bedarf der Bewilligung des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 19 Therap. Dossier Nr. Präparate/ (Wirkstoffe) Verantwortliche SHI–Nr. Aufnahmejahr Gruppe Packungen Firma III. Neu gestrichene Präparate/Packungen 01.01.30 Sevredol Mundipharma Medical (Morphini sulfas pentahydricus (2:1)) Company Hamilton, Bermuda, Basel 15985 Supp 10 mg 12 Stk Fr. 19.50 (9.88) 51590015 01.05.2020, A Branch 15985 Supp 20 mg 12 Stk Fr. 28.00 (13.68) 51590031 01.05.2020, A 15985 Supp 30 mg 12 Stk Fr. 35.10 (16.31) 51590023 01.05.2020, A 01.08 Ropinirol CR Helvepharm Helvepharm AG G (Ropinirolum) 20182 Ret Tabl 2 mg 28 Stk Fr. 41.90 (22.20) 62847001 01.05.2020, B 20182 Ret Tabl 4 mg 28 Stk Fr. 61.70 (39.45) 62847002 01.05.2020, B 20182 Ret Tabl 8 mg 28 Stk Fr. 91.65 (65.53) 62847003 01.05.2020, B 07.14 Bromelain Zentiva Helvepharm AG G (Bromelaina) 19587 Drag 26 mg 20 Stk Fr. 17.30 (7.92) 62230001 01.05.2020, B 07.14 Traumanase Forte Sanofi-Aventis O (Bromelaina) (Suisse) SA 11042 Drag 20 Stk Fr. 19.60 (9.93) 31451078 01.05.2020, B 07.16.10 Imbruvica Janssen-Cilag AG (Ibrutinibum) 20330 Kaps 140 mg 90 Stk Fr. 6333.50 (5939.00) 65173002 01.05.2020, A 20330 Kaps 140 mg 120 Stk Fr. 8362.65 (7918.67) 65173001 01.05.2020, A 08.01.60 Zithromax Uno Pfizer PFE (Azithromycinum) Switzerland GmbH 19120 Gran 2 g/60 ml f Susp retard60 ml Fr. 40.60 (21.10) 57524002 01.05.2020, A 10.99 Picato LEO Pharmaceutical (Ingenolum mebutatum) Products Sarath Ltd. 20072 Gel 150 mcg/g 3 Tb 0.470 g Fr. 100.55 (73.32) 62763001 01.05.2020, B 20072 Gel 500 mcg/g 2 Tb 0.470 g Fr. 100.55 (73.32) 62763002 01.05.2020, B 11.07.20 Zovirax GlaxoSmithKline AG (Aciclovirum) 14120 Augensalbe Tb 4.500 g Fr. 18.70 (9.13) 44301016 01.05.2020, A 14.01.12 Hexabrix 320 Guerbet AG (Meglumini ioxaglas, Natrii ioxaglas) 15914 Inj Lös 320 mg Durchstf 10 ml Fr. 17.80 (8.38) 42086304 01.05.2020, B 15914 Inj Lös 320 mg Durchstf 100 ml Fr. 80.50 (55.82) 42086339 01.05.2020, B BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
20 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Präparate / (Wirkstoffe) Verantwortliche Therap. Dossier Nr. Preis neu Ex-Fact. neu Packungen Firma Gruppe IV. Preissenkungen IV.a. Preisänderung nach 1 Jahr SL-Aufnahme Emgality Eli Lilly (Suisse) SA 020510 Inj Lös 120 mg/ml Fertigpen 1 ml 20880 575.55 487.07 IV.b. Freiwillige Preissenkung Nizoral Shampoo Spirig HealthCare AG 100941 Lös 20 mg/g 60 ml 15385 15.05 5.96 IV.c. Normale Preismutation Cabometyx Future Health Pharma GmbH 071610 Filmtabl 20 mg 30 Stk 20708 5032.95 4670.20 Filmtabl 40 mg 30 Stk 20708 5032.95 4670.20 Filmtabl 60 mg 30 Stk 20708 5032.95 4670.20 Zydelig Gilead Sciences Switzerland Sàrl 071610 Filmtabl 100 mg 60 Stk 20331 4052.00 3713.16 Filmtabl 150 mg 60 Stk 20331 4052.00 3713.16 IV.d. Preisänderung nach Patentablauf Apidra Sanofi-Aventis (Suisse) SA 070610 Inj Lös Durchstf 10 ml 18255 49.75 29.05 Inj Lös OptiPen/ClikSTA/JuniorST 5 18255 71.35 47.88 Amp 3 ml Apidra SoloStar Sanofi-Aventis (Suisse) SA 070610 Inj Lös 5 Fertpen 3 ml 18639 63.15 40.71 Torisel Pfizer AG 071610 Inf Konz 30 mg/1.2 ml c Solv (1.8 ml) 18958 1035.65 888.21 Durchstf 1 Stk IV.e. Preismutation bei Erstaufnahme Ceftriaxon Labatec Labatec Pharma SA 080130 Trockensub 1 g Durchstf 10 Stk 19287 76.40 52.25 Trockensub 2 g Durchstf 10 Stk 19287 113.00 84.15 Fragmin Pfizer PFE Switzerland GmbH 060330 Inj Lös 10000 E/ml 10 Amp 1 ml 15523 96.75 70.00 BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG 21/20 21 Präparate / (Wirkstoffe) Verantwortliche Therap. Dossier Nr. Preis neu Ex-Fact. neu Packungen Firma Gruppe V. Limitations-/Indikationsänderungen Actemra Roche Pharma (Schweiz) AG 071500 Inj Lös 162 mg/0.9 ml 20240 1428.65 1246.55 Fertspr 4 Stk Limitation alt: Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes des Krankenversicherers zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drugs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmern nicht ausreichend angesprochen haben. Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), die auf eine vorgängige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat kann Actemra als Monotherapie verabreicht werden. Limitation neu: Rheumatoide Arthritis (RA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes des Krankenversicherers zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drugs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmern nicht ausreichend angesprochen haben. Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren bis 17 Jahren mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), die auf eine vorgängige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat kann Actemra als Monotherapie verabreicht werden. Systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Kortikosteroiden und DMARD inklusive Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren bis 17 Jahren mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), welche auf eine vorgängige Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika und Steroiden nicht ausreichend angesprochen haben. Actemra Roche Pharma (Schweiz) AG 071500 Inj Lös 162 mg/0.9 ml Fertigpen 20893 1428.65 1246.55 Fertpen 4 Stk Limitation alt: Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes des Krankenversicherers zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drugs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmern nicht ausreichend angesprochen haben. Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), die auf eine vorgängige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat kann Actemra als Monotherapie verabreicht werden. Limitation neu: Rheumatoide Arthritis (RA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes des Krankenversicherers zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drugs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmern nicht ausreichend angesprochen haben. Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), die auf eine vorgängige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat kann Actemra als Monotherapie verabreicht werden. Systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA) Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Kortikosteroiden und DMARD inklusive Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), welche auf eine vorgängige Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika und Steroiden nicht ausreichend angesprochen haben. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
22 21/20 KRANKEN- UND UNFALLVERSICHERUNG Präparate / (Wirkstoffe) Verantwortliche Therap. Dossier Nr. Preis neu Ex-Fact. neu Packungen Firma Gruppe Ceftriaxon Labatec Labatec Pharma SA 080130 Trockensub 1 g Durchstf 1 Stk 19287 15.25 6.15 Trockensub 2 g Durchstf 1 Stk 19287 19.55 9.90 Limitation alt: • Nachbehandlung in der ambulanten Praxis von Osteomyelitis, Lungenabzessen und Endocarditis. • Gonorrhoe. • Lyme-Borreliose. Limitation neu: • Nachbehandlung in der ambulanten Praxis von Osteomyelitis, Lungenabzessen und Endocarditis. • Gonorrhoe. • Lyme-Borreliose. • Harnwegsinfektion. Ceftriaxon Sandoz Sandoz Pharmaceuticals AG 080130 Trockensub 1 g Stechamp 50 Stk 0 0.00 0.00 Trockensub 2 g Stechamp 50 Stk 0 0.00 0.00 Trockensub 1 g Durchstf 1 Stk 17877 17.35 8.00 Trockensub 2 g Durchstf 1 Stk 17877 27.20 13.00 Limitation alt: • Nachbehandlung in der ambulanten Praxis von Osteomyelitis, Lungenabzessen und Endocarditis. • Gonorrhoe. • Lyme-Borreliose. Limitation neu: • Nachbehandlung in der ambulanten Praxis von Osteomyelitis, Lungenabzessen und Endocarditis. • Gonorrhoe. • Lyme-Borreliose. • Harnwegsinfektion. Emgality Eli Lilly (Suisse) SA 020510 Inj Lös 120 mg/ml Fertigpen 1 ml 20880 575.55 487.07 Limitation alt: Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Erteilung der Kostengutsprache soll maximal eine Dauer von 12 Monaten abdecken. Die Diagnosestellung, die Verordnung von EMGALITY und die Verlaufskontrolle darf ausschliesslich durch einen Facharzt FMH der Neurologie erfolgen. EMGALITY wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit während mindestens eines Jahres vorbestehender chronischer Migräne (Baseline: Mindestens 15 Migränetage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate) oder episodischer Migräne (Baseline: Mindestens 8 Migräne- tage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate mit Aura oder mit starker Schmerzintensität kombiniert mit starker Übelkeit/Erbrechen oder stark beeinträchtigender Photophobie oder Phonophobie) vergütet, sofern die Patienten auf mindestens zwei prophylaktische The- rapien mit einem Betablocker, Kalziumantagonisten oder Antikonvulsivum, die je während mindestens 3 Monaten eingesetzt wurden, unzureichend angesprochen haben oder bei denen alle oben aufgeführten Migräneprophylaktika kontraindiziert sind oder wenn diese Therapien aufgrund von belegten, klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten. Ein unzureichendes Ansprechen gilt als belegt, wenn nach 3-monatiger Behandlung mit einem Migräneprophylaktikum keine Reduktion der Migränetage um mindestens 50% gegenüber Therapiebeginn erzielt wurde.< Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden: –D okumentation der Therapiedauer und des unzureichenden Ansprechens der Prophylaktika (z.B. anhand der Krankengeschichte oder Migränetagebuch) –M igränetagebuch mindestens ab 3 Monate vor Therapiebeginn mit EMGALITY –M igränetagebuch nach 3, 6 und 12 Monaten der EMGALITY Therapie Kontrolle nach 3 Monaten: –D ie Behandlung mit EMGALITY 120 mg darf basierend auf einer Kontrolle durch den Facharzt FMH der Neurologie 3 Monate nach Therapiebeginn nur fortgesetzt werden, wenn die durchschnittliche Anzahl Migränetage gegenüber Therapiebeginn mit EMGALITY 120 mg reduziert wurde und diese Reduktion anhand eines Migränetagebuches belegt werden kann. Kontrolle nach 6 Monaten: –D ie Behandlung mit EMGALITY darf basierend auf einer erneuten Kontrolle durch den Facharzt FMH der Neurologie 6 Monate nach Therapiebeginn nur fortgesetzt werden, wenn die durchschnittliche Anzahl Migränetage gegenüber Therapiebeginn mit EMGALITY um mindestens 50% reduziert wurde und diese Reduktion anhand eines Migränetagebuches belegt werden kann. –D ie Reduktion um mindestens 50% der Migränetage ist dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers schriftlich zu melden. BAG-Bulletin 21 vom 18. Mai 2020
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