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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Decortin® H 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Prednisolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Decortin H und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Decortin H beachten?
3. Wie ist Decortin H einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Decortin H aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Decortin H und wofür wird es • Riesenzellarteriitis, Muskelschmerzen und -steifheit
angewendet? (Polymyalgia rheumatica) (DS: c)
• Entzündung v. a. der Schläfenschlagader (Arteriitis
Decortin H ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhor- temporalis) (DS: a), bei akutem Verlust des
mon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz- (Elek- Sehvermögens anfänglich hochdosierte Stoßbe-
trolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. handlung mit Glucocorticoiden über die Vene und
Decortin H wird angewendet bei Erkrankungen, die eine Dauerbehandlung unter Kontrolle der Blutsenkung
systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig • Wegener`sche-Granulomatose: Induktionstherapie
machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und (DS: a-b) in Kombination mit Methotrexat (leichtere
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach
DS: a bis d und Dosierung e, siehe im Abschnitt 3.2. dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit
Dosierung): Nieren und/oder Lungenbeteiligung), Remissions-
erhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination
Hormonersatzbehandlung bei mit Immunsuppressiva
– verminderter oder fehlender Nebennierenrinden- • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a-b),
Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher bei Organmanifestationen und schweren Verläufen
Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales in Kombination mit Immunsuppressiva, Remis-
Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, sionserhaltung (DS: d)
Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des – aktive Phasen von rheumatischen Erkrankungen, die
Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydro- innere Organe betreffen können (DS: a, b): Innere
cortison und Cortison) Organe betreffender Lupus erythematodes, Muskel-
– Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehand- schwäche und -schmerzen (Polymyositis), Entzün-
lung dungen des Knorpels (Polychondritis chronica atro-
phicans), Bindegewebserkrankungen (Mischkollage-
Rheumatische Erkrankungen: nosen)
– aktive Phasen von Gefäßentzündungen: – voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung
• knotige Entzündung der Gefäßwände (Panarteriitis (DS: a bis d) mit schwerer fortschreitender Verlaufs-
nodosa) (DS: a, b, bei bestehender Hepatitis-B- form, z. B. schnell zerstörend verlaufende Formen (DS:
Infektion Behandlungsdauer auf zwei Wochen a) oder nicht das Gelenk betreffende Formen (DS: b)
begrenzt) – andere entzündlich-rheumatische Gelenkerkrankun-
gen, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es
Stand: April 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Decortin® H 10 mg Tabletten
erfordert und bestimmte Arzneimittel gegen rheumati- – allergische und scheinbar allergische Reaktionen,
sche Erkrankungen (NSARs) nicht wirksam sind oder allergische Reaktionen im Zusammenhang mit Infek-
nicht angewendet werden können tionen: z.B. Nesselsucht (akute Urtikaria), schockähn-
– entzündliche Veränderungen vor allem im Bereich der liche (anaphylaktoide) Reaktionen
Wirbelsäule (Spondarthritiden), Wirbelentzündung und – schwerwiegende, zum Teil die Haut zerstörende Haut-
-veränderung (Spondylitis ankylosans) mit Beteiligung erkrankungen, arzneimittelbedingter Ausschlag,
anderer Gelenke, z.B. an Armen und Beinen (DS: b, c), Erythema exsudativum multiforme, toxische epider-
Gelenkbeteiligung bei Schuppenflechte (Arthritis male Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pustulosis acuta
psoriatica) (DS: c, d), durch Magen-Darm-Erkrankun- generalisata, Erythema nodosum, akute fieberhafte
gen bedingte Gelenkerkrankung (enteropathische neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom), allergisches
Arthropathie) mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a) Kontaktekzem (DS: b bis a)
– Gelenkentzündungen als Reaktion auf andere Grund- – Hautausschlag: z.B. allergisch bedingter Hautaus-
erkrankungen (DS: c) schlag, wie atopisches Ekzem oder Kontaktekzem,
– Gelenkentzündung bei Sarkoidose (DS: b zu Beginn) durch Krankheitserreger bedingter Ausschlag
– Herzentzündung bei rheumatischem Fieber, bei (nummuläres Ekzem) (DS: b bis a)
schweren Fällen über 2-3 Monate (DS: a) – knotenbildende Erkrankungen: z.B. Sarkoidose,
– ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkent- Lippenentzündung (Cheilitis granulomatosa) (DS: b bis
zündung bei Jugendlichen (Juvenile idiopathische Ar- a)
thritis) mit schwerer, innere Organe betreffender – schwere blasenbildende Hauterkrankungen: z.B.
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit durch örtliche Pemphigus vulgaris, bullöses Pemphigoid, benignes
Behandlung nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung Schleimhautpemphigoid, IgA-lineare Dermatose (DS:
(Entzündung von Iris und Umgebung) (DS: a) b bis a)
– Gefäßentzündungen: z.B. allergische Gefäßentzün-
Bronchial- und Lungenkrankheiten: dung (Vasculitis allergica), Polyarteriitis nodosa (DS: b
– Asthma bronchiale (DS: c-a), gleichzeitig empfiehlt bis a)
sich die Verabreichung von Arzneimitteln zur Erweite- – Erkrankungen des körpereigenen Abwehrsystems
rung der Bronchien (Autoimmunerkrankungen): z. B. Dermatomyositis,
– akute Verschlechterung einer chronisch bestehenden, systemische Sklerodermie (indurative Phase), chro-
einengenden Atemwegserkrankung (DS: b), empfoh- nisch discoider und subakut cutaner Lupus erythema-
lene Behandlungsdauer bis zu 10 Tage todes (DS: b bis a)
– spezielle Lungenerkrankungen, wie akute Entzündung – schwere Hauterkrankungen in der Schwangerschaft
der Lungenbläschen (Alveolitis) (DS: b), Lungenge- (s.a. unter “Schwangerschaft” und “Stillzeit”): z.B.
websverhärtung und Lungenumbau (Lungenfibrose) Herpes gestationis, Impetigo herpetiformis (DS: d bis a)
(DS: b), Bronchiolitis obliterans organisierende Pneu- – schwere Hauterkrankungen mit entzündlicher Rötung
monie (BOOP) (DS: b ausschleichend), ggf. in Kombi- und Schuppung: z.B. Psoriasis pustulosa, Pityriasis
nation mit Immunsuppressiva, chronische eosinophile rubra pilaris, Parapsoriasis-Gruppe (DS: c bis a);
Pneumonie (DS: b ausschleichend), zur Langzeitbe- Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c bis
handlung chronischer Formen der Sarkoidose in den a)
Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und – andere schwere Erkrankungen: z.B. Jarisch-Herxhei-
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b) mer-Reaktion bei Penicillinbehandlung der Syphilis,
– vorbeugende Behandlung des Atemnotsyndroms bei schnell und verdrängend wachsendes kavernöses
Frühgeborenen (DS: b, zweimalig) Hämangiom, Morbus Behçet, Pyoderma gangraeno-
sum, eosinophile Fasciitis, Lichen ruber exanthemati-
Erkrankungen der oberen Luftwege: cus, Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c bis a)
– schwere Verlaufsformen von Heufieber und allergi-
schem Schnupfen nach Versagen von glucocorticoid- Blutkrankheiten/Tumorerkrankungen:
haltigen Nasensprays (DS: c) – Autoimmunerkrankungen des Blutes: Blutarmut
– akute Kehlkopf- und Luftröhreneinengungen: aufgrund von Selbstauflösung roter Blutkörperchen
Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem), verengende (Autoimmunhämolytische Anämie) (DS: c bis a), idio-
Kehlkopfentzündung (Pseudo-Krupp) (DS: b bis a) pathische thrombozytopenische Purpura (Morbus
Werlhof) (DS: a), akute phasenweise auftretende
Hautkrankheiten: Abnahme der Zahl der Blutplättchen (intermittierende
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund Thrombozytopenie) (DS: a)
ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Betei- – bösartige Erkrankungen wie: akute lymphoblastische
ligung innerer Organe nicht ausreichend mit örtlich Leukämie (DS: e), Morbus Hodgkin (DS: e), Non-
anwendbaren Glucocorticoiden behandelt werden kön- Hodgkin-Lymphome (DS: e), chronisch lymphatische
nen. Dazu gehören: Leukämie (DS: e), Morbus Waldenström (DS: e),
multiples Myelom (DS: e)
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– erhöhter Calciumspiegel im Blut bei bösartigen – Autoimmunerkrankung der Leber (Autoimmunhepati-
Grunderkrankungen (DS: c bis a) tis) (DS: b)
– Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, ausge- – Speiseröhrenverätzung (DS: a)
löst durch Chemotherapie (DS: b bis a)
– Palliativtherapie maligner Erkrankungen. Nierenkrankheiten:
Hinweis: Decortin H kann zur Linderung der – bestimmte Autoimmunerkrankungen im Bereich der
Beschwerden z.B. bei Appetitlosigkeit, Abmagerung Nieren: Minimal Change Glomerulonephritis (DS: a),
und allgemeiner Schwäche in fortgeschrittenen Fällen Extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid
bösartiger Erkrankungen nach Ausschöpfung anderer progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte
Behandlungsmöglichkeiten angewendet werden. Stoßbehandlung, in der Regel in Kombination mit
Zytostatika), bei Goodpasture-Syndrom Abbau und
Erkrankungen des Nervensystems: Beendigung der Behandlung, bei allen anderen
– bestimmte Formen von Muskellähmungen (Myasthe- Formen langfristige Fortführung der Behandlung (DS:
nia gravis) (Mittel der 1. Wahl ist Azathioprin.), chroni- d)
sches Guillain-Barré-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom,
Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie,
Multiple Sklerose (zum Ausschleichen nach hoch
dosierter Infusion von Glucocorticoiden im Rahmen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
eines akuten Schubes), bestimmte Formen epilepti- Decortin H beachten?
scher Erkrankungen im Kleinkindalter (BNS-Krämpfe).
Decortin H darf nicht eingenommen werden,
Besondere Verlaufsformen von wenn Sie allergisch gegen Prednisolon oder einen der in
Infektionskrankheiten: Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
– Vergiftungszustände im Rahmen schwerer Infektions- Arzneimittels sind.
krankheiten (in Verbindung mit Antibiotika/Chemothe- Außer der allergischen Reaktion gibt es bei kurzfristiger
rapie), z. B. tuberkulöse Hirnhautentzündung (Menin- Einnahme von Decortin H in akut lebensbedrohlichen
gitis) (DS: b), schwere Verlaufsform einer Lungentu- Krankheitssituationen sonst keine Gegenanzeigen.
berkulose (DS: b).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Augenkrankheiten (DS: b bis a): Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
– bei Erkrankungen mit Augenbeteiligung und bei Sie Decortin H einnehmen, wenn Sie an Sklerodermie
immunologischen Prozessen in der Augenhöhle und leiden (auch bekannt als systemische Sklerose, eine
im Auge: Erkrankung des Sehnervs (Opticusneuropa- Autoimmunerkrankung), da tägliche Dosen von 15 mg
thie, z.B. bei Riesenzellarteriitis, bedingt durch Durch- oder mehr das Risiko für eine schwere Komplikation, der
blutungsstörungen oder verletzungsbedingt), Morbus sogenannten sklerodermiebedingten renalen Krise,
Behçet, Sarkoidose, endokrine Orbitopathie, Schein- erhöhen können. Zu den Anzeichen einer sklerodermie-
geschwulst der Augenhöhle, Transplantatabstoßung bedingten renalen Krise zählen erhöhter Blutdruck und
und bei bestimmten Entzündungen der Aderhaut wie verringerte Harnbildung. Der Arzt kann Sie anweisen,
Harada-Erkrankung und Ophthalmia sympathica. regelmäßig Ihren Blutdruck und Ihren Urin überprüfen zu
lassen.
Bei folgenden Erkrankungen ist die Gabe von Decortin H Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Decortin H ist
nur nach erfolgloser örtlicher Behandlung angezeigt. erforderlich, wenn eine Anwendung von Decortin H in
Entzündungen verschiedener Augenabschnitte: höheren Dosierungen als bei der Hormonersatzbehand-
– Entzündungen der Lederhaut und Umgebung, der lung erforderlich ist: Decortin H sollte nur dann einge-
Hornhaut oder der Aderhaut, chronische Entzündung nommen werden, wenn Ihr Arzt es bei folgenden Erkran-
des kammerwasserbildenden Augenabschnitts, aller- kungen für unbedingt erforderlich hält.
gische Bindehautentzündung, Alkaliverätzungen. Die Behandlung mit Decortin H kann durch die Unter-
– Hornhautentzündungen, die im Rahmen einer Auto- drückung der körpereigenen Abwehr zu einem erhöhten
immunerkrankung oder einer Syphilis auftreten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische
(zusätzliche Behandlung gegen Krankheitserreger sowie Pilzinfektionen führen. Die Anzeichen und
erforderlich), bei durch Herpes simplex ausgelöster Beschwerden einer bestehenden oder sich entwickeln-
Hornhautentzündung (nur bei intakter Hornhautober- den Infektion können verschleiert und somit schwer
fläche und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle). erkennbar werden. Stumme Infektionen, wie Tuberkulose
oder Hepatitis B, können wieder aktiviert werden.
Magen-Darm-Erkrankungen/Lebererkrankungen: Bei gleichzeitigem Vorliegen einer der folgenden Erkran-
– Colitis ulcerosa (DS: b bis c) kungen müssen ggf. zusätzlich gezielt Arzneimittel gegen
– Morbus Crohn (DS: b) die Krankheitserreger eingenommen werden.
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– akute Virusinfektionen (Hepatitis B, Windpocken, – schwerer Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa) mit
Gürtelrose, Herpes-simplex Infektionen, Entzündun- drohendem Durchbruch, mit Abszessen oder eitrigen
gen der Augenhornhaut durch Herpesviren) Entzündungen möglicherweise auch ohne Bauchfell-
– akute und chronische bakterielle Infektionen reizung
– Pilzerkrankungen mit Befall innerer Organe – bei entzündeten Darmwandausstülpungen (Divertiku-
– bestimmte Erkrankungen durch Parasiten (Amöben-, litis),
Wurminfektionen). Bei Patienten mit Verdacht auf oder – unmittelbar nach bestimmten Darmoperationen (Ente-
bestätigter Infektion mit Zwergfadenwürmern (Stron- roanastomosen)
gyliden) kann Decortin H zur Aktivierung und Massen-
vermehrung der Parasiten führen. Die Zeichen einer Bauchfellreizung nach Durchbruch
– Lymphknotenerkrankung nach Tuberkulose-Impfung eines Magen-Darm-Geschwüres können bei Patienten,
(bei Tuberkulose in der Krankengeschichte Anwen- die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen.
dung nur unter gleichzeitiger Einnahme von Arznei- Das Risiko von Sehnenbeschwerden, Sehnenentzün-
mitteln gegen Tuberkulose) dung und von Sehnenabrissen ist erhöht, wenn Fluorchi-
– infektiöse Leberentzündung (HBsAg-positive chro- nolone (bestimmte Antibiotika) und Decortin H zusammen
nisch-aktive Hepatitis) verabreicht werden.
– Kinderlähmung Bei Behandlung einer bestimmten Form von Muskelläh-
– ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mung (Myasthenia gravis) kann es zu Beginn zu einer
mit einem abgeschwächten Erreger (Lebendimpfstoff) Symptomverschlechterung kommen, weshalb die
Einstellung auf
Folgende Erkrankungen müssen bei gleichzeitiger Decortin H im Krankenhaus erfolgen sollte. Insbesondere,
Behandlung mit Decortin H gezielt überwacht und den wenn die Störungen im Bereich von Gesicht und Rachen
Erfordernissen entsprechend behandelt werden: besonders schwer sind und die Atmung beeinträchtigt ist,
– Magen-Darm-Geschwüre sollte die Behandlung mit Decortin H einschleichend
– schwer einstellbarer Bluthochdruck begonnen werden.
– schwer einstellbare Zuckerkrankheit (Diabetes melli- Impfungen mit Impfstoffen aus abgetöteten Krankheits-
tus) erregern (Totimpfstoffe) sind grundsätzlich möglich. Es ist
– Knochenschwund (Osteoporose) jedoch zu beachten, dass der Impferfolg bei höheren
– seelische (psychische) Erkrankungen (auch in der Dosierungen von Decortin H beeinträchtigt werden kann.
Vorgeschichte) einschließlich Selbstmordgefährdung. Bei einer Langzeittherapie mit Decortin H sind regelmä-
In diesem Fall wird neurologische oder psychiatrische ßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher
Überwachung empfohlen Kontrollen in dreimonatigen Abständen) erforderlich.
– erhöhter Augeninnendruck (Eng- und Weitwinkelglau- Bei Zuckerkrankheit muss regelmäßig der Stoffwechsel
kom); augenärztliche Überwachung und begleitende kontrolliert werden; ein eventuell erhöhter Bedarf an
Therapie wird empfohlen Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Insu-
– Verletzungen und Geschwüre der Hornhaut des lin, Tabletten etc.) ist zu berücksichtigen.
Auges; augenärztliche Überwachung und begleitende Achten Sie insbesondere bei länger dauernder Behand-
Therapie wird empfohlen lung mit vergleichsweise hohen Dosen von Decortin H auf
eine ausreichende Kaliumzufuhr (z. B. Gemüse, Bana-
Bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu nen) und eine begrenzte Kochsalzzufuhr. Lassen Sie den
einer sogenannten Phäochromozytom-Krise kommen, Kalium-Spiegel im Blut vom Arzt überwachen.
die tödlich verlaufen kann. Das Phäochromozytom ist ein Schwere anaphylaktische Reaktionen (Überreaktion des
seltener hormonabhängiger Tumor der Nebenniere. Immunsystems) können auftreten.
Mögliche Symptome einer Krise sind Kopfschmerzen, Bei schwerem Bluthochdruck oder schwerer Herzschwä-
Schweißausbruch, Herzklopfen (Palpitationen) und Blut- che lassen Sie sich vom Arzt sorgfältig überwachen, da
hochdruck (Hypertonie). Sprechen Sie unverzüglich mit die Gefahr einer Verschlechterung besteht.
Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken. Kommt es während der Behandlung mit Decortin H zu
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor sie Decortin H besonderen körperlichen Belastungen, wie fieberhaften
einnehmen, wenn der Verdacht besteht oder bekannt ist, Erkrankungen, Unfällen oder Operationen, Geburt etc., ist
dass Sie ein Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere) sofort der Arzt zu verständigen oder ein Notarzt über die
haben. laufende Behandlung zu unterrichten. Es kann eine
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere vorübergehende Steigerung der täglichen Dosis von
Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Decortin H notwendig werden. Bei einer Langzeitbe-
Wegen der Gefahr eines Darmwanddurchbruchs darf handlung sollte Ihnen Ihr Arzt deswegen einen Corticoid-
Decortin H nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Ausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen sollten.
Gründe und unter entsprechender Überwachung einge- Abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung
nommen werden bei: muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoff-
wechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-
Stand: April 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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vorbeugung zu empfehlen ist. Dies gilt vor allem bei Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie familiärer Wirkung von Decortin H?
Veranlagung, höherem Lebensalter, ungenügender Ei- – Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Decortin
weiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßi- H verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise
gem Alkoholgenuss, nach den Wechseljahren sowie bei sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel
Mangel an körperlicher Aktivität. Die Vorbeugung besteht einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen
in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr sowie HIV: Ritonavir, Cobicistat)
körperlicher Aktivität. Bei bereits bestehender Osteopo- – Arzneimittel, die den Abbau in der Leber verlangsa-
rose sollte zusätzlich eine medikamentöse Behandlung men, wie z.B. bestimmte Arzneimittel gegen Pilzer-
erwogen werden. krankungen (Ketoconazol, Itraconazol), können die
Bei Beendigung oder gegebenenfalls Abbruch langzeiti- Wirkung von Decortin H verstärken.
ger Einnahme ist an folgende Risiken zu denken: – Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z.B. zur
Wiederaufflammen oder Verschlimmerung der Grund- Schwangerschaftsverhütung (“Pille”): Die Wirkung von
krankheit, akute Unterfunktion der Nebennierenrinde Decortin H kann verstärkt werden. Arzneimittel, die den
(insbesondere in Stresssituationen, z. B. während einer Abbau in der Leber beschleunigen, wie bestimmte
Infektion, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Schlafmittel (Barbiturate), Arzneimittel gegen Krampf-
Belastung), durch Cortison-Entzug bedingte Krankheits- anfälle (Phenytoin, Carbamazepin, Primidon) und
zeichen und Beschwerden. bestimmte Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampi-
Viruserkrankungen (z. B. Masern, Windpocken) können cin) können die Wirkung von Decortin H abschwächen.
bei Patienten, die mit Decortin H behandelt werden, – Ephedrin (kann z.B. in Arzneimitteln gegen Hypotonie,
besonders schwer verlaufen. Besonders gefährdet sind chronische Bronchitis, Asthmaanfälle und zur
abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Patienten, die Abschwellung der Schleimhäute bei Schnupfen sowie
bisher noch keine Masern oder Windpocken hatten. Wenn als Bestandteil von Appetitzüglern enthalten sein):
diese Personen während einer Behandlung mit Decortin Durch beschleunigten Abbau im Körper kann die
H Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Wirksamkeit von Decortin H herabgesetzt werden.
Personen haben, sollten sie sich umgehend an ihren Arzt – Arzneimittel gegen die übermäßige Säureproduktion
wenden, der gegebenenfalls eine vorbeugende Behand- des Magens (Antazida): Bei gleichzeitiger Gabe von
lung einleitet. Magnesium- oder Aluminiumhydroxid ist eine vermin-
derte Resorption von Prednisolon möglich. Die
Kinder und Jugendliche Einnahme der beiden Arzneimittel sollte daher in einem
Bei Kindern sollte Decortin H wegen des Risikos einer zeitlichen Abstand erfolgen (2 Stunden).
Wachstumshemmung nur bei Vorliegen zwingender me-
dizinischer Gründe angewendet und das Längenwachs- Wie beeinflusst Decortin H die Wirkung von anderen
tum regelmäßig kontrolliert werden. Die Therapie mit Arzneimitteln?
Decortin H sollte zeitlich begrenzt oder abwechselnd (z.B. – Decortin H kann durch Kaliummangel die Wirkung von
jeden zweiten Tag, dann jedoch mit doppelter Dosis Arzneimitteln zur Herzstärkung (Herzglykoside)
(alternierende Therapie)) verabreicht werden. verstärken.
– Decortin H kann die Kaliumausscheidung durch harn-
Ältere Patienten treibende Arzneimittel (Saluretika) und Abführmittel
Da ältere Patienten ein erhöhtes Osteoporoserisiko (Laxantien) verstärken.
haben, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie – Decortin H kann die blutzuckersenkende Wirkung von
mit Decortin H sorgfältig erwogen werden. oralen Antidiabetika und Insulin vermindern.
– Decortin H kann die Wirkung von Arzneimitteln zur
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien,
Die Anwendung von Decortin H kann bei Dopingkontrol- Cumarinderivate) abschwächen oder verstärken. Ihr
len zu positiven Ergebnissen führen und eine Anwendung Arzt wird entscheiden, ob eine Dosisanpassung des
als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesund- blutgerinnungshemmenden Arzneimittels notwendig
heit führen. ist.
– Decortin H kann bei gleichzeitiger Anwendung von
Einnahme von Decortin H zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Entzündungen und Rheuma
Arzneimitteln (Salicylate, Indometacin und andere nicht steroidale
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel Antiphlogistika) die Gefahr von Magengeschwüren und
einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzuneh- – Decortin H kann die muskelerschlaffende Wirkung
men. bestimmter Arzneimittel (nicht depolarisierende
Muskelrelaxantien) verlängern.
Stand: April 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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– Decortin H kann die augendrucksteigernde Wirkung lon während der ersten drei Schwangerschaftsmonate
bestimmter Arzneimittel (Atropin und andere Anticholi- wird diskutiert.
nergika) verstärken. Stillzeit
– Decortin H kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen Prednisolon geht in die Muttermilch über. Eine Schädi-
Wurmerkrankungen (Praziquantel) vermindern. gung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.
– Decortin H kann bei gleichzeitiger Anwendung von Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe von Decortin
Arzneimitteln gegen Malaria oder rheumatische H in der Stillzeit genauestens geprüft werden. Sind aus
Erkrankungen (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Meflo- Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollten Sie
quin) das Risiko des Auftretens von Muskelerkran- abstillen. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in
kungen oder Herzmuskelerkrankungen (Myopathien, Verbindung.
Kardiomyopathien) erhöhen.
– Wachstumshormone (Somatropin): Deren Wirkung Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
wird insbesondere bei hohen Dosierungen von Decor- Maschinen
tin H vermindert. Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Decortin H die
– Decortin H kann den Anstieg des schilddrüsenstimu- Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder
lierenden Hormons (TSH) nach Gabe von Protirelin zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt, gleiches gilt
(ein Hormon des Zwischenhirns) vermindern. auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
– Decortin H und die gleichzeitige Anwendung von
Arzneimitteln zur Unterdrückung der körpereigenen Decortin H enthält Lactose.
Abwehr (immunsuppressive Substanzen) können die Bitte nehmen Sie Decortin H erst nach Rücksprache mit
Infektanfälligkeit erhöhen und bereits bestehende aber Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
vielleicht noch nicht ausgebrochene Infektionen einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
verschlimmern. leiden.
– Zusätzlich für Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrü-
ckung der körpereigenen Abwehr): Decortin H kann die Decortin H enthält Natrium
Ciclosporinspiegel im Blut erhöhen und dadurch die Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Gefahr von Krampfanfällen verstärken. Natrium pro maximaler Tagesgesamtdosis, d.h., es ist
– Bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (ACE- nahezu „natriumfrei“.
Hemmstoffe): Erhöhtes Risiko des Auftretens von
Blutbildveränderungen.
– Fluorchinolone, eine bestimmte Gruppe von Antibio- 3. Wie ist Decortin H einzunehmen?
tika, können das Risiko von Sehnenabrissen erhöhen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Einfluss auf Untersuchungsmethoden: Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Hautreaktionen auf Allergietests können unterdrückt Die Dosis wird Ihr Arzt für Sie individuell festlegen.
werden. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da
Decortin H sonst nicht richtig wirken kann. Fragen Sie bei
Schwangerschaft und Stillzeit Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie sicher sind.
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Art der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend
Schwangerschaft Flüssigkeit während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit
Während einer Schwangerschaft soll die Einnahme nur ein. Die Hormonersatzbehandlung bei chronischer
auf Anraten des Arztes erfolgen. Verständigen Sie daher Nebennierenrinden-Funktionsschwäche erfolgt lebens-
den Arzt über eine bestehende oder eingetretene lang.
Schwangerschaft. Die Möglichkeit zur Einnahme nur jeden 2. Tag wird durch
Bei einer Langzeitbehandlung mit Decortin H während der den Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und dem
Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des unge- individuellen Ansprechen auf die Therapie geprüft.
borenen Kindes nicht auszuschließen.
Wird Decortin H am Ende der Schwangerschaft einge- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
nommen, kann beim Neugeborenen eine Rückbildung der Dosis für
Nebennierenrinde auftreten, die eine ausschleichende
Ersatzbehandlung erforderlich machen kann. Predniso- Hormonersatzbehandlung (jenseits des
lon zeigte im Tierversuch fruchtschädigende Wirkungen Wachstumsalters):
(z.B. Gaumenspalten). Ein erhöhtes Risiko für solche 5 bis 7,5 mg Prednisolon/Tag, verteilt auf zwei Einzel-
Schäden beim Menschen durch die Gabe von Predniso- gaben (morgens und mittags, bei adrenogenitalem Syn-
drom morgens und abends); erforderlichenfalls zusätz-
Stand: April 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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liche Gabe eines Mineralocorticoids (Fludrocortison). Bei reduziert oder beendet. Hierfür legt Ihr Arzt ein Behand-
besonderen körperlichen Belastungen wie fieberhaftem lungsschema fest, das von Ihnen genau eingehalten
Infekt, Unfall, Operation oder Entbindung ist die Dosis werden sollte. Unter Beobachtung der Krankheitsaktivität
nach Anweisung des Arztes vorübergehend zu erhöhen. können für die Dosisreduktion die folgenden Schritte als
Stresszustände nach langfristiger Glucocorticoid- Orientierung dienen:
Behandlung: frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon/Tag,
über 30 mg/Tag Reduktion 10 mg alle 2 - 5 Tage,
dann Dosisabbau über mehrere Tage.
um
bei 30 bis 15 mg/ Reduktion 5 mg jede Woche,
Behandlung bestimmter Krankheiten Tag um
(Pharmakotherapie): bei 15 bis 10 mg/ Reduktion 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen,
Für höhere bzw. sehr niedrige Dosierungen steht Decortin Tag um
H auch in Tabletten zu 1 mg, bei 10 bis 6 mg/Tag Reduktion 1 mg alle 2 - 4 Wochen,
5 mg, 20 mg und 50 mg zur Verfügung. Teilungsrillen um
erlauben die jeweils erforderlichen unterschiedlichen unter 6 mg/Tag Reduktion 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen.
Einzeldosierungen. um
Die folgenden Tabellen geben eine Übersicht über die
allgemeinen Dosierungsrichtlinien: Hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben
wurden, können in Abhängigkeit von der Grunderkran-
Erwachsene (Dosierungsschema a – d) kung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschlei-
chen abgesetzt werden.
Dosierung Dosis in Dosis in mg/kg
Bei Schilddrüsenunterfunktion oder Leberzirrhose kön-
mg/Tag KG/Tag
nen auch schon niedrigere Dosierungen ausreichen oder
a) Hohe 80 - 100 (250) 1,0 - 3,0
es kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
b) Mittlere 40 - 80 0,5 - 1,0
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
c) Niedrige 10 - 40 0,25 - 0,5
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Decortin H
d) Sehr niedrige 1,5 - 7,5 (10) ./.
zu stark oder zu schwach ist.
e) für Erkrankungen des blutbildenden Systems im Rahmen
spezieller Schemata (siehe weiter unten Dosierungsschema e
(DS: „e“)). Dosierungsschema „e“ (DS: „e“)
In der Regel wird Prednisolon hierbei als eine Einmaldosis
Im Allgemeinen wird die gesamte Tagesdosis frühmor- ohne erforderliches Ausschleichen zum Behandlungs-
gens zwischen 6.00 und 8.00 Uhr eingenommen. Hohe ende angewendet. Anerkannt sind bei der Chemotherapie
Tagesdosen können in Abhängigkeit von der Erkrankung z.B. folgende Dosierungsschemata:
jedoch auch auf 2-4, mittlere Tagesdosen auf 2-3 Einzel- – Non-Hodgkin-Lymphome: CHOP-Schema, Predniso-
gaben verteilt werden. lon 100 mg/m², Tag 1-5;
COP-Schema, Prednisolon 100 mg/m², Tag 1-5.
Kinder – Chronisch lymphatische Leukämie: Knospe-Schema,
Prednisolon 75/50/25 mg,
Dosierung Dosis in mg/kg KG/Tag
Tag 1-3.
Hohe 2-3
– Morbus Hodgkin: COPP-ABVD-Schema, Prednisolon
Mittlere 1-2
40 mg/m², Tag 1-14.
Erhaltungsdosis 0,25
– Multiples Myelom: Alexanian-Schema, Prednisolon
2 mg/kg KG, Tag 1-4.
Bei Kindern sollte die Behandlung in möglichst niedriger
Dosierung erfolgen. In besonderen Fällen (z.B. BNS- Wenn Sie eine größere Menge von Decortin H einge-
Krämpfe), kann von dieser Empfehlung abgewichen nommen haben, als Sie sollten:
werden. Im Allgemeinen wird Decortin H auch bei kurzfristiger
Einnahme großer Mengen ohne Komplikationen vertra-
Dosisabbau gen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Nach Eintritt der erwünschten Wirkung und in Abhängig- Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen
keit von der Grunderkrankung wird mit der Dosisreduktion an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.
begonnen. Bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere
Einzeldosen wird zunächst die abendliche Dosis, dann Wenn Sie die Einnahme von Decortin H vergessen
die etwaige Mittagsdosis reduziert. Die Dosis wird haben:
zunächst in etwas größeren Schritten, unterhalb von ca. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
30 mg täglich in kleineren Stufen reduziert. vorherige Einnahme vergessen haben.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krank- Sie können die unterlassene Einnahme im Laufe des
heitsverlauf. Sobald ein befriedigendes Behandlungser- Tages nachholen und am darauffolgenden Tag die von
gebnis erreicht ist, wird die Dosis auf eine Erhaltungsdosis
Stand: April 2021 7Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Decortin® H 10 mg Tabletten
Ihrem Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter einneh- Blutdruck, Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Schwächung
men. der Immunabwehr
Wenn Sie mehrmals die Einnahme vergessen haben,
kann es u. U. zu einem Wiederaufflammen oder einer Erkrankungen des Hormonsystems
Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen. In Ausbildung eines sog. Cushing-Syndroms (typische
solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Zeichen sind Vollmondgesicht, Stammfettsucht und
die Behandlung überprüfen und ggf. anpassen wird. Gesichtsröte), Inaktivität bzw. Schwund der Nebennie-
renrinde
Wenn Sie die Einnahme von Decortin H abbrechen:
Folgen Sie stets dem vom Arzt vorgegebenen Dosie- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
rungsschema. Decortin H darf nie eigenmächtig abge- Gewichtszunahme, erhöhte Blutzuckerwerte, Zucker-
setzt werden, weil insbesondere eine länger dauernde krankheit, Erhöhung der Blutfettwerte (Blutcholesterin
Behandlung mit Decortin H zu einer Unterdrückung der und -Triglyzeride) und Gewebswassersucht, Kaliumman-
körpereigenen Produktion von Glucocorticoiden führt. gel durch vermehrte Kaliumausscheidung, Appetitsteige-
Eine ausgeprägte körperliche Stresssituation kann dann rung
lebensgefährlich sein (Addison-Krise).
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Psychiatrische Erkrankungen
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebssteigerung,
Apotheker. Psychosen, Manie, Halluzinationen, Stimmungslabilität,
Angstgefühle, Schlafstörungen, Selbstmordgefährdung
Erkrankungen des Nervensystems
4. Welche Nebenwirkungen sind Erhöhter Hirndruck, Auftreten einer bis dahin unerkannten
möglich? Fallsucht (Epilepsie) und Erhöhung der Anfallsbereit-
schaft bei bestehender Epilepsie
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Augenerkrankungen
ten müssen. Linsentrübung (Katarakt), Steigerung des Augeninnen-
drucks (Glaukom), Verschlimmerung von Hornhautge-
Mögliche Nebenwirkungen schwüren, Begünstigung von durch Viren, Bakterien oder
Pilze bedingten Entzündungen am Auge, verschwom-
Hormonersatzbehandlung: menes Sehen
Geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der
empfohlenen Dosierungen. Herzerkrankungen
Häufigkeit nicht bekannt: Langsamer Herzschlag
Behandlung bestimmter Erkrankungen mit höheren
Dosierungen als in der Hormonersatztherapie: Gefäßerkrankungen
Folgende Nebenwirkungen können auftreten, die sehr Blutdruckerhöhung, Erhöhung des Arteriosklerose- und
stark von Dosis und Therapiedauer abhängig sind und Thromboserisikos, Gefäßentzündung (auch als Entzugs-
deren Häufigkeit daher hier nicht angegeben werden syndrom nach Langzeittherapie), erhöhte Gefäßbrüchig-
kann: keit
Infektionen und parasitäre Erkrankungen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Maskierung von Infektionen, Auftreten, Wiederauftreten Magen-Darm-Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen,
und Verschlimmerung von Virus-, Pilz-, Bakterieninfek- Bauchspeicheldrüsenentzündung
tionen, sowie von parasitären oder opportunistischen
Infektionen, Aktivierung einer Zwergfadenwurminfektion Erkrankungen der Haut und des
Unterhautzellgewebes
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Dehnungsstreifen der Haut, Dünnwerden der Haut
Blutbildveränderungen (Vermehrung der weißen Blutkör- (“Pergamenthaut”), Erweiterung von Hautgefäßen,
perchen oder aller Blutzellen, Verminderung bestimmter Neigung zu Blutergüssen, punktförmige oder flächige
weißer Blutkörperchen) Hautblutungen, vermehrte Körperbehaarung, Akne,
entzündliche Hautveränderungen im Gesicht, besonders
Erkrankungen des Immunsystems um Mund, Nase und Augen, Änderungen der Hautpig-
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Arzneimittelhau- mentierung
tausschlag), schwere anaphylaktische Reaktionen, wie
Herzrhythmusstörungen; Bronchospasmen (Krämpfe der
glatten Bronchialmuskulatur), zu hoher oder zu niedriger
Stand: April 2021 8Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Decortin® H 10 mg Tabletten
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und 5. Wie ist Decortin H aufzubewahren?
Knochenerkrankungen
Muskelerkrankungen, Muskelschwäche, Muskelschwund Nicht über 30° C lagern.
und Knochenschwund (Osteoporose) treten dosisabhän- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
gig auf und sind auch bei nur kurzzeitiger Anwendung lich auf.
möglich, andere Formen des Knochenabbaus Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blister-
(Knochennekrosen), Sehnenbeschwerden, Sehnenent- packung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum
zündung, Sehnenrisse und Fetteinlagerungen in der nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
Wirbelsäule (epidurale Lipomatose). Wachstumshem- den letzten Tag des angegebenen Monats.
mung bei Kindern Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.
Hinweis: Bei zu rascher Dosisreduktion nach lang- B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen
dauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen
Muskel- und Gelenkschmerzen kommen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit
zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden
Erkrankungen der Nieren und Harnwege sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Sklerodermiebedingte renale Krise bei Patienten, die
bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung)
leiden. Zu den Anzeichen einer sklerodermiebedingten
renalen Krise zählen erhöhter Blutdruck und verringerte 6. Inhalt der Packung und weitere
Harnbildung. Informationen
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Was Decortin H 10 mg Tabletten enthalten:
Brustdrüse Der Wirkstoff ist: Prednisolon.
Störungen der Sexualhormonsekretion (in Folge davon 1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
Auftreten von: Ausbleiben der Regel (Amenorrhoe), Die sonstigen Bestandteile sind:
männliche Körperbehaarung bei Frauen (Hirsutismus), Kartoffelstärke (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.),
Impotenz) hochdisperses Siliciumdioxid (Ph. Eur.), Carboxymethyl-
stärke-Natrium (Typ C, Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Eur.).
Verabreichungsort
Verzögerte Wundheilung Wie Decortin H 10 mg Tabletten aussehen und Inhalt
der Packung:
Maßnahmen Decortin H 10 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn mit Teilungsrille und Prägung auf der Tablettenoberseite
Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder andere „EM 21“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit werden.
Decortin H bemerken. Decortin H 10 mg Tabletten sind in Packungen mit 20, 50
Brechen Sie auf keinen Fall die Behandlung selbst ab. und 100 Tabletten erhältlich.
Wenn Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, psychische den Verkehr gebracht.
Verstimmungen, bei Diabetikern auffällige Blutzucker-
schwankungen oder sonstige Störungen auftreten, infor- Pharmazeutischer Unternehmer
mieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
Meldung von Nebenwirkungen 64289 Darmstadt
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich E-Mail: Medwiss.Service@merckgroup.com
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Kostenfreie Service-Nummer:
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- Telefon: 0800 42 88 373
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Telefax: (06151) 6285-816
das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- Hersteller
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Hösslgasse 20
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses 9800 Spittal/Drau
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Austria
Stand: April 2021 9Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Decortin® H 10 mg Tabletten
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
April 2021.
Hinweis zum Teilen der Tabletten
Bitte legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben
auf eine harte Unterlage. Durch Druck mit der Daumen-
kuppe auf die Tablettenmitte kann die Tablette geteilt
werden (siehe Abbildung).
PatientenInfo-Service /
Stand: April 2021 10Sie können auch lesen
