Exforge 5 mg/80 mg Filmtabletten Exforge 5 mg/160 mg Filmtabletten Exforge 10 mg/160 mg Filmtabletten - Novartis
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg Filmtabletten
Exforge® 5 mg/160 mg Filmtabletten
Exforge® 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Exforge und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Exforge beachten?
3. Wie ist Exforge einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Exforge aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Exforge und wofür wird es 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
angewendet? Exforge beachten?
Exforge-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlo- Exforge darf nicht eingenommen werden,
dipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen – wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere
helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Kalziumkanal-Blocker sind. Dies kann Juckreiz, Haut-
– Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die rötung oder Atembeschwerden beinhalten,
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt werden. Amlodipin – wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in
stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, Sie könnten
verengen. allergisch sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
– Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Exforge einnehmen,
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt – wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle
werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, wie eine von den Gallengängen ausgehende (biliäre)
die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und Leberzirrhose oder eine Abflussstörung der Gallen-
dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem wege haben,
es die Effekte von Angiotensin II blockiert. – wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind.
(Exforge wird auch während der Frühschwangerschaft
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine nicht empfohlen, siehe Abschnitt Schwangerschaft),
Verengung der Blutgefäße zu verhindern. Im Ergebnis – wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben
erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird (Hypotonie),
verringert. – wenn Sie eine Verengung der Aortenklappe haben
Exforge wird verwendet, um einen hohen Blutdruck bei (Aortenstenose) oder Sie einen kardiogenen Schock
Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck entweder haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz nicht mehr fähig
mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend ist, Ihren Körper mit genug Blut zu versorgen),
kontrolliert werden kann.
Stand: 03/2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg Filmtabletten
– wenn Sie an Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft: Sprechen
leiden, Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von
– wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Exforge beginnen.
Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenk-
enden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt Kinder und Jugendliche
werden. Die Anwendung von Exforge bei Kindern und
Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zu-
trifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne Exforge einzu- Einnahme von Exforge zusammen mit anderen
nehmen. Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Exforge Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen
einnehmen: andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss unter
– wenn Sie sich unwohl fühlen (Erbrechen oder Durch- Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige
fall), Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen Fällen müssen
– wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente
– wenn Sie eine Nierentransplantation hatten oder wenn beenden. Dies gilt vor allem für die nachfolgend
Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Nierenarterien verengt aufgeführten Arzneimittel:
sind, – ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte
– wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Neben- „Exforge darf nicht eingenommen werden“ und „Warn-
nieren betrifft und „primärer Hyperaldosteronismus“ hinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
genannt wird, – Diuretika (eine Art von Arzneimitteln, die auch „harn-
– wenn Sie eine Herzleistungsschwäche hatten oder treibende Mittel“ genannt werden und die Menge des
einen Herzinfarkt erlitten haben. Befolgen Sie die von Ihnen produzierten Urins erhöhen);
Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis – Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger
genau. Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nieren- Arten von Depression verwendet wird);
funktion überprüfen, – kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kalium-
– wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Veren- haltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die
gung der Herzklappen (so genannte „Aorten- oder den Kaliumspiegel erhöhen können;
Mitralklappenstenose“) haben oder dass die Dicke – bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte
Ihres Herzmuskels krankhaft erhöht ist (sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder
„hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie“), selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hem-
– wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht mer). Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nieren-
und Hals, während Sie andere Arzneimittel einnehmen funktion überprüfen;
(inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden – Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B.
Enzyms). Wenn Sie diese Symptome haben, beenden Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fospheny-
Sie die Einnahme von Exforge und sprechen Sie toin, Primidon);
umgehend mit Ihrem Arzt. Sie sollten Exforge nicht – Johanniskraut;
wieder einnehmen, – Glyceroltrinitrat und andere Nitrate oder andere Sub-
– wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur stanzen, die „Vasodilatatoren“ genannt werden;
Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: – Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z.
• einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ra- B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir);
mipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme – Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet
aufgrund von Diabetes mellitus haben. werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol);
• Aliskiren. – Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen ange-
wendet werden (z.B. Rifampicin, Erythromycin, Clari-
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren thromycin, Telithromycin);
Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem – Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);
Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. – Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle hoher Choles-
Siehe auch Abschnitt „Exforge darf nicht eingenommen terinspiegel);
werden“. – Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur-
Abnormalitäten);
– Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung
(Ciclosporin).
Stand: 03/2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg Filmtabletten
Einnahme von Exforge zusammen mit – Sie können Exforge mit oder ohne Nahrung einneh-
Nahrungsmitteln und Getränken men. Nehmen Sie Exforge nicht mit Grapefruit oder
Grapefruit und Grapefruitsaft sollten nicht von Personen Grapefruitsaft ein.
konsumiert werden, die Exforge einnehmen. Dies ist so,
da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg des In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behand-
Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was zu einem lung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis
unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden empfehlen.
Effekts von Exforge führen kann. Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Schwangerschaft und Stillzeit Exforge und ältere Menschen (65 Jahre und älter)
Schwangerschaft Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass wird.
Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
von Exforge zu beenden bevor Sie schwanger werden Apotheker.
oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und
anstatt Exforge ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie eine größere Menge von Exforge einge-
Exforge wird während der Frühschwangerschaft (in den nommen haben, als Sie sollten
ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht einge- Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu
nommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr viele Exforge-Tabletten eingenommen haben oder wenn
als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat
eingenommen wird. Wenn Sie die Einnahme von Exforge vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzu-
Stillzeit nehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
mit dem Stillen beginnen möchten. Amlodipin geht in Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu
geringen Mengen in die Muttermilch über. Exforge wird für nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen
stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt Einnahme vergessen haben.
gekommen ist. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für
Sie wählen, wenn Sie stillen möchten. Wenn Sie die Anwendung von Exforge abbrechen
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Das Abbrechen der Einnahme von Exforge kann zu einer
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verschlechterung Ihrer Krankheit führen. Brechen Sie die
Einnahme von Exforge nicht ab, außer, wenn Ihr Arzt
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Ihnen dies sagt.
Maschinen
Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl
auslösen. Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beein-
flussen. Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses 4. Welche Nebenwirkungen sind
Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, möglich?
bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine
andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
ten müssen.
3. Wie ist Exforge einzunehmen?
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach und benötigen sofortige medizinische Versorgung:
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies hilft Ihnen, die Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Personen können
beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Neben- betroffen sein). Wenn eine der folgenden
wirkungen zu verringern. Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie
Die übliche Dosis von Exforge beträgt eine Tablette pro unverzüglich Ihren Arzt:
Tag. Allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautaus-
– Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur schlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen
selben Zeit einnehmen. oder der Zunge, Atembeschwerden, niedriger Blutdruck
– Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser. (Ohnmachtsgefühl, Benommenheit).
Stand: 03/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg Filmtabletten
Andere mögliche Nebenwirkungen von Exforge: Hautrötung, Knöchelschwellungen (Ödeme); Bauch-
Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein): schmerzen, Krankheitsgefühl (Übelkeit).
Grippe; verstopfte Nase, Halsentzündung und Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen
Schluckbeschwerden; Kopfschmerzen; Schwellungen sein): Stimmungsschwankungen, Angst, Depression,
der Arme, Hände, Beine, Knöchel oder Füße; Müdigkeit; Schlaflosigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Schwä-
Schwächegefühl (Asthenie); Rötung mit Wärmegefühl im chegefühl, Verlust des Schmerzgefühls; Sehstörungen,
Gesicht und/oder am Nacken. Beeinträchtigung des Sehvermögens, Ohrgeräusche;
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen niedriger Blutdruck; Niesen/laufende Nase durch eine
sein): Schwindel; Übelkeit und Bauchschmerzen; Mund- Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis);
trockenheit; Schläfrigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl Verdauungsstörungen, Erbrechen; Haarausfall,
in Händen oder Füßen; Drehschwindel; schneller Herz- vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, Hautverfärbung;
schlag einschließlich Herzklopfen; Schwindel beim Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher
Aufstehen; Husten; Durchfall; Verstopfung; Hautaus- Harndrang, häufigeres Wasserlassen; Erektionsstörun-
schlag, Hautrötung; Gelenkschwellungen; Rücken- gen, Beschwerden an den oder Vergrößerung der Brust-
schmerzen, Gelenkschmerzen. drüsen beim Mann, Schmerzen, Unwohlsein, Muskel-
Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen schmerzen, Muskelkrämpfe; Gewichtszunahme oder
sein): Angstgefühl; Ohrenklingeln (Tinnitus); Gewichtsabnahme.
Ohnmachtsanfall; Abgabe einer größeren Urinmenge als Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen
üblich oder häufigerer Harndrang; Unfähigkeit eine Erek- sein): Verwirrung.
tion zu bekommen oder zu erhalten; Schweregefühl; Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Personen können
niedriger Blutdruck mit Anzeichen wie Schwindel, Be- betroffen sein): Verminderung der weißen Blutkörper-
nommenheit, übermäßiges Schwitzen; den ganzen chen, Verminderung der Blutplättchen, was zu unge-
Körper betreffender Hautausschlag; Juckreiz; Muskel- wöhnlichen blauen Flecken oder erhöhter Blutungsnei-
krämpfe. gung führen kann (Schädigung der roten Blutzellen);
erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie); Schwellung
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser des Zahnfleischs, aufgeblähter Bauch (Gastritis); gestörte
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt. Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelb-
färbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme,
Berichtete Nebenwirkungen mit Amlodipin oder wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst
Valsartan alleine, die unter Exforge entweder nicht werden können; erhöhte Muskelanspannung; entzünd-
oder häufiger beobachtet wurden: liche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautaus-
schlag, Lichtempfindlichkeit; Störungen, die sich aus
Amlodipin Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen zusam-
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach mensetzen.
der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden
sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten: Valsartan
– Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden. Daten nicht abschätzbar): Abnahme der Anzahl roter
– Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Blutkörperchen, Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre
Lippen. im Mund aufgrund von Infektionen; spontane, Blutungen
– Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken oder Blutergüsse; hohe Kaliumwerte im Blut; abnorme
Atembeschwerden führt. Leberfunktionstests; abnehmende Nierenfunktionen und
– Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Haut- schwere Veränderungen der Nierenfunktion;
ausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen;
Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Muskelschmerzen; Hautausschlag, purpurrote
Anschwellen der Haut, Entzündung von Schleimhäu- punktförmige Hauterscheinungen; Fieber; Juckreiz;
ten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale allergische Reaktionen; Blasenbildung der Haut (Zeichen
Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen. einer Erkrankung, die als Bullöse Dermatitis bezeichnet
– Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag. wird).
– Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine
Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem der aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Unwohlsein führen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein): angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
Schwindel, Schläfrigkeit; Herzklopfen (Palpitationen); direkt anzeigen (siehe Einzelheiten im Folgenden). Indem
Stand: 03/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg Filmtabletten
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, gnesiumstearat; Hypromellose (Substitutionstyp 2910 (3
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses mPa.s)), Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171),
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb).
Deutschland Exforge 10 mg/160 mg Filmtabletten
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Die Wirkstoffe von Exforge sind Amlodipin (als
Abt. Pharmakovigilanz Amlodipinbesilat) und Valsartan. Jede Tablette enthält
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 10 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan.
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose;
Crospovidon (Typ A); hochdisperses Siliziumdioxid, Ma-
Österreich gnesiumstearat; Hypromellose (Substitutionstyp 2910 (3
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen mPa.s)), Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171),
Traisengasse 5 Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Eisen(III)-
1200 WIEN oxid (E 172, rot).
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Wie Exforge aussieht und Inhalt der Packung
Website: http://www.basg.gv.at/ Exforge 5 mg/80 mg Tabletten sind rund und dunkelgelb
mit „NVR“ auf der einen Seite und „NV“ auf der anderen
Seite. Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
5. Wie ist Exforge aufzubewahren?
Exforge 5 mg/160 mg Tabletten sind oval und dunkelgelb
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- mit„NVR“ auf der einen Seite und „ECE“ auf der anderen
lich auf. Seite. Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfall- Exforge 10 mg/160 mg Tabletten sind oval und hellgelbe
datum nicht mehr verwenden. mit „NVR“ auf der einen Seite und „UIC“ auf der anderen
Nicht über 30°C lagern. Seite. Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen. Exforge ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder
Verwenden Sie keine Exforge Packung, die beschädigt ist 280 Tabletten und in Mehrfachpackungen mit 280 (4x70
oder Anzeichen einer Fälschung aufweist. oder 20x14) Tabletten erhältlich. Alle Packungen sind als
Standardblisterpackung verfügbar; die Packungen mit 56,
98 und 280 Tabletten sind zusätzlich als perforierte
Einzeldosenblisterpackungen verfügbar.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem
Land erhältlich.
Was Exforge enthält
Pharmazeutischer Unternehmer
Exforge 5 mg/80 mg Filmtabletten Novartis Europharm Limited
Die Wirkstoffe von Exforge sind Amlodipin (als Vista Building
Amlodipinbesilat) und Valsartan. Jede Tablette enthält Elm Park, Merrion Road
5 mg Amlodipin und 80 mg Valsartan. Dublin 4
Irland
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose;
Crospovidon (Typ A); hochdisperses Siliziumdioxid, Ma- Hersteller
gnesiumstearat; Hypromellose (Substitutionstyp 2910 (3 Novartis Farma S.p.A.
mPa.s)), Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171), Via Proviniciale Schito 131
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb). 80058 Torre Annunziata (NA)
Italien
Exforge 5 mg/160 mg Filmtabletten Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
Die Wirkstoffe von Exforge sind Amlodipin (als wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
Amlodipinbesilat) und Valsartan. Jede Tablette enthält ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan.
Deutschland
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose; Novartis Pharma GmbH
Crospovidon (Typ A); hochdisperses Siliziumdioxid, Ma- Tel: +49 911 273 0
Stand: 03/2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Exforge® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg Filmtabletten
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
März 2021.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
PatientenInfo-Service /
Stand: 03/2021 6Sie können auch lesen
