TREVILOR retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiert TREVILOR retard 75 mg Hartkapseln, retardiert TREVILOR retard 150 mg Hartkapseln, retardiert
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TREVILOR® retard 37,5 mg Hartkapseln,
retardiert
TREVILOR® retard 75 mg Hartkapseln,
retardiert
TREVILOR® retard 150 mg Hartkapseln,
retardiert
Venlafaxin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Trevilor retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trevilor retard beachten?
3. Wie ist Trevilor retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trevilor retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Trevilor retard und wofür wird Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist
es angewendet? wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen.
Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten,
Trevilor retard enthält den Wirkstoff Venlafaxin. es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln
Trevilor retard ist ein Antidepressivum, welches zu einer sein.
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Nor-
adrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs) bezeichnet
werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung
von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkran- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
kungen angewendet. Es ist nicht vollständig geklärt, auf Trevilor retard beachten?
welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können
helfen, indem sie die Serotonin- und Norepinephrinspie- Trevilor retard darf nicht eingenommen werden,
gel im Gehirn erhöhen. – wenn Sie allergisch gegen Venlafaxin oder einen der in
Trevilor retard ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Depressionen leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Arzneimittels sind,
Erwachsene, die an den folgenden Angsterkrankungen – wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder
leiden: generalisierte Angststörung, soziale Angststörung innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben,
(Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und welche als irreversible Monoaminooxidase-Hemmer
Panikstörung (Panikattacken). Eine angemessene (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer
Stand: August 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Trevilor® retard 37,5 mg, 75 mg und 150 mg Hartkapseln, retardiert
Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung – wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten,
verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben,
irreversiblen MAOI zusammen mit Trevilor retard kann sich selbst zu verletzen,
schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkun- – wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus
gen hervorrufen. Außerdem müssen Sie nach Been- klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das
digung der Einnahme von Trevilor retard mindestens 7 Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen
Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die an einer psychiatri-
auch Abschnitt „Einnahme von Trevilor retard zusam- schen Erkrankung litten und mit einem Antidepressi-
men mit anderen Arzneimitteln“ und die Information in vum behandelt wurden.
diesem Abschnitt über das „Serotonin-Syndrom“).
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder
Sie Trevilor retard einnehmen, sich das Leben zu nehmen.
– wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder
gleichzeitiger Einnahme mit Trevilor retard das Risiko Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder an
erhöhen könnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwi- einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen,
ckeln (siehe Abschnitt „Einnahme von Trevilor retard diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf,
zusammen mit anderen Arzneimitteln“), Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass
– wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern,
eines Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck) haben, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen
– wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist, bei Ihnen machen.
– wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist,
– wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie Herzrhythmus- Mundtrockenheit
störungen haben, Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin
– wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle (Krämpfe) aufweist, behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko für
– wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte Zahnfäule (Karies) erhöhen. Daher sollten Sie besonders
(Hyponatriämie) aufweist, auf Ihre Zahnhygiene achten.
– wenn Ihre Vorgeschichte Blutungsstörungen (Neigung,
blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten) Diabetes
aufweist oder wenn Sie andere Arzneimittel einneh- Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Trevilor retard verändert
men, die das Blutungsrisiko erhöhen können, z. B. sein. Daher müssen die Dosierungen Ihrer Diabetes-
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Warfarin (zur Verhinde- Arzneimittel möglicherweise angepasst werden.
rung von Blutgerinnseln), oder wenn Sie schwanger
sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“), Sexuelle Probleme
– wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare Arzneimittel wie Trevilor retard (sogenannte SNRIs) kön-
Störung (Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein) nen Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verur-
aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat, sachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben
– wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten diese Symptome nach Beendigung der Behandlung
aufweist. bestehen.
Trevilor retard kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder Kinder und Jugendliche
einer Unfähigkeit, stillzusitzen oder stillzustehen, in den Trevilor retard sollte normalerweise nicht bei Kindern und
ersten Wochen der Behandlung hervorrufen. Sie sollten Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren
bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöh-
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression tes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizi-
oder Angststörung dale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggres-
Wenn Sie depressiv sind und/ oder an Angststörungen sivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren
sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche dieses Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet,
Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von dass dies im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses
brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa 2 Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen
Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken kön- möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie
nen auch auftreten, wenn die Dosis verringert oder die sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem
Behandlung mit Trevilor retard beendet wird. Patienten unter 18 Jahren, der Trevilor retard einnimmt,
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich
Stand: August 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen • Arzneimittel, die Methadon enthalten (werden zur
sicherheitsrelevanten Auswirkungen dieses Arzneimittels Behandlung von einer Opiat-Abhängigkeit oder von
in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwick- starken Schmerzen angewendet),
lung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe • Arzneimittel, die Methylenblau enthalten (ange-
noch nicht nachgewiesen worden. wandt zur Behandlung hoher Werte von Methämo-
globin),
Einnahme von Trevilor retard zusammen mit anderen • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hy-
Arzneimitteln pericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leich-
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- ten Depression),
mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere • Präparate, die Tryptophan enthalten (angewendet
Arzneimittel einzunehmen. z. B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen),
Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Trevilor retard zusam- • Antipsychotika (zur Behandlung einer Erkrankung
men mit anderen Arzneimitteln einnehmen können. mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von
Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arznei- Dingen, die nicht da sind, falschen Vorstellungen,
mitteln, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger ungewöhnlichem Misstrauen, unklarer Argumenta-
Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel, tion und Sich-Zurückziehen).
nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker über-
prüft haben. Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom
– Monoaminooxidase-Hemmer, die zur Behandlung von können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:
Depressionen oder der Parkinson-Krankheit ange- Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsver-
wendet werden, dürfen nicht zusammen mit Trevilor lust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte Körpertempe-
retard eingenommen werden. Informieren Sie Ihren ratur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe,
Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel innerhalb der letzten Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen.
14 Tage eingenommen haben. (MAOI: siehe Abschnitt In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom
„Was sollten Sie vor der Einnahme von Trevilor retard einem malignen Neuroleptika-Syndrom (MNS) ähneln.
beachten?“) Anzeichen und Symptome des MNS können eine
– Serotonin-Syndrom: Kombination aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag,
Ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand oder Reak- Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und
tionen ähnlich einem malignen Neuroleptika-Syndrom erhöhten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine
(MNS) (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind Blutuntersuchung) sein.
möglich?“) können unter Behandlung mit Venlafaxin
auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimit- Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich oder gehen
teln eingenommen wird. Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses, wenn Sie meinen, dass bei Ihnen ein
Beispiele für solche Arzneimittel sind: Serotonin-Syndrom aufgetreten ist.
• Triptane (werden bei Migräne angewendet), Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie Arznei-
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Depres- mittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen.
sionen, z. B. SNRIs, SSRIs, trizyklische Antide- Solche Arzneimittel sind z. B.:
pressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten, – Antiarrhythmika wie Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder
• Arzneimittel, die Amphetamine enthalten (werden Dofetilid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörun-
zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/ gen)
Hyperaktivitätsstörung [ADHS], Schlafkrankheit und – Antipsychotika wie Thioridazin (siehe auch Serotonin-
Fettleibigkeit angewendet), Syndrom oben)
• Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthal- – Antibiotika wie Erythromycin oder Moxifloxacin (zur
ten (werden zur Behandlung von Infektionen ange- Behandlung von bakteriellen Infektionen)
wendet), – Antihistaminika (u. a. eingesetzt zur Behandlung von
• Arzneimittel, die Moclobemid, einen MAOI, enthal- Allergien)
ten (werden zur Behandlung einer Depression an-
gewendet), Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Trevilor
• Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei retard wechselwirken und sollten mit Vorsicht ange-
Gewichtsreduktion angewendet), wendet werden. Besonders wichtig ist es, Ihrem Arzt oder
• Arzneimittel, die Tramadol, Fentanyl, Tapentadol, Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen,
Pethidin oder Pentazocin enthalten (werden zur die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
Behandlung von starken Schmerzen angewendet), – Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
• Arzneimittel, die Dextromethorphan enthalten – Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung
(werden zur Behandlung von Husten angewendet), psychiatrischer Leiden)
Stand: August 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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– Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Blut- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
hochdruck und Herzbeschwerden) Maschinen
Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und
Einnahme von Trevilor retard zusammen mit bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor
Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Sie nicht wissen, wie dieses Arzneimittel Sie beeinflusst.
Trevilor retard sollte mit den Mahlzeiten eingenommen
werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Trevilor retard einzu- Trevilor retard enthält Natrium
nehmen?“). Trevilor retard 150 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Sie sollten Alkohol meiden, während Sie Trevilor retard Natrium pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit 3. Wie ist Trevilor retard einzunehmen?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten Trevilor retard nur einnehmen, nachdem Sie Die übliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung
den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr der Depression, der generalisierten Angststörung und der
ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben. sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis
Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/ oder Ihr kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls erforderlich, bei
Arzt wissen, dass Sie Trevilor retard einnehmen. Ähnliche Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg
Arzneimittel wie dieses (sogenannte SSRIs) können, täglich erhöht werden. Wenn Sie wegen einer Panikstö-
wenn sie während der Schwangerschaft (insbesondere rung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren
im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer primä- Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schritt-
ren oder persistierenden pulmonalen Hypertonie des weise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generali-
Neugeborenen (PPHN) führen, einer ernsthaften sierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panik-
Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen, die störung 225 mg täglich.
sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet Nehmen Sie Trevilor retard jeden Tag etwa zur gleichen
und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln
beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und
nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst
sofort mit Ihrer Hebamme und/ oder Ihrem Arzt Kontakt werden.
auf. Trevilor retard sollte mit den Mahlzeiten eingenommen
Wenn Sie Trevilor retard gegen Ende Ihrer Schwanger- werden.
schaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen,
Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbeson- teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung
dere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen von diesem Arzneimittel erforderlich sein kann.
aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab,
informiert werden, dass Sie Trevilor retard einnehmen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren (siehe Abschnitt
damit sie Sie entsprechend beraten können. „Wenn Sie die Einnahme von Trevilor retard abbrechen“).
Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwanger-
schaft einnehmen, kann bei Ihrem Kind nach der Geburt Wenn Sie eine größere Menge von Trevilor retard
neben Schwierigkeiten bei der Atmung auch eine eingenommen haben, als Sie sollten
schlechte Nahrungsaufnahme auftreten. Wenn Sie diese Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker,
Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt feststellen wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels
und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben.
Arzt und/ oder Ihre Hebamme, welcher/ welche Ihnen Rat Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können
geben kann. einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wach-
Venlafaxin geht in die Muttermilch über. Es besteht das heitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend),
Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfälle und
Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann Erbrechen einschließen.
darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden
oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden Wenn Sie die Einnahme von Trevilor retard vergessen
sollten. haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese
ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit ist, Ihre
nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die
versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie
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üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, gerter juckender Hautausschlag (Nesselsucht),
wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene
Tagesdosis von Trevilor retard ein. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
– Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwie-
Wenn Sie die Einnahme von Trevilor retard abbrechen rigkeiten beim Schlucken oder Atmen,
Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie – starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erha-
nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehal- bene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken),
ten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn – Zeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms,
Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Trevilor retard nicht mehr die Unruhe, Halluzinationen, Verlust der Koordination,
benötigen, wird er/ sie Sie möglicherweise anweisen, die schnellen Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur,
Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz schnelle Veränderungen des Blutdrucks, überaktive
beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit und Erbrechen
auftreten, wenn Patienten die Einnahme dieses Arznei- umfassen können.
mittels beenden, vor allem, wenn es plötzlich abgesetzt In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syn-
oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen drom einem malignem Neuroleptika-Syndrom (MNS)
Patienten kann es zu Beschwerden wie Suizidgedanken, ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können
Aggressivität, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommen- eine Kombination sein aus Fieber, beschleunigtem
heit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit,
Mundtrockenheit, vermindertem Appetit, Übelkeit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (nachge-
Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräu- wiesen durch eine Blutuntersuchung).
schen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähn- – Anzeichen einer Infektion wie erhöhte Temperatur,
lichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Schüttelfrost, Zittern, Kopfschmerzen, Schwitzen,
Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen, Pro- grippeähnliche Beschwerden. Dies kann durch eine
blemen mit dem Sehvermögen und erhöhtem Blutdruck Erkrankung des Blutes, die das Risiko einer Infektion
(kann unter anderem Kopfschmerzen, Schwindel, erhöht, verursacht werden.
Ohrgeräusche, Schwitzen hervorrufen) kommen. – starker Ausschlag, der in starke Blasenbildung und
Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Hautabschälung übergehen kann,
Trevilor retard schrittweise beenden sollten. Dies kann – unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder
einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten -schwäche. Dies können Anzeichen für Rhabdomyo-
benötigen. Bei manchen Patienten muss das Absetzen lyse sein.
möglicherweise sehr langsam über Monate oder länger
erfolgen. Wenn Sie eine der aufgeführten oder andere Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat. – Anzeichen und Symptome einer Stress-Kardiomyopa-
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- thie, die Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel-
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gefühl, Ohnmachtsanfälle und unregelmäßigen Herz-
Apotheker. schlag umfassen können.
Andere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen
sollten, umfassen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkun-
4. Welche Nebenwirkungen sind gen ist in der Liste „Andere Nebenwirkungen, die auftreten
möglich? können“, angegeben):
– Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit was auch durch eine
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel hohe Temperatur begleitet sein kann,
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – schwarzer Stuhl (Teerstuhl) oder Blut im Stuhl,
ten müssen. – Juckreiz, gelbe Haut oder Augen oder dunkler Urin, die
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen Symptome einer Entzündung der Leber (Hepatitis) sein
auftritt, brechen Sie die Einnahme von Trevilor retard ab. können,
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. – Beschwerden des Herzens wie beschleunigte oder
suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck,
Krankenhauses auf. – Beschwerden der Augen wie verschwommenes
Sehen, geweitete Pupillen,
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten – Beschwerden des Nervensystems wie Schwindelge-
betreffen) fühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsstörungen
– Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Zunge, (Muskelkrämpfe oder Steifheit), Krämpfe oder Anfälle,
des Rachens, der Hände oder Füße und/ oder gestei- – psychiatrische Beschwerden wie Hyperaktivität und
das Gefühl, ungewöhnlich übererregt zu sein,
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– Entzugserscheinungen (siehe Abschnitt „Wie ist – erhöhter Cholesterinspiegel
Trevilor retard einzunehmen?“ und „Wenn Sie die
Einnahme von Trevilor retard abbrechen“), Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
– verlängerte Blutungsdauer – wenn Sie sich schneiden betreffen)
oder verletzen, kann es etwas länger als normal – Überaktivität; Gedankenrasen und herabgesetztes
dauern, bis die Blutung gestillt ist. Schlafbedürfnis (Manie)
– Trugwahrnehmungen; Gefühl, von der Wirklichkeit
Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine weiße Körnchen oder abgetrennt (oder abgehoben) zu sein; Orgasmusstö-
Kügelchen nach Einnahme von Trevilor retard in Ihrem rungen; Verringerung von Gefühlen/ Emotionen;
Stuhl bemerken. In den Trevilor-retard-Kapseln befinden Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein; Zähne-
sich Sphäroide bzw. kleine weiße Kügelchen, die den knirschen
Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sphäroide werden – Ohnmachtsanfälle; unwillkürliche Bewegungen der
von der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt abgegeben. Muskeln; Einschränkung der Koordination und des
Während die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt Gleichgewichts
passieren, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das – Schwindelgefühl (vor allem bei zu schnellem Aufste-
Sphäroid-„Gerippe“ bleibt ungelöst zurück und wird mit hen); niedriger Blutdruck
Ihrem Stuhl ausgeschieden. Deshalb wurde, auch wenn – Erbrechen von Blut; schwarzer, teerartiger Stuhl
Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl bemerken, Ihre (Fäzes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer
Venlafaxin-Dosis aufgenommen. inneren Blutung sein kann
– Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht; Hautblu-
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können tungen (blaue Flecken); ungewöhnlicher Haarausfall
– Unfähigkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten (Harninkontinenz)
betreffen) – Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillkürliche Bewe-
– Schwindelgefühl; Kopfschmerz; Schläfrigkeit gungen der Muskeln
– Schlaflosigkeit – leichte Veränderungen der Leberenzymwerte im Blut
– Übelkeit; Mundtrockenheit; Verstopfung
– Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
– Krampfanfälle
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) – Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit was auch durch eine
– verminderter Appetit hohe Temperatur begleitet sein kann
– Verwirrtheit; Gefühl, von sich selbst abgetrennt (oder – Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, oft von Trug-
abgehoben) zu sein; ausbleibender Orgasmus; wahrnehmungen begleitet (Delirium)
verminderter Geschlechtstrieb; Erregtheit; Nervosität; – übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH)
ungewöhnliche Trauminhalte – Verringerung der Natriumkonzentration im Blut
– Zittern; Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, – starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder
stillzusitzen oder stillzustehen; Kribbeln (Ameisenlau- verschwommenes Sehen
fen); Geschmacksveränderungen; erhöhte Muskel- – abnormer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag,
spannung was zur Ohnmacht führen kann
– Sehstörungen einschließlich verschwommenem – starke Bauch- oder Rückenschmerzen (was auf ernste
Sehen, erweiterten Pupillen, Unfähigkeit des Auges, Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsenbeschwer-
automatisch zwischen Objekten in der Ferne und der den hinweisen könnte)
Nähe scharfzustellen – Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkel
– Ohrgeräusche (Tinnitus) gefärbter Urin oder grippeähnliche Symptome, die
– Herzklopfen; Herzrasen Symptome einer Entzündung der Leber (Hepatitis) sind
– Blutdruckanstieg; Hitzewallung
– Atemnot; Gähnen Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
– Erbrechen; Durchfall betreffen)
– milder Hautausschlag, Juckreiz – verlängerte Blutungszeit, was ein Anzeichen für eine
– erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens; Harnverhalt; verringerte Anzahl der Plättchen in Ihrem Blut sein
Schwierigkeiten beim Wasserlassen kann, was zu einem erhöhten Risiko führt, blaue
– Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z. B. Flecken zu entwickeln oder zu bluten
verstärkte Blutung oder verstärkt unregelmäßige – abnorme Milchbildung
Blutung; Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim – unerklärliche Blutungen, z. B. Zahnfleischbluten, Blut
Mann); erektile Dysfunktion (Impotenz) im Urin oder in Erbrochenem oder das Auftreten uner-
– Erschöpfung (Asthenie); Abgeschlagenheit; Schüttel- klärlicher blauer Flecken oder verletzter Blutgefäße
frost (geplatzte Äderchen)
– Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme
Stand: August 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Trevilor® retard 37,5 mg, 75 mg und 150 mg Hartkapseln, retardiert
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der 6. Inhalt der Packung und weitere
verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Informationen
– suizidale Gedanken und suizidales Verhalten:
Es wurden Fälle berichtet, bei denen es während der Was Trevilor retard enthält
Therapie mit Venlafaxin oder direkt nach Behand- Der Wirkstoff ist: Venlafaxin.
lungsende zu suizidalen Gedanken und suizidalem Trevilor retard 37,5 mg:
Verhalten gekommen ist (siehe Abschnitt 2 „Was soll- Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 42,43 mg Venlafaxin-
ten Sie vor der Einnahme von Trevilor retard beach- hydrochlorid, entsprechend 37,5 mg Venlafaxin.
ten?“). Die sonstigen Bestandteile sind:
– Aggression Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose,
– Schwindel Hypromellose, Talkum
– schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt Kapselhülle: Gelatine, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-
(postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informatio- oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172),
nen unter Schwangerschaft und Stillzeit in Abschnitt 2 Titandioxid (E 171)
Kapseldrucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E 172), Am-
Trevilor retard verursacht manchmal Nebenwirkungen, moniak, Simeticon, Propylenglycol.
die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie z. B. ein Blut- Trevilor retard 75 mg:
druckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 84,85 mg Venlafaxin-
Veränderungen der Werte der Leberenzyme, des Natri- hydrochlorid, entsprechend 75 mg Venlafaxin.
um- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann Die sonstigen Bestandteile sind:
Trevilor retard die Funktion Ihrer Blutplättchen verringern Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose,
und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen (blaue Hypromellose, Talkum
Flecken) und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt bei Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-
Ihnen eventuell gelegentlich Blutuntersuchungen durch- hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171)
führen, vor allem, wenn Sie Trevilor retard eine längere Kapseldrucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E 172), Am-
Zeit einnehmen. moniak, Simeticon, Propylenglycol.
Trevilor retard 150 mg:
Meldung von Nebenwirkungen Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 169,7 mg Venlafaxin-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich hydrochlorid, entsprechend 150 mg Venlafaxin.
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Die sonstigen Bestandteile sind:
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose,
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Hypromellose, Talkum
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171)
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Kapseldrucktinte: Schellack, Natriumhydroxid (siehe
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Abschnitt 2 „Trevilor retard enthält Natrium“), Povidon,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Titandioxid (E 171), Propylenglycol.
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie Trevilor retard aussieht und Inhalt der Packung
Trevilor retard 37,5 mg ist eine undurchsichtige, hellgraue
5. Wie ist Trevilor retard aufzubewahren? und pfirsichfarbene Hartkapsel (Gelatine) mit den
Abmessungen 15,9 mm x 5,82 mm und der Kennzeich-
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- nung „W“ und „37.5“ in Rot.
lich auf. Trevilor retard 37,5 mg ist erhältlich in:
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung Blisterpackungen zu 7, 14, 20, 21, 35, 50 oder 100 Hart-
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das kapseln, retardiert
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- Trevilor retard 75 mg ist eine undurchsichtige, pfirsich-
gebenen Monats. farbene Hartkapsel (Gelatine) mit den Abmessungen
Nicht über 30 °C lagern. 19,4 mm x 6,91 mm und der Kennzeichnung „W“ und „75“
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser in Rot.
(z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Trevilor retard 75 mg ist erhältlich in:
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu Blisterpackungen zu 14, 20, 50 oder 100 Hartkapseln,
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie retardiert
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor- Trevilor retard 150 mg ist eine undurchsichtige, dunkel-
mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel- orange Hartkapsel (Gelatine) mit den Abmessungen
entsorgung. 23,5 mm x 7,65 mm und der Kennzeichnung „W“ und „150“
in Weiß.
Trevilor retard 150 mg ist erhältlich in:
Stand: August 2021 7Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Trevilor® retard 37,5 mg, 75 mg und 150 mg Hartkapseln, retardiert
Blisterpackungen zu 14, 20, 50 oder 100 Hartkapseln, Spanien Vandral Retard 75 mg cápsu-
retardiert las de liberación prolongada
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Vandral Retard 150 mg cáp-
den Verkehr gebracht. sulas de liberación prolonga-
da
Pharmazeutischer Unternehmer Vandral Retard 225 mg cáp-
sulas de liberación prolonga-
PFIZER OFG Germany GmbH
da
Linkstr. 10
Tschechische Republik Efectin ER 37.5 mg
10785 Berlin Efectin ER 75 mg
Tel.: 0800 5500634 Efectin ER 150 mg
Fax: 0800 5500635 Zypern, Griechenland, Estland, Efexor XR
Litauen, Portugal
Hersteller
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Bitte beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle
Betriebsstätte Freiburg aufgelisteten Arzneimittel oder Arzneimittelstärken in den
Mooswaldallee 1 Verkehr gebracht werden.
79090 Freiburg
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des August 2021.
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den palde-1v22tl-hkr-0
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Luxemburg Efexor-Exel 37,5
Efexor-Exel 75
Efexor-Exel 150
Efexor-Exel 225
Bulgarien Efectin ER 75 mg
Efectin ER 150 mg
Dänemark, Finnland, Island, Efexor Depot
Norwegen, Schweden
Deutschland Trevilor retard 37,5 mg
Trevilor retard 75 mg
Trevilor retard 150 mg
Frankreich Effexor L.P.
Irland, Malta, Vereinigtes Kö- Efexor XL
nigreich
Italien Efexor
Faxine
Lettland Efexor XR
Efexor XR 75
Efexor XR 150
Niederlande Efexor XR 37,5
Efexor XR 75
Efexor XR 150
Österreich Efectin ER 37,5 mg Kapseln
Efectin ER 75 mg Kapseln
Efectin ER 150 mg Kapseln
Polen Efectin ER 37,5
Efectin ER 75
Efectin ER 150
Rumänien Efectin EP 37.5 mg
Efectin EP 75 mg
Efectin EP 150 mg
Slowenien Efectin ER 37,5 mg trde kap-
sule s podaljšanim sproščan-
jem
Efectin ER 75 mg trde kapsule
PatientenInfo-Service /
s podaljšanim sproščanjem
Efectin ER 150 mg trde kap-
sule s podaljšanim sproščan-
jem
Stand: August 2021 8Sie können auch lesen
