Gevilon 600 mg Gevilon 900 mg - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gevilon® 600 mg
Gevilon® 900 mg
Filmtabletten
Gemfibrozil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Gevilon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gevilon beachten?
3. Wie ist Gevilon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gevilon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Gevilon und wofür wird es an- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
gewendet? Gevilon beachten?
Gevilon enthält den Wirkstoff Gemfibrozil, der zu den Gevilon darf nicht eingenommen werden,
sogenannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die – wenn Sie allergisch gegen Gemfibrozil oder einen der
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird, in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
gehört. Eine dieser Fettarten sind die Triglyzeride. dieses Arzneimittels sind,
Gevilon wird neben fettarmer Diät und anderen nicht – wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden,
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, – wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel – wenn Sie an Gallensteinen, einer Gallen- oder Gallen-
zu senken. blasenerkrankung (Gallenwegserkrankung) gelitten
Gevilon kann bei Männern mit erhöhtem Risiko und haben,
erhöhten Werten für das „schlechte“ Cholesterin zur – wenn Sie unter der Behandlung mit Fibraten bereits
Verringerung von Herzbeschwerden angewendet einmal eine photoallergische oder phototoxische
werden, wenn andere Arzneimittel (Statine) nicht geeignet Reaktion (durch Sonnenlicht ausgelöste allergische
sind. Reaktion) hatten,
Gevilon kann auch bei Patienten verordnet werden, bei – wenn Sie derzeit ein Arzneimittel einnehmen, das
denen keine anderen fettsenkenden Arzneimittel zur Repaglinid (ein Arzneimittel zur Blutzuckersenkung bei
Reduzierung des Blut-Cholesterinspiegels verordnet Diabetes),Simvastatin oder Rosuvastatin 40 mg
werden können. (Cholesterin senkende Arzneimittel) oder Dasabuvir
(ein Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis C-
Infektion) oder Selexipag (ein Arzneimittel zur
Behandlung eines arteriellen Lungenhochdrucks)
heißt.
Stand: Mai 2021 1Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gevilon® 600 mg, 900 mg Filmtabletten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – Warfarin, Acenocoumarol und Phenprocoumon (Anti-
koagulanzien zur Blutverdünnung)
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor – Colestipol-Ionenaustauschharze zur Behandlung
Sie Gevilon einnehmen. erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin)
Wenn eine der folgenden Eigenschaften auf Sie zutrifft, – Bexaroten zur Behandlung von Hautkrebserkrankun-
informieren Sie bitte Ihren Arzt entsprechend, damit gen
entschieden werden kann, ob Gevilon für Sie geeignet ist: – Cholchicin zur Behandlung von Gicht
– Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für den Zerfall von – Paclitaxel zur Behandlung von Krebs
Skelettmuskelzellen (Rhabdomyolyse) haben: Die – Enzalutamid zur Behandlung von Prostatakrebs
Risikofaktoren hierfür sind u. a. eine eingeschränkte
Nierenfunktion, Unterfunktion der Schilddrüse, Alter Schwangerschaft und Stillzeit
über 70 Jahre, übermäßiger Alkoholkonsum, voran- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
gegangene Muskelschmerzen und Muskelschwäche vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
(Muskelschädigung) bei Einnahme eines anderen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
Fibrats oder Statins, erbliche Muskelerkrankungen, dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
gleichzeitige Anwendung von Gevilon zusammen mit
Statinen zur Verringerung des „schlechten“ Choleste- Stillzeit
rins und der Triglyceride und zur Erhöhung des „guten“ Es wird empfohlen, dass Sie Gevilon nicht einnehmen,
Cholesterins wie beispielsweise Rosuvastatin und wenn Sie stillen.
Simvastatin (für Simvastatin und Rosuvastatin 40 mg
siehe „Gevilon darf nicht eingenommen werden“ und Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
„Einnahme von Gevilon zusammen mit anderen Maschinen
Arzneimitteln) In seltenen Fällen kann Gevilon zu Benommenheit und
– Wenn Sie an einer leichten bis mäßigen Nierener- Sehstörungen führen; dann dürfen Sie nicht Auto fahren
krankung leiden. oder Maschinen bedienen. Solange Sie sich jedoch
– Wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse wohlfühlen, können Sie Auto fahren oder Maschinen
leiden. bedienen.
– Wenn Sie an Diabetes leiden.
Gevilon enthält Natrium
Einnahme von Gevilon zusammen mit anderen Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Arzneimitteln Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere 3. Wie ist Gevilon einzunehmen?
Arzneimittel einzunehmen.
Sprechen Sie bitte besonders dann mit Ihrem Arzt oder Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
einnehmen: bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
– Antidiabetika, speziell Rosiglitazon oder Repaglinid ganz sicher sind.
(zur Senkung des Blutzuckers) (für Repaglinid siehe Vor und während Ihrer Behandlung mit Gevilon werden
„Gevilon darf nicht eingenommen werden“) Ihre Lipidwerte engmaschig überwacht und regelmäßig
– Dasabuvir zur Behandlung einer Hepatitis C-Infektion gemessen werden. Wenn Sie Diabetiker sind oder an
(siehe oben unter „Gevilon darf nicht eingenommen Schilddrüsenproblemen leiden, wird Ihr Arzt versuchen,
werden“) diese Erkrankungen zu behandeln, bevor Sie Ihre
– Selexipag zur Behandlung von Lungenhochdruck Einnahme beginnen. Weiterhin wird Ihr Arzt Sie dazu
(siehe oben unter „Gevilon darf nicht eingenommen anhalten, sich richtig zu ernähren, Sport zu treiben, das
werden“) Rauchen aufzugeben, den Alkoholkonsum einzuschrän-
– Statine zur Verringerung des „schlechten“ Cholesterins ken und ggf. abzunehmen.
und der Triglyzeride und zur Erhöhung des „guten“ Gevilon wird eingenommen. Es wird empfohlen, die
Cholesterins, z. B. Atorvastatin, Lovastatin, Pravasta- Tabletten mit einem Glas Trinkwasser herunterzuschlu-
tin, Rosuvastatin und Simvastatin (für Simvastatin und cken, da sie nach Zerbrechen unangenehm schmecken.
Rosuvastatin 40 mg siehe „Gevilon darf nicht einge-
nommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichts- Einnahme von Gevilon zusammen mit
maßnahmen“) Nahrungsmitteln und Getränken
– Dabrafenib zur Behandlung eines Melanoms Gevilon sollte eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten
– Loperamid zur Behandlung von Durchfall eingenommen werden.
– Montelukast zur Behandlung von Asthma
– Pioglitazon zur Behandlung von Diabetes mellitus
Stand: Mai 2021 2Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gevilon® 600 mg, 900 mg Filmtabletten
Erwachsene und ältere Personen 4. Welche Nebenwirkungen sind
Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 900 mg und möglich?
1.200 mg täglich. Ihr Arzt wird die beste Dosierung für Sie
festlegen. Beachten Sie ansonsten die Anweisungen in Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
dieser Gebrauchsinformation. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Wenn Sie eine Dosis von 1.200 mg verordnet bekommen ten müssen.
haben, müssen Sie 600 mg eine halbe Stunde vor dem
Frühstück und nochmal 600 mg eine halbe Stunde vor Schwere Nebenwirkungen
dem Abendessen einnehmen.
Wenn Sie eine Dosis von 900 mg verordnet bekommen Obwohl schwere Reaktionen auftreten können,
haben, müssen Sie diese Dosis eine halbe Stunde vor müssen Sie umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt auf-
dem Abendessen einnehmen. nehmen, wenn während der Einnahme von Gevilon
eines der folgenden Symptome auftritt:
Erwachsene mit leichter bis mäßiger
Nierenerkrankung Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Vor und während der Behandlung mit Gevilon wird Ihr Arzt – allergische Reaktion, bei der das Gesicht, die Zunge
Ihren Gesundheitszustand überprüfen. Ihre Behandlung oder der Hals anschwellen und Atemprobleme verur-
wird mit 900 mg täglich beginnen und kann, entsprechend sachen (Angioödem)
Ihrem Ansprechen, auf bis zu 1.200 mg täglich erhöht – Abschuppung und Blasenbildung der Haut, im Mund,
werden. Bei Patienten mit schweren Nierenkrankheiten den Augen oder den Genitalien
darf Gevilon nicht angewendet werden. – Ausschlag am ganzen Körper
– Muskelschwäche oder Schwächegefühl, welches
Anwendung bei Kindern zusammen mit einer Dunkelfärbung des Urins, Fieber,
Für Kinder wird Gevilon nicht empfohlen. schnellem Herzschlag (Palpitationen), Übelkeit oder
Erbrechen auftritt
Wenn Sie eine größere Menge Gevilon eingenommen
haben, als Sie sollten Weitere berichtete Nebenwirkungen
Wenn Sie versehentlich zu viel Gevilon eingenommen
haben, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf oder gehen Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von
Sie zu der nächstgelegenen Krankenhaus-Notfallambu- 10 Behandelten betreffen)
lanz. Nehmen Sie dabei stets die Arzneimittelpackung – Verdauungsstörungen
mit, unabhängig davon, ob noch Gevilon übrig ist oder
nicht. Anzeichen für eine Überdosierung können Bauch- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10
krämpfe, Durchfall, Gelenk- und Muskelschmerzen, Behandelten betreffen)
Übelkeit und Erbrechen sein. – Gefühl sich zu drehen oder zu schwanken (Vertigo)
– Ekzem, Ausschlag (besonders ein juckender oder
Wenn Sie die Einnahme von Gevilon vergessen haben erhabener Ausschlag)
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, ist das nicht – Kopfschmerzen
weiter schlimm. Überspringen Sie dann einfach diese – Magenschmerzen
Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zum richtigen – Durchfall
Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge – Übelkeit
ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen – Erbrechen
haben. – Verstopfung
– Blähungen
Wenn Sie die Einnahme von Gevilon abbrechen – Müdigkeit
Beenden Sie die Einnahme von Gevilon nicht eigen-
mächtig, außer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Um in Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100
den vollen Nutzen der Behandlung zu gelangen, wird Behandelten betreffen)
empfohlen, dass Sie sich, während Sie Gevilon – unregelmäßiger Herzschlag
einnehmen, genau an alle Anweisungen halten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000
mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Behandelten betreffen)
– Verringerung oder Erhöhung der weißen Blutzellen
(Leukopenie, Eosinophilie), Erkrankung des
Knochenmarks (Knochenmarksinsuffizienz)
– Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
– Nervenentzündung (periphere Neuritis)
Stand: Mai 2021 3Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gevilon® 600 mg, 900 mg Filmtabletten
– ungewöhnlicher Bluterguss oder Blutungen wegen entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
– schwere Anämie mationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelent-
– Gefühllosigkeit und ein kribbelndes Gefühl (Parästhe- sorgung.
sie)
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
– Sehstörungen
– Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), gestörte Leber- 6. Inhalt der Packung und weitere
funktion Informationen
– Leberentzündung (Hepatitis)
– Gallensteine (Cholelithiasis), Entzündung der Gallen- Was Gevilon enthält
blase (Cholezystitis)
– Blinddarmentzündung (Appendizitis) Gevilon 600 mg
– Depressionen Der Wirkstoff ist Gemfibrozil. Jede Filmtablette enthält
– Benommenheit 600 mg Gemfibrozil.
– Schläfrigkeit Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke
– schmerzhafte Gelenke und Extremitäten aus Mais, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Sili-
– Hautentzündung oder entzündete Haut, die sich ciumdioxid (E 551), Carboxymethylstärke-Natrium, Poly-
abschält oder abschuppt sorbat 80 (E 433) und Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
– Muskelentzündung (Myositis) (E 470b).
– Entzündung der Synovialmembran (Synovitis)
– anhaltende Antriebslosigkeit Gevilon 900 mg
– Impotenz Der Wirkstoff ist Gemfibrozil. Jede Filmtablette enthält
– verminderte Libido 900 mg Gemfibrozil.
– Haarausfall Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Silicium-
– Photosensitivität (Lichtempfindlichkeit, die eine dioxid (E 551), Siliciumdioxid-Hydrat (E 551), vorver-
Verfärbung der Haut oder einen Ausschlag verursa- kleisterte Stärke aus Mais, Carboxymethylstärke-Natri-
chen kann) um, Polysorbat 80 (E 433) und Magnesiumstearat (Ph.
– rote, juckende, erhabene Hautstellen Eur.) (E 470b).
– Juckreiz Die Tablettenhülle für alle Stärken enthält Hypromellose
(E 464), Titandioxid (E 171), Dimeticon, Macrogol 6000
Meldung von Nebenwirkungen und Talkum (E 553b).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- Wie Gevilon aussieht und Inhalt der Packung
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Bei Gevilon 600 mg handelt es sich um weiße, ovale
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Filmtabletten. Sie sind in transparenten Blisterstreifen mit
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Aluminiumfolie verpackt und in Packungen zu 30 Filmta-
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- bletten und 100 Filmtabletten erhältlich.
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Bei Gevilon 900 mg handelt es sich um weiße, ovale
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- Filmtabletten. Sie sind in transparenten Blisterstreifen mit
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Aluminiumfolie verpackt und in Packungen zu 30 Filmta-
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur bletten und 100 Filmtabletten erhältlich.
Verfügung gestellt werden. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
5. Wie ist Gevilon aufzubewahren?
Pharmazeutischer Unternehmer
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- PFIZER PHARMA GmbH
lich auf. Linkstr. 10
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Falt- 10785 Berlin
schachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar Tel.: 030 550055-51000
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Fax: 030 550054-10000
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats. Hersteller
Nicht über 25 °C lagern. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser Betriebsstätte Freiburg
(z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Mooswaldallee 1
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu 79090 Freiburg
Stand: Mai 2021 4Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gevilon® 600 mg, 900 mg Filmtabletten
Deutschland
Gevilon ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) auch unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Lopid: Dänemark, Finnland, Griechenland, Irland, Island,
Italien, Niederlande, Portugal, Schweden, Spanien,
Vereinigtes Königreich
Gevilon: Österreich, Deutschland
Lipur: Frankreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Mai 2021.
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