IMPFSTOFF-FAQ - Stand 01. Februar 2021 - Dietmar Nietan
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IMPFSTOFF-FAQ Stand 01. Februar 2021
1. Warum verhandeln
LOREM IPSUM wir gemeinsam 3. Wie wurden die Unternehmen
als EU? ausgesucht?
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Als EU haben wir mehr Verhandlungsmacht, Es gab mehrere Kriterien* nach denen sich die
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denn kein Mitgliedstaat alleinnonumy eirmod
verfügt über die EU gerichtet hat:
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notwendigen Kapazitäten, um Investitionen in • Verlässlichkeit des wissenschaftlichen
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die Entwicklung und Herstellung einer Ansatzes und der eingesetzten Technologie
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ausreichenden Menge von Impfstoffen • Liefergeschwindigkeit und Fähigkeit, in den
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abzusichern. Gemeinsam
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amet. Lorem Jahren 2020 und 2021 ausreichende
eine ausreichende
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einem sed
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wirksamen Impfstoff
eirmod tempor • Kosten
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gewährleisten.
• Risikoteilung und benötigte
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Haftpflichtdeckung
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• Abdeckung verschiedener Technologien
2. Wieviel Impfstoff hat sich die EU
• Produktionskapazitäten in der EU
gesichert?
Die EU hat bereits Verträge mit sechs • globale Solidarität: die Zusicherung, künftig
Impfstoffherstellern über rund 2,3 Milliarden produzierte Impfstoffdosen Partnerländern
Impfstoffdosen geschlossen. Welche Anteile zur Verfügung zu stellen, um die weltweite
Deutschland davon bekommt, listet das BMG Pandemie zu beenden
hier auf. Zudem wurden am 17. Dezember • frühzeitige Einbindung der EU-
Sondierungsgespräche mit Novavax über 100 Regulierungsbehörden, um eine EU-
Mio. Impfstoffdosen (mit Option auf weitere Marktzulassung für den (die) infrage
kommenden Impfstoff(e) zu beantragen
100 Mio.) und am 12. Januar mit Valneva über
30 Mio. Impfstoffdosen (mit Option auf *laut Europäischer Kommission
weitere 30 Mio.) beendet.4. Haben wir genug
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Impfstoff bestellt? 6. Wer bezahlt die Impfstoffe?
Wenn alle von der EU bestellten Impfstoffe in Die Impfstoffe werden von den
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der EU zugelassen werden, stehen in der EU Mitgliedstaaten bezahlt. Das
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2,3 Milliarden
tempor Impfstoffdosen
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dolore magna Verhandlungsteam der EU hat die
Das ist mehr, als wir für alle EU-Bürgerinnen
aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos Rahmenverträge ausgehandelt. So wurde
und
et Bürger benötigen.
accusam et justo duo dolores et ea rebum. sichergestellt, dass alle Mitgliedsländer zur
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5. Wasdolor
wäre siteine
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bei der nonumy gewesen?
Bestellung eirmod tempor
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Zum Zeitpunkt, et dolore
als die EU die magna aliquyam
Verhandlungen 7. Wieviel Geld investiert die EU?
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aufgenommen duo
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wusste et ea rebum.
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welcher Mit sogenannten „Advance Purchase
und ob überhaupt ein Impfstoff erfolgreich Agreements“ – also Vorabverträgen erhält die
sein wird. Die EU hat daher das Risiko gestreut EU die Garantie, eine spezifische Anzahl an
und mit verschiedenen Herstellern Impfstoffdosen zu einem bestimmten Preis in
potenzieller Impfstoffe Verhandlungen einem spezifischen Zeitrahmen zu kaufen.
aufgenommen. Mittels dieser Verträge erhalten die
Unternehmen im Gegenzug einen Teil ihrer
Der Lenkungsausschuss, in dem Vorlaufkosten und konnten so ihre
Vertreter*innen der Mitgliedstaaten und die Produktionskapazitäten vorfinanzieren und
EU-Kommission gemeinsam die Impfstrategie damit die Produktion größerer Mengen an
umsetzen, hätte sich jedoch darauf einigen Impfstoffen ermöglichen. Dies hat die
können, von allen aussichtsreichen Herstellern Entwicklung des Impfstoffes deutlich
genügend Impfstoff für alle Bürger*innen in beschleunigt. Zudem wurde so das Risiko für
der EU zu bestellen. Die in der Öffentlichkeit Investitionen in Forschung und Entwicklung
diskutierten Preise pro Impfdosis lassen den seitens der Hersteller verringert. BionTech/
Schluss zu, dass bei einem solchen Vorgehen Pfizer hat beispielsweise 100 Millionen Euro
die Kosten bei 40 Milliarden Euro liegen über die Europäische Investment Bank von der
würden, wenn man von jedem der potentiell EU für den Aufbau ihrer
erfolgreichen Anbieter ein komplettes Produktionskapazitäten erhalten und dafür
Kontingent für jedeN EU-Bürger*in gekauft die Zusage für insgesamt 300 Millionen Dosen
hätte. Das sind ca. 100 Euro pro EU-Bürger*in. Impfstoff gegeben. Dieses Geld kommt aus
dem Emergency Support Instrument der EU,
Medienberichten zufolge sind auch andere das ein Gesamtvolumen von 2,7 Milliarden
Industrienationen (z.B. Kanada) so Euro hat.
vorgegangen. Ein Vorteil dieses Vorgehens
hätte sein können, dass dadurch frühzeitig die
Produktionskapazitäten in den Unternehmen
ausgebaut worden wären.8. Warum haben LOREM
die Verhandlungen
IPSUM mit 10. Gäbe es keinen erneuten Lockdown
BionTech/Pfizer und Moderna so lange wenn wir mehr Impfstoffdosen hätten?
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gedauert?+ Selbst wenn wir mehr Impfstoffdosen zur
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Sowohl
tempor bei BionTech/Pfizer
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dolore Verfügung hätten, wären es nicht genug, um
Moderna
aliquyam handelt
erat, sedesdiam
sich um amerikanische
voluptua. At vero eos einen erneuten Lockdown zu vermeiden. Ein
Unternehmen,
et accusam et justo duo dolores et eageführt
die die Verhandlungen rebum. Blick nach Großbritannien bestätigt dies:
haben. Bei BionTech/Pfizer hat somit
Stet clita kasd gubergren, no sea takimata das Obwohl dort schon vor einigen Wochen mit
amerikanische
sanctus est LoremUnternehmen
ipsum dolorPfizer die Lorem
sit amet. den Impfungen begonnen wurde, musste der
Verhandlungen
ipsum dolor sitgeführt. Besonders die
amet, consetetur sadipscing Lockdown aktuell sogar verschärft werden.
Haftungsfragen unterscheiden
elitr, sed diam nonumy eirmod temporsich zwischen
Wir sind erst aus dem Gröbsten heraus, wenn
den USA und
invidunt der EU.etIndolore
ut labore der EUmagna
liegt diealiquyam
Haftung bei möglichen Nebenwirkungen bei et wir eine sogenannte Herdenimmunität
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den Unternehmen. Diedolores
EU waretnicht bereit d erreichen. Hierfür benötigen wir eine Impfrate
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hier weniger strengere Haftungsregeln von ungefähr 60 bis 70 Prozent. Eine Engstelle
hinzunehmen. ist hier insbesondere die beschränkte
Produktionskapazität.
9. Stünden wir in Deutschland heute 11. Was wird getan, um die
ohne das gemeinsame EU-Vorgehen Produktionszahlen zu erhöhen?
besser da? Sowohl auf europäischer, als auch auf
Das ist unwahrscheinlich. Es gibt keine nationaler Ebene wird aktiv daran gearbeitet,
Garantie, dass Deutschland zu diesem die Einrichtung neuer Produktionsstätten zu
Zeitpunkt mehr Impfstoffdosen erhalten unterstützen, indem zum Beispiel notwendige
hätte, wenn wir ohne die EU Verträge Genehmigungen beschleunigt erteilt werden.
abgeschlossen hätten. Die Hersteller haben Es ist wünschenswert, dass auch die EU
zurzeit ein Produktionsproblem. Im übrigen weitere Fördergelder zur Verfügung stellt.
hatte jedes Land eine Opt-Out Option. Das
bedeutet, dass Mitgliedstaaten fünf
Arbeitstage Zeit hatten, um der Kommission 12. Was wird getan, um die Produ14.
mitzuteilen, wenn sie sich gegen eine Warum hat die EU nicht von Anfang an
Beteiligung an der gemeinsamen Beschaffung mehr bestellt?
entschieden haben. Es hat jedoch kein
Mitgliedsland von diesem Opt-Out Gebrauch Diese Frage kann leider nur vom
gemacht. Verhandlungsteam, dem Lenkungsausschuss
und der EU-Kommission genau beantwortet
werden. Die Strategie war es jedoch, von
Anfang an das Risiko zu streuen und gezielt
mit mehreren Herstellern in Gespräche zu
gehen. So wurde die Chance, einen Wirkstoff
frühzeitig für die gesamte Union zu erhalten,
erhöht.13. Wie wurde das Europäische 15. Wieso wurden die Impfstoffe
LOREM
Parlament IPSUM
eingebunden? schneller in Großbritannien als in der
Das Europäische Parlament wurde während EU zugelassen?
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des gesamten Prozesses nicht ausreichend Das liegt am unterschiedlichen
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eingebunden. Die grundsätzliche Ausrichtung Zulassungsverfahren. Während
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der Strategie, Auswahlkriterien oder Großbritannien sich für eine Notfallzulassung
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Anforderungen wurden nicht mit dem entschieden hat, ist die EU den Weg der
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Parlament diskutiert. Es war auch nicht in den normalen Zulassungs gegangen. Eine
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entscheidenden Gremien (Verhandlungsteam, Notfallzulassung kommt in der Regel erst
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Lenkungsausschuss) vertreten. Dies ist einer dann ins Spiel, wenn Patientinnen oder
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der größten Kritikpunkte. Nur die Europäische Patienten an einer sehr schweren oder
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Kommission und die Mitgliedstaaten haben unheilbaren Krankheit leiden bei der es kein
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alle Informationen erhalten. anderes Mittel gibt, dass deren Leben oder die
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körperliche Unversehrtheit rettet. Zudem
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14. Wie läuft das Zulassungsverfahren verschieben sich bei einer Notfallzulassung die
bei der EU? Haftungsfragen. Während Großbritannien bei
schwerwiegenden Nebenwirkungen haften
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) muss, tut dies in der EU das Unternehmen. Im
prüft einen potenziellen Impfstoff, bevor er in übrigen hätte jedes EU-Mitgliedsland eine
der EU zugelassen wird, auf Basis Notfallzulassung erteilen können.
wissenschaftlicher Verfahren und beurteilt, ob
dieser sicher und wirksam ist. Aufgrund der
16. Können wir uns die Verträge
kritischen, durch die Pandemie verursachten
ansehen?
Gesundheitslage, werden COVID-19-
Impfstoffe natürlich schneller als üblich Auf Drängen des Europäischen Parlaments
entwickelt und zugelassen. Hier hat die EMA sind die Verträge mit CureVac und
ein sogenanntes Rolling Review gestartet, bei AstraZeneca mittlerweile auf der Homepage
dem Daten von Unternehmen, die wichtig für der Europäischen Kommission veröffentlicht
die Zulassung sind, bereits im laufenden worden. Besonders relevante Stellen,
Prozess und noch bevor die Unternehmen um beispielsweise zu den genauen Lieferterminen
eine Zulassung des Impfstoffs anfragen, an die oder zu Haftungsfragen, sind aber geschwärzt
EMA übermittelt werden können. Trotz worden. Die Verträge mit den anderen
schnellem Verfahren müssen die gleichen Unternehmen sind leider weiterhin geheim.
strengen rechtlichen Standards in Bezug auf
Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit erfüllt
17. Wer sitzt im Verhandlungsteam der
werden.
EU?
Die Namen der Mitglieder des
Verhandlungsteams der EU sind nicht
öffentlich bekannt, damit das
Verhandlungsteam nicht unter Druck gesetzt
wird. Das Verhandlungsteam wurde vom
Lenkungsausschuss, der aus Mitgliedern aller
EU Staaten besteht, ernannt. Es hat also nicht
nur die Kommission verhandelt.LOREM IPSUM
20. Ist die EU schuld daran, dass noch nicht
18. Welche Rolle spielen die
Lorem ipsumMitgliedstaaten?
dolor sit amet, consetetur genügend Menschen geimpft sind?
sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod Nein. Bei solch großen, noch nie
Alle
temporMitgliedstaaten
invidunt ut haben
laboredaset Konzept, das
dolore magna dagewesenen, Impfkampagnen kann es am
die Kommission
aliquyam amdiam
erat, sed 17. Juni vorgelegt
voluptua. At hat,
vero eos Anfang holprig zugehen. Die Kommission hat
gebilligt. Die Mitgliedstaaten sind zudem
et accusam et justo duo dolores et ea rebum. auch
zur Vorbereitung am 15. Oktober 2020 eine
Teil
Steteines
clitaLenkungsausschusses,
kasd gubergren, no der seastetig
takimata Mitteilung veröffentlicht und die
vom EU-Verhandlungsteam über die
sanctus est Lorem ipsum dolor sit amet. Lorem Mitgliedsländer aufgefordert, notwendige
laufenden
ipsum dolor Verhandlungen und alle Aspekte
sit amet, consetetur sadipscing Vorkehrungen, basierend auf Empfehlungen
der
elitr, sed diam nonumy eirmod für
vertraglichen Abnahmegarantien tempor des ECDC, für die nationalen Corona-
Impfstoffe vor der Unterzeichnung der
invidunt ut labore et dolore magna aliquyam Impfstrategien und die Verteilung von
Verträge
erat, sedinformiert wurde. FürAtDeutschland
diam voluptua. vero eos et Impfstoffen zu treffen.
sitzt ein*e Vertreter*in des
accusam et justo duo dolores et ea rebum. d
Bundesgesundheitsministeriums in diesem Unter anderem sollten folgende Elemente
Ausschuss. beachtet werden:
• ausreichende Kapazitäten der Impfdienste
für die Verabreichung der COVID-19-
Impfstoffe (geschultes Personal und
19. Warum soll die EU den Export von
medizinische Schutzausrüstung)
Impfstoffen nicht verbieten?
• problemloser Zugang zu den Impfstoffen
Die mangelnde Transparenz und die • Lager- und Transporterfordernisse
öffentlichen Auseinandersetzungen zwischen (Kühlkette, Kühltransport- und
den Impfstoffherstellern und der -lagerkapazitäten)
Europäischen Kommission haben ein Klima • Aufklärung der Öffentlichkeit über die
des Misstrauens geschaffen. Deswegen ist es Risiken und die Bedeutung von COVID-19-
richtig, dass Exporte nun überwacht werden. Impfstoffen
Ein Verbot des Impfstoff-Exports wäre
allerdings der falsche Weg, denn Egoismus
hilft uns in einer Pandemie nicht weiter. Das
21. Warum werden bestimmte Gruppen
Virus macht an Grenzen nicht halt. Erst wenn
beim Impfen bevorzugt?
es eine globale Herdenimmunität gibt, haben
wir die Pandemie überwunden. Da die Auslieferung der Impfstoffe
Wir sollten nicht vergessen, dass stufenweise erfolgt, können in den ersten
Exportbeschränkungen schwerwiegende Monaten nicht direkt alle, die wollen, geimpft
politische und wirtschaftliche Folgen haben werden und es muss priorisiert werden. Die
können. Einen Impfstoffhandelskrieg gilt es Kommission hat zusammen mit ECDC
unbedingt zu vermeiden. Schließlich kommen Empfehlungen zur Priorisierung bestimmter
wichtige Inhaltsstoffe für die Gruppen vorgenommen, an denen sich die
Arzneimittelproduktion aus aller Welt. Zudem Mitgliedsländer orientieren können. In
wird der Impfstoff global weiterentwickelt
Deutschland wurde die Priorisierung auf
und an mögliche Mutationen angepasst,
Empfehlung der Ständigen Impfkommission
hierfür brauche wir die Hersteller. Wir
beim Robert Koch-Institut durch das
riskieren mit Exportbeschränkungen auch,
unsere Beziehungen zu Drittländern zu Gesundheitsministerium erstellt.
belasten, die ebenfalls auf die Versorgung
durch diese Fabriken angewiesen sind.22. Wird es eine Impfpflicht geben? 26. Mit welchen Nebenwirkungen muss
Nein. In Deutschland wird es laut ich rechnen?
Bundesgesundheitsminister Spahn keine Laut Bewertung der Europäischen
Impfpflicht geben. Jede und jeder Bürger kann Arzneimittelagentur (EMA) waren die
selber entscheiden, ob er oder sie geimpft häufigsten Nebenwirkungen bei beiden
werden möchte. In Bayern hat zugelassenen Impfstoffen: Schmerzen und
Ministerpräsident Söder jedoch die Impfpflicht Schwellungen an der Injektionsstelle,
für Pflegekräfte ins Spiel gebracht. Weiterhin Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, geschwollene
muss beachtet werden, dass wir diese oder empfindliche Lymphknoten unter dem
Pandemie erst überstanden haben, wenn wir Arm, Kopfschmerzen, Muskel- und
global eine eine Impfrate von ungefähr 60 bis Gelenkschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Bei
70 Prozent und somit die sogenannte beiden Impfstoffen besserten sich die
Herdenimmunität erreichen. Nebenwirkungen innerhalb weniger Tage nach
der Impfung. Langzeitfolgen sind derzeit nicht
bekannt.
23. Was ist der Europäische
Impfnachweis?
Die Unternehmen müssen zusätzlich zu den
Die Europäische Kommission und die
gesetzlich vorgeschriebenen regelmäßigen
Mitgliedstaaten haben sich darauf geeinigt, Aktualisierungen monatliche
dass es Richtlinien für einen einheitlichen Sicherheitsberichte vorlegen und Studien
Impfnachweis geben soll. Bisher ist nicht durchführen, um die Sicherheit und
beschlossen, dass dieser Nachweis zu Wirksamkeit der von der Öffentlichkeit
Privilegien führt. Die Europäische Kommission verwendeten Impfstoffe zu überwachen. Die
möchte diese aber für die Zukunft nicht Hersteller der zugelassenen Impfstoffe
ausschließen. werden zudem weiterhin zwei Jahre lang
Ergebnisse aus der laufenden klinischen
Studie liefern. Diese Studie und zusätzliche
24. Kann ich mir den Impfstoff
Studien liefern Informationen darüber, wie
aussuchen?
lange der Schutz anhält, wie gut der Impfstoff
Noch gibt es nicht genügend Impfungen für schwere Coronafälle verhindert, wie gut er
alle, daher entscheidet man, ob man geimpft immungeschwächte Menschen, Kinder und
werden will oder nicht. Eine Impfstoffwahl schwangere Frauen schützt und ob dieser
gibt es derzeit daher nicht. auch asymptomatische Fälle verhindert.
27. Wo kann ich Nebenwirkungen
25. Wie wirksam sind die zugelassenen
melden?
Impfstoffe?
Sprechen Sie bei Nebenwirkungen z. B. mit
Alle drei Impfstoffe haben eine Zulassung der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker*in, die
können somit als sicher angesehen werden. wiederum die EMA in Kenntnis setzen wird.
Laut EMA hat der Impfstoff eine Wirkung von Alternativ können Sie auch direkt ihre
rund 60 %, die damit deutlich niedriger ist als Nebenwirkungen online auf der Website des
bei den Stoffen von Biontech/Pfizer oder Bundesministeriums für Arzneimittel und
Moderna. Diese Impfstoffe erzielten in den Medizinprodukte melden.
Studien eine Impfstoffwirkung von 95 %. Der
Impfstoff von AstraZeneca hat damit eine
vergleichbare Wirkung wie die
Grippeschutzimpfungen der vergangenen
Jahre.31. Was ist die COVAX Fazilität?
28. Wieviele Menschen sind in Die COVAX Fazilität ist eine von drei Säulen
Deutschland bereits geimpft? des Accelerator für den Zugang zu COVID-19-
Auf der Website des Robert Koch Instituts Werkzeugen (ACT), der im April von der
Weltgesundheitsorganisation, der
können die aktuellen Zahlen für Deutschland
Europäischen Kommission und Frankreich als
eingesehen werden: https://bit.ly/38JB2zr
Reaktion auf die Pandemie gestartet wurde.
Im Zuge der COVAX Fazilität wurden
Regierungen, globalen
29. Wie ist die Situation in anderen Gesundheitsorganisationen, Hersteller,
Ländern? Wissenschaftler*innen, Privatsektor,
Die Impfungen sind schon in vielen Ländern Zivilgesellschaft und Philanthropie mit dem
gestartet, doch eine generelle Aussage ist hier Ziel zusammengeführt, einen gerechten
schwierig, da die Zahlen sich täglich ändern. Zugang zu COVID-19-Diagnostika,
Im Vergleich mit anderen Ländern kann nicht Behandlungen und Impfstoffen zu
gesagt werden, dass Deutschland besonders ermöglichen. Die COVAX-Säule ist auf den
langsam ist. Einen aktuellen Überblick bietet globalen Zugang zu Impfstoffen ausgerichtet.
das Projekt "our world in data" der Oxford- Es ist die einzige wirklich globale Lösung für
University unter https://bit.ly/2LUK0RK. Die diese Pandemie, da es die einzige
Europäische Katastropfenschutzbehörde Anstrengung ist, sicherzustellen, dass
(ECDC) stellt ebenfalls eine Übersicht hier zur Menschen in allen Teilen der Welt unabhängig
Verfügung: https://qap.ecdc.europa.eu/ von ihrem Vermögen Zugang zu
public/extensions/COVID-19/ COVID-19-Impfstoffen erhalten,
COVID-19.html#vaccine-tracker-tab sobald sie verfügbar sind.
32. Hätten wir mehr für eine
30. Was ist mit der internationalen solidarische, weltweite Verteilung des
Solidarität? Impfstoffs tun können?
Um einen fairen Zugang zu erschwinglichen Ja. Denn eines ist klar: die Pandemie ist erst
Impfstoffen global zu ermöglichen, hat die dann überstanden, wenn weltweit Menschen
Kommission am 18. September 2020 ihre geimpft sind. Weltweit Impfstoff zur
Beteiligung mit 400 Mio. EUR an der COVAX Verfügung zu stellen ist eine große Aufgabe,
Fazilität bestätigt. Mit diesem Beitrag möchte die auf unterschiedliche Weise gelöst werden
die EU sicherstellen, dass auch Länder mit kann. Eine Idee wäre es, in den Kaufverträgen
niedrigen und mittleren Einkommen mit festzulegen, dass Patenschaften mit
Impfstoffen versorgt werden können. Die Herstellern und Ländern einzugehen sind, die
zugesagten Gelder reichen jedoch nicht aus. nicht in der Lage sind, hinreichend Impfstoffe
Die COVAX Fazilität benötigt dringend weitere zu kaufen. Wichtig wäre es auch, diesen
finanzielle Zusagen. Es reicht nicht, dass nur Ländern Impfstoff zum Herstellungspreis
reiche Länder wie Deutschland oder abzugeben oder dort Produktionskapazitäten
Frankreich an Impfstoffe kommen. Dies löst aufzubauen. Sollte das Virus über Jahre in
das Problem einer globalen Pandemie nicht. weniger entwickelten Ländern
Erst wenn wir eine globale Herdenimmunität überdauern, hätte auch die EU
erreichen, kann die Pandemie beendet immer wieder mit Rückläufen
werden. Ansonsten werden wir, auch in von Covid-19 zu kämpfen –
Deutschland, mit immer neuen Mutationen und mit neuartigen
des Virus zu kämpfen haben. Mutationen.33. Wie werden die Lager für Geflüchtete
an den EU-Außengrenzen mit Impfstoff
versorgt?
Bisher ist geplant, dass Geflüchtete aus den
nationalen Beständen der Mitgliedsländer
versorgt werden. Eine Alternative wäre, die
Camps mit Impfstoff aus einem
gemeinschaftlichen Kontingent zu versorgen,
wie es auch die Europa-SPD fordert. Die EU
darf hier nicht noch einmal versagen und die
Verantwortung auf die Mitgliedstaaten an den
Außengrenzen abwälzen.Sie können auch lesen
