Leistungsbericht 2020 - Ein Jahr im Überblick - Pharmig
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Leistungsbericht 2020 Ein Jahr im Überblick
Inhalt
Verband ..........................................................................................................................3
PHARMIG-Präsidium................................................................................................. 4
PHARMIG-Vorstand................................................................................................... 5
PHARMIG-Organigramm ......................................................................................... 6
Gremien ..........................................................................................................................7
Pharmareferenten-Prüfungskommission .............................................................. 9
Tätigkeiten .................................................................................................................. 10
Pharmareferentenprüfungen 2017–2020 ...........................................................38
Das Jahr in Zahlen/PHARMIG ..............................................................................39
Das Jahr in Zahlen/PHARMIG Academy .......................................................... 40
PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
Generalsekretär Mag. Alexander Herzog
www.pharmig.at
© PHARMIG 2021 Alle Rechte vorbehalten. ZVR-Zahl 319 425 359
Die Verwendung von Inhalten bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der PHARMIG.
PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 2
Verband Aktuelle Liste der PHARMIG-Mitgliedsunternehmen
Ò
Veränderungen
Ò Eintritte 2020/21 | U
RSAPHARM Ges.m.b.H. (13. 03. 2020), Angelini Pharma Österreich GmbH (19. 06. 2020),
Novartis Gene Therapies, EU Ltd. (19. 06. 2020, a.o. Mitglied), GlaxoSmithKline Pharma GmbH
(18. 09. 2020), CROMA-PHARMA GmbH (01. 10. 2020, a.o. Mitglied), APEIRON Biologics AG (27. 11. 2020),
Vetter Development Services Austria GmbH (27. 11. 2020, a.o. Mitglied), Pro Farma GmbH (01. 01. 2021),
Spectrum Therapeutics Austria GmbH (01. 01. 2021, a.o. Mitglied), AOP Orphan Pharmaceuticals AG (01. 04. 2021)
Ò Austritte 2020/21 | A
llergopharma Vertriebsges.mbH. (30. 06. 2020), Celgene GmbH (30. 06. 2020),
Shire Austria GmbH (30. 06. 2020), Biomedizinische Forschung & Bio-Produkte AG (31. 12. 2020),
Clovis Oncology Germany GmbH (31. 03. 2021)
Ò Fusionen 2020/21 | B ristol-Myers Squibb GesmbH + Celgene GmbH wurden zu Bristol-Myers Squibb GesmbH (21. 11. 2019),
Dermapharm GmbH + Allergopharma Vertriebsges.mbH wurden zu Dermapharm GmbH (01. 04. 2020),
Takeda Pharma Ges.m.b.H. + Shire Austria GmbH wurden zu Takeda Pharma Ges.m.b.H. (01. 07. 2020),
MIP Pharma Holding GmbH + MIP Managementberatung GmbH wurden zu
MIP Pharma Holding GmbH (19. 01. 2021)
Ò Namensänderungen 2020/21 | Avexis GmbH Ò Novartis Gene Therapies, EU Ltd. (14. 09. 2020),
Pro Farma GmbH Ò Recordati Austria GmbH (01. 03. 2021)
Verband | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 3
PHARMIG-Präsidium
(Stand: April 2021)
(1) (2) (3) (4)
Philipp von Lattorff, MBA (1) | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG (Präsident)
Chinmay Bhatt, MBA, MSc | Novartis Pharma GmbH (Vizepräsident bis 07/2020)
Ina Herzer (2) | Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. (Vizepräsidentin seit 04/2021)
MMag. Dr. Astrid Müller, MBA | Biogen Austria GmbH (Vizepräsidentin bis 01/2021)
Prof. Dr. Robin Rumler (3) | Pfizer Corporation Austria GesmbH (Vizepräsident seit 05/2016)
Dr. Bernhard Wittmann (4) | Sigmapharm Arzneimittel GmbH (Vizepräsident seit 09/2019)
Credit: (1) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG/Marion Carniel (2) MSD Österreich/Markus Bacher Photographer
(3) Pfizer Corporation Austria GesmbH/Chris Saupper (4) Sigmapharm Arzneimittel GmbH/Foto Wilke
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 4
PHARMIG-Vorstand
Kirsten Detrick, PhD – Takeda Pharma Ges.m.b.H. (bis 09/2020)
Dipl.-Math. Susanne Erkens-Reck – Roche Austria (seit 10/2020)
Dr. Shirley Gil Parrado – Novartis Pharma GmbH (seit 02/2021)
Lieven Hentschel – Bayer Austria Ges.m.b.H. (seit 04/2021)
Ing. Mag. Roland Huemer – Richter Pharma AG
Dipl.-Kfm. Wolfgang Kaps – Sanofi Aventis GmbH
Mag. (FH) Elisabeth Keil – Daiichi Sankyo Austria GmbH
Gen. Kons. Dr. Johann Kwizda – Kwizda Pharma GmbH
Lauri Lindgren – Amgen GmbH (seit 04/2021)
DI Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig – CSL Behring GmbH
Mag. Ingo Raimon – AbbVie GmbH
Ulrike Röder – Bayer Austria Ges.m.b.H. (bis 06/2020)
Mag. Elgar Schnegg, MBA – ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
DI Dr. Clemens Schödl – Gilead Sciences GesmbH (bis 08/2020)
Mag. Wolfgang Wacek – SANOVA Pharma GesmbH
Den Verband im Überblick finden Sie hier.
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 5
PHARMIG-Organigramm (2021)
Executive Assistant
Legal Counsel Secretary General MMag. Claudia Obernhuber,
Dr. Barbara Forster Mag. Alexander Herzog Bakk., M.A.I.S.
Sonderprojekte
Dr. Dorothea Greif
Head of …
Public Affairs Regulatory Affairs, Communications & Finance, Human
PHARMIG Academy
& Market Access Supply & Innovation Public Relations Resources & Support Mag. Dr. Eva Waldmann, M.A.
Dr. Ronald Pichler Mag. Helga Tieben, MLS, MBA Peter Richter, BA MA MBA Mag. Petra Kahl
Expert Market Access Expert GMDP,
Communications Expert Office Coordinator Marketing & Event Coordinator
Extramural Quality Operations & Plasma
Mag. (FH) Martina Dick Anita Vock Alexandra Lakits
Mag. Silvia Bauernhofer Christian Weyer, MSc
Expert Clinical Research &
Project Coordinator Communications Expert Event Coordinator Marketing & Event Coordinator
Development, Rare Diseases
Isabella Pürzl-Hilgert Mag. (FH) Stefan Prims Claudia Glinz Georgina Vargas de Novak
Mag. Dr. Christa Holzhauser
Expert Statistics, Business Medical Representatives
Intelligence & Economic Affairs Coordinator
Mag. Julia Girardi, MBA MSc Karin Schröfl
Project Coordinator
Isabella Pürzl-Hilgert
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 6
PHARMIG-Arbeitsbereiche
Ò Zum Aufrufen der Mitgliederliste wählen Sie das jeweilige Standing Committee:
Ò Arzneimittelversorgung Ò Pharmakovigilanz
Ò Arzneimittelzulassung Ò Plasmaproteine
Ò Communications Ò Public Affairs und Market Access
Ò Compliance Ò Rare Diseases
Ò Herstellung & Qualitätssicherung Ò Self Care & Medizinprodukte
Ò Klinische Forschung
Ò Oncology
Ò Patient Advocacy
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 7
Fachausschuss VHC I. und II. Instanz
Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.
Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages 2018
Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.
Gremium und Arbeitsgruppe
Gemeinsame Gesundheitsziele aus dem
Rahmen-Pharmavertrag
Ò Zum Aufrufen der Mitglieder wählen Sie bitte die entsprechende Liste aus.
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 8
Pharmareferenten-Prüfungskommission
MMag. Wolfgang Heissenberger | Mag. Daniel D’Orlando | MMag. Claudia Wöhry |
Vorsitz:
Dr. Friederike Zechmeister-Machhart
Medizinische Prüfende: Dr. Manfred Forstenlehner, MBA | Dr. Andrea Maier | Dr. Sylvia Nanz |
Mag.pharm. Dr. med. Susanne Vogl
Pharmazeutische Prüfende: Mag. Maria Barrett | Dr. Brigitte Behal | MMag. Albert Dorninger | Mag. Reingard Sand
Beisitzende Wirtschaftskammer: Dr. Franz Latzko | Mag. Wolfgang Muth | Mag. Christina Zwinger
Beisitzende Bundesarbeiterkammer: Mag. Irmgard Gettinger | Susanne Lind | Mag. Ulrike Meyndt | Christine Schuch
Beisitzende Ärztekammer: Dr. Hermann Blaßnig | Dr. Daniel von Langen | VP Dr. Wolfgang Weismüller |
MR Dr. Wolfgang Ziegler
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 9
Arznei & Vernunft
Steering Committee-Beschluss über Revision
der Geschäftsordnung und Feinkonzept für Leitlinienerstellung
Expertensitzung der Leitlinie KHK, Hypertonie und periphere
Verschlusskrankheit
Biotech Plattform
Abhaltung der Biotech-Plattform
Themenschwerpunkt „Knotenpunkte für Förderungen
in Europa und Vorstellung AIT Forschungsprojekte“
Plattform Meeting am 20.10.2020
Ausrichtung: „Forschungs-Netzwerkknoten in Life Science“
– Molekulare Diagnostik und Telehealth am AIT
– Netzwerkknoten in Europa im Licht von COVID-19
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 10Compliance
Etablierung des eigenen Arbeitsbereiches Compliance
Abarbeiten der gesammelten Themen durch das
SC VHC & Compliance, Austausch durch regelmäßige
Meetings im Netzwerk VHC & Compliance
One-Pager Wert & Wesen Compliance für die
pharmazeutische Industrie
Unterstützung bei Erarbeitung und Umsetzung
VHC-Novelle 05/2020
Aufbereitung eines Factsheets über die Unterstützung
von Veranstaltungen für Patientenorganisationen durch
pharmazeutische Unternehmen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 11Corporate Social Responsibility
Kooperation mit Umweltbundesamt
EMAS-Zertifizierung als Angebot für die
Mitgliedsunternehmen vorgeschlagen
Ausarbeitung von weiteren Details
Country Engagement
Initiative der EFPIA zur Unterstützung der nationalen Verbände
bei pharmarelevanten EU-Gesetzesinitiativen mit Fokus auf
Pharma Strategy, Orphan Medicinal Products & Paediatric Regulation
Ausarbeitung eines Aktivitätenplans für 2021
Auf Ersuchen von FCIO und PHARMIG wurde mit EFPIA vereinbart,
die Abwicklung der Country Engagement Initiative in Österreich über
die PHARMIG durchzuführen.
PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 12Daten & Fakten 2020
Aktualisierung, Aufbereitung und Erstellung
der Auflage 2020
Publikation in digitaler Form als PDF (gesamte Publikation)
in Deutsch und Englisch sowie relevante Darstellungen
(Charts und Tabellen) als Bilder zum Download verfügbar
Slidedeck: Überblick Arzneimittel & Gesundheitswesen
in Österreich
Disclosure
Datenerhebung bei den Mitgliedsunternehmen
für die Offenlegung für das Kalenderjahr 2019
Aktualisierung der Infografik
Fact Sheet Offenlegung 2019
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 13Gemeinsame Gesundheitsziele
aus dem Rahmen-Pharmavertrag
Monitoring, Evaluierung und Abschluss laufender Projekte
Generalsekretariat
Ausübung der Funktion in diversen Gremien
Medienaktivitäten (Interviews, Podiumsdiskussionen, Vorträge uvm.)
Repräsentation der Industrie und Ausübung der Funktion in verschiedenen
Gremien auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene
Virtuelle Kipferl und Kaffee-Termine in Mitgliedsunternehmen
(Präsentation der Organisation & Themen)
Abstimmungen, Termine mit relevanten Entscheidungsagenden & Stakeholdern
Bürosuche: Besichtigung von möglichen Objekten
Nachbesetzung Head of Finance, HR & Support
Kooperation zwischen FH Campus Wien, Campus Wien Academy,
PHARMIG und PHARMIG Academy, um innovative Aus- und
Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 14Generelle Medienarbeit
Presseaussendungen
Virtuelle Pressekonferenzen
und -hintergrundgespräche
Interviews in TV, Radio, Print, Online
Diskussionsveranstaltungen
Social Media-Beiträge (LinkedIn & Youtube)
Website-Erweiterung
(Schwerpukte COVID-19 & Seltene Erkrankungen)
Blogs & Kommentare
Medienkooperationen
Publikationen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 15Herstellung & Qualitätssicherung
Jährliches Gespräch mit dem BASG, um Anliegen der Industrie sowie
der Behörde betreffend GMDP zu diskutieren
Stellungnahme zur zweiten „Targeted Consultation“ betreffend
die Revision von Annex 1 des EU GMP-Leitfadens
Input zur Stellungnahme des SC Zulassung betreffend
„EMA Reflection Paper on Good Manufacturing Practice and
Marketing Authorisation Holders“
Fachlicher Input zum „Pharma Lehrgang“ (siehe Kooperation
PHARMIG Academy mit FH Campus Wien) über die Task Force Fachkräfte
Impfen
PHARMIG & ÖVIH Initiative „Austrian Vaccines Strategy Forum“
Verbandsübergreifende Abstimmung bei Medienaktivitäten
Virtuelles Pressegespräch
Aussendungen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 16Informationskanäle
Ausbau und Etablierung bestehender Newsletter
und Informationskanäle: Aktuelle Medienberichte, Comms Update,
eNews, Focus Pharmarecht, PHARMIG Endorser, PHARMIG Marketflash
und PHARMIG Recap
Innovationen
Erarbeitung von Themenschwerpunkten (Reputation,
Digitalisierung, Nutzen & Wert, Innovation & Forschung)
– Konzept und Vorbereitungen für IHS-Studie zum Wert von Innovation
im Gesundheitswesen in 2021
– Konzept für Dialogveranstaltung zum Thema Forschung und Innovation,
Kooperation mit WWTF
– Auftaktveranstaltung zum Thema „Was braucht es für erfolgreiche Forschung“
am 24.11.2020
– Positionspapier zum Nutzen innovativer Arzneimittel
– Vorbereitung einer Video-Serie mit Brutkasten zum Thema Innovation
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 17Kampagnen
Positionierungskampagne des PHARMIG-Präsidenten
(Interview, Print, Video, LinkedIn)
Laufende LinkedIn-Beiträge zu aktuellen Anlässen:
#meinBeitragfürGesundheit
Weitere Themen:
– Standort
– HIV
– Infotage Digitalisierung
– Krebs
– Seltene Erkrankungen
– World Women’s Day
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 18Klinische Forschung
Publikation der Wertschöpfungsanalyse industriegesponserter
klinischer Prüfungen in Österreich im Peer-Review Journal
of Medical Economics
– Pressekonferenz, Webkonferenzen und Stakeholdergespräche
zu Ergebnissen der Analyse
– Ausarbeitung eines Factsheets und einer Präsentation
mit den wichtigsten Ergebnissen der Analyse
Umfrage Klinische Forschung in Österreich 2019
Konzeption und Planung der Teilnahme am Wiener Forschungsfest
im März 2020; Verschiebung auf 2022
Teilnahme an den CTR Round Tables des BASG zur Umsetzung
der CTR in Österreich: Feedback zu neuem Gebührentarifmodell
und rechtlichem Änderungsbedarf hinsichtlich Nicht-Interventioneller
Studien (NIS)
Spezielles Management Klinischer Prüfungen
in Pandemie Situationen – Zutritt zu Krankenanstalten
zum Zwecke des Monitorings
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 19KMU
Veranstaltung der KMU-Plattform
am 31.3.2020 und 19.10.2020
Themen:
– Indexanpassung
– Re-Industrialisierung
– Medizinprodukte
– VHC-Novelle
– AM-Versorgung
– Meldepflicht
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 20Krebs
2. Infotag Digitalisierung Onkologie sowie Erstellung der Broschüre „Digitalisierung“
Pressegespräch „Krebsversorgung in Österreich“
und Aufbereitung Unterlagen auf Basis IHE-Reports
PHARMIG Academy Insight-Talk „Onkologie“
Realisierung des selpers Online-Kurses „Recht der PatientInnen auf
die bestmögliche Therapie“ und Vorstellung bei virtuellem Pressegespräch
Erarbeiten von Arbeitsunterlagen wie:
– Factsheet Moderne Krebsmedizin: Beitrag der pharmazeutischen
Industrie zur Krebsversorgung
– Industrieposition betreffend Weiterentwicklung von Registerdaten
– Positionspapier „Personalisierte Medizin in der Onkologie“
in Deutsch und Englisch
– Gegenüberstellung EU Krebs Plan und österreichischen Krebsrahmenprogramm
Intensiver Austausch mit relevanten Stakeholdern wie Ärzten aus niedergelassenem
und Krankenhausbereich, Fachgesellschaften, Patientenvertretern,
Forschungseinrichtungen und Zahlern
Diverse Presseaussendungen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 21Market Access
(extramural und intramural)
Wiederholung Mitgliederbefragung SC MAE sowie Umsetzung
der entsprechenden key points
Erstellung von Strategiekonzepten Market Access extramural und intramural
Standardpassagen bei Preismodellvereinbarungen
Wirkstoffverordnung
Monitoring RE1/RE2 nach Aussetzung der Chefärztlichen Bewilligungspflicht
ASVG, Befristungen
Verlängerung Preisband auf 2021
Indexierung von Arzneimitteln unter der Rezeptgebühr
TF „Versorgung chronisch kranker Patienten unter Covid-19“
(Joint TF intra- und extramural) Projekt „Corona Collateral“
Einbindung der Industrie in Prozessdesign medizinischer Evaluierungsboards
Spitals-HEK und regionale Boards
Lösungsmöglichkeiten zur Finanzierung innovativer Arzneimittel
(Novel Payment Models)
Horizon Scanning Tool als Serviceleistung für Krankenhausträger
Mitarbeit bei Patient W.A.I.T. Indicator
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 22Medienkooperationen
Kooperationen mit bzw. Schaltungen in:
– Brutkasten
– Chemiereport
– Die Presse/diepresse.com
– Kurier
– Medianet
– Netdoktor
– Opinion Leaders
– Österreichischer Ärzteverlag Gesund&Leben
– Periskop
– Pharma Time
– Pharmind
– Recht der Medizin
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 23OKIDS
Direkte Abwicklung der Unterstützung von OKIDS
durch Unternehmen
Fachlicher und strategischer Input im OKIDS Beratungsgremium
durch PHARMIG (Vorsitz)
regelmäßiger Austausch mit PHARMIG und Mitgliedsunternehmen
Patient Advocacy
Erarbeitung von
– Vision und Mission des FOPI-PHARMIG Joint Standing Committees
– Fokusthemen
– Projektauswahl
Umfrage mit BVSHOE zu „Informationsbedarf und -beschaffung
von Patientenorganisationen in Österreich“ sowie Organisation
und Umsetzung eines Round Tables
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 24Pharmakovigilanz
Konzeption und Durchführung des Formats
„Insight Talk Pharmacovigilance“ mit PHARMIG Academy
Abhaltung von Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen
Input für Fragen zum PhV- BASG-Gespräch
Informationsaussendungen
Task Force DHPC/Educational Material – Input für einen
BASG-Leitfaden zu DHPC/EM, Abstimmung mit BASG
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 25PHARMIG Academy
Digitalisierung der gesamten Produktlinie
Regelmäßige Entwicklung neuer inhaltlicher wie didaktischer Konzepte
in Interaktion mit RSI & PUMA & Legal Affairs
3 Dialogveranstaltungen gemeinsam mit RSI
– 7. Virtueller Rare Diseases Dialog: „Seltene Erkrankungen
im Schatten der COVID-19-Pandemie?“
– 1. Plasma Dialog: „Leben retten mit Arzneimitteln aus Plasma
vor, während und nach der Coronavirus-Pandemie“
– 8. Rare Disease Dialog „Seltene Erkrankungen werden erwachsen“
Symposien
– Virtual Health Care Symposium „Pharma facing the future:
Let’s create the new normal“
– Zukunftssymposium „Zwischen Transformation und Interaktion:
Die Zukunft der (digitalen) Kommunikation mit Healthcare Professionals“
Kooperation zwischen FH Campus Wien, FH Campus Wien Academy,
PHARMIG und PHARMIG Academy, um Berufsbilder der Zukunft
zu etablieren
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 26PHARMIG Info
Redaktionelle Planung, Erstellung und Veröffentlichung
von 2 Ausgaben, die gedruckt und digital erscheinen
PHARMIG Organisation
Neue Geschäftsordnung für den Vorstand und
den Generalsekretär erlassen
Vorbereitung für Umzug in neues Bürogebäude
(Operngasse 6, 1010 Wien)
Besetzung der Position Head of Finance,
HR & Support per 1.10.2020
Ausarbeitung von Workflows, die (weitgehend)
durchgängiges Arbeiten im Homeoffice ermöglichen
PHARMIG Digitalisierung
Fortsetzung diverser Workshops und Schulungen
via Teams für die Mitarbeitenden
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 27Plasmastandort
Laufender Austausch mit Plasma Protein Therapeutics Association
PPTA bezüglich Entwicklungen auf europäischer Ebene
Awareness für Plasmastandort Österreich
(Aufbringung & Verarbeitung) geschaffen, durch
– Plasma-Dialogveranstaltung mit PHARMIG Academy
– Diverse Presseaussendungen
Vertretung der pharmazeutischen Industrie in der Blutkommission
Positionspapier: Versorgung mit Immunglobulinen in Österreich
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 28Public Affairs
Argumentarium zur Positionierung der Pharmaindustrie
in und über die Corona-Krise hinaus sowie Politische Strategie
und Kommunikation während und nach der Corona-Krise
Welcome Package für Nationalratsabgeordnete
Verbandsübergreifende Positionierung der Pharmaindustrie
Positionspapier Interaktion Chefärzte/HEK-Mitglieder
Abhaltung einer virtuellen Veranstaltung
zum Thema Digital HCP Interaction
Laufender Stakeholderoutreach
Rahmen-Pharmavertrag 2018
Abschluss des Projektes Rahmen-Pharmavertrag 2018
mit der finalen Endabrechnung für das Kalenderjahr 2018
(Rechnungslegung Dezember 2020)
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 29Rare Diseases
Durchführung von 2 Rare Diseases Dialogen, initiiert und mehrheitlich
finanziert von den SC RD Mitgliedern/Unternehmen, Themen:
– Seltene Erkrankungen im Schatten der COVID-19-Pandemie?
– Seltene Erkrankungen werden erwachsen (Transition und die Suche
nach verschollenen Patienten)
Evaluierung des österreichischen Neugeborenen Screenings
Darstellung der wesentlichsten industrierelevanten Bereiche im NAP.se
Gründung der OMP Task Force zur Ausarbeitung der Stellungnahmen
zum Evaluierungsbericht und Impact Assessment der Orphan Drug und
Paediatric Regulation (OMP); in enger Abstimmung mit der EFPIA
Diverse Presseaussendungen
Konzeptionierung einer eigenen Wort-Bild-Marke für die
RD-Dialogveranstaltungen
Vorbereitung einer eigenen Video-Serie RARE DISEASES INSIGHTS
zu aktuellen Themen im RD-Bereich
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 30Regulatory Supply
Innovation
Fachliche Unterstützung der Kommunikationsabteilung
Recherche und Informationszusammenstellung zu:
– Lieferengpässen/Versorgung
– Vertriebseinschränkungs-Register
– COVID-19 Therapie – Forschungsaktivitäten
– Klinische Forschung
– Onkologie, Krebsversorgung in Österreich
virtuelle Infoveranstaltung „Barrierefreie
Gebrauchsinformation“, PHARMIG, Generikaverband,
IGEPHA am 30.6.2020
Fachlicher Input zu Aufbau und Inhalt von Modul GMP-Basis
Stellungnahme zu Tierversuchsrechtsänderungsverordnung
(TVRÄVO)
Inhaltliche Abstimmung mit Stakeholdern,
Academia, FCIO
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 31SARS-CoV-2
Eigene Rubrik mit COVID-19-Schwerpunkt auf der PHARMIG-Webseite
Virtuelle Update-Pressegespräche
Forschungslandkarte in Kooperation mit vfa und Interpharma
Blogbeiträge des Generalsekretärs, Newsbeiträge, LinkedIn-Posts
Presseaussendungen
Forschungsupdates
Informationen aus den Mitgliedsunternehmen
Kampagne #meinBeitragfürGesundheit
Ausspielen von Efpia- und IFPMA-Kampagnen auf PHARMIG-Kanälen
Selbstmedikation & Medizinprodukte
Erarbeitung des „Ratgeber zum Umgang mit digitalen Medien“ – ein gemeinsames Projekt
des SC Self Care & IGEPHA.
Inhaltliche, grafische und rechtliche Überarbeitung des Arbeitsbehelfs
OTC und VHC/Compliance Anforderungen
Task Force Medizinprodukte
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 32Serialisierung
AMVO-Codierregeln überarbeitet
Deutsche und englische Layoutversion verfügbar
Vertretung der Interessen der pharmazeutischen Industrie
im AMVO-Vorstand
Anbindung von österreichischen Zulassungsinhabern/
Herstellern am EU-Hub
Beratung der Mitgliedsunternehmen bei spezifischen
Fragestellungen zur Umsetzung
Kooperation und Informationsarbeit mit Behörde und Endbenutzern
(öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken,
hausapothekenführende Ärzte, Großhandel)
Diverse Presseaussendungen (Fälschungen)
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 33Standort
Datenerhebung für www.pharmastandort.at-Website
– Aktualisierung der interaktiven Landkarte
Diverse Pressaussendungen zu Produktion und
zum Forschungsstandort Österreich
Laufendes Online-Stellen von standortrelevanten News
aus den Mitgliedsunternehmen und der Branche
Video-Nachricht des PHARMIG-Präsidenten
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 34Versorgung
Vertretung in der BASG Task Force Lieferengpässe
Aufrechterhaltung Versorgung während COVID-19 Pandemie
Sicherheitsbevorratung
versorgungskritische Arzneimittel
Vertriebseinschränkungen
– Supply Chain Prozesse
– Parallelhandel
– Go Life des BASG VE-Registers und Parallelexportverbot-Register
– Umsetzung Meldepflicht Vertriebseinschränkungen
– Mitwirkung an Veröffentlichung BASG FAQ und Leitfaden für Meldung
– Durchführung User-Test für Vertriebseinschränkungs-Register
– BASG-Gebührentarif: Stellungnahme betreffend Gebühren für Meldung
ins Vertriebseinschränkungsregister
BASG-Workflow für Verlängerung des Verfalldatums iZm COVID-19 Versorgung
Impfstoffe – Influenza-Versorgung
Vertretung in BASG TF COVID-19 Therapie
– Mitgestaltung Behörden-Prozesses zur Verteilung COVID-19 Therapie
fachliche Inputs aus SCs, PHARMIG-Stellungnahme, Netzwerkveranstaltungen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 35VHC
Beschlussfassung zum neuen VHC in der
Generalversammlung 2020 (In-Kraft-Treten 01.07.2020),
gemeinsame Diskussion vorab mit den Mitgliedern
in mehreren Informations- und Diskussionsveranstaltungen
Publikation steht digital und gedruckt zur Verfügung,
neue englische Übersetzung
Informationsmaterialien zur VHC-Novelle 05/2020:
Fact Sheet, RdM-Artikel und eigenes Präsentationskit
für Mitglieder
FAQs zur VHC-Novelle 05/2020 (für Mitglieder)
Breiter Stakeholder-Outreach: Versand Print-Publikationen
an relevante Stakeholder (IFKs, PTOs etc.)
Aktualisierung der allgemeinen Präsentationsunterlage
zum VHC samt Erläuterungen
Muster für die Erfassung der Offenlegung aktualisiert
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 36Website Erweiterung
Laufende SEO-Workshops
Relaunch der Alert-Fenster
Verknüpfung mit Social Medianfenster
Neue Rubrik (SARS-CoV-2)
Zulassung
Infoveranstaltung „Barrierefreie Gebrauchsinformation“,
PHARMIG, Generikaverband, IGEPHA am 30.6.2020
Netzwerk Arzneimittelzulassung
Task Force DHPC/Educational Material – Input für einen
BASG-Leitfaden zu DHPC/EM, Abstimmung mit BASG
PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 37Pharmareferentenprüfungen 2017–2020
insgesamt angetreten davon Anerkennungsprüfungen
112 11
173 13
162 4
197 13
schriftlich angetreten insgesamt positiv
96 56
149 71
155 60
175 81
insgesamt mündlich angetreten* positive Anerkennungsprüfungen
60 11
82 12
70 2
91 12
davon mündliche Wiederholungsprüfungen
5
11 • 2020
3
9 • 2019
• 2018
• 2017
Angaben in absoluten Zahlen.
* Voraussetzung für den Antritt ist die positiv absolvierte schriftliche Prüfung.
Pharmareferentenprüfungen | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 38Das Jahr in Zahlen
4 4
Internationale Nationale
6 Vorstandssitzungen Stellungnahmen Stellungnahmen
268 Meetings: 12 eNews-Ausgaben
Standing Committees & Gremien
8 Focus Pharmarecht-Ausgaben
2 Pressekonferenzen
10 Endorser
6 Recaps
81 Presseaussendungen 4 Virtuelle
18 Network- Informations- Pressegespräche
Meetings aussendungen
205
638 TeilnehmerInnen 9 Publikationen & 1.238 Clippings
an Network-Meetings Positionspapiere
Das Jahr in Zahlen | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 39Das Jahr in Zahlen
4 Großveranstaltungen Evaluationsergebnis 2020 100
Weiterempfehlungsrate
50 Insgesamt 42 % mehr
4,72 | Seminarablauf/-organisation
Seminare/Lehrgänge Veranstaltungen als im letzten Jahr
4,58 | Inhalte der Seminare/Lehrgänge
0
614 Teilnehmer an
Seminaren/Lehrgängen
4,49 | Erwartungen der TN getroffen 90 %
791 Teilnehmer an
Über 3.000
Follower auf dem LinkedIn
Großveranstaltungen Unternehmensaccount
Insgesamt 65 % mehr Teilnehmer als im letzten Jahr
Das Jahr in Zahlen | PHARMIG Leistungsbericht 2020 | Seite 40www.pharmig.at
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