MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...

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MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...
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                                                                                        beim R/R DLBCL

Jetzt greifbar für Patienten mit R/R DLBCL, die für eine
autologe Stammzelltransplantation nicht infrage kommen 1

MINJUVI® + Lenalidomid
direkt nach R-CHOP:
` In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3
` Je früher desto besser – fast 4 Jahre mOS** in 2L2
` Ambulante CD19-gerichtete Therapie mit guter Verträglichkeit 4

MINJUVI® wird angewendet in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer
MINJUVI®-Monotherapie für die Behandlung bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem
oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma,
DLBCL), für die eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt.1

* In der Gesamtpopulation betrug die CR-Rate 40 %, in der Subgruppe von
Patienten in 2. Therapielinie 47,5 %, bzw. > 2. Therapielinie 32,5 %. ** 45,7 Monate.
2L: 2. Therapielinie; CR: Komplettremission; mOS: medianes Gesamtüberleben;
R/R DLBCL: rezidiviertes oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom;
R-CHOP: Rituximab + Cyclophosphamid + Doxorubicin + Vincristin + Prednison.
MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...
Fast die Hälfte der Patienten                                                                                                                                      Anhaltendes Ansprechen
 mit CR in der 2. Therapielinie 2, 3                                                                                                                                von über 3,5 Jahren im Median 2
 Primärer Endpunkt: Ansprechrate (ORR) a - c                                                                                                                        Dauer des Ansprechens: Alle Patienten mit PR/CR und nach bestem Ansprechen 3, a, b
                   80                                                                                                                                                              100

                   70
                                                                                                                 67,5 % ORR                                                        90
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         CR: NR
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         (95 % CI: 43,9 – NR)
                                                                                                                                                                                   80

                   60
                                    57,5 % ORR                                                                      47,5 % CR                                                      70

                                          40 % CR                                                                                                                                  60

                                                                                                                                                                   Patienten (%)
                   50
Ansprechrate (%)

                                                                                                                                                                                   50
                                                                                                                                                                                                                                                                                          43,9 Mon.
                                                                                                                                                                                                                                                                                          mediane DoR
                                                                                                                                                                                                                                                                                          (n = 80; 95 % CI: 26,1 – NR)   PR/CR: 43,9 Mon.
                   40
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         (95 % CI: 26,1 – NR)
                                                                                                                                                                                   40

                   30                                                                                                                                                              30
                                                                                                                                                                                                                                                                                      PR: 5,6 Mon.
                                                                                                                                                                                                                                                                                      (95 % CI: 2,2 – NR)
                                                                                                                                                                                   20
                   20
                                                                                                                                                                                    10

                                        17,5 % PR                                                                       20 % PR
                   10                                                                                                                                                               0
                                                                                                                                                                                         0 1   3    6                 12                   18                  24                   30                   36               42               48

                                                                                                                                                                    Patienten unter Risiko                                                                Monate
                   0
                                          Gesamtpopulation                                                             Subgruppe                                             PR 14 13          10   5                  2                   2                    2                    2                    0
                                              (n = 80)                                                         Patienten mit 1 Vortherapie                                  CR 32 31           29   28                24                   23                   19                   13                   5                4                0
                                                                                                                         (n = 40)                                  PR/CR 46 44                 39   33                26                   25                   21                   15                   5                4                0

                                                                                                              Patienten mit ≥ 2 Vortherapien (n = 40):
                                                                                                                ORR = 47,5 %; CR = 32,5 %; PR = 15 %

                   Mediane Zeit bis zum Ansprechen: 2,1 Monate (1,7 – 34,7) 2                                                                                                      Mediane DoR für Patienten mit 1 Vortherapie: 43,9 Monate (95 % CI: 9,1 – NR) 2
                                                                                                                                                                                   Mediane DoR für Patienten mit ≥ 2 Vortherapien: NR (95 % CI: 15,0 – NR) 2

 a Beste objektive Ansprechrate, beurteilt durch ein unabhängiges Review Committee. b Medianes Follow up ≥ 35 Monate, Data cut off Oktober 2020.                    a Medianes Follow up ≥ 35 Monate, Data cut off Oktober 2020. b n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al.,
 c n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al., 2021.2 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1    2021.3 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1
 CR: Komplettremission; PR: Partielle Remission; ORR: Objektive Ansprechrate.                                                                                       CI: Konfidenzintervall; CR: Komplettremission; DoR: Ansprechdauer; NR: nicht erreicht; PR: Partielle Remission.
MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...
Fast die Hälfte der Patienten                                                                                                                                      Anhaltendes Ansprechen
 mit CR in der 2. Therapielinie 2, 3                                                                                                                                von über 3,5 Jahren im Median 2
 Primärer Endpunkt: Ansprechrate (ORR) a - c                                                                                                                        Dauer des Ansprechens: Alle Patienten mit PR/CR und nach bestem Ansprechen 3, a, b
                   80                                                                                                                                                              100

                   70
                                                                                                                 67,5 % ORR                                                        90
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         CR: NR
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         (95 % CI: 43,9 – NR)
                                                                                                                                                                                   80

                   60
                                    57,5 % ORR                                                                      47,5 % CR                                                      70

                                          40 % CR                                                                                                                                  60

                                                                                                                                                                   Patienten (%)
                   50
Ansprechrate (%)

                                                                                                                                                                                   50
                                                                                                                                                                                                                                                                                          43,9 Mon.
                                                                                                                                                                                                                                                                                          mediane DoR
                                                                                                                                                                                                                                                                                          (n = 80; 95 % CI: 26,1 – NR)   PR/CR: 43,9 Mon.
                   40
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         (95 % CI: 26,1 – NR)
                                                                                                                                                                                   40

                   30                                                                                                                                                              30
                                                                                                                                                                                                                                                                                      PR: 5,6 Mon.
                                                                                                                                                                                                                                                                                      (95 % CI: 2,2 – NR)
                                                                                                                                                                                   20
                   20
                                                                                                                                                                                    10

                                        17,5 % PR                                                                       20 % PR
                   10                                                                                                                                                               0
                                                                                                                                                                                         0 1   3    6                 12                   18                  24                   30                   36               42               48

                                                                                                                                                                    Patienten unter Risiko                                                                Monate
                   0
                                          Gesamtpopulation                                                             Subgruppe                                             PR 14 13          10   5                  2                   2                    2                    2                    0
                                              (n = 80)                                                         Patienten mit 1 Vortherapie                                  CR 32 31           29   28                24                   23                   19                   13                   5                4                0
                                                                                                                         (n = 40)                                  PR/CR 46 44                 39   33                26                   25                   21                   15                   5                4                0

                                                                                                              Patienten mit ≥ 2 Vortherapien (n = 40):
                                                                                                                ORR = 47,5 %; CR = 32,5 %; PR = 15 %

                   Mediane Zeit bis zum Ansprechen: 2,1 Monate (1,7 – 34,7) 2                                                                                                      Mediane DoR für Patienten mit 1 Vortherapie: 43,9 Monate (95 % CI: 9,1 – NR) 2
                                                                                                                                                                                   Mediane DoR für Patienten mit ≥ 2 Vortherapien: NR (95 % CI: 15,0 – NR) 2

 a Beste objektive Ansprechrate, beurteilt durch ein unabhängiges Review Committee. b Medianes Follow up ≥ 35 Monate, Data cut off Oktober 2020.                    a Medianes Follow up ≥ 35 Monate, Data cut off Oktober 2020. b n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al.,
 c n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al., 2021.2 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1    2021.3 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1
 CR: Komplettremission; PR: Partielle Remission; ORR: Objektive Ansprechrate.                                                                                       CI: Konfidenzintervall; CR: Komplettremission; DoR: Ansprechdauer; NR: nicht erreicht; PR: Partielle Remission.
MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...
Je früher desto besser:
 Fast 4 Jahre medianes Gesamtüberleben
 in der 2. Therapielinie 2, a                                                                                                                                            Sicherheitsprofil4, a
 Subgruppenanalyse: Gesamtüberleben nach Anzahl der Vortherapien 5, a, b                                                                                                 Auszug ausgewählter Nebenwirkungen
                100                                                                                                                                                      MINJUVI® + Lenalidomid                                                                         Nebenwirkungen (%)*                                           MINJUVI® Monotherapie

                                                                                                                                                                                    46                                                                          1           Neutropenie               6             6                             Grad 1 + 2
                90
                                                                                                                                                                                                    8           26                                                            Anämie                      8                                       Grad 3 + 4
                                                                                                                              1 Vortherapie:                                                             15                                   14                         Thrombozytopenie     2
                80

                                                                                                                              45,7 Mon. medianes OS
                                                                                                                                          (n = 40; 95 % CI: 24,6 – NR)
                                                                                                                                                                                                          1   28

                                                                                                                                                                                                                   1           21
                                                                                                                                                                                                                                                                             Durchfall

                                                                                                                                                                                                                                                                              Fieber                      8
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   14

                70
                                                                                                                                                                                                                               21                                        Periphere Ödeme      2

                60
Patienten (%)

                                                                                                                                                                                                                       1        20                                           Asthenie                 6       2

                                                                                                                                                    1 Vortherapie                                                          1        19                                        Husten                      8
                50
                                                                                                                                                                                                                               5                  13                       Hypokaliämie           2

                                 ≥ 2 Vortherapien:                                                                                                                                                                                   18                                   Appetitlosigkeit            6
                40
                                             Mon. medianes OS
                                 15,5        (n = 40; 95 % CI: 8,6 – NR)
                                                                                                                                                                                                                                    3

                                                                                                                                                                                                                                          15
                                                                                                                                                                                                                                                  13                          Fatigue

                                                                                                                                                                                                                                                                             Übelkeit         2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  4

                30
                                                                                                                                         ≥ 2 Vortherapien
                                                                                                                                                                                                                                     7                      8               Leukopenie            4       2

                20                                                                                                                                                                                                                        15                                Verstopfung
                                                                                                                                                                                                                                              14                          Muskelkrämpfe       2
                 10
                                                                                                                                                                                                                                          1        12                        Atemnot
                                                                                                                                                                                                                                          3             10               Rückenschmerzen                                8
                 0
                      0 1   3    6            12                 18             24                30                36           42            48                 54                                                                          1        11                    Bronchitis               6

 Patienten unter Risiko                                                                Monate                                                                                                                                                          11                    Erbrechen            4

                                                                                                                                                                                                                                              11                        Febrile Neutropenie
        2L 40 40 38              36           32                 28             25                22                18           14             7                  1
 3+ L 40 37                 31   28           22                 17              16                15               10           7              3                  0     60       50          40         30                20                      10               0                         0               10            20   30       40      50       60

                Gesamtpopulation (n = 81, 95 % CI: 18,3 – NR):                                                                                                                                          MINJUVI®
                31,6 Monate medianes Gesamtüberleben1, a                                                                                                                                                                                                                                      MINJUVI® Monotherapie
                                                                                                                                                                                                 + Lenalidomid
                                                                                                                                                                         Bei 73 % der Patienten traten Infektionen auf (davon 28 % Grad 3/4). Die am häufigsten berichteten
                                                                                                                                                                         Infektionen Grad 3 oder höher waren Pneumonie (7 %), Infektionen der Atemwege (4,9 %),
                                                                                                                                                                         Harnwegsinfektionen (4,9 %) und Sepsis (4,9 %).1
                                                                                                                                                                         Bitte beachten Sie für vollumfängliche Informationen zu möglichen Nebenwirkungen und Empfehlungen
                                                                                                                                                                         zum Umgang mit Nebenwirkungen die MINJUVI® Fachinformation.
                                                                                                                                                                         * Angaben aus der Fachinformation zu den Nebenwirkungen, alle Grade: Neutropenie 51 % (davon 49 % Grad 3/4; 12 % febrile
 a Medianes Follow up 42,7 Monate, Data cut off Oktober 2020. b n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al.,                                                 Neutropenie Grad 3/4); 31 % Thrombozytopenie (davon 17 % Grad 3/4); Anämie 36 % (davon 7 % Grad 3/4); Asthenie 38 %;
 2021.5 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1                                                                          Diarrhoe 36 %; Husten 26 %; periphere Ödeme 24 %; Fieber 24 %; verminderter Appetit 22 %.
 CI: Konfidenzintervall; NR: nicht erreicht; OS: Gesamtüberleben.                                                                                                        a Medianes Follow up 13,2 Monate, Data cut off on November 2018.
MINJUVI + Lenalidomid direkt nach R-CHOP: NEU ' In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre anhaltendes Ansprechen2, 3 ' Je früher desto besser ...
Je früher desto besser:
 Fast 4 Jahre medianes Gesamtüberleben
 in der 2. Therapielinie 2, a                                                                                                                                            Sicherheitsprofil4, a
 Subgruppenanalyse: Gesamtüberleben nach Anzahl der Vortherapien 5, a, b                                                                                                 Auszug ausgewählter Nebenwirkungen
                100                                                                                                                                                      MINJUVI® + Lenalidomid                                                                         Nebenwirkungen (%)*                                           MINJUVI® Monotherapie

                                                                                                                                                                                    46                                                                          1           Neutropenie               6             6                             Grad 1 + 2
                90
                                                                                                                                                                                                    8           26                                                            Anämie                      8                                       Grad 3 + 4
                                                                                                                              1 Vortherapie:                                                             15                                   14                         Thrombozytopenie     2
                80

                                                                                                                              45,7 Mon. medianes OS
                                                                                                                                          (n = 40; 95 % CI: 24,6 – NR)
                                                                                                                                                                                                          1   28

                                                                                                                                                                                                                   1           21
                                                                                                                                                                                                                                                                             Durchfall

                                                                                                                                                                                                                                                                              Fieber                      8
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   14

                70
                                                                                                                                                                                                                               21                                        Periphere Ödeme      2

                60
Patienten (%)

                                                                                                                                                                                                                       1        20                                           Asthenie                 6       2

                                                                                                                                                    1 Vortherapie                                                          1        19                                        Husten                      8
                50
                                                                                                                                                                                                                               5                  13                       Hypokaliämie           2

                                 ≥ 2 Vortherapien:                                                                                                                                                                                   18                                   Appetitlosigkeit            6
                40
                                             Mon. medianes OS
                                 15,5        (n = 40; 95 % CI: 8,6 – NR)
                                                                                                                                                                                                                                    3

                                                                                                                                                                                                                                          15
                                                                                                                                                                                                                                                  13                          Fatigue

                                                                                                                                                                                                                                                                             Übelkeit         2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  4

                30
                                                                                                                                         ≥ 2 Vortherapien
                                                                                                                                                                                                                                     7                      8               Leukopenie            4       2

                20                                                                                                                                                                                                                        15                                Verstopfung
                                                                                                                                                                                                                                              14                          Muskelkrämpfe       2
                 10
                                                                                                                                                                                                                                          1        12                        Atemnot
                                                                                                                                                                                                                                          3             10               Rückenschmerzen                                8
                 0
                      0 1   3    6            12                 18             24                30                36           42            48                 54                                                                          1        11                    Bronchitis               6

 Patienten unter Risiko                                                                Monate                                                                                                                                                          11                    Erbrechen            4

                                                                                                                                                                                                                                              11                        Febrile Neutropenie
        2L 40 40 38              36           32                 28             25                22                18           14             7                  1
 3+ L 40 37                 31   28           22                 17              16                15               10           7              3                  0     60       50          40         30                20                      10               0                         0               10            20   30       40      50       60

                Gesamtpopulation (n = 81, 95 % CI: 18,3 – NR):                                                                                                                                          MINJUVI®
                31,6 Monate medianes Gesamtüberleben1, a                                                                                                                                                                                                                                      MINJUVI® Monotherapie
                                                                                                                                                                                                 + Lenalidomid
                                                                                                                                                                         Bei 73 % der Patienten traten Infektionen auf (davon 28 % Grad 3/4). Die am häufigsten berichteten
                                                                                                                                                                         Infektionen Grad 3 oder höher waren Pneumonie (7 %), Infektionen der Atemwege (4,9 %),
                                                                                                                                                                         Harnwegsinfektionen (4,9 %) und Sepsis (4,9 %).1
                                                                                                                                                                         Bitte beachten Sie für vollumfängliche Informationen zu möglichen Nebenwirkungen und Empfehlungen
                                                                                                                                                                         zum Umgang mit Nebenwirkungen die MINJUVI® Fachinformation.
                                                                                                                                                                         * Angaben aus der Fachinformation zu den Nebenwirkungen, alle Grade: Neutropenie 51 % (davon 49 % Grad 3/4; 12 % febrile
 a Medianes Follow up 42,7 Monate, Data cut off Oktober 2020. b n = 80 ist der vollstandige Analysesatz von Duell J et al.,                                                 Neutropenie Grad 3/4); 31 % Thrombozytopenie (davon 17 % Grad 3/4); Anämie 36 % (davon 7 % Grad 3/4); Asthenie 38 %;
 2021.5 Die MINJUVI® Fachinformation bezieht sich auf eine Intention-to-treat-Kohorte von n = 81.1                                                                          Diarrhoe 36 %; Husten 26 %; periphere Ödeme 24 %; Fieber 24 %; verminderter Appetit 22 %.
 CI: Konfidenzintervall; NR: nicht erreicht; OS: Gesamtüberleben.                                                                                                        a Medianes Follow up 13,2 Monate, Data cut off on November 2018.
L-MIND:
Design der Zulassungsstudie 1, 4                                                                                                       Patientencharakteristika 1, 4
Offene, multizentrische, einarmige Phase-II-Studie                                                                                     Auszug ausgewählter Charakteristika

                             Zyklus 1 – 3          Zyklus 4 – 12                     Zyklus 12 +
                                                                                                                                                                                                                                                  72
   ` R/R DLBCL                                                                                                                              ` Medianes Alter (Jahre)                                                            Median
                                                                                                                                                                                                                                           (Bereich: 41 – 86)
                             MINJUVI®                MINJUVI®           wenn ≥ SD     MINJUVI®                      Therapie
   ` ASZT ungeeignet          12 mg/kg i.v.          12 mg/kg i.v.                     12 mg/kg i.v.
     oder abgelehnt               an Tag                an Tag                            an Tag
                                                                                                                       bis                  ` Geschlecht (%)                                                                   Männlich           54
                               1, 8, 15, 22†             1, 15                             1, 15                    Progress
   ` 1 bis 3 Vor­                                                                                                                                                                                                               Weiblich          46
     therapien
                                                                                                                                            ` ECOG PS (%)                                                                         0–1             91
   ` ECOG PS 0 – 2
                                                                                                                                            ` Risiko (IPI) (%)                                                                   0–2              49

   N = 81                                Lenalidomid                                                                                                                                                                             3–5              51
                                   25 mg/Tag oral an Tag 1–21
                                                                                                                                            ` Ann Arbor Stage (%)                                                                 I–II            25
                                                                                                                                                                                                                                 III–IV           75
                                                                                                                                            ` Erhöhtes LDH (%)                                                                    Ja              56
                                                                                                                                            ` Anzahl Vortherapien                                                               Median             2
                              Primärer                               Ausgewählte sekundäre Endpunkte
                              Endpunkt                                                                                                        (%)                                                                                  1              49
                                                                     ` Ansprechdauer (DoR)
                              ` Ansprechrate                         ` Gesamtüberleben (OS)                                                   (%)                                                                                  2              43
                                (ORR)
                                                                     ` Progressionsfreies Überleben (PFS)                                     (%)                                                                                  3               6
                                                                                                                                            ` Primäre Refraktärität (%)                                                           Ja              19
                                                                                                                                            ` Refraktär auf letzte Therapie (%)                                                   Ja              44
                                                                                                                                            ` Refraktär auf Rituximab (%)                                                         Ja              42
                                                                                                                                            ` Vorherige ASZT (%)                                                                  Ja               11
                                                                                                                                            ` Vorherige CD20-haltige Therapie (%)                                                 Ja              100
                                                                                                                                            ` Ursprungszelle mit IHC (%)                                                         GCB              47
                                                                                                                                                                                                                               Non-GCB            26
                                                                                                                                                                                                                               Unbekannt          27

                                                                                    † An Tag 4 des Zyklus 1 wurde eine zusätzliche
                                                                                       Dosis Tafasitamab (loading dose) verabreicht.
                                                                                    ASZT: autologe Stammzelltransplantation;
                                                                                    ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group
                                                                                    Performance-Status; R/R DLBCL: rezidiviertes       ASZT: autologe Stammzelltransplantation; GCB: Keimzentrum-B-Zell-Typ;
                                                                                    oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-     IHC: Immunhistochemie; IPI: Internationaler Prognose-Index; LDH: Laktatdehydrogenase;
                                                                                    Lymphom; SD: stabile Erkrankung.                   ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
L-MIND:
Design der Zulassungsstudie 1, 4                                                                                                       Patientencharakteristika 1, 4
Offene, multizentrische, einarmige Phase-II-Studie                                                                                     Auszug ausgewählter Charakteristika

                             Zyklus 1 – 3          Zyklus 4 – 12                     Zyklus 12 +
                                                                                                                                                                                                                                                  72
   ` R/R DLBCL                                                                                                                              ` Medianes Alter (Jahre)                                                            Median
                                                                                                                                                                                                                                           (Bereich: 41 – 86)
                             MINJUVI®                MINJUVI®           wenn ≥ SD     MINJUVI®                      Therapie
   ` ASZT ungeeignet          12 mg/kg i.v.          12 mg/kg i.v.                     12 mg/kg i.v.
     oder abgelehnt               an Tag                an Tag                            an Tag
                                                                                                                       bis                  ` Geschlecht (%)                                                                   Männlich           54
                               1, 8, 15, 22†             1, 15                             1, 15                    Progress
   ` 1 bis 3 Vor­                                                                                                                                                                                                               Weiblich          46
     therapien
                                                                                                                                            ` ECOG PS (%)                                                                         0–1             91
   ` ECOG PS 0 – 2
                                                                                                                                            ` Risiko (IPI) (%)                                                                   0–2              49

   N = 81                                Lenalidomid                                                                                                                                                                             3–5              51
                                   25 mg/Tag oral an Tag 1–21
                                                                                                                                            ` Ann Arbor Stage (%)                                                                 I–II            25
                                                                                                                                                                                                                                 III–IV           75
                                                                                                                                            ` Erhöhtes LDH (%)                                                                    Ja              56
                                                                                                                                            ` Anzahl Vortherapien                                                               Median             2
                              Primärer                               Ausgewählte sekundäre Endpunkte
                              Endpunkt                                                                                                        (%)                                                                                  1              49
                                                                     ` Ansprechdauer (DoR)
                              ` Ansprechrate                         ` Gesamtüberleben (OS)                                                   (%)                                                                                  2              43
                                (ORR)
                                                                     ` Progressionsfreies Überleben (PFS)                                     (%)                                                                                  3               6
                                                                                                                                            ` Primäre Refraktärität (%)                                                           Ja              19
                                                                                                                                            ` Refraktär auf letzte Therapie (%)                                                   Ja              44
                                                                                                                                            ` Refraktär auf Rituximab (%)                                                         Ja              42
                                                                                                                                            ` Vorherige ASZT (%)                                                                  Ja               11
                                                                                                                                            ` Vorherige CD20-haltige Therapie (%)                                                 Ja              100
                                                                                                                                            ` Ursprungszelle mit IHC (%)                                                         GCB              47
                                                                                                                                                                                                                               Non-GCB            26
                                                                                                                                                                                                                               Unbekannt          27

                                                                                    † An Tag 4 des Zyklus 1 wurde eine zusätzliche
                                                                                       Dosis Tafasitamab (loading dose) verabreicht.
                                                                                    ASZT: autologe Stammzelltransplantation;
                                                                                    ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group
                                                                                    Performance-Status; R/R DLBCL: rezidiviertes       ASZT: autologe Stammzelltransplantation; GCB: Keimzentrum-B-Zell-Typ;
                                                                                    oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-     IHC: Immunhistochemie; IPI: Internationaler Prognose-Index; LDH: Laktatdehydrogenase;
                                                                                    Lymphom; SD: stabile Erkrankung.                   ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
NEU beim R/R DLBCL

                MINJUVI® + Lenalidomid direkt nach
                R-CHOP für Patienten, die für eine
                autologe Stammzelltransplantation
                nicht infrage kommen:1
                ` In 2L: Fast 50 % CR- Rate* und 3,5 Jahre
                  anhaltendes Ansprechen 2, 3

                ` Je früher desto besser
                  – fast 4 Jahre** mOS in 2L 2

                ` Ambulante CD19-gerichtete Therapie
                  mit guter Verträglichkeit 4

   * In der Gesamtpopulation betrug die CR-Rate 40 %, in der Subgruppe von
   Patienten in 2. Therapielinie 47,5 %, bzw. > 2. Therapielinie 32,5 %. ** 45,7 Monate.
   2L: 2. Therapielinie; CR: Komplettremission; mOS: medianes Gesamtüberleben;
   R/R DLBCL: rezidiviertes oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom;
   R-CHOP: Rituximab + Cyclophosphamid + Doxorubicin + Vincristin + Prednison.
   1 Aktuelle Fachinformation MINJUVI®.
   2 Duell J et al., Haematologica. 2021; [Epub ahead of Print] doi:10.3324/haematol.2020.275958.
   3 Duell J et al., J Clin Oncol. 39, 2021 (suppl 15; abstr 7513).
   4 Salles G et al., Lancet Oncol. 2020; 21(7): 978 – 88.
   5 Duell J et al., Hematological Oncology. 39, 2021 (suppl 2; abstr 029).
                                                                                                                                                                                                                      ICY0077; DE/TAFACD19/P/21/0022; Stand: August 2021.

   MINJUVI 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
   Wirkstoff: Tafasitamab
     Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,
   jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation.
   Bevor Sie MINJUVI verschreiben, lesen Sie bitte die vollständige Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
   Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 200 mg Tafasitamab. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 40 mg Tafasitamab. Tafasitamab ist ein
   humanisierter CD19-spezifischer monoklonaler Antikörper, der Immunglobulin-G (IgG)-Subklasse, hergestellt in Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) mittels rekombinanter DNA-
   Technologie. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche von MINJUVI enthält 7,4 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-
   Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20. Anwendungsgebiete: MINJUVI wird angewendet in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer MINJUVI-Monotherapie für die Behandlung bei erwachsenen
   Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), für die eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt.
   Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufige Nebenwirkungen (≥ 1 / 10): Bakterielle, Virus- und Pilzinfektionen, einschließlich
   opportunistische Infektionen mit tödlichem Ausgang (z. B. bronchopulmonale Aspergillose, Bronchitis, Pneumonie und Harnwegsinfektion), Febrile Neutropenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie,
   Leukopenie, Hypokaliämie, Appetit vermindert, Dyspnoe, Husten, Diarrhoe, Obstipation, Erbrechen, Übelkeit, Abdominalschmerz, Ausschlag (beinhaltet verschiedene Arten von Ausschlag, z. B. Ausschlag,
   makulo-papulöser Ausschlag, Ausschlag mit Juckreiz, erythematöser Hautausschlag), Rückenschmerzen, Muskelspasmen, Asthenie (einschließlich Unwohlsein), Ermüdung, Ödem peripher, Fieber. Häufige
   Nebenwirkungen (≥ 1 / 100, < 1 / 10): Sepsis (einschließlich neutropenische Sepsis), Basalzellkarzinom, Lymphopenie, Hypogammaglobulinämie, Hypokalzämie, Hypomagnesiämie, Kopfschmerzen, Parästhesie,
   Dysgeusie, Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung, Nasenverstopfung, Hyperbilirubinämie, Transaminasen erhöht (beinhaltet ALT und/oder AST erhöht), Gamma-Glutamyltransferase
   erhöht, Pruritus, Alopezie, Erythem, Hyperhidrosis, Arthralgie, Schmerz in einer Extremität, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Kreatinin im Blut erhöht, Schleimhautentzündung, Gewicht erniedrigt,
   C-reaktives Protein erhöht, Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion. Verkaufsabgrenzung: Deutschland: Verschreibungspflichtig. Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe
   verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC35. Inhaber der Zulassung: Incyte Biosciences Distribution B.V., Paasheuvelweg 25,
   1105 BP Amsterdam, Niederlande. Weitere Informationen: Ausführliche Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit,
   Nebenwirkungen sowie Dosierung und Art/Dauer der Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels). Stand: 08/2021

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