Neurontin 100 mg Hartkapseln Neurontin 300 mg Hartkapseln Neurontin 400 mg Hartkapseln
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg Hartkapseln Neurontin® 300 mg Hartkapseln Neurontin® 400 mg Hartkapseln Gabapentin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten? 3. Wie ist Neurontin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neurontin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Neurontin und wofür wird es sche Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/ angewendet? oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropa- Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, thischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die einschießend, stechend, scharf, krampfartig, durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl eingesetzt werden. verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden. Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin. Neurontin wird angewendet zur Behandlung von – verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Neurontin beachten? Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Neurontin darf nicht eingenommen werden, Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behand- - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapen- lung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung tin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders Bestandteile dieses Arzneimittels sind. verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen Sie Neurontin einnehmen: über 12 Jahre eingenommen werden. – wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr – peripheren neuropathischen Schmerzen (lang Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen. anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der – wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Nerven verursacht werden). Periphere neuropathi- Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörun- Stand: Mai 2019 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln gen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Muskelschmerzen und/ oder Schwäche bei Ihnen Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auftreten. (oder Apotheker) insbesondere, wenn Sie Arzneimittel – wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauch- gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzu- schmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, stände oder andere neurologische oder psychiatrische setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbin- Probleme einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. dung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten handeln kann. Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. – wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65 Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine verstärken können. Außerdem kann die Kombination von andere Dosierung verschreiben. Neurontin mit Opioiden Beschwerden wie Schläfrigkeit und/ oder Verringerung der Atmung hervorrufen. Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung für Ga- Antazida gegen Magenverstimmung bapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Wenn Neurontin gleichzeitig mit aluminium- oder magne- Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abhängig- siumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magen- keit vorlagen. säure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika von Neurontin aus dem Magen verringert sein. Daher wird wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken empfohlen, dass Neurontin frühestens 2 Stunden nach daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird. nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Neurontin Verbindung. – Neurontin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille“) beeinflussen sich Wichtige Information über möglicherweise schwer- wahrscheinlich nicht gegenseitig. wiegende Reaktionen – Neurontin kann manche Laboruntersuchungen beein- Eine geringe Anzahl von Patienten, die Neurontin flussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arznei- möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich mittel Sie einnehmen. zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie Einnahme von Neurontin zusammen mit wissen, auf welche Symptome Sie während der Behand- Nahrungsmitteln lung mit Neurontin achten müssen. Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ „Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Gebärfähigkeit Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwerwiegend sein können“. schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können, dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau Schwangerschaft verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Neurontin sollte in der Schwangerschaft nicht eingenom- Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicher- men werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich weise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Ände- angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine rung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor sichere Verhütungsmethode anwenden. allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie Verbindung. wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig einge- Arzneimitteln nommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Anti- andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- Stand: Mai 2019 2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln epileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Kinder im Alter von 6 Jahren und älter: Ihres Arztes. Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die der Behandlung mit Neurontin schwanger werden, glau- Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die ben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche planen. Beenden Sie die Therapie mit Neurontin keines- Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 mg falls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicher- aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) üblicher- weise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. weise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends. Stillzeit Gabapentin, der Wirkstoff von Neurontin, geht in die Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling Neurontin wird nicht empfohlen. nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie Neurontin einnehmen. Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathi- schen Schmerzen beträgt Zeugungs-/ Gebärfähigkeit In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Erwachsene: Zeugungs-/ Gebärfähigkeit. Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anwei- sung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel Maschinen zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach Neurontin kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, kompli- Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr zierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen abends. beeinflusst. Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Neurontin enthält Lactose Hämodialyse-Behandlung sind Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodia- Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträg- lyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosie- lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen rungsschema oder eine andere Dosierung verordnen. Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis Neurontin ein, es sei denn, Sie haben 3. Wie ist Neurontin einzunehmen? Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Dosierung verordnet. bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder sicher sind. Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige Wirkung von Neurontin zu stark oder zu schwach ist. ist. Art der Anwendung Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt Neurontin ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln dabei stets mit ausreichend Wasser. Erwachsene und Jugendliche: Nehmen Sie Neurontin so lange ein, bis Ihr Arzt die Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Kapseln wie Therapie beendet. verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel Wenn Sie eine größere Menge von Neurontin einge- zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach nommen haben, als Sie sollten kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden abends. Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfal- lambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Stand: Mai 2019 3
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln Sie mehr Neurontin eingenommen haben, als von Ihrem ken kann. Sie können bei einer derartigen Reaktion Arzt verordnet. Nehmen Sie die Kapseln, die Sie noch einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht. nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Kranken- und der Packungsbeilage mit, sodass das Krankenhaus hauseinweisung oder zu einem Abbruch der leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie einge- Neurontin-Behandlung führen. Wenden Sie sich nommen haben. umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben: Wenn Sie die Einnahme von Neurontin vergessen • Hautausschlag haben • Juckreiz Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie • Fieber diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist • Drüsenschwellungen, die nicht wieder wegge- bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine hen doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene • Schwellung Ihrer Lippe und Zunge Einnahme auszugleichen. • Gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in den Augen Wenn Sie die Einnahme von Neurontin abbrechen • Ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder Beenden Sie die Einnahme von Neurontin nicht, bevor Ihr Blutungen Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, • Starke Müdigkeit oder Schwäche muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. • Unerwartete Muskelschmerzen Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung • Häufige Infektionen Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall. Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Apotheker. Sie Neurontin weiterhin einnehmen können. Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder Schwäche auftreten. 4. Welche Nebenwirkungen sind Weitere Nebenwirkungen sind: möglich? Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel betreffen): Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Virusinfektion ten müssen. – Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordina- tion Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, – Müdigkeit, Fieber wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): feststellen, da diese auch schwerwiegend sein – Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harn- können: wegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige – Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend Infektionen ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellun- – Niedrige Zahl weißer Blutzellen gen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag – Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit und -rötung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es – Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, sich um Symptome einer schweren allergischen Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressio- Reaktion handeln) nen, Angst, Nervosität, Denkstörungen – Anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbre- – Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, chen, da es sich hierbei um die Symptome einer Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopf- akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspei- schmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfin- cheldrüse) handeln kann dungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhn- – Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, liche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige oder fehlende Reflexe und intensivmedizinische Versorgung, um normal – Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen weiteratmen zu können – Schwindel – Neurontin kann eine schwerwiegende oder – Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen lebensbedrohliche allergische Reaktion verursa- – Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, chen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere Husten, trockene Nase Körperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswir- Stand: Mai 2019 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln – Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, – Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht) Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, – Leberentzündung Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund – Akutes Nierenversagen, Inkontinenz oder Hals, Blähungen – Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust – Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, – Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Juckreiz, Akne Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, – Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rücken- Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen schmerzen, Muskelzucken – Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse) – Erektionsstörungen (Impotenz) – Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen – Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten (erhöhte Kreatinphosphokinase) beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, – Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unver- grippeähnliche Symptome mögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, – Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme verspätete Ejakulation – Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Haut- – Niedriger Natriumspiegel im Blut abschürfungen – Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergi- sche Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine berichtet. medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphyla- xie) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Meldung von Nebenwirkungen – Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit) an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- – Allergische Reaktionen wie Nesselsucht wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- – Bewegungsarmut geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem – Herzrasen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. – Schluckbeschwerden Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- – Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem betreffen können Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, – Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses eine Störung der Leberfunktion hinweisen Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. – Geistige Beeinträchtigung – Sturz – Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei 5. Wie ist Neurontin aufzubewahren? Diabetikern beobachtet) Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betref- lich auf. fen): Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem – Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ bei Diabetikern beobachtet) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das – Verlust des Bewusstseins Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- – Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen gebenen Monats. (Atemdepression) Neurontin-Hartkapseln nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Seit Markteinführung von Neurontin wurden die fol- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das genden Nebenwirkungen berichtet: Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr – Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutger- verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. innung) – Halluzinationen – Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckar- tige Bewegungen, Steifigkeit 6. Inhalt der Packung und weitere – Ohrgeräusche Informationen – Eine Gruppe zusammen auftretender Nebenwirkun- gen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering Was Neurontin enthält erhobene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel Ausschlag und Entzündung der Leber einschließen enthält entweder 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapen- kann tin. Stand: Mai 2019 5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln Die sonstigen Bestandteile sind: Name des Name des Arzneimittels Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Tal- Mitgliedss- kum. taats Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser und Natrium- Österreich Neurontin 300 mg – Hartkapseln, Neurontin dodecylsulfat. 400 mg – Hartkapseln Die 100-mg-Hartkapseln enthalten den Farbstoff Titandi- Belgien/ Lu- Neurontin 100 mg gélules/ harde capsules/ xemburg Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/ harde oxid (E171), die 300-mg-Hartkapseln enthalten die Farb- capsules/ Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélu- stoffe Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x les/ harde capsules/ Hartkapseln H2O (E172) und die 400-mg-Hartkapseln enthalten die Zypern Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin Farbstoffe Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172) und 400 mg hard capsule Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Die für alle Hart- Tschechi- Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin kapseln verwendete Drucktinte enthält Schellack, Titan- sche Repub- 400 mg dioxid (E171) und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132). lik Dänemark Neurontin Estland Neurontin Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung Finnland Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin Die 100-mg-Kapseln sind weiße Hartkapseln mit dem 400 mg kapseli, kova Aufdruck „Neurontin 100 mg“ und „PD“. Frankreich Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gé- Die 300-mg-Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem lule, Neurontin 400 mg gélule, Aufdruck „Neurontin 300 mg“ und „PD“. Deutschland Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin Die 400-mg-Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit 300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hart- dem Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und „PD“. kapseln Die 100-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ Griechenland Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 20, 30, 50, 90, Ungarn Neurontin 100 mg kemény kapszula 100, 500 und 1.000 Hartkapseln. Neurontin 300 mg kemény kapszula Die 300-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ Neurontin 400 mg kemény kapszula PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 50, 90, 100, Island Neurontin 200, 500 und 1.000 Hartkapseln. Irland Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin Die 400-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ 300 mg hard capsules, Neurontin 400 mg hard PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 90, 100, 200 capsules und 500 Hartkapseln. Italien Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Cap- Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in sule Rigide den Verkehr gebracht. Lettland Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās kapsulas, Neurontin 400 mg cietās Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller kapsulas Litauen Neurontin Pharmazeutischer Unternehmer Malta Neurontin 100 mg hard capsule, Neurontin PFIZER PHARMA PFE GmbH 300 mg hard capsule Niederlande Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neuro- Linkstr. 10 ntin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin 400, 10785 Berlin harde Capsules 400 mg Tel.: 0800 8535555 Norwegen Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin Fax: 0800 8545555 300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kaps- ler, harde Mitvertrieb Polen Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400 PFIZER OFG Germany GmbH Portugal Neurontin Linkstr. 10 Slowakei Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly 10785 Berlin Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly Tel.: 0800 5500634 Slowenien Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde Hersteller kapsule Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Spanien Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin Betriebsstätte Freiburg 400 mg capsulas duras Mooswaldallee 1 Schweden Neurontin 79090 Freiburg Vereinigtes Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin Königreich 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard Capsules Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Stand: Mai 2019 6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019. palde-9v39neu-hk-0 PatientenInfo-Service / Stand: Mai 2019 7
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