Neurontin 100 mg Hartkapseln Neurontin 300 mg Hartkapseln Neurontin 400 mg Hartkapseln

 
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neurontin® 100 mg Hartkapseln
Neurontin® 300 mg Hartkapseln
Neurontin® 400 mg Hartkapseln
Gabapentin

 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
 beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
 Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
 Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?
3. Wie ist Neurontin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Neurontin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Neurontin und wofür wird es                             sche Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/
   angewendet?                                                     oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe
                                                                   verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie
Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die            z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene
zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropa-               Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend,
thischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die                 einschießend, stechend, scharf, krampfartig,
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden)                   muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl
eingesetzt werden.                                                 verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.
Neurontin wird angewendet zur Behandlung von
– verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die
     anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns             2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
     beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der               Neurontin beachten?
     Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der
     Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird   Neurontin darf nicht eingenommen werden,
     Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behand-         - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapen-
     lung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung         tin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
     der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders      Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
     verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren
     Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung           Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
     einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen             Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
     Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen               Sie Neurontin einnehmen:
     über 12 Jahre eingenommen werden.                         – wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr
– peripheren neuropathischen Schmerzen (lang                      Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
     anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der          – wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur
     Nerven verursacht werden). Periphere neuropathi-             Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörun-

Stand: Mai 2019                                                                                                      1
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  gen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls              mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
  Muskelschmerzen und/ oder Schwäche bei Ihnen                   Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt
  auftreten.                                                     (oder Apotheker) insbesondere, wenn Sie Arzneimittel
– wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauch-               gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzu-
  schmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln,                  stände oder andere neurologische oder psychiatrische
  setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbin-         Probleme einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
  dung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten
  Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)               Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
  handeln kann.                                                  Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B.
– wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems              Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
  oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65            Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin
  Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine          verstärken können. Außerdem kann die Kombination von
  andere Dosierung verschreiben.                                 Neurontin mit Opioiden Beschwerden wie Schläfrigkeit
                                                                 und/ oder Verringerung der Atmung hervorrufen.
Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im
Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung für Ga-              Antazida gegen Magenverstimmung
bapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei        Wenn Neurontin gleichzeitig mit aluminium- oder magne-
Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abhängig-             siumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magen-
keit vorlagen.                                                   säure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika        von Neurontin aus dem Magen verringert sein. Daher wird
wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken                  empfohlen, dass Neurontin frühestens 2 Stunden nach
daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu           der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche
Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in         Neurontin
Verbindung.                                                      – Neurontin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur
                                                                   Empfängnisverhütung („Pille“) beeinflussen sich
Wichtige Information über möglicherweise schwer-                   wahrscheinlich nicht gegenseitig.
wiegende Reaktionen                                              – Neurontin kann manche Laboruntersuchungen beein-
Eine geringe Anzahl von Patienten, die Neurontin                   flussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen
einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine             Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arznei-
möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich               mittel Sie einnehmen.
zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn
sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie             Einnahme von Neurontin zusammen mit
wissen, auf welche Symptome Sie während der Behand-              Nahrungsmitteln
lung mit Neurontin achten müssen.                                Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen
                                                                 werden.
Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im
Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter                    Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/
„Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn       Gebärfähigkeit
Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines            Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch            vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwerwiegend sein können“.                                      schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können,                   dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden
oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau             Schwangerschaft
verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu          Neurontin sollte in der Schwangerschaft nicht eingenom-
Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicher-             men werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich
weise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Ände-            angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine
rung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor             sichere Verhütungsmethode anwenden.
allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut).           Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von
Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei              Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber
Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in   bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
Verbindung.                                                      wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem
                                                                 sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann,
Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen                      wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig einge-
Arzneimitteln                                                    nommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie              versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Anti-
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-

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epileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung             Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihres Arztes.                                                  Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während           dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die
der Behandlung mit Neurontin schwanger werden, glau-           Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die
ben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft              über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche
planen. Beenden Sie die Therapie mit Neurontin keines-         Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 mg
falls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der   bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich
Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicher-          aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) üblicher-
weise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.                 weise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal
                                                               abends.
Stillzeit
Gabapentin, der Wirkstoff von Neurontin, geht in die            Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit
Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling         Neurontin wird nicht empfohlen.
nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie
Neurontin einnehmen.                                           Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathi-
                                                               schen Schmerzen beträgt
Zeugungs-/ Gebärfähigkeit
In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die         Erwachsene:
Zeugungs-/ Gebärfähigkeit.                                     Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anwei-
                                                               sung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von             allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel
Maschinen                                                      zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach
Neurontin kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit           kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer
hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, kompli-         Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr
zierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise           Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob            d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal
dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen       abends.
beeinflusst.
                                                               Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in
Neurontin enthält Lactose                                      Hämodialyse-Behandlung sind
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart).          Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodia-
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträg-           lyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosie-
lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen         rungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.
Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
                                                               Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die
                                                               übliche Dosis Neurontin ein, es sei denn, Sie haben
3. Wie ist Neurontin einzunehmen?                              Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den
                                                               Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach                anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie        Dosierung verordnet.
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht        Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder
sicher sind.                                                   Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige    Wirkung von Neurontin zu stark oder zu schwach ist.
ist.
                                                               Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt                     Neurontin ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln
                                                               dabei stets mit ausreichend Wasser.
Erwachsene und Jugendliche:                                    Nehmen Sie Neurontin so lange ein, bis Ihr Arzt die
Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Kapseln wie                Therapie beendet.
verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis
allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel         Wenn Sie eine größere Menge von Neurontin einge-
zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach              nommen haben, als Sie sollten
kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer     Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem
Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr         Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich
Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,       Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen,
d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal            Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden
abends.                                                        Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfal-
                                                               lambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn

Stand: Mai 2019                                                                                                          3
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Sie mehr Neurontin eingenommen haben, als von Ihrem          ken kann. Sie können bei einer derartigen Reaktion
Arzt verordnet. Nehmen Sie die Kapseln, die Sie noch         einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht.
nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis          Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Kranken-
und der Packungsbeilage mit, sodass das Krankenhaus          hauseinweisung oder zu einem Abbruch der
leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie einge-        Neurontin-Behandlung führen. Wenden Sie sich
nommen haben.                                                umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der
                                                             folgenden Symptome haben:
Wenn Sie die Einnahme von Neurontin vergessen                • Hautausschlag
haben                                                        • Juckreiz
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie            • Fieber
diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist      • Drüsenschwellungen, die nicht wieder wegge-
bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine            hen
doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene            • Schwellung Ihrer Lippe und Zunge
Einnahme auszugleichen.                                      • Gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in
                                                                den Augen
Wenn Sie die Einnahme von Neurontin abbrechen                • Ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder
Beenden Sie die Einnahme von Neurontin nicht, bevor Ihr         Blutungen
Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird,       • Starke Müdigkeit oder Schwäche
muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.       • Unerwartete Muskelschmerzen
Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung           • Häufige Infektionen
Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen
Anfall.                                                    Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-       schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder          einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob
Apotheker.                                                 Sie Neurontin weiterhin einnehmen können.
                                                           Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie
                                                           Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder
                                                           Schwäche auftreten.
4. Welche Nebenwirkungen sind                              Weitere Nebenwirkungen sind:
   möglich?
                                                           Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel        betreffen):
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-     – Virusinfektion
ten müssen.                                                – Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordina-
                                                             tion
Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung,       – Müdigkeit, Fieber
wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses
Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome             Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
feststellen, da diese auch schwerwiegend sein              – Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harn-
können:                                                      wegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige
– Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend                Infektionen
   ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellun-          – Niedrige Zahl weißer Blutzellen
   gen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag          – Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
   und -rötung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es      – Feindseligkeit gegenüber anderen Personen,
   sich um Symptome einer schweren allergischen              Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressio-
   Reaktion handeln)                                         nen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
– Anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbre-           – Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen,
   chen, da es sich hierbei um die Symptome einer            Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopf-
   akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspei-            schmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfin-
   cheldrüse) handeln kann                                   dungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhn-
– Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind,               liche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte
   benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige           oder fehlende Reflexe
   und intensivmedizinische Versorgung, um normal          – Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
   weiteratmen zu können                                   – Schwindel
– Neurontin kann eine schwerwiegende oder                  – Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
   lebensbedrohliche allergische Reaktion verursa-         – Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung,
   chen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere              Husten, trockene Nase
   Körperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswir-

Stand: Mai 2019                                                                                                   4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln

– Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen,            –   Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen,         –   Leberentzündung
  Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund         –   Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  oder Hals, Blähungen                                     –   Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
– Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag,        –   Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der
  Juckreiz, Akne                                               Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen,
– Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rücken-                    Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  schmerzen, Muskelzucken                                  –   Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
– Erektionsstörungen (Impotenz)                            –   Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen
– Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten            (erhöhte Kreatinphosphokinase)
  beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,             –   Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unver-
  grippeähnliche Symptome                                      mögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen,
– Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme               verspätete Ejakulation
– Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Haut-        –   Niedriger Natriumspiegel im Blut
  abschürfungen                                            –   Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergi-
                                                               sche Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig       Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der
aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen                Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine
berichtet.                                                     medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphyla-
                                                               xie)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):                                                 Meldung von Nebenwirkungen
– Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht          Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
  zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)                an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
– Allergische Reaktionen wie Nesselsucht                   wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
– Bewegungsarmut                                           geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
– Herzrasen                                                Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
– Schluckbeschwerden                                       Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-
– Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen          53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
  betreffen können                                          Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
– Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf      dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
  eine Störung der Leberfunktion hinweisen                 Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
– Geistige Beeinträchtigung
– Sturz
– Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei        5. Wie ist Neurontin aufzubewahren?
  Diabetikern beobachtet)
                                                           Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betref-        lich auf.
fen):                                                      Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
– Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten        Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“
   bei Diabetikern beobachtet)                             angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
– Verlust des Bewusstseins                                 Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
– Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen         gebenen Monats.
   (Atemdepression)                                        Neurontin-Hartkapseln nicht über 30 °C lagern.
                                                           Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Seit Markteinführung von Neurontin wurden die fol-         Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
genden Nebenwirkungen berichtet:                           Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
– Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutger-   verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
  innung)
– Halluzinationen
– Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckar-
  tige Bewegungen, Steifigkeit                              6. Inhalt der Packung und weitere
– Ohrgeräusche                                                Informationen
– Eine Gruppe zusammen auftretender Nebenwirkun-
  gen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering     Was Neurontin enthält
  erhobene Schwellungen unter der Haut), Fieber,           Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel
  Ausschlag und Entzündung der Leber einschließen          enthält entweder 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapen-
  kann                                                     tin.

Stand: Mai 2019                                                                                                   5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln

Die sonstigen Bestandteile sind:                            Name des      Name des Arzneimittels
Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Tal-       Mitgliedss-
kum.                                                        taats
Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser und Natrium-      Österreich   Neurontin 300 mg – Hartkapseln, Neurontin
dodecylsulfat.                                                           400 mg – Hartkapseln
Die 100-mg-Hartkapseln enthalten den Farbstoff Titandi-      Belgien/ Lu- Neurontin 100 mg gélules/ harde capsules/
                                                            xemburg      Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/ harde
oxid (E171), die 300-mg-Hartkapseln enthalten die Farb-
                                                                         capsules/ Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélu-
stoffe Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x                  les/ harde capsules/ Hartkapseln
H2O (E172) und die 400-mg-Hartkapseln enthalten die         Zypern       Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin
Farbstoffe Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172) und                 400 mg hard capsule
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Die für alle Hart-   Tschechi-    Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin
kapseln verwendete Drucktinte enthält Schellack, Titan-     sche Repub- 400 mg
dioxid (E171) und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).        lik
                                                            Dänemark     Neurontin
                                                            Estland      Neurontin
Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung
                                                            Finnland     Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin
Die 100-mg-Kapseln sind weiße Hartkapseln mit dem                        400 mg kapseli, kova
Aufdruck „Neurontin 100 mg“ und „PD“.                       Frankreich   Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gé-
Die 300-mg-Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem                        lule, Neurontin 400 mg gélule,
Aufdruck „Neurontin 300 mg“ und „PD“.                       Deutschland Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin
Die 400-mg-Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit                    300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hart-
dem Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und „PD“.                                kapseln
Die 100-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/     Griechenland Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin
                                                                         400 mg hard capsule
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 20, 30, 50, 90,
                                                            Ungarn       Neurontin 100 mg kemény kapszula
100, 500 und 1.000 Hartkapseln.                                          Neurontin 300 mg kemény kapszula
Die 300-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/                  Neurontin 400 mg kemény kapszula
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 50, 90, 100,         Island       Neurontin
200, 500 und 1.000 Hartkapseln.                             Irland       Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin
Die 400-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/                  300 mg hard capsules, Neurontin 400 mg hard
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 90, 100, 200                      capsules
und 500 Hartkapseln.                                        Italien      Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin
                                                                         300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Cap-
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
                                                                         sule Rigide
den Verkehr gebracht.                                       Lettland     Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin
                                                                         300 mg cietās kapsulas, Neurontin 400 mg cietās
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller                              kapsulas
                                                            Litauen      Neurontin
Pharmazeutischer Unternehmer                                Malta        Neurontin 100 mg hard capsule, Neurontin
PFIZER PHARMA PFE GmbH                                                   300 mg hard capsule
                                                            Niederlande Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neuro-
Linkstr. 10
                                                                         ntin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin 400,
10785 Berlin
                                                                         harde Capsules 400 mg
Tel.: 0800 8535555                                          Norwegen     Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin
Fax: 0800 8545555                                                        300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kaps-
                                                                         ler, harde
Mitvertrieb                                                 Polen        Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
PFIZER OFG Germany GmbH                                     Portugal     Neurontin
Linkstr. 10                                                 Slowakei     Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly
                                                                         Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly
10785 Berlin
                                                                         Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly
Tel.: 0800 5500634
                                                            Slowenien    Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin
                                                                         300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde
Hersteller                                                               kapsule
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH                        Spanien      Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin
Betriebsstätte Freiburg                                                  400 mg capsulas duras
Mooswaldallee 1                                             Schweden     Neurontin
79090 Freiburg                                              Vereinigtes Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin
                                                            Königreich 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard
                                                                         Capsules
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Stand: Mai 2019                                                                                                        6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
                          Neurontin® 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln

                          Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
                          Mai 2019.
                          palde-9v39neu-hk-0
PatientenInfo-Service /

                          Stand: Mai 2019                                       7
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