Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten - Novartis
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eucreas® 50 mg/850 mg Filmtabletten
Eucreas® 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Eucreas und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eucreas beachten?
3. Wie ist Eucreas einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eucreas aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Eucreas und wofür wird es der Regulation des Blutzuckerspiegels. Der Wirkstoff
angewendet? Vildagliptin veranlasst die Bauchspeicheldrüse mehr
Insulin und weniger Glucagon zu bilden. Der Wirkstoff
Die Wirkstoffe in Eucreas, Vildagliptin und Metformin, Metformin wirkt, indem er dem Körper hilft, das Insulin
gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale besser zu nutzen. Es wurde gezeigt, dass dieses
Antidiabetika“ genannt werden. Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann,
Eucreas wird zur Behandlung von erwachsenen Patien- Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern.
ten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des
Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet. Eucreas wird eingesetzt, wenn
Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Eucreas beachten?
(Insulin oder Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht Eucreas darf nicht eingenommen werden,
genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper – wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder
produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be-
es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produ- standteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken,
ziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen. Sie könnten allergisch gegen einen der Bestandteile
Sowohl Insulin als auch Glucagon werden in der Bauch- sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und
speicheldrüse gebildet. Insulin bewirkt eine Senkung der sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Zuckerkonzentration im Blut, besonders nach Mahlzeiten. – wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum
Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem
und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspie- Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller
gels. Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer
Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die
Wie Eucreas wirkt Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Keton-
Beide Wirkstoffe, Vildagliptin und Metformin, helfen bei körper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die
Stand: 06/2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu – Bauchschmerzen
den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle – Muskelkrämpfe
und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung – allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit
eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems. – Schwierigkeiten beim Atmen
– wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder – verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden oder
schwere Kreislaufprobleme haben oder Schwierigkei- Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss
ten beim Atmen haben, was ein Anzeichen für Herz- in einem Krankenhaus behandelt werden.
probleme sein kann. Eucreas ist kein Ersatz für Insulin. Deshalb sollten Sie
– wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nieren- Eucreas nicht zur Behandlung von Typ‑1‑Diabetes erhal-
funktion haben. ten.
– wenn Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Sie Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit
stark dehydriert sind (wenn Ihr Körper viel Wasser Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Eucreas
verloren hat). einnehmen, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspei-
– wenn Sie eine Kontrastmittel-Röntgenuntersuchung cheldrüse haben oder hatten.
machen lassen (eine besondere Röntgenuntersu- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem
chung, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird). Bitte medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Eucreas einneh-
lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Warnhinweise men, wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfo-
und Vorsichtsmaßnahmen“. nylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen. Ihr Arzt wird
– wenn Sie eine Lebererkrankung haben. möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes
– wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder verringern, wenn Sie es zusammen mit Eucreas einneh-
jeden Tag oder gelegentlich). men, um niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) zu
– wenn Sie stillen (siehe auch „Schwangerschaft und vermeiden.
Stillzeit“). Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die
Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Diabetesbedingte Hauterscheinungen sind häufige
Risiko einer Laktatazidose Komplikationen bei Diabetikern. Für Haut- und Fußbe-
Eucreas kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht handlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behan-
richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr delnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen.
schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Unter Therapie mit Eucreas sollten Sie besonders auf neu
Laktatazidose bezeichnet wird. Das Risiko, eine auftretende Blasen und offene Stellen achten. Falls diese
Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, längeres Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist,
Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere müssen Sie die Einnahme von Eucreas während des
Informationen siehe unten), Leberprobleme und Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen. Ihr Arzt
Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Eucreas
mit genügend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei beenden müssen und wann die Behandlung wieder
akuten schweren Herzerkrankungen). begonnen werden kann.
Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Vor dem Beginn und während der Behandlung mit
Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen. Eucreas werden im ersten Jahr alle drei Monate und
danach in regelmäßigen Abständen die Laborwerte Ihrer
Unterbrechen Sie die Einnahme von Eucreas für eine Leber überprüft werden. Dies geschieht, um möglichst
kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.
einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Während der Behandlung mit Eucreas wird Ihr Arzt
Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispiels- mindestens einmal jährlich oder – falls Sie älter sind und/
weise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch
Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig auf Zucker
Anweisungen mit Ihrem Arzt. untersuchen.
Beenden Sie die Einnahme von Eucreas und wenden Kinder und Jugendliche
Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das Die Anwendung von Eucreas bei Kindern und
nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum
Koma führen kann. Einnahme von Eucreas zusammen mit anderen
Symptome einer Laktatazidose sind: Arzneimitteln
– Erbrechen Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut
Stand: 06/2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
mit einer Röntgenaufnahme oder einer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von
Eucreas vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbre- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
chen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Maschinen
Behandlung mit Eucreas beenden müssen und wann die Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen
Behandlung wieder begonnen werden kann. oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel Einnahme von Eucreas Schwindel verspüren.
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen
andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Mögli- 3. Wie ist Eucreas einzunehmen?
cherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion
häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell Die einzunehmende Menge Eucreas hängt vom jeweili-
die Dosierung von Eucreas anpassen. Es ist besonders gen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau
wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen: sagen, welche Dosis von Eucreas Sie einnehmen sollen.
– Glukokortikoide, die im Allgemeinen zur Behandlung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
von Entzündungen eingesetzt werden Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
– Beta-2-Agonisten, die im Allgemeinen zur Behandlung oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
von Atemwegserkrankungen eingesetzt werden Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette zu 50 mg/
– andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes 850 mg oder zu 50 mg/1000 mg zweimal täglich.
– Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird
– Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis
Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie verordnen. Auch wenn Sie ein Medikament gegen
beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) Diabetes einnehmen, das zu den Sulfonylharnstoffen
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthoch- zählt, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.
druck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorant- Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel alleine oder
agonisten) zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln
– bestimmte Arzneimittel, die die Schilddrüse beeinflus- verschreiben, die Ihren Blutzuckerspiegel erniedrigen.
sen
– bestimmte Arzneimittel, die das zentrale Nervensys- Wann und wie sollen Sie Eucreas einnehmen?
tem beeinflussen – Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Angina einnehmen.
pectoris (z. B. Ranolazin) – Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV- abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach. Durch die
Infektionen (z. B. Dolutegravir) Einnahme der Tablette nach dem Essen wird das
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer speziel- Risiko für Magenprobleme verringert.
len Art von Schilddrüsenkrebs (medullärer Schilddrü-
senkrebs) (z. B. Vandetanib) Befolgen Sie weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes zu
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Sodbren- Ihrer Ernährung. Insbesondere wenn Sie eine Diabetes-
nen und Magengeschwüren (z. B. Cimetidin) Diät zur Gewichtskontrolle durchführen, sollten Sie diese
während der Einnahme von Eucreas fortsetzen.
Einnahme von Eucreas zusammen mit Alkohol
Meiden Sie während der Einnahme von Eucreas Wenn Sie eine größere Menge von Eucreas einge-
übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer nommen haben, als Sie sollten
Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt Wenn Sie zu viele Tabletten Eucreas eingenommen
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten einge-
nommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder
Schwangerschaft und Stillzeit Apotheker. Es kann sein, dass medizinische Behandlung
– Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, benötigt wird. Nehmen Sie die Packung und diese
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu Gebrauchsinformation mit, wenn Sie zu einem Arzt oder
werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arznei- ins Krankenhaus gehen müssen.
mittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen über
die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Wenn Sie die Einnahme von Eucreas vergessen
Sie Eucreas in der Schwangerschaft einnehmen. haben
– Nehmen Sie Eucreas nicht ein, wenn Sie schwanger Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen,
sind oder stillen (siehe auch „Eucreas darf nicht nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei
eingenommen werden“). denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einneh-
men. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei
Stand: 06/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Tabletten auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme – Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten): Schwindel,
vergessen haben. Kopfschmerzen, unkontrolliertes Zittern, metallischer
Geschmack im Mund, niedriger Blutzuckerspiegel.
Wenn Sie die Einnahme von Eucreas abbrechen – Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten):
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie von Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Verstopfung,
Ihrem Arzt verordnet, damit es weiterhin Ihren Blutzucker geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme).
kontrollieren kann. Setzen Sie Eucreas nicht ab, außer Ihr – Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10000 Patienten):
Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber; Hinweise auf
dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit hohe Milchsäurewerte im Blut (als Laktatazidose
Ihrem Arzt. bezeichnet), wie Benommenheit oder Schwindel,
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- schwere Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen,
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker unregelmäßiger Herzschlag oder tiefes schnelles
oder das medizinische Fachpersonal. Atmen; Hautrötung, Juckreiz; Erniedrigte Vitamin-B12-
Spiegel (Blässe, Müdigkeit, geistige Auffälligkeiten wie
Verwirrtheit oder Gedächtnisstörungen).
4. Welche Nebenwirkungen sind Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von
möglich? Eucreas und einem Sulfonylharnstoff zu folgenden
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel – Häufig: Schwindel, Zittern, Schwäche, niedriger Blut-
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- zucker, übermäßiges Schwitzen.
ten müssen.
Sie sollten Eucreas absetzen und sofort Ihren Arzt Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von
aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei Eucreas und Insulin zu folgenden Nebenwirkungen:
sich bemerken: – Häufig: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit
– Laktatazidose (sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 (Nausea), niedriger Blutzucker, Sodbrennen.
Patienten betreffen): – Gelegentlich: Durchfall, Blähungen.
Eucreas kann eine sehr seltene, aber sehr schwer-
wiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazi- Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden
dose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, – Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren
müssen Sie die Einnahme von Eucreas beenden Daten nicht bestimmt werden): Juckender Hautaus-
und umgehend einen Arzt oder das nächstgele- schlag, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, örtlich
gene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazido- begrenzt Hautabschälungen oder Blasen, Muskel-
se zum Koma führen kann. schmerzen.
– Angioödem (selten: betrifft bis zu 1 von 1000 Patien-
ten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge Meldung von Nebenwirkungen
oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwie- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
rigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
die auch Angioödem genannt wird. nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
– Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe
Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appe- Einzelheiten im Folgenden). Indem Sie Nebenwirkungen
titlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, die auf eine melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können. Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) Verfügung gestellt werden.
(Häufigkeit nicht bekannt): Symptome wie schwere und
anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Deutschland
Magens), die bis zum Rücken ausstrahlen können, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
sowie Übelkeit und Erbrechen. Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Andere Nebenwirkungen 53175 Bonn
Bei einigen Patienten kam es während einer Behandlung Website: http://www.bfarm.de
mit Eucreas zu folgenden Nebenwirkungen:
– Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten): Österreich
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen und Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Schmerzen in der Magengegend (abdominelle Traisengasse 5
Schmerzen), Appetitverlust. 1200 WIEN
Stand: 06/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
ÖSTERREICH Pharmazeutischer Unternehmer
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Novartis Europharm Limited
Website: http://www.basg.gv.at/ Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
5. Wie ist Eucreas aufzubewahren? Irland
– Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu- Hersteller
gänglich auf. Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
– Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blis- Trimlini 2D
terpackung und dem Umkarton nach „EXP“/ Lendava, 9220
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht Slowenien
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
den letzten Tag des angegebenen Monats. wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
– Nicht über 30ºC lagern. ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
– In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbe-
wahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Deutschland
– Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Novartis Pharma GmbH
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Tel: +49 911 273 0
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt Österreich
bei. Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
6. Inhalt der Packung und weitere Juni 2021.
Informationen
Weitere Informationsquellen
Was Eucreas enthält Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
– Die Wirkstoffe sind: Vildagliptin und Metforminhydro- auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
chlorid. Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
– Jede Eucreas 50 mg/850 mg Filmtablette enthält 50 mg
Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (ent-
sprechend 660 mg Metformin).
– Jede Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtablette enthält
50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid
(entsprechend 780 mg Metformin).
– Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, Magnesi-
umstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 4000
und Talkum.
Wie Eucreas aussieht und Inhalt der Packung
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale
Tabletten mit „NVR“ auf einer Seite und „SEH“ auf der
anderen Seite.
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe,
ovale Tabletten mit „NVR“ auf einer Seite und „FLO“ auf
der anderen Seite
Eucreas ist in Packungen mit 10, 30, 60, 120, 180 oder
360 Filmtabletten und in Bündelpackungen mit 120 (2 x
60), 180 (3 x 60) oder 360 (6 x 60) Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen
oder Tablettenstärken in Ihrem Land in den Verkehr
PatientenInfo-Service /
gebracht.
Stand: 06/2021 5Sie können auch lesen
