Neurontin 100 mg Hartkapseln Neurontin 300 mg Hartkapseln Neurontin 400 mg Hartkapseln

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neurontin® 100 mg Hartkapseln
Neurontin® 300 mg Hartkapseln
Neurontin® 400 mg Hartkapseln
Gabapentin

 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
 beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
   Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
   Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?
3. Wie ist Neurontin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Neurontin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Neurontin und wofür wird es                       Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/ oder
   angewendet?                                               Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschie-
                                                             dener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B.
Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die      Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz
zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropa-         kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschie-
thischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die           ßend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig,
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden)             kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadel-
eingesetzt werden.                                           stichartig beschrieben werden.
Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.
Neurontin wird angewendet zur Behandlung von
– verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die
   anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns           2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
   beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall      Neurontin beachten?
   auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt,
   der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird       Neurontin darf nicht eingenommen werden,
   Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behand-       – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gaba-
   lung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der     pentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons-
   Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders          tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
   verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren
   Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung         Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
   einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen           Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
   Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über        Sie Neurontin einnehmen:
   12 Jahre eingenommen werden.                            – wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr
– peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhal-           Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
   tende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven      – wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur
   verursacht werden). Periphere neuropathische               Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörun-

Stand: Juli 2021                                                                                                    1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

  gen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls              mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
  Muskelschmerzen und/ oder Schwäche bei Ihnen                   Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt
  auftreten.                                                     (oder Apotheker) insbesondere dann, wenn Sie Arznei-
– wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauch-               mittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression,
  schmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln,                  Angstzustände oder andere neurologische oder
  setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbin-         psychiatrische Probleme einnehmen oder kürzlich einge-
  dung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten          nommen haben.
  Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
  handeln kann.                                                  Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
– wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems              Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B.
  oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65            Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
  Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine          Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin
  andere Dosierung verschreiben.                                 verstärken können. Außerdem kann die Kombination von
                                                                 Neurontin mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung oder
Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im               Verringerung der Atmung hervorrufen oder zum Tod
Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung für Ga-              führen.
bapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei
Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abhängig-             Antazida gegen Magenverstimmung
keit vorlagen.                                                   Wenn Neurontin gleichzeitig mit aluminium- oder magne-
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika        siumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magen-
wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken                  säure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme
daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu           von Neurontin aus dem Magen verringert sein. Daher wird
nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche                 empfohlen, dass Neurontin frühestens 2 Stunden nach
Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in         der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Verbindung.
                                                                 Neurontin
Wichtige Information über möglicherweise schwer-                 – Neurontin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur
wiegende Reaktionen                                                Empfängnisverhütung („Pille“) beeinflussen sich
Eine geringe Anzahl von Patienten, die Neurontin                   wahrscheinlich nicht gegenseitig.
einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine           – Neurontin kann manche Laboruntersuchungen beein-
möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich               flussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen
zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn                Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arznei-
sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie               mittel Sie einnehmen.
wissen, auf welche Symptome Sie während der Behand-
lung mit Neurontin achten müssen.                                Einnahme von Neurontin zusammen mit
                                                                 Nahrungsmitteln
Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im                    Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen
Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter                    werden.
„Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn
Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines            Schwangerschaft, Stillzeit und
der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch            Fortpflanzungsfähigkeit
schwerwiegend sein können“.                                      Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können,                   vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden          schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau             dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu
Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicher-             Schwangerschaft
weise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Ände-            Neurontin sollte in der Schwangerschaft nicht eingenom-
rung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor             men werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich
allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut).           angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine
Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei              sichere Verhütungsmethode anwenden.
Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in   Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von
Verbindung.                                                      Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber
                                                                 bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen                      wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem
Arzneimitteln                                                    sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann,
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie              wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig einge-
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-           nommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit

Stand: Juli 2021                                                                                                          2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Anti-         kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer
epileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung             Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr
Ihres Arztes.                                                  Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während           d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal
der Behandlung mit Neurontin schwanger werden, glau-           abends.
ben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft
planen. Beenden Sie die Therapie mit Neurontin keines-         Kinder im Alter von 6 Jahren und älter
falls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der   Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach
Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicher-          dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die
weise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.                 Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die
                                                               über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche
Stillzeit                                                      Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 mg
Gabapentin, der Wirkstoff von Neurontin, geht in die            bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich
Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling         aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) üblicher-
nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie     weise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal
Neurontin einnehmen.                                           abends.

Fortpflanzungsfähigkeit                                         Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit
In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die         Neurontin wird nicht empfohlen.
Fortpflanzungsfähigkeit.
                                                               Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathi-
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von             schen Schmerzen beträgt
Maschinen
Neurontin kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit           Erwachsene
hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, kompli-         Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anwei-
zierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise           sung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis
gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob            allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel
dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen       zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach
beeinflusst.                                                    kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer
                                                               Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr
Neurontin enthält Lactose                                      Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Bitte    d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal
nehmen Sie Neurontin erst nach Rücksprache mit Ihrem           abends.
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.         Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in
                                                               Hämodialyse-Behandlung sind
Neurontin enthält Natrium                                      Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodia-
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)         lyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosie-
Natrium pro 100-mg-, 300-mg- oder 400-mg-Hartkapsel,           rungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.
d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
                                                               Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die
                                                               übliche Dosis Neurontin ein, es sei denn, Sie haben
3. Wie ist Neurontin einzunehmen?                              Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den
                                                               Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach                anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie        Dosierung verordnet.
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht        Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder
sicher sind.                                                   Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige    Wirkung von Neurontin zu stark oder zu schwach ist.
ist.
                                                               Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt                     Neurontin ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln
                                                               dabei stets mit ausreichend Wasser.
Erwachsene und Jugendliche                                     Nehmen Sie Neurontin so lange ein, bis Ihr Arzt die
Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Kapseln wie                Therapie beendet.
verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis
allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel
zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach

Stand: Juli 2021                                                                                                         3
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Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

Wenn Sie eine größere Menge von Neurontin einge-            – Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind,
nommen haben, als Sie sollten                                 benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige
Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem               und intensivmedizinische Versorgung, um normal
Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich           weiteratmen zu können
Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen,            – Neurontin kann eine schwerwiegende oder
Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden           lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorru-
Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfal-     fen, die Ihre Haut oder andere Körperteile betreffen
lambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn            kann, wie z. B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn
Sie mehr Neurontin eingenommen haben, als von Ihrem           diese Reaktion bei Ihnen auftritt, können Sie mög-
Arzt verordnet. Nehmen Sie die Kapseln, die Sie noch          licherweise auch einen Hautausschlag haben. In
nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis           der Folge können Sie in ein Krankenhaus einge-
und der Packungsbeilage mit, sodass man im Kranken-           wiesen werden oder die Behandlung mit Neurontin
haus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie           muss abgebrochen werden. Informieren Sie
eingenommen haben.                                            umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgen-
                                                              den Symptome haben:
Wenn Sie die Einnahme von Neurontin vergessen                 • Hautausschlag
haben                                                         • Nesselfieber
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie             • Fieber
diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist       • anhaltend geschwollene Drüsen
bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine          • Anschwellen von Lippen und Zunge
doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene             • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Anteils
Einnahme auszugleichen.                                          der Augen
                                                              • ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
Wenn Sie die Einnahme von Neurontin abbrechen                 • starke Müdigkeit oder Schwäche
Beenden Sie die Einnahme von Neurontin nicht, bevor Ihr       • unerwartete Muskelschmerzen
Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird,        • häufige Infektionen
muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung          Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer
Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen    schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von
Anfall.                                                     einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-        Sie Neurontin weiterhin einnehmen können.
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder           Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie
Apotheker.                                                  Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder
                                                            Schwäche auftreten.
                                                            Weitere Nebenwirkungen sind:

4. Welche Nebenwirkungen sind                               Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
   möglich?                                                 betreffen
                                                            – Virusinfektion
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel         – Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordina-
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-        tion
ten müssen.                                                 – Müdigkeit, Fieber

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung,        Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses                      – Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harn-
Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome                wegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige
feststellen, da diese auch schwerwiegend sein                 Infektionen
können:                                                     – niedrige Zahl weißer Blutzellen
– schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend               – Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
   ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellun-           – Feindseligkeit gegenüber anderen Personen,
   gen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag             Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressio-
   und -rötung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es         nen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
   sich um Symptome einer schweren allergischen             – Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen,
   Reaktion handeln)                                          Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopf-
– anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbre-              schmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfin-
   chen, da es sich hierbei um die Symptome einer             dungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhn-
   akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspei-             liche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte
   cheldrüse) handeln kann                                    oder fehlende Reflexe

Stand: Juli 2021                                                                                                   4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

–   verschwommenes Sehen, Doppeltsehen                     – eine Gruppe zusammen auftretender Nebenwirkun-
–   Schwindel                                                gen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering
–   hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen             erhobene Schwellungen unter der Haut), Fieber,
–   Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung,             Ausschlag und Entzündung der Leber einschließen
    Husten, trockene Nase                                    kann
–   Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen,          – Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leber-
    Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen,         entzündung
    Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund       – akutes Nierenversagen, Inkontinenz
    oder Hals, Blähungen                                   – Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
–   Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag,      – Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der
    Juckreiz, Akne                                           Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen,
–   Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rücken-                Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
    schmerzen, Muskelzucken                                – Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
–   Erektionsstörungen (Impotenz)                          – Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen
–   Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten        (erhöhte Kreatinphosphokinase)
    beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,           – sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unver-
    grippeähnliche Symptome                                  mögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen,
–   Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme           verspätete Ejakulation
–   unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Haut-      – niedriger Natriumspiegel im Blut
    abschürfungen                                          – schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergi-
                                                             sche Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig     Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der
aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen              Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine
berichtet.                                                   medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphyla-
                                                             xie)
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen                                                   Meldung von Nebenwirkungen
– chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht          Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
  zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)                an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
– allergische Reaktionen wie Nesselsucht                   wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
– Bewegungsarmut                                           geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
– Herzrasen                                                Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
– Schluckbeschwerden                                       Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-
– Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen          53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
  betreffen können                                          Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
– anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf      dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
  eine Störung der Leberfunktion hinweisen                 Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
– geistige Beeinträchtigung
– Sturz
– Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei        5. Wie ist Neurontin aufzubewahren?
  Diabetikern beobachtet)
                                                           Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen       lich auf.
– Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten        Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
  bei Diabetikern beobachtet)                              Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“
– Verlust des Bewusstseins                                 angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
– Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen         Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
  (Atemdepression)                                         gebenen Monats.
                                                           Neurontin-Hartkapseln nicht über 30 °C lagern.
Seit Markteinführung von Neurontin wurden die fol-         Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
genden Nebenwirkungen berichtet                            (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
– verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutger-   Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
  innung)                                                  entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
– Selbstmordgedanken, Halluzinationen                      tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
– Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckar-           mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
  tige Bewegungen, Steifigkeit                              entsorgung.
– Ohrgeräusche

Stand: Juli 2021                                                                                                     5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

6. Inhalt der Packung und weitere                            Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
   Informationen                                             Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
                                                             folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Was Neurontin enthält
                                                             Name des      Name des Arzneimittels
Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel
                                                             Mitgliedss-
enthält entweder 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapen-         taats
tin.                                                         Österreich   Neurontin 300 mg – Hartkapseln, Neurontin
Die sonstigen Bestandteile sind:                                          400 mg – Hartkapseln
Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und             Belgien/ Lu- Neurontin 100 mg gélules/ harde capsules/
Talkum.                                                      xemburg      Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/ harde
Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser und Natrium-                    capsules/ Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélu-
                                                                          les/ harde capsules/ Hartkapseln
dodecylsulfat.
                                                             Zypern       Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin
Die 100-mg-Hartkapseln enthalten den Farbstoff Titandi-                    400 mg hard capsule
oxid (E 171), die 300-mg-Hartkapseln enthalten die           Tschechi-    Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin
Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid   sche Repub- 400 mg
x H2O (E 172) und die 400-mg-Hartkapseln enthalten die       lik
Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172) und   Dänemark     Neurontin
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172). Die für alle Hart-   Estland      Neurontin
kapseln verwendete Drucktinte enthält Schellack, Titan-      Finnland     Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin
                                                                          400 mg kapseli, kova
dioxid (E 171) und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).
                                                             Frankreich   Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gé-
                                                                          lule, Neurontin 400 mg gélule,
Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung                Deutschland Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin
Die 100-mg-Kapseln sind weiße Hartkapseln mit dem                         300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hart-
Aufdruck „Neurontin 100 mg“ und „PD“.                                     kapseln
Die 300-mg-Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem            Griechenland Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin
Aufdruck „Neurontin 300 mg“ und „PD“.                                     400 mg hard capsule
Die 400-mg-Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit        Ungarn       Neurontin 100 mg kemény kapszula
                                                                          Neurontin 300 mg kemény kapszula
dem Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und „PD“.
                                                                          Neurontin 400 mg kemény kapszula
Die 100-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/      Island       Neurontin
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 20, 30, 50, 90,       Irland       Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin
100, 500 und 1.000 Hartkapseln.                                           300 mg hard capsules, Neurontin 400 mg hard
Die 300-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/                   capsules
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 50, 90, 100,          Italien      Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin
200, 500 und 1.000 Hartkapseln.                                           300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Cap-
Die 400-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/                   sule Rigide
                                                             Lettland     Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin
PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 90, 100, 200
                                                                          300 mg cietās kapsulas, Neurontin 400 mg
und 500 Hartkapseln.                                                      cietās kapsulas
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in        Litauen      Neurontin
den Verkehr gebracht.                                        Niederlande Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neuro-
                                                                          ntin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller                               400, harde Capsules 400 mg
                                                             Norwegen     Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin
Pharmazeutischer Unternehmer                                              300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kaps-
                                                                          ler, harde
PFIZER OFG Germany GmbH
                                                             Polen        Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Linkstr. 10                                                  Portugal     Neurontin
10785 Berlin                                                 Slowakei     Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly
Tel.: 0800 5500634                                                        Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly
Fax: 0800 5500635                                                         Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly
                                                             Slowenien    Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin
Hersteller                                                                300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde
                                                                          kapsule
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
                                                             Spanien      Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin
Betriebsstätte Freiburg
                                                                          400 mg capsulas duras
Mooswaldallee 1                                              Schweden     Neurontin
79090 Freiburg                                               Vereinigtes Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin
                                                             Königreich 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard
                                                                          Capsules

Stand: Juli 2021                                                                                                      6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
                          Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln

                          Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
                          Juli 2021.
                          palde-1v42neu-hk-0
PatientenInfo-Service /

                          Stand: Juli 2021                                      7
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