Neurontin 100 mg Hartkapseln Neurontin 300 mg Hartkapseln Neurontin 400 mg Hartkapseln
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg Hartkapseln Neurontin® 300 mg Hartkapseln Neurontin® 400 mg Hartkapseln Gabapentin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten? 3. Wie ist Neurontin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neurontin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Neurontin und wofür wird es Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/ oder angewendet? Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschie- dener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropa- kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschie- thischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die ßend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadel- eingesetzt werden. stichartig beschrieben werden. Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin. Neurontin wird angewendet zur Behandlung von – verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall Neurontin beachten? auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Neurontin darf nicht eingenommen werden, Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behand- – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gaba- lung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der pentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons- Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über Sie Neurontin einnehmen: 12 Jahre eingenommen werden. – wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr – peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhal- Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen. tende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven – wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur verursacht werden). Periphere neuropathische Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörun- Stand: Juli 2021 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln gen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Muskelschmerzen und/ oder Schwäche bei Ihnen Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auftreten. (oder Apotheker) insbesondere dann, wenn Sie Arznei- – wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauch- mittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, schmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, Angstzustände oder andere neurologische oder setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbin- psychiatrische Probleme einnehmen oder kürzlich einge- dung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten nommen haben. Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann. Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten – wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65 Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin andere Dosierung verschreiben. verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Neurontin mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung oder Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im Verringerung der Atmung hervorrufen oder zum Tod Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung für Ga- führen. bapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abhängig- Antazida gegen Magenverstimmung keit vorlagen. Wenn Neurontin gleichzeitig mit aluminium- oder magne- Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika siumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magen- wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken säure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu von Neurontin aus dem Magen verringert sein. Daher wird nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche empfohlen, dass Neurontin frühestens 2 Stunden nach Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird. Verbindung. Neurontin Wichtige Information über möglicherweise schwer- – Neurontin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur wiegende Reaktionen Empfängnisverhütung („Pille“) beeinflussen sich Eine geringe Anzahl von Patienten, die Neurontin wahrscheinlich nicht gegenseitig. einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine – Neurontin kann manche Laboruntersuchungen beein- möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich flussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arznei- sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie mittel Sie einnehmen. wissen, auf welche Symptome Sie während der Behand- lung mit Neurontin achten müssen. Einnahme von Neurontin zusammen mit Nahrungsmitteln Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter werden. „Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines Schwangerschaft, Stillzeit und der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch Fortpflanzungsfähigkeit schwerwiegend sein können“. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicher- Schwangerschaft weise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Ände- Neurontin sollte in der Schwangerschaft nicht eingenom- rung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor men werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei sichere Verhütungsmethode anwenden. Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Verbindung. Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem Arzneimitteln sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig einge- andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- nommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit Stand: Juli 2021 2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Anti- kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer epileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Ihres Arztes. Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal der Behandlung mit Neurontin schwanger werden, glau- abends. ben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Neurontin keines- Kinder im Alter von 6 Jahren und älter falls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicher- dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die weise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Stillzeit Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 mg Gabapentin, der Wirkstoff von Neurontin, geht in die bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) üblicher- nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie weise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal Neurontin einnehmen. abends. Fortpflanzungsfähigkeit Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Neurontin wird nicht empfohlen. Fortpflanzungsfähigkeit. Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathi- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von schen Schmerzen beträgt Maschinen Neurontin kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit Erwachsene hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, kompli- Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anwei- zierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise sung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach beeinflusst. kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Neurontin enthält Lactose Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Bitte d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal nehmen Sie Neurontin erst nach Rücksprache mit Ihrem abends. Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind Neurontin enthält Natrium Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodia- Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) lyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosie- Natrium pro 100-mg-, 300-mg- oder 400-mg-Hartkapsel, rungsschema oder eine andere Dosierung verordnen. d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis Neurontin ein, es sei denn, Sie haben 3. Wie ist Neurontin einzunehmen? Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Dosierung verordnet. bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder sicher sind. Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige Wirkung von Neurontin zu stark oder zu schwach ist. ist. Art der Anwendung Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt Neurontin ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln dabei stets mit ausreichend Wasser. Erwachsene und Jugendliche Nehmen Sie Neurontin so lange ein, bis Ihr Arzt die Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Kapseln wie Therapie beendet. verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach Stand: Juli 2021 3
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln Wenn Sie eine größere Menge von Neurontin einge- – Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, nommen haben, als Sie sollten benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem und intensivmedizinische Versorgung, um normal Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich weiteratmen zu können Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, – Neurontin kann eine schwerwiegende oder Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorru- Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfal- fen, die Ihre Haut oder andere Körperteile betreffen lambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn kann, wie z. B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn Sie mehr Neurontin eingenommen haben, als von Ihrem diese Reaktion bei Ihnen auftritt, können Sie mög- Arzt verordnet. Nehmen Sie die Kapseln, die Sie noch licherweise auch einen Hautausschlag haben. In nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis der Folge können Sie in ein Krankenhaus einge- und der Packungsbeilage mit, sodass man im Kranken- wiesen werden oder die Behandlung mit Neurontin haus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie muss abgebrochen werden. Informieren Sie eingenommen haben. umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgen- den Symptome haben: Wenn Sie die Einnahme von Neurontin vergessen • Hautausschlag haben • Nesselfieber Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie • Fieber diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist • anhaltend geschwollene Drüsen bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine • Anschwellen von Lippen und Zunge doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Anteils Einnahme auszugleichen. der Augen • ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen Wenn Sie die Einnahme von Neurontin abbrechen • starke Müdigkeit oder Schwäche Beenden Sie die Einnahme von Neurontin nicht, bevor Ihr • unerwartete Muskelschmerzen Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, • häufige Infektionen muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von Anfall. einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- Sie Neurontin weiterhin einnehmen können. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Apotheker. Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder Schwäche auftreten. Weitere Nebenwirkungen sind: 4. Welche Nebenwirkungen sind Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten möglich? betreffen – Virusinfektion Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel – Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordina- Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- tion ten müssen. – Müdigkeit, Fieber Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses – Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harn- Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome wegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige feststellen, da diese auch schwerwiegend sein Infektionen können: – niedrige Zahl weißer Blutzellen – schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend – Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellun- – Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, gen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressio- und -rötung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es nen, Angst, Nervosität, Denkstörungen sich um Symptome einer schweren allergischen – Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Reaktion handeln) Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopf- – anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbre- schmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfin- chen, da es sich hierbei um die Symptome einer dungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhn- akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspei- liche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte cheldrüse) handeln kann oder fehlende Reflexe Stand: Juli 2021 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln – verschwommenes Sehen, Doppeltsehen – eine Gruppe zusammen auftretender Nebenwirkun- – Schwindel gen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering – hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen erhobene Schwellungen unter der Haut), Fieber, – Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Ausschlag und Entzündung der Leber einschließen Husten, trockene Nase kann – Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, – Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leber- Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, entzündung Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund – akutes Nierenversagen, Inkontinenz oder Hals, Blähungen – Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust – Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, – Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Juckreiz, Akne Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, – Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rücken- Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen schmerzen, Muskelzucken – Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse) – Erektionsstörungen (Impotenz) – Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen – Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten (erhöhte Kreatinphosphokinase) beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, – sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unver- grippeähnliche Symptome mögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, – Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme verspätete Ejakulation – unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Haut- – niedriger Natriumspiegel im Blut abschürfungen – schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergi- sche Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine berichtet. medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphyla- xie) Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Meldung von Nebenwirkungen – chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit) an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- – allergische Reaktionen wie Nesselsucht wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- – Bewegungsarmut geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem – Herzrasen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. – Schluckbeschwerden Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- – Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem betreffen können Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, – anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses eine Störung der Leberfunktion hinweisen Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. – geistige Beeinträchtigung – Sturz – Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei 5. Wie ist Neurontin aufzubewahren? Diabetikern beobachtet) Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen lich auf. – Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem bei Diabetikern beobachtet) Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ – Verlust des Bewusstseins angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das – Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- (Atemdepression) gebenen Monats. Neurontin-Hartkapseln nicht über 30 °C lagern. Seit Markteinführung von Neurontin wurden die fol- Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser genden Nebenwirkungen berichtet (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). – verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutger- Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu innung) entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie – Selbstmordgedanken, Halluzinationen tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor- – Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckar- mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel- tige Bewegungen, Steifigkeit entsorgung. – Ohrgeräusche Stand: Juli 2021 5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln 6. Inhalt der Packung und weitere Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Informationen Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Was Neurontin enthält Name des Name des Arzneimittels Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel Mitgliedss- enthält entweder 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapen- taats tin. Österreich Neurontin 300 mg – Hartkapseln, Neurontin Die sonstigen Bestandteile sind: 400 mg – Hartkapseln Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Belgien/ Lu- Neurontin 100 mg gélules/ harde capsules/ Talkum. xemburg Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/ harde Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser und Natrium- capsules/ Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélu- les/ harde capsules/ Hartkapseln dodecylsulfat. Zypern Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin Die 100-mg-Hartkapseln enthalten den Farbstoff Titandi- 400 mg hard capsule oxid (E 171), die 300-mg-Hartkapseln enthalten die Tschechi- Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid sche Repub- 400 mg x H2O (E 172) und die 400-mg-Hartkapseln enthalten die lik Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172) und Dänemark Neurontin Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172). Die für alle Hart- Estland Neurontin kapseln verwendete Drucktinte enthält Schellack, Titan- Finnland Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova dioxid (E 171) und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132). Frankreich Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gé- lule, Neurontin 400 mg gélule, Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung Deutschland Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin Die 100-mg-Kapseln sind weiße Hartkapseln mit dem 300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hart- Aufdruck „Neurontin 100 mg“ und „PD“. kapseln Die 300-mg-Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem Griechenland Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin Aufdruck „Neurontin 300 mg“ und „PD“. 400 mg hard capsule Die 400-mg-Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit Ungarn Neurontin 100 mg kemény kapszula Neurontin 300 mg kemény kapszula dem Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und „PD“. Neurontin 400 mg kemény kapszula Die 100-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ Island Neurontin PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 20, 30, 50, 90, Irland Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 100, 500 und 1.000 Hartkapseln. 300 mg hard capsules, Neurontin 400 mg hard Die 300-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ capsules PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 50, 90, 100, Italien Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 200, 500 und 1.000 Hartkapseln. 300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Cap- Die 400-mg-Kapseln sind erhältlich in Blistern aus PVC/ sule Rigide Lettland Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin PVDC/ Aluminium-Folie in Packungen mit 90, 100, 200 300 mg cietās kapsulas, Neurontin 400 mg und 500 Hartkapseln. cietās kapsulas Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Litauen Neurontin den Verkehr gebracht. Niederlande Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neuro- ntin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 400, harde Capsules 400 mg Norwegen Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin Pharmazeutischer Unternehmer 300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kaps- ler, harde PFIZER OFG Germany GmbH Polen Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400 Linkstr. 10 Portugal Neurontin 10785 Berlin Slowakei Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly Tel.: 0800 5500634 Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly Fax: 0800 5500635 Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly Slowenien Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin Hersteller 300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde kapsule Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Spanien Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin Betriebsstätte Freiburg 400 mg capsulas duras Mooswaldallee 1 Schweden Neurontin 79090 Freiburg Vereinigtes Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin Königreich 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard Capsules Stand: Juli 2021 6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neurontin® 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021. palde-1v42neu-hk-0 PatientenInfo-Service / Stand: Juli 2021 7
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