Nicht nur einfach. Einfach genial - Sample-in, Result-out - Quidel

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Nicht nur einfach. Einfach genial - Sample-in, Result-out - Quidel
Nicht nur einfach.
Einfach genial.
Echte „Sample to Result“
Multiplex RT-PCR
in unter 25 Minuten.

Instrument und Assays

                           Sample-in, Result-out.
Nicht nur einfach. Einfach genial - Sample-in, Result-out - Quidel
Sample in ...

Der Einsatz von real-time PCR Technologien erfordert häufig hohe Kapital-
kosten, arbeitsintensive Prozesse und hochspezialisiertes Personal. Gleichzeitig
wird der Zugang zu patientennaher Testung durch längere Bearbeitungszeiten
erschwert. All diese Faktoren schränken somit die Effizienz Ihrer molekularen
Teststrategie ein.
                                                                                           Schnelle Antworten,
                                                                                           wann und wo es
Quidels Savanna® System überwindet als echte Sample-to-Result Multiplex-
PCR Lösung viele dieser Herausforderungen. Dabei helfen Merkmale nach
                                                                                           darauf ankommt:
neustem Stand der Technik dieses System direkt am Point-of-Care einzu-                     Savanna bietet
setzen:
                                                                                           direkt umsetzbare
 Keine Probenvorbereitung erforderlich, für die POC-Testung optimiert                     PCR-Ergebnisse –
E
  in System, das sowohl flüssige Proben als auch direkte Trockenabstriche
 akzeptiert*                                                                               in weniger als 25
 Magnetic-Bead-basierte Nukleinsäureextraktion                                            Minuten von der Probe
D
  oppelseitige Peltier-Thermocycler-Elemente, die 40 schnelle qPCR-Zyklen                 bis zum Ergebnis!
 ermöglichen
 Schnelles Auslesen von Daten mit bis zu 4 fluoreszierenden Reporterfarben
 Lieferung qualitativer und semiquantitativer Ergebnisse

Aufbringen einer Patientenprobe

 1     Invertieren Sie die im         x10                        3       Entleeren Sie die
       Transportmedium ent-                                              Pipette vollständig in
       haltene Probe 10-mal, um                                          den Probenport der
       eine gute Durchmischung                                           Testkassette.
       zu erreichen.

                                                Squeeze
                                                Hier drücken
                                                here

                                                Überlauf
                                                Overflow

 2     Überführen Sie die
                                                                 4       Schließen Sie
       flüssige Probe aus dem                                            den Probenport
                                                250
                                                250 µl
                                                    µLPipette
       Transportbehälter in die                 Pipette                  und führen Sie die
       beigefügte Pipette.                                               Testkassette in das
                                                Patientenprobe
                                                Patient
                                                Sample                   Savanna ein.

                                                                     Eine vollständige Anleitung finden Sie in der Packungsbeilage
... Results out

1   Scannen Sie den Bar-
                                                                 2          Führen Sie die Testkassette
    code, der sich auf der                                                  in das Instrument ein.
    Testkassette befindet.                                                  Der Test beginnt automatisch.

3   Testergebnisse sind nach etwa 20 Minuten Laufzeit verfügbar.

                                                Interpretation des Ergebnisses

                                                    Positives Ergebnis                                                                        Negatives Ergebnis

                         Verschiedene Ergebnisanzeigen auf leicht lesbarem Touchscreen

                Patient Result                                                                         Amplification Curves

                                                                                                                                                                                                              1/7/2022
                                                                                             MEDICAL RECORD NUMBER 1 1 0 1 3 5
                                                                                                                                                                                                              10:19 AM

                                                                                                3500
                                                               Flu A
                                                               CT-29.16                         3000

                                                               Flu B                            2500

                                                               CT-28.69
                                                                              Fluorescence

                                                                                                2000

                                                               RSV                              1500
                                                               CT-29.09

                                                                                                1000
                                                               SARS-CoV-2
                                                               CT-29.94                          500

                                                                                                   0

                                                                                                       3   4   5   6   7   8   9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

                                                                                                                                                             Cycles

                                                                                         LOG                       LIN
Ein Panel mit 4 respiratorischen Pathogenen

RVP4: Ein Panel fŸr vier respiratorische Viren
Sind Sie unsicher, um welches respiratorische Virus es sich handeln könnte? Genau und gleichzeitig auf SARS-CoV-2,
Influenza A, Influenza B und RSV testen – auf einem Panel, dessen Ausführung nur 20 Minuten dauert! Neben der
Geschwindigkeit bietet Savanna RVP4 eine hervorragende klinische Performance und die Fähigkeit SARS-CoV-2-
Varianten zuverlässig zu erkennen.

Klinische Performance
       Savanna RVP4-Performance im Vergleich zu BioFire® Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) mit allen Proben

                                                                              Positive prozentuale         Negative prozentuale
                  Richtig        Falsch           Richtig         Falsch
    Virus                                                                      Übereinstimmung              Übereinstimmung
                  positiv        positiv          negativ        negativ
                                                                                      (PPA)                       (NPA)

                                                                Alle Proben

  Influenza                                                                        100% (5/5)                 100% (219/219)
                      5              0              219              0
       A                                                                      95% CI = 56,6% - 100%        95% CI = 98,3% - 100%

  Influenza                                                                        100% (7/7)                 100% (217/217)
                      7              0              217              0
       B                                                                      95% CI = 64,6% - 100%        95% CI = 98,3% - 100%

                                                                                  100% (22/22)                100% (202/202)
     RSV             22              0              202              0
                                                                              95% CI = 85,1% - 100%        95% CI = 98,1% - 100%

   SARS-                                                                         100% (143/144)                100% (80/80)
                    143              0              80               1
   CoV-2                                                                      95% CI = 96,2% - 99,9%       95% CI = 95,4% - 100%

Vollständige Informationen finden Sie in der Packungsbeilage

Erkennung von SARS-CoV-2-Varianten
                                                             Frühestes
                    WHO               Variante von                               Gesamt             Amplikon           Prozentsatz
   Daten-                                                   dokumentier-
                   Variante            Anliegen /                               erhältliche         inklusive           mit 100%
    bank                                                        tes
                 Nomenklatur           Interesse                                Sequenzen          Sequenzen           Homologie
                                                             Auftreten

                      Alpha               B.1.1.7                 UK            1.097.831           1.085.729             98,9%

                       Beta              B.1.351.              Südafrika          35.738              35.206              98,5%

                     Gamma                  P.1                 Brasilien         86.104              85.101              98,9%

   GISAID             Delta              B.1.617.2               Indien         1.129.905           1.124.340             99,5%

                    Lambda                 C.37                   Peru            6.483                6.428              99,2%

                          Mu             B.1.621               Kolumbien          5.926                5.726              96,6%

                    Omicron              B.1.1.529             Südafrika          8.893                8.852              99,5%

In-silico-Analysen deuten darauf hin, dass die Leistung des Savanna RVP4-Assays nicht durch die entsprechenden Varianten von SARS-CoV-2
beeinträchtigt wird
Verschiedene
  RSV
   Wheezing
              Panels fŸr
                       Flu eine Vielzahl von

Krankheitserregern
                                Fever,
                              Headache,
                             Rhinorrhea,
                             Pharynagtis,
                               Cough
                                                 Malaise,
               Dyspnea,                          Myalgia,
              Tachypnea                         Vomiting,

Syndromische Testung mit Savanna
                                                Diarrhea

Ein Syndrom bezeichnet eine Reihe von Anzeichen und Symptomen, die zusammen auftreten, aber unterschied-
                         SARS-Cov-2
liche Ursachen haben können.   Im Falle von Infektionskrankheiten sind syndromische Tests definiert als der gleich-
                        Loss of smell or taste
zeitige Nachweis verschiedener Krankheitserreger mit sich überschneidenden Anzeichen und Symptome mit nur
einem Test.

Das Savanna RVP4 und nachfolgende Panels zielen darauf ab, aussagekräftige Gruppen von Krankheitserregern
mit nur einem Test zu erkennen, die ein bestimmtes Syndrom verursachen.

                               Fieber,
                                                                         Syndrom bei Krankheiten mit
                           Kopfschmerzen,                                3 relevanten respiratorischen Viren
                             Rhinorrhoe,
                             Pharyngitis,
                               Husten
                                                                         Schnellere, simultan erhaltene Diag-
                                                                         noseergebnisse für multiple Pathogene
      RSV                                             Influenza           können zu einer Reihe klinisch-rele-
    Keuchen           Dyspnoe,        Unwohlsein,                        vanter Vorteile führen. Studien haben
                     Tachypnoe         Myalgie,
                                      Erbrechen,                         gezeigt, dasss die schnelle Identifizie-
                                       Durchfall                         rung des Erregers einer akuten Atem-
                                                                         wegs-Infektion zu einer Reduzierung
                                                                         von Antibiotika-Therapie, verbesserter
                                                                         Infektionskontrolle, optimierter Nutzung
                          SARS-Cov-2
                            Geruchs- oder                                von Neuraminidase-Hemmern und
                          Geschmacksverlust                              reduziertem Krankenhausaufenthalt
                                                                         führen können. [1,2,3,4]

FŸr erweiterte respiratorische Testungen
Savanna RVP11 Assay – Ein Panel für elf respiratorische Viren

              SARS-CoV-2                         Adenovirus                           Rhinovirus
                Flu A                            Enterovirus                       Parainfluenza 1,3
                 Flu B                              hMPV                           Parainfluenza 2,4
                 RSV                        Saisonales Coronavirus

Weitere Panels in Entwicklung:

                              GI-Panel
                                                      Pharyngitis           Vaginitis/              HSV/VZV/
     STI Panel            (bakteriell, viral,
                                                        Panel            Vaginose-Panel              Syphilis
                            Parasiten)
Savanna im Detail

                                 Vorne                                                                            Hinten
                                                                                                               Netzschalter
Touchscreen-
    Anzeige
   Mikrofon

Lautsprecher

   Barcode-
    Scanner
                                                               Kompakte Abmessungen
   Lichtring                                                      (21 x 25 x 25 cm)
                                                                       < 12 kg

                                                                                                  Netzanschluss             Erweiterungsstecker

                                             Kassettenschacht                                 USB-Anschluss                    Ethernet Port

                                            Zukünftige                                              Savanna Instrument:
                                            Erweiterungen                                           Artikelnr.: 20382
                                            möglich: bis zu
                                            3 Zusatzschächte*,                                      Savanna RVP4 Assay -
                                            kontrolliert durch                                      12 Test Kit:
                                            die Zentraleinheit                                      Artikelnr.: 20412

  *in Entwicklung

  1. B rendish N, et al. Clinical impact of molecular point-of-care testing for suspected COVID-19 in hospital (COV-19POC): a prospective,
      interventional, non-randomised, controlled study. Lancet Respir Med. 2020; 8 (12); 1192-1200
  2. Rappo U, Schuetz A, Jenkins S, Calfee D, Walsh T, Wells M, Hollenberg J, Glesby M. Impact of Early Detection of Respiratory Viruses by Multiplex
     PCR on Clinical Outcomes in Adult Patients. American Society for Microbiology Journal of Clinical Microbiology 2016; 54 (8), 2096-2103
  3. Rogers BB et al. Impact of a rapid respiratory panel test on patient outcomes. Arch Pathol Lab Med. 2015; 139:636-641
  4. Echavarría M, et al., Clinical impact of rapid molecular detection of respiratory pathogens in patients with acute respiratory infection.
      Journal of Clinical Virology 2018; 108: 90–95
                                                                                                                                                         BR2038200DE00 (04/22)

                               Quidel Germany GmbH                                                             +49 7154 1593912
                               Leibnitzstr. 11                                                                 +43 316 23123
                               70806 Kornwestheim
                                                                                                               0800 554864

                                                                                                      emeacustomerservice@quidel.com
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