Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
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Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA® (Lorlatinib) Diese Broschüre soll Ihnen helfen zu verstehen, wie Ihre Behandlung abläuft, was auf Sie zukommt und wie Sie mit Problemen während der Behandlung umgehen können. • LORVIQUA® als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patient*innen mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)‑positivem, fortgeschrittenen nicht‑kleinzelligen Lungenkarzinom (non‑small cell lung cancer, NSCLC), deren Erkrankung fortgeschritten ist nach: – Alectinib oder Ceritinib als erste Therapie mit ALK-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI); oder – Crizotinib und mindestens einem anderen ALK-TKI.1 • Umfassende Sicherheitsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) von LORVIQUA®2 • Wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihrer Behandlung mit LORVIQUA® haben, zögern Sie nicht, sich mit Ihrer/m behandelnden Ärztin*Arzt in Verbindung zu setzen. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung in der EU. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung von neuen Sicherheitsinformationen. Medizinische Fachkräfte sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
INHALT Liebe Patientin, Lieber Patient, Einführung: Über ALK+ NSCLC 4 Was ist LORVIQUA® und wie wirkt es? 5 Ihre Ärztin*Arzt hat LORVIQUA® zur Behandlung Ihres Lungenkrebses verordnet. Wie ist das Medikament einzunehmen? 6 Diese Broschüre enthält Informationen darüber, wie das Medikament wirkt, was Sie Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten 9 während der Behandlung beachten sollten Nutzen Sie Ihre Arztbesuche 10 und wie Sie mit Nebenwirkungen umgehen können. Notieren Sie, wie Sie sich während der Behandlung fühlen 12 Umgang mit Nebenwirkungen: 14 Es kann hilfreich sein, diese Informationen INHALT mit Familie und Freunden zu teilen. Am Ende Erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie) 16 dieser Broschüre finden Sie einen Abschnitt Veränderungen der kognitiven Funktion, der Stimmung, des mentalen über die Unterstützung von Menschen, die Status oder der Sprache und psychotische Effekte 18 LORVIQUA® einnehmen. Flüssigkeitsansammlung und Schwellung (Ödem) 19 Die hier bereitgestellten Informationen Nervenirritationen in Händen und Füßen (periphere Neuropathie) 20 ersetzen nicht die Ratschläge Ihrer Gewichtszunahme 21 behandelnden Ärzte, die Sie bei Fragen zu Rate ziehen sollten. Verstopfung und Durchfall 21 Verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag 22 Ihr Pfizer-Team Weitere mögliche Nebenwirkungen von LORVIQUA® 23 Unterstützung von Lungenkrebspatient*innen 24 Hilfe und weitere Informationen 25 Quellen 26 3 Stand der Information April 2021
EINFÜHRUNG: ÜBER ALK+ NSCLC WAS IST LORVIQUA® UND WIE WIRKT ES? Etwa 3% bis 5% aller NSCLC-Patient*innen haben Tumoren, die ein Wie das Medikament wirkt. LORVIQUA® ist eine Behandlung für Patient*innen mit Was ist Lungenkrebs? verändertes ALK-Protein ALK+ NSCLC.1, 2 Es gibt zwei Hauptarten von Lungenkrebs: kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), der aufweisen.4 LORVIQUA 10 – 15 % der Fälle ausmacht, und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), der WAS IST LORVIQUA® UND WIE WIRKT ES? – Der Wirkstoff schaltet das ALK-Protein aus, um das mit 85 – 90 % der Fälle sehr viel häufiger vorkommt. NSCLC wird nach dem Auf- ALK- Wachstum von Krebszellen zu verlangsamen oder zu EINFÜHRUNG: ÜBER ALK+ NSCLC bau des Tumorgewebes in verschiedene Untergruppen unterteilt (Adenokarzinom, Tyrosinkinaserezeptor stoppen. großzelliges Karzinom oder Plattenepithelkarzinom). Neben dieser Unterscheidung sind einzelne genetische Veränderungen bei der Einteilung des NSCLC immer Dies kann die Größe von Tumoren verringern und wichtiger geworden. Von einigen dieser Veränderungen ist bekannt, dass sie eine Symptome wie Brustschmerzen, Husten und Atemnot wesentliche Rolle für das Tumorwachstum spielen. Sie werden daher als „ursächli- Oberfläche der Lungenkrebszelle lindern.4 che Mutationen“ bezeichnet.3 Der Wirkstoff wurde speziell entwickelt, um auch auf Was ist ALK-positiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)? Krebszellen zu wirken, die sich im Gehirn ausgebreitet Eine dieser ursächlichen Mutationen ist die Veränderung des sogenannten ALK- haben.7 Signal wird Untergang der Gens, die bei 3 – 5 % aller Fälle von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf- blockiert Krebszelle tritt und als ALK-positiver NSCLC bezeichnet wird.4 ALK+ NSCLC kann auch junge Verringerte Das Medikament ist auch bei Mutationen im ALK- Menschen betreffen und Menschen, die nur wenig oder noch nie geraucht haben.5 Ausbreitung von Gen wirksam, die nach vorheriger ALK-Therapie Krebszellen auftreten können. Wenn frühere Behandlungen bereits Was sind zielgerichtete Therapien? fehlgeschlagen sind, kann LORVIQUA® einen Nutzen für Sie Zielgerichtete Therapien bezeichnen Behandlungen mit Krebsmedikamenten, die haben.7 für unterschiedliche ursächliche Mutationen entwickelt wurden. Während diese Behandlungen das Fortschreiten des Krebses verlangsamen, kann der Tumor eine Denken Sie bitte daran, dass die Informationen in dieser Broschüre den Rat Ihrer/s Ärztin*Arztes, Ihrer Pflegekraft Resistenz entwickeln, was bedeutet, dass Patient*innen zu einer anderen Behand- oder Ihrer/s Apothekerin*Apothekers nicht ersetzen. Wenden Sie sich bitte an Ihr medizinisches Fachpersonal, lung wechseln müssen.6 wenn Sie Zweifel oder Fragen haben. Ihre Ärztin*Arzt hat in Ihrem Fall festgestellt, dass es sich um ein ALK+ NSCLC handelt. Dieses kann mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden. Lesen Sie bitte die Packungsbeilage, die jeder Produktpackung beiliegt. Sie wird regelmäßig mit den neuesten Ihre Ärztin*Arzt hat Ihnen jetzt LORVIQUA® als nächste Behandlung verordnet. Erkenntnissen über das Medikament aktualisiert. 4 5
WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN? DAS MEDIKAMENT EINNEHMEN2 BEVOR SIE BEGINNEN WAS IST ZU TUN, WENN SIE EINE WAS PASSIERT ALS NÄCHSTES? • Ihre Ärztin*Arzt wird eine Reihe von Tests durchführen, Es ist wichtig, dass Sie die Tablette jeden DOSIS ZU SPÄT ODER GAR NICHT • Gehen Sie zu Ihren Folgeuntersuchungen. WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN? WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN? Tag zur gleichen Zeit einnehmen, damit Sie EINGENOMMEN HABEN?2 darunter Blutuntersuchungen und ein EKG.1, 2 die beste Chance auf einen Therapieerfolg • Informieren Sie sofort Ihre/n Ärztin*Arzt oder • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt und / oder Ihre haben. • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Ihre Krankenschwester, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen Krankenschwester über alle anderen gesundheitlichen Tablette unverzüglich ein, es sei denn, die nächste Dosis auftreten. Probleme, die Sie haben, und wenn Sie andere Die empfohlene Dosis beträgt einmal ist in weniger als 4 Stunden fällig. In diesem Fall nehmen • Ihre Ärztin*Arzt wird Ihre Blutwerte durch regelmäßige Medikamente einnehmen, da der Wirkstoff mit täglich 100 mg oral. Sie die vergessene Tablette nicht ein. Blutuntersuchungen überwachen. anderen Medikamenten interagieren kann.2 • Wenn Sie nach der Einnahme erbrechen, nehmen Sie Befolgen Sie die Anweisungen Ihrer/s Ärztin* • Ihre Ärztin*Arzt kann Ihre Dosis entsprechend der • Sie sollten während der Behandlung nicht schwanger keine zusätzliche Dosis ein, sondern nehmen Sie die Arztes, wie Sie die Dosis einnehmen sollen. Nebenwirkungen, die bei Ihnen eventuell auftreten, werden. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. anpassen.1 schwanger werden können, müssen Sie während der • Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt um Rat, wenn Erbrechen Behandlung und mindestens 35 Tage danach eine Schlucken Sie die ganze Tablette mit ausreichend Flüssigkeit, ohne sie zu kauen häufig die Einnahme des Produkts beeinträchtigt. hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Doppelbarriere-Verhütung mit Kondom und oder aufzulösen. Diaphragma).1 Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung • Der Wirkstoff kann hormonelle Verhütungsmethoden eingenommen werden. Brechen Sie die (z. B. „die Pille“) wirkungslos machen, weshalb Sie sich nicht nur auf diese Methoden verlassen sollten.1 vorgeschriebene Eine Erinnerung auf Ihrem Smartphone, Einnahme nicht ohne • Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung keine eine Tablettenbox für die Woche oder Rücksprache mit Kinder zeugen. Wenn Sie männlich sind und Ihre Klebe-Notizzettel sind gute Möglichkeiten, Partnerin im gebährfähigen Alter ist, sprechen Sie sich an die Einnahme zu erinnern. Ihrer/m Ärztin*Arzt ab.1 mit Ihrer/m Ärztin*Arzt über das richtige Verhütungsmittel.1 6 7
VORSICHTSMASSNAHMEN WECHSELWIRKUNGEN MIT Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn Sie allergisch gegen einen der auf Seite 8 der Nehmen Sie das Produkt nicht ein, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Einnahme dieses ANDEREN MEDIKAMENTEN 1 Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) Arzneimittels und für 7 Tage nach Einnahme WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN aufgeführten Inhaltsstoffe sind.2 der letzten Dosis nicht stillen. Es ist nicht • Wie bei allen Medikamenten sind Wechselwirkungen • Beispiele für einige Behandlungen, die Wechselwirkungen bekannt, ob LORVIQUA® in die Muttermilch mit anderen Arzneimitteln, die Sie bereits einnehmen verursachen könnten, sind: WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN? übergehen und dadurch Ihr Baby schädigen oder künftig einnehmen werden, zu berücksichtigen. Das Produkt kann Müdigkeit und / oder Augen- – Medikamente gegen Pilzerkrankungen wie reaktionen verursachen. Seien Sie vorsichtig kann.2 • Auch bestimmte Lebensmittel und pflanzliche Ketoconazol und antivirale Medikamente wie beim Autofahren oder beim Bedienen von Arzneimittel können Wechselwirkungen hervorrufen. Ritonavir können den Wirkstoffspiegel erhöhen. Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.2 Männliche Patienten sollten während der – Johanniskraut kann den Wirkstoffspiegel senken Behandlung keine Kinder zeugen, da dieses und ist ein häufiger Bestandteil von pflanzlichen Vermeiden Sie Grapefruitprodukte während Arzneimittel das Baby schädigen kann. Wenn Nahrungsergänzungsmitteln. Lesen Sie daher immer der Behandlung, da diese die Art und Weise die Möglichkeit besteht, dass Sie während der die Produktetiketten, um sicherzustellen, dass Sie LORVIQUA beinflussen können, wie Ihr Körper den Einnahme dieses Arzneimittels ein Kind zeugen, wissen, welche Stoffe darin enthalten sind. Wirkstoff verarbeitet.2 müssen Sie während der Behandlung und ALK tyrosine mindestens 14 Wochen nach der letzten Dosis Es ist sehr wichtig, Ihre/n – Antiepileptika wie Carbamazepin und Phenytoin kinase receptor Ärztin*Arzt über alle Medikamente Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt und / oder ein Kondom verwenden. Wenn Ihre Partnerin können den Wirkstoffspiegel senken. (von/m Ärztin*Arzt verschrieben oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere schwanger ist, müssen Sie während der frei verkäuflich), die Sie einnehmen, – Die Wirksamkeit starker Schmerzmittel wie Fentanyl Medikamente, pflanzliche Heilmittel, Vitamine Behandlung ein Kondom verwenden.1, 2 zu informieren. Dazu gehören und Alfentanil kann auch durch den Wirkstoff oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, auch pflanzliche Arzneimittel beeinträchtigt werden. da der Wirkstoff mit anderen Medikamenten und Nahrungsergänzungs- und Substanzen interagieren kann. mittel. Cancer cell signalling blocked Reduced spread of cancer cells Weitere Informationen zu Ihrer Behandlung finden Sie in der Packungsbeilage von LORVIQUA®.2 8 9
NUTZEN SIE IHRE ARZTBESUCHE CHECKLISTE FÜR DIE KLINIK Bitten Sie ein Familienmitglied oder einen Freund, Sie zu begleiten, falls Sie Unterstützung benötigen. • Sie werden regelmäßige Termine bei Ihrer/m Ärztin*Arzt brauchen, um den Krankheitsverlauf und Ihr Ansprechen auf die Bringen Sie eine Liste Ihrer Medikamente und Dosierungen mit. Behandlung zu verfolgen. Wenn Sie zu den Patient*innen gehören, bei denen sich die NUTZEN SIE IHRE ARZTBESUCHE NUTZEN SIE IHRE ARZTBESUCHE • Diese Arztbesuche sind eine Gelegenheit für Sie, Fragen jeglicher Krankheit bereits im Gehirn ausgebreitet hat, sollten Sie mit Art zu stellen. Ihrer/m Ärztin*Arzt speziell darüber sprechen, was dies für • Versuchen Sie, Ihre Fragen vor dem Arztbesuch zu notieren und alltägliche Aktivitäten, wie Autofahren, bedeutet. stellen Sie dringende Fragen zuerst, falls die Zeit nicht für alle Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt über alle Nebenwirkungen, die seit Fragen ausreicht. Ihrem letzten Besuch aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben. • Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, Ihnen einen Medikationsplan auszustellen. Wenn Sie etwas nicht verstanden haben sollten, bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, es zu erklären und für Sie zu notieren. • Es könnte hilfreich sein, ein Tagebuch über die auftretenden Nebenwirkungen zu führen, das Sie zu Ihrem Termin mitnehmen, Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, was als nächstes passiert, um mit Ihrer/m Ärztin*Arzt darüber zu sprechen. z. B. wann Ihre Nachuntersuchung ist. • Vielleicht möchten Sie die Nebenwirkungen auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten (1 = schwach, 5 = stark). Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, Ihnen einen Medikationsplan auszuhändigen. • Nehmen Sie Stift und Papier mit zu Ihrem Arztbesuch, um zu notieren, was Ihre Ärztin*Arzt oder Ihre Krankenschwester sagt, Klären Sie ab, an wen Sie sich bei Fragen oder Problemen für den Fall, dass Sie später darauf zurückkommen wollen. vor Ihrem nächsten Besuch wenden können. 10 11
NOTIEREN SIE, WIE SIE SICH WÄHREND DER BEHANDLUNG FÜHLEN NOTIEREN SIE, WIE SIE SICH WÄHREND DER BEHANDLUNG FÜHLEN NOTIEREN SIE, WIE SIE SICH WÄHREND DER BEHANDLUNG FÜHLEN Wie beeinflussen Nebenwirkungen Ihre täglichen Aktivitäten? Beschreiben Sie alle Nebenwirkungen, Notieren Sie jede Änderung von Ernährung, (1 = in der Lage, alle Aktivitäten durchzuführen; die diese Woche neu aufgetreten sind oder Beschreiben Sie jede Besserung Lebensstil oder Medikamenten in dieser Woche. 5 = erhebliche Beeinträchtigung) deren Schweregrad zugenommen hat. von Nebenwirkungen in dieser Woche. WOCHE 1 WOCHE 2 WOCHE 3 WOCHE 4 WOCHE 5 WOCHE 6 WOCHE 7 WOCHE 8 12 13
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel • Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder eine WEITERE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN • geringe Zahl roter Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Verschlechterung von Atemproblemen VON LORVIQUA® SIND2: Blutzellen (Anämie), die auftreten müssen. bei Blutuntersuchungen • langsamer Puls (50 Schläge pro Minute oder weniger), Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen nachgewiesen wird • Es ist wichtig, dass Nebenwirkungen effektiv und zeitnah Gefühl von Müdigkeit, Schwindel, Schwäche oder UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN behandelt werden, damit Sie weiterhin von Ihrer Bewusstseinsverlust • Anstieg der Cholesterin- und Triglycerinwerte (Blutfette, • Durchfall MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Behandlung profitieren können. die bei Blutuntersuchungen nachgewiesen werden) • Unterleibsschmerzen (Bauchschmerzen), • Verstopfung • Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis moderat Rückenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz oder • Gliedmaßen- oder Hautschwellung und können durch Anpassen der Dosis oder durch ein Gelbfärbung der Haut und der Augen • Gelenkschmerzen • Probleme mit den Augen, wie zum Beispiel Sehstörungen zusätzliches Medikament behandelt werden.1 • Gewichtszunahme • Veränderung des geistigen Zustands, Veränderung in einem oder beiden Auge(n), Doppeltsehen oder Sehen • Informieren Sie Ihre/n behandelnde/n Ärztin*Arzt oder der kognitiven Funktion, einschließlich Verwirrung, von Lichtblitzen • Kopfschmerzen Ihre Krankenschwester, wenn Sie während der Behandlung Gedächtnisverlust, verringerte Konzentrationsfähigkeit; • Probleme mit den Nerven in den Armen und Beinen, wie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht hier Stimmungsänderungen, einschließlich Reizbarkeit und • Ausschlag zum Beispiel Schmerzen, Taubheitsgefühl, ungewöhnliche aufgelistet sind. Stimmungsschwankungen; Veränderungen der Sprache Empfindungen wie Brennen oder Kribbeln und Stechen, • Muskelschmerzen einschließlich Sprechstörungen, wie z. B. undeutliche oder • Eine vollständige Liste aller Nebenwirkungen finden Sie in Schwierigkeiten beim Gehen oder Schwierigkeiten bei langsame Sprache; Realitätsverlust, wie z. B. das Glauben, der Packungsbeilage.2 alltäglichen Tätigkeiten wie Schreiben Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren • Wenden Sie sich sofort an Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn • erhöhte Blutspiegel von Enzymen namens Lipase und/ • Weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.2 oder Amylase, die bei Blutuntersuchungen nachgewiesen finden Sie auf den Seiten 15 und 23 dieses Ihre Ärztin*Arzt kann Ihre Dosis verringern, die Behandlung werden Patient*innenhandbuches. für kurze Zeit aussetzen oder Ihre Behandlung vollständig abbrechen, wenn Folgendes eintritt: 14 15
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN Erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie) Page WAS IST HYPERLIPIDÄMIE? WIE WIRD BEHANDELT? ERHÖHTE BLUTFETTWERTE (HYPERLIPIDÄMIE) ERHÖHTE BLUTFETTWERTE (HYPERLIPIDÄMIE) • Als Hyperlipidämie bezeichnet man einen erhöhten • Es ist sehr wahrscheinlich, dass Ihre Ärztin*Arzt die Fettgehalt (Lipide, einschließlich Cholesterin und Einnahme eines lipidsenkenden Arzneimittels, in der Triglyceride) im Blut.8 Regel eines Statins, empfiehlt, um einem Anstieg der Lipidspiegel in Ihrem Blut entgegenzuwirken.1,9 • In der klinischen Studie mit diesem Medikament hatten etwa 8 von 10 Patient*innen einen hohen • Es könnte passieren, dass Ihre Ärztin*Arzt Sie Cholesterinspiegel und 6 von 10 hatten erhöhte auffordert, die Dosis zu reduzieren oder die Triglyceride.4 Einnahme vorübergehend zu unterbrechen.1,9 • Hyperlipidämie, die mit der Behandlung zusammen- • Es ist wichtig, an allen Blutuntersuchungen hängt, ist normalerweise mild und leicht zu behandeln.1,9 teilzunehmen, zu denen Sie aufgefordert werden, und sich an die Behandlung zu halten, • Wenn keine angemessene Behandlung erfolgt, kann dies die Ihre Ärztin*Arzt Ihnen verordnet, damit die das Risiko für künftige kardiovaskuläre (an Herz oder Hyperlipidämie effektiv behandelt wird. Blutgefäßen) Probleme erhöhen.8 • Eine Hyperlipidämie verursacht keine Symptome, sodass Sie sehr wahrscheinlich nicht bemerken, Hyperlipidämie tritt wenn sie sich entwickelt. Daher sind die häufig bei behandelten regelmäßigen Blutuntersuchungen so wichtig. Patient*innen auf • Wenn Sie Probleme mit der Einnahme der von und Ihre Ärztin*Arzt Ihrer/m Ärztin*Arzt verschriebenen lipidsenkenden wird regelmäßig Behandlung haben, sprechen Sie mit ihm über Blutuntersuchungen Alternativen. durchführen, um dies zu überprüfen.1 16 17
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN Veränderungen der kognitiven Funktion, der Flüssigkeitsansammlung und Schwellung VERÄNDERUNGEN DER KOGNITIVEN FUNKTION, DER STIMMUNG, DES MENTALEN STATUS ODER DER SPRACHE UND PSYCHOTISCHE EFFEKTE Stimmung, des mentalen Status oder der (Ödem) Sprache sowie psychotische Effekte FLÜSSIGKEITSANSAMMLUNG UND SCHWELLUNG WAS IST EIN ÖDEM? WIE WIRD BEHANDELT? • In Studien veränderte sich bei etwa 1 von 4 • Als Ödem bezeichnet man Schwellungen, normalerweise • Es gibt einige Dinge, die Sie zu Hause tun können, WIE WIRD BEHANDELT?9 an Füßen und Knöcheln, die sich eventuell im Laufe des z. B. Ihre Beine hochlagern, wann immer dies behandelten Patient*innen die kognitive Funktion, einschließlich Verwirrung, Gedächtnisverlust, verringerte • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie eine Tages und je länger Sie auf den Beinen sind oder sitzen möglich ist. Konzentrationsfähigkeit; bei etwa 1 von 5 die Stimmung, dieser Veränderungen bemerken. verschlechtern.10 • Das Tragen von Kompressionsstrümpfen kann einschließlich Reizbarkeit und Stimmungsschwankungen; • Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, • Dies ist eine häufige Nebenwirkung und verläuft im Schwellungen vorbeugen und diese verringern.9 (ÖDEM) bei etwa 1 von 50 der mentale Status und bei etwa 1 kann Ihre Ärztin*Arzt die Medikamentendosis Allgemeinen leicht.1, 9 von 10 die Sprache, einschließlich Sprechstörungen, wie • Wenn diese Maßnahmen nicht ausreichen, kann reduzieren oder die Einnahme für kurze Zeit Ihre Ärztin*Arzt entscheiden, ein Diuretikum z. B. undeutliche oder langsame Sprache. Psychotische unterbrechen. Effekte, also Realitätsverlust, wie z. B. das Glauben, („Wassertablette“) zu verschreiben, um die Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren, Flüssigkeitsansammlung und die Schwellung zu traten bei etwa 1 von 13 Patient*innen auf.1 verringern.9 • Es kann sein, dass Sie nicht immer erkennen, ob Sie von diesen Nebenwirkungen betroffen sind – es ist Veränderungen In der klinischen Studie hilfreich, Ihre Familie und / oder Betreuer darüber zu der kognitiven Funktion, trat bei knapp der informieren, dass Sie ein Medikament einnehmen, der Stimmung, des mentalen das Veränderungen der kognitiven Funktion, der Stimmung, des mentalen Status oder der Sprache Status oder der Sprache sowie Hälfte psychotische Effekte sind der Patient*innen eine sowie zu psychotischen Effekten führen kann, damit Schwellung und Flüssigkeits- sie darauf achten können.1,9 in der Regel leicht und ansammlung auf.4 vorübergehend1,9 18 19
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN Nervenirritationen in Händen und Füßen Gewichtszunahme Verstopfung (periphere Neuropathie) und Durchfall GEWICHTSZUNAHME / VERSTOPFUNG UND DURCHFALL NERVENIRRITATIONEN IN HÄNDEN UND FÜSSEN WAS IST PERIPHERE NEUROPATHIE? WIE WIRD BEHANDELT?9 • Bei einigen Patient*innen nahm der Appetit während der WIE WIRD BEHANDELT? Behandlung zu.9 • Periphere Neuropathie bezeichnet eine Irritation • Ihre Ärztin*Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie eine der Nerven in Händen und Füßen.11 die Dosis zu reduzieren oder die Einnahme dieser Veränderungen bemerken.2 (PERIPHERE NEUROPATHIE) • Dies kann ein Schwächegefühl oder Kribbeln vorübergehend einzustellen. WIE WIRD BEHANDELT? • Bei diesen Beschwerden kann Ihnen Ihre Ärztin*Arzt hervorrufen.9 • Ihre Ärztin*Arzt kann Ihnen auch Vitamine • Solange die Gewichtszunahme nicht schwerwiegend Medikamente empfehlen, die Sie rezeptfrei in oder andere Mittel verschreiben, die bei ist (mehr als 20% des Ausgangsgewichts), sind Ihrer Apotheke erhalten können.9 • Wenn Sie bereits an einem Karpaltunnelsyndrom leiden, Nervenschmerzen helfen, z. B. Pregabalin oder keine Anpassungen der Behandlung notwendig.9 bei dem es sich um eine periphere Neuropathie handelt Gabapentin. und die Nervenversorgung in Hand und Handgelenk • Eine gesunde Ernährung und tägliche körperliche beeinträchtigt ist, kann sich dies verschlimmern.9 • Ein Karpaltunnelsyndrom kann durch das nächtliche Aktivität im Rahmen Ihrer Möglichkeiten, können Tragen einer Handgelenkschiene und durch dazu beitragen, die Gewichtszunahme zu • In der klinischen Studie entwickelte knapp ein Drittel regelmäßige Pausen bei sich wiederholenden minimieren.9 der Patient*innen eine periphere Neuropathie.4 Aktivitäten mit den Händen gebessert werden. • Es ist hilfreich, bequeme, gut sitzende Schuhe zu tragen, die Ihre Füße schützen.12 Nehmen Sie Das Schmerz- Bei etwa viel Flüssigkeit zu sich empfinden kann verringert werden, 1 von 5 und halten Sie sich an die Ernährungsempfehlungen sodass Sie Verletzungen Patient*innen Ihrer/s behandelnden möglicherweise kam es in klinischen Ärztin*Arztes.9 schlechter bemerken.12 Studien zu einer Gewichtszunahme.4 20 21
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN Verlangsamter oder Weitere mögliche Nebenwirkungen unregelmäßiger Herzschlag von LORVIQUA®2 VERLANGSAMTER ODER UNREGELMÄSSIGER HERZSCHLAG • In schwereren Fällen kann ein langsamer oder WIE WIRD BEHANDELT?1,9 SPRECHEN SIE MIT IHRER/M WEITERE MÖGLICHE NEBWENWIRKUNGEN unregelmäßiger Herzschlag Schwindel, Benommenheit, ÄRZTIN*ARZT, WENN FOLGENDE Herzklopfen oder Brustschmerzen verursachen. Suchen • Vor Beginn der Behandlung zeichnet Ihre EREIGNISSE AUFTRETEN2: Sie sofort eine/n Ärztin*Arzt auf, wenn Sie eines dieser Ärztin*Arzt Ihren Herzrhythmus mit einem EKG auf. Symptome bemerken. • Schmerzen im Rücken- oder Bauch, Gelbfärbung • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt sofort, wenn Sie sich • Einige Menschen haben bereits eine milde Form der Haut und der Augen (Gelbsucht), Übelkeit oder müder fühlen als gewöhnlich, sich Ihre Haut und eines sogenannten AV-Blocks. In diesem Fall wird Erbrechen. Diese Symptome können Anzeichen einer das Weiße des Auges gelb färben, Ihr Urin dunkel Ihre Ärztin*Arzt Ihr EKG regelmäßig überwachen, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) oder braun wird (Farbe von Tee), Sie an Übelkeit um sicherzustellen, dass es sich nach Beginn der sein. Ihre Ärztin*Arzt kann weitere Untersuchungen oder Erbrechen leiden oder verminderten Appetit Behandlung nicht verschlechtert. einleiten und möglicherweise entscheiden, die Dosis oder Schmerzen auf der rechten Bauchseite haben, • Wenn sich während der Behandlung ein AV-Block von LORVIQUA® zu verringern. an Juckreiz leiden oder leichter als gewöhnlich blaue Suchen Sie eine/n entwickelt oder sich ein bestehender verschlimmert, Flecken bekommen. Ärztin*Arzt auf, wenn ein • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie wird Ihre Ärztin*Arzt Sie möglicherweise Ihre Ärztin*Arzt wird möglicherweise unregelmäßiger Herzschlag, Nierenprobleme haben. auffordern, die Dosis zu reduzieren oder die Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Schwindel, Benommenheit, Einnahme vorübergehend einzustellen. Leberfunktion zu prüfen. Ihre Ärztin*Arzt kann weitere Herzklopfen oder Brust- Untersuchungen einleiten und möglicherweise schmerzen auftreten. • Sie können auch für eine spezialisierte Behandlung entscheiden, die Dosis von LORVIQUA® zu verringern an einen Kardiologen überwiesen werden. oder Ihre Behandlung einzustellen. 22 23
UNTERSTÜTZUNG Hilfe und weitere Informationen VON LUNGENKREBSPATIENT*INNEN Denken Sie bitte daran, dass Sie mit Ihrer Krankheit nicht auf sich allein gestellt sind! Ihre behandelnde/r Ärztin*Arzt steht Ihnen während der gesamten Therapie unterstützend und UNTERSTÜTZUNG VON LUNGENKREBSPATIENT*INNEN beratend zur Seite. Außerdem gibt es Organisationen und Patient*innengruppen, die Ihnen • Als Angehöriger eines Menschen mit Lungenkrebs sind BALANCE SCHAFFEN Informationen zur Behandlung, zu Krebs im Allgemeinen und Lungenkrebs im Speziellen sowie Unterstützung für Sie selbst und Ihre Familien geben können. HILFE UND WEITERE INFORMATIONEN Sie eine wichtige Hilfe bei der Behandlung. • Vergessen Sie nicht Ihre eigenen Bedürfnisse. • Es gibt viele einfache Möglichkeiten der Unterstützung: Um Ihrem Familienmitglied oder Freund die beste • Österreichische Krebshilfe • Selbsthilfegruppe Lungenkrebsforum Dieser Leitfaden wurde von Pfizer finanziert und entwickelt – Informieren Sie sich über die Krankheit und ihre Unterstützung zu bieten, müssen Sie auch auf sich AUSTRIA Dachverband in Zusammenarbeit mit: Behandlung. selbst achten. E-Mail: service@krebshilfe.net E-Mail: info@lungenkrebsforum-austria.at • Dr Edurne Arriola Aperribay, – Bieten Sie praktische Hilfe bei alltäglichen Aufgaben • Dies bedeutet, dass Sie freie Zeit für Ihr eigenes www.krebshilfe.net www.lungenkrebsforum-austria.at Hospital del Mar, Barcelona, Spanien wie Einkaufen und Putzen an. Wohlbefinden haben. Stellen Sie sicher, dass Sie • Dr Shobhit Baijal, University Hospitals Birmingham, UK gut essen, sich bewegen und ausreichend schlafen. • Initiative „Leben-mit-Krebs“ – Gehen Sie mit zu Klinikbesuchen und helfen Sie, • Dr Jesús Corral, Notizen zu machen und Fragen zu stellen. • Erwägen Sie den Besuch einer Selbsthilfegruppe, Clínica Universidad de Navarra, um sich mit anderen auszutauschen. Madrid, Spanien E-Mail: office@leben-mit-krebs.at – Nehmen Sie sich Zeit für Dinge, die Sie gemeinsam www.leben-mit-krebs.at • Lorraine Dallas, genießen können. Roy Castle Lung Cancer Foundation, UK • Dr Harry J M Groen, • Patient*innen können Veränderungen von Stimmung, University Medical Center Groningen, Sprache und kognitiver Funktion erleben, und es kann Rotterdam, Die Niederlande schwierig für sie sein, dies selbst zu erkennen. • Prof Christian Grohé, Evangelische Lungenklinik Berlin, • Als Angehöriger spielen Sie hier eine wirklich wichtige Berlin, Deutschland Rolle, indem Sie mögliche Änderungen erkennen und • Dr Lorenza Landi, helfen, das Behandlungsteam darüber zu informieren. Istituto Toscano Tumori, Florenz, Italien 24 25
Quellen Notizen 1. LORVIQUA® Fachinformation nach aktuellem Stand. 2. LORVIQUA® Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) nach aktuellem Stand. 3. Fenchel K, et al. Overall survival in non-small cell lung cancer - what is clinically meaningful? Transl Lung Cancer Res 2016;5(1):115–9. 4. Solomon B, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer: Results from a global phase 2 study. Lancet Oncol 2018;19(12):1654–67. 5. Subramanian J. Molecular profile of lung cancer in never smokers. Eur J Cancer (Supplement S11) 2013;248–53. 6. Gainor JF, Shaw A. Emerging paradigms in the development of resistance to tyrosine kinase inhibitors NOTIZEN QUELLEN in lung cancer. J Clin Oncol 2013;31:3987–96. 7. Johnson TW, et al. Discovery of (10R)-7-Amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17- tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo[4,3-h][2,5,11]- benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile (PF-06463922), a macrocyclic inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and c-ros oncogene 1 (ROS1) with preclinical brain exposure and broad-spectrum potency against ALK-resistant mutations. J Med Chem 2014;57:4720–44. 8. Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care 2013;40(1):195–211. 9. Bauer TM, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. The Oncologist. 2019 Mar 19. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0380 [Epub ahead of print]. 10. NHS – Oedema. https://www.nhs.uk/conditions/oedema/ [Letzter Zugriff: Februar 2021]. 11. Mayo Clinic – Peripheral neuropathy. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/peripheral- neuropathy/symptoms-causes/syc-20352061 [Letzter Zugriff: Februar 2021] 12. American Cancer Society – What is peripheral neuropathy. Erhältlich unter: https://www.cancer.org/ latest-news/what-is-peripheral-neuropathy.html [Letzter Zugriff: Februar 2021] 26 27
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