Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)

 
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Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
Patient*innenhandbuch 
zur Behandlung
mit LORVIQUA®
(Lorlatinib)
Diese Broschüre soll Ihnen helfen zu
verstehen, wie Ihre Behandlung abläuft,
was auf Sie zukommt und wie Sie mit
Problemen während der Behandlung
umgehen können.

•	LORVIQUA® als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patient*innen mit
   Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)‑positivem, fortgeschrittenen nicht‑kleinzelligen Lungenkarzinom 
   (non‑small cell lung cancer, NSCLC), deren Erkrankung fortgeschritten ist nach:
   – Alectinib oder Ceritinib als erste Therapie mit ALK-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI); oder
   – Crizotinib und mindestens einem anderen ALK-TKI.1
• Umfassende Sicherheitsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) von LORVIQUA®2
• 	Wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihrer Behandlung mit LORVIQUA® haben, zögern Sie nicht, sich mit Ihrer/m
   behandelnden Ärztin*Arzt in Verbindung zu setzen.

		Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung in der EU. Dies ermöglicht eine schnelle
   Identifizierung von neuen Sicherheitsinformationen. Medizinische Fachkräfte sind aufgefordert, jeden
   Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
INHALT
Liebe Patientin, Lieber Patient,              Einführung: Über ALK+ NSCLC                                         4

                                              Was ist LORVIQUA® und wie wirkt es?                                  5
Ihre Ärztin*Arzt hat LORVIQUA® zur
Behandlung Ihres Lungenkrebses verordnet.     Wie ist das Medikament einzunehmen?                                  6
Diese Broschüre enthält Informationen
darüber, wie das Medikament wirkt, was Sie    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten                            9
während der Behandlung beachten sollten       Nutzen Sie Ihre Arztbesuche                                         10
und wie Sie mit Nebenwirkungen umgehen
können.                                       Notieren Sie, wie Sie sich während der Behandlung fühlen            12

                                              Umgang mit Nebenwirkungen:                                          14
Es kann hilfreich sein, diese Informationen

                                                                                                                       INHALT
mit Familie und Freunden zu teilen. Am Ende   Erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie)                              16
dieser Broschüre finden Sie einen Abschnitt
                                              Veränderungen der kognitiven Funktion, der Stimmung, des mentalen
über die Unterstützung von Menschen, die
                                              Status oder der Sprache und psychotische Effekte                    18
LORVIQUA® einnehmen.
                                              Flüssigkeitsansammlung und Schwellung (Ödem)                        19
Die hier bereitgestellten Informationen       Nervenirritationen in Händen und Füßen (periphere Neuropathie)      20
ersetzen nicht die Ratschläge Ihrer
                                              Gewichtszunahme                                                     21
behandelnden Ärzte, die Sie bei Fragen zu
Rate ziehen sollten.                          Verstopfung und Durchfall                                           21
                                              Verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag                        22
Ihr Pfizer-Team
                                              Weitere mögliche Nebenwirkungen von LORVIQUA®                       23
                                              Unterstützung von Lungenkrebspatient*innen                          24

                                              Hilfe und weitere Informationen                                     25

                                              Quellen                                                             26
                                                                                                                         3
Stand der Information April 2021
Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
EINFÜHRUNG: ÜBER ALK+ NSCLC                                                                                      WAS IST LORVIQUA® UND WIE WIRKT ES?
                                                                                                                    Etwa   3% bis 5%
                                                                                                                   aller NSCLC-Patient*innen
                                                                                                                    haben Tumoren, die ein     Wie das Medikament wirkt.                                          LORVIQUA® ist eine Behandlung für Patient*innen mit
                              Was ist Lungenkrebs?
                                                                                                                   verändertes ALK-Protein                                                                        ALK+ NSCLC.1, 2
                              Es gibt zwei Hauptarten von Lungenkrebs: kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), der
                                                                                                                          aufweisen.4                              LORVIQUA
                              10 – 15 % der Fälle ausmacht, und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), der

                                                                                                                                                                                                                                                                             WAS IST LORVIQUA® UND WIE WIRKT ES?
                                                                                                                                                                                                                  – Der Wirkstoff schaltet das ALK-Protein aus, um das
                              mit 85 – 90 % der Fälle sehr viel häufiger vorkommt. NSCLC wird nach dem Auf-
                                                                                                                                                           ALK-                                                      Wachstum von Krebszellen zu verlangsamen oder zu
EINFÜHRUNG: ÜBER ALK+ NSCLC

                              bau des Tumorgewebes in verschiedene Untergruppen unterteilt (Adenokarzinom,
                                                                                                                                                  Tyrosinkinaserezeptor                                              stoppen.
                              großzelliges Karzinom oder Plattenepithelkarzinom). Neben dieser Unterscheidung
                              sind einzelne genetische Veränderungen bei der Einteilung des NSCLC immer                                                                                                           Dies kann die Größe von Tumoren verringern und
                              wichtiger geworden. Von einigen dieser Veränderungen ist bekannt, dass sie eine                                                                                                     Symptome wie Brustschmerzen, Husten und Atemnot
                              wesentliche Rolle für das Tumorwachstum spielen. Sie werden daher als „ursächli-                                                                                  Oberfläche der
                                                                                                                                                                                               Lungenkrebszelle   lindern.4
                              che Mutationen“ bezeichnet.3
                                                                                                                                                                                                                  Der Wirkstoff wurde speziell entwickelt, um auch auf
                              Was ist ALK-positiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)?                                                                                                                      Krebszellen zu wirken, die sich im Gehirn ausgebreitet
                              Eine dieser ursächlichen Mutationen ist die Veränderung des sogenannten ALK-                                                                                                        haben.7
                                                                                                                                                    Signal wird                     Untergang der
                              Gens, die bei 3 – 5 % aller Fälle von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf-                                      blockiert                       Krebszelle
                              tritt und als ALK-positiver NSCLC bezeichnet wird.4 ALK+ NSCLC kann auch junge                                                        Verringerte                                   Das Medikament ist auch bei Mutationen im ALK-
                              Menschen betreffen und Menschen, die nur wenig oder noch nie geraucht haben.5                                                       Ausbreitung von                                 Gen wirksam, die nach vorheriger ALK-Therapie
                                                                                                                                                                    Krebszellen                                   auftreten können. Wenn frühere Behandlungen bereits
                              Was sind zielgerichtete Therapien?
                                                                                                                                                                                                                  fehlgeschlagen sind, kann LORVIQUA® einen Nutzen für Sie
                              Zielgerichtete Therapien bezeichnen Behandlungen mit Krebsmedikamenten, die
                                                                                                                                                                                                                  haben.7
                              für unterschiedliche ursächliche Mutationen entwickelt wurden. Während diese
                              Behandlungen das Fortschreiten des Krebses verlangsamen, kann der Tumor eine
                                                                                                                                               Denken Sie bitte daran, dass die Informationen in dieser Broschüre den Rat Ihrer/s Ärztin*Arztes, Ihrer Pflegekraft
                              Resistenz entwickeln, was bedeutet, dass Patient*innen zu einer anderen Behand-
                                                                                                                                               oder Ihrer/s Apothekerin*Apothekers nicht ersetzen. Wenden Sie sich bitte an Ihr medizinisches Fachpersonal,
                              lung wechseln müssen.6
                                                                                                                                               wenn Sie Zweifel oder Fragen haben.
                              Ihre Ärztin*Arzt hat in Ihrem Fall festgestellt, dass es sich um ein ALK+ NSCLC
                              handelt. Dieses kann mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden.                                            Lesen Sie bitte die Packungsbeilage, die jeder Produktpackung beiliegt. Sie wird regelmäßig mit den neuesten
                              Ihre Ärztin*Arzt hat Ihnen jetzt LORVIQUA® als nächste Behandlung verordnet.                                     Erkenntnissen über das Medikament aktualisiert.
   4                                                                                                                                                                                                                                                                                       5
Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN?
                                                                                                       DAS MEDIKAMENT EINNEHMEN2
                                      BEVOR SIE BEGINNEN                                                                                                   WAS IST ZU TUN, WENN SIE EINE                                  WAS PASSIERT ALS NÄCHSTES?
                                      • Ihre Ärztin*Arzt wird eine Reihe von Tests durchführen,
                                                                                                            Es ist wichtig, dass Sie die Tablette jeden    DOSIS ZU SPÄT ODER GAR NICHT                                   • Gehen Sie zu Ihren Folgeuntersuchungen.
WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN?

                                                                                                                                                                                                                                                                                     WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN?
                                                                                                            Tag zur gleichen Zeit einnehmen, damit Sie     EINGENOMMEN HABEN?2
                                        darunter Blutuntersuchungen und ein EKG.1, 2
                                                                                                            die beste Chance auf einen Therapieerfolg                                                                     • Informieren Sie sofort Ihre/n Ärztin*Arzt oder
                                      • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt und / oder Ihre                  haben.                                         • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die            Ihre Krankenschwester, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen
                                        Krankenschwester über alle anderen gesundheitlichen                                                                  Tablette unverzüglich ein, es sei denn, die nächste Dosis      auftreten.
                                        Probleme, die Sie haben, und wenn Sie andere                        Die empfohlene Dosis beträgt einmal              ist in weniger als 4 Stunden fällig. In diesem Fall nehmen
                                                                                                                                                                                                                          • Ihre Ärztin*Arzt wird Ihre Blutwerte durch regelmäßige
                                        Medikamente einnehmen, da der Wirkstoff mit                         täglich 100 mg oral.                             Sie die vergessene Tablette nicht ein.
                                                                                                                                                                                                                            Blutuntersuchungen überwachen.
                                        anderen Medikamenten interagieren kann.2                                                                           • Wenn Sie nach der Einnahme erbrechen, nehmen Sie
                                                                                                            Befolgen Sie die Anweisungen Ihrer/s Ärztin*                                                                  • Ihre Ärztin*Arzt kann Ihre Dosis entsprechend der
                                      • Sie sollten während der Behandlung nicht schwanger                                                                   keine zusätzliche Dosis ein, sondern nehmen Sie die
                                                                                                            Arztes, wie Sie die Dosis einnehmen sollen.                                                                     Nebenwirkungen, die bei Ihnen eventuell auftreten,
                                        werden. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie                                                                       nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
                                                                                                                                                                                                                            anpassen.1
                                        schwanger werden können, müssen Sie während der                                                                    • Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt um Rat, wenn Erbrechen
                                        Behandlung und mindestens 35 Tage danach eine                       Schlucken Sie die ganze Tablette mit
                                                                                                            ausreichend Flüssigkeit, ohne sie zu kauen       häufig die Einnahme des Produkts beeinträchtigt.
                                        hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden
                                        (z. B. Doppelbarriere-Verhütung mit Kondom und                      oder aufzulösen.
                                        Diaphragma).1
                                                                                                            Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung
                                      • Der Wirkstoff kann hormonelle Verhütungsmethoden                    eingenommen werden.                                                                                                Brechen Sie die
                                        (z. B. „die Pille“) wirkungslos machen, weshalb Sie sich
                                        nicht nur auf diese Methoden verlassen sollten.1
                                                                                                                                                                                                                              vorgeschriebene
                                                                                                            Eine Erinnerung auf Ihrem Smartphone,                                                                          Einnahme nicht ohne
                                      • Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung keine               eine Tablettenbox für die Woche oder
                                                                                                                                                                                                                             Rücksprache mit
                                        Kinder zeugen. Wenn Sie männlich sind und Ihre 		                   Klebe-Notizzettel sind gute Möglichkeiten,
                                        Partnerin im gebährfähigen Alter ist, sprechen Sie                  sich an die Einnahme zu erinnern.                                                                             Ihrer/m Ärztin*Arzt ab.1
                                        mit Ihrer/m Ärztin*Arzt über das richtige Verhütungsmittel.1
    6                                                                                                                                                                                                                                                                                              7
Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
VORSICHTSMASSNAHMEN                                                                                                                           WECHSELWIRKUNGEN MIT
                                                    Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn
                                                    Sie allergisch gegen einen der auf Seite 8 der
                                                                                                                                    Nehmen Sie das Produkt nicht ein, wenn Sie
                                                                                                                                    stillen. Sie dürfen während der Einnahme dieses
                                                                                                                                                                                      ANDEREN MEDIKAMENTEN                                               1

                                                    Packungsbeilage (Gebrauchsinformation)                                          Arzneimittels und für 7 Tage nach Einnahme

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN
                                                    aufgeführten Inhaltsstoffe sind.2                                               der letzten Dosis nicht stillen. Es ist nicht     • Wie bei allen Medikamenten sind Wechselwirkungen       • Beispiele für einige Behandlungen, die Wechselwirkungen
                                                                                                                                    bekannt, ob LORVIQUA® in die Muttermilch            mit anderen Arzneimitteln, die Sie bereits einnehmen     verursachen könnten, sind:
WIE IST DAS MEDIKAMENT EINZUNEHMEN?

                                                                                                                                    übergehen und dadurch Ihr Baby schädigen            oder künftig einnehmen werden, zu berücksichtigen.
                                                    Das Produkt kann Müdigkeit und / oder Augen-                                                                                                                                                 – Medikamente gegen Pilzerkrankungen wie
                                                    reaktionen verursachen. Seien Sie vorsichtig                                    kann.2                                            • Auch bestimmte Lebensmittel und pflanzliche                Ketoconazol und antivirale Medikamente wie
                                                    beim Autofahren oder beim Bedienen von                                                                                              Arzneimittel können Wechselwirkungen hervorrufen.          Ritonavir können den Wirkstoffspiegel erhöhen.
                                                    Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.2                                      Männliche Patienten sollten während der
                                                                                                                                                                                                                                                 – Johanniskraut kann den Wirkstoffspiegel senken
                                                                                                                                    Behandlung keine Kinder zeugen, da dieses
                                                                                                                                                                                                                                                   und ist ein häufiger Bestandteil von pflanzlichen
                                                    Vermeiden Sie Grapefruitprodukte während                                        Arzneimittel das Baby schädigen kann. Wenn
                                                                                                                                                                                                                                                   Nahrungsergänzungsmitteln. Lesen Sie daher immer
                                                    der Behandlung, da diese die Art und Weise                                      die Möglichkeit besteht, dass Sie während der
                                                                                                                                                                                                                                                   die Produktetiketten, um sicherzustellen, dass Sie            LORVIQUA
                                                    beinflussen können, wie Ihr Körper den                                          Einnahme dieses Arzneimittels ein Kind zeugen,
                                                                                                                                                                                                                                                   wissen, welche Stoffe darin enthalten sind.
                                                    Wirkstoff verarbeitet.2                                                         müssen Sie während der Behandlung und                                                                                                                         ALK tyrosine
                                                                                                                                    mindestens 14 Wochen nach der letzten Dosis                   Es ist sehr wichtig, Ihre/n                    – Antiepileptika wie Carbamazepin und Phenytoin
                                                                                                                                                                                                                                                                                             kinase receptor
                                                                                                                                                                                            Ärztin*Arzt über alle Medikamente
                                                    Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt und / oder                                   ein Kondom verwenden. Wenn Ihre Partnerin                                                                      können den Wirkstoffspiegel senken.
                                                                                                                                                                                          (von/m Ärztin*Arzt verschrieben oder
                                                    Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere                                          schwanger ist, müssen Sie während der                  frei verkäuflich), die Sie einnehmen,                 – Die Wirksamkeit starker Schmerzmittel wie Fentanyl
                                                    Medikamente, pflanzliche Heilmittel, Vitamine                                   Behandlung ein Kondom verwenden.1, 2                      zu informieren. Dazu gehören                         und Alfentanil kann auch durch den Wirkstoff
                                                    oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen,                                                                                                   auch pflanzliche Arzneimittel                       beeinträchtigt werden.
                                                    da der Wirkstoff mit anderen Medikamenten                                                                                                    und Nahrungsergänzungs-
                                                    und Substanzen interagieren kann.                                                                                                                       mittel.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                Cancer cell
                                                                                                                                                                                                                                                                                            signalling blocked
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Reduced spread
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  of cancer cells

                                      Weitere Informationen zu Ihrer Behandlung finden Sie in der Packungsbeilage von LORVIQUA®.2
    8                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     9
Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
NUTZEN SIE IHRE ARZTBESUCHE                                            CHECKLISTE FÜR DIE KLINIK
                                                                                                        Bitten Sie ein Familienmitglied oder einen Freund,
                                                                                                        Sie zu begleiten, falls Sie Unterstützung benötigen.
                              • Sie werden regelmäßige Termine bei Ihrer/m Ärztin*Arzt
                                brauchen, um den Krankheitsverlauf und Ihr Ansprechen auf die           Bringen Sie eine Liste Ihrer Medikamente und Dosierungen mit.
                                Behandlung zu verfolgen.
                                                                                                        Wenn Sie zu den Patient*innen gehören, bei denen sich die
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                                                                                                                                                                                NUTZEN SIE IHRE ARZTBESUCHE
                              • Diese Arztbesuche sind eine Gelegenheit für Sie, Fragen jeglicher       Krankheit bereits im Gehirn ausgebreitet hat, sollten Sie mit
                                Art zu stellen.                                                         Ihrer/m Ärztin*Arzt speziell darüber sprechen, was dies für
                              • Versuchen Sie, Ihre Fragen vor dem Arztbesuch zu notieren und           alltägliche Aktivitäten, wie Autofahren, bedeutet.
                                stellen Sie dringende Fragen zuerst, falls die Zeit nicht für alle
                                                                                                        Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt über alle Nebenwirkungen, die seit
                                Fragen ausreicht.
                                                                                                        Ihrem letzten Besuch aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben.
                              • Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, Ihnen einen Medikationsplan
                                auszustellen.                                                           Wenn Sie etwas nicht verstanden haben sollten, bitten Sie
                                                                                                        Ihre/n Ärztin*Arzt, es zu erklären und für Sie zu notieren.
                              • Es könnte hilfreich sein, ein Tagebuch über die auftretenden
                                Nebenwirkungen zu führen, das Sie zu Ihrem Termin mitnehmen,            Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, was als nächstes passiert,
                                um mit Ihrer/m Ärztin*Arzt darüber zu sprechen.                         z. B. wann Ihre Nachuntersuchung ist.
                              • Vielleicht möchten Sie die Nebenwirkungen auf einer Skala von
                                1 bis 5 bewerten (1 = schwach, 5 = stark).                              Bitten Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, Ihnen einen Medikationsplan
                                                                                                        auszuhändigen.
                              • Nehmen Sie Stift und Papier mit zu Ihrem Arztbesuch, um zu
                                notieren, was Ihre Ärztin*Arzt oder Ihre Krankenschwester sagt,         Klären Sie ab, an wen Sie sich bei Fragen oder Problemen
                                für den Fall, dass Sie später darauf zurückkommen wollen.               vor Ihrem nächsten Besuch wenden können.
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Patient*innenhandbuch zur Behandlung mit LORVIQUA (Lorlatinib)
NOTIEREN SIE, WIE SIE SICH WÄHREND DER BEHANDLUNG FÜHLEN
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                                                                                                                                                                                                                                                           NOTIEREN SIE, WIE SIE SICH WÄHREND DER BEHANDLUNG FÜHLEN
                                                                                                                         Wie beeinflussen Nebenwirkungen
                                                                                                                              Ihre täglichen Aktivitäten?                  Beschreiben Sie alle Nebenwirkungen,
                                                                       Notieren Sie jede Änderung von Ernährung,     (1 = in der Lage, alle Aktivitäten durchzuführen;   die diese Woche neu aufgetreten sind oder      Beschreiben Sie jede Besserung
                                                                     Lebensstil oder Medikamenten in dieser Woche.           5 = erhebliche Beeinträchtigung)              deren Schweregrad zugenommen hat.         von Nebenwirkungen in dieser Woche.

                                                           WOCHE 1

                                                           WOCHE 2

                                                           WOCHE 3

                                                           WOCHE 4

                                                           WOCHE 5

                                                           WOCHE 6

                                                           WOCHE 7

                                                           WOCHE 8

       12                                                                                                                                                                                                                                                  13
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                            • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel        • Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder eine              WEITERE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN                               • geringe Zahl roter
                              Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem               Verschlechterung von Atemproblemen                           VON LORVIQUA® SIND2:                                            Blutzellen (Anämie), die
                              auftreten müssen.                                                                                                                                                                         bei Blutuntersuchungen
                                                                                         • langsamer Puls (50 Schläge pro Minute oder weniger),         Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen       nachgewiesen wird
                            • Es ist wichtig, dass Nebenwirkungen effektiv und zeitnah     Gefühl von Müdigkeit, Schwindel, Schwäche oder
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                                                                                                                                                                                                                                                   UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN
                              behandelt werden, damit Sie weiterhin von Ihrer              Bewusstseinsverlust                                          • Anstieg der Cholesterin- und Triglycerinwerte (Blutfette,   • Durchfall
  MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

                              Behandlung profitieren können.                                                                                              die bei Blutuntersuchungen nachgewiesen werden)
                                                                                         • Unterleibsschmerzen (Bauchschmerzen),                                                                                      • Verstopfung
                            • Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis moderat           Rückenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz oder          • Gliedmaßen- oder Hautschwellung
                              und können durch Anpassen der Dosis oder durch ein           Gelbfärbung der Haut und der Augen                                                                                         • Gelenkschmerzen
                                                                                                                                                        • Probleme mit den Augen, wie zum Beispiel Sehstörungen
                              zusätzliches Medikament behandelt werden.1                                                                                                                                              • Gewichtszunahme
                                                                                         • Veränderung des geistigen Zustands, Veränderung                in einem oder beiden Auge(n), Doppeltsehen oder Sehen
                            • Informieren Sie Ihre/n behandelnde/n Ärztin*Arzt oder        der kognitiven Funktion, einschließlich Verwirrung,            von Lichtblitzen
                                                                                                                                                                                                                 • Kopfschmerzen
                              Ihre Krankenschwester, wenn Sie während der Behandlung       Gedächtnisverlust, verringerte Konzentrationsfähigkeit;
                                                                                                                                                        • Probleme mit den Nerven in den Armen und Beinen, wie
                              Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht hier         Stimmungsänderungen, einschließlich Reizbarkeit und                                                                   • Ausschlag
                                                                                                                                                          zum Beispiel Schmerzen, Taubheitsgefühl, ungewöhnliche
                              aufgelistet sind.                                            Stimmungsschwankungen; Veränderungen der Sprache
                                                                                                                                                          Empfindungen wie Brennen oder Kribbeln und Stechen,    • Muskelschmerzen
                                                                                           einschließlich Sprechstörungen, wie z. B. undeutliche oder
                            • Eine vollständige Liste aller Nebenwirkungen finden Sie in                                                                  Schwierigkeiten beim Gehen oder Schwierigkeiten bei
                                                                                           langsame Sprache; Realitätsverlust, wie z. B. das Glauben,
                              der Packungsbeilage.2                                                                                                       alltäglichen Tätigkeiten wie Schreiben
                                                                                           Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren
                            • Wenden Sie sich sofort an Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn                                                                        • erhöhte Blutspiegel von Enzymen namens Lipase und/
                                                                                          • Weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen
                              Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.2                                                                            oder Amylase, die bei Blutuntersuchungen nachgewiesen
                                                                                            finden Sie auf den Seiten 15 und 23 dieses
                              Ihre Ärztin*Arzt kann Ihre Dosis verringern, die Behandlung                                                                 werden
                                                                                            Patient*innenhandbuches.
                              für kurze Zeit aussetzen oder Ihre Behandlung vollständig
                              abbrechen, wenn Folgendes eintritt:

 14                                                                                                                                                                                                                                                15
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                                         Erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
                                         Page
                                         WAS IST HYPERLIPIDÄMIE?  WIE WIRD BEHANDELT?
ERHÖHTE BLUTFETTWERTE (HYPERLIPIDÄMIE)

                                                                                                                                                                 ERHÖHTE BLUTFETTWERTE (HYPERLIPIDÄMIE)
                                         • Als Hyperlipidämie bezeichnet man einen erhöhten            • Es ist sehr wahrscheinlich, dass Ihre Ärztin*Arzt die
                                           Fettgehalt (Lipide, einschließlich Cholesterin und            Einnahme eines lipidsenkenden Arzneimittels, in der
                                           Triglyceride) im Blut.8                                       Regel eines Statins, empfiehlt, um einem Anstieg
                                                                                                         der Lipidspiegel in Ihrem Blut entgegenzuwirken.1,9
                                         • In der klinischen Studie mit diesem Medikament
                                           hatten etwa 8 von 10 Patient*innen einen hohen              • Es könnte passieren, dass Ihre Ärztin*Arzt Sie
                                           Cholesterinspiegel und 6 von 10 hatten erhöhte                auffordert, die Dosis zu reduzieren oder die
                                           Triglyceride.4                                                Einnahme vorübergehend zu unterbrechen.1,9
                                         • Hyperlipidämie, die mit der Behandlung zusammen-            • Es ist wichtig, an allen Blutuntersuchungen
                                           hängt, ist normalerweise mild und leicht zu behandeln.1,9     teilzunehmen, zu denen Sie aufgefordert
                                                                                                         werden, und sich an die Behandlung zu halten,
                                         • Wenn keine angemessene Behandlung erfolgt, kann dies
                                                                                                         die Ihre Ärztin*Arzt Ihnen verordnet, damit die
                                           das Risiko für künftige kardiovaskuläre (an Herz oder
                                                                                                         Hyperlipidämie effektiv behandelt wird.
                                           Blutgefäßen) Probleme erhöhen.8
                                                                                                       • Eine Hyperlipidämie verursacht keine Symptome,
                                                                                                         sodass Sie sehr wahrscheinlich nicht bemerken,
                                                                   Hyperlipidämie tritt                  wenn sie sich entwickelt. Daher sind die
                                                                 häufig bei behandelten                  regelmäßigen Blutuntersuchungen so wichtig.
                                                                    Patient*innen auf
                                                                                                       • Wenn Sie Probleme mit der Einnahme der von
                                                                   und Ihre Ärztin*Arzt
                                                                                                         Ihrer/m Ärztin*Arzt verschriebenen lipidsenkenden
                                                                     wird regelmäßig
                                                                                                         Behandlung haben, sprechen Sie mit ihm über
                                                                  Blutuntersuchungen
                                                                                                         Alternativen.
                                                                  durchführen, um dies
                                                                     zu überprüfen.1
     16                                                                                                                                                          17
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN                                                                                           UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                                                            Veränderungen der kognitiven Funktion, der                                                                          Flüssigkeitsansammlung und Schwellung
VERÄNDERUNGEN DER KOGNITIVEN FUNKTION, DER STIMMUNG, DES
MENTALEN STATUS ODER DER SPRACHE UND PSYCHOTISCHE EFFEKTE

                                                            Stimmung, des mentalen Status oder der                                                                              (Ödem)
                                                            Sprache sowie psychotische Effekte

                                                                                                                                                                                                                                                                                                   FLÜSSIGKEITSANSAMMLUNG UND SCHWELLUNG
                                                                                                                                                                                WAS IST EIN ÖDEM?                                           WIE WIRD BEHANDELT?
                                                            • In Studien veränderte sich bei etwa 1 von 4                                                                       • Als Ödem bezeichnet man Schwellungen, normalerweise       • Es gibt einige Dinge, die Sie zu Hause tun können,
                                                                                                                          WIE WIRD BEHANDELT?9                                    an Füßen und Knöcheln, die sich eventuell im Laufe des      z. B. Ihre Beine hochlagern, wann immer dies
                                                              behandelten Patient*innen die kognitive Funktion,
                                                              einschließlich Verwirrung, Gedächtnisverlust, verringerte   • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie eine     Tages und je länger Sie auf den Beinen sind oder sitzen     möglich ist.
                                                              Konzentrationsfähigkeit; bei etwa 1 von 5 die Stimmung,       dieser Veränderungen bemerken.                        verschlechtern.10
                                                                                                                                                                                                                                            • Das Tragen von Kompressionsstrümpfen kann
                                                              einschließlich Reizbarkeit und Stimmungsschwankungen;       • Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken,       • Dies ist eine häufige Nebenwirkung und verläuft im          Schwellungen vorbeugen und diese verringern.9

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   (ÖDEM)
                                                              bei etwa 1 von 50 der mentale Status und bei etwa 1           kann Ihre Ärztin*Arzt die Medikamentendosis           Allgemeinen leicht.1, 9
                                                              von 10 die Sprache, einschließlich Sprechstörungen, wie                                                                                                                       • Wenn diese Maßnahmen nicht ausreichen, kann
                                                                                                                            reduzieren oder die Einnahme für kurze Zeit                                                                       Ihre Ärztin*Arzt entscheiden, ein Diuretikum
                                                              z. B. undeutliche oder langsame Sprache. Psychotische         unterbrechen.
                                                              Effekte, also Realitätsverlust, wie z. B. das Glauben,                                                                                                                          („Wassertablette“) zu verschreiben, um die
                                                              Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren,                                                                                                                              Flüssigkeitsansammlung und die Schwellung zu
                                                              traten bei etwa 1 von 13 Patient*innen auf.1                                                                                                                                    verringern.9

                                                            • Es kann sein, dass Sie nicht immer erkennen, ob Sie
                                                              von diesen Nebenwirkungen betroffen sind – es ist                                      Veränderungen                     In der klinischen Studie
                                                              hilfreich, Ihre Familie und / oder Betreuer darüber zu                            der kognitiven Funktion,                trat bei knapp der
                                                              informieren, dass Sie ein Medikament einnehmen,                                der Stimmung, des mentalen
                                                              das Veränderungen der kognitiven Funktion, der
                                                              Stimmung, des mentalen Status oder der Sprache
                                                                                                                                             Status oder der Sprache sowie                Hälfte
                                                                                                                                               psychotische Effekte sind             der Patient*innen eine
                                                              sowie zu psychotischen Effekten führen kann, damit                                                                     Schwellung und Flüssigkeits-
                                                              sie darauf achten können.1,9                                                       in der Regel leicht und                 ansammlung auf.4
                                                                                                                                                    vorübergehend1,9
   18                                                                                                                                                                                                                                                                                                                19
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN                                                                                           UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN                                  UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                                          Nervenirritationen in Händen und Füßen                                                                              Gewichtszunahme                                            Verstopfung
                                          (periphere Neuropathie)                                                                                                                                                        und Durchfall

                                                                                                                                                                                                                                                                                 GEWICHTSZUNAHME / VERSTOPFUNG UND DURCHFALL
NERVENIRRITATIONEN IN HÄNDEN UND FÜSSEN

                                          WAS IST PERIPHERE NEUROPATHIE?                             WIE WIRD BEHANDELT?9                                     • Bei einigen Patient*innen nahm der Appetit während der    WIE WIRD BEHANDELT?
                                                                                                                                                                Behandlung zu.9
                                          • Periphere Neuropathie bezeichnet eine Irritation         • Ihre Ärztin*Arzt wird Sie möglicherweise auffordern,                                                               • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie eine
                                            der Nerven in Händen und Füßen.11                          die Dosis zu reduzieren oder die Einnahme                                                                            dieser Veränderungen bemerken.2
        (PERIPHERE NEUROPATHIE)

                                          • Dies kann ein Schwächegefühl oder Kribbeln
                                                                                                       vorübergehend einzustellen.                              WIE WIRD BEHANDELT?                                       • Bei diesen Beschwerden kann Ihnen Ihre Ärztin*Arzt
                                            hervorrufen.9                                            • Ihre Ärztin*Arzt kann Ihnen auch Vitamine                • Solange die Gewichtszunahme nicht schwerwiegend           Medikamente empfehlen, die Sie rezeptfrei in
                                                                                                       oder andere Mittel verschreiben, die bei                   ist (mehr als 20% des Ausgangsgewichts), sind             Ihrer Apotheke erhalten können.9
                                          • Wenn Sie bereits an einem Karpaltunnelsyndrom leiden,
                                                                                                       Nervenschmerzen helfen, z. B. Pregabalin oder              keine Anpassungen der Behandlung notwendig.9
                                            bei dem es sich um eine periphere Neuropathie handelt
                                                                                                       Gabapentin.
                                            und die Nervenversorgung in Hand und Handgelenk                                                                     • Eine gesunde Ernährung und tägliche körperliche
                                            beeinträchtigt ist, kann sich dies verschlimmern.9       • Ein Karpaltunnelsyndrom kann durch das nächtliche          Aktivität im Rahmen Ihrer Möglichkeiten, können
                                                                                                       Tragen einer Handgelenkschiene und durch                   dazu beitragen, die Gewichtszunahme zu
                                          • In der klinischen Studie entwickelte knapp ein Drittel
                                                                                                       regelmäßige Pausen bei sich wiederholenden                 minimieren.9
                                            der Patient*innen eine periphere Neuropathie.4
                                                                                                       Aktivitäten mit den Händen gebessert werden.
                                                                                                     • Es ist hilfreich, bequeme, gut sitzende Schuhe zu
                                                                                                       tragen, die Ihre Füße schützen.12                                                                                                 Nehmen Sie
                                                                           Das Schmerz-
                                                                                                                                                                                                     Bei etwa                      viel Flüssigkeit zu sich
                                                                          empfinden kann
                                                                         verringert werden,                                                                                                       1 von 5                        und halten Sie sich an die
                                                                                                                                                                                                                                 Ernährungsempfehlungen
                                                                        sodass Sie Verletzungen                                                                                                    Patient*innen                    Ihrer/s behandelnden
                                                                            möglicherweise                                                                                                      kam es in klinischen                    Ärztin*Arztes.9
                                                                         schlechter bemerken.12                                                                                                   Studien zu einer
                                                                                                                                                                                                Gewichtszunahme.4

  20                                                                                                                                                                                                                                                                             21
UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN                                                                                            UMGANG MIT NEBENWIRKUNGEN

                                                Verlangsamter oder                                                                                                   Weitere mögliche Nebenwirkungen
                                                unregelmäßiger Herzschlag                                                                                            von LORVIQUA®2
VERLANGSAMTER ODER UNREGELMÄSSIGER HERZSCHLAG

                                                • In schwereren Fällen kann ein langsamer oder               WIE WIRD BEHANDELT?1,9                                   SPRECHEN SIE MIT IHRER/M

                                                                                                                                                                                                                                                                                           WEITERE MÖGLICHE NEBWENWIRKUNGEN
                                                  unregelmäßiger Herzschlag Schwindel, Benommenheit,                                                                  ÄRZTIN*ARZT, WENN FOLGENDE
                                                  Herzklopfen oder Brustschmerzen verursachen. Suchen        • Vor Beginn der Behandlung zeichnet Ihre                EREIGNISSE AUFTRETEN2:
                                                  Sie sofort eine/n Ärztin*Arzt auf, wenn Sie eines dieser     Ärztin*Arzt Ihren Herzrhythmus mit einem EKG auf.
                                                  Symptome bemerken.                                                                                                  • Schmerzen im Rücken- oder Bauch, Gelbfärbung          • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt sofort, wenn Sie sich
                                                                                                             • Einige Menschen haben bereits eine milde Form            der Haut und der Augen (Gelbsucht), Übelkeit oder       müder fühlen als gewöhnlich, sich Ihre Haut und
                                                                                                               eines sogenannten AV-Blocks. In diesem Fall wird         Erbrechen. Diese Symptome können Anzeichen einer        das Weiße des Auges gelb färben, Ihr Urin dunkel
                                                                                                               Ihre Ärztin*Arzt Ihr EKG regelmäßig überwachen,          Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)            oder braun wird (Farbe von Tee), Sie an Übelkeit
                                                                                                               um sicherzustellen, dass es sich nach Beginn der         sein. Ihre Ärztin*Arzt kann weitere Untersuchungen      oder Erbrechen leiden oder verminderten Appetit
                                                                                                               Behandlung nicht verschlechtert.                         einleiten und möglicherweise entscheiden, die Dosis     oder Schmerzen auf der rechten Bauchseite haben,
                                                                                                             • Wenn sich während der Behandlung ein AV-Block            von LORVIQUA® zu verringern.                            an Juckreiz leiden oder leichter als gewöhnlich blaue
                                                           Suchen Sie eine/n
                                                                                                               entwickelt oder sich ein bestehender verschlimmert,                                                              Flecken bekommen.
                                                        Ärztin*Arzt auf, wenn ein                                                                                     • Informieren Sie Ihre/n Ärztin*Arzt, wenn Sie
                                                                                                               wird Ihre Ärztin*Arzt Sie möglicherweise                                                                         Ihre Ärztin*Arzt wird möglicherweise
                                                       unregelmäßiger Herzschlag,                                                                                       Nierenprobleme haben.
                                                                                                               auffordern, die Dosis zu reduzieren oder die                                                                     Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre
                                                       Schwindel, Benommenheit,
                                                                                                               Einnahme vorübergehend einzustellen.                                                                             Leberfunktion zu prüfen. Ihre Ärztin*Arzt kann weitere
                                                         Herzklopfen oder Brust-
                                                                                                                                                                                                                                Untersuchungen einleiten und möglicherweise
                                                          schmerzen auftreten.                               • Sie können auch für eine spezialisierte Behandlung
                                                                                                                                                                                                                                entscheiden, die Dosis von LORVIQUA® zu verringern
                                                                                                               an einen Kardiologen überwiesen werden.
                                                                                                                                                                                                                                oder Ihre Behandlung einzustellen.

     22                                                                                                                                                                                                                                                                                    23
UNTERSTÜTZUNG                                                                                                       Hilfe und weitere Informationen
                                             VON LUNGENKREBSPATIENT*INNEN
                                                                                                                                                                 Denken Sie bitte daran, dass Sie mit Ihrer Krankheit nicht auf sich allein gestellt sind!
                                                                                                                                                                 Ihre behandelnde/r Ärztin*Arzt steht Ihnen während der gesamten Therapie unterstützend und
UNTERSTÜTZUNG VON LUNGENKREBSPATIENT*INNEN

                                                                                                                                                                 beratend zur Seite. Außerdem gibt es Organisationen und Patient*innengruppen, die Ihnen
                                             • Als Angehöriger eines Menschen mit Lungenkrebs sind        BALANCE SCHAFFEN                                       Informationen zur Behandlung, zu Krebs im Allgemeinen und Lungenkrebs im Speziellen
                                                                                                                                                                 sowie Unterstützung für Sie selbst und Ihre Familien geben können.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                     HILFE UND WEITERE INFORMATIONEN
                                               Sie eine wichtige Hilfe bei der Behandlung.
                                                                                                          • Vergessen Sie nicht Ihre eigenen Bedürfnisse.
                                             • Es gibt viele einfache Möglichkeiten der Unterstützung:      Um Ihrem Familienmitglied oder Freund die beste      • Österreichische Krebshilfe       • Selbsthilfegruppe Lungenkrebsforum               Dieser Leitfaden wurde von
                                                                                                                                                                                                                                                       Pfizer finanziert und entwickelt
                                                – Informieren Sie sich über die Krankheit und ihre          Unterstützung zu bieten, müssen Sie auch auf sich                                         AUSTRIA
                                                                                                                                                                   Dachverband                                                                         in Zusammenarbeit mit:
                                                  Behandlung.                                               selbst achten.
                                                                                                                                                                   E-Mail: service@krebshilfe.net     E-Mail: info@lungenkrebsforum-austria.at         • Dr Edurne Arriola Aperribay,
                                                – Bieten Sie praktische Hilfe bei alltäglichen Aufgaben   • Dies bedeutet, dass Sie freie Zeit für Ihr eigenes     www.krebshilfe.net                 www.lungenkrebsforum-austria.at
                                                                                                                                                                                                                                                         Hospital del Mar, Barcelona, Spanien

                                                  wie Einkaufen und Putzen an.                              Wohlbefinden haben. Stellen Sie sicher, dass Sie                                                                                           • Dr Shobhit Baijal,
                                                                                                                                                                                                                                                         University Hospitals Birmingham, UK
                                                                                                            gut essen, sich bewegen und ausreichend schlafen.                                       • Initiative „Leben-mit-Krebs“
                                                – Gehen Sie mit zu Klinikbesuchen und helfen Sie,                                                                                                                                                      • Dr Jesús Corral,
                                                  Notizen zu machen und Fragen zu stellen.                • Erwägen Sie den Besuch einer Selbsthilfegruppe,                                                                                              Clínica Universidad de Navarra,
                                                                                                            um sich mit anderen auszutauschen.                                                                                                           Madrid, Spanien
                                                                                                                                                                                                      E-Mail: office@leben-mit-krebs.at
                                                – Nehmen Sie sich Zeit für Dinge, die Sie gemeinsam
                                                                                                                                                                                                      www.leben-mit-krebs.at                           • Lorraine Dallas,
                                                  genießen können.                                                                                                                                                                                       Roy Castle Lung Cancer Foundation, UK

                                                                                                                                                                                                                                                       • Dr Harry J M Groen,
                                             • Patient*innen können Veränderungen von Stimmung,                                                                                                                                                          University Medical Center Groningen,
                                               Sprache und kognitiver Funktion erleben, und es kann                                                                                                                                                      Rotterdam, Die Niederlande
                                               schwierig für sie sein, dies selbst zu erkennen.                                                                                                                                                        • Prof Christian Grohé,
                                                                                                                                                                                                                                                         Evangelische Lungenklinik Berlin,
                                             • Als Angehöriger spielen Sie hier eine wirklich wichtige                                                                                                                                                   Berlin, Deutschland
                                               Rolle, indem Sie mögliche Änderungen erkennen und                                                                                                                                                       • Dr Lorenza Landi,
                                               helfen, das Behandlungsteam darüber zu informieren.                                                                                                                                                       Istituto Toscano Tumori, Florenz, Italien

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Quellen                                                                                                   Notizen
          1. LORVIQUA® Fachinformation nach aktuellem Stand.
          2. LORVIQUA® Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) nach aktuellem Stand.
          3. Fenchel K, et al. Overall survival in non-small cell lung cancer - what is clinically meaningful?
             Transl Lung Cancer Res 2016;5(1):115–9.
          4. Solomon B, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer:
             Results from a global phase 2 study. Lancet Oncol 2018;19(12):1654–67.
          5. Subramanian J. Molecular profile of lung cancer in never smokers. Eur J Cancer (Supplement S11)
             2013;248–53.
          6. Gainor JF, Shaw A. Emerging paradigms in the development of resistance to tyrosine kinase inhibitors

                                                                                                                              NOTIZEN
QUELLEN

             in lung cancer. J Clin Oncol 2013;31:3987–96.
          7. Johnson TW, et al. Discovery of (10R)-7-Amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-
             tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo[4,3-h][2,5,11]- benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile
             (PF-06463922), a macrocyclic inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and c-ros oncogene 1
             (ROS1) with preclinical brain exposure and broad-spectrum potency against ALK-resistant mutations.
             J Med Chem 2014;57:4720–44.
          8. Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care 2013;40(1):195–211.
          9. Bauer TM, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. The Oncologist.
             2019 Mar 19. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0380 [Epub ahead of print].
          10. NHS – Oedema. https://www.nhs.uk/conditions/oedema/ [Letzter Zugriff: Februar 2021].
          11. Mayo Clinic – Peripheral neuropathy. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/peripheral-
              neuropathy/symptoms-causes/syc-20352061 [Letzter Zugriff: Februar 2021]
          12. American Cancer Society – What is peripheral neuropathy. Erhältlich unter: https://www.cancer.org/
              latest-news/what-is-peripheral-neuropathy.html [Letzter Zugriff: Februar 2021]

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          www.pfizer.at                     PP-LQA-AUT-0090/02.2021

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