Zoloft 50 mg, Filmtabletten Zoloft 100 mg, Filmtabletten - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zoloft® 50 mg, Filmtabletten
Zoloft® 100 mg, Filmtabletten
Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Zoloft und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten?
3. Wie ist Zoloft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zoloft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zoloft und wofür wird es ange- Beschwerden einhergeht, die mit Depression und Angst
wendet? vergleichbar sind. Soziale Angststörung (soziale Phobie)
ist eine Erkrankung, die mit Angst verbunden ist. Sie
Zoloft enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur äußert sich als große Angst oder Anspannung in sozialen
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederauf- Situationen (beispielsweise beim Gespräch mit Fremden,
nahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur beim Reden vor einer Gruppe von Leuten, beim Essen
Behandlung von depressiven Erkrankungen und/ oder oder Trinken vor anderen oder aus Befürchtung, dass Sie
Angststörungen angewendet. sich peinlich verhalten könnten).
Zoloft kann angewendet werden zur Behandlung von: Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur
– Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftre- Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist.
tens der Depression (bei Erwachsenen), Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind,
– sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), warum Ihnen Zoloft gegeben wurde.
– posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei
Erwachsenen),
– Panikstörung (bei Erwachsenen),
– Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Zoloft beachten?
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwer- Zoloft darf nicht eingenommen werden,
den wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter – wenn Sie allergisch gegen Sertralin oder einen der in
Lebensfreude. Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die Arzneimittels sind.
mit Angst verbunden sind, sodass Sie z. B. ständig von – wenn Sie Arzneimittel anwenden oder angewendet
fixen Ideen (Zwangsvorstellungen) gequält werden, die haben, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-
Sie zu wiederholten Ritualen (Zwangshandlungen) Hemmer, z. B. Selegilin und Moclobemid) oder MAO-
veranlassen. Hemmer-ähnliche Arzneimittel (z. B. Linezolid)
PTBS ist ein Zustand, der nach einem emotional sehr bezeichnet werden. Nach dem Absetzen von Sertralin
belastenden Ereignis auftreten kann und der mit einigen müssen Sie mindestens 1 Woche warten, bevor Sie
Stand: Mai 2020 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen wegen dieser Krankheit behandelt werden, wird Ihr Arzt
dürfen. Nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten
müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie „Kinder und Jugendliche“).
eine Behandlung mit Sertralin beginnen dürfen. – wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
– wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit dem Wirkstoff – wenn Sie Augenprobleme wie z. B. bestimmte Arten
Pimozid einnehmen (ein Arzneimittel gegen psychiat- eines Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck) haben.
rische Erkrankungen wie z. B. Psychosen). – wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr
Elektrokardiogramm (EKG) eine unnormale Herz-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen kurve, auch bezeichnet als verlängertes QT-Intervall,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor zeigt.
Sie Zoloft einnehmen. – Wenn Sie eine Herzerkrankung, niedrige Kalium- oder
Arzneimittel eignen sich nicht immer für jeden Menschen. Magnesiumwerte, ein verlängertes QT-Intervall in der
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Zoloft, Familiengeschichte oder eine niedrige Herzfrequenz
wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder haben oder gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die
hatten oder einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: das QT-Intervall verlängern.
– wenn Sie Epilepsie (Anfälle) haben oder Anfallsleiden
in der Vergangenheit hatten. Suchen Sie umgehend Psychomotorische Unruhe/ Akathisie
Ihren Arzt auf, wenn Sie einen Krampfanfall haben. Die Anwendung von Sertralin wurde mit als quälend
– wenn bei Ihnen eine manisch-depressive Erkrankung erlebter Unruhe und Bewegungsdrang, oft zusammen mit
(bipolare Störung) oder Schizophrenie vorlag. Suchen einer Unfähigkeit, stillzusitzen oder stillzustehen, in
Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine manische Zusammenhang gebracht (Akathisie). Dies tritt am ehes-
Phase haben. ten während der ersten Behandlungswochen auf. Eine
– wenn Sie Selbstverletzungs- oder Selbsttötungsge- Dosiserhöhung kann schädlich sein, sprechen Sie daher
danken haben oder bereits hatten (siehe unten beim Auftreten solcher Symptome mit Ihrem Arzt.
„Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depres-
sion oder Angststörung“). Absetzreaktionen
– wenn Sie das Serotonin-Syndrom haben. In seltenen Bei einer Beendigung der Behandlung treten häufig
Fällen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie Nebenwirkungen auf (Absetzreaktionen), besonders
bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin an- wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe
wenden (zu den entsprechenden Beschwerden siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie die Einnahme von Zoloft abbre-
Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). chen“ und 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Von Ihrem Arzt werden Sie erfahren haben, ob Sie Das Risiko von Absetzreaktionen hängt von der Behand-
diese Erkrankung in der Vergangenheit hatten. lungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der
– wenn Sie eine niedrige Natriumkonzentration im Blut Dosisverringerung ab. Im Allgemeinen sind diese Symp-
haben, da dies als Folge der Behandlung mit Zoloft tome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten
vorkommen kann. Sie sollten Ihren Arzt auch infor- können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten
mieren, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behand- normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen
lung von Bluthochdruck einnehmen, denn diese der Behandlung auf. Meist bilden sich diese Symptome
Arzneimittel können die Natriumkonzentration im Blut von selbst wieder zurück und klingen innerhalb von 2
ebenfalls verändern. Wochen ab. Bei einigen Personen können sie länger
– wenn Sie ein älterer Patient sind, da bei Ihnen ein anhalten (2 bis 3 Monate oder länger). Es wird daher
höheres Risiko für niedrige Natriumkonzentrationen im empfohlen, bei einer Beendigung der Behandlung mit
Blut besteht (siehe oben). Sertralin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren
– wenn Sie eine Erkrankung an der Leber haben: Ihr Arzt Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren. In
kann entscheiden, dass Sie eine geringere Zoloft- jedem Fall sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie
Dosis nehmen sollten. die Behandlung am besten beenden können.
– wenn Sie Diabetes haben: Ihre Blutzuckerspiegel
können infolge von Zoloft verändert sein. Möglicher- Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer
weise müssen Ihre Diabetes-Arzneimittel angepasst Depression oder Angststörung
werden. Wenn Sie depressiv sind und/ oder an Angststörungen
– wenn Sie an Blutungsstörungen erkrankt waren oder leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben,
blutverdünnende Arzneimittel eingenommen haben (z. sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche
B. Acetylsalicylsäure [Aspirin] oder Warfarin), die das Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von
Blutungsrisiko erhöhen können. Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel
– wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 18 brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa 2
Jahren sind. Zoloft sollte bei Kindern und Jugendlichen Wochen, manchmal auch länger.
zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von
Zwangsstörungen angewendet werden. Wenn Sie
Stand: Mai 2020 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinli- Einnahme von Zoloft zusammen mit anderen
cher, Arzneimitteln
– wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
sich selbst zu verletzen. mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
– wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus Arzneimittel einzunehmen.
klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Einige Arzneimittel können die Wirkung von Zoloft beein-
Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen trächtigen, oder Zoloft selbst kann die Wirksamkeit ande-
im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die an einer psychiatri- rer Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden,
schen Erkrankung litten und mit einem Antidepressi- herabsetzen.
vum behandelt wurden. Die gleichzeitige Anwendung von Zoloft und folgenden
Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein verursachen:
Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt – Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer
Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder (MAO-Hemmer) bezeichnet werden, wie Moclobemid
sich das Leben zu nehmen. (zur Behandlung von Depression) und Selegilin (zur
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Behandlung der Parkinson-Erkrankung), das Antibio-
Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder an tikum Linezolid oder Methylenblau (zur Behandlung
einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, hoher Methämoglobin-Werte im Blut). Zoloft darf nicht
diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet
Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass werden.
sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern, – Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen
oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen Erkrankungen wie z. B. Psychosen (Pimozid). Zoloft
bei Ihnen machen. darf nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.
Sexuelle Probleme Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende
Arzneimittel wie Zoloft (sogenannte SSRIs) können Arzneimittel einnehmen:
Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursa- – Arzneimittel, die Amphetamine enthalten (zur
chen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivi-
diese Symptome nach Beendigung der Behandlung tätsstörung [ADHS], Schlafkrankheit und Fettleibigkeit)
bestehen. – pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum
perforatum) enthalten. Die Wirkungen von Johannis-
Kinder und Jugendliche kraut können 1 bis 2 Wochen anhalten.
Zoloft sollte normalerweise nicht bei Kindern und – Arzneimittel, die die Aminosäure Tryptophan enthalten
Jugendlichen unter 18 Jahren, mit Ausnahme von – Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen
Patienten mit Zwangsstörung, angewendet werden. (z. B. Tramadol)
Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren – Arzneimittel, die als Narkosemittel oder zur Behand-
bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöh- lung chronischer Schmerzen angewendet werden (z.
tes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, B. Fentanyl, Mivacurium und Suxamethonium)
Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu – Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Suma-
begehen (suizidale Gedanken), und Feindseligkeit triptan)
(vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und – blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin)
Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten – Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/ Arthritis
unter 18 Jahren Zoloft verschreiben, wenn er entscheidet, (nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR] wie z. B. Ibu-
dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des profen, Acetylsalicylsäure [Aspirin])
Patienten ist. Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Ihr Arzt – Beruhigungsmittel (Diazepam)
Ihnen Zoloft verschrieben hat und Sie darüber sprechen – Diuretika (sogenannte „Wassertabletten“)
möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie – Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin,
sollten Ihren Arzt ebenfalls benachrichtigen, wenn bei Phenobarbital, Carbamazepin)
Ihnen eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder – Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbut-
sich verschlimmert, während Sie Zoloft einnehmen. amid)
Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevan- – Arzneimittel zur Behandlung von überschüssiger
ten Auswirkungen von Zoloft in Bezug auf Wachstum, Magensäure, Geschwüren und Sodbrennen (Cimeti-
Reifung und Lernfähigkeit (kognitive Entwicklung) sowie din, Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabepra-
die Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch zol)
nicht nachgewiesen worden. – Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depres-
sion (Lithium)
Stand: Mai 2020 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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– andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/ oder Ihren
(wie z. B. Amitriptylin, Nortriptylin, Nefazodon, Fluoxe- Arzt.
tin, Fluvoxamin) Ihr neugeborenes Kind kann weitere Beeinträchtigungen
– Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und haben, die normalerweise während der ersten 24 Stunden
anderen psychiatrischen Erkrankungen (wie z. B. Per- nach der Geburt beginnen. Die Symptome sind:
phenazin, Levomepromazin und Olanzapin) – Atemprobleme,
– Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, – Blaufärbung der Haut, Überhitzung oder Unterkühlung,
Brustschmerz und zur Regulierung der Herzschlag- – Blaufärbung der Lippen,
frequenz und des Herzrhythmus (z. B. Verapamil, Dil- – Erbrechen oder Probleme beim Füttern,
tiazem, Flecainid, Propafenon) – starke Müdigkeit, Einschlafprobleme oder ständiges
– Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen Schreien,
(z. B. Rifampicin, Clarithromycin, Telithromycin, Ery- – steife oder schlaffe Muskeln,
thromycin) – Zittern oder Krampfanfälle,
– Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. – verstärkte Reflexe,
Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, – Reizbarkeit,
Fluconazol) – niedrige Blutzuckerwerte.
– Arzneimittel zur Behandlung von HIV/ AIDS und He-
patitis C (Proteaseinhibitoren wie z. B. Ritonavir, Tela- Wenn Ihr Kind eines dieser Symptome nach der Geburt
previr) aufweist oder Sie um die Gesundheit Ihres Kindes besorgt
– Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbre- sind, informieren Sie Ihren Arzt/ Ihre Ärztin oder Ihre
chen nach einer Operation oder einer Chemotherapie Hebamme. Diese werden Sie beraten.
(z. B. Aprepitant) Die vorliegenden Daten zeigen, dass Sertralin in die
– Arzneimittel, die dafür bekannt sind das Risiko von Muttermilch übergeht. Sertralin sollte nur dann von stil-
Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herz- lenden Frauen angewendet werden, wenn im Ermessen
muskels zu erhöhen (z. B. Antipsychotika und Anti- des Arztes der Nutzen größer ist als das mögliche Risiko
biotika) für den Säugling.
Studien an Tieren zufolge können einige Arzneimittel, die
Einnahme von Zoloft zusammen mit dem Sertralin ähnlich sind, die Qualität der Spermien
Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol beeinträchtigen. Theoretisch könnte dies die Zeugungs-
Die Zoloft-Tabletten können zwischen oder zu den Mahl- fähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein
zeiten eingenommen werden. Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobach-
Während der Einnahme von Zoloft sollte auf den Konsum tet.
von Alkohol verzichtet werden.
Zoloft sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft einge- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
nommen werden, da sich hierdurch der Wirkstoffspiegel Maschinen
von Sertralin in Ihrem Körper erhöhen kann. Psychopharmaka wie Sertralin können Ihre Fähigkeit zum
Führen eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschi-
Schwangerschaft, Stillzeit und nen beeinträchtigen. Sie dürfen daher erst dann ein
Fortpflanzungsfähigkeit Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Ihre Fähigkeit,
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, diese Tätigkeiten auszuüben, auswirkt.
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit von 3. Wie ist Zoloft einzunehmen?
Sertralin bei Schwangeren vor. Sertralin wird Ihnen in der
Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn im Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Ermessen Ihres Arztes der Nutzen für Sie größer ist als Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
das mögliche Risiko für das ungeborene Kind. bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Arzneimittel wie Zoloft können, wenn sie während der sicher sind.
Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten
der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer Die empfohlene Dosis beträgt:
ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugebo-
renen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Erwachsene:
Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und
die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller Depression und Zwangsstörung
atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Bei Depression und Zwangsstörung beträgt die übliche
Symptome beginnen normalerweise während der ersten Dosis 50 mg/Tag. Die Tagesdosis kann in 50-mg-Schritten
24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in und in Abständen von mindestens 1 Woche über einen
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Zeitraum von mehreren Wochen erhöht werden. Die Zittern, Erregtheit, Schwindelgefühl und in seltenen Fällen
maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Bewusstlosigkeit.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttrau- Wenn Sie die Einnahme von Zoloft vergessen haben
matische Belastungsstörung Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
Bei Panikstörung, sozialer Angststörung und posttrau- vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die
matischer Belastungsstörung sollte die Behandlung mit versäumte Dosis nicht nachträglich ein, wenn Sie eine
25 mg/Tag begonnen (hierfür steht Zoloft 20 mg/ml Kon- Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste
zentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Dosis einfach zum üblichen Zeitpunkt ein.
Verfügung) und dann nach 1 Woche auf 50 mg/Tag erhöht
werden. Wenn Sie die Einnahme von Zoloft abbrechen
Die Tagesdosis kann dann in 50-mg-Schritten über einen Beenden Sie die Einnahme von Zoloft nicht, bis Ihr Arzt es
Zeitraum von mehreren Wochen erhöht werden. Die Ihnen sagt. Ihr Arzt wird Ihre Zoloft-Dosis schrittweise
maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. über einen Zeitraum von mehreren Wochen reduzieren,
bevor Sie dieses Arzneimittel endgültig absetzen. Ein
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu Neben-
Zoloft darf bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und wirkungen wie Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen,
17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsstörungen Schlafstörungen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen,
angewendet werden. Übelkeit, Erbrechen und Zittern führen. Bitte sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, wenn beim Absetzen von Zoloft diese oder
Zwangsstörung andere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anfangsdosis beträgt 25 mg/Tag. Nach 1 Woche kann Ihr
Arzt diese Dosis auf 50 mg/Tag steigern. Die maximale
Tagesdosis beträgt 200 mg.
4. Welche Nebenwirkungen sind
Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die möglich?
empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag. Die maxi-
male Tagesdosis beträgt 200 mg. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, teilen Sie Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
dies Ihrem Arzt bitte mit und befolgen dessen Anweisun- ten müssen.
gen. Übelkeit wird als häufigste Nebenwirkung berichtet. Die
Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Häufig verschwin-
Art der Anwendung den sie wieder oder bessern sich bei fortdauernder
Die Zoloft-Tabletten können entweder zu den Mahlzeiten Behandlung.
oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich entweder Benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend:
morgens oder abends ein. Wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der
Ihr Arzt wird Sie über die Dauer der Einnahme dieses folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt, kann dies
Arzneimittels informieren. Dies hängt von der Art Ihrer schwerwiegend sein.
Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung – Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag mit
ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis eine Blasenbildung entsteht (Erythema multiforme) (dies
Besserung Ihrer Beschwerden eintritt. Die Behandlung kann Mund und Zunge betreffen). Dies kann ein
von Depressionen sollte üblicherweise noch 6 Monate Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-
nach der Besserung der Beschwerden weitergeführt Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekro-
werden. lyse (TEN) bekannt ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die
Behandlung abbrechen.
Wenn Sie eine größere Menge von Zoloft eingenom- – Allergische Reaktion oder Allergie, die mit Symptomen
men haben, als Sie sollten wie juckendem Hautausschlag, Atemproblemen, pfei-
Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung fendem Atem, geschwollenen Augenlidern, geschwol-
oder suchen Sie die Notfallstation des nächstgelegenen lenem Gesicht oder geschwollenen Lippen einherge-
Krankenhauses auf, wenn Sie versehentlich zu viel Zoloft hen kann.
eingenommen haben. Nehmen Sie dabei stets die – Wenn Sie Erregtheit, Verwirrtheit, Durchfall, hohe
Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob vom Körpertemperatur und hohen Blutdruck, übermäßiges
Inhalt noch etwas übrig ist oder nicht. Schwitzen und schnellen Herzschlag bemerken. Dies
Symptome einer Überdosierung sind u. a. Benommen- sind Symptome des sogenannten Serotonin-Synd-
heit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, roms. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftre-
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ten, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel gleich- – Tumor,
zeitig mit Sertralin anwenden. Ihr Arzt kann dann den – Überempfindlichkeit, jahreszeitenbedingte Allergie,
Abbruch Ihrer Behandlung anordnen. – niedrige Schilddrüsenhormone,
– Wenn Ihre Haut und Augen gelb werden, was auf eine – Suizidgedanken, suizidales Verhalten*, psychotische
Leberschädigung hindeuten kann. Störung, gestörtes Denken, Teilnahmslosigkeit, Hallu-
– Wenn Sie depressive Zustände mit Gedanken daran, zination, Aggressivität, übermäßiges Glücksgefühl,
sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen Verfolgungswahn,
(Suizidgedanken), entwickeln. – Amnesie, herabgesetzte Empfindung, unwillkürliche
– Wenn bei Ihnen ein Gefühl der Ruhelosigkeit entsteht Muskelkontraktionen, Ohnmacht, übermäßige Bewe-
und Sie nach Einnahme von Zoloft nicht ruhig sitzen gungsaktivität, Migräne, Krampfanfälle, Schwindelge-
oder ruhig stehen können. Sie sollten Ihren Arzt infor- fühl beim Aufstehen, veränderte Koordination,
mieren, wenn bei Ihnen ein Gefühl der Ruhelosigkeit Sprachstörung,
entsteht. – erweiterte Pupillen,
– Wenn Sie einen Anfall haben (Krampfanfall). – Ohrenschmerzen,
– Wenn Sie gerade an einer manischen Episode leiden – schneller Herzschlag, Herzproblem,
(siehe Abschnitt 2). – Blutungsprobleme (wie z. B. Magenbluten)*, hoher
Blutdruck, Erröten, Blut im Urin,
In klinischen Prüfungen mit Erwachsenen und nach der – Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Atembeschwerden, pfeif-
Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen be- ender Atem,
obachtet: – Teerstuhl, Zahnerkrankung, Entzündung der Speise-
röhre, Zungenproblem, Hämorrhoiden, vermehrter
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten Speichelfluss, Schluckbeschwerden, Aufstoßen,
betreffen) Zungenerkrankung,
– Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Kopf- – Augenschwellung, Nesselsucht, Haarausfall, Juckreiz,
schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit, feh- rötlich-violette Flecken auf der Haut, Hautproblem mit
lender Samenerguss, Müdigkeit Blasenbildung, trockene Haut, Gesichtsödem, kalter
Schweiß,
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) – Arthrose, Muskelzucken, Muskelkrämpfe*, Muskel-
– Erkältung, Halsschmerzen, laufende Nase, schwäche,
– Appetitlosigkeit, verstärkter Appetit, – Steigerung der Häufigkeit des Wasserlassens,
– Angst, Depression, Erregtheit, vermindertes sexuelles Blasenentleerungsstörung, Unvermögen, die Blase zu
Interesse, Nervosität, Gefühl, sich selbst fremd zu sein, entleeren, Harninkontinenz, vermehrtes Wasserlas-
Alpträume, Zähneknirschen, sen, nächtliches Wasserlassen,
– Zittern, Muskelbewegungsprobleme (wie z. B. über- – sexuelle Funktionsstörungen, übermäßige Scheiden-
mäßige Bewegung, angespannte Muskeln, Schwie- blutung, Scheidenblutung, sexuelle Funktionsstörun-
rigkeiten beim Gehen und Steifheit, Krämpfe und gen bei der Frau,
unwillkürliche Muskelbewegungen)*, verminderte – Schwellung der Beine, Schüttelfrost, Gehschwierig-
Empfindlichkeit für Berührungsreize, Kribbeln, ange- keiten, Durst,
spannte Muskeln, Aufmerksamkeitsmangel, verän- – erhöhte Leberenzymwerte, Gewichtsabnahme.
derter Geschmack, – Unter der Behandlung mit Sertralin oder kurz nach
– Sehstörungen, deren Beendigung wurden Fälle von suizidalen
– Klingeln in den Ohren, Gedanken und suizidalem Verhalten berichtet
– Herzklopfen, (siehe Abschnitt 2).
– Hitzewallung,
– Gähnen, Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
– Magenverstimmung, Verstopfung, Bauchschmerzen, – Divertikulitis, geschwollene Lymphdrüsen, Abnahme
Erbrechen, Blähungen, der Blutgerinnungszellen*, Abnahme der weißen Blut-
– vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, körperchen*,
– Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskel- – schwere allergische Reaktion,
schmerzen, – endokrine Probleme*,
– Menstruationsstörungen, Erektionsstörungen, – hohes Cholesterin, Probleme bei der Kontrolle der
– Unwohlsein, Brustschmerzen, Schwäche, Fieber, Blutzuckerwerte (Diabetes), niedriger Blutzucker,
– Gewichtszunahme, Erhöhung der Blutzuckerwerte*, niedrige Blutsalze*,
– Verletzung. – körperliche stress- oder emotionsbedingte Symptome,
ungewöhnliche furchterregende Träume*, Arzneimit-
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten telabhängigkeit, Schlafwandeln, vorzeitiger Samener-
betreffen) guss,
– Magen-Darm-Entzündung, Ohrinfektion,
Stand: Mai 2020 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zoloft® 50 mg und 100 mg, Filmtabletten
– Koma, gestörte Bewegungen, Bewegungsschwierig- Beschwerden, die auftreten können, wenn die
keiten, verstärkte Empfindung, plötzliche starke Kopf- Behandlung abgebrochen wird
schmerzen (die ein Anzeichen für eine ernste Erkran- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich
kung, die als reversibles zerebrales Vasokonstrik- beenden, kann es bei Ihnen zu Nebenwirkungen wie
tionssyndrom [RCVS] bekannt ist, sein kann)*, Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen, Schlafstörun-
Empfindungsstörungen, gen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen, Übelkeit,
– Flecken vor den Augen, Glaukom, Doppeltsehen, Erbrechen und Zittern kommen (siehe Abschnitt 3 „Wenn
Lichtempfindlichkeit, Blut im Auge, ungleiche Größe Sie die Einnahme von Zoloft abbrechen“).
der Pupillen*, abnorme Sicht*, Tränenstörungen, Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrü-
– Herzanfall, Benommenheit, Ohnmacht oder Brustun- chen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittel-
behagen, die Zeichen von Veränderungen der elektri- gruppe behandelt wurden, beobachtet.
schen Aktivität (auf einem Elektrokardiogramm sicht-
bar) oder eines anormalen Herzrhythmus sein kön- Meldung von Nebenwirkungen
nen*, langsamer Herzschlag, Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
– schlechte Durchblutung von Armen und Beinen, an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
– schnelle Atmung, fortschreitende Vernarbung des wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung)*, geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Enge im Hals, Sprachstörung, langsame Atmung, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Schluckauf, Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-
– Geschwürbildung im Mund, Pankreatitis*, Blut im Stuhl, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Zungengeschwür, wunder Mund, Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
– Probleme mit der Leberfunktion, schwere Leberfunk- dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
tionsstörungen*, Gelbfärbung von Haut und Augen Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
(Gelbsucht)*,
– Hautreaktion auf Sonnenlicht*, Hautödem*, veränderte
Haarstruktur, veränderter Hautgeruch, Ausschlag im 5. Wie ist Zoloft aufzubewahren?
Bereich der Kopfhaut,
– Abbau von Muskelgewebe*, Knochenerkrankung, Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
– verzögertes Wasserlassen, vermindertes Wasserlas- lich auf.
sen, Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
– Ausfluss aus der Brustdrüse, trockener Scheidenbe- Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfall-
reich, Scheidenausfluss, roter schmerzhafter Penis datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
und Vorhaut, Brustvergrößerung*, verlängerte Erek- sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
tion, Nicht über 30 °C lagern.
– Hernie, verminderte Arzneimittelverträglichkeit, Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
– erhöhte Cholesterinwerte im Blut, anormale Labor- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
werte*, verändertes Sperma, Gerinnungsstörungen*, Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
– Gefäßerweiterung. verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar)
– Kaumuskelkrampf*, 6. Inhalt der Packung und weitere
– Bettnässen*, Informationen
– partieller Verlust des Sehvermögens.
Was Zoloft enthält
*Nach der Markteinführung beobachtete Der Wirkstoff ist: Sertralinhydrochlorid.
Nebenwirkung. Zoloft 50 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entspre-
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und chend 50 mg Sertralin.
Jugendlichen Zoloft 100 mg, Filmtabletten
In klinischen Prüfungen mit Kindern und Jugendlichen Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entspre-
wurden im Allgemeinen ähnliche Nebenwirkungen wie bei chend 100 mg Sertralin.
Erwachsenen beobachtet (siehe oben). Als häufigste Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphos-
Nebenwirkungen kam es bei Kindern und Jugendlichen phat-Dihydrat (E 341), mikrokristalline Cellulose (E 460),
zu Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Übel- Hyprolose (E 463), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natri-
keit. umsalz (Typ A), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E 572),
Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400
(E 1521), Macrogol 6000 (E 1521), Polysorbat 80 (E 433).
Stand: Mai 2020 7Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zoloft® 50 mg und 100 mg, Filmtabletten
Wie Zoloft aussieht und Inhalt der Packung
Zoloft 50 mg, Filmtabletten
Zoloft-50-mg-Filmtabletten sind weiß und länglich
(oblong) (10,3 x 4,2 mm) mit der Prägung „Pfizer“ auf der
einen und „ZLT 50“ auf der anderen Seite. Die Tabletten
können in gleiche Dosen geteilt werden.
Zoloft 100 mg, Filmtabletten
Zoloft-100-mg-Filmtabletten sind weiß und länglich
(oblong) (13,1 x 5,2 mm) mit der Prägung „Pfizer“ auf der
einen und „ZLT 100“ auf der anderen Seite.
Zoloft 50 mg/ 100 mg ist in folgenden Packungsgrößen
erhältlich:
Packung mit 20 Filmtabletten
Packung mit 50 Filmtabletten
Packung mit 100 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER OFG Germany GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 0800 5500634
Fax: 0800 5500635
Hersteller
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Luxemburg Serlain
Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finn- Zoloft
land, Frankreich, Griechenland, Island, Italien, Lett-
land, Litauen, Niederlande, Norwegen, Polen, Por-
tugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Schweden,
Tschechische Republik, Ungarn, Zypern
Irland, Malta, Vereinigtes Königreich Lustral
Österreich Tresleen
Spanien Besitran
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Mai 2020.
palde-0v61zo-ft-0
PatientenInfo-Service /
Stand: Mai 2020 8Sie können auch lesen
