Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Paxlovid™ 150 mg + 100 mg Filmtabletten
PF-07321332 + Ritonavir
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizie-
rung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Neben-
wirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Paxlovid und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paxlovid beachten?
3. Wie ist Paxlovid einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paxlovid aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Paxlovid und wofür wird es - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
angewendet? Eine Einnahme von Paxlovid mit diesen Arzneimitteln
kann zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwir-
Paxlovid enthält die zwei Wirkstoffe PF-07321332 und kungen führen oder die Wirkweise von Paxlovid beein-
Ritonavir in zwei verschiedenen Tabletten. Paxlovid ist ein flussen:
antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19 – Alfuzosin (zur Behandlung der Symptome einer
bei Erwachsenen, die keinen zusätzlichen Sauerstoff vergrößerten Prostata)
benötigen und die ein erhöhtes Risiko haben, einen – Pethidin, Propoxyphen (zur Schmerzlinderung)
schweren Krankheitsverlauf zu entwickeln. – Ranolazin (zur Behandlung von chronischen Brust-
COVID‑19 wird durch ein Virus namens Coronavirus schmerzen [Angina pectoris])
verursacht. Paxlovid stoppt die Vermehrung des Virus in – Neratinib, Venetoclax (zur Behandlung von Krebs)
den Zellen und damit auch die Vermehrung des Virus im – Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid,
Körper. Dies kann Ihrem Körper helfen, die Virusinfektion Propafenon, Chinidin (zur Behandlung von Herzer-
zu überwinden, und kann verhindern, dass Sie eine krankungen und zur Korrektur von Herzrhythmusstö-
schwere Krankheit entwickeln. rungen)
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 – Fusidinsäure, Rifampicin (zur Behandlung bakterieller
Tagen nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Infektionen)
– Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur
Vorbeugung und Kontrolle von Krampfanfällen)
– Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von – Astemizol, Terfenadin (zur Behandlung von Allergien)
Paxlovid beachten? – Luradison (zur Behandlung von Schizophrenie)
– Pimozid, Clozapin, Quetiapin (zur Behandlung von
Paxlovid darf nicht eingenommen werden, Schizophrenie, bipolarer Störung, schweren Depres-
- wenn Sie allergisch gegen PF‑07321332, Ritonavir oder sionen und abnormen Gedanken oder Gefühlen)
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- – Dihydroergotamin und Ergotamin (zur Behandlung von
teile von Paxlovid sind. Migränekopfschmerzen)
Stand: Juli 2022 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Paxlovid™ 150 mg + 100 mg Filmtabletten
– Ergometrin und Methylergometrin (zur Stillung über- – Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, wie z. B.
mäßiger Blutungen, die nach einer Entbindung oder Fexofenadin und Loratadin
einem Schwangerschaftsabbruch auftreten können) – Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Anti-
– Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenbeschwer- mykotika), wie z. B. Itraconazol und Voriconazol
den) – Arzneimittel zur Behandlung des Cushing-Syndroms -
– Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanz- wenn der Körper einen Überschuss an Cortisol produ-
liches Mittel zur Behandlung von Depressionen und ziert, wie z. B. Ketoconazol-Tabletten
Angstzuständen) – Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie
– Lovastatin, Simvastatin, Lomitapid (zur Senkung des z. B. Efavirenz, Maraviroc, Raltegravir und Zidovudin
Cholesterinspiegels im Blut) – Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z. B.
– Avanafil, Vardenafil (zur Behandlung von Erektions- Antibiotika und Mittel gegen Mykobakterien), wie z. B.
störungen [auch als Impotenz bezeichnet]) Atovaquon, Fusidinsäure, Clarithromycin, Erythromy-
– Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen cin, Bedaquilin, Rifabutin, Delamanid und Sulfameth-
Hypertonie (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) oxazol/ Trimethoprim
– Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Tria- – Arzneimittel zur Behandlung von psychischen oder
zolam, Midazolam oral eingenommen (zur Linderung affektiven Störungen, wie z. B. Haloperidol, Risperidon
von Angstzuständen und/ oder Schlafstörungen) und Thioridazin
– Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck in den
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Blutgefäßen, welche die Lunge versorgen, wie z. B.
Bosentan und Riociguat
Lebererkrankung – Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkran- (Hypertonie), wie z. B. Amlodipin, Diltiazem und Nife-
kung haben oder hatten. Leberenzymanomalien, Hepati- dipin
tis und Gelbsucht sind bei Patienten, die Ritonavir erhal- – Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen
ten, aufgetreten. und zur Korrektur eines unregelmäßigen Herzschlags,
wie z. B. Digoxin
Nierenerkrankung – Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusin-
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkran- fektionen, wie z. B. Glecaprevir/ Pibrentasvir
kung haben oder hatten. – Arzneimittel zur Senkung des Blutcholesterinspiegels,
wie z. B. Atorvastatin, Fluvastatin, Pravastatin und
Risiko der Entwicklung einer HIV-1-Resistenz Rosuvastatin
Wenn Sie eine unbehandelte oder unkontrollierte HIV- – Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems,
Infektion haben, kann Paxlovid dazu führen, dass einige wie z. B. Ciclosporin, Tacrolimus und Everolimus
HIV-Arzneimittel in Zukunft nicht mehr so gut wirken. – Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen, wie
z. B. Morphin, Fentanyl, Methadon, Buprenorphin,
Kinder und Jugendliche Norbuprenorphin, andere morphinähnliche Arzneimit-
Paxlovid darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren tel und Piroxicam
nicht gegeben werden, da Paxlovid nicht bei Kindern und – Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel, Hypnotika und
Jugendlichen untersucht wurde. Schlafmittel angewendet werden, wie z. B. Alprazolam,
Buspiron und Zolpidem
Einnahme von Paxlovid zusammen mit anderen – Steroide, einschließlich Kortikosteroide zur Behand-
Arzneimitteln lung von Entzündungen, wie z. B. Betamethason, Bu-
Es gibt andere Arzneimittel, die möglicherweise nicht desonid, Ciclesonid, Dexamethason, Fluticason,
zusammen mit Paxlovid eingenommen werden sollten. Prednisolon, Methylprednisolon, Mometason, Predni-
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie son und Triamcinolon
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- – Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen
mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Lungenerkrankungen, wie chronisch obstruktive
Arzneimittel einzunehmen: Lungenerkrankung [COPD], wie z. B. Salmeterol und
– Arzneimittel gegen Krebs, wie z. B. Afatinib, Abema- Theophyllin
ciclib, Apalutamid, Ceritinib, Dasatinib, Encorafenib, – Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie
Fostamatinib, Ibrutinib, Nilotinib, Vinblastin und Vin- z. B. Amitriptylin, Fluoxetin, Imipramin, Nortriptylin,
cristin Paroxetin, Sertralin und Desipramin
– Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien), – Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen
wie z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Vorapaxar (auch als Impotenz bezeichnet), wie z. B. Sildenafil und
– Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, wie Tadalafil
z. B. Divalproex, Lamotrigin – Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenunter-
– Arzneimittel zur Raucherentwöhnung, wie z. B. Bupro- funktion, wie z. B. Levothyroxin
pion – folgende weitere spezielle Arzneimittel:
Stand: Juli 2022 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Paxlovid™ 150 mg + 100 mg Filmtabletten
• orale Verhütungsmittel oder Pflaster zur Schwan- 3. Wie ist Paxlovid einzunehmen?
gerschaftsverhütung, die Ethinylestradiol enthalten
• Midazolam angewendet als Injektion (zur Sedierung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
[ein wacher, aber sehr entspannter Zustand der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
Ruhe oder Schläfrigkeit während eines medizini- bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
schen Tests oder Eingriffs] oder zur Anästhesie) sicher sind.
Paxlovid besteht aus 2 Arzneimitteln: PF-07321332 und
Viele Arzneimittel haben Wechselwirkungen mit Paxlovid. Ritonavir. Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten PF-
Bitte führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel und 07321332 (pinkfarbene Tablette) und 1 Tablette Ritonavir
zeigen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker. Nehmen (weiße Tablette) zur zweimal täglichen oralen Einnahme
Sie keine neuen Arzneimittel ohne vorherige Rückspra- (am Morgen und am Abend).
che mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob die Ein Behandlungszyklus dauert 5 Tage. Nehmen Sie für
Einnahme von Paxlovid mit anderen Arzneimitteln sicher jede Dosis alle 3 Tabletten zusammen zur gleichen Zeit
ist. ein.
Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sprechen
Schwangerschaft und Stillzeit Sie bitte mit Ihrem Arzt, um eine geeignete Dosis von
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, Paxlovid zu erhalten.
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. Kauen, brechen
werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels oder zerkleinern Sie die Tabletten nicht. Paxlovid kann mit
Ihren Arzt um Rat. oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Es sind keine ausreichenden Informationen vorhanden,
die eine unbedenkliche Einnahme von Paxlovid während Wenn Sie eine größere Menge von Paxlovid einge-
der Schwangerschaft bestätigen. Wenn Sie schwanger nommen haben, als Sie sollten
sind, wird eine Behandlung mit Paxlovid nicht empfohlen, Wenn Sie eine größere Menge von Paxlovid eingenom-
es sei denn, Ihr klinischer Zustand erfordert es. Es wird men haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie sofort
empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Paxlovid die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf.
und als Vorsichtsmaßnahme für 7 Tage nach Beendigung
der Behandlung auf Geschlechtsverkehr verzichten oder Wenn Sie die Einnahme von Paxlovid vergessen
eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn haben
Sie ein hormonelles Verhütungsmittel anwenden, wird Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach dem regulären
empfohlen, ein Kondom oder eine andere nicht-hormo- Einnahmezeitpunkt bemerken, dass Sie eine Dosis von
nelle Verhütungsmethode zu verwenden, da Paxlovid die Paxlovid vergessen haben, nehmen Sie diese sobald wie
Wirksamkeit von hormonellen Verhütungsmitteln beein- möglich ein.
trächtigen kann. Ihr Arzt wird Sie über die Dauer dieser Wenn Sie später als 8 Stunden nach dem regulären
erforderlichen Anpassung Ihrer Verhütungsmaßnahmen Einnahmezeitpunkt bemerken, dass Sie eine Dosis
informieren. vergessen haben, nehmen Sie die ausgelassene Dosis
Es liegen keine Informationen zur Anwendung von nicht ein, sondern nehmen Sie stattdessen die nächste
Paxlovid in der Stillzeit vor. Während der Einnahme von Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen
Paxlovid und als Vorsichtsmaßnahme für 7 Tage nach Paxlovid gleichzeitig ein.
Beendigung der Behandlung mit Paxlovid sollten Sie nicht Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine
stillen. vergessene Dosis nachzuholen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Wenn Sie die Einnahme von Paxlovid abbrechen
Maschinen Auch wenn Sie sich besser fühlen, sollten Sie die
Es wird erwartet, dass Paxlovid keinen Einfluss auf die Einnahme von Paxlovid nicht abbrechen, ohne mit Ihrem
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Arzt zu sprechen.
Maschinen hat. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Paxlovid enthält Lactose Apotheker.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rück-
sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
4. Welche Nebenwirkungen sind
Paxlovid enthält Natrium möglich?
PF-07321332- und Ritonavir-Tabletten enthalten jeweils
weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. sie Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
sind nahezu „natriumfrei“. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
ten müssen.
Stand: Juli 2022 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Paxlovid™ 150 mg + 100 mg Filmtabletten
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen • Jede weiße Ritonavir-Filmtablette enthält 100 mg
– Veränderter Geschmackssinn Ritonavir.
– Durchfall (Diarrhö) – Die sonstigen Bestandteile in der PF‑07321332-Ta-
– Erbrechen blette sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Mono-
– Kopfschmerzen hydrat (siehe Abschnitt 2, „Paxlovid enthält Lactose“),
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdi-
Meldung von Nebenwirkungen oxid und Natriumstearylfumarat (siehe Abschnitt 2,
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich „Paxlovid enthält Natrium“). Der Filmüberzug enthält
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Hypromellose, Titandioxid, Macrogol und
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- Eisen(III)‑oxid.
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über – Die sonstigen Bestandteile in der Ritonavir-Tablette
das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem sind Copovidon, Sorbitanlaurat, hochdisperses Silici-
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, umdioxid, Calciumhydrogenphosphat, Natriumstearyl-
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses fumarat. Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Ti-
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. tandioxid, Macrogol, Hyprolose, Talkum, hochdisper-
ses Siliciumdioxid und Polysorbat 80.
Deutschland
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Wie Paxlovid aussieht und Inhalt der Packung
Abt. Pharmakovigilanz Paxlovid-Filmtabletten sind in 5 Tagesdosis-Blisterpa-
Kurt‑Georg‑Kiesinger‑Allee 3 ckungen mit insgesamt 30 Tabletten in einem Umkarton
D-53175 Bonn erhältlich.
Website: http://www.bfarm.de Jede Tagesdosis-Blisterpackung enthält 4 PF-07321332-
Tabletten (je 150 mg) und 2 Ritonavir-Tabletten (je
Österreich 100 mg) und zeigt an, welche Tabletten morgens und
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen abends eingenommen werden müssen (Sonne- und
Traisengasse 5 Mondsymbol).
1200 WIEN PF-07321332 150 mg Filmtabletten sind als ovale, pink-
ÖSTERREICH farbene Filmtabletten mit der Prägung „PFE“ auf der einen
Fax: +43 (0) 50 555 36207 und „3CL“ auf der anderen Seite verfügbar.
Website: http://www.basg.gv.at/ Ritonavir 100 mg Filmtabletten sind als kapselförmige,
weiß bis cremefarbene Filmtabletten mit der Prägung „H“
auf der einen und „R9“ auf der anderen Seite verfügbar.
5. Wie ist Paxlovid aufzubewahren?
Pharmazeutischer Unternehmer
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Pfizer Europe MA EEIG
lich auf. Boulevard de la Plaine 17
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem 1050 Brüssel
Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. auf dem Blister Belgien
nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Hersteller
Tag des angegebenen Monats. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Nicht über 25 °C lagern. Betriebsstätte Freiburg
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Mooswaldallee 1
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder 79090 Freiburg
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Deutschland
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Pfizer Italia S.r.L
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli, Piceno
Italien
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
6. Inhalt der Packung und weitere Little Connell
Informationen Newbridge
Irland
Was Paxlovid enthält Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
– Die Wirkstoffe in diesem Arzneimittel sind PF- wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
07321332 und Ritonavir. ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
• Jede pinkfarbene PF‑07321332-Filmtablette enthält
150 mg PF-07321332.
Stand: Juli 2022 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Paxlovid™ 150 mg + 100 mg Filmtabletten
Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Juli 2022.
Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingun-
gen“ zugelassen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise
für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Infor-
mationen zu diesem Arzneimittel mindestens jährlich
bewerten und, falls erforderlich, wird die Packungsbeilage
aktualisiert werden.
Scannen Sie den Code mit einem Mobilgerät, um die
Packungsbeilage in verschiedenen Sprachen zu erhal-
ten.
URL: https://pfi.sr/c19oralrx
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Agentur http://www.ema.europa.eu erhältlich.
Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der
Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amts-
sprachen verfügbar.
palde-2v3pax-ft-0
PatientenInfo-Service /
Stand: Juli 2022 5Sie können auch lesen
