PHOTOTHERAPIE-SYSTEME - GIRAFFE BLUESPOT BILISOFT 2.0 - FRITZ STEPHAN GMBH
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Perinatale
Versorgung
Phototherapie-Systeme
Giraffe BlueSpot
BiliSoft 2.0
Lullaby LED
Giraffe Blue Spot Das Giraffe Blue Spot PT Lite-Phototherapiesystem • mit einem großen Strahler eine hervorragende vereint herausragende Leistung mit einem patienten- Bestrahlungshomogenität mit kompletter freundlichen Design, dem Markenzeichen aller Abdeckung der Körperoberfläche und Giraffe-Produkte für die Säuglingspflege. effektiver Dosierung bietet. Das unter Berücksichtigung der Anforderungen • die fokussierte Lichttherapie direkt auf den von Neugeborenen und Anwendern konzi- Patienten richtet, ohne das Pflegepersonal oder pierte System ist mit einer fortschrittlichen andere Patienten in der Umgebung zu belasten. LED-Technologie ausgestattet, die: • blaues Licht innerhalb eines schmalen Das Ergebnis: Das Blue Spot PT-System bietet Spektrums von 430 bis 490 nm abstrahlt, höchste Behandlungseffizienz und ist somit die ideale dem Bereich mit der stärksten Absorption Lösung für das Management von Hyperbilirubinämie von Bilirubin, um seinen Abbau zu auf der Säuglingsstation. beschleunigen. • in einem kompakten, leichtgewichtigen und benutzerfreundlichen Paket eine hoch intensive Bestrahlung gewährleistet. Zur intensiven Behandlung von Hyperbilirubinämie eignet sich das Blue Spot PT-System in Kombination mit unserem BiliSoft LED-System, um eine maximale Oberflächenabdeckung zu erhalten. Technische Daten Abmessungen Normen Lampengehäuse 17,8 x 30,5 x 11,4 cm (B x H x T) Das Produkt erhielt die ETL-Zertifizierung nach folgenden Normen: Gewicht 4 kg UL 60601-1 Leistung IEC 60601-1 Lichtquelle LED, blau CAN/CSA C22.2 #601.1 Nennlebensdauer 10.000 Stunden* IEC 60601-1-2 Geräuschpegel
Perinatale
Versorgung
BiliSoft 2.0 Phototherapie-System
Die richtige Berührung – und blaues Licht – kann für
Säuglinge mit Gelbsucht entscheidend sein.
Das BiliSoft 2.0 Phototherapie-System ist eine
Revolution in der effektiven Behandlung der Hyper-
bilirubinämie. Die Vorteile der Känguru-Pflege sind
erwiesen, und immer mehr Krankenhäuser fördern
und unterstützen gesundheitsfördernde, heilende
„babyfreundliche“ Interaktionen und Praktiken.
Mit BiliSoft 2.0 gibt es keine Barriere für das Bonding
zwischen Kind und Eltern oder Betreuern. Das Baby
kann während der gesamten Therapiesitzung gehalten,
gefüttert und sogar geschaukelt werden.
BiliSoft 2.0 bietet Phototherapie überall – auf der
Neugeborenen-Intensivstation, in der Pädiatrie, auf der
Wöchnerinnenstation oder zu Hause.
BiliSoft 2.0 kann in Verbindung mit einem Wärme- Lagerungsbedingungen
strahler, einem Inkubator, einer Wiege, einem Kinderbett Temperatur -25 bis +5 °C ohne Feuchtigkeitskontrolle
oder in den Armen einer Pflegekraft verwendet werden. Temperatur +5 bis +35 °C bis zu 90 % RF,
nicht kondensierend
Temperatur +35 °C bis +70 °C bei einem Wasserdampf-
druck von bis zu 5 kPa
Leistungsdaten
Spektrale Strahlungsleistung Große Glasfasermatte – 49 µW•cm-2•nm-1
Technische Daten (+/-25 %) 9-Punkte-Check
Abmessungen Kleine Glasfasermatte – 70 µW•cm-2•nm-1
Lichtmodul 16,5 x 21 x 17,5 cm (B x H x L) (+/-25 %) 6-Punkte-Check
Gewicht des Lichtmoduls Spitzen-Wellenlänge 445 - 470 nm
ohne Glasfasermatte < 1,7 kg Geschätzte Lebensdauer Im Dauerbetrieb bei Raumtemperatur bietet
Gewicht der Lichtmatte < 0,6 kg (groß oder klein) des LED-Moduls* ein typisches LED-Modul eine Lebensdauer
von bis zu 50.000 Betriebsstunden, bevor die
Lichtmatte, klein 20 x 25 cm (lichtabgebende Fläche)
Lichtintensität um 25 % sinkt.
Lichtmatte, groß 25 x 30 cm (lichtabgebende Fläche)
Geräuschpegel ≤ 44 dB(A) in 1 Meter Abstand
Länge des Lichtmatten-
Röntgen Röntgen-kompatibel
Kabels 137 ± 5 cm
Normen/Vorschriften
Elektrische Spezifikationen
Anwendungsteil vom Typ BF, IEC Klasse II (Dauerbetrieb), FDA Gerät
Eingang 0,25 A - 0,75 A bei 100-240 V~,
der Klasse II. Die Zertifizierungstests umfassen ein CB-Programm zur
50/60 Hz +10 %, -15 % (Niedrigste Leitung
Berücksichtigung länderspezifischer Abweichungen, einschließlich
85 V Wechselstrom)
Abweichungen und Leistungseinstellungen von 220 V und 60 Hz.
Ableit-Berührungsstrom Zulässige Werte sind 100 µA im Normal- IEC/EN 60601-1-2 Ausg. 4 (2014), IEC 60601-1:2012 Ausg 3.1,
zustand und 500 µA im Einzelfehlerzustand IEC 60601-2-50 Ausg. 2.0 (2009), IEC 60601-1-11 Ausg. 2 (2015),
bei 264 V~ IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995, IEC 60601-2-50 Ausg. 1,0
Umgebungsbedingungen im Betrieb (2000), ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, CAN/CSA-C22.2 Nr.
Temperatur 5 bis 35 °C 60601-1 Dritte Ausgabe (2014)
* In der tatsächlichen klinischen Umgebung kann die Lebensdauer des LED-Moduls
Feuchtigkeit 15 % bis 90 % RF, nicht kondensierend,
Schwankungen unterliegen. Faktoren wie Einschaltzeiten und Umgebungstemperatur
erfordert aber keinen Wasserdampf-
wirken sich möglicherweise auf die Lebensdauer des LED-Moduls aus. Die Strahlungs-
partialdruck > 5 kPa
leistung des BiliSoft 2.0 Systems muss gemessen werden. Wenn die Daten 25% unter
Druck 70 bis 106 kPa
den in der Spezifikation genannten liegen, muss das LED-Modul ausgetauscht werden.
Lichtmodul IP21 Ersetzen Sie das LED-Modul, wenn die Leistung unter 39 µW cm-2 nm-1 für eine
Lichtmatte IPX4 kleine Matte oder 27 µW cm-2 nm-1 für eine große Matte liegt.
Fritz Stephan GmbH
Medizintechnik Tel. +49 6439-91 25-0
Kirchstraße 19 Fax +49 6439-91 25-111
56412 Gackenbach info@stephan-gmbh.com
Germany www.stephan-gmbh.com
Lullaby LED Phototherapiesystem
Die LEDs liefern die optimalste
Wellenlänge (450 - 465 nm), um den
Bilirubinstoffwechsel maximal zu fördern.
Das optische Design schafft eine gleichmäßige
Lichtverteilung auf der gesamten Bestrahlungs-
fläche des Patienten um den Bilirubinabbau
zu maximieren.
Da das System weder Lüfter noch andere
bewegliche mechanische Teile enthält,
funktioniert es bei einem aussergewöhnlich
niedrigen Geräuschpegel von 22,4 dB(A),
der damit deutlich unter der Vorgabe der
IEC-Richtlinie von 60 dB(A) bleibt.
Das Lampenmodul lässt sich für die individuelle
Anwendung auf dem Inkubator vom Fahrgestell
abnehmen.
Technische Daten
Abmessungen Leistungsdaten
Hohe Strahlungsintensität: ** 45 µW/cm2/nm
Technische Änderungen vorbehalten. Fritz Stephan GmbH 11/2020
Gesamtabmessungen 530 x 550 x 1.700 mm (L x B x H) Spektralstrahlung
(bei maximaler Höhe) Niedrige Strahlungsintensität: ** 45 µW/cm2/nm
Gesamtgewicht 10 kg Strahlungsstärke gemessen, wenn die LET PT
parallel zum Bett in einer Höhe von 35 cm
Stellfläche 530 x 550 mm
über dem Kind positioniert wird.
Höhenverstellung 1.130 mm bis 1.600 mm von der Lichtquelle
Wellenlängenbereich Dominanter Wellenlängenbereich
zum Boden (verstellbarer Bereich von 470 mm)
von 450 - 465 nm
Gewicht Lampenmodul 2 kg
LED-Lampen Nennlebensdauer von bis zu 50.000 Stunden
Abmessungen Lampenmodul 360 x 230 x 80 mm
bei hoher Leistung (bis zu einer Verringerung
Neigung Lampenmodul stufenlos bis 30° der Lichtintensität von 30%)
effektive Bestrahlungsfläche 500 x 300 mm in einem Abstand von Maximaler Geräuschpegel 22,4 dB (A)
350 mm von der Lichtquelle
Normen und Vorschriften
Gleichmäßigkeitsverhältnis > 0,4 (IEC-konform)
IEC Klasse 1 Vom TÜV Rheinland zertifiziert bezüglich
Umgebungsbedingungen der folgenden Normen: IEC 606001-2-50,
Umgebungstemperatur 10 bis 40 °C IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
Feuchtigkeit 20 bis 95% (relativ), nicht kondensierend EMV Klasse A, Zertifiziert nach IECEE CB Scheme
Atmosphärischer Druck 70 kPa bis 106 kPa CISPR 11, Gruppe 1
Lagerungs- und Transportbedingungen
Temperatur 0 bis +70 °C
Feuchtigkeit 10 bis 95% (relativ), nicht kondensierend ** Die Strahlungsstärke kann in Abhängigkeit von Variationen bei den
Komponenten und Umgebungsbedingungen um ± 25% schwanken.
Atmosphärischer Druck 50 bis 106 kPa
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