Prevenar 13 Injektionssuspension
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Prevenar 13® Injektionssuspension
Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff (13valent, adsorbiert)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten/
erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
– Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
– Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Prevenar 13 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prevenar 13 bei Ihnen oder Ihrem Kind beachten?
3. Wie ist Prevenar 13 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prevenar 13 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Prevenar 13 und wofür wird es 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
angewendet? Prevenar 13 bei Ihnen oder Ihrem Kind
beachten?
Prevenar 13 ist ein Pneumokokkenimpfstoff zur Anwen-
dung bei:
– Kindern im Alter von 6 Wochen bis 17 Jahren und Prevenar 13 darf nicht angewendet werden:
bietet einen Schutz vor Krankheiten wie Meningitis – wenn Sie oder Ihr Kind überempfindlich (allergisch)
(Hirnhautentzündung), Sepsis (Blutvergiftung) oder sind/ ist gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Bakteriämie (Vorhandensein von Bakterien im Blut), Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Pneumonie (Lungenentzündung) und Mittelohrent- Arzneimittels oder einen anderen Impfstoff, der ein
zündung, Diphtherie-Toxoid enthält.
– Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber – wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere Infektion mit
und bietet einen Schutz vor Pneumonie (Lungenent- hohem Fieber (über 38 °C) haben/ hat. Trifft dies auf Sie
zündung), Sepsis oder Bakteriämie (Vorhandensein oder Ihr Kind zu, muss die Impfung verschoben
von Bakterien im Blut) und Meningitis (Hirnhautent- werden, bis es Ihnen oder Ihrem Kind wieder besser
zündung), geht. Eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung,
die durch 13 Typen des Bakteriums Streptococcus pneu- sollte unproblematisch sein. Sprechen Sie jedoch
moniae verursacht werden. zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizin-
Prevenar 13 bietet Schutz vor 13 Typen des Bakteriums ischen Fachpersonal.
Streptococcus pneumoniae und ersetzt Prevenar, das vor
7 Bakterientypen schützte. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Der Impfstoff wirkt dadurch, dass er den Körper bei der Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt,
Bildung eigener Antikörper unterstützt, die Sie oder Ihr Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn
Kind gegen diese Krankheiten schützen. Sie oder Ihr Kind:
– nach einer Impfung mit Prevenar oder Prevenar 13
irgendwelche Beschwerden hatten/ hatte oder noch
haben/ hat, z. B. eine allergische Reaktion oder Atem-
beschwerden
Stand: 04.03.2015 1Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Prevenar 13 Injektionssuspension
– Blutgerinnungsstörungen haben/ hat oder leicht blaue Säuglinge im Alter von 6 Wochen bis 6 Monaten
Flecken bekommen/ bekommt In der Regel sollte Ihr Kind zunächst nacheinander 3
– ein geschwächtes Immunsystem haben/ hat (z. B. Injektionen des Impfstoffs erhalten, gefolgt von einer
durch eine HIV-Infektion); die Schutzwirkung von Auffrischdosis.
Prevenar 13 kann dann möglicherweise eingeschränkt – Die 1. Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen
sein verabreicht werden.
– schon einmal unter Krampfanfällen litten/ litt, denn es – Zwischen den Injektionen ist ein Zeitabstand von
kann erforderlich sein, fiebersenkende Arzneimittel mindestens 1 Monat einzuhalten.
einzunehmen, bevor Prevenar 13 verabreicht wird. – Eine 4. Injektion (Auffrischimpfung) wird im Alter
Sollte Ihr Kind nach der Impfung nicht mehr ansprech- zwischen 11 und 15 Monaten verabreicht.
bar sein oder Krämpfe (Krampfanfälle) bekommen, – Sie werden darüber informiert, wann Ihr Kind wieder-
wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Siehe auch kommen soll, um die nächste Injektion zu erhalten.
Abschnitt 4. Gemäß den offiziellen Empfehlungen in Ihrem Land
Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, verwendet Ihr Arzt möglicherweise ein abweichendes
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, falls Impfschema. Bitte sprechen Sie Ihren Arzt, Apotheker
Ihr Kind ein sehr unreifes Frühgeborenes (Geburt in oder oder das medizinische Fachpersonal an, wenn Sie hierzu
vor der 28. Schwangerschaftswoche) ist, da innerhalb von weitere Informationen wünschen.
2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen
auftreten können. Siehe auch Abschnitt 4. Frühgeborene Säuglinge
Wie mit allen Impfstoffen, so kann auch mit Prevenar 13 Ihr Kind wird zunächst nacheinander 3 Injektionen erhal-
nicht bei allen Geimpften ein Impfschutz erzielt werden. ten. Die 1. Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen
Prevenar 13 schützt bei Kindern nur vor Mittelohrentzün- verabreicht werden, wobei zwischen den Injektionen ein
dungen, die durch diejenigen Streptococcus-pneumo- Zeitabstand von mindestens 1 Monat einzuhalten ist. Im
niae-Typen verursacht werden, für die der Impfstoff Alter zwischen 11 und 15 Monaten wird Ihr Kind eine 4.
entwickelt wurde. Es schützt nicht gegen andere Erreger, Injektion (Auffrischimpfung) erhalten.
die Mittelohrentzündungen verursachen können.
Bisher ungeimpfte Säuglinge, Kinder und Jugendliche
Anwendung von Prevenar 13 zusammen mit anderen über 7 Monate
Arzneimitteln/ Impfstoffen Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten sollten 2
Ihr Arzt könnte Sie bitten, Ihrem Kind Paracetamol oder Injektionen erhalten. Zwischen den Injektionen ist ein
andere fiebersenkende Arzneimittel zu geben, bevor Zeitabstand von mindestens 1 Monat einzuhalten. Eine 3.
Prevenar 13 verabreicht wird. Diese Maßnahme wird Injektion wird im 2. Lebensjahr verabreicht.
helfen, einige der Nebenwirkungen von Prevenar 13 zu Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten sollten 2 Injektio-
mildern. nen erhalten. Zwischen den Injektionen ist ein Zeitab-
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- stand von mindestens 2 Monaten einzuhalten.
sche Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind andere Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren
Arzneimittel einnehmen/ einnimmt, kürzlich andere sollten 1 Injektion erhalten.
Arzneimittel eingenommen haben/ hat, eine Anwendung
anderer Arzneimittel vorgesehen ist oder wenn Sie/ Ihr Säuglinge, Kinder und Jugendliche, die zuvor mit
Kind vor Kurzem eine andere Impfung erhalten haben/ Prevenar geimpft wurden
hat. Säuglinge und Kinder, die zuvor mit Prevenar geimpft
wurden, können Prevenar 13 erhalten, um die Impfserie
Schwangerschaft und Stillzeit zu vervollständigen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie Bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren, die zuvor mit
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Prevenar geimpft wurden, wird Ihr Arzt oder das medizi-
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung nische Fachpersonal Ihnen sagen, wie viele Impfungen
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. mit Prevenar 13 erforderlich sind.
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren
Prevenar 13 enthält Natrium sollten 1 Injektion erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes,
(23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Apothekers bzw. des medizinischen Fachpersonals
befolgen, damit Ihr Kind alle Impfungen der Impfserie
erhält.
3. Wie ist Prevenar 13 anzuwenden? Sollten Sie den nächsten Impftermin versäumt haben,
fragen Sie den Arzt, Apotheker bzw. das medizinische
Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird vom Arzt oder Fachpersonal um Rat.
dem medizinischen Fachpersonal in Ihren Arm oder in
den Arm- oder Beinmuskel Ihres Kindes injiziert. Erwachsene
Stand: 04.03.2015 2Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Prevenar 13 Injektionssuspension
Erwachsene erhalten 1 Injektion. – Nesselsucht (Urtikaria oder Urtikaria-ähnlicher
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- Ausschlag)
sche Fachpersonal, wenn Sie zuvor eine Pneumokok- – Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Einstich-
kenimpfung erhalten haben. stelle von mehr als 7 cm Durchmesser; Weinen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Prevenar
13 haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Seltene Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von
das medizinische Fachpersonal. 1.000 Impfungen auftreten) sind:
– Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypoton-
Besondere Personengruppen hyporesponsive Episode)
Personen, bei denen das Risiko für eine Pneumokokken- – Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktio-
Infektion erhöht sein kann (z. B. bei Personen mit Sichel- nen), einschließlich Schwellung des Gesichts und/
zellkrankheit oder HIV-Infektion), einschließlich solchen, oder der Lippen, Schwierigkeiten beim Atmen
die zuvor mit dem 23valenten Pneumokokken-Polysac-
charidimpfstoff geimpft wurden, können mindestens 1 Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei
Dosis Prevenar 13 erhalten. Anwendung von Prevenar 13 bei Kindern und
Patienten mit Blutstammzelltransplantation können 3 Jugendlichen (im Alter von 6 bis 17 Jahren) berichtet:
Injektionen erhalten, wobei die 1. Injektion 3 bis 6 Montate
nach der Transplantation verabreicht wird und der Die häufigsten Nebenwirkungen (diese können bei
Abstand zwischen den Injektionen mindestens 1 Monat mehr als 1 von 10 Impfungen auftreten) sind:
beträgt. Eine 4. Injektion (Auffrischimpfung) wird 6 Monate – verminderter Appetit
nach der 3. Injektion empfohlen. – Reizbarkeit; Schmerz, Berührungsempfindlichkeit,
Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Einstich-
stelle; Schläfrigkeit; unruhiger Schlaf, Berührungs-
empfindlichkeit an der Einstichstelle, die die Bewegung
4. Welche Nebenwirkungen sind stört
möglich?
Häufige Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von
Wie alle Impfstoffe kann auch Prevenar 13 Nebenwir- 10 Impfungen auftreten) sind:
kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. – Kopfschmerzen
– Erbrechen; Durchfall
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei – Ausschlag; Nesselsucht (Urtikaria oder Urtikaria-
Anwendung von Prevenar 13 bei Säuglingen und ähnlicher Ausschlag)
Kindern (im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren) berich- – Fieber
tet: Kinder und Jugendliche mit HIV-Infektion, Sichelzell-
krankheit oder Blutstammzelltransplantation hatten
Die häufigsten Nebenwirkungen (diese können bei ähnliche Nebenwirkungen, jedoch traten Kopfschmerzen,
mehr als 1 von 10 Impfungen auftreten) sind: Erbrechen, Durchfall, Fieber, Müdigkeit, Gelenk- und
– verminderter Appetit Muskelschmerzen sehr häufig auf.
– Fieber; Reizbarkeit; Schmerz, Berührungsempfind-
lichkeit, Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden
Einstichstelle; Schläfrigkeit; unruhiger Schlaf nach der Markteinführung von Prevenar 13 bei
– Rötung, Verhärtung, Schwellung an der Einstichstelle Säuglingen und Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren
von 2,5 bis 7,0 cm Durchmesser (nach der Auffrisch- beobachtet:
dosis und bei älteren [2 bis 5 Jahre alten] Kindern) – schwere allergische Reaktionen, einschließlich
Schock (Herz-Kreislauf-Kollaps); Angioödem
Häufige Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von (Schwellung der Lippen, des Gesichtes oder des
10 Impfungen auftreten) sind: Rachens)
– Erbrechen; Durchfall – Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötung und -reizung
– Fieber über 39 °C; Berührungsempfindlichkeit an der (Dermatitis) und Juckreiz (Pruritus) an der Einstich-
Einstichstelle, die die Bewegung stört; Rötung, stelle; Hautrötung (im Gesicht und/ oder am Körper)
Verhärtung, Schwellung an der Einstichstelle von 2,5 – vergrößerte Lymphknoten oder -drüsen (Lymphaden-
bis 7 cm Durchmesser (nach der Grundimmunisierung) opathie) in der Nähe der Einstichstelle, z. B. unter dem
– Ausschlag Arm oder in der Leistenbeuge
– Ausschlag, bei dem juckende rote Flecken entstehen
Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können bei bis (Erythema multiforme)
zu 1 von 100 Impfungen auftreten) sind: Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt in oder vor der
– Krämpfe (oder Krampfanfälle), einschließlich solcher, 28. Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2 bis
die durch hohes Fieber verursacht werden 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
Stand: 04.03.2015 3Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Prevenar 13 Injektionssuspension
Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Deutschland Österreich
Prevenar 13 bei Erwachsenen berichtet: Bundesinstitut für Impfstoffe Bundesamt für Sicherheit im
und biomedizinische Arznei- Gesundheitswesen
Die häufigsten Nebenwirkungen (diese können bei mittel Traisengasse 5
Paul-Ehrlich-Institut 1200 WIEN
mehr als 1 von 10 Impfungen auftreten) sind:
Paul-Ehrlich-Str. 51-59 ÖSTERREICH
– verminderter Appetit; Kopfschmerzen; Durchfall;
63225 Langen Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Erbrechen (bei Erwachsenen zwischen 18 und Tel: +49 6103 77 0 Website: http://www.basg.gv.at/
49 Jahren) Fax: +49 6103 77 1234
– Kälteschauer; Müdigkeit; Ausschlag; Schmerzen, Website: www.pei.de
Rötung, Schwellung, Verhärtung oder Berührungs- België/ Belgique/ Belgien Italia
empfindlichkeit an der Einstichstelle, die die Armbe- Föderalagentur für Arzneimit- Agenzia Italiana del Farmaco
wegung stört (starke Schmerzen oder Berührungs- tel und Gesundheitsprodukte Sito web: http://www.agenzia-
Abteilung Vigilanz farmaco.gov.it/it/responsabili
empfindlichkeit an der Einstichstelle bei Erwachsenen
EUROSTATION II
zwischen 18 und 39 Jahren und starke Beeinträchti- Victor Hortaplein, 40/ 40
gungen der Beweglichkeit des Arms bei Erwachsenen B-1060 BRUSSEL
zwischen 18 und 39 Jahren) Website: www.fagg-afmps.be
– Verschlechterung oder erstmaliges Auftreten von E-Mail: patientinfo@fagg-
Schmerzen in Ihren Gelenken oder Muskeln afmps.be
– Fieber (bei Erwachsenen zwischen 18 und 29 Jahren) Luxembourg/ Luxemburg
Direction de la Santé – Division
de la Pharmacie et des Médi-
Häufige Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von caments
10 Impfungen auftreten) sind: Villa Louvigny – Allée Marconi
– Erbrechen (bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren L-2120 Luxembourg
und darüber); Fieber (bei Erwachsenen im Alter von 30 Site internet: http://www.ms.
Jahren und darüber) public.lu/fr/activites/pharma-
cie-medicament/index.html
Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können bei bis
zu 1 von 100 Impfungen auftreten) sind:
– Übelkeit
– Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktio- 5. Wie ist Prevenar 13 aufzubewahren?
nen), einschließlich Schwellung des Gesichts und/
oder der Lippen, Schwierigkeiten beim Atmen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
– vergrößerte Lymphknoten oder drüsen (Lymphaden- lich auf.
opathie) nahe der Einstichstelle, wie z. B. unter dem Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Arm Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw.
Erwachsene mit HIV-Infektion hatten ähnliche Neben- „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
wirkungen, jedoch traten Fieber und Erbrechen sehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
häufig auf und Übelkeit trat häufig auf. Tag des angegebenen Monats.
Erwachsene mit Blutstammzelltransplantation hatten Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
ähnliche Nebenwirkungen, jedoch traten Fieber und Nicht einfrieren.
Erbrechen sehr häufig auf. Prevenar 13 ist bei Temperaturen bis zu 25 °C 4 Tage
haltbar. Am Ende dieses Zeitraums sollte Prevenar 13
Meldung von Nebenwirkungen verwendet oder entsorgt werden. Diese Angaben dienen
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich oder Ihrem Kind der Orientierung des medizinischen Fachpersonals in
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Fällen von vorübergehendem Überschreiten der Lager-
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für ungstemperatur.
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
unten) anzeigen. Bitte melden Sie die Nebenwirkungen in verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
dem Land, in dem Sie dieses Arzneimittel verschrieben
bekommen haben. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 6. Inhalt der Packung und weitere
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
Informationen
gestellt werden.
Was Prevenar 13 enthält
Die Wirkstoffe sind:
Stand: 04.03.2015 4Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Prevenar 13 Injektionssuspension
– 2,2 µg Polysaccharid der Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, Hrvatska Slovenija
9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F, Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
– 4,4 µg Polysaccharid des Serotyps 6B, Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za sveto-
konjugiert an das CRM197-Trägerprotein und adsorbiert vanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubl-
an Aluminiumphosphat (0,125 mg Aluminium).
jana
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Bern-
Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
steinsäure, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwe- Ireland Slovenská republika
cke. Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL,
Tel: 1800 633 363 (toll free) organizačná zložka
Wie Prevenar 13 aussieht und Inhalt der Packung +44 (0)1304 616161 Tel: + 421 2 3355 5500
Der Impfstoff ist eine weiße Injektionssuspension und als Ísland Suomi/ Finland
Einzeldosis-Fertigspritze (0,5 ml) erhältlich. Packungs- Icepharma hf Pfizer Oy
Simi: + 354 540 8000 Puh/ Tel: +358 (0)9 430 040
größen: 1 und 10 Fertigspritzen mit oder ohne Injektions-
Italia Sverige
nadel sowie eine Bündelpackung, bestehend aus 5 Pfizer Italia S.r.l. Pfizer AB
Packungen mit jeweils 10 Fertigspritzen, mit oder ohne Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Injektionsnadel. Es werden möglicherweise nicht alle Kύπρος United Kingdom
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Pfizer Limited
Branch) Tel: +44 (0) 1304 616161
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Tηλ: +357 22 817690
Latvija
Pharmazeutischer Unterneh- Hersteller, der für die Chargenf- Pfizer Luxembourg SARL filiāle
mer: reigabe zuständig ist: Latvijā
Pfizer Limited Wyeth Pharmaceuticals Tel.: + 371 670 35 775
Ramsgate Road New Lane
Sandwich Havant
Kent CT13 9NJ Hampshire, PO9 2NG Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich
Februar 2015.
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel Weitere Informationsquellen
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre- Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
België/ Belgique/ Belgien Lietuva
Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filial-
Pfizer S.A./ N.V. as Lietuvoje Die folgenden Informationen sind für medizinisches
Tél/ Tel: + 32 (0)2 554 62 11 Tel. + 370 52 51 4000 Fachpersonal bestimmt:
България Magyarország Während der Lagerung können ein weißes Sediment und
Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer Kft ein klarer Überstand beobachtet werden.
Клон България Tel: +36 1 488 3700
Der Impfstoff sollte visuell auf Fremdpartikel und/ oder
Teл: +359 2 970 4333
eine Veränderung des Aussehens hin geprüft werden.
Česká Republika Malta
Pfizer s.r.o. Vivian Corporation Ltd. Nicht verwenden bei entsprechendem Befund.
Tel: +420 283 004 111 Tel: + 35621 344610 Vor dem Entlüften der Spritze gut schütteln, um eine
Danmark Nederland homogene weiße Suspension zu erhalten.
Pfizer ApS Pfizer BV Verabreichen Sie die komplette Dosis.
Tlf: + 45 44 201100 Tel: +31 (0)10 406 43 01 Prevenar 13 ist ausschließlich zur intramuskulären
Deutschland Norge Anwendung bestimmt. Nicht intravaskulär anwenden.
Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS
Prevenar 13 darf nicht mit einem anderen Impfstoff in
Tel: + 49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 526 100
Eesti Österreich derselben Spritze gemischt werden.
Pfizer Luxembourg SARL Eesti Pfizer Corporation Austria Ges. Prevenar 13 kann gleichzeitig mit anderen Impfungen für
filiaal m.b.H Kinder verabreicht werden; in diesem Fall sollten unter-
Tel.: +372 6 405 328 Tel: + 43 (0)1 52115-0 schiedliche Einstichstellen gewählt werden.
Ελλάδα Polska Prevenar 13 kann Erwachsenen im Alter von 50 Jahren
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. und darüber zur selben Zeit gegeben werden wie der
Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel.: +48 22 335 61 00
trivalente inaktivierte Grippeimpfstoff.
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist
Télf:+34914909900 Tel: (+351) 21 423 55 00 entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsor-
PatientenInfo-Service /
France România gen.
Pfizer Pfizer Romania S.R.L palde-5v11pv13-sui-0
Tél +33 1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Stand: 04.03.2015 5Sie können auch lesen
