Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
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Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheiben- höhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule. Operationstechnik
Inhaltsverzeichnis Einführung Prodisc-C Vivo 2 Kinematik 3 Vorgesehene Verwendung, Indikationen 4 und Kontraindikationen Operationstechnik Operationstechnik 5 Multisegmentale Versorgung 14 Implantatentfernung 15 Produktinformation Implantate 17 Instrumente 19 Anleitung zur manuellen Vorreinigung 26 Bibliografie Bibliografie 28 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Instrumentariums nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Instrumentariums durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Hinweis: Die Teilnahme an einer Schulung ist unerlässlich. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung. Aufbereitung, Wartung und Pflege von Synthes Instrumenten Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente finden Sie unter: www.synthes.com/reprocessing Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 1
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheiben- höhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule. Eigenschaften und Vorteile Prodisc-C Vivo ist als Ersatz für eine er- ist eine deutliche Reduzierung der Einfache Operationstechnik krankte und/oder degenerierte Band- Schmerzen durch Entfernung der – Einfache Operationstechnik in zwei scheibe der Halswirbelsäule bei Patien- erkrankten Bandscheibe. Die Band- Schritten: Grössenbestimmung mit ten mit symptomatischer zervikaler scheibenhöhe wird wiederhergestellt Probeimplantaten und Einbringung Diskopathie vorgesehen. Ziel des Band- und Bewegung im betroffenen Wirbel- des Implantats scheibenersatzes mit Prodisc-C Vivo segment ermöglicht. Anatomisches Design – Konvexe kraniale Endplatte für ana- tomische Fixation – Auflagefläche mit trapezoidalem Design für optimalen anatomischen Sitz und maximale Abdeckung der Endplatte Erprobte Materialien – Kraniale und kaudale Implantatend- platten aus Titanlegierung für bes- sere MRT-Kompatibilität – Poröse Oberflächenbeschichtung aus Reintitan begünstig Anwachsen des Knochens – Inlay aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) – Gleitpaarung UHMWPE/CoCrMo (Kobalt-Chrom-Molybdän-Legie- rung) Kugelgelenk-Prinzip – Ermöglicht einen physiologischen Bewegungsumfang hinsichtlich Flexion/Extension, Rotation und Seit- neigung – Ermöglicht die Wiederherstellung der anatomischen Balance – Widersteht Scherkräften 2 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Kinematik Das Rotationszentrum (RZ) von Prodisc-C Vivo liegt unmittel- bar unterhalb der kaudalen Endplatte der Prothese. Rein translatorische Bewegungen werden durch den Kugelgelenk- Mechanismus verhindert. min. 17.2° Flexion/Extension Lage des Rotationszentrums und Flexionsradius entsprechen der natürlichen Gelenkführung in den Wirbelgelenken. RZ RZ min. 17.2° Seitneigung Der physiologische Bewegungsumfang der Seitneigung wird ermöglicht. RZ RZ 360º Axiale Rotation Die axiale Rotation wird durch die anatomischen Strukturen eingeschränkt, nicht durch die Prothese. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 3
Vorgesehene Verwendung, Indikationen und Kontraindikationen Vorgesehene Verwendung Allgemeine Kontraindikationen Prodisc-C Vivo Implantate sind als zervikaler Bandscheibener- – Osteoporose, Osteochondrose und schwere Osteopenie satz vorgesehen und dienen der Wiederherstellung der Band- – Akute oder chronische systemische, spinale oder lokale scheibenhöhe und dem Erhalt der segmentalen Bewegung. Infektionen – Systemische und Stoffwechsel-Erkrankungen Massgeblich für den klinischen Erfolg ist eine Reihe kritischer – Alle medizinischen und chirurgischen Zustände, welche Faktoren, darunter: die Vorteile einer Bandscheibenoperation ausschliessen – Absolvierung eines Schulungsprogramms zur Implantation – Fremdkörperempfindlichkeit gegenüber den Implantat- von Prodisc-C, Prodisc-C Nova oder Prodisc-C Vivo materialien – Korrekte Patientenauswahl – Schwangerschaft – Adäquate Knochenqualität (eine Untersuchung zur Beur- – Schwere Obesität (Körpermasseindex (BMI) von über 40) teilung der Knochenqualität wird empfohlen) – Vollständige und sorgfältige Diskektomie, Dekompression Empfohlene Patientenausschlusskriterien und Remobilisierung des Bandscheibenraums Die Patientenauswahl ist einer der massgeblichen Faktoren – Optimale Grössenbestimmung und Platzierung des für den Erfolg des Bandscheiben-Totalersatzes. Die folgenden Implantats Faktoren können die klinischen Ergebnisse beeinflussen: – Postoperative Behandlung – Berufliche Tätigkeit oder Aktivitätsniveau des Patienten – Senilität, Geisteskrankheit oder Alkoholismus Indikationen – Medikamentenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch Symptomatische zervikale Diskopathie (SCDD), definiert als in den Hals oder Arm ausstrahlende (radikuläre) Schmerzen und/oder ein funktionales/neurologisches Defizit, wobei min- destens einer der nachstehenden Befunde per Bildgebung (CT, MR oder Röntgen) bestätigt ist: – Nucleus-pulposus-Prolaps – Spondylose (definiert durch das Vorliegen von Osteo- phyten) – Verlust der Bandscheibenhöhe Spezifische Kontraindikationen – Frakturen, Infektionen, Tumoren – Spinalstenose aufgrund hypertropher Spondylarthrose – Schwere Facettengelenkdegeneration – Segmentale Instabilität – Verknöcherung des posterioren Längsbandes (OPLL) 4 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Operationstechnik 1 Voraussetzungen und Lagerung des Patienten Die Implantation von Prodisc-C Vivo erfolgt unter wieder- holter anteroposteriorer (AP) und lateraler Bildverstärker- kontrolle während des Eingriffes. Bei der Lagerung des Patienten darauf achten, dass der C-Bogen im Bereich des betroffenen Segments/der betroffenen Segmente unein- geschränkt zirkumferentiell einsetzbar ist. Den Patienten in neutraler Rückenlage auf einen röntgen- strahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Sicherstellen, dass der Hals des Patienten durch ein Polster abgestützt in sagittaler Neutralposition gelagert ist. Bei der Behandlung der Seg- mente C6–C7 sicherstellen, dass die Schultern des Patienten die Bildverstärkerkontrolle nicht behindern. Die vollständige Visualisierung beider Wirbelkörper des betroffenen Segments muss gewährleistet sein. 2 Zugang Die Haut auf Höhe des betroffenen Segments markieren und einen standardmässigen anterioren Zugang zur Halswirbel- säule anlegen, um die Bandscheibe und die angrenzenden Wirbelkörper darzustellen. Unter Bildverstärkerkontrolle die Mittellinie bestimmen und am kranialen und kaudalen Wirbelkörper mit einem Osteo- tom oder Elektrokauter markieren. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 5
Operationstechnik 3 Sicherungsschrauben-System für vertebralen Halter montieren Instrumente 03.820.100 Körner 03.820.101 Schraubenzieher 03.820.111 Vertebraler Halter 03.820.102– Sicherungsschrauben 03.820.109 03.820.110 Sicherungsmutter Mit dem Körner die anteriore Kortikalis des kranialen und des kaudalen Wirbelkörpers jeweils am vertikalen Mittel- punkt der lateralen Mittellinie perforieren. Die Sicherungsschrauben in die Perforationen einbringen und bis kurz vor die posteriore Kortikalis in den Wirbelkörper schrauben. Die Einbringungsachse der Schrauben sollte pa- rallel zu den Endplatten der betroffenen Bandscheibe verlau- fen. Mit Schrauben des kleineren Durchmessers (⭋ 3.5 mm) und der grösstmöglichen Länge beginnen. Ist zusätzlicher Halt im Knochen erforderlich oder war die Verwendung einer Schraube mit kleinerem Durchmesser nicht erfolgreich, eine Schraube mit grösserem Durchmesser (⭋ 4.5 mm) verwen- den («Notschraube»). Warnung: – Schrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle einbringen, um eine optimale Kontrolle der Achsausrichtung und Einbringungstiefe zu gewährleisten. – Die posteriore Kortikalis nicht mit der Schraubenspitze perforieren. Den vertebralen Halter über die Schrauben schieben und mit den Sicherungsmuttern verriegeln. Diese Montage gewähr- leistet die Parallelität der Sicherungsschrauben und Wirbe- lendplatten des betroffenen Segments. Den vertebralen Halter nicht verwenden, um das Segment zu distrahieren. Einzelheiten zur ordnungsgemässen Distraktion siehe Schritt 4 auf Seite 7. 6 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
4 Segment mobilisieren und distrahieren Instrument 03.820.112 Vertebraler Distraktor Die Diskektomie unter Verwendung der Standardinstrumente beginnen. So viel Bandscheibenmaterial wie möglich entfernen, um die Spitze des vertebralen Distraktors möglichst weit posterior im Zwischenwirbelraum platzieren zu können. Um die Ent- fernung des Bandscheibenmaterials zu erleichtern, kann mit dem vertebralen Halter eine leichte Vordistraktion erzeugt werden. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 7
Operationstechnik Die Spitze des vertebralen Distraktors unter Bildverstärker- kontrolle bis zum posterioren Rand der Wirbelkörper einbrin- gen und den Zwischenwirbelraum distrahieren, um die Höhe wiederherzustellen und Zugang zum posterioren Zwischen- wirbelraum zu schaffen. Den vertebralen Halter auf die er- zielte Distraktion des Zwischenwirbelraums einstellen. Diesen Schritt wiederholen, bis maximale Distraktion erzielt ist. An- schliessend den vertebralen Distraktor lösen und entfernen. Im Zuge der Diskektomie die knorpelige Endplatte sorgfältig entfernen. Darauf achten, die Endplatten vollständig von Weichgewebe zu befreien. Verletzungen der Endplatten da- bei vermeiden. Spinalkanal- und foraminale Dekompression fortführen. Vorsichtsmassnahmen: – Den vertebralen Halter nicht als Distraktor verwenden. Übermässige Krafteinwirkung auf den vertebralen Halter kann zum Verbiegen und/oder Ausreissen der Schrauben aus dem Knochen führen. – Das posteriore Ligamentum longitudinale darstellen, um das Segment zu remobilisieren. Falls für die Dekompres- sion erforderlich, das PLL resezieren. Warnung: – Übermässige Distraktion mit dem vertebralen Distraktor vermeiden, da dies zu Dehnungsläsionen der Nerven- wurzel oder einer ungeeigneten Implantatauswahl führen kann. – Übermässige Entfernung oder Schädigung der Endplatte vermeiden. Andernfalls steigt das Einsinkrisiko des Implantats. – Den Processus uncinatus erhalten. Das posteriore Drittel des Processus uncinatus darf entfernt werden, sofern dies für die adäquate knöcherne Dekompression erforderlich ist. – Sicherstellen, dass das Knorpelgewebe vollständig von den Endplatten entfernt wird. Knorpelgewebe kann die Osteointegration des Implantats behindern und die Stabili- tät der Fixation schwächen. 8 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
5 Implantatgrösse bestimmen Instrumente 03.670.925– Probeimplantate 03.670.977 03.670.204 Halter für Probeimplantate 03.820.113 Hammer Nach Diskektomie und Dekompression unter Verwendung der Probeimplantate die geeignete Höhe und Auflagefläche der Bandscheibenprothese bestimmen. Ziel ist die Wahl eines Implantats mit bestmöglichem anatomischen Sitz, d. h. ein Implantat mit grösst- möglicher Auflagefläche und kleinster Höhe, um die natürliche Bandscheibe optimal zu ersetzen. Das Rotationszentrum (RZ) der Prothese sollte auf der Mittel- linie des Wirbelkörpers oder etwas weiter posterior positio- niert sein. Das Implantat sollte den Grossteil der Wirbel- körperendplatte abdecken. Wird ein Implantat mit zu kleiner Auflagefläche gewählt, steigt die Gefahr des Einsinkens und der heterotopen Ossifikation. Den Innenschaft des Halters für Probeimplantate in die dazu- gehörige Hülse einbringen und unter leichtem Druck einras- ten lassen. Das geeignete Probeimplantat wählen. Darauf achten, dass der Vorsprung am Probeimplantat ordnungsge- mäss im Anschlag des Schafts sitzt und den Schaft fest- schrauben. Vor dem Einbringen des Probeimplantats sicher- stellen, dass der Schaft ordnungsgemäss festgeschraubt ist. Das Probeimplantat an der Medianlinienmarkierung ausrich- ten und unter Bildverstärkerkontrolle mit leichten Hammer- schlägen in den Bandscheibenraum einbringen. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 9
Operationstechnik Die optimale Implantatposition in der lateralen Durch- leuchtungsansicht ist bei bestmöglichem anatomischen Sitz des Probeimplantats gegeben. Verhindert der Anschlag ein ausreichend tiefes Einbringen des Probeimplantats, den Schaft des Halters für Probeimplantate gegen den Uhrzeiger- sinn drehen (1 Umdrehung = 0.5 mm), um den Anschlag zu verstellen und das Probeimplantat etwas tiefer einzubringen. Dabei das Probeimplantat zentriert in Position auf der Mittel- linie halten. Die Distraktion lösen, um festzustellen, ob die Höhe des Probeimplantats für den Patienten geeignet ist. Als Implantathöhe die kleinste zu den gesunden benachbarten Bandscheiben passende Höhe wählen. Nachdem die korrekte Implantatgrösse ermittelt wurde, das Probeimplantat ent- fernen (dazu falls erforderlich mit dem vertebralen Halter leichte Distraktion bewirken). Vorsichtsmassnahmen: – Ein zu hohes Implantat kann den Bewegungsumfang des Segments einschränken. – Eine kyphotische Stellung des betroffenen Segments vermeiden. 10 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
6 Implantat einbringen Instrumente 03.670.201 – Implantathalter 03.670.203 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.670.212 Anschlag für Implantathalter (optional) 03.670.305 – Distanzklammer, Grössen M/MD, 03.670.307 Höhe 5 – 7 mm 03.670.315 – Distanzklammer, Grössen L/LD, 03.670.317 Höhe 5 – 7 mm 03.670.325 – Distanzklammer, Grössen X/XLD, 03.670.327 Höhe 5 – 7 mm 03.820.113 Hammer 03.820.101 Schraubenzieher 03.670.207 Positionierer Vorbereitung – Den Schaft für Implantathalter in den Implantathalter ein- setzen. Die Implantatpackung öffnen und die folgenden Schritte befolgen: – Passend zum Implantat eine Distanzklammer der Grössen M/MD, L/LD oder XL/XLD wählen. – Die geeignete Distanzklammer an der Bandscheiben- prothese befestigen, so dass die Schenkel in den Halte- mechanismus des Implantats einrasten. – Den passenden Implantathalter (M/MD, L/LD oder XL/XLD) an die Distanzklammer montieren. Sicherstellen, dass die lateralen Vorsprünge an der Distanzklammer in die Aus- sparungen an den Schenkeln des Implantathalters greifen. – Den Drehknopf am Schaft für Implantathalter drehen, um den Implantathalter an der Distanzklammer zu sichern. – Das gesamte Implantat aus der Implantatpackung ziehen. Optional kann zusätzlich der Anschlag an den Implantat- halter montiert werden. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 11
Operationstechnik Implantat einbringen Falls erforderlich das Segment distrahieren, um das Einbrin- gen des Implantats zu erleichtern. Sicherstellen, dass die schwarze Mittellinie an der kranialen Endplatte nach kranial weist und auf die Mittellinienmarkie- rung am Wirbelkörper ausgerichtet ist. Ohne Anschlag Mit Anschlag Unter lateraler Bildverstärkerkontrolle das Implantat durch leichte Hammerschläge in seine endgültige Position vorschie- ben, so dass ein optimaler anatomischer Sitz zwischen den Wirbelkörpern erzielt wird. Das Rotationszentrum (RZ) der Prothese sollte auf der Mittellinie des Wirbelkörpers oder etwas weiter posterior positioniert sein. Übermässige kraniale, kaudale oder laterale Korrekturen beim Einbringen des Im- plantats vermeiden. Sicherstellen, dass das Implantat nicht über den posterioren Rand des Wirbelkörpers hinausragt. Die Distanzklammer ist mit zwei Nuten versehen, so dass der anteriore Rand der Prothese unter lateraler Bildverstärker- kontrolle sichtbar ist. Nach Bestätigung der korrekten Implantatposition mittels Bildverstärker den vertebralen Halter entriegeln und leichte Kompression bewirken, damit die Dornen des Implantats in die Wirbelkörper greifen. 12 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Implantat lösen Um die Verbindung zwischen Distanzklammer und Implantat zu lösen, wie in den folgenden zwei Schritten beschrieben vorgehen: 1. Den Schaft im Implantathalter zwei volle Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn drehen. 2. Den Implantathalter zur Seite bewegen und zurückziehen, bis sich die Distanzklammer vom Implantat löst. Schrittweise die Sicherungsmuttern, den vertebralen Halter sowie die Sicherungsschrauben entfernen. Vorsichtsmassnahme: Heterotope Ossifikation (HO) ist eine mögliche Ursache für eine Fusion des behandelten Segments. Verschliessen der Knochenhohlräume (Schraubenlöcher) und offenen Knochenoberflächen mit Knochenwachs nach Entfernen der anterioren Osteophyten kann das Risiko einer HO reduzieren. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 13
Multisegmentale Versorgung Das symptomatischste Segment sollte zuerst operiert werden. Bei multisegmentaler Implantation von Prodisc-C Vivo Band- scheibenprothesen sollte segmentweise vorgegangen wer- den. Lassen sich keine symptomatischen Unterschiede zwischen den Segmenten identifizieren, entweder mit dem am stärks- ten kollabierten oder dem kaudalen Segment beginnen. Die Sicherungsschrauben analog zur Operationstechnik für die unisegmentale Versorgung mittig in die Wirbelkörper ein- bringen. Sicherungsschrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle ein- bringen. Um die ordnungsgemässe Ausrichtung der Bandscheibenpro- thesen zu gewährleisten, ist eine wiederholte Bildverstärker- kontrolle in der AP Ansicht erforderlich. 14 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Implantatentfernung Muss ein Prodisc-C Vivo Implantat entfernt werden, die nachfolgend beschriebene Vorgehensweise befolgen. 1 Vorbereitung Instrumente 03.670.201– Implantathalter 03.670.203 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.670.400 Entfernungsklammer, Grössen M/MD 03.670.410 Entfernungsklammer, Grössen L/LD 03.670.420 Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD Zunächst mit dem vertebralen Distraktor und dem System aus vertebralem Halter und Sicherungsschrauben das be- troffene Segment distrahieren. Einzelheiten zur Verwendung des Sicherungsschrauben-Systems mit dem vertebralen Halter siehe Seite 6. Die geeignete Entfernungsklammer am passenden Implantat- halter befestigen. Den Schaft für Implantathalter nur ganz leicht in den Implantathalter schrauben und den Implantat- halter nicht durch Festziehen des Drehknopfes an der Ent- fernungsklammer verriegeln. Hinweis: Wird der Schaft vollständig in den Implantathalter und die Entfernungsklammer geschraubt und festgezogen, kann die Entfernungsklammer im nächsten Schritt nicht am Implantat befestigt werden. Die an den Implantathalter montierte Entfernungsklammer an der kaudalen Endplatte des Implantats befestigen. Den Drehknopf des Schafts für Implantathalter im Uhrzeigersinn drehen, um das Implantat an der Entfernungsklammer zu sichern. Hinweis: Die Fläche mit der eingravierten Markierung «INSIDE» muss in Bezug auf die zu entfernende Implantat- endplatte zur Mitte des Bandscheibenraums ausgerichtet sein. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 15
Implantatentfernung 2 Implantat entfernen Instrumente 03.670.201– Implantathalter 03.670.203 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.670.400 Entfernungsklammer, Grössen M/MD 03.670.410 Entfernungsklammer, Grössen L/LD 03.670.420 Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD 03.820.113 Hammer 03.820.282 Gleithammer Den Implantathalter vorsichtig nach oben ziehen, um die kaudale Prothesenendplatte zu entfernen. Alternativ zusätz- lich den Schlitzhammer oder den Gleithammer verwenden, um das Implantat zu entfernen. Die kraniale Prothesenendplatte kann mit der Entfernungs- klammer oder alternativ mit einer geeigneten Zange/Pinzette entfernt werden. 16 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Implantate Abmessungen Für eine optimale Abdeckung der vertebralen Endplatte stehen sechs verschiedene Implantatgrössen zur Verfügung: M, MD, L, LD, XL, XLD. 14.5 – 19.2 mm 16.5 – 22.5 mm 15 /17 /19 mm 12/ 14/ 16/ 18 mm Panjabi 1991 Drei unterschiedliche Höhen (5, 6 und 7 mm) erlauben die optimale Anpas- sung an die individuellen Abmessungen der Bandscheibe des Patienten. 4.2 – 7.5 mm 5 / 6 / 7 mm Yoganandan et al. 2001 Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 17
Implantate Das Prodisc-C Vivo Implantat um- fasst zwei Endplatten aus Titan. Die kraniale Endplatte ist konvex geformt, die kaudale Endplatte flach. Beide End- platten sind mit jeweils sechs Dornen versehen. Basis des Prodisc-C Designs ist seit je- her das Kugelgelenk-Prinzip mit Poly- ethylen-Metall-Gleitpaarung. Das Poly- ethylen-Inlay (Kugelkopf) ist sicher in der kaudalen Endplatte verriegelt. Die kraniale Endplatte umschliesst die Kalotte (Gelenkpfanne) aus CoCrMo- Legierung. Implantat M Implantat MD Implantat L Breite 15 mm Breite 15 mm Breite 17 mm Tiefe 12 mm Tiefe 14 mm Tiefe 14 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 04.670.925S 5 mm 04.670.935S 5 mm 04.670.945S 5 mm 04.670.926S 6 mm 04.670.936S 6 mm 04.670.946S 6 mm 04.670.927S 7 mm 04.670.937S 7 mm 04.670.947S 7 mm Implantat LD Implantat XL Implantat XLD Breite 17 mm Breite 19 mm Breite 19 mm Tiefe 16 mm Tiefe 16 mm Tiefe 18 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 04.670.955S 5 mm 04.670.965S 5 mm 04.670.975S 5 mm 04.670.956S 6 mm 04.670.966S 6 mm 04.670.976S 6 mm 04.670.957S 7 mm 04.670.967S 7 mm 04.670.977S 7 mm 18 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Instrumente Das Prodisc-C Vivo Instrumentarium wurde für minimal- invasive oder mikroskopische Operationstechniken entwickelt. Sicherungsschrauben-System 03.820.100 Körner 03.820.101 Schraubenzieher 03.820.111 Vertebraler Halter Der vertebrale Halter dient dem Erhalt der mit dem vertebralen Distraktor erzielten Distraktion. Dank seinem Umschaltmechanismus kann mit dem vertebralen Halter sowohl die Distraktion erhalten als auch Kompression bewirkt werden. Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 19
Instrumente Sicherungsschraube Sicherungsschraube ⭋ 3.5 mm ⭋ 4.5 mm Art. Nr. Gewinde- Art. Nr. Gewinde- länge länge 03.820.102 12 mm 03.820.106 13 mm 03.820.103 14 mm 03.820.107 15 mm 03.820.104 16 mm 03.820.108 17 mm 03.820.105 18 mm 03.820.109 19 mm 03.820.110 Sicherungsmutter 03.820.112 Vertebraler Distraktor 20 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Probeimplantate Die Probeimplantate werden verwendet, um die korrekte Tiefe Implantatgrösse (Höhe, Breite, Tiefe) zu bestimmen. (mm) 18 16 14 12 15 17 19 Breite (mm) Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 21
Instrumente Probeimplantat M Probeimplantat MD Breite 15 mm Breite 15 mm Tiefe 12 mm Tiefe 14 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 03.670.925 5 mm 03.670.935 5 mm 03.670.926 6 mm 03.670.936 6 mm 03.670.927 7 mm 03.670.937 7 mm Probeimplantat L Probeimplantat LD Breite 17 mm Breite 17 mm Tiefe 14 mm Tiefe 16 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 03.670.945 5 mm 03.670.955 5 mm 03.670.946 6 mm 03.670.956 6 mm 03.670.947 7 mm 03.670.957 7 mm Probeimplantat XL Probeimplantat XLD Breite 19 mm Breite 19 mm Tiefe 16 mm Tiefe 18 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 03.670.965 5 mm 03.670.975 5 mm 03.670.966 6 mm 03.670.976 6 mm 03.670.967 7 mm 03.670.977 7 mm 03.670.204 Halter für Probeimplantate 22 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
Einsetzinstrumente Die vormontierte und steril verpackte Prodisc-C Vivo Prothese kann auf einfache Weise am Implantathalter gesichert wer- den. Die Distanzklammer kann problemlos an der vormon- tierten und steril verpackten Prodisc-C Vivo Prothese befes- tigt werden. Distanzklammer M/MD Art. Nr. Höhe 03.670.305 5 mm 03.670.306 6 mm 03.670.307 7 mm Distanzklammer L/LD Art. Nr. Höhe 03.670.315 5 mm 03.670.316 6 mm 03.670.317 7 mm Distanzklammer XL/XLD Art. Nr. Höhe 03.670.325 5 mm 03.670.326 6 mm 03.670.327 7 mm 03.670.201 Implantathalter, Grösse M und MD 03.670.202 Implantathalter, Grösse L und LD 03.670.203 Implantathalter, Grösse XL und XLD Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 23
Instrumente 03.670.212 Anschlag für Implantathalter 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.820.113 Hammer 03.820.282 Gleithammer für Halswirbelsäule 03.670.207 Positionierer 24 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
03.670.400 Entfernungsklammer, Grössen M/MD 03.670.410 Entfernungsklammer, Grössen L/LD 03.670.420 Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 25
Anleitung zur manuellen Vorreinigung Vor der maschinellen/automatisierten Reinigung muss eine manuelle Vorreinigung der Instrumente, Einsätze und Cases durchgeführt werden. Bei der manuellen Vorreinigung des Implantathalters sind die folgenden Positionen relevant: Position 1 Position 2 In Position 2 bewegen 1 2 26 Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik
1. Manuelle Vorreinigung des Implantathalters mit Anschlag für Implantathalter in Position 1: Schrittddauer (mind.) Reinigungsanleitung 1) (1 Minute) Verschmutztes Instrument unter kaltem Lei- tungswasser abspülen. Grobe Verschmutzungen mit einer weichen Bürste oder einem weichen, flusenfreien Tuch entfernen. 2) (2 Minuten) Instrument in einer frisch angesetzten Enzym- reinigungs- oder Reinigungslösung von Hand reinigen. Verschmutzungen und Rückstände mit einer weichen Bürste entfernen. Gelenkverbindungen, Handgriffe und sonstige bewegliche Teile betätigen, um sicherzustellen, dass auch unzugängliche Stellen mehrfach in Kontakt mit der Reinigungslösung kommen. Instrument beim Reinigen unter Wasser halten, um ein Vernebeln verunreinigender Substanzen zu vermeiden. 3) (1 Minute) Instrument unter kaltem bis lauwarmem Lei- tungswasser abspülen. Mit einer Spritze, Pipette oder Wasserdruckpistole die Kanülierungen und Kanäle aus- spülen. Gelenke, Griffe und andere bewegliche Teile mehrfach bewegen, um diese Bereiche gründlich unter fliessendem Wasser zu spülen. 2. Den Anschlag für Implantathalter in Position 2 bringen und die oben aufgeführten Schritte 1 bis 3 wiederholen. Dabei Instrument in Position 2 bewegen: 1) Den Anschlag für Implantathalter in Position 2 belassen und den folgenden abschliessenden Schritt durchführen: 2) (15 Minuten) Das Instrument im Ultraschallbad bei 40 °C reinigen. Eine frische Reinigungslösung mit einem Enzym- reiniger oder Reinigungsmittel ansetzen. Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktions- kontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder unter: www.synthes.com/reprocessing, Rubrik «Reprocessing, Care and Maintenance». Prodisc-C Vivo Operationstechnik Synthes 27
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