Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik

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Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese
                    zur Wiederherstellung der Bandscheiben-
                    höhe und Segmentbewegung in
                    der Halswirbelsäule.

Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Inhaltsverzeichnis

Einführung                                                                         Prodisc-C Vivo                                                2

                                                                                   Kinematik                                                     3

                                                                                   Vorgesehene Verwendung, Indikationen                          4
                                                                                   und Kontraindikationen

Operationstechnik                                                                  Operationstechnik                                             5

                                                                                   Multisegmentale Versorgung                                    14

                                                                                   Implantatentfernung                                           15

Produktinformation                                                                 Implantate                                                    17

                                                                                   Instrumente                                                   19

                                                                                   Anleitung zur manuellen Vorreinigung                          26

Bibliografie                                                                       Bibliografie                                                  28

Bildverstärkerkontrolle

Warnung
Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Instrumentariums
nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Instrumentariums durch
einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Hinweis: Die Teilnahme an einer Schulung ist unerlässlich. Weitere Informationen
erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung.

Aufbereitung, Wartung und Pflege von
Synthes Instrumenten
Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage
mehrteiliger Instrumente finden Sie unter: www.synthes.com/reprocessing

                                                                                                  Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes    1
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese
zur Wiederherstellung der Bandscheiben-
höhe und Segmentbewegung in
der Halswirbelsäule.

Eigenschaften und Vorteile

Prodisc-C Vivo ist als Ersatz für eine er-      ist eine deutliche Reduzierung der    Einfache Operationstechnik
krankte und/oder degenerierte Band-             Schmerzen durch Entfernung der        – Einfache Operationstechnik in zwei
scheibe der Halswirbelsäule bei Patien-         erkrankten Bandscheibe. Die Band-        Schritten: Grössenbestimmung mit
ten mit symptomatischer zervikaler              scheibenhöhe wird wiederhergestellt      Probeimplantaten und Einbringung
Diskopathie vorgesehen. Ziel des Band-          und Bewegung im betroffenen Wirbel-      des Implantats
scheibenersatzes mit Prodisc-C Vivo             segment ermöglicht.

                                                                                      Anatomisches Design
                                                                                      – Konvexe kraniale Endplatte für ana-
                                                                                        tomische Fixation
                                                                                      – Auflagefläche mit trapezoidalem
                                                                                        Design für optimalen anatomischen
                                                                                        Sitz und maximale Abdeckung der
                                                                                        Endplatte

                                                                                      Erprobte Materialien
                                                                                      – Kraniale und kaudale Implantatend-
                                                                                        platten aus Titanlegierung für bes-
                                                                                        sere MRT-Kompatibilität
                                                                                      – Poröse Oberflächenbeschichtung aus
                                                                                        Reintitan begünstig Anwachsen des
                                                                                        Knochens
                                                                                      – Inlay aus ultrahochmolekularem
                                                                                        Polyethylen (UHMWPE)
                                                                                      – Gleitpaarung UHMWPE/CoCrMo
                                                                                        (Kobalt-Chrom-Molybdän-Legie-
                                                                                        rung)

                                                                                      Kugelgelenk-Prinzip
                                                                                      – Ermöglicht einen physiologischen
                                                                                        Bewegungsumfang hinsichtlich
                                                                                        Flexion/Extension, Rotation und Seit-
                                                                                        neigung
                                                                                      – Ermöglicht die Wiederherstellung
                                                                                        der anatomischen Balance
                                                                                      – Widersteht Scherkräften

2      Synthes     Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Kinematik

Das Rotationszentrum (RZ) von Prodisc-C Vivo liegt unmittel-
bar unterhalb der kaudalen Endplatte der Prothese. Rein
translatorische Bewegungen werden durch den Kugelgelenk-
Mechanismus verhindert.

                                                                                   min. 17.2°

Flexion/Extension
Lage des Rotationszentrums und Flexionsradius entsprechen
der natürlichen Gelenkführung in den Wirbelgelenken.

                                                                RZ                                       RZ

                                                                                   min. 17.2°

Seitneigung
Der physiologische Bewegungsumfang der Seitneigung wird
ermöglicht.

                                                                RZ                                       RZ

                                                               360º

Axiale Rotation
Die axiale Rotation wird durch die anatomischen Strukturen
eingeschränkt, nicht durch die Prothese.

                                                                  Prodisc-C Vivo    Operationstechnik   Synthes   3
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Vorgesehene Verwendung,
Indikationen und Kontraindikationen

Vorgesehene Verwendung                                            Allgemeine Kontraindikationen
Prodisc-C Vivo Implantate sind als zervikaler Bandscheibener-     – Osteoporose, Osteochondrose und schwere Osteopenie
satz vorgesehen und dienen der Wiederherstellung der Band-        – Akute oder chronische systemische, spinale oder lokale
scheibenhöhe und dem Erhalt der segmentalen Bewegung.                Infektionen
                                                                  – Systemische und Stoffwechsel-Erkrankungen
Massgeblich für den klinischen Erfolg ist eine Reihe kritischer   – Alle medizinischen und chirurgischen Zustände, welche
Faktoren, darunter:                                                  die Vorteile einer Bandscheibenoperation ausschliessen
– Absolvierung eines Schulungsprogramms zur Implantation          – Fremdkörperempfindlichkeit gegenüber den Implantat-
   von Prodisc-C, Prodisc-C Nova oder Prodisc-C Vivo                 materialien
– Korrekte Patientenauswahl                                       – Schwangerschaft
– Adäquate Knochenqualität (eine Untersuchung zur Beur-           – Schwere Obesität (Körpermasseindex (BMI) von über 40)
   teilung der Knochenqualität wird empfohlen)
– Vollständige und sorgfältige Diskektomie, Dekompression         Empfohlene Patientenausschlusskriterien
   und Remobilisierung des Bandscheibenraums                      Die Patientenauswahl ist einer der massgeblichen Faktoren
– Optimale Grössenbestimmung und Platzierung des                  für den Erfolg des Bandscheiben-Totalersatzes. Die folgenden
   Implantats                                                     Faktoren können die klinischen Ergebnisse beeinflussen:
– Postoperative Behandlung                                        – Berufliche Tätigkeit oder Aktivitätsniveau des Patienten
                                                                  – Senilität, Geisteskrankheit oder Alkoholismus
Indikationen                                                      – Medikamentenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch
Symptomatische zervikale Diskopathie (SCDD), definiert als in
den Hals oder Arm ausstrahlende (radikuläre) Schmerzen
und/oder ein funktionales/neurologisches Defizit, wobei min-
destens einer der nachstehenden Befunde per Bildgebung
(CT, MR oder Röntgen) bestätigt ist:
– Nucleus-pulposus-Prolaps
– Spondylose (definiert durch das Vorliegen von Osteo-
   phyten)
– Verlust der Bandscheibenhöhe

Spezifische Kontraindikationen
– Frakturen, Infektionen, Tumoren
– Spinalstenose aufgrund hypertropher Spondylarthrose
– Schwere Facettengelenkdegeneration
– Segmentale Instabilität
– Verknöcherung des posterioren Längsbandes (OPLL)

4      Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Prodisc-C Vivo. Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule - Operationstechnik
Operationstechnik

1
Voraussetzungen und Lagerung des Patienten

Die Implantation von Prodisc-C Vivo erfolgt unter wieder-
holter anteroposteriorer (AP) und lateraler Bildverstärker-
kontrolle während des Eingriffes. Bei der Lagerung des
Patienten darauf achten, dass der C-Bogen im Bereich des
betroffenen Segments/der betroffenen Segmente unein-
geschränkt zirkumferentiell einsetzbar ist.

Den Patienten in neutraler Rückenlage auf einen röntgen-
strahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Sicherstellen, dass der
Hals des Patienten durch ein Polster abgestützt in sagittaler
Neutralposition gelagert ist. Bei der Behandlung der Seg-
mente C6–C7 sicherstellen, dass die Schultern des Patienten
die Bildverstärkerkontrolle nicht behindern. Die vollständige
Visualisierung beider Wirbelkörper des betroffenen Segments
muss gewährleistet sein.

2
Zugang

Die Haut auf Höhe des betroffenen Segments markieren und
einen standardmässigen anterioren Zugang zur Halswirbel-
säule anlegen, um die Bandscheibe und die angrenzenden
Wirbelkörper darzustellen.

Unter Bildverstärkerkontrolle die Mittellinie bestimmen und
am kranialen und kaudalen Wirbelkörper mit einem Osteo-
tom oder Elektrokauter markieren.

                                                                 Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   5
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Operationstechnik

3
Sicherungsschrauben-System für vertebralen Halter
montieren

Instrumente

03.820.100       Körner

03.820.101       Schraubenzieher

03.820.111       Vertebraler Halter

03.820.102–      Sicherungsschrauben
03.820.109

03.820.110       Sicherungsmutter

Mit dem Körner die anteriore Kortikalis des kranialen und
des kaudalen Wirbelkörpers jeweils am vertikalen Mittel-
punkt der lateralen Mittellinie perforieren.

Die Sicherungsschrauben in die Perforationen einbringen und
bis kurz vor die posteriore Kortikalis in den Wirbelkörper
schrauben. Die Einbringungsachse der Schrauben sollte pa-
rallel zu den Endplatten der betroffenen Bandscheibe verlau-
fen. Mit Schrauben des kleineren Durchmessers (⭋ 3.5 mm)
und der grösstmöglichen Länge beginnen. Ist zusätzlicher
Halt im Knochen erforderlich oder war die Verwendung einer
Schraube mit kleinerem Durchmesser nicht erfolgreich, eine
Schraube mit grösserem Durchmesser (⭋ 4.5 mm) verwen-
den («Notschraube»).

Warnung:
– Schrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle einbringen,
  um eine optimale Kontrolle der Achsausrichtung und
  Einbringungstiefe zu gewährleisten.
– Die posteriore Kortikalis nicht mit der Schraubenspitze
  perforieren.

Den vertebralen Halter über die Schrauben schieben und mit
den Sicherungsmuttern verriegeln. Diese Montage gewähr-
leistet die Parallelität der Sicherungsschrauben und Wirbe-
lendplatten des betroffenen Segments.

Den vertebralen Halter nicht verwenden, um das Segment zu
distrahieren. Einzelheiten zur ordnungsgemässen Distraktion
siehe Schritt 4 auf Seite 7.

6      Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
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4
Segment mobilisieren und distrahieren

Instrument

03.820.112       Vertebraler Distraktor

Die Diskektomie unter Verwendung der Standardinstrumente
beginnen.

So viel Bandscheibenmaterial wie möglich entfernen, um die
Spitze des vertebralen Distraktors möglichst weit posterior
im Zwischenwirbelraum platzieren zu können. Um die Ent-
fernung des Bandscheibenmaterials zu erleichtern, kann mit
dem vertebralen Halter eine leichte Vordistraktion erzeugt
werden.

                                                              Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   7
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Operationstechnik

Die Spitze des vertebralen Distraktors unter Bildverstärker-
kontrolle bis zum posterioren Rand der Wirbelkörper einbrin-
gen und den Zwischenwirbelraum distrahieren, um die Höhe
wiederherzustellen und Zugang zum posterioren Zwischen-
wirbelraum zu schaffen. Den vertebralen Halter auf die er-
zielte Distraktion des Zwischenwirbelraums einstellen. Diesen
Schritt wiederholen, bis maximale Distraktion erzielt ist. An-
schliessend den vertebralen Distraktor lösen und entfernen.

Im Zuge der Diskektomie die knorpelige Endplatte sorgfältig
entfernen. Darauf achten, die Endplatten vollständig von
Weichgewebe zu befreien. Verletzungen der Endplatten da-
bei vermeiden.

Spinalkanal- und foraminale Dekompression fortführen.

Vorsichtsmassnahmen:
– Den vertebralen Halter nicht als Distraktor verwenden.
  Übermässige Krafteinwirkung auf den vertebralen Halter
  kann zum Verbiegen und/oder Ausreissen der Schrauben
  aus dem Knochen führen.
– Das posteriore Ligamentum longitudinale darstellen, um
  das Segment zu remobilisieren. Falls für die Dekompres-
  sion erforderlich, das PLL resezieren.

Warnung:
– Übermässige Distraktion mit dem vertebralen Distraktor
  vermeiden, da dies zu Dehnungsläsionen der Nerven-
  wurzel oder einer ungeeigneten Implantatauswahl führen
  kann.
– Übermässige Entfernung oder Schädigung der Endplatte
  vermeiden. Andernfalls steigt das Einsinkrisiko des
  Implantats.
– Den Processus uncinatus erhalten. Das posteriore Drittel
  des Processus uncinatus darf entfernt werden, sofern dies
  für die adäquate knöcherne Dekompression erforderlich
  ist.
– Sicherstellen, dass das Knorpelgewebe vollständig von
  den Endplatten entfernt wird. Knorpelgewebe kann die
  Osteointegration des Implantats behindern und die Stabili-
  tät der Fixation schwächen.

8      Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
5
Implantatgrösse bestimmen

Instrumente

03.670.925–       Probeimplantate
03.670.977

03.670.204        Halter für Probeimplantate

03.820.113        Hammer

Nach Diskektomie und Dekompression unter Verwendung
der Probeimplantate die geeignete Höhe und Auflagefläche
der Bandscheibenprothese bestimmen.

Ziel ist die Wahl eines Implantats mit bestmöglichem
anatomischen Sitz, d. h. ein Implantat mit grösst-
möglicher Auflagefläche und kleinster Höhe, um die
natürliche Bandscheibe optimal zu ersetzen.

Das Rotationszentrum (RZ) der Prothese sollte auf der Mittel-
linie des Wirbelkörpers oder etwas weiter posterior positio-
niert sein. Das Implantat sollte den Grossteil der Wirbel-
körperendplatte abdecken. Wird ein Implantat mit zu kleiner
Auflagefläche gewählt, steigt die Gefahr des Einsinkens und
der heterotopen Ossifikation.

Den Innenschaft des Halters für Probeimplantate in die dazu-
gehörige Hülse einbringen und unter leichtem Druck einras-
ten lassen. Das geeignete Probeimplantat wählen. Darauf
achten, dass der Vorsprung am Probeimplantat ordnungsge-
mäss im Anschlag des Schafts sitzt und den Schaft fest-
schrauben. Vor dem Einbringen des Probeimplantats sicher-
stellen, dass der Schaft ordnungsgemäss festgeschraubt ist.

Das Probeimplantat an der Medianlinienmarkierung ausrich-
ten und unter Bildverstärkerkontrolle mit leichten Hammer-
schlägen in den Bandscheibenraum einbringen.

                                                                Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   9
Operationstechnik

Die optimale Implantatposition in der lateralen Durch-
leuchtungsansicht ist bei bestmöglichem anatomischen Sitz
des Probeimplantats gegeben. Verhindert der Anschlag ein
ausreichend tiefes Einbringen des Probeimplantats, den
Schaft des Halters für Probeimplantate gegen den Uhrzeiger-
sinn drehen (1 Umdrehung = 0.5 mm), um den Anschlag zu
verstellen und das Probeimplantat etwas tiefer einzubringen.
Dabei das Probeimplantat zentriert in Position auf der Mittel-
linie halten.

Die Distraktion lösen, um festzustellen, ob die Höhe des
Probeimplantats für den Patienten geeignet ist. Als
Implantathöhe die kleinste zu den gesunden benachbarten
Bandscheiben passende Höhe wählen. Nachdem die korrekte
Implantatgrösse ermittelt wurde, das Probeimplantat ent-
fernen (dazu falls erforderlich mit dem vertebralen Halter
leichte Distraktion bewirken).

Vorsichtsmassnahmen:
– Ein zu hohes Implantat kann den Bewegungsumfang
  des Segments einschränken.
– Eine kyphotische Stellung des betroffenen Segments
  vermeiden.

10     Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
6
Implantat einbringen

Instrumente

03.670.201 –     Implantathalter
03.670.203

03.670.213       Schaft für Implantathalter

03.670.212       Anschlag für Implantathalter (optional)

03.670.305 –     Distanzklammer, Grössen M/MD,
03.670.307       Höhe 5 – 7 mm

03.670.315 –     Distanzklammer, Grössen L/LD,
03.670.317       Höhe 5 – 7 mm

03.670.325 –     Distanzklammer, Grössen X/XLD,
03.670.327       Höhe 5 – 7 mm

03.820.113       Hammer

03.820.101       Schraubenzieher

03.670.207       Positionierer

Vorbereitung
– Den Schaft für Implantathalter in den Implantathalter ein-
  setzen. Die Implantatpackung öffnen und die folgenden
  Schritte befolgen:
– Passend zum Implantat eine Distanzklammer der Grössen
  M/MD, L/LD oder XL/XLD wählen.
– Die geeignete Distanzklammer an der Bandscheiben-
  prothese befestigen, so dass die Schenkel in den Halte-
  mechanismus des Implantats einrasten.
– Den passenden Implantathalter (M/MD, L/LD oder XL/XLD)
  an die Distanzklammer montieren. Sicherstellen, dass die
  lateralen Vorsprünge an der Distanzklammer in die Aus-
  sparungen an den Schenkeln des Implantathalters greifen.
– Den Drehknopf am Schaft für Implantathalter drehen, um
  den Implantathalter an der Distanzklammer zu sichern.
– Das gesamte Implantat aus der Implantatpackung ziehen.

Optional kann zusätzlich der Anschlag an den Implantat-
halter montiert werden.

                                                               Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   11
Operationstechnik

Implantat einbringen
Falls erforderlich das Segment distrahieren, um das Einbrin-
gen des Implantats zu erleichtern.

Sicherstellen, dass die schwarze Mittellinie an der kranialen
Endplatte nach kranial weist und auf die Mittellinienmarkie-
rung am Wirbelkörper ausgerichtet ist.

                                                                  Ohne Anschlag   Mit Anschlag

Unter lateraler Bildverstärkerkontrolle das Implantat durch
leichte Hammerschläge in seine endgültige Position vorschie-
ben, so dass ein optimaler anatomischer Sitz zwischen den
Wirbelkörpern erzielt wird. Das Rotationszentrum (RZ) der
Prothese sollte auf der Mittellinie des Wirbelkörpers oder
etwas weiter posterior positioniert sein. Übermässige kraniale,
kaudale oder laterale Korrekturen beim Einbringen des Im-
plantats vermeiden. Sicherstellen, dass das Implantat nicht
über den posterioren Rand des Wirbelkörpers hinausragt.

Die Distanzklammer ist mit zwei Nuten versehen, so dass der
anteriore Rand der Prothese unter lateraler Bildverstärker-
kontrolle sichtbar ist.

Nach Bestätigung der korrekten Implantatposition mittels
Bildverstärker den vertebralen Halter entriegeln und leichte
Kompression bewirken, damit die Dornen des Implantats
in die Wirbelkörper greifen.

12     Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Implantat lösen
Um die Verbindung zwischen Distanzklammer und Implantat
zu lösen, wie in den folgenden zwei Schritten beschrieben
vorgehen:
1. Den Schaft im Implantathalter zwei volle Umdrehungen
   gegen den Uhrzeigersinn drehen.
2. Den Implantathalter zur Seite bewegen und zurückziehen,
   bis sich die Distanzklammer vom Implantat löst.

Schrittweise die Sicherungsmuttern, den vertebralen Halter
sowie die Sicherungsschrauben entfernen.

Vorsichtsmassnahme: Heterotope Ossifikation (HO) ist eine
mögliche Ursache für eine Fusion des behandelten Segments.
Verschliessen der Knochenhohlräume (Schraubenlöcher)
und offenen Knochenoberflächen mit Knochenwachs nach
Entfernen der anterioren Osteophyten kann das Risiko einer
HO reduzieren.

                                                             Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   13
Multisegmentale Versorgung

Das symptomatischste Segment sollte zuerst operiert werden.

Bei multisegmentaler Implantation von Prodisc-C Vivo Band-
scheibenprothesen sollte segmentweise vorgegangen wer-
den.

Lassen sich keine symptomatischen Unterschiede zwischen
den Segmenten identifizieren, entweder mit dem am stärks-
ten kollabierten oder dem kaudalen Segment beginnen.

Die Sicherungsschrauben analog zur Operationstechnik für
die unisegmentale Versorgung mittig in die Wirbelkörper ein-
bringen.

Sicherungsschrauben stets unter Bildverstärkerkontrolle ein-
bringen.

Um die ordnungsgemässe Ausrichtung der Bandscheibenpro-
thesen zu gewährleisten, ist eine wiederholte Bildverstärker-
kontrolle in der AP Ansicht erforderlich.

14     Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Implantatentfernung

Muss ein Prodisc-C Vivo Implantat entfernt werden, die
nachfolgend beschriebene Vorgehensweise befolgen.

1
Vorbereitung

Instrumente

03.670.201–      Implantathalter
03.670.203

03.670.213       Schaft für Implantathalter

03.670.400       Entfernungsklammer, Grössen M/MD

03.670.410       Entfernungsklammer, Grössen L/LD

03.670.420       Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD

Zunächst mit dem vertebralen Distraktor und dem System
aus vertebralem Halter und Sicherungsschrauben das be-
troffene Segment distrahieren. Einzelheiten zur Verwendung
des Sicherungsschrauben-Systems mit dem vertebralen
Halter siehe Seite 6.

Die geeignete Entfernungsklammer am passenden Implantat-
halter befestigen. Den Schaft für Implantathalter nur ganz
leicht in den Implantathalter schrauben und den Implantat-
halter nicht durch Festziehen des Drehknopfes an der Ent-
fernungsklammer verriegeln.

Hinweis: Wird der Schaft vollständig in den Implantathalter
und die Entfernungsklammer geschraubt und festgezogen,
kann die Entfernungsklammer im nächsten Schritt nicht am
Implantat befestigt werden.

Die an den Implantathalter montierte Entfernungsklammer
an der kaudalen Endplatte des Implantats befestigen. Den
Drehknopf des Schafts für Implantathalter im Uhrzeigersinn
drehen, um das Implantat an der Entfernungsklammer zu
sichern.

Hinweis: Die Fläche mit der eingravierten Markierung
«INSIDE» muss in Bezug auf die zu entfernende Implantat-
endplatte zur Mitte des Bandscheibenraums ausgerichtet
sein.

                                                              Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   15
Implantatentfernung

2
Implantat entfernen

Instrumente

03.670.201–      Implantathalter
03.670.203

03.670.213       Schaft für Implantathalter

03.670.400       Entfernungsklammer, Grössen M/MD

03.670.410       Entfernungsklammer, Grössen L/LD

03.670.420       Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD

03.820.113       Hammer

03.820.282       Gleithammer

Den Implantathalter vorsichtig nach oben ziehen, um die
kaudale Prothesenendplatte zu entfernen. Alternativ zusätz-
lich den Schlitzhammer oder den Gleithammer verwenden,
um das Implantat zu entfernen.

Die kraniale Prothesenendplatte kann mit der Entfernungs-
klammer oder alternativ mit einer geeigneten Zange/Pinzette
entfernt werden.

16     Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Implantate

Abmessungen
Für eine optimale Abdeckung der
vertebralen Endplatte stehen sechs
verschiedene Implantatgrössen zur
Verfügung: M, MD, L, LD, XL, XLD.

                                              14.5 – 19.2 mm 16.5 – 22.5 mm
                                                                                                          15 /17 /19 mm 12/ 14/ 16/ 18 mm

                                        Panjabi 1991

Drei unterschiedliche Höhen (5, 6 und
7 mm) erlauben die optimale Anpas-
sung an die individuellen Abmessungen
der Bandscheibe des Patienten.

                                                                          4.2 – 7.5 mm                                      5 / 6 / 7 mm

                                        Yoganandan et al. 2001

                                                                                 Prodisc-C Vivo   Operationstechnik     Synthes            17
Implantate

Das Prodisc-C Vivo Implantat um-
fasst zwei Endplatten aus Titan. Die
kraniale Endplatte ist konvex geformt,
die kaudale Endplatte flach. Beide End-
platten sind mit jeweils sechs Dornen
versehen.

Basis des Prodisc-C Designs ist seit je-
her das Kugelgelenk-Prinzip mit Poly-
ethylen-Metall-Gleitpaarung. Das Poly-
ethylen-Inlay (Kugelkopf) ist sicher
in der kaudalen Endplatte verriegelt.
Die kraniale Endplatte umschliesst die
Kalotte (Gelenkpfanne) aus CoCrMo-
Legierung.

Implantat M                                    Implantat MD          Implantat L
Breite 15 mm                                   Breite 15 mm          Breite 17 mm
Tiefe 12 mm                                    Tiefe 14 mm           Tiefe 14 mm

Art. Nr.          Höhe                         Art. Nr.       Höhe   Art. Nr.        Höhe

04.670.925S       5 mm                         04.670.935S    5 mm   04.670.945S     5 mm

04.670.926S       6 mm                         04.670.936S    6 mm   04.670.946S     6 mm

04.670.927S       7 mm                         04.670.937S    7 mm   04.670.947S     7 mm

Implantat LD                                   Implantat XL          Implantat XLD
Breite 17 mm                                   Breite 19 mm          Breite 19 mm
Tiefe 16 mm                                    Tiefe 16 mm           Tiefe 18 mm

Art. Nr.          Höhe                         Art. Nr.       Höhe   Art. Nr.        Höhe

04.670.955S       5 mm                         04.670.965S    5 mm   04.670.975S     5 mm

04.670.956S       6 mm                         04.670.966S    6 mm   04.670.976S     6 mm

04.670.957S       7 mm                         04.670.967S    7 mm   04.670.977S     7 mm

18     Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Instrumente

Das Prodisc-C Vivo Instrumentarium wurde für minimal-
invasive oder mikroskopische Operationstechniken entwickelt.

Sicherungsschrauben-System

03.820.100       Körner

03.820.101       Schraubenzieher

03.820.111       Vertebraler Halter

                 Der vertebrale Halter dient dem Erhalt der
                 mit dem vertebralen Distraktor erzielten
                 Distraktion.

                 Dank seinem Umschaltmechanismus kann
                 mit dem vertebralen Halter sowohl die
                 Distraktion erhalten als auch Kompression
                 bewirkt werden.

                                                               Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   19
Instrumente

Sicherungsschraube                Sicherungsschraube
⭋ 3.5 mm                          ⭋ 4.5 mm
Art. Nr.         Gewinde-         Art. Nr.            Gewinde-
                 länge                                länge
03.820.102       12 mm            03.820.106          13 mm
03.820.103       14 mm            03.820.107          15 mm
03.820.104       16 mm            03.820.108          17 mm
03.820.105       18 mm            03.820.109          19 mm

03.820.110       Sicherungsmutter

03.820.112       Vertebraler Distraktor

20     Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Probeimplantate
Die Probeimplantate werden verwendet, um die korrekte        Tiefe
Implantatgrösse (Höhe, Breite, Tiefe) zu bestimmen.          (mm)

                                                        18

                                                        16

                                                        14

                                                        12

                                                                     15                     17                    19     Breite
                                                                                                                         (mm)

                                                                          Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes      21
Instrumente

Probeimplantat M                              Probeimplantat MD
Breite 15 mm                                  Breite 15 mm
Tiefe 12 mm                                   Tiefe 14 mm

Art. Nr.         Höhe                         Art. Nr.      Höhe

03.670.925       5 mm                         03.670.935    5 mm

03.670.926       6 mm                         03.670.936    6 mm

03.670.927       7 mm                         03.670.937    7 mm

Probeimplantat L                              Probeimplantat LD
Breite 17 mm                                  Breite 17 mm
Tiefe 14 mm                                   Tiefe 16 mm

Art. Nr.         Höhe                         Art. Nr.      Höhe

03.670.945       5 mm                         03.670.955    5 mm

03.670.946       6 mm                         03.670.956    6 mm

03.670.947       7 mm                         03.670.957    7 mm

Probeimplantat XL                             Probeimplantat XLD
Breite 19 mm                                  Breite 19 mm
Tiefe 16 mm                                   Tiefe 18 mm

Art. Nr.         Höhe                         Art. Nr.      Höhe

03.670.965       5 mm                         03.670.975    5 mm

03.670.966       6 mm                         03.670.976    6 mm

03.670.967       7 mm                         03.670.977    7 mm

03.670.204       Halter für Probeimplantate

22     Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
Einsetzinstrumente
Die vormontierte und steril verpackte Prodisc-C Vivo Prothese
kann auf einfache Weise am Implantathalter gesichert wer-
den. Die Distanzklammer kann problemlos an der vormon-
tierten und steril verpackten Prodisc-C Vivo Prothese befes-
tigt werden.

Distanzklammer M/MD

Art. Nr.          Höhe

03.670.305        5 mm

03.670.306        6 mm

03.670.307        7 mm

Distanzklammer L/LD

Art. Nr.          Höhe

03.670.315        5 mm

03.670.316        6 mm

03.670.317        7 mm

Distanzklammer XL/XLD

Art. Nr.          Höhe

03.670.325        5 mm

03.670.326        6 mm

03.670.327        7 mm

03.670.201        Implantathalter, Grösse M und MD

03.670.202        Implantathalter, Grösse L und LD

03.670.203        Implantathalter, Grösse XL und XLD

                                                                Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   23
Instrumente

03.670.212      Anschlag für Implantathalter

03.670.213      Schaft für Implantathalter

03.820.113      Hammer

03.820.282      Gleithammer für Halswirbelsäule

03.670.207      Positionierer

24    Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
03.670.400   Entfernungsklammer, Grössen M/MD

03.670.410   Entfernungsklammer, Grössen L/LD

03.670.420   Entfernungsklammer, Grössen XL/XLD

                                                  Prodisc-C Vivo   Operationstechnik   Synthes   25
Anleitung zur manuellen
Vorreinigung

Vor der maschinellen/automatisierten Reinigung muss eine
manuelle Vorreinigung der Instrumente, Einsätze und Cases
durchgeführt werden.

Bei der manuellen Vorreinigung des Implantathalters sind die
folgenden Positionen relevant:

Position 1

Position 2

In Position 2 bewegen                                          1

                                                               2

26     Synthes   Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
1. Manuelle Vorreinigung des Implantathalters mit
   Anschlag für Implantathalter in Position 1:

Schrittddauer (mind.) Reinigungsanleitung

1) (1 Minute) Verschmutztes Instrument unter kaltem Lei-
   tungswasser abspülen. Grobe Verschmutzungen mit einer
   weichen Bürste oder einem weichen, flusenfreien Tuch
   entfernen.

2) (2 Minuten) Instrument in einer frisch angesetzten Enzym-
   reinigungs- oder Reinigungslösung von Hand reinigen.
   Verschmutzungen und Rückstände mit einer weichen
   Bürste entfernen. Gelenkverbindungen, Handgriffe und
   sonstige bewegliche Teile betätigen, um sicherzustellen,
   dass auch unzugängliche Stellen mehrfach in Kontakt mit
   der Reinigungslösung kommen. Instrument beim Reinigen
   unter Wasser halten, um ein Vernebeln verunreinigender
   Substanzen zu vermeiden.

3) (1 Minute) Instrument unter kaltem bis lauwarmem Lei-
   tungswasser abspülen. Mit einer Spritze, Pipette oder
   Wasserdruckpistole die Kanülierungen und Kanäle aus-
   spülen. Gelenke, Griffe und andere bewegliche Teile
   mehrfach bewegen, um diese Bereiche gründlich unter
   fliessendem Wasser zu spülen.

2. Den Anschlag für Implantathalter in Position 2
   bringen und die oben aufgeführten Schritte 1 bis 3
   wiederholen. Dabei Instrument in Position 2
   bewegen:

1) Den Anschlag für Implantathalter in Position 2 belassen
   und den folgenden abschliessenden Schritt durchführen:

2) (15 Minuten) Das Instrument im Ultraschallbad bei 40 °C
   reinigen. Eine frische Reinigungslösung mit einem Enzym-
   reiniger oder Reinigungsmittel ansetzen.

Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktions-
kontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten
Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder unter:

www.synthes.com/reprocessing, Rubrik «Reprocessing, Care
and Maintenance».

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28     Synthes    Prodisc-C Vivo   Operationstechnik
www.synthes.com/lit
Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter
                                                               Ö016.001.175öAA9ä

0123
     016.001.175                                                       Version AA   07/2012   50090035   © Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften   Änderungen vorbehalten   Synthes und Prodisc sind Markenzeichen von Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften
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