Teilnahmeinformation SHIPSHIP - Universitätsmedizin Greifswald

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Teilnahmeinformation SHIPSHIP - Universitätsmedizin Greifswald
SHIP
                                                 Leben und Gesundheit in Vorpommern

                                                 Teilnahmeinformation
LEBEN UND GESUNDHEIT IN VORPOMMERN

                                     SHIP-NEXT
Teilnahmeinformation SHIPSHIP - Universitätsmedizin Greifswald
SHIP
  Leben und Gesundheit in Vorpommern

LEBEN UND GESUNDHEIT IN VORPOMMERN
STUDY OF HEALTH IN POMERANIA
Regionale Untersuchung über Lebensbedingungen, Umwelt und Gesundheit
in den Landkreisen Vorpommern-Greifswald und Vorpommern-Rügen
Teilnahmeinformation SHIPSHIP - Universitätsmedizin Greifswald
Vorwort

Sehr geehrte Teilnehmerin,
sehr geehrter Teilnehmer,

es ist mir eine Freude, Ihnen mitteilen zu können, dass Sie als mögliche Teilneh-
merin / möglicher Teilnehmer unseres SHIP-Projektes ausgewählt worden sind.

SHIP (Leben und Gesundheit in Vorpommern, Study of Health in Pomerania) un-
tersucht seit 1997 die Gesundheit unserer Bevölkerung. Über die Jahre haben
wir SHIP zu der Studie entwickelt, die das weltweit umfangreichste Untersu-
chungsprogramm in einer Bevölkerungsstichprobe durchgeführt hat. Wir als
Wissenschaftler und Wissenschaftlerinnen nutzen diese Informationen, um die
Häufigkeiten und die komplexen Zusammenhänge zwischen Gesundheitsfaktoren
und Erkrankungen zu untersuchen. Sie als Teilnehmerin und Teilnehmer profi -
tieren davon, indem Sie Ergebnisse verschiedener Untersuchungen mitgeteilt be-
kommen und so mehr über Ihren Gesundheitszustand erfahren.

Sie sind für die Teilnahme an unserer dritten Studie, SHIP-NEXT, ausgelost
worden. Die Auswahl unserer Teilnehmenden erfolgt zufällig über die Einwohner-
meldeämter, damit wir verallgemeinerbare Aussagen für unsere Region treffen
können. Auch wenn wir immer wieder Anfragen von Menschen bekommen, sie
doch auch in unsere Studie aufzunehmen, so müssen wir diese ablehnen.

Auch für SHIP-NEXT haben wir wieder ein umfangreiches Untersuchungspro-
gramm zusammengestellt, über das Sie sich in der beiliegenden Broschüre infor-
mieren können. SHIP-NEXT beschreitet Neuland in der Bevölkerungsforschung,
wenn wir zum Beispiel nicht nur Sie untersuchen, sondern, so vorhanden, auch
Ihre Haustiere.

Wir freuen uns sehr, Sie in unserem Untersuchungszentrum begrüßen zu dürfen.

Mit besten Grüßen

Prof. Dr. med. Henry Völzke
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Inhalt

1   Untersuchungen                                               

1.1 Untersuchungen des Kernprogramms                             

    Medizinische Basisuntersuchungen                             
    Fußdruckmessung                                              
    Bestimmung von Körpermaßen - BodyScanner                     
    Ultraschalluntersuchungen                                    
    Messung der Alltagsaktivität – GPS und Aktimeter             
    Schlaf- und Aktivitätsmessung                                
    Handuntersuchung                                             
    Ganganalyse                                                  
    Augenuntersuchung                                            
    Messung von Blickbewegungen – Eye Tracking                  
    Zahnärztliche Untersuchungen                                
    Bewertung der Stimmqualität                                 
    Laborprogramm                                               
    Haarprobe/-analyse                                          
    Persönliches Interview und Fragebögen zum Selbstausfüllen   
    Kopfschmerz-Interview                                       

1.2 Zusatzuntersuchungen                                        

    MRT-Untersuchung                                            
    Untersuchungen der Herz-Kreislauf-Lungenleistung und
    der Gewebesteifigkeit                                        
    Schlafdiagnostik                                            

1.3 Zusatzmodul One Health                                      
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2 Häufige Fragen                                                            

  Wer führt die SHIP durch?                                                
  Was untersuchen wir mit der Studie?                                      
  Welchen Nutzen haben Sie von einer Teilnahme?                            
  Entstehen Ihnen durch die Teilnahme Kosten?                              
  Können Sie einen Nachteil erleiden, wenn Sie an der Studie teilnehmen?   
  Wie werden Sie über die Ergebnisse informiert?                           
    Ergebnisse der Kern- und Zusatzuntersuchungen                          
    Ergebnisse der MRT-Untersuchungen                                      
    Ergebnisse aus der Forschung mit Biomaterialien                        
  Können Sie die Kenntnisnahme von Ergebnissen verweigern?                 
  Sind Sie als Teilnehmende der Studie versichert?                         
  Wie sicher sind Ihre Daten?                                              
  Wer darf die Studiendaten für welchen Zweck verwenden?                   
  Wer darf die personenbezogenen Kontaktdaten für welchen
  Zweck verwenden?                                                         
  Sollen auch zukünftig Daten gesammelt werden?                            
    Spätere Untersuchungen durch SHIP                                      
    Nutzung anderer Datenquellen                                           
  Wie lange werden die Daten gespeichert und können Sie
  die Daten löschen lassen?                                                
  Können Sie Ihre Daten für Ihre spätere medizinische
  Versorgung verwenden?                                                    
  Anfahrt                                                                  
  Ansprechpartnerin für Teilnehmende                                       
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1 UNTERSUCHUNGEN
    Im Folgenden gehen wir näher auf das Untersuchungsprogramm ein.
    Dieses umfasst ein Kernprogramm und Zusatzuntersuchungen. Die Teil-
    nahme am Kernprogramm ist die Voraussetzung für die Teilnahme an den
    Zusatzuntersuchungen.

    1.1 Untersuchungen des Kernprogramms

    Medizinische                               Bei der Auswertung des Abrollverhal-
    Basisuntersuchungen                        tens bezieht die Podometrie auch De-
                                               tails aus der Motorik, der Koordination
    Größe, Gewicht und Körperumfänge           und des Zusammenwirkens von Nerven-
    werden unter standardisierten Be-          und Bewegungssystem mit ein.
    dingungen gemessen. Mit dem Elek-
    trokardiogramm (EKG) werden der
    Herzrhythmus und die Erregungsleitung      Bestimmung von Körpermaßen
    beurteilt. Es erfolgt eine Messung Ihres   - BodyScanner
    Blutdrucks und eine kurze Messung
    Ihrer Handgreifkraft. Diese Messungen      Mit dem Bodyscanner wird die Kör-
    sind schmerzfrei und ohne bekannte         peroberfläche räumlich erfasst. Aus
    Risiken.                                   dem dreidimensionalen Bild können
                                               Größe, verschiedene Körperumfänge
                                               sowie weitere Körpermaße ermittelt
    Fußdruckmessung                            werden. Außerdem wird mittels einer
                                               Waage das Gewicht bestimmt. Mit den
    Die Fußdruckmessung (Podometrie)           gemessenen Werten kann das Risiko
    misst die Lastverteilung des Fußes im      sowohl für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    Stehen und beim Abrollvorgang des          (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) als
    Fußes. Sie stellt somit eine universelle   auch für Stoffwechsel-Erkrankungen
    Diagnosemethode dar, mit der nicht nur     (z. B. Diabetes mellitus) vorhergesagt
    gesundheitliche Probleme im Bereich        werden.
    von Knochen, Muskeln, Sehnen und           Die Daten werden auch für die Ak-
    Gelenken analysiert werden; vielmehr       tualisierung von Vergleichswer ten
    können auch Gleichgewichts- oder Koor-     im Bereich der Arbeitsmedizin, des
    dinationsstörungen dargestellt werden.

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Arbeitsschutzes und der Ergonomie         beiden Geräte erlaubt es uns, zu er-
verwendet.                                fahren in welcher Umgebung Sie be-
Das Gerät misst mit schwachem La-         sonders aktiv oder inaktiv sind. Beide
ser-Licht. Sie stehen auf der Waage;      Geräte sind etwa 5 x 3 cm groß und
weitere Berührungen mit dem Gerät         werden – ähnlich wie ein Gürtel – an der
finden nicht statt. Die Untersuchung      rechten Hüfte getragen.
ist schmerzfrei und ohne bekannte Ri-     Der GPS-Logger erfasst Ihre Position
siken. Das Laser-Licht ist sehr schwach   mittels GPS-Satelliten. Das ist ähnlich
und daher unbedenklich. Um den Schutz     wie bei Ihrem Mobiltelefon, dass auch
Ihrer Privatsphäre weiter zu erhöhen,     stetig Ihre Position erfasst und an den
werden die räumlichen Bilder mit einer    Netzbetreiber oder App-Hersteller
Identifikationsnummer versehen, die       übermittelt.
sich von der Probanden-Nummer der         Das Aktimeter misst Beschleunigungen
anderen Untersuchungen unterscheidet.     in drei Achsen, wodurch Alltagsakti-
                                          vitäten in verschiedenen Intensitäten
                                          erfasst werden können. Außerdem
Ultraschalluntersuchungen                 werden Ihre absolvierten Schritte auf-
                                          gezeichnet. Beide Geräte sollen für
Mittels Ultraschall werden verschiedene   einen Zeitraum von sieben aufeinan-
Organe untersucht.                        derfolgenden Tagen getragen werden.
                                          Danach bitten wir Sie, uns das Gerät
• Bei der Schilddrüse interessieren die   in dem von uns mitgegebenen Freium-
  Größe und Knoten.                       schlag zurückzusenden.

• Am Herz werden Wanddicken, Pump-
  funktion und Herzklappen beurteilt.
• Im Bauchraum werden Leber und
  Gallenblase untersucht.

Alle Ultraschalluntersuchungen sind
schmerzfrei und ohne bekannte Risiken.

Messung der Alltagsakti-
vität – GPS und Aktimeter
Zur Messung Ihrer Alltagsaktivität
                                          Abb. 1: Anlegen eines Aktimeter zur Messung der
nutzen wir einen Aktimeter und einen      Alltagsaktivität
GPS-Logger. Die Kombination dieser

                                                                                            7
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Schlaf- und Aktivitätsmessung             Mit einer Hyperspektralkamera messen
                                              wir die Durchblutung Ihrer Handfläche
    Die SOMNOwatch™ plus ist ein leis-        und Füße und nehmen ein Foto auf.
    tungsstarker, miniaturisierter Mehr-
    kanalrekorder, der so komfortabel
    und benutzerfreundlich wie eine Arm-
    banduhr zu tragen ist und der Akti-
    vitätsanalyse, der Einschätzung des
    Schlaf-Wach-Rhythmus und der De-
    tektion der Körperlage dient. Über
    einen zusätzlichen Kanal erfolgt für
    die Dauer des Tragens eine EKG-Auf-
    zeichnung. Nach der Initialisierung
    im Untersuchungszentrum erfolgt
    die Messung automatisch mit dem           Abb.: 2 Aufnahme mit der Hypospektralkamera
    Tragen des Gerätes. Datentransfer-
    und Auswertung erfolgen über das          Zudem werden Sie gebeten, sich einen
    Untersuchungszentrum.                     Fingernagel etwas zu kürzen. Der Nagel
                                              wird durch einen Laser auf seine mole-
                                              kulare Zusammensetzung untersucht,
    Handuntersuchung                          die möglicherweise Hinweise auf die
                                              Knochenqualität geben kann.
    Die Beweglichkeit der Hand- und Fin-      Zusätzlich ist optional die Durchfüh-
    gergelenke, die Griffkraft und die Sen-   rung eines Hand-MRTs vorgesehen,
    sibilität der Fingerspitzen werden        welches circa 10 Minuten pro Hand in
    gemessen. Zusammen mit einem Fra-         Anspruch nimmt.
    gebogen können quantitative und qua-
    litative Merkmale Ihrer Hände erfasst
    werden.

    Abb. 3: Handuntersuchung

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Ganganalyse                                       falls ja, schaltet das Gerät für den fol-
                                                  genden Sehtest gleich die richtigen
Bei der Ganganalyse gehen Sie in be-              Glasstärken ein. Anschließend erfolgt
quemen Laufschuhen über einen acht                im selben Gerät ein Sehtest. Alles in
Meter langen dünnen Teppich, in den               allem dauert diese Untersuchung pro
mehrere Sensoren eingebaut sind.                  Auge weniger als eine Minute und ist
Diese Sensoren erfassen Ihre Schritte.            sowohl ungefährlich als auch völlig
Mit den Daten können z. B. Schrittge-             schmerzfrei.
schwindigkeit, Schrittlänge und andere            Im Anschluss an den Sehtest messen
Gangmaße ermittelt werden.                        wir an einem anderen Gerät den Au-
                                                  gendruck. Dieser ist vor allem bei
                                                  der Entstehung des grünen Stars von
Augenuntersuchung                                 großer Relevanz. Auch dieses Ver-
                                                  fahren dauert pro Auge weniger als
Im Augenmodul möchten wir drei ganz               eine Minute und wird völlig berührungs-
wesentliche Untersuchungen durch-                 frei durchgeführt, indem lediglich ein
führen, mit denen die häufigsten Au-              Luftstoß auf die Augenoberfläche ab-
generkrankungen Deutschlands schon                gegeben wird.
in sehr frühen Stadien erkannt werden             Als letzte Untersuchung führen wir eine
können.                                           optische Kohärenztomographie (OCT)
Zu Beginn führen wir einen orientie-              durch und machen ein Foto des Auges.
renden Sehtest durch. Hierfür müssen              Auch hier schauen Sie ganz ähnlich wie
Sie in ein Gerät schauen, wie Sie es              beim Sehtest in ein Gerät, welches mit
vielleicht schon vom Optiker oder von             einem feinen Lichtstrahl die Netzhaut
der Augenärztin oder dem Augen-                   im Augeninneren abtastet. Aus den
arzt kennen. Zunächst vermisst dieses             Reflektionen des Lichtstrahls an der
Gerät, ob Sie eine Brille brauchen und            Netzhaut kann dann im Computer eine

Abb. 4: Normalbefund (links) und altersbedingte Makula-Degeneration (AMD, rechts) in OCT-Schicht-
aufnahmen des Auges.OCT-Schichtaufnahmen des Auges.

                                                                                                    9
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Schnittbilddarstellung der Netzhaut      regelmäßigen Abständen die Koordi-
     erstellt werden, welche sehr fein auf-   naten des Punktes gespeichert, auf den
     gelöst Veränderungen darstellen kann     ihre Augen in diesem Moment gerichtet
     wie sie bei der Altersabhängigen Ma-     sind. Während der Messung werden
     kula-Degeneration oder bei Diabetes      Ihnen verschiedene Bilder mit unter-
     mellitus auftreten können. Von alldem    schiedlichen Motiven und emotionalen
     merken Sie nichts und es werden auch     Inhalten präsentiert, die Sie möglichst
     keinerlei Röntgenstrahlen, Kontrast-     natürlich und ungezwungen betrachten
     mittel oder ähnliches eingesetzt, die    sollen, ohne dass Sie bewusst bewerten
     ganze Untersuchung beruht nur auf re-    oder auf bestimmte Details achten
     flektierten Lichtstrahlen.                müssen. Ziel ist es herauszufinden,
                                              welche Stellen der Bilder besonders
                                              ausgiebig betrachtet werden, ob sich
     Messung von Blickbewegungen              die Betrachtung dieser Bilder zwischen
     – Eye Tracking                           Personen unterscheidet und ob diese
                                              Unterschiede mit Persönlichkeitseigen-
     Der Eye Tracker ist eine Kamera, die     schaften zusammenhängen.
     an einem Monitor angebracht wird und
     Ihre Blickbewegungen aufzeichnet,
     während Sie sich Bilder ansehen.
     Dabei werden jedoch nicht ihre Au-
     genbewegungen gefilmt, sondern in

10
Ab
 bb. 5: 3D-
         D ntrraoralscan
         D-I

Zahnärztliche Untersuchungen             auch Abstriche von Zahntaschen, Na-
                                         senvorhof und Rachen genommen. Ab-
Der zahnmedizinische Untersu-            klärungswürdige Ergebnisse werden
chungsteil umfasst die Begutach-         mit Ihnen besprochen. Die Untersu-
tung der Mundgesundheit. Untersucht      chung ist schmerzfrei, nur bei vor-
werden die Zähne hinsichtlich Karies,    handener entzündlicher Erkrankung
Zahnverlust und Zahnersatz sowie das     des Zahnhalteapparates (Parodon-
Zahnfleisch nach Zahnfleischentzün-      titis) kann die Sondierung der Zahnta-
dung und -rückgang.                      schen etwas unangenehm sein. Im Falle
Weiterhin werden das Kiefergelenk und    stärkerer Zahnfleischentzündungen
die Mundschleimhaut untersucht. Um       können leichte, kurzzeitige Blutungen
die Kaueffizienz zu ermitteln, wird das   auftreten. Bei Patienten mit künstli-
Kauen eines zweifarbigen Kaugummis       chen Herzklappen (Herzpass) und Hä-
ausgewertet.                             mophilie (Bluterkrankheit) wird die
Erstmalig wird ein intraoraler           Sondierung der Zahntaschen nicht
3D-Scanner eingesetzt, um den Ober-      durchgeführt.
und Unterkiefer sowie deren Lage zu-     Erstmals erhalten zufällig ausgewählte
einander zu dokumentieren. Dieses        Probanden eine elektrische Zahn-
Verfahren wird schon länger in der       bürste, über diese wir Daten zu Ihrem
Zahnmedizin genutzt, um den Ober-        Zahnputzverhalten zuhause (Putz-
und Unterkiefer optisch abzuformen.      zeit und -dauer, Putzdruck, geputzte
Hierbei werden mit einer Intraoralka-    Bereiche im Mund) über einen Zeit-
mera Aufnahmen von Ihren Zahnreihen      raum von bis zu einem Jahr erheben
erfasst.                                 möchten. Im Anschluss an diesen Zeit-
Im Rahmen dieses Untersuchungsteils      raum dürfen Sie die elektrische Zahn-
werden neben einer Speichelprobe         bürste behalten.

Abb.: 6 Abstrich Zahnfleischtasche

                                                                                  11
Bewertung der Stimmqualität               Darmfl ora) erhoben. Wir möchten Sie
                                               bitten, die der Terminbestätigung bei-
     Der Mund, als zentraler Bereich des       gefügten Röhrchen zu benutzen und
     Kopfes, ist Ausführungsorgan einer        Ihre Stuhlprobe zur Untersuchung
     Reihe von biologischen Aktivitäten, wie   mitzubringen.
     Kauen, Beißen, Schmecken und Spre-        Der wissenschaftliche Fortschritt er-
     chen. Um das Sprechen weiter zu ana-      möglicht immer tiefere Einblicke in die
     lysieren, möchten wir Sie bitten einen    Zusammenhänge zwischen Labormar-
     kurzen Text vorzulesen.                   kern und Erkrankungen. Wir möchten
                                               auch nach Beendigung der Vor-Ort-Un-
                                               tersuchungen entsprechende Studien
     Laborprogramm                             durchführen und dazu Teile Ihrer Bio-
                                               materialien (Blut, Urin, Speichel, Stuhl,
     Es werden circa 75 ml Blut entnommen.     Haare, Nägel und Abstriche) tiefgekühlt
     Aus dem Blut werden verschiedene          lagern.
     Charakteristika wie Blutbild, Fett-
     werte, Zucker und Schilddrüsenhor-
     mone bestimmt. Die Venenpunktion
     kann Schmerzen verursachen, nach der
     Punktion können kleinere Blutergüsse
     über einige Tage bestehen bleiben.
     Bitte kommen Sie zum Termin im Un-
     tersuchungszentrum nüchtern. Essen
     und trinken Sie bitte 8 Stunden vorher
     nichts (Ausnahme: Mineralwasser oder
     Leitungswasser)! Während dieser Zeit-
     dauer bitte keinen Kaugummi oder-
     Bonbon lutschen. Ärztlich verordnete      Die gelagerten Biomaterialien sollen
     Medikamente sollten wie gewohnt mit       auch zu einem späteren Zeitpunkt ge-
     schluckweise Wasser eingenommen           nutzt werden können, um mit den dann
     werden.                                   zur Verfügung stehenden Forschungs-
     Der Urin wird für die Untersuchung von    technologien neue Erkenntnisse über
     Stoffwechselprodukten, der Jod-Kon-       Ursache, Verlauf, Behandlung und
     zentrationen und anderer Biomarker        Prognose von häufi gen Erkrankungen
     benötigt. Biomarker können auf einen      sowie die Verträglichkeit von Arznei-
     normalen biologischen oder krank-         mitteln zu gewinnen.
     haften Prozess im Körper hinweisen.
     In einer Stuhlprobe werden verschie-
     dene Parameter (u. a. Verdauungsen-
     zyme, Erbmaterial aus Darmbakterien
     und -zellen, Zusammensetzung der

12
Haarprobe/-analyse                                 Für die Bevölkerung Vorpommerns gibt
                                                   es aber bisher kaum Daten dazu. Mit
Es sollen als Bioproben auch Haar-                 den gemessenen Werten soll dann die
proben genommen werden . Dazu                      Risikoeinschätzung für diese Erkran-
werden abhängig von der Kopfhaar-                  kungen verbessert werden.
dichte ggf. mehrere Haarsträhnen mit
mindestens drei Zentimeter Haar-
länge am Hinterkopf möglichst nah an               Persönliches Interview und
der Kopfhaut als Probe genommen.                   Fragebögen zum Selbstausfüllen
Zusammengenommen entsprechen
diese Proben dann einer etwa blei-                 Zu den folgenden Lebensbereichen
s tif td i cke n H a a r s trä h n e/ “ Lo cke “   würden wir Sie gerne in einem persönli-
(ca. 150 Haare).                                   chen Interview sowie mit Hilfe von Fra-
Diese wird dann für spätere Analysen in            gebögen zum Selbstausfüllen befragen.
der Biobank eingelagert.
                                                   • Lebensumfeld (Sport, Beruf)
                                                   • Inanspruchnahme medizinscher Hilfe
                                                   • Merkfähigkeitstest
                                                   • Lebenszufriedenheit
                                                   • Akute und chronische Erkrankungen
                                                   • Schmerzen und Beschwerden
                                                   • Ernährungsgewohnheiten

Abb.: 7: Entnahme der Haarprobe
                                                   • Tabak- und Alkoholkonsum
                                                   • Medikamenteneinnahme und
Eines der Hauptziele ist es, die Konzen-             Impfungen
tration des eingelagerten Stresshor-
mons Cortisol zu bestimmen, um in                  • Fragen zu COVID-19
Kombination mit entsprechenden                     • Krankheiten in der Familie
Fragebogenantworten so Informa-
tionen zur chronischen Stressbe-                   • Fragen zu Tierkontakten
lastung der Teilnehmer gewinnen                    Diese Informationen werden uns helfen,
zu können. Chronische Stressbelas-                 den Einfluss von sozialen und Um-
tung ist ein wichtiger Risikofaktor für            welt-Faktoren auf Gesundheit und Le-
viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen                  bensqualität zu erforschen.
(z. B. Herzinfarkt) als auch für Stoff-
wechselerkrankungen (z. B. Diabetes
mellitus).

                                                                                             13
Kopfschmerz-Interview

     Etwa 60 Prozent der deut-
     schen Bevölkerung sind von
     Kopfschmerzen betrof fen und
     circa 10 -20 Prozent der Bevölke-
     r u n g l e i d e n u n te r re g e l m ä ß i g e n
     mittelstarken bis starken alltagsbe-
     einträchtigenden Kopfschmerzen .
     Etwa die Hälf te der Betroffenen
     wissen, selbst bei größerer Alltags-
     beeinträchtigung, nicht, unter wel-
     c h e n Ko p f s c h m e r ze n s i e l e i d e n
     (z. B. Migräne oder Spannungskopf-
     schmerz). Dies ist unter anderem darin
     begründet, dass gegenwärtig circa 200
     Kopfschmerzsyndrome in der Kopf-
     schmerzklassifikation genannt, aber
     nicht flächendeckend bekannt sind.
     Somit ist sowohl für einzelne Betrof-
     fene aber auch in Bevölkerungsstudien
     aktuell unklar, welche Kopfschmerzer-
     krankungen wie häufig auftreten und
     wie diese, insbesondere seltenere und
     weniger bekannte Formen, den Alltag
     und andere Körperfunktionen beein-
     flussen. Im Rahmen von SHIP-NEXT
     bieten wir Teilnehmerinnen und Teil-
     nehmern, die mindestens einmal jähr-
     lich Kopfschmerzen haben, im Rahmen
     eines kurzen Telefoninterviews mit
     einem Kopfschmerzexperten aus der
     Spezialambulanz der Klinik für Neuro-
     logie eine Einschätzung und Klassifizie-
     rung an.

14
1.2 Zusatzuntersuchungen
Nach diesem Kernprogramm bitten wir                  abgedeckt wurde, werden Sie in das
Sie, an den Zusatzuntersuchungen MRT                 Magnetfeld des röhrenförmigen Unter-
und der Inneren Medizin (Herz-Kreis-                 suchungsgerätes (Durchmesser circa
lauf- und Lungenleistung) teilzu-                    60 Zentimeter) gefahren.
nehmen. Sofern es die Terminplanung                  Während der Untersuchung besteht
erlaubt, können sie teilweise am selben              direkter Sichtkontakt durch das me-
Tag durchgeführt werden. Alle Zusatz-                dizinische Personal oder Sie werden
untersuchungen sollten möglichst in-                 durch Monitore vom Kontrollraum aus
nerhalb von vier Wochen, spätestens                  überwacht. Für die Untersuchung ist
aber innerhalb von acht Wochen nach                  es wichtig, dass Sie während der ge-
der Kernuntersuchung abgeschlossen                   samten Zeit möglichst ruhig liegen
sein.                                                bleiben. Sie können die Untersuchung
                                                     jederzeit abbrechen. Das Schalten
                                                     der Magnetspulen verursacht ein sehr
MRT-Untersuchung                                     lautes, metallisches Klicken bzw. Klopf-
                                                     geräusche. Aus diesem Grund tragen
D i e G a n z k ö r p e r - M R T- U n t e r s u -   Sie während der gesamten MRT-Unter-
chung wird am Institut für Diagnosti-                suchung Kopfhörer.
sche Radiologie und Neuroradiologie                  Die Untersuchung ist in mehrere
der Universitätsmedizin Greifswald                   Module unterteilt. Vor Beginn werden
durchgeführt. Mit der MRT-Untersu-                   Sie gefragt, an welchen Modulen Sie
chung wird die Beschaffenheit beson-                 zusätzlich zur Ganzkörper-MRT-Un-
ders folgender Organe dargestellt:                   tersuchung teilnehmen möchten. Eine
Kopf mit beteiligten Organen, Lunge,                 Übersicht über die Module und ihre Un-
Herz, Bauchorgane, Prostata (nur                     tersuchungszeit fi nden Sie in der un-
Männer), muskuloskelettales System                   tenstehenden Tabelle. Bitte beachten
und Hand. Außerdem soll das Mus-                     Sie, dass die Vor- und Nachbereitungs-
kel-Fett-Verhältnis beurteilt werden.                zeit weitere 20 Minuten dauern wird.
Diese Untersuchung ist wie die an-
deren SHIP-Untersuchungen nicht
abgestimmt auf eine spezifi sche Fra-
gestellung oder bekannte Erkrankung,
sondern folgt einem standardisierten
Vorgehen. Während der Untersuchung
liegen Sie auf einem gepolsterten Un-
tersuchungstisch. Nachdem Ihr Körper
mit MRT-Spulen (Schaumgummimatten
zum Empfangen des Bildsignals)

                                                                                                15
MODUL                      DAUER
            Alle Teilnehmende                   Ganzkörper                    60 min

             Zusätzlich für alle                    Hand                       10 min
                                                                              pro Hand

     Ausschlussgründe / Kontraindikationen
     für die MRT-Untersuchung

     Nach heutigem Stand des Wissens
     sind keine Nebenwirkungen durch eine
     MRT-Untersuchung bekannt. Dennoch
     sollten Sie folgendes beachten: Metal-
     lische Gegenstände inner- und außer-
     halb des Körpers sowie großflächige
     Tätowierungen können sich durch das
     Magnetfeld so stark erwärmen, dass
     es zu Verbrennungen kommen kann.
                                              Bei folgenden Materialien benötigen wir
     Daher dürfen keine metallischen oder
                                              einen Nachweis über die Beschaffenheit
     andere magnetisierbaren Gegenstände
                                              zur Abklärung der MRT-Tauglichkeit:
     und Materialien in den Untersuchungs-
     raum gebracht werden.                    • Intrauterinpessar (Spirale)
                                              • Implantat / Prothese / Gelenkersatz
     Zu diesen Gegenständen zählen:           • Knochenplatten / -schrauben / -nägel
     • Metallsplitter oder sonstige           • Gefäßclips / -stents, Drahtcerclagen
       metallische Fremdkörper
                                              • Portsystem
     • Herzschrittmacher, Defibrillatoren,
       Herzmonitore                           • künstliche Herzklappen

     • Vena-Cava-Schirmchen (Hohlvenen-       Schwangere und Frauen die nicht sicher
       Schirmchen)                            sind, ob sie schwanger sind, dürfen
                                              nicht an der MRT-Untersuchung
     • Neurostimulator                        teilnehmen.
     • Implantierte Medikamentenpumpen
       oder implantierte Hörgeräte
     • Piercings und Glitzersteine auf
       Fingernägeln

16
Untersuchungen der Herz-                           Sportmedizin auch zur Beurteilung des
Kreislauf-Lungenleistung und                       Trainingszustandes eingesetzt.
der Gewebesteifigkeit                               Vor der Untersuchung werden Elek-
                                                   troden auf dem Brustkorb zur kon-
Die im Folgenden beschriebenen Un-                 t i n u i e r l i c h e n E KG -Au f ze i c h n u n g
tersuchungen werden in Zusammenar-                 angebracht und am Oberarm wird re-
beit mit der Klinik für Innere Medizin B           gelmäßig Ihr Blutdruck gemessen.
der Universitätsmedizin im Untersu-                Während der gesamten Untersuchung
chungszentrum des Deutschen Zen-                   tragen Sie eine Maske und atmen in ein
trums für Herz-Kreislauf-Forschung                 Messsystem. Somit können Atemzug
(DZHK) durchgeführt und dauern circa               für Atemzug die Atemvolumina und
zwei Stunden.                                      Atemgaskonzentrationen (Sauerstoff-
                                                   aufnahme und Kohlendioxidabgabe)
Lungenfunktionsuntersuchung                        analysiert werden. Nach einer kurzen,
                                                   belastungsfreien „Eingewöhnungs-
Hierbei handelt es sich um eine Unter-             phase“ auf dem Fahrrad erfolgt eine
suchung, bei der die Lungenfunktion in             mehrstufige Belastung, bei der minüt-
Ruhe getestet wird - die Bodyplethys-              lich der Widerstand erhöht wird. Die
m o g ra p h i e. D i es e U n te r s u ch u n g   ganze Untersuchung dauert je nach
ist schmerzfrei und ohne bekannte                  körperlicher Leistungsfähigkeit ma-
Risiken.                                           ximal 20 Minuten.
Die Bodyplethysmographie bestimmt                  Mit Risiken und Komplikationen ist
die Leistungsfähigkeit von Lunge und               im Allgemeinen nicht zu rechnen. Bei
Luftwegen. Dazu wird die Luftmenge
in der Lunge bei verschiedenen Atem-
lagen und beim Atemvorgang ge-
messen. In der Messkammer werden
verschiedene Atemmanöver erfasst
und mittels Computer ausgewertet.

Fahrradbelastungstest
(Spiroergometrie)

Die Spiroergometrie stellt eine Kom-
bination von Belastungs-EKG, Blut-
druckmessung und gleichzeitiger
Lungenfunktionsprüfung dar und lie-
fert detaillierte Informationen über
die Leistungsfähigkeit von Herz,
Lungen und Kreislauf. Sie wird in der

                                                                                                           17
Ermüdung, Schwindel, Brustschmerz,          daraus ebenfalls die Pulswelle be-
     Atemnot, Auftreten von Herzrhyth-           rechnet werden.
     musstörungen oder zu starkem Anstieg        D ie M essu n g e n we rd e n g gf. vo r
     des Blutdrucks wird die Untersuchung        und nach der Spiroergometrie
     abgebrochen.                                durchgeführt.
     Die Untersuchung erfolgt grundsätzlich
     unter ärztlicher Rufbereitschaft. Pa-
     tienten mit vorbestehenden instabilen
     Herz-Kreislauferkrankungen, zu hohen
     Ruheblutdruckwerten oder bereits in
     Ruhe bestehender Luftnot können nicht
     an der Untersuchung teilnehmen.

     Pulswellenanalyse

     Wenn das Herz Blut in die große Kör-
     perschlagader (Aorta) pumpt, erzeugt
     es auch eine Druckwelle, die sich ent-
     lang der Blutgefäße (Schlagadern) vor
     dem gepumpten Blut bewegt, die sog.
     Pulswelle. Diese enthält viele Informati-
     onen zur Gesundheit Ihres Herz-Kreis-
     lauf-Systems, z. B. über die Elastizität
     der Blutgefäße. In dieser Untersuchung
     wird die Pulswelle an vier verschie-
     denen Orten gemessen. Zum einen mit
     einem normalen Blutdruckmessgerät
     mittels Manschette am Oberarm. Zum
     anderen aber auch manschettenlos an         Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
     der Fingerkuppe und dem Handgelenk
     (mit einer Smartwatch) und kontaktlos       Mit der BIA wird die Körperzusammen-
     über eine Kamera, mit der ein kurzer        setzung (z. B. Anteile von Wasser, Fett
     Film Ihres Gesichtes aufgenommen            und Muskelgewebe) untersucht. Die
     wird. Während eines Herzschlages ver-       Messungen sind schmerzfrei und ohne
     ändert sich die Durchblutung Ihres          bekannte Risiken. Da für die Messung
     Gesichts. Das kann mit einer handels-       geringfügige elektrische Ströme not-
     üblichen Kamera erfasst werden und          wendig sind, werden Sie von der Unter-
                                                 suchung ausgeschlossen, falls Sie einen
                                                 Herzschrittmacher tragen.

18
Spezielle Ultraschalluntersuchungen        Vibrationen auf den Körper übertragen,
(3D-Herzultraschall, Elastographie)        Ultraschallbilder aufgezeichnet und
                                           diese mit einem speziellen Software-
Mittels Ultraschall wird eine 3D-Auf-      programm ausgewertet und in einen
nahme von Ihrem Herzen gemacht.            farbkodierten Befund umgewandelt.
Diese Aufnahme erlaubt uns später          Die Untersuchung hat keine bekannten
komplexe Analysen durchzuführen.           Risiken. Aufgrund der Vibration sollten
Bei der Elastografie handelt es sich um     Schwangere nicht an der Untersuchung
ein spezielles Ultraschallverfahren, das   teilnehmen.
es ermöglicht, Informationen über die
„Steifigkeit“ von Organen zu erhalten.
Zu einer vermehrten Organsteifi gkeit       Schlafdiagnostik
kann es durch bindegewebige Umbau-
vorgänge kommen. Es werden die große       Sie haben die Möglichkeit, an einer am-
Körperschlagader (Aorta) und ggf. wei-     bulanten nächtlichen Schlafdiagnostik
tere Organe (z. B. Herz, Milz, Nieren)     teilzunehmen.
mit dieser Methode untersucht. Über        Die Schlafdiagnostik wird in Zusam-
die Untersuchungsliege werden dazu         menarbeit mit der Klinik für Innere
                                           Medizin B der Universitätsmedizin in
                                           einem Greifswalder Hotel durchge-
                                           führt. Diese Untersuchung zielt auf
                                           mögliche Zusammenhänge zwischen
                                           Schlafqualität und pneumologischen-,
                                           sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen
                                           ab. Es können Rückschlüsse auf
                                           Schlafstadien, Zähneknirschen und
                                           Schnarchen gezogen werden . Ihr
                                           Schlafverhalten wird aufgezeichnet,
                                           um Bewegungsstörungen wie
                                           z.B. das Restless-Leg-Syndrom („unru-
                                           hige Beine“) auszuschließen. Nach ak-
                                           tuellem Stand der Wissenschaft ist die
                                           Untersuchung selbst nebenwirkungsfrei
                                           und hat keine unmittelbaren Risiken.
                                           Die Untersuchung ist schmerzfrei und
                                           Sie können am nächsten Morgen direkt
                                           Ihre Heimreise antreten bzw. Ihrer
                                           Arbeit nachgehen.

                                                                                     19
1.3 Zusatzmodul One Health
     In SHIP-NEXT werden erstmalig auch      • Welchen Einfluss hat Tierhaltung auf
     Hunde, Katzen, Geflügel (z. B. Hühner,   die körperliche und seelische Gesund-
     Enten, Gänse) und Tauben sowie das      heit des Menschen und inwiefern hängt
     Zusammenleben von Mensch und Tier       das von der Bindung zum Tier ab?
     untersucht. Der Gedanke von One         • Welchen Einfluss haben Haltungs- und
     Health („Eine Gesundheit“) ist, die     Fütterungsbedingungen des Tieres
     Gesundheit von Menschen nicht iso-      sowie Verhalten von Mensch und Tier
     liert, sondern zusammen mit der Ge-     auf das Übertragungsrisiko von
     sundheit von Tieren und der Umwelt      Infektionskrankheiten (Zoonosen)?
     zu betrachten. Die erhobenen Daten
     erlauben es, beispielsweise folgende    • Welcher Informationsbedarf besteht
     Fragen zu betrachten:                   zu Tierhaltung und Zoonosen?

20
Welcher Informationsbedarf
besteht zu Tierhaltung und
Zoonosen?
Ziel ist es, unter Nutzung der in SHIP
erhobenen Daten, konkrete Informa-
tionen über die Bedeutung von Tieren
und deren Haltung für die Gesundheit
von Mensch und Tier zur Verfügung zu
stellen. Dadurch wollen wir unter an-
derem ein stärkeres Bewusstsein für
einen gesunden Umgang mit Hunden,
Katzen, Geflügel und Tauben im Privat-
haushalt schaffen.

Was wird gemacht?

Die genannten Tierarten werden mög-
lichst in häuslicher Umgebung durch
qualifizier te Tierärztinnen unter-
sucht. Zudem werden von den Tieren
Abstriche (Rachen, Nase, rektal) und
Blutproben entnommen. Dies erlaubt
neben der Feststellung des allge-
meinen Gesundheitszustandes zudem
einen labordiagnostischen Nachweis
verschiedener Krankheitserreger, die
auch eine Bedeutung für den Menschen
haben können.

Ergänzt werden diese Untersuchungen
durch die Erhebung von Daten mit
Hilfe von Fragebögen und einem
Vor-Ort-Interview.

                                         21
2 HÄUFIGE FRAGEN
     Wer führt die SHIP durch?                                interessieren darüber hinaus subklini-
                                                              sche Zustände. Dies sind Zustände, die
     Die Gesundheitsstudie SHIP ist ein                       noch keinen Krankheitswert haben und
     e p i d e m i o l o g i s c h e s Fo r s c h u n g s -   zumeist ohne Krankheitszeichen ein-
     vorhaben der Universitätsmedizin                         hergehen, die aber ein mögliches Vor-
     Greifswald. Die Studie wird vom For-                     stadium von Erkrankungen darstellen
     schungsverbund „Community Medi-                          können.
     cine“ organisiert. Der verantwortliche                   Der Fokus unserer Bemühungen liegt
     Leiter des Forschungsvorhabens ist                       nicht auf einem speziellen Organ. Viel-
     Prof. Dr. med. Henry Völzke.                             mehr beziehen wir möglichst viele Or-
                                                              gansysteme in unsere Untersuchungen
                                                              ein und vereinen häufi ge subklinische
     Was untersuchen wir mit der                              Zustände und Erkrankungen in einer
     Studie?                                                  Studie. Nur so können wir die Komple-
                                                              xität von Gesundheit und Krankheit
     In unserem Projekt „Leben und Ge-                        verstehen. Insbesondere zielen unsere
     sundheit in Vorpommern“ (Study of                        wissenschaftlichen Fragen auf Ursa-
     Health in Pomerania, SHIP) beobachten                    chen, Verlauf, Behandlung, Prognose
     wir den Gesundheitszustand der hie-                      und Folgen von Erkrankungen und sub-
     sigen Bevölkerung in Bezug auf Risi-                     klinischen Zuständen des Brust- und
     kofaktoren, Erkrankungen und deren                       Bauchraumes, des Stütz- und Bewe-
     Folgen im Verlauf Ihres ganzen Lebens.                   gungsapparates, des Diabetes mellitus
     Durch Ihre Teilnahme an der neuen Er-                    und anderer Stoffwechselerkran-
     hebung erhalten wir daher sehr viel                      kungen, von Herzkreislauf-, Lungen-,
     bessere Möglichkeiten, die Verläufe                      Schilddrüsen-, Haut- und Krebserkran-
     von Symptomen und Erkrankungen zu                        kungen sowie von psychiatrisch, neu-
     untersuchen.                                             rologisch, entzündlich und allergisch
     Neben der Beschreibung der Häufig-                       bedingten Erkrankungen.
     keiten von Risikofaktoren, Erkran-
     kungen und deren Auswirkungen                            Weiterhin interessieren wir uns für
     verfolgen wir mit SHIP-NEXT ins-                         d en Zusa m m enha ng von Erkra n -
     besondere das Ziel, die komplexen                        kungen und subklinischen Zuständen
     Zusammenhänge zwischen biologi-                          mit in Anspruch genommenen me-
     schen, sozialen und psychologischen                      dizinischen Leistungen und deren
     Einflussfaktoren und Erkrankungen                        Kosten sowie für die Wirksamkeit und
     z u e r g r ü n d e n . W i s s e n s c h a f tl i c h   Ver träglichkeit von Arzneimitteln

22
u n d a n d e r e r B e h a n d l u n g s- u n d   ergeben, die auch für Sie später im
Vorsorgemaßnahmen.                                 Krankheitsfall von Nutzen sein könnten.
Um die umfangreichen wissenschaft-                 Es ist also nicht das Anliegen dieser
lichen Fragen zuverlässig zu be-                   Studie, möglichst viele kranke Men-
antworten, möchten wir neben den                   schen aus Vorpommern herauszu-
erhobenen Untersuchungsdaten und                   finden, um den niedergelassenen
Biomaterialien, im Falle Ihres Einver-             Ärztinnen und Ärzten die Arbeit zu
ständnisses, auch Sozial- und Ver-                 erleichtern oder gar zusätzliche Pa-
sorgungsdaten anderer Institutionen                tienten für die Universitätsmedizin
verwenden, die im Abschnitt „Nutzung               Greifswald zu gewinnen.
anderer Datenquellen“ beschrieben                  Sie werden bei SHIP wesentlich um-
sind.                                              fangreicher untersucht, als in den
                                                   üblichen Vorsorgeuntersuchungen.
                                                   Dennoch handelt es sich um kein Ge-
Welchen Nutzen haben Sie von                       sundheitsscreening. Wir konzent-
einer Teilnahme?                                   rieren uns auf hoch standardisierte
                                                   Untersuchungen für wissenschaftliche
Mit SHIP werden wissenschaftliche Er-              Fragestellungen. Wir können weder
kenntnisse gewonnen, um Krankheiten                gefundene Untersuchungsergebnisse
zukünftig möglichst zu vermeiden oder              vollständig abklären noch endgültige
frühzeitig erkennen zu können und                  Diagnosen stellen. Sofern uns abklä-
deren Folgen zu lindern. Sie dient also            rungsbedürftige Ergebnisse auffallen,
in erster Linie dem wissenschaftlichen             erhalten Sie von unserem Studienper-
Erkenntnisgewinn, von dem die Bevöl-               sonal die Empfehlung, zur weiteren
kerung unseres Landes insgesamt pro-               Abklärung haus- oder fachärztliches
fitieren wird.                                      Personal aufzusuchen.
Bei allen Untersuchungen handelt                   Bitte beachten Sie:
es sich um wissenschaftliche Maß-                  Da die Studie unter speziellen Frage-
nahmen, die mit dem Ziel durchgeführt              stellungen durchgeführt wird, werden
werden, den Gesundheitszustand einer               die untersuchten Organsysteme bezüg-
großen Gruppe von Menschen zu be-                  lich krankhafter Veränderungen nicht
obachten, eine sogenannte Kohorte.                 umfassend beurteilt. Ausgewählte ab-
Diese Kohorte beobachten wir über                  klärungswürdige Ergebnisse teilen wir
viele Jahre, um auch die langfristigen             Ihnen mit.
Veränderungen im Gesundheitszu-                    Wenn wir keine abklärungswürdigen Er-
stand der Bevölkerung zu erforschen.               gebnisse mitteilen, kann daraus nicht
Sie oder Ihre Angehörigen könnten in-              geschlossen werden, dass Sie wirklich
direkt profitieren, wenn sich aus den              gesund sind.
Forschungsergebnissen von SHIP neue
gesundheitliche Betreuungsangebote

                                                                                             23
Entstehen Ihnen durch die                 unerheblich. Bei Vorliegen bestimmter
     Teilnahme Kosten?                         Ergebnisse (z. B. krebsverdächtiger Er-
                                               gebnisse) könnte sich eine weitere Ab-
     Durch die strikte Trennung von For-       klärung als sinnvoll erweisen.
     schungsanliegen in der Studie und me-     Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen
     dizinischen Betreuungsanliegen im         wird und darf das Institut für Commu-
     Falle möglicherweise krankhafter Er-      nity Medicine ohne Ihre persönliche
     gebnisse ergibt sich auch, dass alle      Aufforderung und ohne Ihre geson-
     SHIP-Untersuchungen für Sie kosten-       derte Zustimmung keine personenbe-
     frei sind. Alle sich möglicherweise aus   zogenen Daten aus dem SHIP-Projekt
     abklärungswürdigen Ergebnissen er-        an Dritte (z. B. Versicherungen, Arbeit-
     gebenden, weiterführenden diagnosti-      geber) übermitteln. Wir möchten Sie
     schen und therapeutischen Maßnahmen       dennoch darauf hinweisen, dass Ihre
     müssten von Ihrer Krankenkasse ge-        Kenntnis von Ergebnissen unter Um-
     tragen werden.                            ständen von persönlicher Bedeutung
     Bei Teilnahme an der Studie erhalten      für Sie sein könnte, zum Beispiel im Zu-
     Sie eine Aufwandsentschädigung in         sammenhang mit dem Abschluss einer
     Höhe von 50 Euro bei eigener An-          Kranken- oder Lebensversicherung.
     reise bzw. 20 Euro bei einmaliger In-
     anspruchnahme unserer Fahrdienstes
     und Sie können an einer Verlosung         Wie werden Sie über die
     teilnehmen.                               Ergebnisse informiert?

     Können Sie einen Nachteil                 Ergebnisse der Kern- und
     erleiden, wenn Sie an der Studie          Zusatzuntersuchungen
     teilnehmen?
                                               Bei den Untersuchungen des Kern- und
     Die meisten Untersuchungen in SHIP        Zusatzprogramms werden Methoden
     sind nebenwirkungsfrei und haben          eingesetzt, die zum Teil auch Bestand-
     keine unmittelbaren Risiken. Bei ei-      teil von Vorsorgeuntersuchungen sind.
     nigen Untersuchungen können in            Da der diagnostische Stellenwert dieser
     seltenen Fällen Nebenwirkungen auf-       Methoden in vielen Fällen bekannt ist,
     treten, über die wir Sie im Abschnitt 1   können wir Sie über ausgewählte Er-
     „Untersuchungen“ aufgeklärt haben.        gebnisse informieren, die einer wei-
     Einige Untersuchungen sind in der         teren Abklärung oder Behandlung
     Lage, auch gering ausgeprägte Ver-        bedürfen.
     änderungen aufzuspüren. Viele dieser      Bei einigen Untersuchungen werden
     Veränderungen sind entweder gleich        Ihnen Ihre Ergebnisse in einem per-
     als harmlos einzustufen oder ent-         sönlichen Gespräch übermittelt. Die
     puppen sich bei weiterer Abklärung als    Ergebnisse der Blutuntersuchungen

24
liegen erst nach einigen Tagen vor. Des-          entscheidet eine Gruppe erfahrener
halb werden Ihnen diese auf einem Er-             Fachärzte und Fachärztinnen über die
gebnisbogen per Post übermittelt, auf             Mitteilung.
dem auffällige Werte gekennzeichnet               In Abhängigkeit von dem Schwe-
sind. Diesen Ergebnisbogen können Sie             regrad der Untersuchungser-
Ihrem Hausarzt vorlegen, damit er die             g e b n i s s e e r f o l g t i n n e r h a l b vo n
Werte bei Ihrer zukünftigen gesund-               sechs Wochen nach der Untersuchung
heitlichen Betreuung mit berücksich-              eine Rückmeldung schriftlich, in einem
tigen kann.                                       Telefonat oder persönlichen Gespräch.
                                                  Sollte kein Untersuchungsergebnis
Ergebnisse der MRT-Untersuchungen                 aus der Liste auftreten, erhalten Sie
                                                  auch darüber eine kurze schriftliche
Die MRT-Bilddaten werden durch erfah-             Mitteilung.
renes radiologisches Fachpersonal ge-             Sie sollten sich darüber bewusst sein,
lesen. Sie sollten sich darüber bewusst           dass daraus nicht unbedingt folgt, dass
sein, dass Anzahl und Qualität der                Sie gesund sind. Eine beispielhafte
Bilder unserer MRT-Untersuchung auf               Liste von Untersuchungsergebnissen,
ein forschungsnotwendiges Minimum                 über die wir Sie nicht informieren, wird
beschränkt und daher nicht zur allge-             Ihnen ebenfalls während des ärztlichen
meinen Ermittlung von Erkrankungen                Aufklärungsgespräches vorgelegt.
geeignet sind. Es kann daher vor-                 Ihre behandelnde Ärztin oder ihr be-
kommen, dass harmlose Abweichungen                handelnder Arzt hat grundsätzlich die
von einem Normalergebnis überschätzt              Möglichkeit, Bilder Ihrer MRT-Unter-
werden bzw. dass krankhafte Unter-                suchung anzufordern, wenn Sie dazu
suchungsergebnisse, wie z. B. auch                Ihr Einverständnis im Abschlussge-
Tumore, nicht erkannt werden.                     spräch geben. Sie erhalten stets auch
Gleichzeitig kann sich aus der MRT-Un-            die Möglichkeit für Rückfragen mit dem
tersuchung der Verdacht auf eine                  radiologischen Fachpersonal unseres
s chwe r w i e g e n d e Er k ra n ku n g e r -   SHIP-Untersuchungsteams.
geben. Für diese Fälle wurde durch
eine Gruppe erfahrener Fachärzte und              Ergebnisse aus der Forschung mit
Fachärztinnen der Universitätsme-                 Biomaterialien
dizin Greifswald eine Liste von MRT-Er-
gebnissen erstellt, die Ihnen mitgeteilt          Die gegenwärtig geplanten und zu-
werden. Diese Liste werden Sie wäh-               künftig denkbaren Untersuchungen
rend des ärztlichen Gespräches vor der            mit Ihren langfristig gelagerten Bio-
MRT-Untersuchung einsehen können.                 materialien dienen den Vorhaben der
Vereinzelt können auch weitere, sel-              medizinischen Grundlagenforschung
tene Untersuchungsergebnisse ent-                 sowie der Versorgungsforschung. Auf-
deckt werden, die nicht in dieser                 grund des gegenwärtigen Standes der
Liste enthalten sind. In diesen Fällen            Forschung erwarten wir zurzeit nur

                                                                                                         25
Ergebnisse, die für die Beurteilung                      Sind Sie als Teilnehmende der
     Ihres Gesundheitszustandes nicht von                     Studie versichert?
     unmittelbarer Bedeutung sind. Deshalb
     werden wir Sie über die Ergebnisse der                   Für die Zeit Ihrer Teilnahme an
     Untersuchungen mit Ihren Biomateria-                     der Studie haben wir für Sie eine
     lien zum gegenwärtigen Zeitpunkt auch                    Wegeunfallversicherung abge-
     nicht informieren.                                       schlossen. Außerdem besteht eine
                                                              Betriebshaftpflichtversicherung.

     Können Sie die Kenntnis-                                 Wie sicher sind Ihre Daten?
     nahme von Ergebnissen                                    Alle Mitarbeitende, die im Rahmen der
     verweigern?                                              Untersuchungen und Auswertungen
                                                              der Daten der Studie „Leben und Ge-
     Habe ich ein Recht auf Nichtwissen?                      sundheit in Vorpommern“ (Study of
     Sie können auch verlangen, dass                          Health in Pomerania, SHIP) beschäftigt
     wir Ihnen Ergebnisse, die einer wei-                     sind, werden zur Einhaltung der Be-
     teren Abklärung oder Behand-                             stimmungen laut europäischer Daten-
     l u n g b e d ü r f e n , n i c h t m i t te i l e n .   schutzgrundverordnung (DSGVO) im
     In diesem Falle übermitteln wir Ihnen                    Umgang mit personenidentifizierenden
     nur solche Ergebnisse, bei denen eine                    Daten verpflichtet und unterliegen der
     Gefährdung Dritter (z. B. durch erhöhte                  Schweigepflicht.
     Unfallgefahr) nicht ausgeschlossen                       Bei personenidentifizierenden Daten
     werden kann.                                             unterscheiden wir zwischen perso-
     Bitte bedenken Sie, dass eine Teil-                      nenbezogenen Kontaktdaten und
     nahme an der MRT-Untersuchung nur                        erhobenen Studiendaten. Personen-
     erfolgen kann, wenn wir Sie über die                     bezogene Kontaktdaten umfassen
     Ergebnisse der MRT-Untersuchung in-                      alle Daten, die eine Identifizierung
     formieren dürfen. Dies ist begründet                     Ihrer Person erlauben, z. B. durch
     durch mögliche Zufallsergebnisse, die                    Vor-/Nachname, Adresse, Geburts-
     eine unmittelbare Gefahr für Dritte dar-                 datum, Krankenkassen- und Sozial-
     stellen können (z. B. Erkrankungen des                   versicherungsnummern. Studiendaten
     Gehirns, die mit einem hohen Risiko für                  umfassen alle Messergebnisse der
     Krampfanfälle einhergehen und z. B.                      SHIP-Untersuchungen sowie Bilddaten.
     beim Führen eines Pkw zu Unfällen                        Es erfolgt in der Studie die räumlich
     führen können).                                          und rechentechnisch getrennte Spei-
                                                              cherung Ihrer personenbezogenen Kon-
                                                              taktdaten (Name und Adresse) und der
                                                              Studiendaten.

26
Alle während der Befragungen und        • Berichtigung (Art. 16 DSGVO):
Untersuchungen erhobenen Daten          Wenn Sie feststellen, dass unrichtige
werden nicht mit Namen und Adresse      Daten zu Ihrer Person verarbeitet
gespeichert, sondern sind mit einer     werden, können Sie Berichtigung
Nummer kodiert (sogenannte Pseud-       verlangen. Unvollständige Daten
onymisierung). Zugang zu den perso-     müssen unter Berücksichtigung des
                                        Zwecks der Verarbeitung
nenbezogenen Kontaktdaten haben
                                        vervollständigt werden.
nur die Mitarbeitenden des Pro-
bandenmanagements. Alle wissen-         • Löschung (Art. 17 DSGVO): Sie
schaftlichen Analysen werden mit        haben das Recht, die Löschung Ihrer
pseudonymisierten Daten durchge-        Daten zu verlangen, wenn bestimmte
führt. Eine Übermittlung von Stu-       Löschgründe vorliegen. Dies ist
diendaten von der Studienzentrale       insbesondere der Fall, wenn diese zu
an andere wissenschaftliche Gruppen     dem Zweck, zu dem sie ursprünglich
erfolgt ebenfalls pseudonymisiert.      erhoben oder verarbeitet wurden,
Alle wissenschaftlichen Veröffent-      nicht mehr erforderlich sind.
lichungen erfolgen anonymisiert und
gruppenweise, z. B. in tabellarischer   • Einschränkung der Verarbeitung
und grafischer Form bzw. mit sta-       (Art. 18 DSGVO): Sie haben das
tistischen Maßen (z. B. Prozent, Mit-   Recht auf Einschränkung der
telwert). Eine Anonymisierung erfolgt   Verarbeitung. Das heißt, dass Ihre
durch die Löschung der Zuordnung        Daten zwar nicht gelöscht, aber
des Pseudonyms zu Ihren personen-       gekennzeichnet werden, um ihre
                                        weitere Verarbeitung oder Nutzung
bezogenen Kontaktdaten. Die Unter-
                                        einzuschränken.
suchungsdaten können danach keiner
einzelnen Person mehr zugeordnet        • Widerruf der Einwilligung zur
werden und es können keine Rück-        Datenverarbeitung (Art. 7 Abs. 3
schlüsse auf einzelne Teilnehmer        DSGVO): Sie haben das Recht, Ihre
erfolgen.                               Einwilligung zur Verarbeitung
Wir möchten Sie darauf hinweisen,       personenbezogener Daten jederzeit
dass Ihnen hinsichtlich Ihrer perso-    und ohne Angabe von Gründen zu
nenbezogenen Kontakt- und Studien-      widerrufen.
daten auf Basis der am 25.5.2018 in
Kraft getretenen europäischen Da-       • Datenübertragung (Art. 20
tenschutz-Grundverordnung (DSGVO)       DSGVO): Sie haben das Recht, Ihre
folgende Rechte zustehen. Insbeson-     personenbezogenen Daten zu
dere haben Sie das Recht auf:           erhalten. Sie können beantragen, dass
                                        diese Daten entweder Ihnen oder,
• Auskunft (Art. 15 DSGVO): Sie
                                        soweit technisch möglich, einer
haben das Recht auf Auskunft über
                                        anderen von Ihnen benannten Stelle
die Sie betreffenden gespeicherten
                                        übermittelt werden.
personenbezogenen Daten.

                                                                                27
Sie haben außerdem das Recht, sich      Verantwortliche für die Datenver-
     bei der zuständigen Datenschutz-        arbeitung:
     Aufsichtsbehörde zu beschweren, falls
                                             Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
     Sie Anliegen des Datenschutzes nicht
                                             Der Vorstand
     ausreichend gewahrt sehen
                                             Fleischmannstraße 8
     (Art. 77 DSGVO):
                                             17475 Greifswald
     Der Landesbeauftragte für Datenschutz
                                             Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
     und Informationsfreiheit
                                             Institut für Community Medicine
     Mecklenburg-Vorpommern
                                             Abteilung SHIP-KEF
     Schloss Schwerin                        Walther-Rathenaustraße 48
     Lennéstraße 1                           17475 Greifswald
     19053 Schwerin
                                             Adresse für den Widerruf
     Telefon: +49 385 59494 0
                                             (mit Unterschrift und per Post):
     Fax:     +49 385 59494 58
     E-Mail: info@datenschutz-mv.de          Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
                                             Institut für Community Medicine
     Bei Fragen und Problemen zum
                                             Abteilung SHIP-KEF
     Datenschutz können Sie sich an den
                                             Walther-Rathenau-Str. 48
     Datenschutzbeauftragten der
                                             17475 Greifswald
     Universitätsmedizin Greifswald          Telefon: +49 3834 86 7726
     wenden:
     Prof. Ulf Glende
     Leitung ISM/DS-Team
     Konzerndatenschutzbeauftragter
     Informationssicherheitsbeauftragter
     Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
     Walther-Rathenaustraße 49
     17475 Greifswald
     Telefon: +49 3834 86 5124
     E-Mail: datenschutz-umg@med.
              uni-greifswald.de

28
Wer darf die Studiendaten für              Wer darf die personenbezogenen
welchen Zweck verwenden?                   Kontaktdaten für welchen
                                           Zweck verwenden?
Die Studiendaten werden von der
Universitätsmedizin Greifswald und         Ihre personenbezogenen Kontaktdaten
Forschungspartnern aus der Universität     werden, wie zuvor beschrieben, nach
Greifswald zur Bearbeitung wissen-         höchsten Datenschutzstandards in der
schaftlicher Fragestellungen der medizi-   Einladungsstelle des Studienzentrums
nischen Forschung und ihren angren-        (Probandenmanagement) gespeichert.
zenden Disziplinen verwendet. Die Daten    Sie sind dort vor unbefugtem Zugriff
können auch mit nationalen und interna-    streng geschützt. Personenbezogene
tionalen Kooperationspartnern aus          Kontaktdaten werden durch uns für den
Forschung und Industrie anonymisiert       Nachweis Ihrer Einwilligung, eventuelle
bzw. pseudonymisiert genutzt werden.       Rückfragen und die Zusendung des
Studiendaten können darüber hinaus im      Ergebnisbriefes sowie für die erneute
Rahmen der Aus-, Fort- und Weiterbil-      Kontaktierung für Nachbefragungen und
dung genutzt werden. Die Darstellung       zu r Wi e d e re i n l a d u n g f ü r we i te re
der wissenschaftlichen Ergebnisse (zum     SHIP-Untersuchungen genutzt. Diesen
Beispiel für Vorträge oder schriftliche    Untersuchungen geht jeweils ein Votum
Veröffentlichungen) erfolgt grundsätz-     der Ethikkommission der Universitäts-
lich zusammengefasst in Gruppen (z. B.     medizin Greifswald voraus.
Raucher und Nichtraucher) und nicht        Es ist uns untersagt, Ihre personenbezo-
personenbezogen, d. h. anonym. Über        genen Kontaktdaten außerhalb gesetzli-
die Herausgabe des pseudonymisierten       cher Verpflichtungen ohne Ihr Einver-
Datensatzes und der Biomaterialien zu      ständnis an weitere Organisationen oder
Studien- und Forschungszwecken             Institutionen herauszugeben. Sofern Sie
entscheidet ein Gremium von Wissen-        uns Ihr Einverständnis gegeben haben,
schaftlern unserer Universitätsmedizin,    Versorgungs- und Sozialdaten zu
der Vorstand des Forschungsverbundes       Forschungszwecken von Dritten zu
Community Medicine.                        erhalten, z. B. von Ihrem Arzt, Ihrer
Die Übermittlung von Studiendaten          Ärztin oder Ihrer Krankenkasse, nutzen
erfolgt qualitätsgesichert durch eine      wir bzw. die kooperierende Einrichtung
Transferstelle am Institut für Commu-      die personenbezogenen Kontaktdaten
nity Medicine, die die Interessen der      zur Absicherung, dass wir ausschließlich
Probanden, der Forschungsverbünde,         Daten von den SHIP-Probandinnen und
der beantragenden Projekte und der         SHIP-Probanden mit gültigen Einwilli-
Universität wahrt und gewährleistet.       gungen erhalten. In diesem Prozess
                                           werden niemals Ihre Studiendaten an
                                           Dritte übergeben. Sofern personenbezo-
                                           genen Kontaktdaten zum Zwecke der
                                           Datenübermittlung bei Dritten genutzt

                                                                                               29
wurden, werden diese nach Abschluss               können, bitten wir auch um Ihr Einver-
     der Datenübermittlung wieder komplett             ständnis, Sie per E-Mail oder Telefon
     gelöscht. Das Verfahren ist stets mit den         kontaktieren zu dürfen.
     Datenschutzbeauftragten der betei-
     ligten Einrichtungen abgestimmt.
                                                       Nutzung anderer Datenquellen

     Sollen auch zukünftig Daten                       Wir bitten um Ihr Einverständnis, dass
     gesammelt werden?                                 wir neben den SHIP-Untersuchungen
                                                       Sozialdaten und Versorgungsdaten
     Nach erfolgter SHIP-Untersuchung                  erfragen dürfen von:
     m ö c h te n w i r g e r n e w ä h re n d d e r   • Ihrem Hausarzt, Ihrer Hausärztin
     gesamten weiteren Laufzeit der Studie               oder Ihrem behandelnden ärztlichen
     Informationen über Ihren Gesundheits-               Fachpersonal,
     zustand und Ihre Lebensweise sammeln.
     Das gilt insbesondere für die nachfol-            • behandelnden Krankenhäusern und
     gend beschriebene Nutzung anderer                   der Deutschen Krankenhausgesell-
     Datenquellen.                                       schaft (nach einer stationären
     Dies ermöglicht uns immer bessere                   Behandlung),
     Analysen zum Verlauf und Zusammen-                • Gesetzlichen und Privaten
     hang von Beschwerden, Erkrankungen                  Krankenkassen,
     und Krankheitsrisiken. Wir unter-
                                                       • dem Zentralinstitut für Kassen-
     scheiden dabei zukünftige Untersu-
                                                         ärztliche Versorgung (ZI),
     chungen durch unser SHIP-Team von der
     Nutzung anderer Datenquellen, die eine            • Kassenärztlichen Vereinigungen (KV)
     erheblich verbesserte Bearbeitung                   bzw. Kassenzahnärztlichen
     gesundheitswissenschaftlicher Fragen                Vereinigungen (KZV)
     ermöglichen.
                                                       • Krankheitsbezogenen Registern
                                                         (insbesondere Herzinfarktregister,
                                                         klinische und epidemiologische Krebs-
     Spätere Untersuchungen durch                        register, Rheumaregister,
     SHIP                                                Mammografie-Screening,
                                                         Schlaganfallregister),
     Auch in Zukunft sollen Untersuchungen
     und Befragungen durch unser SHIP-                 • Apothekenrechenzentren,
     Team durchgeführt werden. Zum einen               • Geburtenregistern,
     werden wir Sie, Ihr Einverständnis
     vorausgesetzt, wieder zu Untersu-                 • der Deutschen Rentenversicherung
     chungen in unser Untersuchungszen-                  Bund,
     trum einladen. Um diese Befragungen in            • dem Institut für Arbeitsmarkt- und
     Zukunft noch effizienter durchführen zu              Berufsforschung.

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Wir möchten Sie auch um Ihr Einver-                zweckmäßig versorgt werden. Die
ständnis bitten, uns Ihre Sozialversiche-          Ärztinnen und Ärzte übermitteln die an
rungsnummer bzw. Krankenversiche-                  Patienten erbrachten Leistungen an die
rungsnummer zur Verfügung zu stellen,              KV („Abrechnungsdaten“). Alle Hausärz-
um die korrekte Zuordnung von Daten                tinnen und Hausärzte und niedergelas-
der oben aufgeführten Institutionen                senen Fachärztinnen und Fachärzte sind
sicherzustellen. Weitere Verwendungen              gesetzlich verpflichtet, ihre erbrachten
erfolgen nicht.                                    Leistungen an die KV zu übermitteln. Die
                                                   KV hat also keine anderen Daten als Ihr
Welche Informationen werden von                    behandelnder Arzt oder Ihre behan-
Krankenhäusern und der Deutschen                   delnde Ärztin. Die KV erhält von den
Krankenhausgesellschaft erfragt?                   Krankenkassen Geld und verteilt dies als
                                                   leistungsbezogenes Honorar an die
Informationen zu stationär behandelten             behandelnden Ärztinnen und Ärzte. Das
E r k ra n ku n g e n s i n d f ü r u n s e re n   ZI erhält seine Daten wiederum von der
Forschungsansatz von großer Bedeu-                 KV und speichert diese für statistische
tung. Informationen zu Klinikbehand-               und administrative Zwecke. Die Kran-
lungen können wir durch direkten                   kenkassen erhalten ihre Daten von der
Kontakt mit den regionalen Krankenhäu-             KV bzw. von den Krankenhäusern bzw.
sern beziehen. Von den Kliniken werden             aus den Apothekenrechenzentren. Die
auch Abrechnungsdaten übermittelt.                 Abfrage von der KZV umfasst Versor-
Diese Daten enthalten insbesondere                 gungs- und Abrechnungsdaten, die im
verschlüsselte Diagnosen und Symp-                 Rahmen der zahnärztlichen Behandlung
tome, Ergebnisse ärztlicher Befun-                 entstehen. Die Daten der genannten
dungen (z. B. histologische Befunde)               Quellen enthalten insbesondere Abrech-
sowie erbrachte medizinische Leis-                 nungsziffern Ihrer Inanspruchnahme von
tungen und Kosten.                                 Ärztinnen und Ärzte im Rahmen der
                                                   ambulanten und stationären Versorgung
Welche Informationen werden von den                und verschlüsselter medizinischer Leis-
Kassenärztlichen Vereinigungen (KV),               tungen (z. B. Röntgenuntersuchungen),
Kassenzahnärztlichen Vereinigungen                 dazu verschlüsselte Diagnosen und
(KZV), den Krankenkassen bzw. dem                  Symptome sowie verordnete Medika-
Zentralinstitut für Kassenärztliche                mente und die Kosten für diese Leis-
Versorgung (ZI) erfragt?                           tungen.

Ärztinnen und Ärzte, die gesetzlich                Welche Informationen werden bei
Krankenversicherte behandeln, müssen               krankheitsbezogenen Registern
Mitglieder einer Kassenärztlichen Verei-           erfragt?
nigung (KV) sein. Die KV sorgt dafür,
dass die Versicherten in ihrer Region              Mit Ihrem Einverständnis möchten
rund um die Uhr ausreichend und                    wir mit Hilfe von Daten aus den

                                                                                              31
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