Teilnahmeinformation SHIPSHIP - Universitätsmedizin Greifswald
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SHIP
Leben und Gesundheit in Vorpommern
Teilnahmeinformation
LEBEN UND GESUNDHEIT IN VORPOMMERN
SHIP-NEXT
SHIP Leben und Gesundheit in Vorpommern LEBEN UND GESUNDHEIT IN VORPOMMERN STUDY OF HEALTH IN POMERANIA Regionale Untersuchung über Lebensbedingungen, Umwelt und Gesundheit in den Landkreisen Vorpommern-Greifswald und Vorpommern-Rügen
Vorwort Sehr geehrte Teilnehmerin, sehr geehrter Teilnehmer, es ist mir eine Freude, Ihnen mitteilen zu können, dass Sie als mögliche Teilneh- merin / möglicher Teilnehmer unseres SHIP-Projektes ausgewählt worden sind. SHIP (Leben und Gesundheit in Vorpommern, Study of Health in Pomerania) un- tersucht seit 1997 die Gesundheit unserer Bevölkerung. Über die Jahre haben wir SHIP zu der Studie entwickelt, die das weltweit umfangreichste Untersu- chungsprogramm in einer Bevölkerungsstichprobe durchgeführt hat. Wir als Wissenschaftler und Wissenschaftlerinnen nutzen diese Informationen, um die Häufigkeiten und die komplexen Zusammenhänge zwischen Gesundheitsfaktoren und Erkrankungen zu untersuchen. Sie als Teilnehmerin und Teilnehmer profi - tieren davon, indem Sie Ergebnisse verschiedener Untersuchungen mitgeteilt be- kommen und so mehr über Ihren Gesundheitszustand erfahren. Sie sind für die Teilnahme an unserer dritten Studie, SHIP-NEXT, ausgelost worden. Die Auswahl unserer Teilnehmenden erfolgt zufällig über die Einwohner- meldeämter, damit wir verallgemeinerbare Aussagen für unsere Region treffen können. Auch wenn wir immer wieder Anfragen von Menschen bekommen, sie doch auch in unsere Studie aufzunehmen, so müssen wir diese ablehnen. Auch für SHIP-NEXT haben wir wieder ein umfangreiches Untersuchungspro- gramm zusammengestellt, über das Sie sich in der beiliegenden Broschüre infor- mieren können. SHIP-NEXT beschreitet Neuland in der Bevölkerungsforschung, wenn wir zum Beispiel nicht nur Sie untersuchen, sondern, so vorhanden, auch Ihre Haustiere. Wir freuen uns sehr, Sie in unserem Untersuchungszentrum begrüßen zu dürfen. Mit besten Grüßen Prof. Dr. med. Henry Völzke
Inhalt
1 Untersuchungen
1.1 Untersuchungen des Kernprogramms
Medizinische Basisuntersuchungen
Fußdruckmessung
Bestimmung von Körpermaßen - BodyScanner
Ultraschalluntersuchungen
Messung der Alltagsaktivität – GPS und Aktimeter
Schlaf- und Aktivitätsmessung
Handuntersuchung
Ganganalyse
Augenuntersuchung
Messung von Blickbewegungen – Eye Tracking
Zahnärztliche Untersuchungen
Bewertung der Stimmqualität
Laborprogramm
Haarprobe/-analyse
Persönliches Interview und Fragebögen zum Selbstausfüllen
Kopfschmerz-Interview
1.2 Zusatzuntersuchungen
MRT-Untersuchung
Untersuchungen der Herz-Kreislauf-Lungenleistung und
der Gewebesteifigkeit
Schlafdiagnostik
1.3 Zusatzmodul One Health 
2 Häufige Fragen
Wer führt die SHIP durch?
Was untersuchen wir mit der Studie?
Welchen Nutzen haben Sie von einer Teilnahme?
Entstehen Ihnen durch die Teilnahme Kosten?
Können Sie einen Nachteil erleiden, wenn Sie an der Studie teilnehmen?
Wie werden Sie über die Ergebnisse informiert?
Ergebnisse der Kern- und Zusatzuntersuchungen
Ergebnisse der MRT-Untersuchungen
Ergebnisse aus der Forschung mit Biomaterialien
Können Sie die Kenntnisnahme von Ergebnissen verweigern?
Sind Sie als Teilnehmende der Studie versichert?
Wie sicher sind Ihre Daten?
Wer darf die Studiendaten für welchen Zweck verwenden?
Wer darf die personenbezogenen Kontaktdaten für welchen
Zweck verwenden?
Sollen auch zukünftig Daten gesammelt werden?
Spätere Untersuchungen durch SHIP
Nutzung anderer Datenquellen
Wie lange werden die Daten gespeichert und können Sie
die Daten löschen lassen?
Können Sie Ihre Daten für Ihre spätere medizinische
Versorgung verwenden?
Anfahrt
Ansprechpartnerin für Teilnehmende 
1 UNTERSUCHUNGEN
Im Folgenden gehen wir näher auf das Untersuchungsprogramm ein.
Dieses umfasst ein Kernprogramm und Zusatzuntersuchungen. Die Teil-
nahme am Kernprogramm ist die Voraussetzung für die Teilnahme an den
Zusatzuntersuchungen.
1.1 Untersuchungen des Kernprogramms
Medizinische Bei der Auswertung des Abrollverhal-
Basisuntersuchungen tens bezieht die Podometrie auch De-
tails aus der Motorik, der Koordination
Größe, Gewicht und Körperumfänge und des Zusammenwirkens von Nerven-
werden unter standardisierten Be- und Bewegungssystem mit ein.
dingungen gemessen. Mit dem Elek-
trokardiogramm (EKG) werden der
Herzrhythmus und die Erregungsleitung Bestimmung von Körpermaßen
beurteilt. Es erfolgt eine Messung Ihres - BodyScanner
Blutdrucks und eine kurze Messung
Ihrer Handgreifkraft. Diese Messungen Mit dem Bodyscanner wird die Kör-
sind schmerzfrei und ohne bekannte peroberfläche räumlich erfasst. Aus
Risiken. dem dreidimensionalen Bild können
Größe, verschiedene Körperumfänge
sowie weitere Körpermaße ermittelt
Fußdruckmessung werden. Außerdem wird mittels einer
Waage das Gewicht bestimmt. Mit den
Die Fußdruckmessung (Podometrie) gemessenen Werten kann das Risiko
misst die Lastverteilung des Fußes im sowohl für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Stehen und beim Abrollvorgang des (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) als
Fußes. Sie stellt somit eine universelle auch für Stoffwechsel-Erkrankungen
Diagnosemethode dar, mit der nicht nur (z. B. Diabetes mellitus) vorhergesagt
gesundheitliche Probleme im Bereich werden.
von Knochen, Muskeln, Sehnen und Die Daten werden auch für die Ak-
Gelenken analysiert werden; vielmehr tualisierung von Vergleichswer ten
können auch Gleichgewichts- oder Koor- im Bereich der Arbeitsmedizin, des
dinationsstörungen dargestellt werden.
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Arbeitsschutzes und der Ergonomie beiden Geräte erlaubt es uns, zu er-
verwendet. fahren in welcher Umgebung Sie be-
Das Gerät misst mit schwachem La- sonders aktiv oder inaktiv sind. Beide
ser-Licht. Sie stehen auf der Waage; Geräte sind etwa 5 x 3 cm groß und
weitere Berührungen mit dem Gerät werden – ähnlich wie ein Gürtel – an der
finden nicht statt. Die Untersuchung rechten Hüfte getragen.
ist schmerzfrei und ohne bekannte Ri- Der GPS-Logger erfasst Ihre Position
siken. Das Laser-Licht ist sehr schwach mittels GPS-Satelliten. Das ist ähnlich
und daher unbedenklich. Um den Schutz wie bei Ihrem Mobiltelefon, dass auch
Ihrer Privatsphäre weiter zu erhöhen, stetig Ihre Position erfasst und an den
werden die räumlichen Bilder mit einer Netzbetreiber oder App-Hersteller
Identifikationsnummer versehen, die übermittelt.
sich von der Probanden-Nummer der Das Aktimeter misst Beschleunigungen
anderen Untersuchungen unterscheidet. in drei Achsen, wodurch Alltagsakti-
vitäten in verschiedenen Intensitäten
erfasst werden können. Außerdem
Ultraschalluntersuchungen werden Ihre absolvierten Schritte auf-
gezeichnet. Beide Geräte sollen für
Mittels Ultraschall werden verschiedene einen Zeitraum von sieben aufeinan-
Organe untersucht. derfolgenden Tagen getragen werden.
Danach bitten wir Sie, uns das Gerät
• Bei der Schilddrüse interessieren die in dem von uns mitgegebenen Freium-
Größe und Knoten. schlag zurückzusenden.
• Am Herz werden Wanddicken, Pump-
funktion und Herzklappen beurteilt.
• Im Bauchraum werden Leber und
Gallenblase untersucht.
Alle Ultraschalluntersuchungen sind
schmerzfrei und ohne bekannte Risiken.
Messung der Alltagsakti-
vität – GPS und Aktimeter
Zur Messung Ihrer Alltagsaktivität
Abb. 1: Anlegen eines Aktimeter zur Messung der
nutzen wir einen Aktimeter und einen Alltagsaktivität
GPS-Logger. Die Kombination dieser
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Schlaf- und Aktivitätsmessung Mit einer Hyperspektralkamera messen
wir die Durchblutung Ihrer Handfläche
Die SOMNOwatch™ plus ist ein leis- und Füße und nehmen ein Foto auf.
tungsstarker, miniaturisierter Mehr-
kanalrekorder, der so komfortabel
und benutzerfreundlich wie eine Arm-
banduhr zu tragen ist und der Akti-
vitätsanalyse, der Einschätzung des
Schlaf-Wach-Rhythmus und der De-
tektion der Körperlage dient. Über
einen zusätzlichen Kanal erfolgt für
die Dauer des Tragens eine EKG-Auf-
zeichnung. Nach der Initialisierung
im Untersuchungszentrum erfolgt
die Messung automatisch mit dem Abb.: 2 Aufnahme mit der Hypospektralkamera
Tragen des Gerätes. Datentransfer-
und Auswertung erfolgen über das Zudem werden Sie gebeten, sich einen
Untersuchungszentrum. Fingernagel etwas zu kürzen. Der Nagel
wird durch einen Laser auf seine mole-
kulare Zusammensetzung untersucht,
Handuntersuchung die möglicherweise Hinweise auf die
Knochenqualität geben kann.
Die Beweglichkeit der Hand- und Fin- Zusätzlich ist optional die Durchfüh-
gergelenke, die Griffkraft und die Sen- rung eines Hand-MRTs vorgesehen,
sibilität der Fingerspitzen werden welches circa 10 Minuten pro Hand in
gemessen. Zusammen mit einem Fra- Anspruch nimmt.
gebogen können quantitative und qua-
litative Merkmale Ihrer Hände erfasst
werden.
Abb. 3: Handuntersuchung
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Ganganalyse falls ja, schaltet das Gerät für den fol-
genden Sehtest gleich die richtigen
Bei der Ganganalyse gehen Sie in be- Glasstärken ein. Anschließend erfolgt
quemen Laufschuhen über einen acht im selben Gerät ein Sehtest. Alles in
Meter langen dünnen Teppich, in den allem dauert diese Untersuchung pro
mehrere Sensoren eingebaut sind. Auge weniger als eine Minute und ist
Diese Sensoren erfassen Ihre Schritte. sowohl ungefährlich als auch völlig
Mit den Daten können z. B. Schrittge- schmerzfrei.
schwindigkeit, Schrittlänge und andere Im Anschluss an den Sehtest messen
Gangmaße ermittelt werden. wir an einem anderen Gerät den Au-
gendruck. Dieser ist vor allem bei
der Entstehung des grünen Stars von
Augenuntersuchung großer Relevanz. Auch dieses Ver-
fahren dauert pro Auge weniger als
Im Augenmodul möchten wir drei ganz eine Minute und wird völlig berührungs-
wesentliche Untersuchungen durch- frei durchgeführt, indem lediglich ein
führen, mit denen die häufigsten Au- Luftstoß auf die Augenoberfläche ab-
generkrankungen Deutschlands schon gegeben wird.
in sehr frühen Stadien erkannt werden Als letzte Untersuchung führen wir eine
können. optische Kohärenztomographie (OCT)
Zu Beginn führen wir einen orientie- durch und machen ein Foto des Auges.
renden Sehtest durch. Hierfür müssen Auch hier schauen Sie ganz ähnlich wie
Sie in ein Gerät schauen, wie Sie es beim Sehtest in ein Gerät, welches mit
vielleicht schon vom Optiker oder von einem feinen Lichtstrahl die Netzhaut
der Augenärztin oder dem Augen- im Augeninneren abtastet. Aus den
arzt kennen. Zunächst vermisst dieses Reflektionen des Lichtstrahls an der
Gerät, ob Sie eine Brille brauchen und Netzhaut kann dann im Computer eine
Abb. 4: Normalbefund (links) und altersbedingte Makula-Degeneration (AMD, rechts) in OCT-Schicht-
aufnahmen des Auges.OCT-Schichtaufnahmen des Auges.
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Schnittbilddarstellung der Netzhaut regelmäßigen Abständen die Koordi-
erstellt werden, welche sehr fein auf- naten des Punktes gespeichert, auf den
gelöst Veränderungen darstellen kann ihre Augen in diesem Moment gerichtet
wie sie bei der Altersabhängigen Ma- sind. Während der Messung werden
kula-Degeneration oder bei Diabetes Ihnen verschiedene Bilder mit unter-
mellitus auftreten können. Von alldem schiedlichen Motiven und emotionalen
merken Sie nichts und es werden auch Inhalten präsentiert, die Sie möglichst
keinerlei Röntgenstrahlen, Kontrast- natürlich und ungezwungen betrachten
mittel oder ähnliches eingesetzt, die sollen, ohne dass Sie bewusst bewerten
ganze Untersuchung beruht nur auf re- oder auf bestimmte Details achten
flektierten Lichtstrahlen. müssen. Ziel ist es herauszufinden,
welche Stellen der Bilder besonders
ausgiebig betrachtet werden, ob sich
Messung von Blickbewegungen die Betrachtung dieser Bilder zwischen
– Eye Tracking Personen unterscheidet und ob diese
Unterschiede mit Persönlichkeitseigen-
Der Eye Tracker ist eine Kamera, die schaften zusammenhängen.
an einem Monitor angebracht wird und
Ihre Blickbewegungen aufzeichnet,
während Sie sich Bilder ansehen.
Dabei werden jedoch nicht ihre Au-
genbewegungen gefilmt, sondern in
10Ab
bb. 5: 3D-
D ntrraoralscan
D-I
Zahnärztliche Untersuchungen auch Abstriche von Zahntaschen, Na-
senvorhof und Rachen genommen. Ab-
Der zahnmedizinische Untersu- klärungswürdige Ergebnisse werden
chungsteil umfasst die Begutach- mit Ihnen besprochen. Die Untersu-
tung der Mundgesundheit. Untersucht chung ist schmerzfrei, nur bei vor-
werden die Zähne hinsichtlich Karies, handener entzündlicher Erkrankung
Zahnverlust und Zahnersatz sowie das des Zahnhalteapparates (Parodon-
Zahnfleisch nach Zahnfleischentzün- titis) kann die Sondierung der Zahnta-
dung und -rückgang. schen etwas unangenehm sein. Im Falle
Weiterhin werden das Kiefergelenk und stärkerer Zahnfleischentzündungen
die Mundschleimhaut untersucht. Um können leichte, kurzzeitige Blutungen
die Kaueffizienz zu ermitteln, wird das auftreten. Bei Patienten mit künstli-
Kauen eines zweifarbigen Kaugummis chen Herzklappen (Herzpass) und Hä-
ausgewertet. mophilie (Bluterkrankheit) wird die
Erstmalig wird ein intraoraler Sondierung der Zahntaschen nicht
3D-Scanner eingesetzt, um den Ober- durchgeführt.
und Unterkiefer sowie deren Lage zu- Erstmals erhalten zufällig ausgewählte
einander zu dokumentieren. Dieses Probanden eine elektrische Zahn-
Verfahren wird schon länger in der bürste, über diese wir Daten zu Ihrem
Zahnmedizin genutzt, um den Ober- Zahnputzverhalten zuhause (Putz-
und Unterkiefer optisch abzuformen. zeit und -dauer, Putzdruck, geputzte
Hierbei werden mit einer Intraoralka- Bereiche im Mund) über einen Zeit-
mera Aufnahmen von Ihren Zahnreihen raum von bis zu einem Jahr erheben
erfasst. möchten. Im Anschluss an diesen Zeit-
Im Rahmen dieses Untersuchungsteils raum dürfen Sie die elektrische Zahn-
werden neben einer Speichelprobe bürste behalten.
Abb.: 6 Abstrich Zahnfleischtasche
11Bewertung der Stimmqualität Darmfl ora) erhoben. Wir möchten Sie
bitten, die der Terminbestätigung bei-
Der Mund, als zentraler Bereich des gefügten Röhrchen zu benutzen und
Kopfes, ist Ausführungsorgan einer Ihre Stuhlprobe zur Untersuchung
Reihe von biologischen Aktivitäten, wie mitzubringen.
Kauen, Beißen, Schmecken und Spre- Der wissenschaftliche Fortschritt er-
chen. Um das Sprechen weiter zu ana- möglicht immer tiefere Einblicke in die
lysieren, möchten wir Sie bitten einen Zusammenhänge zwischen Labormar-
kurzen Text vorzulesen. kern und Erkrankungen. Wir möchten
auch nach Beendigung der Vor-Ort-Un-
tersuchungen entsprechende Studien
Laborprogramm durchführen und dazu Teile Ihrer Bio-
materialien (Blut, Urin, Speichel, Stuhl,
Es werden circa 75 ml Blut entnommen. Haare, Nägel und Abstriche) tiefgekühlt
Aus dem Blut werden verschiedene lagern.
Charakteristika wie Blutbild, Fett-
werte, Zucker und Schilddrüsenhor-
mone bestimmt. Die Venenpunktion
kann Schmerzen verursachen, nach der
Punktion können kleinere Blutergüsse
über einige Tage bestehen bleiben.
Bitte kommen Sie zum Termin im Un-
tersuchungszentrum nüchtern. Essen
und trinken Sie bitte 8 Stunden vorher
nichts (Ausnahme: Mineralwasser oder
Leitungswasser)! Während dieser Zeit-
dauer bitte keinen Kaugummi oder-
Bonbon lutschen. Ärztlich verordnete Die gelagerten Biomaterialien sollen
Medikamente sollten wie gewohnt mit auch zu einem späteren Zeitpunkt ge-
schluckweise Wasser eingenommen nutzt werden können, um mit den dann
werden. zur Verfügung stehenden Forschungs-
Der Urin wird für die Untersuchung von technologien neue Erkenntnisse über
Stoffwechselprodukten, der Jod-Kon- Ursache, Verlauf, Behandlung und
zentrationen und anderer Biomarker Prognose von häufi gen Erkrankungen
benötigt. Biomarker können auf einen sowie die Verträglichkeit von Arznei-
normalen biologischen oder krank- mitteln zu gewinnen.
haften Prozess im Körper hinweisen.
In einer Stuhlprobe werden verschie-
dene Parameter (u. a. Verdauungsen-
zyme, Erbmaterial aus Darmbakterien
und -zellen, Zusammensetzung der
12Haarprobe/-analyse Für die Bevölkerung Vorpommerns gibt
es aber bisher kaum Daten dazu. Mit
Es sollen als Bioproben auch Haar- den gemessenen Werten soll dann die
proben genommen werden . Dazu Risikoeinschätzung für diese Erkran-
werden abhängig von der Kopfhaar- kungen verbessert werden.
dichte ggf. mehrere Haarsträhnen mit
mindestens drei Zentimeter Haar-
länge am Hinterkopf möglichst nah an Persönliches Interview und
der Kopfhaut als Probe genommen. Fragebögen zum Selbstausfüllen
Zusammengenommen entsprechen
diese Proben dann einer etwa blei- Zu den folgenden Lebensbereichen
s tif td i cke n H a a r s trä h n e/ “ Lo cke “ würden wir Sie gerne in einem persönli-
(ca. 150 Haare). chen Interview sowie mit Hilfe von Fra-
Diese wird dann für spätere Analysen in gebögen zum Selbstausfüllen befragen.
der Biobank eingelagert.
• Lebensumfeld (Sport, Beruf)
• Inanspruchnahme medizinscher Hilfe
• Merkfähigkeitstest
• Lebenszufriedenheit
• Akute und chronische Erkrankungen
• Schmerzen und Beschwerden
• Ernährungsgewohnheiten
Abb.: 7: Entnahme der Haarprobe
• Tabak- und Alkoholkonsum
• Medikamenteneinnahme und
Eines der Hauptziele ist es, die Konzen- Impfungen
tration des eingelagerten Stresshor-
mons Cortisol zu bestimmen, um in • Fragen zu COVID-19
Kombination mit entsprechenden • Krankheiten in der Familie
Fragebogenantworten so Informa-
tionen zur chronischen Stressbe- • Fragen zu Tierkontakten
lastung der Teilnehmer gewinnen Diese Informationen werden uns helfen,
zu können. Chronische Stressbelas- den Einfluss von sozialen und Um-
tung ist ein wichtiger Risikofaktor für welt-Faktoren auf Gesundheit und Le-
viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen bensqualität zu erforschen.
(z. B. Herzinfarkt) als auch für Stoff-
wechselerkrankungen (z. B. Diabetes
mellitus).
13Kopfschmerz-Interview
Etwa 60 Prozent der deut-
schen Bevölkerung sind von
Kopfschmerzen betrof fen und
circa 10 -20 Prozent der Bevölke-
r u n g l e i d e n u n te r re g e l m ä ß i g e n
mittelstarken bis starken alltagsbe-
einträchtigenden Kopfschmerzen .
Etwa die Hälf te der Betroffenen
wissen, selbst bei größerer Alltags-
beeinträchtigung, nicht, unter wel-
c h e n Ko p f s c h m e r ze n s i e l e i d e n
(z. B. Migräne oder Spannungskopf-
schmerz). Dies ist unter anderem darin
begründet, dass gegenwärtig circa 200
Kopfschmerzsyndrome in der Kopf-
schmerzklassifikation genannt, aber
nicht flächendeckend bekannt sind.
Somit ist sowohl für einzelne Betrof-
fene aber auch in Bevölkerungsstudien
aktuell unklar, welche Kopfschmerzer-
krankungen wie häufig auftreten und
wie diese, insbesondere seltenere und
weniger bekannte Formen, den Alltag
und andere Körperfunktionen beein-
flussen. Im Rahmen von SHIP-NEXT
bieten wir Teilnehmerinnen und Teil-
nehmern, die mindestens einmal jähr-
lich Kopfschmerzen haben, im Rahmen
eines kurzen Telefoninterviews mit
einem Kopfschmerzexperten aus der
Spezialambulanz der Klinik für Neuro-
logie eine Einschätzung und Klassifizie-
rung an.
141.2 Zusatzuntersuchungen
Nach diesem Kernprogramm bitten wir abgedeckt wurde, werden Sie in das
Sie, an den Zusatzuntersuchungen MRT Magnetfeld des röhrenförmigen Unter-
und der Inneren Medizin (Herz-Kreis- suchungsgerätes (Durchmesser circa
lauf- und Lungenleistung) teilzu- 60 Zentimeter) gefahren.
nehmen. Sofern es die Terminplanung Während der Untersuchung besteht
erlaubt, können sie teilweise am selben direkter Sichtkontakt durch das me-
Tag durchgeführt werden. Alle Zusatz- dizinische Personal oder Sie werden
untersuchungen sollten möglichst in- durch Monitore vom Kontrollraum aus
nerhalb von vier Wochen, spätestens überwacht. Für die Untersuchung ist
aber innerhalb von acht Wochen nach es wichtig, dass Sie während der ge-
der Kernuntersuchung abgeschlossen samten Zeit möglichst ruhig liegen
sein. bleiben. Sie können die Untersuchung
jederzeit abbrechen. Das Schalten
der Magnetspulen verursacht ein sehr
MRT-Untersuchung lautes, metallisches Klicken bzw. Klopf-
geräusche. Aus diesem Grund tragen
D i e G a n z k ö r p e r - M R T- U n t e r s u - Sie während der gesamten MRT-Unter-
chung wird am Institut für Diagnosti- suchung Kopfhörer.
sche Radiologie und Neuroradiologie Die Untersuchung ist in mehrere
der Universitätsmedizin Greifswald Module unterteilt. Vor Beginn werden
durchgeführt. Mit der MRT-Untersu- Sie gefragt, an welchen Modulen Sie
chung wird die Beschaffenheit beson- zusätzlich zur Ganzkörper-MRT-Un-
ders folgender Organe dargestellt: tersuchung teilnehmen möchten. Eine
Kopf mit beteiligten Organen, Lunge, Übersicht über die Module und ihre Un-
Herz, Bauchorgane, Prostata (nur tersuchungszeit fi nden Sie in der un-
Männer), muskuloskelettales System tenstehenden Tabelle. Bitte beachten
und Hand. Außerdem soll das Mus- Sie, dass die Vor- und Nachbereitungs-
kel-Fett-Verhältnis beurteilt werden. zeit weitere 20 Minuten dauern wird.
Diese Untersuchung ist wie die an-
deren SHIP-Untersuchungen nicht
abgestimmt auf eine spezifi sche Fra-
gestellung oder bekannte Erkrankung,
sondern folgt einem standardisierten
Vorgehen. Während der Untersuchung
liegen Sie auf einem gepolsterten Un-
tersuchungstisch. Nachdem Ihr Körper
mit MRT-Spulen (Schaumgummimatten
zum Empfangen des Bildsignals)
15MODUL DAUER
Alle Teilnehmende Ganzkörper 60 min
Zusätzlich für alle Hand 10 min
pro Hand
Ausschlussgründe / Kontraindikationen
für die MRT-Untersuchung
Nach heutigem Stand des Wissens
sind keine Nebenwirkungen durch eine
MRT-Untersuchung bekannt. Dennoch
sollten Sie folgendes beachten: Metal-
lische Gegenstände inner- und außer-
halb des Körpers sowie großflächige
Tätowierungen können sich durch das
Magnetfeld so stark erwärmen, dass
es zu Verbrennungen kommen kann.
Bei folgenden Materialien benötigen wir
Daher dürfen keine metallischen oder
einen Nachweis über die Beschaffenheit
andere magnetisierbaren Gegenstände
zur Abklärung der MRT-Tauglichkeit:
und Materialien in den Untersuchungs-
raum gebracht werden. • Intrauterinpessar (Spirale)
• Implantat / Prothese / Gelenkersatz
Zu diesen Gegenständen zählen: • Knochenplatten / -schrauben / -nägel
• Metallsplitter oder sonstige • Gefäßclips / -stents, Drahtcerclagen
metallische Fremdkörper
• Portsystem
• Herzschrittmacher, Defibrillatoren,
Herzmonitore • künstliche Herzklappen
• Vena-Cava-Schirmchen (Hohlvenen- Schwangere und Frauen die nicht sicher
Schirmchen) sind, ob sie schwanger sind, dürfen
nicht an der MRT-Untersuchung
• Neurostimulator teilnehmen.
• Implantierte Medikamentenpumpen
oder implantierte Hörgeräte
• Piercings und Glitzersteine auf
Fingernägeln
16Untersuchungen der Herz- Sportmedizin auch zur Beurteilung des
Kreislauf-Lungenleistung und Trainingszustandes eingesetzt.
der Gewebesteifigkeit Vor der Untersuchung werden Elek-
troden auf dem Brustkorb zur kon-
Die im Folgenden beschriebenen Un- t i n u i e r l i c h e n E KG -Au f ze i c h n u n g
tersuchungen werden in Zusammenar- angebracht und am Oberarm wird re-
beit mit der Klinik für Innere Medizin B gelmäßig Ihr Blutdruck gemessen.
der Universitätsmedizin im Untersu- Während der gesamten Untersuchung
chungszentrum des Deutschen Zen- tragen Sie eine Maske und atmen in ein
trums für Herz-Kreislauf-Forschung Messsystem. Somit können Atemzug
(DZHK) durchgeführt und dauern circa für Atemzug die Atemvolumina und
zwei Stunden. Atemgaskonzentrationen (Sauerstoff-
aufnahme und Kohlendioxidabgabe)
Lungenfunktionsuntersuchung analysiert werden. Nach einer kurzen,
belastungsfreien „Eingewöhnungs-
Hierbei handelt es sich um eine Unter- phase“ auf dem Fahrrad erfolgt eine
suchung, bei der die Lungenfunktion in mehrstufige Belastung, bei der minüt-
Ruhe getestet wird - die Bodyplethys- lich der Widerstand erhöht wird. Die
m o g ra p h i e. D i es e U n te r s u ch u n g ganze Untersuchung dauert je nach
ist schmerzfrei und ohne bekannte körperlicher Leistungsfähigkeit ma-
Risiken. ximal 20 Minuten.
Die Bodyplethysmographie bestimmt Mit Risiken und Komplikationen ist
die Leistungsfähigkeit von Lunge und im Allgemeinen nicht zu rechnen. Bei
Luftwegen. Dazu wird die Luftmenge
in der Lunge bei verschiedenen Atem-
lagen und beim Atemvorgang ge-
messen. In der Messkammer werden
verschiedene Atemmanöver erfasst
und mittels Computer ausgewertet.
Fahrradbelastungstest
(Spiroergometrie)
Die Spiroergometrie stellt eine Kom-
bination von Belastungs-EKG, Blut-
druckmessung und gleichzeitiger
Lungenfunktionsprüfung dar und lie-
fert detaillierte Informationen über
die Leistungsfähigkeit von Herz,
Lungen und Kreislauf. Sie wird in der
17Ermüdung, Schwindel, Brustschmerz, daraus ebenfalls die Pulswelle be-
Atemnot, Auftreten von Herzrhyth- rechnet werden.
musstörungen oder zu starkem Anstieg D ie M essu n g e n we rd e n g gf. vo r
des Blutdrucks wird die Untersuchung und nach der Spiroergometrie
abgebrochen. durchgeführt.
Die Untersuchung erfolgt grundsätzlich
unter ärztlicher Rufbereitschaft. Pa-
tienten mit vorbestehenden instabilen
Herz-Kreislauferkrankungen, zu hohen
Ruheblutdruckwerten oder bereits in
Ruhe bestehender Luftnot können nicht
an der Untersuchung teilnehmen.
Pulswellenanalyse
Wenn das Herz Blut in die große Kör-
perschlagader (Aorta) pumpt, erzeugt
es auch eine Druckwelle, die sich ent-
lang der Blutgefäße (Schlagadern) vor
dem gepumpten Blut bewegt, die sog.
Pulswelle. Diese enthält viele Informati-
onen zur Gesundheit Ihres Herz-Kreis-
lauf-Systems, z. B. über die Elastizität
der Blutgefäße. In dieser Untersuchung
wird die Pulswelle an vier verschie-
denen Orten gemessen. Zum einen mit
einem normalen Blutdruckmessgerät
mittels Manschette am Oberarm. Zum
anderen aber auch manschettenlos an Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
der Fingerkuppe und dem Handgelenk
(mit einer Smartwatch) und kontaktlos Mit der BIA wird die Körperzusammen-
über eine Kamera, mit der ein kurzer setzung (z. B. Anteile von Wasser, Fett
Film Ihres Gesichtes aufgenommen und Muskelgewebe) untersucht. Die
wird. Während eines Herzschlages ver- Messungen sind schmerzfrei und ohne
ändert sich die Durchblutung Ihres bekannte Risiken. Da für die Messung
Gesichts. Das kann mit einer handels- geringfügige elektrische Ströme not-
üblichen Kamera erfasst werden und wendig sind, werden Sie von der Unter-
suchung ausgeschlossen, falls Sie einen
Herzschrittmacher tragen.
18Spezielle Ultraschalluntersuchungen Vibrationen auf den Körper übertragen,
(3D-Herzultraschall, Elastographie) Ultraschallbilder aufgezeichnet und
diese mit einem speziellen Software-
Mittels Ultraschall wird eine 3D-Auf- programm ausgewertet und in einen
nahme von Ihrem Herzen gemacht. farbkodierten Befund umgewandelt.
Diese Aufnahme erlaubt uns später Die Untersuchung hat keine bekannten
komplexe Analysen durchzuführen. Risiken. Aufgrund der Vibration sollten
Bei der Elastografie handelt es sich um Schwangere nicht an der Untersuchung
ein spezielles Ultraschallverfahren, das teilnehmen.
es ermöglicht, Informationen über die
„Steifigkeit“ von Organen zu erhalten.
Zu einer vermehrten Organsteifi gkeit Schlafdiagnostik
kann es durch bindegewebige Umbau-
vorgänge kommen. Es werden die große Sie haben die Möglichkeit, an einer am-
Körperschlagader (Aorta) und ggf. wei- bulanten nächtlichen Schlafdiagnostik
tere Organe (z. B. Herz, Milz, Nieren) teilzunehmen.
mit dieser Methode untersucht. Über Die Schlafdiagnostik wird in Zusam-
die Untersuchungsliege werden dazu menarbeit mit der Klinik für Innere
Medizin B der Universitätsmedizin in
einem Greifswalder Hotel durchge-
führt. Diese Untersuchung zielt auf
mögliche Zusammenhänge zwischen
Schlafqualität und pneumologischen-,
sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen
ab. Es können Rückschlüsse auf
Schlafstadien, Zähneknirschen und
Schnarchen gezogen werden . Ihr
Schlafverhalten wird aufgezeichnet,
um Bewegungsstörungen wie
z.B. das Restless-Leg-Syndrom („unru-
hige Beine“) auszuschließen. Nach ak-
tuellem Stand der Wissenschaft ist die
Untersuchung selbst nebenwirkungsfrei
und hat keine unmittelbaren Risiken.
Die Untersuchung ist schmerzfrei und
Sie können am nächsten Morgen direkt
Ihre Heimreise antreten bzw. Ihrer
Arbeit nachgehen.
191.3 Zusatzmodul One Health
In SHIP-NEXT werden erstmalig auch • Welchen Einfluss hat Tierhaltung auf
Hunde, Katzen, Geflügel (z. B. Hühner, die körperliche und seelische Gesund-
Enten, Gänse) und Tauben sowie das heit des Menschen und inwiefern hängt
Zusammenleben von Mensch und Tier das von der Bindung zum Tier ab?
untersucht. Der Gedanke von One • Welchen Einfluss haben Haltungs- und
Health („Eine Gesundheit“) ist, die Fütterungsbedingungen des Tieres
Gesundheit von Menschen nicht iso- sowie Verhalten von Mensch und Tier
liert, sondern zusammen mit der Ge- auf das Übertragungsrisiko von
sundheit von Tieren und der Umwelt Infektionskrankheiten (Zoonosen)?
zu betrachten. Die erhobenen Daten
erlauben es, beispielsweise folgende • Welcher Informationsbedarf besteht
Fragen zu betrachten: zu Tierhaltung und Zoonosen?
20Welcher Informationsbedarf
besteht zu Tierhaltung und
Zoonosen?
Ziel ist es, unter Nutzung der in SHIP
erhobenen Daten, konkrete Informa-
tionen über die Bedeutung von Tieren
und deren Haltung für die Gesundheit
von Mensch und Tier zur Verfügung zu
stellen. Dadurch wollen wir unter an-
derem ein stärkeres Bewusstsein für
einen gesunden Umgang mit Hunden,
Katzen, Geflügel und Tauben im Privat-
haushalt schaffen.
Was wird gemacht?
Die genannten Tierarten werden mög-
lichst in häuslicher Umgebung durch
qualifizier te Tierärztinnen unter-
sucht. Zudem werden von den Tieren
Abstriche (Rachen, Nase, rektal) und
Blutproben entnommen. Dies erlaubt
neben der Feststellung des allge-
meinen Gesundheitszustandes zudem
einen labordiagnostischen Nachweis
verschiedener Krankheitserreger, die
auch eine Bedeutung für den Menschen
haben können.
Ergänzt werden diese Untersuchungen
durch die Erhebung von Daten mit
Hilfe von Fragebögen und einem
Vor-Ort-Interview.
212 HÄUFIGE FRAGEN
Wer führt die SHIP durch? interessieren darüber hinaus subklini-
sche Zustände. Dies sind Zustände, die
Die Gesundheitsstudie SHIP ist ein noch keinen Krankheitswert haben und
e p i d e m i o l o g i s c h e s Fo r s c h u n g s - zumeist ohne Krankheitszeichen ein-
vorhaben der Universitätsmedizin hergehen, die aber ein mögliches Vor-
Greifswald. Die Studie wird vom For- stadium von Erkrankungen darstellen
schungsverbund „Community Medi- können.
cine“ organisiert. Der verantwortliche Der Fokus unserer Bemühungen liegt
Leiter des Forschungsvorhabens ist nicht auf einem speziellen Organ. Viel-
Prof. Dr. med. Henry Völzke. mehr beziehen wir möglichst viele Or-
gansysteme in unsere Untersuchungen
ein und vereinen häufi ge subklinische
Was untersuchen wir mit der Zustände und Erkrankungen in einer
Studie? Studie. Nur so können wir die Komple-
xität von Gesundheit und Krankheit
In unserem Projekt „Leben und Ge- verstehen. Insbesondere zielen unsere
sundheit in Vorpommern“ (Study of wissenschaftlichen Fragen auf Ursa-
Health in Pomerania, SHIP) beobachten chen, Verlauf, Behandlung, Prognose
wir den Gesundheitszustand der hie- und Folgen von Erkrankungen und sub-
sigen Bevölkerung in Bezug auf Risi- klinischen Zuständen des Brust- und
kofaktoren, Erkrankungen und deren Bauchraumes, des Stütz- und Bewe-
Folgen im Verlauf Ihres ganzen Lebens. gungsapparates, des Diabetes mellitus
Durch Ihre Teilnahme an der neuen Er- und anderer Stoffwechselerkran-
hebung erhalten wir daher sehr viel kungen, von Herzkreislauf-, Lungen-,
bessere Möglichkeiten, die Verläufe Schilddrüsen-, Haut- und Krebserkran-
von Symptomen und Erkrankungen zu kungen sowie von psychiatrisch, neu-
untersuchen. rologisch, entzündlich und allergisch
Neben der Beschreibung der Häufig- bedingten Erkrankungen.
keiten von Risikofaktoren, Erkran-
kungen und deren Auswirkungen Weiterhin interessieren wir uns für
verfolgen wir mit SHIP-NEXT ins- d en Zusa m m enha ng von Erkra n -
besondere das Ziel, die komplexen kungen und subklinischen Zuständen
Zusammenhänge zwischen biologi- mit in Anspruch genommenen me-
schen, sozialen und psychologischen dizinischen Leistungen und deren
Einflussfaktoren und Erkrankungen Kosten sowie für die Wirksamkeit und
z u e r g r ü n d e n . W i s s e n s c h a f tl i c h Ver träglichkeit von Arzneimitteln
22u n d a n d e r e r B e h a n d l u n g s- u n d ergeben, die auch für Sie später im
Vorsorgemaßnahmen. Krankheitsfall von Nutzen sein könnten.
Um die umfangreichen wissenschaft- Es ist also nicht das Anliegen dieser
lichen Fragen zuverlässig zu be- Studie, möglichst viele kranke Men-
antworten, möchten wir neben den schen aus Vorpommern herauszu-
erhobenen Untersuchungsdaten und finden, um den niedergelassenen
Biomaterialien, im Falle Ihres Einver- Ärztinnen und Ärzten die Arbeit zu
ständnisses, auch Sozial- und Ver- erleichtern oder gar zusätzliche Pa-
sorgungsdaten anderer Institutionen tienten für die Universitätsmedizin
verwenden, die im Abschnitt „Nutzung Greifswald zu gewinnen.
anderer Datenquellen“ beschrieben Sie werden bei SHIP wesentlich um-
sind. fangreicher untersucht, als in den
üblichen Vorsorgeuntersuchungen.
Dennoch handelt es sich um kein Ge-
Welchen Nutzen haben Sie von sundheitsscreening. Wir konzent-
einer Teilnahme? rieren uns auf hoch standardisierte
Untersuchungen für wissenschaftliche
Mit SHIP werden wissenschaftliche Er- Fragestellungen. Wir können weder
kenntnisse gewonnen, um Krankheiten gefundene Untersuchungsergebnisse
zukünftig möglichst zu vermeiden oder vollständig abklären noch endgültige
frühzeitig erkennen zu können und Diagnosen stellen. Sofern uns abklä-
deren Folgen zu lindern. Sie dient also rungsbedürftige Ergebnisse auffallen,
in erster Linie dem wissenschaftlichen erhalten Sie von unserem Studienper-
Erkenntnisgewinn, von dem die Bevöl- sonal die Empfehlung, zur weiteren
kerung unseres Landes insgesamt pro- Abklärung haus- oder fachärztliches
fitieren wird. Personal aufzusuchen.
Bei allen Untersuchungen handelt Bitte beachten Sie:
es sich um wissenschaftliche Maß- Da die Studie unter speziellen Frage-
nahmen, die mit dem Ziel durchgeführt stellungen durchgeführt wird, werden
werden, den Gesundheitszustand einer die untersuchten Organsysteme bezüg-
großen Gruppe von Menschen zu be- lich krankhafter Veränderungen nicht
obachten, eine sogenannte Kohorte. umfassend beurteilt. Ausgewählte ab-
Diese Kohorte beobachten wir über klärungswürdige Ergebnisse teilen wir
viele Jahre, um auch die langfristigen Ihnen mit.
Veränderungen im Gesundheitszu- Wenn wir keine abklärungswürdigen Er-
stand der Bevölkerung zu erforschen. gebnisse mitteilen, kann daraus nicht
Sie oder Ihre Angehörigen könnten in- geschlossen werden, dass Sie wirklich
direkt profitieren, wenn sich aus den gesund sind.
Forschungsergebnissen von SHIP neue
gesundheitliche Betreuungsangebote
23Entstehen Ihnen durch die unerheblich. Bei Vorliegen bestimmter
Teilnahme Kosten? Ergebnisse (z. B. krebsverdächtiger Er-
gebnisse) könnte sich eine weitere Ab-
Durch die strikte Trennung von For- klärung als sinnvoll erweisen.
schungsanliegen in der Studie und me- Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen
dizinischen Betreuungsanliegen im wird und darf das Institut für Commu-
Falle möglicherweise krankhafter Er- nity Medicine ohne Ihre persönliche
gebnisse ergibt sich auch, dass alle Aufforderung und ohne Ihre geson-
SHIP-Untersuchungen für Sie kosten- derte Zustimmung keine personenbe-
frei sind. Alle sich möglicherweise aus zogenen Daten aus dem SHIP-Projekt
abklärungswürdigen Ergebnissen er- an Dritte (z. B. Versicherungen, Arbeit-
gebenden, weiterführenden diagnosti- geber) übermitteln. Wir möchten Sie
schen und therapeutischen Maßnahmen dennoch darauf hinweisen, dass Ihre
müssten von Ihrer Krankenkasse ge- Kenntnis von Ergebnissen unter Um-
tragen werden. ständen von persönlicher Bedeutung
Bei Teilnahme an der Studie erhalten für Sie sein könnte, zum Beispiel im Zu-
Sie eine Aufwandsentschädigung in sammenhang mit dem Abschluss einer
Höhe von 50 Euro bei eigener An- Kranken- oder Lebensversicherung.
reise bzw. 20 Euro bei einmaliger In-
anspruchnahme unserer Fahrdienstes
und Sie können an einer Verlosung Wie werden Sie über die
teilnehmen. Ergebnisse informiert?
Können Sie einen Nachteil Ergebnisse der Kern- und
erleiden, wenn Sie an der Studie Zusatzuntersuchungen
teilnehmen?
Bei den Untersuchungen des Kern- und
Die meisten Untersuchungen in SHIP Zusatzprogramms werden Methoden
sind nebenwirkungsfrei und haben eingesetzt, die zum Teil auch Bestand-
keine unmittelbaren Risiken. Bei ei- teil von Vorsorgeuntersuchungen sind.
nigen Untersuchungen können in Da der diagnostische Stellenwert dieser
seltenen Fällen Nebenwirkungen auf- Methoden in vielen Fällen bekannt ist,
treten, über die wir Sie im Abschnitt 1 können wir Sie über ausgewählte Er-
„Untersuchungen“ aufgeklärt haben. gebnisse informieren, die einer wei-
Einige Untersuchungen sind in der teren Abklärung oder Behandlung
Lage, auch gering ausgeprägte Ver- bedürfen.
änderungen aufzuspüren. Viele dieser Bei einigen Untersuchungen werden
Veränderungen sind entweder gleich Ihnen Ihre Ergebnisse in einem per-
als harmlos einzustufen oder ent- sönlichen Gespräch übermittelt. Die
puppen sich bei weiterer Abklärung als Ergebnisse der Blutuntersuchungen
24liegen erst nach einigen Tagen vor. Des- entscheidet eine Gruppe erfahrener
halb werden Ihnen diese auf einem Er- Fachärzte und Fachärztinnen über die
gebnisbogen per Post übermittelt, auf Mitteilung.
dem auffällige Werte gekennzeichnet In Abhängigkeit von dem Schwe-
sind. Diesen Ergebnisbogen können Sie regrad der Untersuchungser-
Ihrem Hausarzt vorlegen, damit er die g e b n i s s e e r f o l g t i n n e r h a l b vo n
Werte bei Ihrer zukünftigen gesund- sechs Wochen nach der Untersuchung
heitlichen Betreuung mit berücksich- eine Rückmeldung schriftlich, in einem
tigen kann. Telefonat oder persönlichen Gespräch.
Sollte kein Untersuchungsergebnis
Ergebnisse der MRT-Untersuchungen aus der Liste auftreten, erhalten Sie
auch darüber eine kurze schriftliche
Die MRT-Bilddaten werden durch erfah- Mitteilung.
renes radiologisches Fachpersonal ge- Sie sollten sich darüber bewusst sein,
lesen. Sie sollten sich darüber bewusst dass daraus nicht unbedingt folgt, dass
sein, dass Anzahl und Qualität der Sie gesund sind. Eine beispielhafte
Bilder unserer MRT-Untersuchung auf Liste von Untersuchungsergebnissen,
ein forschungsnotwendiges Minimum über die wir Sie nicht informieren, wird
beschränkt und daher nicht zur allge- Ihnen ebenfalls während des ärztlichen
meinen Ermittlung von Erkrankungen Aufklärungsgespräches vorgelegt.
geeignet sind. Es kann daher vor- Ihre behandelnde Ärztin oder ihr be-
kommen, dass harmlose Abweichungen handelnder Arzt hat grundsätzlich die
von einem Normalergebnis überschätzt Möglichkeit, Bilder Ihrer MRT-Unter-
werden bzw. dass krankhafte Unter- suchung anzufordern, wenn Sie dazu
suchungsergebnisse, wie z. B. auch Ihr Einverständnis im Abschlussge-
Tumore, nicht erkannt werden. spräch geben. Sie erhalten stets auch
Gleichzeitig kann sich aus der MRT-Un- die Möglichkeit für Rückfragen mit dem
tersuchung der Verdacht auf eine radiologischen Fachpersonal unseres
s chwe r w i e g e n d e Er k ra n ku n g e r - SHIP-Untersuchungsteams.
geben. Für diese Fälle wurde durch
eine Gruppe erfahrener Fachärzte und Ergebnisse aus der Forschung mit
Fachärztinnen der Universitätsme- Biomaterialien
dizin Greifswald eine Liste von MRT-Er-
gebnissen erstellt, die Ihnen mitgeteilt Die gegenwärtig geplanten und zu-
werden. Diese Liste werden Sie wäh- künftig denkbaren Untersuchungen
rend des ärztlichen Gespräches vor der mit Ihren langfristig gelagerten Bio-
MRT-Untersuchung einsehen können. materialien dienen den Vorhaben der
Vereinzelt können auch weitere, sel- medizinischen Grundlagenforschung
tene Untersuchungsergebnisse ent- sowie der Versorgungsforschung. Auf-
deckt werden, die nicht in dieser grund des gegenwärtigen Standes der
Liste enthalten sind. In diesen Fällen Forschung erwarten wir zurzeit nur
25Ergebnisse, die für die Beurteilung Sind Sie als Teilnehmende der
Ihres Gesundheitszustandes nicht von Studie versichert?
unmittelbarer Bedeutung sind. Deshalb
werden wir Sie über die Ergebnisse der Für die Zeit Ihrer Teilnahme an
Untersuchungen mit Ihren Biomateria- der Studie haben wir für Sie eine
lien zum gegenwärtigen Zeitpunkt auch Wegeunfallversicherung abge-
nicht informieren. schlossen. Außerdem besteht eine
Betriebshaftpflichtversicherung.
Können Sie die Kenntnis- Wie sicher sind Ihre Daten?
nahme von Ergebnissen Alle Mitarbeitende, die im Rahmen der
verweigern? Untersuchungen und Auswertungen
der Daten der Studie „Leben und Ge-
Habe ich ein Recht auf Nichtwissen? sundheit in Vorpommern“ (Study of
Sie können auch verlangen, dass Health in Pomerania, SHIP) beschäftigt
wir Ihnen Ergebnisse, die einer wei- sind, werden zur Einhaltung der Be-
teren Abklärung oder Behand- stimmungen laut europäischer Daten-
l u n g b e d ü r f e n , n i c h t m i t te i l e n . schutzgrundverordnung (DSGVO) im
In diesem Falle übermitteln wir Ihnen Umgang mit personenidentifizierenden
nur solche Ergebnisse, bei denen eine Daten verpflichtet und unterliegen der
Gefährdung Dritter (z. B. durch erhöhte Schweigepflicht.
Unfallgefahr) nicht ausgeschlossen Bei personenidentifizierenden Daten
werden kann. unterscheiden wir zwischen perso-
Bitte bedenken Sie, dass eine Teil- nenbezogenen Kontaktdaten und
nahme an der MRT-Untersuchung nur erhobenen Studiendaten. Personen-
erfolgen kann, wenn wir Sie über die bezogene Kontaktdaten umfassen
Ergebnisse der MRT-Untersuchung in- alle Daten, die eine Identifizierung
formieren dürfen. Dies ist begründet Ihrer Person erlauben, z. B. durch
durch mögliche Zufallsergebnisse, die Vor-/Nachname, Adresse, Geburts-
eine unmittelbare Gefahr für Dritte dar- datum, Krankenkassen- und Sozial-
stellen können (z. B. Erkrankungen des versicherungsnummern. Studiendaten
Gehirns, die mit einem hohen Risiko für umfassen alle Messergebnisse der
Krampfanfälle einhergehen und z. B. SHIP-Untersuchungen sowie Bilddaten.
beim Führen eines Pkw zu Unfällen Es erfolgt in der Studie die räumlich
führen können). und rechentechnisch getrennte Spei-
cherung Ihrer personenbezogenen Kon-
taktdaten (Name und Adresse) und der
Studiendaten.
26Alle während der Befragungen und • Berichtigung (Art. 16 DSGVO):
Untersuchungen erhobenen Daten Wenn Sie feststellen, dass unrichtige
werden nicht mit Namen und Adresse Daten zu Ihrer Person verarbeitet
gespeichert, sondern sind mit einer werden, können Sie Berichtigung
Nummer kodiert (sogenannte Pseud- verlangen. Unvollständige Daten
onymisierung). Zugang zu den perso- müssen unter Berücksichtigung des
Zwecks der Verarbeitung
nenbezogenen Kontaktdaten haben
vervollständigt werden.
nur die Mitarbeitenden des Pro-
bandenmanagements. Alle wissen- • Löschung (Art. 17 DSGVO): Sie
schaftlichen Analysen werden mit haben das Recht, die Löschung Ihrer
pseudonymisierten Daten durchge- Daten zu verlangen, wenn bestimmte
führt. Eine Übermittlung von Stu- Löschgründe vorliegen. Dies ist
diendaten von der Studienzentrale insbesondere der Fall, wenn diese zu
an andere wissenschaftliche Gruppen dem Zweck, zu dem sie ursprünglich
erfolgt ebenfalls pseudonymisiert. erhoben oder verarbeitet wurden,
Alle wissenschaftlichen Veröffent- nicht mehr erforderlich sind.
lichungen erfolgen anonymisiert und
gruppenweise, z. B. in tabellarischer • Einschränkung der Verarbeitung
und grafischer Form bzw. mit sta- (Art. 18 DSGVO): Sie haben das
tistischen Maßen (z. B. Prozent, Mit- Recht auf Einschränkung der
telwert). Eine Anonymisierung erfolgt Verarbeitung. Das heißt, dass Ihre
durch die Löschung der Zuordnung Daten zwar nicht gelöscht, aber
des Pseudonyms zu Ihren personen- gekennzeichnet werden, um ihre
weitere Verarbeitung oder Nutzung
bezogenen Kontaktdaten. Die Unter-
einzuschränken.
suchungsdaten können danach keiner
einzelnen Person mehr zugeordnet • Widerruf der Einwilligung zur
werden und es können keine Rück- Datenverarbeitung (Art. 7 Abs. 3
schlüsse auf einzelne Teilnehmer DSGVO): Sie haben das Recht, Ihre
erfolgen. Einwilligung zur Verarbeitung
Wir möchten Sie darauf hinweisen, personenbezogener Daten jederzeit
dass Ihnen hinsichtlich Ihrer perso- und ohne Angabe von Gründen zu
nenbezogenen Kontakt- und Studien- widerrufen.
daten auf Basis der am 25.5.2018 in
Kraft getretenen europäischen Da- • Datenübertragung (Art. 20
tenschutz-Grundverordnung (DSGVO) DSGVO): Sie haben das Recht, Ihre
folgende Rechte zustehen. Insbeson- personenbezogenen Daten zu
dere haben Sie das Recht auf: erhalten. Sie können beantragen, dass
diese Daten entweder Ihnen oder,
• Auskunft (Art. 15 DSGVO): Sie
soweit technisch möglich, einer
haben das Recht auf Auskunft über
anderen von Ihnen benannten Stelle
die Sie betreffenden gespeicherten
übermittelt werden.
personenbezogenen Daten.
27Sie haben außerdem das Recht, sich Verantwortliche für die Datenver-
bei der zuständigen Datenschutz- arbeitung:
Aufsichtsbehörde zu beschweren, falls
Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
Sie Anliegen des Datenschutzes nicht
Der Vorstand
ausreichend gewahrt sehen
Fleischmannstraße 8
(Art. 77 DSGVO):
17475 Greifswald
Der Landesbeauftragte für Datenschutz
Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
und Informationsfreiheit
Institut für Community Medicine
Mecklenburg-Vorpommern
Abteilung SHIP-KEF
Schloss Schwerin Walther-Rathenaustraße 48
Lennéstraße 1 17475 Greifswald
19053 Schwerin
Adresse für den Widerruf
Telefon: +49 385 59494 0
(mit Unterschrift und per Post):
Fax: +49 385 59494 58
E-Mail: info@datenschutz-mv.de Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
Institut für Community Medicine
Bei Fragen und Problemen zum
Abteilung SHIP-KEF
Datenschutz können Sie sich an den
Walther-Rathenau-Str. 48
Datenschutzbeauftragten der
17475 Greifswald
Universitätsmedizin Greifswald Telefon: +49 3834 86 7726
wenden:
Prof. Ulf Glende
Leitung ISM/DS-Team
Konzerndatenschutzbeauftragter
Informationssicherheitsbeauftragter
Universitätsmedizin Greifswald -KdöR-
Walther-Rathenaustraße 49
17475 Greifswald
Telefon: +49 3834 86 5124
E-Mail: datenschutz-umg@med.
uni-greifswald.de
28Wer darf die Studiendaten für Wer darf die personenbezogenen
welchen Zweck verwenden? Kontaktdaten für welchen
Zweck verwenden?
Die Studiendaten werden von der
Universitätsmedizin Greifswald und Ihre personenbezogenen Kontaktdaten
Forschungspartnern aus der Universität werden, wie zuvor beschrieben, nach
Greifswald zur Bearbeitung wissen- höchsten Datenschutzstandards in der
schaftlicher Fragestellungen der medizi- Einladungsstelle des Studienzentrums
nischen Forschung und ihren angren- (Probandenmanagement) gespeichert.
zenden Disziplinen verwendet. Die Daten Sie sind dort vor unbefugtem Zugriff
können auch mit nationalen und interna- streng geschützt. Personenbezogene
tionalen Kooperationspartnern aus Kontaktdaten werden durch uns für den
Forschung und Industrie anonymisiert Nachweis Ihrer Einwilligung, eventuelle
bzw. pseudonymisiert genutzt werden. Rückfragen und die Zusendung des
Studiendaten können darüber hinaus im Ergebnisbriefes sowie für die erneute
Rahmen der Aus-, Fort- und Weiterbil- Kontaktierung für Nachbefragungen und
dung genutzt werden. Die Darstellung zu r Wi e d e re i n l a d u n g f ü r we i te re
der wissenschaftlichen Ergebnisse (zum SHIP-Untersuchungen genutzt. Diesen
Beispiel für Vorträge oder schriftliche Untersuchungen geht jeweils ein Votum
Veröffentlichungen) erfolgt grundsätz- der Ethikkommission der Universitäts-
lich zusammengefasst in Gruppen (z. B. medizin Greifswald voraus.
Raucher und Nichtraucher) und nicht Es ist uns untersagt, Ihre personenbezo-
personenbezogen, d. h. anonym. Über genen Kontaktdaten außerhalb gesetzli-
die Herausgabe des pseudonymisierten cher Verpflichtungen ohne Ihr Einver-
Datensatzes und der Biomaterialien zu ständnis an weitere Organisationen oder
Studien- und Forschungszwecken Institutionen herauszugeben. Sofern Sie
entscheidet ein Gremium von Wissen- uns Ihr Einverständnis gegeben haben,
schaftlern unserer Universitätsmedizin, Versorgungs- und Sozialdaten zu
der Vorstand des Forschungsverbundes Forschungszwecken von Dritten zu
Community Medicine. erhalten, z. B. von Ihrem Arzt, Ihrer
Die Übermittlung von Studiendaten Ärztin oder Ihrer Krankenkasse, nutzen
erfolgt qualitätsgesichert durch eine wir bzw. die kooperierende Einrichtung
Transferstelle am Institut für Commu- die personenbezogenen Kontaktdaten
nity Medicine, die die Interessen der zur Absicherung, dass wir ausschließlich
Probanden, der Forschungsverbünde, Daten von den SHIP-Probandinnen und
der beantragenden Projekte und der SHIP-Probanden mit gültigen Einwilli-
Universität wahrt und gewährleistet. gungen erhalten. In diesem Prozess
werden niemals Ihre Studiendaten an
Dritte übergeben. Sofern personenbezo-
genen Kontaktdaten zum Zwecke der
Datenübermittlung bei Dritten genutzt
29wurden, werden diese nach Abschluss können, bitten wir auch um Ihr Einver-
der Datenübermittlung wieder komplett ständnis, Sie per E-Mail oder Telefon
gelöscht. Das Verfahren ist stets mit den kontaktieren zu dürfen.
Datenschutzbeauftragten der betei-
ligten Einrichtungen abgestimmt.
Nutzung anderer Datenquellen
Sollen auch zukünftig Daten Wir bitten um Ihr Einverständnis, dass
gesammelt werden? wir neben den SHIP-Untersuchungen
Sozialdaten und Versorgungsdaten
Nach erfolgter SHIP-Untersuchung erfragen dürfen von:
m ö c h te n w i r g e r n e w ä h re n d d e r • Ihrem Hausarzt, Ihrer Hausärztin
gesamten weiteren Laufzeit der Studie oder Ihrem behandelnden ärztlichen
Informationen über Ihren Gesundheits- Fachpersonal,
zustand und Ihre Lebensweise sammeln.
Das gilt insbesondere für die nachfol- • behandelnden Krankenhäusern und
gend beschriebene Nutzung anderer der Deutschen Krankenhausgesell-
Datenquellen. schaft (nach einer stationären
Dies ermöglicht uns immer bessere Behandlung),
Analysen zum Verlauf und Zusammen- • Gesetzlichen und Privaten
hang von Beschwerden, Erkrankungen Krankenkassen,
und Krankheitsrisiken. Wir unter-
• dem Zentralinstitut für Kassen-
scheiden dabei zukünftige Untersu-
ärztliche Versorgung (ZI),
chungen durch unser SHIP-Team von der
Nutzung anderer Datenquellen, die eine • Kassenärztlichen Vereinigungen (KV)
erheblich verbesserte Bearbeitung bzw. Kassenzahnärztlichen
gesundheitswissenschaftlicher Fragen Vereinigungen (KZV)
ermöglichen.
• Krankheitsbezogenen Registern
(insbesondere Herzinfarktregister,
klinische und epidemiologische Krebs-
Spätere Untersuchungen durch register, Rheumaregister,
SHIP Mammografie-Screening,
Schlaganfallregister),
Auch in Zukunft sollen Untersuchungen
und Befragungen durch unser SHIP- • Apothekenrechenzentren,
Team durchgeführt werden. Zum einen • Geburtenregistern,
werden wir Sie, Ihr Einverständnis
vorausgesetzt, wieder zu Untersu- • der Deutschen Rentenversicherung
chungen in unser Untersuchungszen- Bund,
trum einladen. Um diese Befragungen in • dem Institut für Arbeitsmarkt- und
Zukunft noch effizienter durchführen zu Berufsforschung.
30Wir möchten Sie auch um Ihr Einver- zweckmäßig versorgt werden. Die
ständnis bitten, uns Ihre Sozialversiche- Ärztinnen und Ärzte übermitteln die an
rungsnummer bzw. Krankenversiche- Patienten erbrachten Leistungen an die
rungsnummer zur Verfügung zu stellen, KV („Abrechnungsdaten“). Alle Hausärz-
um die korrekte Zuordnung von Daten tinnen und Hausärzte und niedergelas-
der oben aufgeführten Institutionen senen Fachärztinnen und Fachärzte sind
sicherzustellen. Weitere Verwendungen gesetzlich verpflichtet, ihre erbrachten
erfolgen nicht. Leistungen an die KV zu übermitteln. Die
KV hat also keine anderen Daten als Ihr
Welche Informationen werden von behandelnder Arzt oder Ihre behan-
Krankenhäusern und der Deutschen delnde Ärztin. Die KV erhält von den
Krankenhausgesellschaft erfragt? Krankenkassen Geld und verteilt dies als
leistungsbezogenes Honorar an die
Informationen zu stationär behandelten behandelnden Ärztinnen und Ärzte. Das
E r k ra n ku n g e n s i n d f ü r u n s e re n ZI erhält seine Daten wiederum von der
Forschungsansatz von großer Bedeu- KV und speichert diese für statistische
tung. Informationen zu Klinikbehand- und administrative Zwecke. Die Kran-
lungen können wir durch direkten kenkassen erhalten ihre Daten von der
Kontakt mit den regionalen Krankenhäu- KV bzw. von den Krankenhäusern bzw.
sern beziehen. Von den Kliniken werden aus den Apothekenrechenzentren. Die
auch Abrechnungsdaten übermittelt. Abfrage von der KZV umfasst Versor-
Diese Daten enthalten insbesondere gungs- und Abrechnungsdaten, die im
verschlüsselte Diagnosen und Symp- Rahmen der zahnärztlichen Behandlung
tome, Ergebnisse ärztlicher Befun- entstehen. Die Daten der genannten
dungen (z. B. histologische Befunde) Quellen enthalten insbesondere Abrech-
sowie erbrachte medizinische Leis- nungsziffern Ihrer Inanspruchnahme von
tungen und Kosten. Ärztinnen und Ärzte im Rahmen der
ambulanten und stationären Versorgung
Welche Informationen werden von den und verschlüsselter medizinischer Leis-
Kassenärztlichen Vereinigungen (KV), tungen (z. B. Röntgenuntersuchungen),
Kassenzahnärztlichen Vereinigungen dazu verschlüsselte Diagnosen und
(KZV), den Krankenkassen bzw. dem Symptome sowie verordnete Medika-
Zentralinstitut für Kassenärztliche mente und die Kosten für diese Leis-
Versorgung (ZI) erfragt? tungen.
Ärztinnen und Ärzte, die gesetzlich Welche Informationen werden bei
Krankenversicherte behandeln, müssen krankheitsbezogenen Registern
Mitglieder einer Kassenärztlichen Verei- erfragt?
nigung (KV) sein. Die KV sorgt dafür,
dass die Versicherten in ihrer Region Mit Ihrem Einverständnis möchten
rund um die Uhr ausreichend und wir mit Hilfe von Daten aus den
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