Veranstaltungsübersicht - Januar bis Juni 2020 Pharma & Healthcare - Forum Institut
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Veranstaltungsübersicht Januar bis Juni 2020 Pharma & Healthcare
FORUM · Institut für Management GmbH Ihre Weiterbildungsplanung für das 1. Halbjahr 2020! Sehr geehrte Kunden und Neukunden, gerne möchten wir Sie auch im Jahr 2020 bei Ihrer beruflichen Weiterbildung begleiten. Dieser Weiterbildungskatalog kann Ihnen dabei behilflich sein. Wir bieten auch in 2020 wieder über 600 Veranstaltungen an – vom Einsteigerlehrgang bis zur Fachkonferenz für Entscheider. Besonders aufmerksam machen möchte ich Sie auf unseren wachsenden Online- und e-Learning-Seminarbereich, der Ihnen ein Maximum an Flexibilität ermöglicht und in vielen Fällen unsere Präsenz-Veranstaltungen ergänzt. Auf den nächsten Seiten finden Sie die komplette Programmübersicht – ein thematisch geordnetes Inhaltsverzeichnis weist Ihnen schnell den Weg zu Ihrem Fachbereich: • Forschung & Entwicklung • Tiergesundheit • Klinische Forschung • Kosmetische Mittel • Regulatory Affairs • Lebensmittel, NEM & Herbals • Regulatory Affairs International • Krankenhaus • Pharmakovigilanz • Medizinprodukte • Qualitätssicherung, Produktion & Logistik • Fachseminare für die Assistenz • Medical Affairs • Seminare: Schweiz und Österreich • Werbung, Marketing & Vertrieb • Webcast-Serien • Gesundheitspolitik & Market Access • e-Learnings • Pharmarecht Sie möchten lieber die Papierversion durchblättern? Gerne! Eine kurze E-Mail an h.wolf-klein@forum-institut.de genügt. Wir stehen Ihnen bei Ihrer beruflichen Weiterbildung zur Seite und beraten Sie auch gerne persönlich. Freundliche Grüße Dr. Henriette Wolf-Klein Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
Ihr Kompetenzteam Pharma & Healthcare
Gerne unterstützen wir Sie bei Ihrer beruflichen Weiterbildung.
Dr. Henriette Wolf-Klein Regine Görner
Bereichsleiterin Stellv. Bereichsleiterin
Tel.: +49 6221 500-680 Tel.: +49 6221 500-640
h.wolf-klein@forum-institut.de r.goerner@forum-institut.de
Schwerpunkte: Schwerpunkte:
• Gesundheitspolitik • Klinische Forschung
• Regulatory Affairs • Veranstaltungen in der Schweiz
• Veranstaltungen in Italien
und im arabischen Raum
Ute Akunzius-Jehn Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Konferenzmanagerin
Tel.: +49 6221 500-685 Tel.: +49 6221 500-610
u.akunzius-jehn@forum-institut.de m.gottwald@forum-institut.de
Schwerpunkte: Schwerpunkte:
• Medizinprodukte • Tierarzneimittel / Futtermittel
• Veranstaltungen in Österreich • Lifecycle-Managemen
• Logistik / Einkauf
Elsa Eckert Jessica Hüske
Konferenzmanagerin Konferenzmanagerin
Tel.: +49 6221 500-650 Tel.: +49 6221 500-696
e.eckert@forum-institut.de j.hueske@forum-institut.de
Schwerpunkte: Schwerpunkte:
• Kosmetika • Pharmakovigilanz
• Nahrungsergänzungsmittel • Arzneimittelrecht
• Fachseminare für
Assistenz / Sekretariat
Jessica Rink Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Konferenzmanagerin
Tel.: +49 6221 500-657 Tel.: +49 6221 500-652
j.rink@forum-institut.de b.wessels@forum-institut.de
Schwerpunkte: Schwerpunkte:
• Marketing • Forschung und Entwicklung
• Med.-Wiss. • Produktion / Qualitätssicherung / CMC
• Krankenhaus • Lebensmittel
Dr. Valeska Steinig
Konferenzmanagerin
Tel.: +49 6221 500-695
v.steinig@forum-institut.de
Schwerpunkte:
• Med.-Wiss.
• Business Development
• Krankenkassen
Unsere Seminare nach Themengebieten
Inhaltsverzeichnis
Forschung & Klinische Forschung
Internationales Projektmanagementin der Klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
1
Biotechnologie für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 1
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren! ..................................................................................................................................................................................................
1
Bioäquivalenzstudien - Best Practice ..................................................................................................................................................................................................
1
Kompaktwissen Klinische Prüfung ..................................................................................................................................................................................................2
Präklinik kompakt .................................................................................................................................................................................................. 2
Risikomanagement in klinischen Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
2
Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
2
Good Clinical Study Design .................................................................................................................................................................................................. 3
Patient Reported Outcomes (PROs) im HTA-Prozess ..................................................................................................................................................................................................
3
Datenschutz in der klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
3
GCP-Audits im Data Management ..................................................................................................................................................................................................3
Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP ..................................................................................................................................................................................................
4
On-site Monitoring klinischer Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
4
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
4
Co-Monitoring in klinischen Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
4
Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
5
Outsourcing und Oversight in der Klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
5
Einsteigerwissen Onkologie .................................................................................................................................................................................................. 5
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren ..................................................................................................................................................................................................
5
Tag der Klinischen Forschung 2019 ..................................................................................................................................................................................................6
Publikationen klinischer Arzneimittelstudien richtig bewerten ..................................................................................................................................................................................................
6
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
6
Projektmanagement in klinischen Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
6
Pharmakokinetik & PK/PD-Modelling ..................................................................................................................................................................................................
7
Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung für Einsteiger ..................................................................................................................................................................................................
8
Das muss Regulatory Affairs heute wissen! ..................................................................................................................................................................................................
8
Qualitätsbedingte Variations .................................................................................................................................................................................................. 8
Gewährleistung der Regulatory Compliance ..................................................................................................................................................................................................
9
Bioäquivalenzstudien - Best Practice ..................................................................................................................................................................................................
9
Marktzulassung bei limitierter Datenlage ..................................................................................................................................................................................................
9
Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs ..................................................................................................................................................................................................
9
Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material ..................................................................................................................................................................................................
10
IT-Know-how in Regulatory Affairs ......................................................................................................................................................................... 10
Der Labelling Manager .................................................................................................................................................................................................. 10
Established Products - Regulatory-Affairs-Strategien ..................................................................................................................................................................................................
10
CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel ..................................................................................................................................................................................................
11
Variations in Europe .................................................................................................................................................................................................. 11
EU-Zulassung für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 11
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs ..................................................................................................................................................................................................
12
Impurities - Kontrollstrategien und Lifecycle Management ..................................................................................................................................................................................................
12
Regulatory Affairs-Workshop für Fortgeschrittene ..................................................................................................................................................................................................
12
eSubmission - Ihre To-dos 2020 .................................................................................................................................................................................................. 13
Qualitäts- & GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC ..................................................................................................................................................................................................
13
Dezentrale Verfahren und nationaleBesonderheiten ..................................................................................................................................................................................................
13Phytopharmaka& Homöopathika: Regulatory-Affairs-Essentials ..................................................................................................................................................................................................
13
Quality Management in Regulatory Affairs ..................................................................................................................................................................................................
14
Regulatory Affairs International
Successful Medical and Scientific Writing ..................................................................................................................................................................................................
15
Medical Devices in the Middle East & North Africa (MENA) ..................................................................................................................................................................................................
15
Scientific Writing and Reviewing in Regulatory Affairs ..................................................................................................................................................................................................
15
eCTD Life Cycle Management - National and Global ..................................................................................................................................................................................................
15
Regulatory Affairs China . ............................................................................................................................................................................................................. 16
......................
ASEAN & Chinese CTD/eCTD .................................................................................................................................................................................................. 16
Variations in Europe .................................................................................................................................................................................................. 16
eSubmission Manager in Europe .................................................................................................................................................................................................. 16
ExpertFORUM Labelling .................................................................................................................................................................................................. 17
Regulatory Affairs/CMC and GMP Inspections in Russia and the EAEU ............................................................................................................................................................................................
17
Pharmakovigilanz
GVP-Auditor .................................................................................................................................................................................................. 18
Pharmakovigilanz Update 2020 .................................................................................................................................................................................................. 18
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren! ..................................................................................................................................................................................................
18
Effektives Projektmanagement in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
18
Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit .................................................................................................................................................................................................. 19
EffektivesCompliance-Management in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
19
Successful Medical and Scientific Writing ..................................................................................................................................................................................................
19
The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in a Global Environment ..................................................................................................................................................................................
19
Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material ..................................................................................................................................................................................................
20
Archivierung in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
20
Aufbauwissen für QPPV und Stufenplanbeauftragten ..................................................................................................................................................................................................
20
Risk Management Plan & Risk Minimisation Measures ..................................................................................................................................................................................................
20
CAPA Management in der Phamakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
21
Basiswissen Pharmakovigilanz .................................................................................................................................................................................................. 21
Safety & Information Handling in Market Research & Patient Support ...............................................................................................................................................................................................
21
Drug Safety in der digitalen Welt .................................................................................................................................................................................................. 21
Datenschutz in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
21
Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
22
Pharmakovigilanz-Verträge advanced ..................................................................................................................................................................................................
22
HOT TOPICS in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
22
Qualitätsmängel & die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
22
Pharmacovigilance Requirements in EmergingMarkets ..................................................................................................................................................................................................
22
Medical Writing in Pharmacovigilance ..................................................................................................................................................................................................
23
Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
23
Arzneimittelrückrufe .................................................................................................................................................................................................. 23
Ausbildung zum Drug Safety Manager ..................................................................................................................................................................................................
23
QS, Produktion & Logistik
Betäubungsmittel-Workshop .................................................................................................................................................................................................. 24
Qualitätsbedingte Variations .................................................................................................................................................................................................. 24
GMP-Essentials im Qualitätsmanagement ..................................................................................................................................................................................................
24
Datenintegrität im GMP-Bereich .................................................................................................................................................................................................. 24Zulassungsrelevante GMP-Daten identifizierenund aufbereiten ..................................................................................................................................................................................................
25
Der Leiter der Herstellung .................................................................................................................................................................................................. 25
Betäubungsmittel .................................................................................................................................................................................................. 25
MASTERCLASSGroßhandelsbeauftragter ..................................................................................................................................................................................................
25
Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld ..................................................................................................................................................................................................
26
Die Sachkundige Person .................................................................................................................................................................................................. 26
GMP-Verträge 2020 .................................................................................................................................................................................................. 26
CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel ..................................................................................................................................................................................................
26
Großhandelsbeauftragte .................................................................................................................................................................................................. 27
GMP-Auditor ............................................................................................................................................................................................................. 27
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs ..................................................................................................................................................................................................
27
GDP-Auditor .............................................................................................................................................................................................................. 27
Impurities - Kontrollstrategien und Lifecycle Management ..................................................................................................................................................................................................
28
Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland ..................................................................................................................................................................................................
28
Qualitäts- & GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC ..................................................................................................................................................................................................
28
Good Distribution Practice .................................................................................................................................................................................................. 28
Vom GMP-/GDP-Auditor zum Lead-Auditor ..................................................................................................................................................................................................
29
Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten ..................................................................................................................................................................................................
29
Quality Assurance meets Logistics ..................................................................................................................................................................................................29
Arzneimittelrückrufe .................................................................................................................................................................................................. 29
Medical Affairs
Medical Advisor Training .................................................................................................................................................................................................. 30
Informationsbeauftragter - Winterakademie ..................................................................................................................................................................................................
30
Pharma Social Media & Mobile Apps ..................................................................................................................................................................................................
30
Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material ..................................................................................................................................................................................................
30
Hot Topics - Healthcare Compliance 2020 ..................................................................................................................................................................................................
31
Erfolgreiches Projektmanagement in Medical Affairs ..................................................................................................................................................................................................
31
Patient Support Programme .................................................................................................................................................................................................. 31
MSL-Wissen für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 31
Safety & Information Handling in Market Research & Patient Support ...............................................................................................................................................................................................
32
Patient Engagement & Patient Access ..................................................................................................................................................................................................
32
Der Informationsbeauftragte .................................................................................................................................................................................................. 32
Medical Writing - Content, Formate & Legal Aspects ..................................................................................................................................................................................................
32
Master Class - Informationsbeauftragter ..................................................................................................................................................................................................
33
Aufbauwissen für MSL .................................................................................................................................................................................................. 33
Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten ..................................................................................................................................................................................................
33
Werbung, Marketing & Vertrieb
Pharma-Marketing-Diplom .................................................................................................................................................................................................. 34
Winterspecial Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht ..................................................................................................................................................................................................
34
Arzneimittelwerbung in der Praxis .................................................................................................................................................................................................. 34
Pharma Social Media & Mobile Apps ..................................................................................................................................................................................................
34
Hot Topics - Healthcare Compliance 2020 ..................................................................................................................................................................................................
35
Rechtssicheres Pre-Marketing .................................................................................................................................................................................................. 35
Pricing in Europa: Systeme und Strategien ..................................................................................................................................................................................................
35
Pharma Business Development für Einsteiger ..................................................................................................................................................................................................
35
Patient Support Programme .................................................................................................................................................................................................. 36
MSL-Wissen für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 36Safety & Information Handling in Market Research & Patient Support ...............................................................................................................................................................................................
36
Patient Engagement & Patient Access ..................................................................................................................................................................................................
36
Key Account Krankenhaus .................................................................................................................................................................................................. 37
Einsteigerwissen Onkologie .................................................................................................................................................................................................. 37
Aufbauwissen für MSL .................................................................................................................................................................................................. 37
Gesundheitspolitik & Market Access
Datenerhebung und Registerauflagen unter AMNOG ..................................................................................................................................................................................................
38
Healthcare Management& Market Access-Lehrgang ..................................................................................................................................................................................................
38
Update Arzneimittel-Festbeträge .................................................................................................................................................................................................. 38
Tender & Payercontracts in Europa - Modelle & Trends ..................................................................................................................................................................................................
39
Rabattverträge für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 39
Key Account Management im regionalen Market Access ..................................................................................................................................................................................................
39
Patient Reported Outcomes (PROs) im HTA-Prozess ..................................................................................................................................................................................................
39
Pricing in Europa: Systeme und Strategien ..................................................................................................................................................................................................
40
Pharma Business Development für Einsteiger ..................................................................................................................................................................................................
40
Arzneimittelsteuerung 2021 .................................................................................................................................................................................................. 40
Verträge mit Krankenkassen 2020 .................................................................................................................................................................................................. 40
Patient Engagement & Patient Access ..................................................................................................................................................................................................
41
Key Account Krankenhaus .................................................................................................................................................................................................. 41
Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier ..................................................................................................................................................................................................
41
Market Access in der EU .................................................................................................................................................................................................. 41
VerstehenSie dasdeutsche Gesundheitssystem? ..................................................................................................................................................................................................
42
Das AMNOG-Seminar .................................................................................................................................................................................................. 42
Generika-Pricing & Tendersysteme ..................................................................................................................................................................................................42
Accounting in Krankenkassen-Kooperationen ..................................................................................................................................................................................................
42
Pharmarecht
Winterspecial Heilmittelwerberecht undWettbewerbsrecht ..................................................................................................................................................................................................
43
Arzneimittelwerbung in der Praxis .................................................................................................................................................................................................. 43
Rabattverträge für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 43
Datenschutz in der klinischen Forschung ..................................................................................................................................................................................................
43
Hot Topics - Healthcare Compliance 2020 ..................................................................................................................................................................................................
44
GMP-Verträge 2020 .................................................................................................................................................................................................. 44
Verträge mit Krankenkassen 2020 .................................................................................................................................................................................................. 44
Datenschutz in der Pharmakovigilanz ..................................................................................................................................................................................................
44
Pharmakovigilanz-Verträge advanced ..................................................................................................................................................................................................
45
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen ..................................................................................................................................................................................................
45
Ausbildung zum Pharma Legal Counsel ..................................................................................................................................................................................................
45
Tiergesundheit
Audits im Futtermittelbereich .................................................................................................................................................................................................. 46
Futtermittel: Import, Export, Zollrecht ..................................................................................................................................................................................................
46
Futtermittel, Zusatzstoff, Arzneimittel: Abgrenzung, Zulassung & Kennzeichnung ............................................................................................................................................................................
46
Futtermittel: Aktueller Rechtsrahmen und Risikomanagement kompakt ............................................................................................................................................................................................
46
Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich .......................................................................................................... 47
Vertriebskonzepte für den Tiermarkt ..................................................................................................................................................................................................
47Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen ..................................................................................................................................................................................................
47
Kosmetische Mittel
Kosmetikrecht CH & EU .................................................................................................................................................................................................. 48
Kennzeichnung,VerpackungundMarketingvonKosmetika ..................................................................................................................................................................................................
48
Lebensmittel, NEM & Herbals
KompaktwissenNahrungsergänzungsmittel ..................................................................................................................................................................................................
49
Novel Food - Nahrungsergänzungsmittel ..................................................................................................................................................................................................
49
CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel ..................................................................................................................................................................................................
49
Nahrungsergänzungsmittel: Pflichtkennzeichnung & Claims ..................................................................................................................................................................................................
49
Phytopharmaka& Homöopathika: Regulatory-Affairs-Essentials ..................................................................................................................................................................................................
50
Krankenhaus
Einkaufsgemeinschaften Krankenhaus ..................................................................................................................................................................................................
51
Klinikmarketing .................................................................................................................................................................................................. 51
Key Account Krankenhaus .................................................................................................................................................................................................. 51
Medizinprodukte
Vigilanz für Medizinprodukte .................................................................................................................................................................................................. 52
Medizinprodukte: Die verantwortliche Person für Regulatory Compliance ........................................................................................................................................................................................
52
Grenzen der Medizinprodukte-Werbung ..................................................................................................................................................................................................
52
Labelling, UDI & Produktinformationen ..................................................................................................................................................................................................
52
Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt ..................................................................................................................................................................................................
53
Medizinprodukte für Einsteiger .................................................................................................................................................................................................. 53
Medical Devices in the Middle East & North Africa (MENA) ..................................................................................................................................................................................................
53
Medizinprodukte-Studien nach CE ..................................................................................................................................................................................................53
Medizinprodukte-Studien klinisch bewerten, publizieren und vermarkten ..........................................................................................................................................................................................
54
Statistik für Medizinprodukte-Studien ..................................................................................................................................................................................................
54
Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten ..................................................................................................................................................................................................
54
Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen! ..................................................................................................................................................................................................
54
PMS/PMCF .......................................................................................................................................................................................................... 55
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2020 ..................................................................................................................................................................................................
55
Medizinprodukte: Die verantwortliche Person für Regulatory Compliance ........................................................................................................................................................................................
55
Labelling, UDI & Produktinformationen ..................................................................................................................................................................................................
55
Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR) ...........................................................................................................................................................................................
56
Medizinprodukte-Crashkurs für diePharmabranche ..................................................................................................................................................................................................
56
Fachseminare für die Assistenz
Die Assistenz des Informationsbeauftragten ..................................................................................................................................................................................................
57
GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz ..................................................................................................................................................................................................
57
Basiswissen Pharmakovigilanz .................................................................................................................................................................................................. 57Sie können auch lesen
