Zweiter Anlauf - Transkript
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
27. Jahr. № 3. 2021.
Wirtschaft. Technologie. Leben.
ISSN 1435-5272 | A 49017
LESEPROBE
INTERVIEW
zweiter
Evoniks neue
Biotenside
Anlauf
LÄNDERSPEZIAL
Österreich
ZELLULÄRE LANDWIRTSCHAFT
Das Fleisch trifunktionale AntiköRper
der Zukunft
LABORWELT
Wachstumstreiber
Labortechnik
Exzellente RNA-Produkte
für jeden Maßstab!
You heard the message.
Sie haben sicherlich bereits gehört, dass NEB die große Auswahl an Reagenzien für die Aufreinigung, Sequenzierung,
Detektion & Quantifizierung sowie Synthese und Manipulation von RNA bietet. Aber wussten Sie auch, dass Ihnen
diese Produkte nicht nur im akademischen Labormaßstab, sondern auch in industriellen Mengen zur Verfügung
stehen? Wir bieten Ihnen unsere RNA-Produkte in einer erstklassigen Qualität, die auch die strengen Anforderungen
zur Herstellung von Impfstoffen und Diagnostika erfüllen. Profitieren Sie von unserer Expertise in der Enzymologie
und genießen Sie verbesserte Performance, schnellere Workflows und höhere Ausbeuten.
RNA-Aufreinigung: Extrahieren Sie bis zu 100 μg RNA-Detektion: Nutzen Sie Luna® Universal qPCR
Gesamt-RNA aus unterschiedlichen Probenarten Reagenzien für optimale Performance. Hochkonzen-
mit dem Monarch® Total RNA Miniprep Kit. Und trierte Mastermixe und Kits ermöglichen eine sensitive
mit den Monarch® RNA Cleanup Kits reinigen und Multiplex-Detektion von SARS-CoV-2. Oder Sie
konzentrieren Sie RNA in nur wenigen Minuten auf. wählen die One-Step-Lösungen für (RT)-LAMP.
RNA-seq: Die automationsfreundlichen NEBNext® RNA-Synthese: Synthetisieren Sie mit den
Kits verwenden Sie zur Herstellung von RNA- HiScribe™ IVT-Kits und den Capping-Reagenzien
Libraries, zur rRNA-Depletion und Poly(A)-mRNA- hochwertige RNA. Für die mRNA-Synthese von
Isolierung. Sparen Sie dabei Zeit mit optimierten Therapeutika und Impfstoffen stehen Ihnen diese
Arbeitsabläufen und weniger Pipettierschritten. auch in GMP-Qualität* zur Verfügung.
Für detaillierte Informationen, kostenfreie Testmuster sowie Tipps & Tricks zum Thema RNA
besuchen Sie bitte www.neb-online.de/RNA.
*“GMP-Qualität” ist eine Bezeichnung, die NEB verwendet, um Reagenzien zu beschreiben, die unter besonders kontrollierten Produktionsbedingungen
hergestellt werden. Die Anlagen wurden für die Herstellung von Reagenzien unter strengeren Au flagen an Infrastruktur und Prozesskontrollen konzipiert, um
besondere Produktspezifikationen und Kundenanforderungen zu erreichen. Reagenzien in “GMP-Qualität” werden unter Einhaltung der Vorgaben der Quali-
tätsmanagementsysteme ISO 9001 und ISO 13485 produziert.
Gegenwärtig werden von NEB weder Produkte hergestellt noch verkauft, die als aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) bekannt sind. NEB garantiert nicht
die Beachtung aller Vorschriften der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) bei der Produktion.
MEET US!
Swiss Biotech Day
September 7,
Basel
D.B.T.
September 20-21,
Stuttgart
EDITORIAL
Lieber schlau als tot?
> Die Corona-müden Men- Wenn alle so leben würden
schen hierzulande stürzten wie die Deutschen, bräuch-
sich geradezu in die Som- ten wir drei Erden. Und was
merferien. Diesmal wollte macht unsere Regierung in
man sich von nichts und dieser dramatischen Situa-
niemandem den Rückfall tion: Sie subventioniert ton-
in den schönen alten Le- nenschwere Elektro-SUVs,
bensstil vermiesen lassen. die angeblich emissionsfrei
Dass es einigen derweil sind, obwohl die Emissio-
das eigene Heim unter dem nen nur andernorts anfal-
Hintern wegschwemmte – len. Oder sie schwadroniert
dafür gibt es eine Spenden- ANDREAS MIETZSCH darüber, dass jegliche finan-
Hotline. Ein anderes, global Herausgeber zielle Belastung der Bürger
dramatisches Ereignis fand durch den Klimaschutz so-
weit weniger Beachtung: Am 29. Juli war fort wieder ausgeglichen werden sollte.
Erdüberlastungstag! Dieses jährlich neu Wenn wenigstens die Wirtschaft durch
festgesetzte Datum markiert den Zeitpunkt, konsequente, marktwirtschaftliche Rah-
an dem die Menschen die biologischen mensetzung auf einen nachhaltigen Weg
Ressourcen des Planeten des laufenden geführt werden würde. Der in den kommen-
Jahres verbraucht haben – alles danach den Jahrzehnten unausweichlich erschei-
ist Raubbau und bedeutet langfristig den nende Überlebenskampf wird neue Ideen
Untergang. Bei allem Gerede über Kli- und Produkte fordern. Die schon längst
ma- und Umweltschutz, Nachhaltigkeit und wieder eingestaubte „Biologisierung der
Resilienz: Sind wir denn wenigstens auf Industrie“ könnte für Europa ein neues,
einem guten Weg? Mitnichten! hochattraktives Geschäftsmodell sein. Wirt-
Die Kipppunkt liegt schon 51 Jahre zu- schaften im Einklang mit den natürlichen
rück: Im Jahr 1970 war der Erdüberlas- Kreisläufen – der einzige Ausweg für das
tungstag am 29. Dezember, der ökologische Überleben der Menschheit.
FULLY HUMAN
Fußabdruck ragte erstmals leicht über die
rote Linie. Im Jahr 2000 war es schon > Also machen wir weiter mit der Biotechno-
ANTIBODIES
der 23. September. Seither geht es immer logie, freuen uns zur Abwechslung mal über
schneller auf den Abgrund zu, die Corona- unsere Börsenchampions Biontech & Co.
Bremsspur im Vorjahr ist Geschichte. Mit und darüber, dass wir demnächst die Kol-
diesem Wissen im Hinterkopf ist der jüngste legen wiedersehen dürfen. Am 7. September ADVANCED
Alarmruf des Weltklimarates IPCC mehr findet der Swiss Biotech Day in Basel statt
als dringlich. (BIOCOM CARD-Abonnenten bekommen DISCOVERY PLATFORM
Alle bisherigen Anstregungen, unser einen Teilnehmer-Rabatt) und am 6. und 7.
Wirtschaften und Verbrauchen nachhal- Oktober steht die industrielle Biotechnologie
tiger zu gestalten, sind also eindeutig zu im Mittelpunkt der EFIB in Wien.
schwach. Langfristiges, globales Denken
fällt den Menschen immer noch schwer. > In Österreich tut sich übrigens eine
Wenn sie es nicht schnell lernen, ist das Menge in Sachen Biotechnologie – unser
evolutionäre Experiment „menschliche Spezial auf Seite 67 ff. bietet einen Einblick.
Intelligenz“ gescheitert. Darüber hinaus freuen wir uns, die Mitglie-
Leider traut sich niemand zu sagen, dass der des neuen und überaus dynamischen
Foto: BIOCOM
es einfach zu viele Menschen mit zu ho- Branchenverbandes Biotech Austria als
hen Ansprüchen auf diesem Planeten gibt. Leser begrüßen zu können. •
CONTACT +49 531 481170–0
info@yumab.com
www.yumab.com
Inhalt 3 | 21 62 Biotech-Verbände und
Unternehmen haben ihre
Wünsche für die Bundestagswahl
klar formuliert. Bringt die Corona-
krise wie erhofft mehr Beachtung
und mehr Wertschätzung für den
Nutzen der Gentechnik?
|transkript hat nachgefragt
16 Erst Popstar in der Neuen Deutschen Welle, dann
Aushängeschild des ersten deutschen Biotech-Booms
und schließlich Buhmann, als die hochfliegenden Pläne der
Trion Pharma scheiterten: Doch nun wagt Horst Lindhofer ein
Comeback.
Intro Klartext Politik61
Finanzierung: Amsilk skaliert
Seidenproduktion; Morphosys kauft Prof. Dr. Horst Domdey, CEO, BundestagsWahl
Constellation Pharma; Biopharma- BioM Cluster Development GmbH 28 Wunschzettel der Branche 62–63
Boom ungebrochen; Bayer AG kauft
Vividion Therapeutics; Andera wächst Klinische Studien 37–38 COVID-19
in DACH-Region; Novartis setzt Streit mit STIKO um Schülerimpfung 64
Zolgensma-Tests fort; Schweiz Interview
bekommt EU-Geld; Bluebird Bio Dr. Hans Hening Wenk, Arzneimittelversorgung
Leiter F&E, Care Solutions Evonik 41–46 65
Bildnachweis: Всеволод Володарский (links), Achim Melde/Deutsccher Bundestag (rechts)
beendet EU-Engagement; Dextrin- Bund startet Nationale Reserve
Peptid-Nanocontainer erreichen intra-
zelluläre Targets; Neue Plattform findet Rentschler und Vetter bündeln Kräfte 48 Pandemie: Deutschland Spitze bei
Autoimmun-Arzneimittelziele 6–8 ACT-A-Finanzierung; Unikliniken
Netzspiegel 49–50 wollen mehr Geld; Apotheken starten
Cannabisverkauf 66
Wirtschaft11 Brexitfolgen für Sponsoren 51
Impfung Das Fleisch der Zukunft 52-55 Spezial67
mRNA-Malaria-Vakzine am Start 12–14
LSF: Die Welt verbessern 56 Österreich bündelt Kräfte 69
titel
Der Wellenreiter 16–23 Aussetzung von Corona-Patenten 57 Biotech Austria:
Biotech stärken in Österreich 70–74
AMR: Start-ups gefragt 24 Börse 58–59
ValicareGmbH:
IP-Kommentar 30 |transkript persönlich 60 Integrierte Qualifizierung 76
|transkript 2.2021 LESEPROBE inhalt. I 5
41 Biotech-
nologie
steckt in Form von
Enzymen schon
lange in Wasch- und
Reinigungsmitteln.
|transkript spach mit
Dr. Hans Henning
Wenk, Evonik-F&E-
Chef der Sektion Care
Solutions über die
Biotensid-Herstellung.
55
Über kultiviertes
Fleisch sprach
94 Spät, aber hoffentlich nicht zu spät stecken
die Bundesregierung und die Europäische
Kommission Geld in die klinische Entwicklung von
|transkript mit
COVID-19-Therapeutika. Auf immerhin 390 Mio. Euro
Prof. Dr. Thomas
können sich die deutschen Biotech-Entwickler freuen,
Herget, Leiter der
die einiges mehr als Antikörper im Portfolio haben.
Innovation Hubs
bei Merck in den
USA und China.
Interview LABORWELT101 Pharmaindustrie setzt
Johannes Sarx und Philipp Hainzl, auf DIGA 118–119
Geschäftsführer LISAvienna 78–82 Laborbranche wächst weiter 102
MDR-Zentrum startet 120
Marinomed: Das Unlösbare lösen 84 Infoteam: Vernetzung? Standards! 103
Asskea fertigt mit
EFIB in Wien 85–86 Dispendix: Verifizierte Aliquots 104 Kumavision ERP 121
Akribes: Gezielte Wundtherapie 87 Expertenstatement
Bildnachweis: Evonik SE (links oben); Merck (links unten); D3Damon/istockphoto.com (rechts)
Prof Dr. Nikolaus Rajewsky, Dies und Das 123
Aelian: Einzelzell-CRISPR-Screens 88 Direktor BIMSB, Berlin 106–107
Regionales 123
Ecoplus: Dynamisches Netzwerk 90 High-Speed-Mikroskopie 108
Verbände 126–130
Lorenz: Pharma-naher Reinraum 91 Interview
Prof Dr. Jonathan Schmid-Burgk, Medien 131
Universitätsklinik Bonn 110–111
Wissenschaft93 Personalia/Preise 132/135
Neue Produkte 112
COVID-19 Termine 133
Späte Offensive 94–98
Medtech Zwo 113 Index 134
Faktoren für CAR-T-Wirksamkeit
in soliden Tumoren aufgespürt 99 Bioelektronik auf Vormarsch 114–115 Stellenmarkt 137
Bioplastik derangiert Zellmembran 100 Medtech-Inside 116 Extro 138
Der Wellenreiter Erst Popstar in der Neuen Deutschen Welle, dann Aushängeschild des ersten deutschen Biotech-Booms und schließlich Buhmann, als die hoch- fliegenden Ambitionen seiner Trion Pharma scheitern. Doch nun wagt Horst Lindhofer ein Comeback. von Sascha Karberg
|transkript 3.2021 LESEPROBE titel. I 17
D
ie erste Welle, die Horst Lind- Biologen auch dann über Wasser, als
hofer reitet, ist die „Neue Deut- die deutsche Biotech-Welle kurz nach
sche“. Mit seiner Ska-Band „Uni- der Jahrtausendwende bricht, gera-
ted Balls“ surft der frisch gebackene dezu austrocknet, als Investoren, die
„Pogo in Togo“ Abiturient Anfang der 1980er Jahre, plötzlich das hohe Risiko und die jahr-
Gitarre spielend ganz nach oben in die zehntelangen Arzneimittelprüfungen
Charts und spült den punkigen Ohr- erkennen, ihr Geld abziehen. Lindho-
Chaos in Laos,
wurm „Pogo in Togo“ tief in Millionen fers Trion Pharma hält sich noch eine
Drums in the Slums.
Gehörgänge. ganze Weile über Wasser, schafft es
No Copango in Kongo, Beim zweiten Mal reißt ihn keine mit Hilfe des finanzkräftigen Partners
but Pogo in Togo! action-geladene Akustik mit, sondern Fresenius, einem Medizinprodukteher-
eine gänzlich andere Naturgewalt, die steller, sogar, den ersten trifunktionalen
Biotech-Welle, die Mitte der 1990er Antikörper und das erste vollständig
Samba in Uganda,
durch Deutschland rollt. In wenigen in Deutschland entwickelte Biotech-
Samba in Uganda, Jahren wachsen hunderte neue Bio- Medikament überhaupt zur Zulassung
Pogo in Togo, tech-Firmen heran, unterstützt von In- zu bringen. Doch Lindhofer „musste
vestoren, die sich das schnelle Geld am lernen, dass die Zulassung allein noch
Pogo in Togo,
„Neuen Markt“, der Technologiesparte keine Garantie für einen kommerziel-
Coca Cola in Angola,
der Frankfurter Börse, erhoffen. Lind- len Erfolg ist“. Zwar verlangt Fresenius
Coca Cola in Angola. hofer surft ab 1998 mit, gründet Trion 11.500 Euro für eine Behandlung mit
Pharma. Nach dem One-Hit-Wonder Removab, so der Handelsname von
war der junge Mann, der schon als Kind Lindhofers trifunktionalem Antikörper,
Chaos in Laos,
mit Raketen herumexperimentierte, der den soliden Studien zufolge Krebs-
Drums in the Slums.
seiner Neugier gefolgt, hatte Biologie zellen aus dem Bauchraum schwerkran-
Arruba in Cuba, studiert, nachdem er im Forschungs- ker Tumorpatienten entfernen kann.
only Banana in Gamma. magazin Spektrum der Wissenschaft Doch heilen kann er die Patienten von
einen Artikel gelesen hatte. „Es ging ihrem Malignen Aszites, einer Bauch-
um Antikörper und was man damit an- wassersucht infolge eines Gebärmut-
Samba in Uganda,
fangen kann.“ Und an eben diesen Ab- terhals-, Eierstock-, Magen- oder Darm-
Samba in Uganda, fangjägern des menschlichen Immun- krebses, nicht. Als sich abzeichnet, dass
Pogo in Togo, systems forschte der zielstrebige, erst zu wenige Patienten, zu wenige Ärzte
diplomierte, dann promovierte Biologe die Therapie in Anspruch nehmen wol-
Pogo in Togo,
im Labor des Antikörperspezialisten len, zieht sich Fresenius aus dem Bio-
Coca Cola in Angola,
Stefan Thierfelder, Leiter des Instituts tech-Geschäft zurück. 2013 muss Trion
Coca Cola in Angola. für Immunologie am Forschungszen- Pharma Insolvenz anmelden.
trum für Umwelt und Gesundheit GSF Lindhofer geht baden, aber nicht
in München. Er optimierte und frisierte unter. Nachdem er sich ein paar Jah-
Pogo in Togo,
die komplexen Moleküle – bis er eines re in der Grundlagenforschug treiben
Pogo in Togo,
Tages einen völlig neuartigen, einen lässt, ist er nun wieder zurück. Und
Coca Cola in Angola, „trifunktionalen Antikörper“ in Händen entschlossener denn je, die nächs-
Coca Cola in Angola. hielt: Catumaxumab, ein Werkzeug, te Welle zu reiten. Wieder mit Ca-
das Krebszellen nicht nur finden und tumaxumab, dem trifunktionalen
Pogo in Togo,
zerstören, sondern das Immunsystem Antikörper, von dessen Heilkraft er
Pogo in Togo,
fast wie ein Impfstoff auch schulen noch immer überzeugt ist. Mit sei-
Coca Cola in Angola, kann, neu aufkeimendes Tumorwachs- ner neuen Firma, Lindis Biotech, will
Coca Cola in Angola, tum schon im Frühstadium zu stoppen. der Forscher und Unternehmer nicht
„Als wir damals gesehen haben, wie po- nur einfach ein Comeback, diesmal
Coca Cola in Angola.
tent dieser Antikörper ist, hat uns das will er seine Entdeckung zu einem
sehr fasziniert“, erinnert sich Lindhofer, Hit für Krebspatienten machen. […]
Bildnachweis: Adobe Stock
„Etwas geschaffen zu haben, was Men-
schen helfen könnte – das war und ist
kommerziell ein ganz starker Antrieb.“
Diese Überzeugung , etwas ganz » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
Wichtiges entdeckt zu haben, hält den gedruckten Ausgabe.
52 I XXX. |transkript 3.2021
Das Fleisch
der Zukunft
Unter dem Stichwort zelluläre Landwirtschaft vollzieht sich ein
schleichender Wandel in der globalen Fleischproduktion –
nun formiert sich auch in Deutschland eine Szene. Firmen suchen
strategische Partner, Geldgeber nach attraktiven Investments.
von Sandra Wirsching
|transkript 3.2021 LESEPROBE Wirtschaft. I 53
E
s herrscht Aufbruchsstimmung. Der Food-Fonds Zintinus – der Name
Zwar gilt der Markt für alter- kommt aus dem Lateinischen und steht
native Proteine noch immer als für „nachhaltig“ –soll ein Volumen von
Nische – doch sie wächst mit über- 150 Mio. Euro haben, im Frühjahr 2022
durchschnittlichen Raten. Laut einem geschlossen sein und vor allem in Euro-
Bericht des statistischen Bundesamtes pa investieren. „Was in Europa fehlt, sind
erweiterte sich im vergangenen Jahr die geeigneten Kapitalstrukturen, und
allein das deutsche Marktvolumen um da wollen wir einen Beitrag leisten“, so
37% auf 374,9 Mio. Euro. Im Vergleich Koch. Im ersten Closing im August sind
dazu wurden 2020 in Deutschland 50 Mio. Euro zusammengekommen, vor
Fleisch und Fleischerzeugnisse im allem Family Offices und Privatleute
Wert von 38,6 Mrd. Euro produziert – sind dabei. Namhafte Partner wie David
das Hundertfache an Wert. Doch ein Brown, ehemals CEO des US-amerika-
Trend zeichnet sich ab. Laut Fleisch- nischen Accelerators TechStars, bilden
atlas 2021 ist davon auszugehen, dass das Investmentteam von Zintinus. Etwa
der Anteil tierischen Fleisches an der 3.000 potentielle Firmen aus Europa sei-
globalen Fleisch- und Fleischersatz- en in der Datenbank des Fonds, heißt
produktion bis 2040 auf knapp 40 Pro- es. Mit ein paar Dutzend wird aktuell
zent sinken, der von veganen Ersatz- gesprochen. Inhaltlich wird breit ange-
produkten auf 25 Prozent, der von im setzt: Nicht nur Fleisch- und Milchal-
Labor erzeugtem Fleisch sogar auf 35 ternativen, auch Alternativen für Käse,
Prozent ansteigen wird. Lachs, Thunfisch und Garnelen stehen
auf der Agenda.
Investoren angelockt Im kleineren Maßstab will ebenfalls
Dass ein solches Feld auch immer mehr der Berliner Impact Investor The New
Investoren anzieht, ist naheliegend. Der Meat Company AG (TNMC) von der
Schweizer VC Blue Horizon hat bereits Innovationswelle im Ernährungsbe-
rund 650 Mio. US-Dollar in Start-ups für reich profitieren. Das börsengelistete
alternative Proteine weltweit investiert. Plattformunternehmen ist nach einer
Nun kommen auch hierzulande laufend Neuausrichtung 2020 aus der UpTech
neue Akteure hinzu. Zuletzt hat der AG hervorgegangen und hat mit der
ehemalige und langjährige Metro-Chef 32-jährigen Caroline Heil seit Anfang
Olaf Koch von sich reden gemacht. Um Juli einen neuen Vorstand. Heil soll
Food-Start-ups aus dem Bereich alter- den Wandel in Richtung nachhal- […]
native Proteine mit Kapital und Wissen
zu unterstützen, hat der 51-Jährige von » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
Berlin aus einen neuen Fonds aufgelegt. gedruckten Ausgabe.
Bildnachweis: Future Meat (links); Anna Fritschen/TU Darmstadt
Unterstützt von Merck, arbeiten an der TU Darmstadt Forscher um Prof. Andreas Blaeser an
neuen Bioreaktor- und In-Vitro-Fleisch-Produktionsverfahren auf Basis von BioPrinting.COVID-19: Späte Offensive Endlich geht es voran mit der klinischen Entwicklung von COVID-19-Therapien. Um die Pandemie zu besiegen, lässt die EU bis Jahresende fünf Therapien zu und es gibt Geld, um Virostatika und Wirkstoffe zu prüfen, die die Entzündung bremsen. von Thomas Gabrielczyk
|transkript 3.2021 LESEPROBE Wissenschaft. I 95
D
as hat lange gedauert. „Gut ein Ähnlich wie Bundesforschungsmi-
Jahr länger als in den USA“, sagt nisterin Anja Karliczek, die im Mai
BioM-Chef Prof. Dr. Horst Dom- zusammen mit Gesundheitsminister
dey, „doch jetzt gilt es, Vollgas zu geben Jens Spahn die 300 Mio. Euro-Initative
in Sachen COVID-19-Therapieentwick- „Förderung der klinischen Entwicklung
lung.“ Seit März 2020 hatte Domdey von versorgungsnahen COVID-19-Arz-
von Deutschlands größtem Biotech- neimitteln und deren Herstellungs-
Cluster rund um das bayerische Mar- kapazitäten“ ankündigte, die Phase
tinsried aus dafür getrommelt, neben III-Zulassungsstudien neuer COVID-
Impfstoffen der ersten Generation auch 19-Arzneien beschleunigen soll, hat
die klinische Entwicklung von COVID- Kyriakides offenbar begriffen, dass das
19-Therapien finanziell gleichberech- Virus den allein auf das Spike-Protein
tigt zu fördern. Doch erst seit dem Auf- zielenden zugelassenen Impfstoffen
kommen von Virusvarianten, die den der ersten Generation immer wieder
Impferfolg schmälern könnten, gibt es durch Mutationen ausweichen und
nennenswerte Förderinitiativen der neue Varianten hervorbringen wird.
Bundesregierung und der EU, um inno- Deshalb hat man nun die Strategie ge-
vative klinische Ansätze von Biotechno- ändert und kopiert in großem Stil Tei-
logie-Unternehmen zu erproben. le des unter Ex-US-Präsident Donald
Trump aufgelegten COVID-19-Adaptive
Schnell zulassen Trial-Programmes ACTIV (Accelerating
Mit großer Geste hatte EU-Kommissi- COVID-19 Therapeutic Interventions
onspräsidentin Ursula von der Leyen and Vaccines), in dem Ministerien,
(CDU) in der Sommerpause die schnel- Behörden und Industrie zusammenar-
le Zulassung von mindestens drei „neu- beiten, um die wirksamsten virostati-
en“ COVID-19-Arzneien bis Ende des schen und entzündungshemmenden
Jahres durch die EU-Arzneimittelbehör- COVID-19-Therapien zu identifizieren.
de EMA im Rahmen der im Mai 2021 „Auch wenn die Aktivitäten in Bezug
präsentierten EU-Strategie für COVID- auf Therapien zur Behandlung einer
19-Therapeutika in Aussicht gestellt. SARS-CoV-2-Infektion eher spät kom-
Bei näherer Betrachtung zeigt sich in- men, sind sie natürlich zu begrüßen“,
des, dass die ausgewählten Kandida- so Aicuris-Chef Holger Zimmermann.
ten schon längst von der US-Behörde „Umso wichtiger ist bei den jetzigen
FDA zugelassen wurden, nachdem mit Förderprogrammen ein Fokus, der über
US-Steuergeld finanzierte Zulassungs- die derzeitige Situation hinausgehend
studien im Rahmen des im April 2020 das Thema „Pandemic Preparedness“
gestarteten ACTIV-Programmes milliar- adressiert und uns für zukünftige Pan-
denschwer gefördert wurden. Ende Juni demien besser aufstellt. Wir sollten aus
2021 stellte Gesundheitskommissarin der jetzigen Situation lernen.“
Stella Kyriakides nunmehr die fünf,
angeblich neuen Medikamentenkandi- Neue Strategien Gefragt
daten vor, die derzeit von der EMA im Die nun von der EU ausgewählten, zu-
sogenannten Rolling Review-Verfahren vor in den USA und Südkorea notfall-
begutachtet werden und von denen zugelassenen Antikörperarzneien ha-
mindestens drei bis Ende des Jahres ben – zumindest im Prinzip – dasselbe
EU-zugelassen werden sollen. „Ob- Problem wie die bislang zugelassenen
Bildnachweis: D3Damon/istockphoto.com
gleich die Impfung in immer schnel- COVID-19-Impfstoffe: Allesamt zielen
lerem Tempo voranschreitet, wird das sie auf jeweils einen Bereich des Spike-
Virus nicht verschwinden, erklärte Ky- Proteins der SARS-CoV-2-Varianten.
riakides, „die Patienten benötigen aber Diesem Problem versucht der bereits
sichere und wirksame Medikamente“ im November 2020 US-zugelassene […]
– nicht zuletzt, um die Last der COVID-
Bildnachweis:
19-Pandemie auch von den Schultern » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
bereits Infizierter zu nehmen. gedruckten Ausgabe.29. BVMA SyMpoSiuM Good
CRO
26.11. 2021 in München Practice
®
25.11. 2021 Get-toGether
Klinische Forschung for Future –
nach der Pandemie und vor der CTR
Krisen sind oft ein Katalysator für einen Wandel in betroffenen Bereichen. Nun ist die klinische Forschung
durch die Pandemie stärker in den Fokus gerückt. Unser diesjähriges Symposium verknüpft viele verschiedene
aktuelle Themen. Hilft die Clinical Trial Regulation (CTR) bei der Harmonisierung der klinischen Studien in
Europa? Was können wir von der Impfstoffentwicklung lernen? Und welche Entwicklungen und Themen
müssen im Auge behalten werden? Das Symposium wird die wichtigsten Aspekte mit hochkarätigen
Referenten aus allen Bereichen der klinischen Forschung beleuchten und diskutieren.
In diesem Jahr hoffen wir fest auf ein persönliches Wiedersehen – nur mit vollständiger Impfung oder einem
negativ-Test - natürlich schon am Vorabend (25.11.) zu unserem traditionellem Get-together im
Science Congress Center (SCC) Munich / Garching. Hier findet ebenfalls das diesjährige Symposim statt.
Das Get-together startet ab 19:00 Uhr wie gehabt mit Snacks und Drinks.
Endlich wieder eine Gelegenheit, um vertraute Gesichter zu treffen, neue Kontakte zu knüpfen
und in entspannter Atmosphäre anregende Gespräche zu führen.
Medienpartner:
Wir freuen uns auf Sie.
JETZT ANMElDEN!
BUNDESVERBAND MEDIZINISCHER AUFTRAGSDIENSTE e.V.
Anmeldung über Frau Voßbeck
Heimeranstraße 35 | 80339 München
Telefon 089 85950-96 | Fax 089 85950-97
bvma@bvma.de | www.bvma.de
www.bvma.deAdvancing Austrian life science at the heart of Europe Find out more about our excellency www.lifescienceaustria.at Find your right partner in Austria www.lifesciencesdirectory.at
Sie können auch lesen
