Antiretrovirale Medikamente - Stand 01. März 2019 - Deutsche Aidshilfe
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Antiretrovirale Medikamente
Stand 01. März 2019
Was ist neu?
Darunavir (Prezista®) ist seit 1.3.2019 patentfrei. TAD, Hexal, Mylan, ratiopharm, Beta und Zentiva bringen Generika auf den Markt.
Pifeltro® (Doravirin) und die Fixkombination Delstrigo® (Doravirin/TDF/3TC) wurden Ende August 2018 in den USA und Ende November 2018 in
der EU zugelassen. Doravirin hat als NNRTI ein günstiges Resistenzprofil und ist auch gegen HIV-Varianten mit K103N, Y181C und G190A aktiv.
40,- Euro-PREP: Der Preis für das seit Ende September 2017 als Hexal-Generikum (Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin) zur Anwendung als PREP
in verblisterter Form erhältliche Generikum wurde von 50 Euro pro Monatspackung (28 Tabletten) auf 40,- Euro gesenkt. Nur in ausgewählten
Apotheken erhältlich. Link zur Liste der teilnehmenden Apotheken.
Biktarvy®: Der neue Integraseinhibitor Bictegravir wird in der Kombinationstablette Bictarvy® mit Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (TAF)
kombiniert. Anwendbar bei therapienaiven Patient_innen und bei Therapieumstellung, einzunehmen unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Die Zulassung in den USA erfolgte am 8.2.2018, die Zulassung in der EU am 25.06.2018.
Rote-Hand-Brief Dolutegravir: Am 22. Mai warnt ein Rote-Hand-Brief vor der Einnahme von Dolutegravir in der Schwangerschaft bzw. bei der
Konzeption. Das heißt, dass Frauen, die schwanger werden möchten oder könnten, derzeit keine Dolutegravir-haltige Kombination einnehmen
sollten. In einer Studie in Botswana waren unter 426 Geburten 4 Fälle mit Neuralrohr-Defekten („offener Rücken“) aufgetreten.Handelsname Wirkstoff Abk Nebenwirkungen1 Besonderheiten Formulierung Zulassung in
EU
Nukleosidanaloge/ Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
NRTI
Emtriva® Emtricitabin FTC kaum Nebenwirkungen Wirkt auch gegen Hepatitis B Kapsel 2003
Saft
Epivir® Lamivudin 3TC kaum Nebenwirkungen Wirkt auch gegen Hepatitis B Tablette 1996
Als Zeffix® zur Behandlung der Hep B zugelassen Saft
Generikum
Retrovir® Zidovudin AZT Lipoatrophie3, Blutarmut, Übelkeit, Fettle- In Industrieländern bei Erwachsenen zurückhaltend eingesetzt Kapsel 1987
ber, Muskelschmerzen und Rhabdomyelyse (ungünstiges Nebenwirkungsprofil). Saft,
Generikum (Auflösung von Muskelfasern), Pigmentie- Infusionslösung
rung der Nägel, Fettstoffwechselstörung, Als Infusionslösung v.a. bei der Geburt und für Säuglinge
Laktatazidose4
Viread® Tenofovir TDF Verminderte Knochendichte und erhöhtes Wirkt auch gegen Hepatitis B und ist zur Behandlung der Hepati- Tablette 2002
Knochenbruchrisiko tis B zugelassen Saft (Granulat)
Generikum Verminderung der Nierenleistung (Filtrati-
onsrate), Fanconi-Syndrom (Nierenscha-
den)
Ziagen® Abacavir ABC Hypersensitivitätsreaktion (HSR) mit Fieber, Vor Einsatz des Medikaments wird mit einem Test (HLA-B*5701) Tablette 1999
Hautausschlag und Atembeschwerden, er- geprüft, ob eine genetische Veranlagung für eine HSR besteht, Saft
höhtes kardiovaskuläres Risiko (Erkrankung dann würde Ziagen® nicht verordnet.
von Gefäßen/Herzkranzgefäßen)
Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall,
Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
NNRTI
Edurant® Rilpivirin RPV Hautausschlag, Leberschädigung (Hepati- Wirkt nicht gegen HIV-2. Tablette 2011
tis), Senkung der Nierenfunktion (Filtrations- Zugelassen für antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten mit
rate), Depression, Schlafstörungen, Kopf- HIV-1 Viruslast von ≤100.000 Kopien/ml. Muss mit kompletter
schmerz Mahlzeit eingenommen werden, ein Snack reicht nicht.
Intelence® Etravirin ETV Hautausschlag Wirkt nicht gegen HIV-2. Tablette 2008
Nur bei vorbehandelten Patienten und nur in Kombination mit
geboostetem Proteaseinhibitor zugelassen.
Pifeltro® Doravirin DOR Schwindel, Kopfschmerzen, abnorme Kann sowohl mit als auch ohne Nahrung eingenommen werden. Tabletten 2018
Träume, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Doravirin hat ein im Vergleich zu anderen NNRTI ein gutes Re-
Bauchschmerzen, sistenzprofil und ist auch noch wirksam, wenn andere NNRTI
nicht mehr wirken (gegen HIV-Varianten mit K103N, Y181C und
G190A)
Auch in der Kombinationstablette Delstrigo® enthalten
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 2Handelsname Wirkstoff Abk Nebenwirkungen1 Besonderheiten Formulierung Zulassung in
EU
Sustiva® Efavirenz EFV Hautausschlag, Leberschädigung (Hepati- Wirkt nicht bei HIV-2 und HIV-1 Gruppe 0 Kapseln 1998
(Deutschland) tis), Depressionen, Schlafstörungen (leb- Kann falsch-positive Ergebnisse bei Cannabinoid-Schnelltest Tabletten
Stocrin® hafte Träume), Kopfschmerzen, erhöhte (Drogenscreening z.B. im Straßenverkehr) hervorrufen – nicht
(Österreich und Suizidneigung,,Fettstoffwechselstörung, aber im Bestätigungstest (Gaschromatographie).
Schweiz) Gynäkomastie (Brustwachstum beim Mann),
Blutarmut, Senkung des Vitamin-D-Spiegels
Generikum im Blutplasma, Teratogenese (Fehlbildung
des Embryo)
Viramune® Nevirapin NVP Hautausschlag und Leberschädigung (He- Wirkt nicht gegen HIV-2 u. HIV-1 Gruppe 0. Tabletten 1996
patitis) v.a. im Rahmen einer Hypersensitivi- In nicht retardierter Form: Einnahme 2x täglich und
Generikum tätsreaktion. Tritt v.a. auf bei Männern mit > Als Retardtablette: Einnahme 1x täglich Retardtabletten
400 Helferzellen/μl und Frauen mit >250/μl
bei Therapiebeginn, wenn Viruslast >50 /ml. Generika sind auch für die retardierte Tablette erhältlich.
Protease-Inhibitoren
PI
Aptivus® Tipranavir TPV Fettstoffwechselstörungen, Leberschädi- Nur in Kombination mit Ritonavir (Norvir®) als Booster. Kapsel 2005
gung (Hepatitis), Gehirnblutung Saft
Invirase® Saquinavir SQV Fettstoffwechselstörungen Nur in Kombination mit Ritonavir. (Norvir®) als Booster Tabletten 1995
oder
Generikum
Kaletra® Lopinavir+ LPV Fettstoffwechselstörungen, erhöhtes kar- Enthält Ritonavir als Booster Tablette 2001
Aluvia™ (Afrika, Ritonavir diovaskuläres Risiko (Erkrankung von Gefä- Saft
Asien) ßen/Herzkranzgefäßen)
Generikum Senkung der Nierenfunktion (Filtrationsrate)
Prezista® Darunavir DRV Fettstoffwechselstörungen, Nierensteine, Nur in Kombination mit Ritonavir (Norvir®) oder Cobicistat (Ty- Tablette 2007
Hautausschlag bost®) als Booster Saft
Die feste Kombination mit Cobicistat (als Rezolsta®) wurde von
der Herstellerfirma nicht auf den deutschen Markt gebracht.
Reyataz® Atazanavir ATV Fettstoffwechselstörungen, Erhöhung des Normalerweise mit Booster einzusetzen. Unter best. Bedingun- Kapsel 2004
Gallenfarbstoffs (Bilirubin) im Blut mit gen (u.a.: Viruslast seit >6 Monaten unter der Nachweisgrenze) Saft
Gelbfärbung der weißen Augenhaut auch ohne Booster einsetzbar.
(Sklera), Gallengangsteine, Nierensteine,
Senkung der Nierenfunktion (Filtrationsrate),
Hautausschlag
Telzir® (Europa) Fos- FPV Fettstoffwechselstörungen, Durchfall, Nur in Kombination mit Ritonavir als Booster. Einnahme der Tab- Tablette 2004
Lexiva™ (USA) amprenavir Übelkeit, Hautausschlag, erhöhtes kardi- lette unabhängig von Mahlzeiten; Einnahme des Safts auf nüch- Saft
ovaskuläres Risiko (Erkrankung von Gefä- ternen Magen
ßen/Herzkranzgefäßen)
Hautausschlag
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 3Handelsname Wirkstoff Abk Nebenwirkungen1 Besonderheiten Formulierung Zulassung in
EU
Entry-Inhibitoren
EI
Fuzeon® Enfuvirtide ENF Verhärtungen an der Einstichstelle mit er- Fusionsinhibitor. Bekannt auch als T20. Pulver zum 2003
höhter Empfindlichkeit (Hypersensitivität) Medikament wird unter die Haut (subcutan) gespritzt. Selten ein- Auflösen
gesetzt.
Celsentri® Maraviroc MVC Hepatitis mit Erhöhung der Leberwerte, er- Blockt CCR5-Korezeptor. Einsatz nur beim Nachweis von Viren, Tablette 2007
Selzentry™ höhtes Risiko für Infektionen, Angina pecto- die über den CCR5- und nicht über den CXCR4-Rezeptor in
(USA) ris2 Zelle eintreten (Tropismus-Test).
Integrase-Inhibitoren
INI
--- Bictegravir BTG s. Kombinationstablette Biktarvy Nicht als Einzelsubstanz zugelassen, sondern nur mit TAF+FTC Tablette 2018
in der Kombinationstablette Biktavy®. Kaum Wechselwirkungen
mit anderen Substanzen oder Drogen
Isentress® Raltegravir RAL Übelkeit, Muskelschmerzen, Schlafstörun- Tablette 2007
gen, Kopfschmerzen, Steven-Johnson-Syn- Kaum Wechselwirkungen mit anderen Substanzen oder Drogen Kautablette
drom6, Hypersensitivitätsreaktion (schwere Saft
Überempfindlichkeitsreaktion), Rhabdomy-
elyse (Auflösung von Muskelfasern)
Tivicay® Dolutegravir DTG Übelkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Kaum Wechselwirkungen mit anderen Substanzen oder Drogen Tablette 2014
Senkung der Nierenfunktion (Filtrationsrate),
Hypersensitivitätsreaktion (schwere Über- Rote-Hand-Brief 1. Juni 2018: Schwangerschaft vermeiden!
empfindlichkeitsreaktion) In einem Register gab es 4 Neuralrohrdefekte (offener Rücken)
bei 426 Neugeborenen, wenn DTG zum Zeitpunkt der Empfäng-
nis eingenommen wurde
Vitekta® Elvitegravir EVG Durchfall, Übelkeit, Senkung der Nieren- In Deutschland als Einzelsubstanz von der Herstellerfirma nicht Tablette 2013
funktion (Filtrationsrate), Schlafstörungen, auf den Markt gebracht. Muss geboostet werden. In den Kombi-
Kopfschmerz nationstabletten Stribild® und Genvoya® enthalten.
Kombinationspräparate
Atripla® Tenofovir-D TDF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2008
oder Emtricitabin FTC Antiretrovirale Therapie mit einmal täglich einer Tablette möglich.
Generikum Efavirenz EFV
Padviram®
Biktarvy® Bictegravir BTG Nebenwirkungen: Durchfall, Übelkeit, Antiretrovirale Therapie mit einmal täglich einer Tablette möglich. Tablette 2018
Tenofovir-A TAF Kopfschmerzen Keine Nahrungsmittelrestriktion (kann mit oder ohne Essen ein-
Emtricitabin FTC genommen werden)
Combivir® Lamivudin 3TC Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 1997
oder Zidovudin AZT
Generikum
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 4Handelsname Wirkstoff Abk Nebenwirkungen1 Besonderheiten Formulierung Zulassung in
EU
Delstrigo® Doravirin DOR Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2018
Tenofovir-D TDF Kann sowohl mit als auch ohne Nahrung eingenommen werden.
Lamivudin 3-TC
Descovy® Tenofovir-A TAF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2016
Emtricitabin FTC TDF (Tenofovirdisoproxil) in Truvada® wurde durch TAF (Tenofoviralafenamid) ersetzt. Bei TAF kommt es zu
einer geringeren Senkung der Nierenwerte (Kreatininclearance) als bei TDF. Im Gegensatz zu Truvada® ist
das Präparat zwar in der Therapie, noch nicht jedoch in der PREP erforscht und zugelassen.
Eviplera® (EU) Tenofovir-D TDF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2011
Complera™ Emtricitabin FTC Zugelassen für Patienten mit HIV-1 Viruslast von ≤100.000 Kopien/ml. Mit kompletter Mahlzeit einnehmen.
(USA) Rilpivirin RPV
Genvoya® Tenofovir-A TAF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2015
Emtricitabin FTC Wie Stribild®, jedoch TDF durch TAF ersetzt.
Elvitegravir EVG
Cobicistat COB
Juluca® Dolutegravir DTG Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Die Zwei-Fach-Kombination kann nach Leitlinie im Sinne einer Tablette 2018
Rilpivirin RPV Erhaltungstherapie als vollwertige Therapie eingesetzt werden, wenn die Viruslast durch Vorbehandlung
bereits mindestens 6 Monate stabil unter der Nachweisgrenze ist. Therapie ohne den ”Backbone” mit
Medikamenten aus der Klasse der NRTI
Rote-Hand-Brief 1. Juni 2018: Schwangerschaft vermeiden! In einer Studie gab es 4 Neuralrohrdefekte (of-
fener Rücken) bei 426 Neugeborenen, wenn DTG zum Zeitpunkt der Empfängnis eingenommen wurde)
Kivexa® Lamivudin 3TC Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2004
Epzicom™ (USA) Abacavir ABC
Generikum
Odefsey® Rilpivirin RPV Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Wie Eviplera®, jedoch TDF durch TAF ersetzt. Tablette 2016
Tenofovir-A TAF
Emtricitabin FTC
Stribild® Tenofovir-D TDF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2013
Emtricitabin FTC Antiretrovirale Therapie mit einmal täglich einer Tablette.
Elvitegravir EVG
Cobicistat COB
Symtuza® Darunavir DRV Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2017
Cobicistat COB Antiretrovirale Therapie mit einmal täglich einer Tablette.
Tenofovir-A TAF
Emtricitabin FTC
Triumeq® Lamivudin 3TC Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2014
Abacavir ABC Erste komplette Kombinationstablette, die nicht Tenofovir+Emtricitabin enthält.
Dolutegravir DTG
Rote-Hand-Brief 1. Juni 2018: Schwangerschaft vermeiden! In einer Studie gab es 4 Neuralrohrdefekte (of-
fener Rücken) bei 426 Neugeborenen, wenn DTG zum Zeitpunkt der Empfängnis eingenommen wurde)
Trizivir® Lamivudin 3TC Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2000
Zidovudin AZT Wird kaum noch eingesetzt, da als 3-fach Medikamentenkombination zu schwach wirksam.
Abacavir ABC
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 5Handelsname Wirkstoff Abk Nebenwirkungen1 Besonderheiten Formulierung Zulassung in
EU
Truvada® Tenofovir-D TDF Nebenwirkungen: siehe Einzelsubstanzen. Tablette 2005
Emtricitabin FTC In den USA seit Juli 2012, in Europa seit Oktober 2016 auch als Prä-Expositions-Prophylaxe (PREP) bei HIV- (Therapie)
Negativen zugelassen.
Generikum Mehrere Generika sind seit Juli 2017 auf dem EU-Markt. Drei Generika (Hexal, TAD und retiopharm) haben 2016
auch die Zulassung für die PREP. Seit Ende September 2017 ist das Hexal-Generikum zur Anwendung als (PrEP)
PREP in verblisterter Form von der Firma Kölsche Blister (28 Tabletten) für derzeit 40 € erhältlich. Seit
1.12.2017 ist das Generikum von ratiopharm für PrEP und Therapie erhältlich, und seit November 2018 auch
das Generikum von TAD.
Booster (Wirkverstärker für antiretrovirale Medikamente)
Norvir® Ritonavir RTV Senkung der Nierenfunktion Blockt CYP 3A4 und weitere Leberenzyme. Proteaseinhibitor, zählt in der ART als niedrig do- 1997
(Filtrationsrate) sierter Booster nicht als antiretrovirales Medikament. Wechselwirkungen mit anderen Medika-
menten und Drogen. Tablette oder Saft.
Tybost® Cobicistat COB Senkung der Nierenfunktion Blockt CYP 3A4 (Leberenzym). Booster für Darunavir, Atazanavir und Elvitegravir. Wechselwir- 2013
(Filtrationsrate). kungen mit anderen Medikamenten und Drogen. Tablette.
In Deutschland nicht erhältliche Medikamente
Evotaz® Atazanavir ATV Tablette 2015
Cobicistat COB In der EU zugelassen.
Rezolsta® Darunavir+ DRV siehe Einzelsubstanzen In Österreich auf dem Markt. Tablette 2014
Cobicistat COB Von den Herstellerfirmen aber nicht auf den deutschen Markt gebracht.
Vitekta® Elvitegravir EVG Tablette 2013
P
Antiretrovirale Medikamente, die nicht (mehr) auf der Liste sind:
Agenerase® (Amprenavir) Proteaseinhibitor, wurde durch die Nachfolgesubstanz Telzir® (Fosamprenavir) abgelöst.
Crixivan® (Indinavir) erster Proteaseinhibitor auf dem Markt, heute aufgrund des Nebenwirkungsspektrums (Nierensteine, Lipodystrophie) kaum mehr eingesetzt,
wird voraussichtlich Ende 2019 vom Markt genommen
Fortovase® (Saquinavir) Proteaseinhibitor, wurde als ungeboostete Formulierung von Saquinavir seit 2006 nicht mehr verwendet und durch Invirase® ersetzt.
Hivid® (Zalcitabin) NRTI, wurde aufgrund des Nebenwirkungsspektrums (Nervenschäden) nicht mehr eingesetzt und 2006 vom Markt genommen.
Rescriptor® (Delavirdin) NNRTI, ist nur in den USA zugelassen und wird in Deutschland extrem selten eingesetzt (muss dann importiert werden).
Videx® (Didanosin) NRTI, seit 1991 zugelasssen, wird aufgrund des Nebenwirkungsspektrums (u.a. Nervenschäden, Pankreatitis 5) kaum mehr eingesetzt.
Viracept® (Nelfinavir) Proteaseinhibitor. Wurde Anfang 2013 vom Markt genommen (ungünstiges Nebenwirkungsprofil)
Zerit® (Stavudin) NRTI, seit 1994 zugelasssen, wird aufgrund des Nebenwirkungsspektrums (u.a. Lipoathrophie 3) kaum mehr eingesetzt.
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 6Fußnoten
1 Nebenwirkungen: Die Liste folgt den in den Fachinformationen sowie den Europäischen Leitlinien (EACS) bzw. der Deutsch-Östereichischen Leitlinie benannten relevanten
Nebenwirkungen. Enthält keine vollständige Auflistung. Häufige Nebenwirkungen sind fett, seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen kursiv dargestellt.
2 Angina pectoris: Schmerzen im Brustraum, die häufig als dumpf, einschnürend oder drückend bzw. teilweise auch als brennend empfunden werden und auf einer Minder-
versorgung des Herzmuskels mit sauerstoffreichem Blut beruhen.
3 Lipoathrophie: Schwund des Unterhaut-Fettgewebes, v.a. im Gesicht, den Armen und den Beinen
4 Laktatazidose: Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure, ggf. mit Organversagen.
5 Pankreatitis: Bauchspeicheldrüsenentzündung
6 Steven-Johnson-Syndrom: seltene lebensgefährliche Arzneimittelreaktion mit Hautausschlag ggf. mit Blasenbildung, begleitet von schwerem Krankheitsgefühl, Fieber,
Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schwellung von Augen Lippen und Gesicht, dunklem Urin und hellem Stuhl, Atembeschwerden, Schwindel und Übelkeit (nicht alle
Symptome müssen auftreten)
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 7THERAPIEBEGINN: Welche Kombinationen werden für den Therapiestart empfohlen?
1. Substanz 2.+3. Substanz Bemerkungen
Dolutegravir TAF* + FTC oder ABC** + 3TC Aluminium-, Calcium- und/oder Magnesium- haltige Magenmedikamente o-
Elvitegravir/c Alternative (außer bei Elvitegravir): der Multivitaminpräparate nicht gleichzeitig einnehmen sondern mind. 6
Raltegravir TDF + FTC oder TDF + 3TC Stunden vorher oder 2 Stunden danach. Schwangerschaft bei Dolutegravir-
haltigen Kombinationen vermeiden (Neuralrohrdefekte!)!
Rilpivirin*** TAF* + FTC Nur einsetzbar wenn CD4-Zellzahl > 200/µl und Viruslast < 100.000/ml.
Protonenpumpenhemmer nicht einsetzen! H2-Antagonisten 12 Stunden vor
oder 4 Stunden nach der ART einnehmen.
Darunavir/c oder TAF* + FTC oder ABC** + 3TC Darunavir und Atazanavir sollten mit Cobicistat (Tybost®) oder Ritonavir (Nor-
Darunavir/r vir®) geboostet werden.
Alternative: Alternative:
Atazanavir/c oder TDF + FTC oder TDF + 3TC
Atazanavir/r
Von der Deutschen AIDS-Gesellschaft (DAIG) empfohlene Kombinationen für den Start der antiretroviralen Behandlung (Stand November 2017).
* Kein Einsatz bei Schwangerschaft;
** Einsatz nach negativem Screening auf HLA-B*5701, Einsatz mit Vorsicht bei Plasmavirämie >100.000 Kopien/ml oder hohem kardiovaskulärem
Risiko ,
*** nicht bei HIV-RNA >100.000 Kopien/ml (keine Zulassung),
/c: Cobicistat, /r: Ritonavir; TAF = Tenofovir-Alafenamid, TDF=Tenofovir-Disoproxil, FTC = Emtricitabin, ABC = Abacavir, 3TC = Lamivudin
Haftungsausschluss
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sche AIDS-Hilfe e.V. übernimmt keine Verantwortung und keine daraus folgende oder sonstige Haftung für Schäden, die auf irgendeine Art aus der Nutzung der in diesem Dokument
enthaltenen Informationen entstehen. Die Einnahme von Medikamenten sollte grundsätzlich mit dem behandelnden Arzt / der behandelnden Ärztin abgeklärt werden.
Antiretrovirale Medikamente auf einen Blick 8Sie können auch lesen
