Arbeitsgruppen der BIO Deutschland - Gemeinsam für die Biotechnologie
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Arbeitsgruppen der BIO Deutschland Gemeinsam für die Biotechnologie
Inhalt
Arbeitsgruppen
4 Bio IT, Big Data & E-Health
4 Diagnostik
5 Finanzen & Steuern
5 Gesundheitspolitik
6 Industrielle Bioökonomie
6 Industrielle Zelltechnik
7 Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit
7 Regulatorische Angelegenheiten
8 Schutzrechte und technische Verträge
8 Technologietransfer
9 Unternehmertum, Innovation und Arbeitsplätze
9 Netzwerke
3Arbeitsgruppe Arbeitsgruppe
Bio IT, Big Data & E-Health Diagnostik
Leiter Leiter
Dr. Martin Pöhlchen Robin Röhm Dr. Erwin Soutschek
Sinfonie Life Sciences apheris AI GmbH Mikrogen GmbH
Management GmbH
Ziele der AG
Ziele der AG • Verbesserung der Rahmenbedingungen für den Bereich
• Betrachtung von Schnittstellen-Themen zwischen Biotech- Diagnostik, von der Hochleistungssequenzierung über
nologie und anderen Industrien, insbesondere mit Fokus auf Gendiagnostik bis hin zur In-vitro-Diagnostik (IvD)
das Management großer Datenmengen
• Politische Handlungsempfehlungen zur Ausschöpfung des Themen
Potenzials von Gesundheitsdaten in der Forschung • Neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika
• Qualitätsmanagementanforderungen für Diagnostika (z. B.
Themen RiliBÄK und ISO 13284:2016)
• Begleitung und Input zu den Gesetzesvorhaben des BMG • Companion Diagnostics (Anforderungen, Entwicklungen
im Bereich E-Health – (E-Health-Gesetz II, Einführung der etc.)
elektronischen Patientenakte bis 2021) • Erstattungsfragen (EBM und Erprobungsregelung der
– Gesetzesvorschläge zur Anerkennung eines erleichterten §§ 137e und 137h SGB V)
Zweckbindungsgrundsatzes • Gendiagnostik (GenDG)
– Gesetzesvorschläge für ein Zugriffsrecht zu Forschungs- • Diagnostik und Schnelldiagnostik bei Antibiotikaresistenzen
zwecken im SGB V • Effektive SARS/COV-2-Testung sowie Test zur Feststellung
– Vereinheitlichung nationaler Datenschutzgesetze des Immunstatus im Rahmen der Corona-Pandemie
– Schaffung einheitlicher Standards unter Einbeziehung von
Bio-IT-Experten
– Sektorenübergreifende Integration offener Schnittstellen
• Geschäftsmodelle, Anwendungen und Erstattung im
Bereich digitale Gesundheitsanwendungen
• Monitoring der KI-Strategie der Bundesregierung
• Begleitung bei der Verbändeinitiative „Pro E-Health“
• Begleitung der BDI-Initiative „Gesundheit digital“
4Arbeitsgruppe Arbeitsgruppe
Finanzen & Steuern Gesundheitspolitik
Leiter Leiter
Prof. Dr. Dirk Honold Oliver Schacht, PhD Prof. Dr. Niels Prof. Dr. Helga
Technische Hochschule Curetis N. V. Riedemann Rübsamen-Schaeff
Nürnberg InflaRx GmbH AiCuris GmbH & Co. KG
Ziele der AG Ziele der AG
• Verbesserung der Finanzierung innovativer KMU • Förderung innovativer Arzneimittel durch Abbau beste-
• Verbesserung der steuerlichen Rahmenbedingungen inno- hender Hemmnisse und Verbesserung der Förderung, des
vativer KMU Investitionsklimas sowie der steuerlichen Rahmenbedingun-
• Rahmenbedingungen für Biotechnologieunternehmen und gen
ihre Investoren in Deutschland und Europa von der Grün- • Abbau von Hindernissen beim Einsatz gentechnisch entwi-
dung bis zum Exit wettbewerbsfähig ausgestalten ckelter Arzneimittel und bei Orphan Drugs
• Objektivierung der Diskussion zu Gesundheitskosten und
Themen -nutzen
• Übertragung der Modelle der Bürgerfonds in Frankreich und
dem Vereinigtem Königreich nach Deutschland Themen
• Steuerliche Förderung für Forschung und Entwicklung • Nationale Dekade gegen Krebs
• Verbesserung des Förderprogramms INVEST – Zuschuss • Frühe Nutzenbewertung für Arzneimittel (AMNOG)
für Wagniskapital • Kongruenz von Förderung und Erstattung innovativer
• Eigenkapitalfinanzierung, Erarbeitung neuer marktorientier- Arzneimittel
ter Förderprogramme • Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen
• Einflussnahme auf steuerliche Rahmenbedingungen u. a. • Orphan Drugs
• Plattformen und Austausch für Finanzexperten der Biotech- • Verbesserung der Rahmenbedingungen für die Forschung
Industrie und Entwicklung von Innovationen
• Entwicklung von Impfstoffen und Therapien für COVID-19
5Arbeitsgruppe Arbeitsgruppe
Industrielle Bioökonomie Industrielle Zelltechnik
Leiter Leiter
Prof. Dr. Christine Dr. Jörg Riesmeier Prof. Dr. Charli Kruse
Lang metaSysX GmbH Fraunhofer-Einrichtung für Marine
MBCC Group Biotechnologie und Zelltechnik (EMB)
Ziele der AG Ziele der AG
• AG-Positionen und Handlungsempfehlungen in die Nationa- • Die namensgebende Plattformtechnologie der industriellen
le Bioökonomiestrategie von BMBF und BMEL Zelltechnik fördern
• einbringen • Austausch von Zelltechnik-Experten untereinander, aber
• Verstetigung der Themen Bioökonoimie/Biotechnologie auch mit Politik und Medien
beim BDI – insbesondere im BDI-Arbeitskreis für Nationale • Begleitung des Wissenschaftsjahrs Bioökonomie
Forschungs- und Innovationspolitik
• Themen der Mitglieder in den Dialogprozess Bioökonomie Themen
des BMWi einbringen • Verdeutlichung des Potenzials der industriellen Zelltechnik
• Die tragende Rolle der industriellen Biotechnologie bei der • Begleitung der Normungsarbeit des ISO/TC 276 „Biotechno-
Transformation zur Bioökonomie durch den Einsatz biotech- logy“
nologischer Methoden und Prozesse verdeutlichen
• Bedeutung der industriellen Biotechnologie im politischen
Umfeld und der allgemeinen Öffentlichkeit stärker sichtbar
machen
• Unterstützung der Markteinführung innovativer Biotechnolo-
gie-Produkte und -Services
Themen
• Vermessung der Bioökonomie in Bezug auf Arbeitsplätze,
wertschöpfung und Klimaschutz sowie Aktualisierung des
Positionspapiers „Bioökonomie verwirklichen“ von 2016
• Input bei den Parteien im Hinblick auf die anstehende Bun-
destagswahl (CDU/CSU, SPD, FDP, Grüne)
• Beteiligung an der Dialogplattform Bioökonomie des BMWi
und am Global Bioeconomy Summit 2020
• Nationale Bioökonomiestrategie von BMBF und BMEL
• Finanzierung und Forschungsförderung der Bioökonomie
durch staatliche Mittel und verbesserte Rahmenbedingun-
gen. Vor allem Kohleausstiegsgesetz und der europäische
Green Deal.
6Arbeitsgruppe Arbeitsgruppe
Kommunikation und Regulatorische
Öffentlichkeitsarbeit Angelegenheiten
Leiter Leiter
Dr. Julia Schüler Dr. Klaus-Michael Weltring Dr. Edgar Fenzl
BioMedServices Gesellschaft für Bioanalytik FGK Clinical Research GmbH
Münster e. V.
Ziele der AG
Ziele der AG • Abbau bestehender Hemmnisse für die Forschung und
• Verbesserung der Wahrnehmung der Biotechnologie in der Entwicklung innovativer Arzneimittel
Öffentlichkeit und den Medien • Erarbeitung von Anregungen für geeignete regulatorische
• Austausch von „Know-how“ zu den Themen Presse- und Rahmenbedingungen
Öffentlichkeitsarbeit zwischen Mitgliedsunternehmen • Verbesserung der nationalen, europäischen und internatio-
nalen rechtlichen Vorgaben für die Prüfung und Zulassung
Themen biopharmazeutischer Produkte
• Beratung zu den Aktivitäten und Veranstaltungen der
BIO Deutschland Themen
• Ausbau des Networkings zu den Themen Kommunikation • Neue EU-Verordnung über klinische Prüfungen bei Human-
und Öffentlichkeitsarbeit arzneimitteln
• Arzneimittel für neuartige Therapien
• EMA (Adaptive Pathways, PRIME, Harmonisierung von HTA,
Transparency Policy)
• Real-World-Evidence für die Prüfung und Zulassung von
Biopharmaka
• Konsultation zum Anhang der ICH GCP
7Arbeitsgruppe Arbeitsgruppe
Schutzrechte und Technologietransfer
technische Verträge
Leiter
Dr. Isabell Schwenkert Prof. Dr. Heike Andrea Wieland
Leiter innos GmbH Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Dr. Martin Pöhlchen
Sinfonie Life Sciences Management GmbH Ziele der AG
• Verbesserung des Technologietransfers im Bereich der
Ziele der AG Biotechnologie, unter anderem mit der Zielstellung des
• Reduzierung der Schutzrechtskosten für KMU verbesserten Informationsflusses zu Entscheidungsträgern
• Abbau innovationshemmender Strukturen im Bereich des auf Bundesebene
Technologietransfers • Vernetzung und Austausch zwischen Experten aus dem
Bereich Technologietransfer
Themen • Abbau innovationshindernder Hürden im Technologietransfer
• Internationales Patentrecht – Entwicklung und Harmonisie-
rung Themen
• Einführung einer Neuheitsschonfrist in Deutschland und • Professionelle Translation zur Schaffung und Sicherung
Europa von Arbeitsplätzen in Gesundheitsbranchen des deutschen
• Änderung der Verfahrensordnung der EPA-Beschwerde- Standortes
kammer • Erarbeitung von Maßnahmen zur Verbesserung des Tech-
• Neuere Entwicklungen zur Biopatentrichtlinie nologietransfers
• Rechtsprechung des EPA zu den Anforderungen der Priori- • Rahmenbedingungen und Finanzierung von Gründungen im
tät sowie Patentfragen im Zusammenhang mit CRISPR-Cas Biotechnologiesektor, Verbesserung von Kapitalzugang in
• Patentrechtlicher Unterlassungsanspruch den verschiedenen Phasen
• Early Certainty Initiative des EPA • Förderung und Validierungskonzepte als Instrumente des
• Schaffung eines einheitlichen supplementary protection Technologietransfers
certificates beim EU-Patent • Erstellung von Positionspapieren, Diskussionsrunden
• Auswirkungen des Brexit auf das Patentrecht
• Umsetzung des Nagoya-Protokolls in Deutschland und der
EU sowie Diskussion um Einbeziehung digitaler Sequenzin-
formationen in das Nagoya-Protokoll
8Arbeitsgruppe
Unternehmertum, Innovation Netzwerke
und Arbeitsplätze
Netzwerke in der BIO Deutschland sind weniger formal
strukturiert als Arbeitsgruppen und dienen dem Infor-
mations- und Erfahrungsaustausch. Netzwerke gibt es
aktuell zu folgenden Themen:
• Deutsch-US-amerikanische Zusammenarbeit (Leitung:
Dr. Henning Mennenöh, Weitnauer Partnerschaft mbB)
• Deutsch-chinesische Zusammenarbeit (Leitung:
Dr. Albrecht Läufer, BluCon Biotech GmbH)
• BioBizz, Netzwerk gewerbetreibenden Biotechnolo-
gieunternehmen (Leitung: Dr. Michael Burnet, Synovo
Leiter GmbH)
Dr. Claus Kremoser
Phenex Pharmaceuticals AG Die Gruppen sind z. B. auf LinkedIn vernetzt oder treffen
sich in losen Abständen zu Workshops.
Ziele der AG
• Herausarbeitung und Kommunikation der volkswirtschaftli- Teilnehmen können, je nach Thema und Gruppe, Mitar-
chen Bedeutung innovativer Unternehmerinnen und Unter- beiterinnen und Mitarbeiter von Mitgliedsunternehmen
nehmer am Beispiel der Biotechnologie aber auch externe Experten.
• Förderung des Unternehmerbilds in der Öffentlichkeit sowie
in Schule und Ausbildung Bei Fragen oder Interesse an einer Mitarbeit wenden
• Abbau von Hürden für den Aufbau mittelständischer Sie sich bitte an die Geschäftsstelle unter
Biotechnologie-Unternehmen info@biodeutschland.org oder telefonisch unter
+49 30 2332164-30.
Themen
• Bild des Unternehmers in der Öffentlichkeit
• Unternehmertum in Deutschland als wichtige volkswirt-
schaftliche Komponente
• Volkswirtschaftliche Potenziale der Biotechnologie und ihre
Bedeutung für Umweltschutz, Nachhaltigkeit und Medizin
• Gründer- und Aufsteigerkultur in Deutschland
9© istpck / draco77
Ziehen Sie mit uns an einem Strang für
die deutsche Biotechnologie-Industrie
Es ist eine der wesentlichen Aufgaben der BIO Deutschland, durch inhaltliche Arbeit den
Interessen der Mitglieder ein Forum zu geben und so die Positionierung der gesamten
Branche zu stärken. Daher möchten wir Sie als Mitglied herzlich einladen, sich in unseren
Arbeitsgruppen zu engagieren.
Bitte wenden Sie sich hierzu an die Geschäftsstelle unter info@biodeutschland.org
oder telefonisch unter +49 30 2332164-30.
1011
Kontakt BIO Deutschland e. V. Biotechnologie-Industrie-Organisation Deutschland e. V. Schützenstraße 6a 10117 Berlin Tel.: +49 30 2332164-30 Fax: +49 30 2332164-38 E-Mail: info@biodeutschland.org Web: www.biodeutschland.org Twitter: https://twitter.com/BIODeutschland Juni 2020 • Umschlagfoto: istock / imtmphoto
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