COVID-19 Impfung für Schulkinder von 6-12 - Karl Zwiauer KARL LANDSTEINER PRIVATUNIVERSITÄT FÜR GESUNDHEITSWISSENSCHAFTEN - infektiologie.co.at

 
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COVID-19 Impfung
für Schulkinder von 6-12

Karl Zwiauer
KARL LANDSTEINER PRIVATUNIVERSITÄT FÜR GESUNDHEITSWISSENSCHAFTEN
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Dicslosure & Disclaimer
n   Keine Conflicts of Interest hinsichtlich der Präsentation
n   Keine persönlichen finanziellen Konflikte
n   Vorträge, Referate und Schulungen, teilweise unterstützt von Firmen,
    teilweise gegen Honorar

n   Die Präsentation wurde von mir unabhängig, nach wissenschaftlichen Standards und unter
    Einhaltung aller berufsethischen Grundsätze und Verhaltensregeln erstellt
n   Die Präsentation dient dem Austausch und der Fortbildung über wissenschaftliche Informationen
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Kinder im Alter von 5-12 in Österreich

    5 bis 12-Jährige

    597.492
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7-Tages Inzidenz – Heatmap 3.1020-11.2021
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Pandemie & Schulkinder
n   Dramatische Auswirkungen auf den Alltag von Schulkindern
n   Abstand halten
n   Masken tragen
n   Einschränkungen im sozialen Leben
n   Schulschließungen

n   Ängste und Sorgen
n   Unsicherheit

n   Geringe Anerkennung dieser Einschränkungen
n   Mangelndes Verständnis für Probleme/Anliegen/Sorgen dieser Altersgruppe im
    Vergleich zu besonders durch COVID-19 getroffenen Personen
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5   n

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    n
        Auswirkungen von SARS-CoV-2 & COVID-19
        COVID-19 Impfungen von Schulkindern
        Risiko-Nutzen Abwägung
        Empfehlungen zur Impfung von Schulkindern
        Praktische Aspekte
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1
Auswirkungen von SARS-CoV-2 &
COVID-19
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COVID-19 bei Kindern
n   Frühe Berichte über Erkrankungen bei Kindern
    aus Wuhan und USA
n   Seltener schwere Verläufe als bei Erwachsenen
n   Klinisches Bild unterschiedlich zu Erwachsenen

n   Schwere Verläufe möglich
n   Todesfälle beschrieben

          Wiersinga WJ et al. Pathophysiology, transmission, diagnosis, and treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19). JAMA. 2020;324(8):782-793. doi:10.1001/jama.2020.12839
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COVID-19 bei Kindern

    Wiersinga WJ et al. Pathophysiology, transmission, diagnosis, and treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19). JAMA. 2020;324(8):782-793. doi:10.1001/jama.2020.12839
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MIS-C – PIMS-TS
MIS-C (Multisystem Inflammatory Syndrom in Children)
PIMS (Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome)
PIMS-TS (Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 Infection)

n    Potentiell lebensbedrohliche Erkrankung
n    3-6 Wochen nach SARS-CoV-2 Infektion

n    Erstbeschreibung im April 2020 – Kind mit hyperinflammatorischem Schock
n    Mai 2020 – CDC Definition
n    Häufigkeit unterschiedlich - ca. 1:100.000 Infektionen
MIS-C – PIMS-TS
n   Multiorganbeteiligung
n   Beteiligung von mindestens 2 Organsystemen
     u   Haut, Schleimhaut
     u   Herz – myokardiale Dysfunktion
     u   Koagulopathie
     u   Gastrointestinaltrakt
     u   Schock
n   Intravasale Gerinnungsstörung
n   Coronaraneurysmen

                                          Case SM et al. COVID-19 in Pediatrics. Rheum Dis Clin N Am (2021) 797-811 https://doi.org/10.1016/j.rdc.2021.07.006
Kaw a
MIS-C – PIMS-TS                                                                                  s a k i- l
                                                                                              Toxic ike Disease
                                                                                                     Sh o ck
                                                                                                             like

Definition - DGPI

n   Kinder und Jugendliche bis 19 Jahre bzw. 20 Jahre* mit Fieber (>48h) und
n   Mindestens 2 der folgenden Kriterien:
     u   Beidseitige nicht purulente Konjunktivitis oder Exanthem oder andere Zeichen der Haut-/Schleimhaut-
         lnflammation
     u   Arterielle Hypotension oder Schock
     u   Myokardiale Dysfunktion oder Perikarditis oder Valvulitis oder Koronarpathologien (einschließlich
         echokardiographischer Zeichen oder erhöhtes Troponin/NT-proBNP)
     u   Vorliegen einer Koagulopathie (pathologische Veränderungen von PT, PTT, d-Dimere)
     u   Akute gastrointestinale Probleme (Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen oder andere)
n   + erhöhte lnflammationsparameter (CrP, PCT, BSG) ohne Vorliegen anderer Ätiologie
n   + positiver Nachweis von SARS-CoV-2-PCR oder Antigen oder Antikörpern oder
    Kontakt mit SARSCoV-2
MIS-C – PIMS-TS
Hauterscheinungen an Händen und Gesicht
Kinder mit Multisystem Inflammatory Syndrome
MIS-C / PIMS-TS

                  Schwere der COVID-19 bei Kindern
                  Akute Infektion und PIMS-TS
Attack-rate mit/ohne Grunderkrankung

                      n   Attack-Rate bei Kindern mit
                          Grunderkrankungen immer höher als
                          bei Kindern ohne Grunderkrankung
Hospitalisation mit/ohne Grunderkrankung

n   80% aller Hospitalisationen bei Kindern ohne Grunderkrankungen
Krankheitslast COVID-19 – Kinder
1.2.2020 bis 31.3.2021

n   838 Kinder und Jugendliche mit einer SARS-CoV-2 Infektion in stationärer Behandlung
    Bei 54% SARS-CoV-2 Infektion als Hauptdiagnose
n   75 (9%) Kinder und Jugendliche mussten auf einer Intensivstation behandelt werden

n   51 Fälle eines Hyperinflammationssyndrom (PIMS, MIS-C)
n   1 Fall pro 1.000 SARS-CoV-2 infizierte Kinder und Jugendliche
n   20 Kinder und Jugendliche mussten auf einer Intensivstation behandelt werden
     u   maschinelle Beatmung, Hämodialyse, ECMO
n   Jede Woche 1-4 Kinder an der Intensivstation

                                                                      ÖGKJ Datenerhebung – AGES/GÖG
SARS-CoV-2 Infektionen 2021

5 Todesfälle an SARS-CoV-2 bei Kindern und Jugendlichen

                                                          ÖGKJ Datenerhebung – AGES/GÖG
Krankheitslast - Hospitalisierungen
Altersgruppe      Hauptdiagnose                     Nebendiagnose                                       Gesamt

0 bis 4 Jahre       370 (708%)                           155 (29%)                                          525

5 bis 9 Jahre          91
                    91 (56%)                              70 (44%)                                       161
                                                                                                          161

10 bis 14 Jahre     111 (54%9                             96 (46%)                                          207

15-19 Jahre         251 (54%)                            212 (46%)                                          463

Gesamt              823 (61%)                            533 (39%)                                         1356

                                 Hospitalisierungen von Kindern und Jugendlichen in Österreich – Zurl C, Strenger V und GÖG
COVID-19 Fälle im Alter von 5-12
1.1.2020 – 28.11.2021 - DGPI

                               https://dgpi.de/covid-19-survey-update/#heatmap-vor-2m
Long-Covid

             Zimmermann P et al. How common is long COVID in children and adolescents? The Pediatric Infectious Disease Journal (in publication)
Long-Covid

                                                                                   14 internationale Studien
                                                                                   19.426 Kinder und Jugendliche

                                                                                   Häufigste Symptome:
                                                                                   n        Kopfschmerzen
                                                                                   n        Müdigkeit
                                                                                   n        Schlafstörungen
                                                                                   n        Konzentrationsstörungen
                                                                                   n        Bauchschmerzen

             Zimmermann P et al. How common is long COVID in children and adolescents? The Pediatric Infectious Disease Journal
Long-Covid

   Rössler M et al. Post COVID-19 in children, adolescents, and adults: results of a matched cohort study including more than 150,000 individuals with COVID-19. medRxiv preprint doi:
                                                                                                                                          https://doi.org/10.1101/2021.10.21.21265133
Long-Covid

                                                                   1,5 bis 2-fach erhöhte
                                                                         Risikorate

   Rössler M et al. Post COVID-19 in children, adolescents, and adults: results of a matched cohort study including more than 150,000 individuals with COVID-19. medRxiv preprint doi:
                                                                                                                                          https://doi.org/10.1101/2021.10.21.21265133
Infektionsgeschehen Kinder

                        AGES, Dashbord COVID-19 - https://covid19-dashboard.ages.at
Wie infektiös sind Kinder?
Kinder infizieren andere Personen durch 2 Formen des
Kontakst:
n   Kontakte unter Kindern
n   Kontakte zwischen Kindern und
    Jugendlichen/Erwachsenen

n   Kontaktdaten aus 20 europäischen Ländern
n   Plattform SOCRATES-CoMix
n   Epidemiologische Daten zu Kontakten: Zeit, Alter,
    Geschlecht, Intensität

                                                                                                                                                www.socialcontactdata.orq/socrates-comix
        Vereist F et al. SOCRATES-CoMix: a platform for timely and open-source contact mixing data during and in between COVID-19 surges and interventions in over 20 European countries.
                                                                                                                     BMC Medicine (2021): 1-7. https://doi.org/10.1186/s12916-021-02133-y
Wie infektiös sind Kinder?
                                            Average numbers of contacts per day

                 >18               3,74                       9,74                      16,33                      14,94
Age of contact

                 12-18             2,85                       4,05                        5,45                        1,5

                 5-12               2,27                      4,43                        4,71                       1,04

                  0-5                1,3                      1,49                       2,18                       0,26
                                                                                                                                                  Schulkinder haben sehr häufig
                                                                                                                                                  Kontakt mit (jungen)Erwachsenen
                                     0-5                        5-12                      12-18                      >18

                                                                  Age of participant
                                                                                                                                                                 www.socialcontactdata.orq/socrates-comix
                         Vereist F et al. SOCRATES-CoMix: a platform for timely and open-source contact mixing data during and in between COVID-19 surges and interventions in over 20 European countries.
                                                                                                                                      BMC Medicine (2021): 1-7. https://doi.org/10.1186/s12916-021-02133-y
2
Covid-19 Impfung von Schulkindern
EU Zulassungen
Comirnaty® - BioNTech/Pfizer   Spikevax® - Moderna

21.12.2021                     6.1.2021
ab 16 Jahre                    ab 18 Jahre

28.5.2021                      23.7.2021
12 bis 15 Jahre                12-17 Jahre

25.11.2021
6 bis 12 Jahre
Zulassung 5-11 Jährige
FDA 29.10.2021
Zulassung 5-11 Jährige
EMA 25.11.2021

                https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-covid-19-vaccine-ema-recommends-approval-children-aged-5-11
Kinder 5-11 in Österreich
Vor Empfehlung durch das Nationale
Impfgremium

Absicherung der Impflinge durch das
Impfschadensgesetz
Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Studiendesign

                VRBPAC-10.26.21-Meeting-Presentation-Request-for-EUA-in-Children-Aged-5–11-Years.pdf
Teilnehmer

                                                                                                                            1517 Kinder BNT162b2
                                                                                                                            751 Kinder Placebo

                                                                                                                            Follow-up: 2,3 Monate

   Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Lokalreaktionen

   Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Systemische Impfreaktionen

   Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Reaktogenität 1./2. Dosis

                  VRBPAC-10.26.21-Meeting-Presentation-Request-for-EUA-in-Children-Aged-5–11-Years.pdf
Impfungen für Kinder unter 12 Jahren
Phase-2/3-Studie mit Kindern im Alter vom 6. Lebensmonat bis 11 Jahren
n  2.268 Teilnehmer (1517 vs. 751) im Alter von 5 bis 11 Jahren
n  Zwei Impfstoffdosen mit jeweils 10 µg

n   Reaktogenität mild bis moderat und kurzdauernd
n   Lokalreaktionen mild bis moderat (Rötung, Schwellung) häufiger als bei 16-25
    Jährigen
n   Systemische Reaktionen (inkl. Fieber) seltener als bei 16-25 Jährigen
Immunogenität - 5-11 Jährige

                                                                                                                                          1,04

Immunogenität mit reduzierter Impfdosis ähnlich gut, wie bei jungen Erwachsenen

        Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Wirksamkeit – 5-11 Jährige

   Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Wirksamkeit – 5-11 Jährige

                                                                                                                                                                       90,7

Kein schwerer Fall einer COVID-19 Erkrankung – kein MIS-C
        Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM published on November 9, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298
Impfungen für Kinder unter 12 Jahre
4 Wochen nach 2. Impfung

n   GMT der neutralisierenden SARS-CoV-2– Antikörpertiter : 1.197,6
n   Kontrollgruppe: Teilnehmern im Alter von 16 bis 25 Jahren: 1146,5

n   Hohe Wirksamkeit 90,7%
n   Hohe neutralisierende Wirkung gegen Delta Variante

                                         VRBPAC-10.26.21-Meeting-Presentation-Request-for-EUA-in-Children-Aged-5–11-Years.pdf
3
Risiko-Nutzen Abwägung
International
Sicherheit der Kinderimpfung
n   Bis dato keine Sicherheitsbedenken
n   Derzeit (noch) keine Hinweise auf andere Impfreaktionen oder Nebenwirkungen als in
    anderen Altersgruppen

n   Frage Myokarditisrisiko derzeit noch nicht abschließend beantwortbar
Myokarditis/Perikarditis
Myokarditis/Perikarditis
Myokarditisrisiko - Israel

Auftreten der Myokarditis nach der 2. Dosis vor allem in den ersten 4-5 Tagen

                         Mevorach D et al. Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2109730
Benefit-Risk Abwägung

                                                   Risks

                        https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
Benefit-Risk Abwägung

                                           Potential harms

                        https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
Verhinderte COVID-19 vs. Myokarditis
Pro 1.000.000 2. Impfdosen während 120 Tagen nach der Impfung – hohe COVID-19 Inzidenz

                                                       https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
Zusätzliche direkter Benefit
Pro 1.000.000 2. Impfdosen während 120 Tagen nach der Impfung

                                                      https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
Myokarditis Typen

      „Klassische“   COVID-19
      Myokarditis    Myokarditis

                     COVID-19
         MIS-C
                      Impfung
       Myokarditis
                     Myokarditis
Myokarditis/Perikarditis Kinder

                             Jährliche niedrigste Inzidenz im Altersbereich von 3 bis 11 Jahren

 Vasudeva R et al. Trends in Acute Myocarditis Related Pediatric Hospitalizations in the United States, 2007–2016. Am J Cardiol. 2021 Jun 15;149:95-102. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.03.019.
Risiko Myokarditis/Perikarditis
n   Risikobewertung auf Basis der Daten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen –
    Dosis 30µg Comirnaty
     u   Sehr seltenes Ereignis, vorwiegend bei 12-29 jährigen Männern

n   Rate der Myokarditisfälle nach Impfung von 5-11 Jährigen unbekannt
     u   Kein Bericht in der Zulassungsstudie (n=3.082 mit einem 7-Tages follow-up)
     u   Bis dato keine Berichte aus dem VAERS oder anderen Surveilance Programmen

n   Impfassoziierte Myokarditis bei 5-11 Jährigen wahrscheinlich niedriger als bei älteren
    Jugendlichen und Erwachsenen
     u   Virale Myokarditiden in der Altersgruppe 5-11 Jahre deutlich niedriger als bei Älteren
     u   Dosis bei den 5-11 Jährigen (10µg) 1/3 der Dosis der Erwachsenendosis (30µg)
Myokarditis/Perikarditis
n   Bekannte, sehr seltene Nebenwirkungen der mRNA-Impfstoffe
n   Risiko nach mRNA Impfung etwas höher als Hintergrundsinzidenz
n   Insbesondere junge Männer sowie männliche Kinder und Jugendliche nach der zweiten
    Impfung betroffen
n   Symptome und erste Beschwerden innerhalb von wenigen Tagen nach der Impfung
n   Körperliche Schonung für 3-4 Tage, kein Sport für eine Woche

n   Myokarditisinzidenz in der Altersgruppe 5-11 Jahre insgesamt sehr niedrig
n   Noch keine Hinweise auf Anstieg der Inzidenz nach Impfung – wenig 2. Impfungen bis
    dato
n   Intensive post-marketing Beobachtung – mehr Daten in den nächsten
    Wochen/Monaten
Risiko/Nutzen –Epidemiologie
n   Kinder werden zumindest so häufig infiziert wie Erwachsene
n   In Österreich kein Under-, eher Overreporting durch Schultestungen

n   Kinder zwischen dem 5. und 12. Lebensjahr habe ein (geringes) Risiko schwer an
    COVID-19 zu erkranken – ICU, Todesfälle
Impfpräventable Erkrankungen Kinder
vor Einführung der Impfungen

                                                              Meningokokken
                              Hepatitis A                                                                Varizellen                     Röteln                  Rotavirus                     COVID-19
                                                                  ACWY

Alter                            < 20 Jahre                           11-18 Jahre                           5-9 Jahre                  Alle Alter                 < 5 Jahre                    5-11 Jahre

Zeitraum                          1990-1995                             2000-2004                          1990-1994                   1966-1968                  1985-1991                10.2020-10.2021

Todesfälle/a                             3                                    8                                 16                         17                          20                            66

                                    Vogt TM , Wise ME, Bell BP, Finelli L. Declining hepatitis A mortality in the United States during the era of hepatitis A vaccination. J lnfect Dis2008; 197:1282-8.
                                  National Notifiable Diseases Surveillance System with additional serogroup and outcome data from Enhanced Meningococcal Disease Surveillance for 2015-2019.
 Meyer PA, Seward JF, Jumaan AO, Wharton M. Varicella mortality: trends before vaccine licensure in the United States, 1970-1994. J lnfect Dis. 2000;182(2):383-390. doi:10.1086/315714 Roush SW ,
                                                       Murphy TV; Historical comparisons of morbidity and mortality for vaccine-preventable diseases in the United States. JAMA2007; 298:2155-63.
Risiko/Nutzen –Epidemiologie
n   Kinder werden zumindest so häufig infiziert wie Erwachsene
n   In Österreich kein Under-, eher Overreporting durch Schultestungen

n   Kinder zwischen dem 5. und 12. Lebensjahr habe ein (geringes) Risiko schwer an
    COVID-19 zu erkranken – ICU, Todesfälle

n   Keine andere impfpräventable Kinderkrankheit annähernd schwerwiegend
Indirekte Effekte der COVID-19 Pandemie
   Beeinträchtigung und Verschlechterung der mentalen und emotionalen Gesundheit

   Verstärkung der bestehenden Unterschiede im edukativen Bereich

   Verminderung der körperlichen Aktivität und Ansteigen des BMI

   Verminderte Annahme von Gesundheitsangeboten

   Absinken der Durchimpfungsraten von Impfungen

   Anstieg von widrigen Kindheitserlebnissen

   Verlust von Bezugspersonen, Elternteilen, Großeltern
Nutzen/Risikobewertung
Nutzen                            Risiko

n   Individualschutz              n   Myokarditis oder andere
n   Verhinderung von                  seltene Nebenwirkungen
    Hospitalisation, MIS-C, ICU       nach mRNA Impfung
    und Todesfällen               n   Impfreaktionen
n   Mögliche Verminderung der
    Transmission
n   Geringeres Risiko für
    Ansteckung in Schule und
    Freizeit
Nutzen/Risiko Bewertung
n   Zulassungsstudien zeigen, dass Comirnaty für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren
    sicher, immunogen und wirksam ist
     u   Studie nicht dafür ausgelegt sehr seltene Ereignisse (Myokarditis) zu erfassen – nur ca. 3.000
         Probanden
n   Nutzen/Risiko Abwägung abhängig von der Inzidenz von COVID-19
     u   Derzeit in Österreich enorm hohe Inzidenz
     u   Höchster Benefit bei hoher Inzidenz

n   Nutzen/Risiko Abwägung unabhängig, ob COVID-19 positiv oder negativ
     u   Unklar langer Schutz nach Infektion
     u   Auffrischung auch nach Infektion notwendig
     u   Gleiche Verträglichkeit der Impfung bei Seropositiven
COVID-19 Impfungen 5-12 Jahre
3,680.637 Millionen
1. COVID-19 Impfung

10.321 Kinder
Vollständige COVID-19
4
Empfehlungen - NIG
Österreich - NIG
Österreich - NIG
Österreich - NIG
n   Empfehlung basierend auf derzeitigen Daten zu Comirnaty bei Kinder unter 11 Jahren
n   Extrem hohe Inzidenzzahlen für COVID-19 in Österreich

n   Empfehlung zur Impfung derzeit mit 1/3 der gängigen Erwachsenendosis bis die neue
    Formulierung des Kinderimpfstoffes zur Verfügung steht

n   Empfehlung körperlicher Schonung für drei Tage nach der Impfung, sowie Sportkarenz
    für eine Woche
3. Impfung
n   3. Impfung nach 6 Monaten für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren derzeit noch
    nicht zugelassen
n   Wegen der derzeitigen epidemiologischen Situation kann bei Kindern ab 12 Jahren
    eine 3. Impfung 6-9 Monate nach der 2. Impfung erfolgen
n   Off-label-Anwendung

n   Sinnvoll insbesondere für Gesundheits- und Kinderbetreuungspersonal, für
    Risikokinder ab 12 Jahren sowie Kinder im Umfeld von Hochrisikopersonen
NIG – Kinder unter 4 Jahre
Bis COVID-19-Impfstoffe für Kinder bis zum Alter von 4 Jahren und jünger zugelassen
und verfügbar sind:
n    Nicht-pharmakologische Schutzmaßnahmen

Besondere Wichtigkeit und Vorrang:
n  Schutz des Umfelds
n  Vorrang hinsichtlich einer COVID-19-Impfung
ÖGKJ   Österreichische Gesellschaft für Kinder- und Jugendheilkunde

       Präsidentin:                a.o. Univ.-Prof. Dr. Daniela Karall
       Sekretärin:                 PD Dr. med. Dipl. oec. troph. Sabine Scholl-Bürgi

       Medizinische Universität Innsbruck
       Department für Kinder- u. Jugendheilkunde
       Univ.-Klinik für Pädiatrie I
       Anichstr. 35
       6020 Innsbruck
       E-Mail: lki.ki.oegkj@tirol-kliniken.at
       Internet: www.paediatrie.at

                                                                                       25. November 2021

               Stellungnahme COVID-19-Impfung Altersgruppe 5 bis 11 Jahre
       Die Österreichische Gesellschaft für Kinder- und Jugendheilkunde ÖGKJ spricht sich nach
       Sichtung der bisher vorliegenden Unterlagen für die COVID-19-Impfung auch in der
       Altersgruppe 5 bis 11 Jahre aus. Diese Empfehlung gilt insbesondere bei entsprechender
       Risikokonstellation1 2.

       Nach aktueller Datenlage liegt ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für die COVID-19-
       Impfung in dieser Altersgruppe vor. Erste praktische Umsetzungen z.B. in den USA und Israel
       unterstützen diese Einschätzung.

       Eine weitere laufende Aktualisierung der Daten und Erfahrungen ist verbindlich vorgesehen,
       sodass bei einer Änderung dieser Einschätzung unverzüglich reagiert und informiert wird.
       Im Übrigen gilt auch für 5- bis 11-Jährige die gleiche Einschätzung wie für die Altersgruppe
       der 12- bis 16-Jährigen.

       s. Elternbrief

       Die ÖGKJ legt Wert auf folgende Feststellungen:
           1) Impfungen in dieser Altersgruppe sollen freiwillig bleiben.
           2) Der Impfung muss eine adäquate und kindergerechte Aufklärung vorangehen.
           3) Kinder sind gemäß der Partizipation so weit einzubeziehen, wie es ihrem
              Entwicklungsstand entspricht.
           4) Ungeimpfte Kinder dieser Altersgruppe sollen in der Teilnahme am öffentlichen
              Leben nicht benachteiligt werden.

       1   Eigenes Risiko: Detaillierte Definition folgt.
       2   Erkrankungsrisiko im familiären Umfeld
5
Praktische Durchführung
Dosierung
n   Keine Dosierung angepasst an Körpergewicht/BMI
n   Dosierung altersabhängig: 5-11 Jahre, über 12 Jahre
Praktische Durchführung
n   Vorbereitung der Impfung mit 0,1 mL (10µg mRNA) mit Comirnaty-Formulierung für
    Erwachsene (Comirnaty 30 Mikrogramm, lila Impfstoff-Fläschchen)
n   Impfstoff soll wie üblich gelagert und entsprechend der Fachinformation mit 1,8 ml
    NaCl rekonstituiert werden
n   0,11 ml bis 0,12 ml in die Spitze aufzuziehen – Kompensation für Totraum
n   Danach Nadel zu wechseln: kleinere, dünnere Kanülen (23G oder 25G mit 2 cm /2,5 cm)
    verwenden, Spritzen mit Spardorn verwenden
n   Kolben präzise bis 0,1 ml vordrücken, sodass Kanüle und Totraumvolumen ausgefüllt
    sind
n   Optimaler Weise soll dabei ein Impfstofftropfen sichtbar werden
n   CAVE: Impfstofftropfen soll nicht die Kanüle entlang laufen - verstärkte
    Lokalreaktionen an der Impfstelle
Aufklärungsgespräch

n   Ausführliche, kindergerechte Aufklärung
n   Sachliche, verständliche Aufklärung
n   Altersentsprechende Ausdrucksweise
n   Sicherheitsvorkehrungen gegen Myokarditis – 3-4
    Tage körperliche Schonung, kein Sport für 1 Woche
Einverständniserklärung
n   Kinder bis 14 Jahre
    Einverständniserklärung eines
    Elternteiles oder der Person, die mit
    der Pflege und Erziehung betraut ist

n   Einverständnis von einem Elternteil
    ausreichend bei Scheidung und
    unterschiedlicher Meinung zur
    Impfung
Erwarteter Impact Schulkinderimpfung
n   Epidemiologische Modellrechnung
n   Annahme: 30-70% Durchimpfung

n   Einfluss der Schulimpfungen ähnlich einiger NPI
n   Impfung der Schulkinder allein nicht ausreichend um Ausbreitung von COVID-19 zu
    verhindern

                                                                    Gianfranco Spiteri, ECDC, 12.11.2021
Jedes Kind, das nicht geimpft oder
genesen und geimpft ist, wird an
COVID-19 erkranken!
Dosierung

Altersgruppe            Über 12 Jahre/Erwachsene         5 – 11 Jahre (neue Formulierung)

Farbe Abdeckkappe

Dosierung                 10 µg (1/3 Erwachsenendosis)                 10 µg

Injektionsvolumen                    0,1 ml                           0,2 ml

Volumen vor Auflösung               0,45 ml                           1,3 ml

Verdünnungsmenge                     1,8 ml                           1,3 ml

Dosen pro Vial                18-20 Impfstoffdosen               10 Impfstoffdosen
Was können wir von der Kinderimpfung erwarten?

n   Rt indicates how quickly COVID-19 spreads
n   Relative decrease of Rt (in %) due to child vaccinations
n   Age-structured, compartmental epidemic model informed by CoMix contact data

                                                                  Gianfranco Spiteri, ECDC, 12.11.2021
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