EINFACH. EINZIGARTIG - Vanadis NIPT-System - PerkinElmer
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
EINZIGARTIG. EINFACH. PRÄZISE. Vanadis® NIPT-System Nichtinvasive pränatale Tests
EINFACHERER
ZUGANG
ZU NIPT
2
Vanadis NIPT: Präzisionstechnologie vom Weltmarktführer bei pränatalen Tests
Mit unserer Vanadis® NIPT-Lösung mit hohem Durchsatz nehmen wir zellfreien DNA-Tests (cfDNA) viel von ihrer
Komplexität und machen sie für mehr Frauen zugänglich – und für Ihr Labor kostengünstiger. Diese bahnbrechende
Technologie macht die PCR-Amplifikation und die Gensequenzierung überflüssig und ist so einfach handzuhaben,
dass ein Labortechniker bis zu 20.000 Proben pro Jahr verarbeiten kann. Die beaufsichtigungsfreie Automatisierung
optimiert den Prozess vom primären Röhrchen bis zum Endergebnis. Sie besitzt die CE-IVD-Kennzeichnung und
erfüllt damit auch die europäischen Vorschriften für In-vitro-Diagnostika.
Was macht das Vanadis NIPT-System so einzigartig?
Bahnbrechende Technologie, Eine skalierbare Plattform, Führende pränatale
durch die PCR und Sequenzierung Screening-Software für
dank der ein einzelner Techniker
entfallen und damit jedes Labor die Risikoberechnung, die die
bis zu 20.000 Proben pro Jahr
cfDNA-Tests durchführen kann Implementierung aller Screening-
verarbeiten kann, um die ständig
steigende Arbeitslast zu bewältigen Modelle unterstützt
Beaufsichtigungsfreie Einfach zu verwendendes Service und Support
Automatisierung, die einen System mit voller von PerkinElmer, dem weltweit
optimierten Arbeitsablauf für höhere Rückverfolgbarkeit von Proben führenden Anbieter von Lösungen
Wirtschaftlichkeit ermöglicht und Reagenzien für das pränatale Screening
www.perkinelmer.com 3
BAHNBRECHENDE TECHNOLOGIE –
KEINE PCR, KEINE SEQUENZIERUNG
Im Gegensatz zu komplexen, teuren Plattformen auf Sequenzierungsbasis ermöglicht Vanadis NIPT ein kosteneffizientes
Hochleistungs-Screening für fetale Aneuploidien unter Verwendung von Standard-Mikroplatten und automatisierter
Probenverarbeitung – vom primären Blutröhrchen bis zum Abschlussbericht. Das hochpräzise Vanadis NIPT-System wandelt
Zielchromosomen in sphärische fluoreszierende DNA-Objekte um, die die Datenanalyse vereinfachen.
Das cfDNA-Screening-System für alle Labore
Vanadis ist die einzige NIPT-Screening-Plattform, die eine gezielte cfDNA-Analyse ohne PCR ermöglicht. Stattdessen werden
Zielfragmente direkt erfasst und für die Zählung markiert. Eine proprietäre Nanofilterplatte erfasst dann markierte Moleküle für die
Bildgebung und macht datenintensive Schritte wie DNA-Sequenzierung, Mikroarrays und Mikrofluidik überflüssig.
cfDNA wird aus Tausende von cfDNA- Rolling-Circle-Replikationsprodukte Die markierten Objekte
dem mütterlichen Zielfragmenten werden werden mit chromosomenspezifischen werden mit einem
Plasma extrahiert. gebunden und in zirkuläre DNA Fluorophoren markiert. Mikrotiterplatten-Scanner
verwandelt. einzeln analysiert.
4
Beaufsichtigungsfreie Automatisierung für höhere Leistungsfähigkeit
Mit der Vanadis-Technologie werden alle kritischen Schritte automatisiert, beginnend mit Pipettierungsschritten, um manuelle
Fehler zu reduzieren. Die Plasmavolumina werden durch eine Kamera überwacht, um eine Kontamination durch den Buffy-Coat
zu vermeiden, und Proben und Reagenzien werden zur vollständigen Verfolgung während des gesamten Arbeitsablaufs mit
einem Barcode versehen. Die Software führt Sie auf benutzerfreundlichen Touchscreens durch den Prozess, und für eine einfache
Verwendung ermöglicht die Software die Remote-Verwaltung der Arbeitsabläufe. Die LifeCycle™-Software verbindet sich mit Ihren
LIMS-Systemen, um manuelle Fehler zu reduzieren und die Datenverwaltung zu vereinfachen.
Automatisierter Arbeitsablauf vom primären Röhrchen bis zum Endergebnis
Ergebnisse in weniger als 48 Stunden verfügbar*
10
10 mL
mL of
Vollblut 5050µLµLofcfDNA
cfDNApro
perProbe,
sample Vanadis View®-Mikroplatte
whole blood 1 sample perWell
1 Probe pro well Vanadis View® plate
Vanadis Extract
Vanadis Extract®® Vanadis Core® Vanadis
Vanadis View
View®® LifeCycle
LifeCycle™™
für DNA
for die DNA-Extraktion
Extraction für DNA
for die DNA-Analyse
Analysis für
for die Molekülauszählung
Molecule Counting für
fordie
RiskRisikoanalyse
Analysis & und
Reporting
Berichtserstellung
Minimaler Zeitaufwand für manuelle Tätigkeiten
Abgesehen von den Zentrifugationsschritten kann der Zeitaufwand für manuelle Tätigkeiten je nach der Anzahl der getesteten Proben
gerade einmal 40 Minuten betragen.
Vanadis Extract® Vanadis Core® Vanadis View® Gesamt
48 Proben 20 Minuten ~20 Minuten 3 Minuten ~40 Minuten
84 Proben 40 Minuten ~20 Minuten 3 Minuten ~60 Minuten
Skalierbarer Durchsatz zur Unterstützung neuer Anforderungen
Das Vanadis-System wurde entwickelt, um Laboren, deren Arbeitsbelastung 2.000 bis 20.000 Proben pro Jahr beträgt, maximale
Flexibilität zu bieten. Darüber hinaus ist zum Starten der Extraktion keine Mindestanzahl von Proben erforderlich, so dass die Labore
sofort mit dem Vanadis-System zu arbeiten beginnen können.
* Für 48 Proben
www.perkinelmer.com 5
EINFACH ZU ERLERNEN, EINFACH ZU BENUTZEN
Automatisierte Plasmapipettierung Reagenzien und Proben werden Intuitive Software führt Sie durch Patientenberichte können an Ihre
hilft, Kontaminationen zu mit Barcode versehen, um eine den Prozess. Berichtsanforderungen angepasst
vermeiden. vollständige Rückverfolgbarkeit zu werden.
ermöglichen.
INTUITIVE SCHNITTSTELLE, FÜHRENDE RISIKO-BERECHNUNGS-SOFTWARE
Das Vanadis NIPT-System umfasst Systemsoftware und die bewährte Das Leistungs-Dashboard ermöglicht die Überwachung der
LifeCycle™-Software, die vollständige Datenverwaltungslösung für Leistung von Markern und Screening-Programmen. So können Sie
Labors, die pränatales Screening durchführen. Mit einer schlanken, Folgendes überprüfen:
einfachen und flexiblen Benutzeroberfläche und einem Dashboard
• Bilder der verwendeten Röhrchen, Reagenzien und
zur Leistungsüberwachung, das den Zugriff von jedem aktuellen
Verbrauchsmaterialien
Webbrowser aus ermöglicht, bieten diese Technologien die
• Positionierung der Platten
Zuverlässigkeit und den Support, auf die sich die Labors verlassen
• Anzahl der Proben pro Charge
können.
• Leistungsstatistik
Um Ihren Lauf zu starten, laden Sie einfach Ihr Gerät gemäß • Qualitätskontrolle und -prüfung
den intuitiven Anleitungen in der Software. Der Lauf startet
Die gesamte Anwendung wird von unserer flexiblen, zuverlässigen
automatisch, nachdem das Gerät festgestellt hat, dass alle
Risk Calculation Engine unterstützt, die mit leistungsstarken
Proben, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien vorhanden
Algorithmen optimale Ergebnisse für die Risikokalkulation
sind. Die Software leitet und überwacht Ihren Workflow –
gewährleistet. Zum Beispiel ermöglicht die LifeCycle-Software
einschließlich Identifizierung und Verarbeitung von Proben,
die Verwendung zusätzlicher Biomarker für die Risikobewertung
Erfassung von demografischen Daten, Akzeptanz der Ergebnisse,
und anderer Screening-Lösungen sowie die Anbindung an
Risikoberechnung, Qualitätsbewertung und Berichterstellung.
Laborinformationssysteme.
6
BEI NIPT IST PRÄZISION ALLES
Durch das Targeting von Tausenden von Chromosomensequenzen
kann die Vanadis-Plattform im Durchschnitt 650.000 Moleküle Mehr Schwangere haben eine Antwort
pro Chromosom zählen, um eine hohe Präzision zu erreichen. verdient
Um beispielsweise 650.000 Sequenzierungsablesungen von „Mit unserer Vanadis-Plattform beseitigen wir die
Chromosom 21 unter Verwendung von auf Sequenzierung technische Komplexität von NIPT und gleichzeitig
basierenden Technologien zu erhalten, wären insgesamt Kostenbarrieren. Dies wird mehr Frauen den Zugang
etwa 50 Millionen Sequenzierungsreads erforderlich, da das zu NIPT ermöglichen und das Niveau der pränatalen
Chromosom 21 nur 1.36% des Genoms ausmacht. Betreuung auf globaler Ebene verbessern.“
Dank der hohen Präzision, die durch die Integration einer Olle Ericsson
Hochleistungszählung und die Eliminierung der PCR erreicht General Manager, Vanadis
wird, können Sie alle Proben analysieren, ohne die Proben mit
niedriger fetaler Fraktion zu eliminieren.
Bewährte klinische Leistung
Klinische Studien haben auch gezeigt, dass das Vanadis-NIPT-System die Erkennungs- und Falsch-positiv-Raten verbessern und
gleichzeitig die No-Call-Rate minimieren kann.
Vanadis NIPT Detektionsrate Falsch-positiv-Rate
T21 100,0% 0,0%
T18 88,9% 0,48%
T13 100,0% 0,1%
Beobachtete No-Call-Rate*: 0,25%
* Gesamtzahl der No-Calls für alle Studien in der Kit-Beilage
Quelle: Vanadis Kit-Beilage
Produkte, die das Vanadis NIPT-System enthalten, sind In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung, und klinische Validierungsstudien
wurden von einer benannten Stelle überprüft. Vanadis NIPT dient zum Screening auf das Risiko einer Trisomie 21, 18 und/oder 13.
Die Geschlechtsbestimmung wird für nichtmedizinische Zwecke nur in Ländern angeboten, wo dies zulässig ist.
www.perkinelmer.com 7
EINE KOMPLETTLÖSUNG VOM MARKTFÜHRER FÜR PRÄNATALE TESTS
Von der Probenentnahme über die Analyse bis hin zu Support- und Test-Services können wir Ihnen alle Ihre Screening-Lösungen
aus einer Hand anbieten.
ENTNAHM
| BLUT E|
NG TE
TU S
RE I
TD
BE
IEN
G | PROBENVOR
STL
EISTUNGEN | S
BIOCHEMIE- PRÄEKLAMPSIE-
SCREENING SCREENING
IM ERSTEN SCREENING-
UND ZWEITEN EXPERTISE
TRIMESTER
N
LU
U
L
P
E
PO
ST
NIPT-SCREENING RT
|A TER
NA H
LYSE UND BERIC
Die Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern zugelassen, beispielsweise den USA und Kanada.
Erkundigen Sie sich bitte beim zuständigen Kundendienstmitarbeiter nach der Verfügbarkeit.
PerkinElmer, Inc.
940 Winter Street
Waltham, MA 02451 USA
Tel.: (800) 762-4000 oder
(+1) 203-925-4602
www.perkinelmer.com
Eine vollständige Liste unserer Niederlassungen weltweit finden Sie unter www.perkinelmer.com/ContactUs
Copyright ©2018 PerkinElmer, Inc. Alle Rechte vorbehalten. PerkinElmer® ist eine eingetragene Marke der PerkinElmer, Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
1599-9844DE (014094B_01) PKISie können auch lesen
