Exzellente Leistungen in der Statistischen Qualitätskontrolle
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Lösungen für die Statistische
Qualitätskontrolle
■ Kosteneinsparung durch Minimierung
der Überfüllung
■ Erfüllung gesetzlicher Auflagen
■ Optimierung der Prozesskontrolle
■ Rationalisierung interner Qualitäts-
abläufe
Exzellente Leistungen in der
Statistischen Qualitätskontrolle
METTLER TOLEDO Lösungen für die Statistische Qualitätskontrolle
Erfüllung der FPVO und Einsparung von Kosten
Die Überprüfung der Füllmengen (flüssige, viskose, pulvrige Unsere Lösungen für die Statistische Qualitätskontrolle ver-
oder feste Produkte) mittels Stichproben direkt nach dem binden Bedienerfreundlichkeit mit Qualitätsdatenmanage-
Abfüllprozess ermöglicht es dem Anlagenbediener bzw. der ment und Analysefunktionalität.
ihm untergeordneten Anlagensteuerung, sofort und ganz
genau zu wissen, wann sich ein Produkt aus den vorgege- ■ Von mobilen Kompaktlösungen mit integrierter SQC-Intel-
benen Toleranzgrenzen wegbewegt. Die Anlageneinstellung ligenz bis hin zu vernetzten Systemen mit einer SQL-
erfolgt manuell durch Bedienerführung oder durch den Rege- Datenbank
lungseingriff von einer dynamischen Kontrollwaage. Die ■ Die Systeme können linear erweitert und an wechselnde
gesetzlich vorgeschriebenen Füllmengen und Nettogewichts- Kundenanforderungen angepasst werden
vorgaben werden eingehalten und unnötige Materialverluste ■ Einfache und intuitive Masken führen den Benutzer durch
vermieden, die Produktionsprozesse entsprechen internen den Probenprozess, dies führt zu Kostensenkungen im
und externen Normen wie FPVO, ISO und GMP, wobei unse- Schulungsbereich sowie Fehlersenkungen während des
re Systeme die notwendigen statistischen Daten liefern, um Stichprobenprozesses.
die Wirtschaftlichkeit Ihres Abfüllprozesses zu dokumentie-
ren, zu steuern und zu optimieren.
Kundenanforderungen
■ Überfüllung minimieren und Materialverbrauchskosten ■ Vereinfachung und Rationalisierung der Qualitätskon-
senken – sofortige korrektive Massnahmen auf der trollprozesse
Basis von Online-Datenanalyse (Alarme, Grafiken) ■ Echtzeitzugriff auf aktuelle qualitätsbezogene Produkti-
■ Einhaltung der FPVO – garantierte Verfügbarkeit histori- onsindikatoren, einschliesslich Regelkarten für variable
scher Daten als rechtsgültiger Nachweis und für eine und attributive Merkmale, Histogramme und andere
umfassende Q-Analyse Standard-SPC-Analysetools
■ Einhaltung der FDA- und anderer Vorschriften bezüglich ■ Netzwerkzugriff auf Qualitätsresultate, externer Zugriff
Audit Trail und Prozesskontrolle, wie 21 CFR Part 11. auf Anlagen- und Produktresultate.
Nutzenrechnung: Parameter
Rohstoffkosten
Wert
1.–
Einheit
EUR/kg
Verbesserung der Abfüll- Hergestellte Packungen 100’000 Anzahl pro Tag
Nominale Füllmenge 100 g
genauigkeit und Gewinn- Produktionstage 250 Tage pro Jahr
maximierung Produktionsmittelwert
Überfüllung pro Packung
101
1
g
g
Überfüllung pro Tag 100 kg
Überfüllung pro Jahr 25’000 kg
Verlust durch Überfüllung 25’000.– EUR/Jahr
Bildverwendung mit freundlicher Genehmigung von Schering
Vernetzte Lösungen Autonome Lösungen
FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net Compact
Vernetzte Lösungen mit einem grossen Expansionspo- Kompaktes Einzelplatz-SQC-System mit den Fähigkeiten
tenzial ermöglichen es, praktisch jedes Gerät anzu- eines grossen Kontroll- und Statistikprogrammes:
schliessen und gewährleisten die sofortige Datenerfas- ■ Leicht zu erstellende informative Berichte und statistische
sung, –analyse und Prozesssteuerung. Auswertungen
■ Leistungsfähiges Qualitätssicherungssystem, das den ■ Rückführbare Prozess- und Chargendokumentation ge-
gesamten Verpackungsbereich und die Füllmengen- mäss GMP und den jeweiligen behördlichen Vorschriften
kontrolle komplett abdeckt ■ Intuitive Bedienerführung und automatische Datenaus-
■ Die Auswertung der statistischen Qualitätsdaten erfolgt wertung
online auf den Grafikbildschirmen oder in Form von ■ Optionale 21 CFR Part 11-Konformität mit elektronischen
frei definierbaren Berichten. Unterschriften und Audit Trail
■ Waagen, Kontrollwaagen, Metalldetektoren und andere ■ MS-SQL-Datenbank
Geräte können integriert werden ■ Erweiterbar zum vernetzten Free.Weigh.Net-Mehrplatz-
■ Unterstützt verteilte Arbeitsstationen für Produktdefiniti- Qualitätssystem
on, die Überwachung und die Erfassung von Messre-
sultaten aus Stichproben oder der 100%-Kontrolle.
■ Alle Komponenten sind mit Ethernet TCP/IP vernetzt,
die Daten werden in einer MS-SQL-Datenbank gespei-
chert.
■ Die modulare Struktur von FreeWeigh.Net ermöglicht
skalierbare und kundenspezifische Lösungen
MS-SQL-Server
Dezentrale Wägestation Kontrollwaage Metallerkennung Prüfplatz-Modul mit Wägestation, Tabletten-
prüfgerät und Volumenmessung
Globale Lösungen und Erfahrungen
Lösungen Kompakt Einzelplatz Vernetzt
SQC14 SQC16/AX FreeWeigh.Net Compact FreeWeigh.Net
Max. Anzahl gespeicherter Produkte 16/60 300/100 Unbegrenzt Unbegrenzt
Toleranzprüfung ■ ■ ■ ■
Kontroll-Grafiken ■ ■ ■ ■
Histogramm ■ ■ ■ ■
Überwachung von Mittelwert und Standardabweichung ■ ■ ■ ■
Streifendrucker für direkte Berichte ■ ■ ■ ■
Formulardrucker ■ ■ ■
Chargenstatistik ■ ■ ■
Chargenrückverfolgung ■ ■ ■
Verstellmeldung ■ ■ ■
Warnmeldungen L ■ ■
Bedieneridentifikation ■ ■ ■
Grafikanzeige L ■ ■
Aktivitätshistorie ■ ■
21 CFR Part 11-konformer Audit Trail ■ ■
Anbindung eines Drittgeräts ■ ■
Attribute und Prüfpläne ■ ■
Ethernetanbindung ■
Echtzeitüberwachung des Prozesses und Alarme ■ ■
Dezentrale Datenerfassung ■
(L=Limitiert)
Kompaktlösungen
SQC-Lösungen
SQC16
Ein Kompaktsystem für die effiziente Nettogewichts-
und Füllmengenkontrolle:
■ Flexibel und leistungsfähig für 300 Artikel
■ Statistische Analyse und grafische Darstellungen
■ Mittelwert, Bereich und Standardabweichung nach
Produkt
■ Langzeit- und Chargenstatistiken
■ Ausgabe auf Grafikanzeige sowie auf Formular-
oder Streifendrucker
■ Schnittstelle für Tastatur und Barcodeleser
■ Dateneingabe und – archivierung mittels ange-
schlossenem PC
■ Optionaler interner Akku
■ Kompaktwaagen von 3 kg bis 35 kg
■ Auflösungen von 0,01 g bis 10 g
■ Terminal in Schutzart IP65 mit Plattformen bis zu
drei Tonnen
SQC-AX SQC14
SQC-System mit hoher Auflösung für Kleinteile wie Tastatur, SQC-Software und Drucker in einem –
Tabletten oder Kapseln: dadurch minimaler Platzbedarf:
■ Grosse Grafikanzeige mit Touchscreen-Bedienung ■ Datenbank für bis zu 60 Produkte
■ Bis zu 100 Produkte ■ Grafische Darstellung der Resultate auf dem
■ Unterstützt den automatischen Tablettenförderer Ausdruck
(LV11), der Kleinteile automatisch auf die Waage ■ Bis zu zwei unabhängige Statistiken pro
befördert Produkt, um den Anforderungen der Binnen-
und Exportmärkte zu entsprechen
■ Trendanalyse mit Alarmen
■ Benutzeranmeldung und – authentifizierung
■ Benutzerdefinierbare Toleranzsysteme
Anschliessbar an Labor- und Industriewaagen.METTLER TOLEDO Lösungen für die Statistische Qualitätskontrolle
Die passende Qualitätssicherungslösung für jede Aufgabe
Gleichgültig, wo Sie im Unternehmen arbeiten – die SQC-Lösungen von METTLER TOLEDO bereiten die
Daten so auf, wie Sie sie benötigen und bieten Ihnen Unterstützung bei der Optimierung Ihres Arbeits-
ablaufs.
Anlagenbediener Produktionsleiter
„Ich bin für ca. 12 Milchprodukte auf 4 Anlagen verantwort- „In meiner Schokoladenfabrik habe ich EUR 180.000 in ein
lich. In der Vergangenheit musste ich den Probenumfang FreeWeigh.Net-System für 7 Verpackungsanlagen, Waagen,
prüfen, Produkt-ID und Charge notieren, das Nettogewicht Software, Vernetzung und Schulung investiert - bei einer
sowie Uhrzeit und Datum festhalten. Heute übernimmt das fantastischen Amortisationszeit von 3 Monaten! Am wich-
alles die Waage für mich. Ich melde mich nur noch an und tigsten ist, dass ich von den Messgeräten selbst ein soforti-
scanne die Chargen- und die Produktnummern ein. Sobald ges Feedback erhalte, sobald wir nicht innerhalb der Spezi-
die erforderlichen Wägungen abgeschlossen sind, erhalte fikation produzieren. Durch die eingebauten Einstellalgorith-
ich eine einfache Textmeldung mit dem Probenmittelwert men kann ich sicher sein, dass die Bediener die Anlagen
und der Standardabweichung. Wenn die Produktionsanlage nicht überjustieren. Das bedeutet, dass sie sich auf ihre
neu eingestellt werden muss, sagt mir die Waage, in wel- anderen Mehrwert-Aufgaben konzentrieren können.”
chem Umfang. Am Ende jeder Charge erhalte ich automa-
tisch einen Bericht mit den entsprechenden Resultaten.”
Deckeldrehmoment
ok?
Füllstand ok? Nettoinhalt
Haltbarkeitsdatum
Chargen-/Los-ID
Verpackungsaufmachung
Etikett ok? Packungsbeilage
enthalten
Haltbarkeitsdatum Tablettenaufmachung (Ober-
ok? fläche, Prägung, Farbe usw.)
Chargen-/Los-ID Einzel- und mittleres Gewicht,
ok? Dicke, Durchmesser, Härte,
Nettoinhalt ok? Friabilität, Zerfall, Auflösung
Bild Schering
Leiter der Qualitätssicherung Leiter der Qualitätssicherung
„Vor der Installation von FreeWeigh.Net erlitten wir einen „FreeWeigh.Net ist ein System, mit dessen Hilfe ich weniger
Verlust von 5 g pro abgefüllter Flasche Schmiermittel (EUR Zeit mit dem Schreiben manueller Berichte und deren Bear-
137’000.- pro Jahr). Ausserdem steigert FreeWeigh.Net beitung verbringen muss. Das Beste ist jedoch, dass ich
unseren Durchsatz: der Materialverlust pro Packung wurde die Daten nicht mehr in das SAP-System eingeben muss –
gesenkt und dadurch der Ertrag pro Charge gesteigert. FreeWeigh.Net erledigt das automatisch für mich.”METTLER TOLEDO Lösungen für die Statistische Qualitätskontrolle
Professionelle Services
Validierung Ihres Computersystems für
problemlose Audits
Über die Einhaltung staatlicher GMP-/GAMP-Vorschriften hinaus, definiert,
belegt und gewährleistet die Validierung des Computersystems (CSV) die in
der Prozessperformance erforderliche Zuverlässigkeit und Konsistenz. Mit
den vorgefertigten Validierungsprotokollen von METTLER TOLEDO können Sie
in diesem arbeitsintensiven Prozess Zeit und Kosten sparen.
Unsere FreeWeigh.Net-Dokumentation umfasst Softwareentwicklungsdoku-
mente wie Spezifikationen und Prüfberichte, die das Qualitätsmanagement-
system der Softwareentwicklung von METTLER TOLEDO beschreiben sowie
umfassende Protokolle für die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktions-
qualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ). Die CSV-Pakete
Profitieren Sie von unserem von METTLER TOLEDO gewährleisten die professionelle Validierung Ihres
Wissen Automatisierungssystems.
Unsere Informationen, unser Wis-
sen und unsere Erfahrungen ste- Projektmanagement und – koordination
hen Ihnen in gedruckter Form oder Umfassende Machbarkeitsstudien gewährleisten, dass alle Anforderungen
online zur Verfügung unserer Kunden erfüllt werden. Unsere erfahrenen Projektingenieure planen
– FreeWeigh.Net und organisieren die Installation, die Inbetriebnahme und die Schulung,
– FreeWeigh.Net compact damit das System sofort zur Verfügung steht und optimal eingesetzt werden
– SQC16 kann.
– SQC-AX
– SQC14 Datenbank und ERP-Integration
– Nettogewicht in der Pharma- Eine entsprechende Dateistruktur und Datenbankarchitektur (MS SQL, Ora-
produktion-Validierung cle) liefern die entsprechenden Daten im Automatisierungslevel Ihrer Wahl.
• Integriertes Servicekonzept
• Individuell zusammengestellte Servicepakete
• Prioritätsservicestatus
• Ausstellung des Kalibrierzertifikats vor Ort
• Bestimmung der Mindesteinwaage mit MinWeigh
Verkauf und Service: www.mt.com/sqc
Qualitätszertifikat.
Entwicklung, Produktion und Prüfung nach
ISO 9001. Umweltmanagement-System
nach ISO14001.
Service weltweit.
Unser dichtes Servicenetz,das zu den
besten der Welt gehört, sorgt für maximale
Verfügbarkeit und Lebensdauer Ihres
Mettler-Toledo GmbH, Industrial METTLER TOLEDO Gerätes.
Sonnenbergstrasse 72, CH-8603 Schwerzenbach, Schweiz «Conformité Européenne».
This label is your guarantee that our
products conform to the latest guidelines.
Technische Änderungen vorbehalten © 08/05 Mettler-Toledo GmbH, Gedruckt in der Schweiz
44099614Sie können auch lesen
