FAQ zum Ambient-Transport im trans-o-flex Schnell-Lieferdienst
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FAQ zum Ambient-Transport im trans-o-flex Schnell-Lieferdienst
1. Was bedeutet die Abkürzung GDP?
Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/ 01).
2. Warum baut trans-o-flex die Kapazitäten für aktiv temperaturgeführte Transporte
bei 15 bis 25 Grad Celsius aus?
Aus Sicht unserer Kunden wird sich die aktive Temperaturführung bei
Raumtemperatur als neuer Standard bei Arzneimitteltransporten durchsetzen.
Wir erfahren daher eine wachsende Nachfrage nach aktiv temperaturgeführten
Transporten.
Als führender Logistikdienstleister der Pharma- und Gesundheitsbranche möchten wir
auch für große Mengen und für Waren auf Paletten eine GDP-konforme Lösung
anbieten.
3. Was war der Anstoß für den Umbau?
Die Verschärfung der EU-Regel für Arzneimitteltransporte sowie die zunehmende und
anhaltende Nachfrage nach aktiv temperierten Transportlösungen bei 15 bis 25 Grad
Celsius haben den Anstoß für den Umbau gegeben.
Damit kann trans-o-flex für seine Kernbranche Pharma sicherstellen, dass auch für
die wachsende Transportnachfrage nach temperaturgeführten Transporten
ausreichend Kapazität zur Verfügung steht.
4. Wieso sind die GDP und die nationale Gesetzgebung für die Kunden von trans-o-
flex relevant?
Im Wesentlichen geht es um die Arzneimittelsicherheit und um die Produktqualität.
Daher hat die EU die entsprechende Richtlinie für Transport und Lagerung
überarbeitet. Die neue Richtlinie ist seit September 2013 gültig.
Die Relevanz ergibt sich aus folgendem Auszug der GDP (2013/C 343 /01): Das
System zur Gewährleistung der Qualität sollte die Organisationsstruktur, Verfahren,
Prozesse und Ressourcen sowie Tätigkeiten umfassen, mit denen sichergestellt
werden kann, dass Qualität und Unversehrtheit des gelieferten Produkts beibehalten
werden und es während Transport und Lagerung in der legalen Lieferkette verbleibt.
Alle Tätigkeiten, die […] ausgelagert werden, sollten genau definiert, abgestimmt und
kontrolliert werden, damit Missverständnisse, die die Unversehrtheit des Produkts
beeinträchtigen könnten, vermieden werden. Zwischen dem Auftraggeber und dem
Auftragnehmer muss ein schriftlicher Vertrag geschlossen werden, in dem die
Pflichten jeder Partei klar festgelegt sind.
15. Was sind die Vorteile der aktiven Temperaturführung im Vergleich zur passiven
Temperaturführung mit beispielsweise Kühlakkus?
Bei aktiv temperaturgeführten Transporten werden alle Waren stets bei der für sie
idealen Temperatur umgeschlagen und transportiert.
Die Notwendigkeit aufwändiger Temperaturverpackungen und ihrer Rückführung
entfällt und die Sicherheit ist höher, vor allem bei Transporten über das Wochenende.
Des Weiteren steht die Temperaturdokumentation bereits nach der Zustellung online
abrufbar zur Verfügung. Eine Auswertung von Temperaturloggern entfällt.
6. Wie stellt trans-o-flex die aktive Temperierung operativ im Schnell-Lieferdienst
sicher?
Kernelement ist unser neues, flächendeckendes und GDP-konformes Netz, das für
den aktiv temperierten Transport bei 15 bis 25 Grad Celsius auf eine Kombination
von speziellen Thermofahrzeugen und konventionellen Fahrzeugen mit aktiv
temperierten Transporträumen (Klimaboxen) setzt.
Spezielle Thermofahrzeuge setzen wir von Anfang an im Linienverkehr und bei der
Abholung und Zustellung von Paletten ein, die bei 15 bis 25 Grad Celsius zu
transportieren sind. Ansonsten setzt trans-o-flex auf zertifizierte und aktiv temperierte
Transporträume (fest in Transportern installierte Klimaboxen). Auch hier variieren wir
nochmals und nutzen je nach Bedarf unterschiedlich große Transporträume
(Boxentypen).
Ebenso skalierbar ist unsere Lösung für den Warenumschlag. Wir starten im Oktober
2014 zunächst mit einem voll klimatisierten zentralen Hub (Kassel). Nach und nach
werden weitere Umschlagdepots voll klimatisiert.
An allen Standorten wird ab Oktober 2014 die Temperatur beim Warenumschlag
durchgehend überwacht und dokumentiert. Bei Verbleib der Ware über den
Umschlag hinaus, z.B. am Wochenende, wird die Ware in entsprechend temperierte
Räume verbracht.
Die Einhaltung der von der neuen EU-GDP-Richtlinie vorgegebenen Bedingungen
wird überwacht und dokumentiert.
7. Wie wird die richtige Temperatur (Qualität) im Schnell-Lieferdienst sichergestellt?
Erstens gibt es von Beginn an klimatisierte Umschlagzentren, aktiv temperierte
Fahrzeuge sowie Fahrzeuge mit aktiv temperierten Transporträumen (Boxen).
Zweitens wird die Einhaltung des Temperaturbereichs überwacht und dokumentiert.
Es kann auf Basis der Temperaturmessung von jedem Raum, den ein Packstück
durchläuft, eine durchgehende Temperaturkurve dargestellt werden.
Es gibt für die Kunden, die die aktive Temperaturführung bei 15 bis 25 Grad Celsius
nutzen, ein zweistufiges System. Für die schnelle Übersicht setzen wir auf ein
Ampelsystem. In unserem Sendungsinformationssystem (track & trace) wird dabei
anzeigt, ob die Temperatur eingehalten wurde. Für die Kunden die darüber hinaus
zusätzliche Informationen benötigen, bieten wir ferner Temperaturkurven an, die den
Verlauf der auf das Packstück einwirkenden Temperaturen im Transportprozess
dokumentieren.
28. In welchen Abständen wird die Temperatur an den Standorten bzw. in den
Fahrzeugen gemessen beziehungsweise übertragen?
Die Temperaturaufzeichnung findet konstant statt. Übertragen wird dabei alle 15
Minuten der Mittelwert der letzten Viertelstunde.
Dazu wurden alle aktiv temperierten Fahrzeuge, die Klimaboxen und Depots mit
entsprechenden Temperatursensoren und einer neuen Telematiksoftware
ausgerüstet. So werden aus jedem Fahrzeug und jedem Depot automatisch alle 15
Minuten die aktuellen Temperaturdaten an unseren Zentralrechner übermittelt. Damit
können wir unseren Kunden jederzeit die Einhaltung der Temperatur belegen.
Bei Temperaturabweichungen erhält eine zentrale Servicestelle bei trans-o-flex
unmittelbar ein Warnsignal (Alarmmeldung) und die Disposition der einzelnen
Standorte kann somit unmittelbar eingreifen.
9. Ist im Schnell-Lieferdienst sichergestellt, dass die Ware der Kunden die trans-o-flex
ambient nutzen immer bei 15 bis 25 Grad Celsius umgeschlagen und transportiert
wird?
An allen Standorten wird ab Oktober 2014 die Temperatur konstant gemessen und
dokumentiert. Kunden, die die aktive Temperierung in Anspruch nehmen, erhalten
zusätzlich die Option auf die Temperaturkurven zuzugreifen, die den Verlauf der auf
das Packstück einwirkenden Temperaturen im Transportprozess dokumentieren.
Damit sind unsere Prozesse sowie die Temperaturbedingungen, die während des
Transports und des Warenumschlags auf die Arzneimittel einwirken, vollkommen
transparent für unsere Kunden.
10. Wie wird trans-o-flex mit Mengenschwankungen umgehen?
Die Kunden, die uns bereits heute mit der aktiven Temperierung beauftragt haben,
werden weiterhin darauf vertrauen können, dass ihre Mengen – selbst bei
Mengenschwankungen – aktiv temperiert transportiert und zugestellt werden.
Generell orientieren sich unsere Kapazitäten am Bedarf unserer Kunden. Dabei geht
trans-o-flex in die Vorleistung, um auch künftigen Bedarf abbilden zu können. Sowohl
logistisch als auch wirtschaftlich notwendig ist dabei ein schrittweiser Aufbau, bei dem
die Mengenentwicklung dem Netzaufbau folgen muss. Kein Anbieter kann es sich auf
Dauer leisten, ohne eine bestimmte Mindestauslastung zu fahren. Deshalb gilt es,
besonders in der Aufbauphase, eine intelligente Netzentwicklung zu betreiben, bei
der die Qualität des Transports gewährleistet ist, aber gleichzeitig Investitionen und
Transportmengen im richtigen Verhältnis zueinander stehen.
Durch eine Kombination unterschiedlicher Fahrzeugtypen und -ausstattungen hat
trans-o-flex das Verhältnis von Investitionskosten, Sendungsmenge und notwendiger
Flächendeckung für den Start der aktiv temperierten Transporte im Schnell-
Lieferdienst optimiert.
Bei weiteren Mengensteigerungen ist es wichtig, dass unsere Kunden uns möglichst
frühzeitig darüber informieren, wie viel Ware ab wann aktiv temperiert transportiert
werden soll oder nicht.
311. Welche Zusatzleistungen werden beim Angebot der aktiven Temperierung im
Schnell-Lieferdienst angeboten?
Zusammen mit der aktiven Temperierung können diverse Zusatzdienstleistungen des
Schnell-Lieferdienstes in Anspruch genommen werden, wie beispielsweise
Nachnahme, der Termindienst, etc. (Details siehe Grafik)
Zulässige Packstückmaße
Optionale Zusatzleistungen von trans-o-flex ambient
und -gewichte
trans-o-flex plus 12 Uhr
trans-o-flex Samstag-Dienst
Paket
trans-o-flex Insel-Dienst *
Paketmaße max.:
trans-o-flex Gefahrguttransporte (außer Klasse 1 & 7)
L 60 x B 40 x H 40 cm
trans-o-flex HomeCare
Gewicht max.: 25 kg
trans-o-flex medipack
trans-o-flex Abend-Service *
trans-o-flex Nachnahme
trans-o-flex Vertraulich
Palette trans-o-flex Terminzustellung
Palettenhöhe max.: 160 cm trans-o-flex co2de green
Gewicht max.: 800 kg trans-o-flex Premium-Anlieferung PHAGRO
Internationale Transporte / EUROTEMP *
*nach Vereinbarung
12. Müssen die aktiv temperierten Sendungen gesondert an den Schnell-Lieferdienst
übergeben werden?
Ja, damit der GDP-konforme Transport sichergestellt werden kann, ist bereits bei der
Warenübergabe zu beachten, dass die Arzneimittel, die aktiv temperiert transportiert
werden sollen, gesondert an trans-o-flex übergeben werden.
Wichtig ist dabei auch, dass die Sendungen bereits aktiv temperiert (zwischen 15 und
25 Grad Celsius) an trans-o-flex übergeben werden.
Ferner ist darauf zu achten, dass die Ambient-Sendungen (15 bis 25 Grad Celsius)
vor der Übergabe an trans-o-flex mit entsprechenden „trans-o-flex ambient
Aufklebern“ gekennzeichnet werden.
13. Müssen die aktiv temperierten Sendungen (15 bis 25 Grad Celsius) vor der
Übergabe an trans-o-flex besonders gekennzeichnet werden?
Ja, Ambient-Sendungen (15 bis 25 Grad Celsius) müssen vor der Übergabe an trans-
o-flex mit entsprechenden „trans-o-flex ambient Aufklebern“ gekennzeichnet werden.
Die entsprechenden Aufkleber werden Ambient-Kunden dazu in ausreichender
Anzahl von trans-o-flex zur Verfügung gestellt.
414. Was passiert mit den Nicht-Pharma-Mengen, die eine aktive Temperaturführung
eigentlich nicht brauchen?
Die Ware wird weiterhin im Standard (ohne Temperierung) transportiert. Für Nicht-
Pharma-Kunden ändert sich also nichts.
Diese Kunden erhalten also auch keine Temperaturkurven.
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