Femara 2,5 mg Filmtabletten - Novartis
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Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Femara® 2,5 mg Filmtabletten
Letrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Femara und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femara beachten?
3. Wie ist Femara einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Femara aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Femara und wofür wird es an- Ausbreitung von Brustkrebs in andere Körperbereiche zu
gewendet? verhindern.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Femara haben
Was ist Femara und wie wirkt es? oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer
genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endo-
krine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Geschlechtshormone) angeregt. Femara vermindert die Femara beachten?
Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von
Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen
sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Femara darf nicht eingenommen werden,
Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. – wenn Sie allergisch gegen Letrozol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Wofür wird Femara angewendet? Arzneimittels sind.
Femara wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen – wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d. h., wenn
nach der Menopause (nach dem Aufhören der Monats- Sie die Menopause (Wechseljahre) noch nicht durch-
blutungen) angewendet. laufen haben,
Femara wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von – wenn Sie schwanger sind,
Brustkrebs zu verhindern. Es kann dabei entweder als – wenn Sie stillen.
erste Behandlung vor einer Brustoperation, wenn eine
unmittelbare Operation nicht angemessen ist, als erste Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, nehmen Sie
Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer bitte Femara nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.
fünfjährigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen
eingesetzt werden. Femara wird außerdem angewendet, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie Femara einnehmen
Stand: 01/2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Femara® 2,5 mg, Filmtabletten
– wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
– wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, leiden.
– wenn Sie an einer Osteoporose leiden oder Knochen-
brüche erlitten haben (siehe auch „Überwachung Ihrer Femara enthält Natrium
Behandlung mit Femara“ in Abschnitt 3). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, informieren
Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behand-
lung mit Femara berücksichtigen. 3. Wie ist Femara einzunehmen?
Letrozol kann eine Entzündung der Sehnen oder eine
Sehnenverletzung verursachen (siehe Abschnitt 4). Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Wenn Anzeichen für Sehnenschmerzen oder -schwel- Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
lungen auftreten, stellen Sie den schmerzenden Bereich bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ruhig und wenden Sie sich an Ihren Arzt. sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt eine Tablette Femara einmal am
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Tag. Es wird Ihnen leichter fallen, an die Einnahme der
Kinder und Jugendliche dürfen Femara nicht anwenden. Tablette zu denken, wenn Sie Femara jeden Tag zur
gleichen Zeit einnehmen.
Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter) Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen
Menschen im Alter ab 65 Jahren können Femara in der werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder
gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene. einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Einnahme von Femara zusammen mit anderen Wie lange muss Femara eingenommen werden?
Arzneimitteln Setzen Sie die tägliche Einnahme von Femara so lange
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Es kann sein, dass Sie
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- Femara über Monate oder sogar Jahre einnehmen
mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere müssen. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie
Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht Femara einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Überwachung Ihrer Behandlung mit Femara
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter enger ärztlicher
Die Anwendung von Femara kann bei Dopingkontrollen Kontrolle anwenden. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig unter-
zu positiven Ergebnissen führen. suchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die
gewünschte Wirkung hat.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Femara kann durch die Verringerung der Östrogene in
Gebärfähigkeit Ihrem Körper eine Abnahme der Knochendichte verur-
– Sie dürfen Femara nur dann einnehmen, wenn bei sachen (Osteoporose). Daher kann es sein, dass Ihr Arzt
Ihnen die Menopause bereits eingetreten ist. Ihr Arzt vor, während und nach der Behandlung Ihre Knochen-
sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer dichte misst (eine Methode zur Überprüfung einer Osteo-
wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer porose).
noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der
Behandlung mit Femara schwanger werden könnten. Wenn Sie eine größere Menge von Femara einge-
– Sie dürfen Femara nicht einnehmen, wenn Sie nommen haben, als Sie sollten
schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby scha- Wenn Sie zu viel Femara eingenommen haben oder wenn
den könnte. versehentlich jemand anders Ihre Tabletten eingenom-
men hat, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von einem Krankenhaus in Verbindung und fragen Sie um Rat.
Maschinen Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor. Es kann sein,
Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, setzen Sie
sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Wenn Sie die Einnahme von Femara vergessen haben
Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder – Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette
wohl fühlen. einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen
Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die
Femara enthält Lactose nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Bitte nehmen Sie Femara erst nach Rücksprache mit – Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein,
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die
nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
Stand: 01/2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Femara® 2,5 mg, Filmtabletten
– Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine
die vorherige Einnahme vergessen haben. dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren,
Wenn Sie die Einnahme von Femara abbrechen wenn Sie eines der folgenden Symptome während der
Brechen Sie die Einnahme von Femara nicht ab, es sei Behandlung mit Femara bemerken:
denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun sollen. Lesen – Schwellungen vorwiegend des Gesichts und des
Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss Femara Rachens (Anzeichen einer allergischen Reaktion)
eingenommen werden?” nach. – Gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust,
dunkel gefärbter Urin (Anzeichen einer Leberentzün-
dung)
– Hautausschlag, gerötete Haut, Blasenbildung an
4. Welche Nebenwirkungen sind Lippen, Augen oder Mund, Hautablösung, Fieber
möglich? (Anzeichen einer Hauterkrankung).
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig (kann mehr
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- als 1 von 10 Behandelten betreffen)
ten müssen. – Hitzewallungen
Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer – Erhöhte Cholesterinwerte (Hypercholesterinämie)
ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach eini- – Müdigkeit
gen Tagen bis Wochen der Behandlung. – Vermehrtes Schwitzen
Einige der Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, Haar- – Schmerzen in Knochen und Gelenken (Arthralgie)
ausfall oder Blutungen aus der Scheide können auf einen
Östrogen-Mangel in Ihrem Körper zurückzuführen sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Neben-
Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflis- wirkungen erheblich beeinträchtigt.
tung von möglichen Nebenwirkungen. Es kann sein, dass
bei Ihnen keine einzige dieser Nebenwirkungen auftritt. Einige Nebenwirkungen sind häufig (kann bis zu 1 von
10 Behandelten betreffen)
Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein – Hautausschlag
– Kopfschmerzen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten be- – Schwindel
treffen) – Allgemeines Unwohlsein
– Schwäche, Lähmungserscheinungen, Gefühlsstörun- – Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Ma-
gen in jedem Bereich des Körpers (besonders im Arm genverstimmung, Verstopfung, Durchfall
oder Bein), Koordinationsstörungen, Übelkeit, Proble- – Appetitzunahme oder -abnahme
me beim Sprechen oder Atmen (Zeichen einer Störung – Muskelschmerzen
des Gehirns wie z. B. eines Schlaganfalls) – Abnahme der Knochendichte (Osteoporose), wodurch
– plötzliche bedrückende Schmerzen in der Brust es in einigen Fällen zu Knochenbrüchen kommen kann
(Zeichen einer Herzerkrankung) (siehe auch „Überwachung Ihrer Behandlung mit
– Schwellungen und Rötung entlang einer Vene, die Femara” in Abschnitt 3.)
äußerst schmerzhaft und möglicherweise berüh- – Schwellung an Armen, Händen, Füßen, Knöcheln
rungsempfindlich ist (Ödeme/Wassereinlagerung)
– hohes Fieber, Schüttelfrost oder Geschwüre im Mund – Niedergeschlagene Stimmung (Depression)
aufgrund von Infektionen (Mangel an weißen Blutkör- – Gewichtszunahme
perchen) – Haarausfall
– dauerhaft stark verschwommen Sehen. – Erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
– Entzündung einer Sehne (Tendonitis) – Schmerzen im Bauchraum
– Trockene Haut
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) – Blutungen aus der Scheide
– Schwierigkeiten mit dem Atmen, Brustschmerz, – Schnelles und starkes Herzklopfen, schneller Herz-
Ohnmachtsanfälle, beschleunigter Herzschlag, bläu- schlag
liche Hautverfärbung oder plötzliche Schmerzen in – Gelenksteifigkeit (Arthritis)
einem Arm, Bein oder Fuß (Hinweis, dass sich mögli- – Schmerzen im Bereich der Brust
cherweise ein Blutgerinnsel gebildet hat).
– Riss einer Sehne Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Neben-
wirkungen erheblich beeinträchtigt.
Stand: 01/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Femara® 2,5 mg, Filmtabletten
Andere Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann - In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Feuchtigkeit zu schützen.
– Störungen des Nervensystems wie Angst, Nervosität, - Keine Packungen anwenden, die beschädigt sind oder
Reizbarkeit, Benommenheit, Gedächtnisstörungen, Zeichen einer Manipulation aufweisen.
Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
– Schmerzen oder brennendes Gefühl in den Händen (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
oder am Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom) Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
– Störungen des Empfindens, insbesondere des Berüh- entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
rungsempfindens tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
– Störungen der Augen wie verschwommenes Sehen, mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
Reizungen der Augen entsorgung.
– Hauterkrankungen wie Juckreiz (Nesselsucht)
– Ausfluss aus der Scheide, trockene Scheide
– Schmerzen in der Brustdrüse
– Fieber 6. Inhalt der Packung und weitere
– Durst, Störungen des Geschmacksempfindens, Informationen
Mundtrockenheit
– Trockenheit der Schleimhäute Was Femara enthält
– Gewichtsabnahme – Der Wirkstoff ist Letrozol. Jede Filmtablette enthält
– Harnweginfektionen, häufigerer Harndrang 2,5 mg Letrozol.
– Husten – Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
– Erhöhung der Leberenzymwerte mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Poly(O-
– Gelbfärbung der Haut und der Augen carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstea-
– Hohe Blutspiegel an Bilirubin (ein Abbauprodukt von rat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid. Der Film-
roten Blutkörperchen) überzug besteht aus Hypromellose (E464), Talkum,
Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Eisen-(III)-hydro-
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit xid-oxid x H2O (E172).
(Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abgeschätzt werden) Wie Femara aussieht und Inhalt der Packung
– Schnellender Finger, ein Zustand, bei dem Ihr Finger Femara wird als Filmtabletten zur Verfügung gestellt. Die
oder Daumen in einer gebeugten Position hängen Filmtabletten sind dunkelgelb und rund. Sie sind auf einer
bleibt. Seite mit „FV“ und auf der anderen Seite mit „CG“
gekennzeichnet.
Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann Jede Blisterpackung enthält 10, 30 oder 100 Tabletten.
deshalb allergische Reaktionen hervorrufen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Pharmazeutischer Unternehmer
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- Novartis Pharma GmbH
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in 90327 Nürnberg
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Telefon: (09 11) 273-0
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Telefax: (09 11) 273-12 653
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Internet/E-Mail: www.novartis.de
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Neben- Hersteller
wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass Novartis Farma S.p.A.
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arznei- Via Provinciale Schito 131
mittels zur Verfügung gestellt werden. 80058 Torre Annunziata (NA)
Italien
5. Wie ist Femara aufzubewahren? Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. folgenden Bezeichnungen zugelassen:
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton
Mitgliedsstaat Name des Arz-
nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
neimittels
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Femar
letzten Tag des Monats. und Schweden
- Nicht über 30 °C lagern.
Stand: 01/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Femara® 2,5 mg, Filmtabletten
Belgien, Bulgarien, Deutschland, Estland, Femara
Frankreich, Griechenland, Italien, Irland,
Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg,
Malta, Niederlande, Österreich, Portugal,
Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien,
Tschechische Republik, Ungarn, Zypern
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2021.
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