FORUM Das offizielle Magazin der Deutschen Krebsgesellschaft e.V - Deutsche Krebsgesellschaft
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Mai 2018 | Jg. 33 | Nr. 03
FORUM
Das offizielle Magazin der Deutschen Krebsgesellschaft e.V.
Ambulante psychosoziale
Krebsberatung Nichtärztliche
Information – Beratung – Hilfestellung
Patientenbetreuung
Zukunft der onkologischen Fachpflege
Entwicklungen und Einsatzfelder Eine tragende Säule
Digitale Patientenbeobachtung in der Versorgung
Eine psychoonkologische App auf dem
Prüfstand
Pro und Kontra
Unkontrollierte komplementäre
Medizin
Werden Studienergebnisse verzerrt?
www.krebsgesellschaft.de/forumEditorial
Forum 2018 · 33:147 F. Lordick
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0423-2 Universitäres Krebszentrum, Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig, Deutschland
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Springer Nature 2018
Nicht-ärztliche Versorgung –
Kompetenzen stärken,
Finanzierung sichern
onen. Ein Blick ins Ausland ist an dieser anstellungen eher die Ausnahme sind. Alle
Stelle hilfreich. Ein Beitrag in diesem Fo- wollen, dass Studien durchgeführt werden,
rum von Frau Professor Manuela Eichler aber keiner will sie bezahlen, insbesondere
gibt wertvolle Einblicke. dann, wenn es um akademisch wertvolle
Soziale Beratung und psychoonkolo- Forschungsprojekte jenseits der industri-
gische Mitbetreuung wird zertifizierten ellen Auftragsforschung geht. Wenn wir in
Zentren zu Recht abverlangt; eine Refi- Deutschland die mit Studien einhergehen-
nanzierung ist damit jedoch noch nicht de Weiterentwicklung von Diagnostik und
gesichert. Seit vielen Jahren übernehmen Therapie bei Krebserkrankungen wollen,
die psychosozialen Beratungsstellen der und wenn wir den qualitätssichernden As-
Landeskrebsgesellschaften eine zentrale pekt von guter klinischer Forschung ernst
Aufgabe in der Beratung und Begleitung nehmen, muss das Gesundheitssystem für
von Krebspatienten und deren Angehö- onkologische Zentren eine Zusatzvergü-
rigen während und nach Therapie. Frau tung für Studieninfrastruktur vorsehen.
Rösler von der psychosozialen Krebsbe- Auch und gerade für schwerkranke
ratungsstelle der Bremer Krebsgesellschaft Menschen mit Krebs tragen die nicht-
Ärzte werden nicht allen Versorgungsbe- e. V stellt dies in ihrem lesenswerten Bei- ärztlichen Begleiter mit ihren spezifischen
dürfnissen krebskranker Menschen ge- trag konkret dar. Der Nationale Krebsplan Kompetenzen einen entscheidenden An-
recht werden. Während Arztstellen man- treibt den Ausbau eines flächendecken- teil dazu bei, die Lebensqualität der be-
gels kompetenter Bewerber vielerorts den, qualitätsgesicherten Netzes von psy- troffenen Menschen zu verbessern und
unbesetzt bleiben, finden sich zahlreiche chosozialen Krebsberatungsangeboten mit zu erhalten. Wenig ist über Aufgaben und
Abteilungen in akutem Pflegenotstand. geregelter Finanzierung voran. Es besteht Rollen der nicht-ärztlichen Begleiter be-
Dabei können, bei Stärkung und Nutzung deshalb Grund zur Hoffnung, dass krebs- kannt. Ein Beitrag von Katja Goudinou-
der Kompetenzen Pflegender, nicht nur die betroffene Menschen und ihre Bezugsper- dis, Sprecherin der Sektion Pflege in der
Ärzte entlastet sondern der Berufsstand sonen in naher Zukunft bei Bedarf flächen- Deutschen Gesellschaft für Palliativmedi-
der Pflege inhaltlich aufgewertet werden. deckend und regelfinanziert qualifizierte, zin, beleuchtet das Rollenverständnis und
Es ist Zeit, weitere Entwicklungsperspek- unabhängige Beratung und Hilfe erhalten. die Aufgaben ausgewählter Berufsgrup-
tiven zu schaffen für Pflegende, die heute Wir hoffen, dass diese Entwicklung auch pen in der Palliativversorgung.
möglicherweise aus Enttäuschung über die mit der neuen Bundesregierung vorange-
Arbeitsbedingungen alternative Berufswe- bracht werden kann. Ihr
ge einschlagen. Die Versorgungsqualität Studienassistenz ist für Kranken-
unserer Patienten wird durch kompetente schwestern, Dokumentationsassistenten,
onkologische Pflege verbessert. Wir müs- medizinische Fachangestellte und andere
sen das nur gemeinsam wollen. Das heißt Professionen eine hoch interessante Wei-
Florian Lordick
auch, wir müssen es bezahlen wollen. Die terqualifizierung und ein spannendes Be-
Stärkung der Kompetenz setzt eine qua- rufsfeld. Den Study nurses wird eine hohe
lifizierte Weiterbildung voraus. Diese ist Kompetenz abverlangt, die von versierter Korrespondenzadresse
mit der onkologischen Fachweiterbildung Kommunikation in Englisch über kom-
Florian Lordick
in Deutschland grundsätzlich möglich. Oft plexes Vertrags- und Projektmanagement,
Universitäres Krebszentrum,
scheitern die fachweitergebildeten onkolo- medizinische Sachkompetenz, Teamfähig- Universitätsklinikum Leipzig
gischen Pflegenden dann jedoch an einer keiten bis hin zu IT-, Labor- und techni- Liebigstr. 20, 04193 Leipzig, Deutschland
ihren Kompetenzen nicht gerecht werden- schen Fertigkeiten reicht. Auch hier gilt Florian.lordick@medzini.-uni-leipzig.de
den Verwendung. Es fehlen Karriereopti- jedoch, dass finanziell abgesicherte Fest-
Forum 3 · 2018 147I n h alt FORUM · Band 33 · Heft 3 · Mai 2018
Editorial
147 Nicht-ärztliche Versorgung – Kompetenzen stärken, Finanzierung sichern
Präsident
152 Was muss sich ändern in der onkologischen Pflege?
DKG – aktuell
Deutsche Krebsgesellschaft e. V.
153 Nachruf Dr. Hagen Barlag
154 German Cancer Survivors Day – 2018 im Berliner Sony Center
Leserbriefe
R. E. Giunta · P. M. Vogt
156 Inanspruchnahme gynäkologischer Facharztleistungen durch Männer mit Brustkrebs(-verdacht). Leserbrief
N. Ernstmann · R. Würstlein · S. Halbach · E. Midding · S. Wesselmann
157 Inanspruchnahme gynäkologischer Facharztleistungen durch Männer mit Brustkrebs(-verdacht).
Kommentar zum Leserbrief von Giunta R. E., Vogt P. M
Rechtliche Fragen in der Onkologie
B. Schulte-Bosse
158 Erstattungsantrag an die gesetzliche Krankenversicherung.
Wann entsteht ein Anspruch kraft fingierter Genehmigung?
Fokus: Bedeutung der nichtärztliche Patientenbetreuung
M. Rösler · U. Helbig · T. Schopperth
170 Die Bedeutung der ambulanten
psychosozialen Krebsberatung
G. B. Ottawa
175 Study Nurses und ihre Bedeutung
im onkologischen Studiensetting
B. Lebert
181 Die Zukunft der onkologischen Fachpflege.
Entwicklungen und Einsatzfeld
M. Eicher
186 Onkologische Pflege in verschiedenen
(europäischen) Gesundheitssystemen
J. Ernst · L. Broemer
190 Digital unterstützte Modelle in der
Patientenbeobachtung. Beispiel einer © AOK-Mediendienst
psychoonkologischen App für Brust-
und Darmkrebspatienten
K. Goudinoudis
196 Von Palliativmedizin zu Palliativversorgung.
Welche Rolle spielen nichtärztliche Begleiter?
+++ Online -Archiv finden Sie unter w w w.k rebsgesellschaf t.de/forum +++
FORUM 149I n h alt FORUM · Band 33 · Heft 3 · Mai 2018
Meinung
C. A. Ritter · die Arbeitsgemeinschaft Onkologische Pharmazie (OPH) · A.-M. Beer ·
die Arbeitsgemeinschaft Prävention und Integrative Onkologie (PRiO)
162 Unkontrollierte komplementäre Medizin verzerrt Studienergebnisse – Pro und Kontra. Oxford-Debatte
www.krebsgesellschaft.de/onko
165 DKK 2018: Neue Entwicklungen und Herausforderungen in der Krebsforschung
Junge Onkologen
K. Kratz-Albers
167 Karriereoptionen für junge Mediziner in der ambulanten Onkologie
Sektion B
O. Rick
202 Onkologische Rehabilitation auf neuen Wegen.
Arbeitsgemeinschaft Onkologische Rehabilitation und Sozialmedizin (AGORS) in der DKG gegründet
Sektion B – Klinische Studien
S. Loibl ∙ S. Seiler ∙ M. Thill
204 Studie zur First-line-Therapie des metastasierten Mammakarzinoms. Eine randomisierte, offene,
multizentrische Phase-IV-Studie zur Evaluierung von Palbociclib und endokriner Therapie im Vergleich
zu einer chemotherapiebasierten Behandlungsstrategie bei Patienten mit hormonrezeptorpositivem/HER2-negativem,
metastasierten Brustkrebs in der Real-world-Situation (PADMA) – GBG-93
Sektion A
Schleswig-Holsteinische Krebsgesellschaft e. V.
206 Erstmals in Kiel: Seminarreihe für Angehörige von Krebspatienten
Sektion C
H.-U. Jelitto
207 „Die Entscheidung über die Verordnung eines Medikamentes trifft ausschließlich der Arzt“.
Bericht zum Symposium der Sektion C „Frühe Nutzenbewertung – bin ich als Arzt noch der Entscheider?“
Deutscher Krebskongress 2018
Daiichi Sankyo Europe GmbH
209 Daiichi Sankyo: Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für den Patienten. Ein neues Mitglied stellt sich vor
Verschiedenes
Adressen
Termine
Impressum, Wissenschaftlicher Beirat
150 FORUMHier steht eine Anzeige.
123Präsident
Forum 2018 · 33:152
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0422-3
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Was muss sich ändern in der
Springer Nature 2018
onkologischen Pflege?
werden zunehmend komplexer und erfor- werden vom System aber ausgebremst.
dern mehr Fachlichkeit, auch von der Pfle- Die öffentliche Debatte verkürzt das Pro-
ge. Gefragt sind daher – über die Grund- blem auf das Gehalt. Das eigentliche Pro-
pflege hinaus – vor allem Fachkenntnisse blem liegt aber in der mangelnden Wert-
im Umgang mit Nebenwirkungen und schätzung und den nicht vorhandenen
mit unterstützenden Maßnahmen, dazu Aufstiegschancen für Qualifizierte. Der
die Fähigkeit zum sensiblen Umgang mit Akademisierungsgrad der Pflege von we-
den Patienten sowie Beratungskompe- niger als einem Prozent ist im Vergleich
tenz. Onkologische Fachpflegekräfte sind zu anderen Ländern wesentlich zu nied-
für diese Aufgaben durch eine zweijäh- rig; darüber hinaus wandern akademisch
rige Zusatzausbildung qualifiziert. Auf- qualifizierte Pflegekräfte in die Adminis-
grund des Pflegenotstands und aus Grün- tration ab. Stattdessen brauchen wir stu-
den der Wirtschaftlichkeit werden sie aber dierte Pflegekräfte am Patienten, vor allem
oft nicht für die Aufgaben eingesetzt, für in der Onkologie, wo es auf eine qualita-
Die Politik hat einen Neustart in der Pflege die sie eigentlich ausgebildet sind, betonte tiv hochwertige Pflege ankommt. Aber
angekündigt. Der Blick auf die im Koali- Kerstin Paradies, Vorstandssprecherin der auch in vielen anderen Bereichen (etwa
tionsvertrag vereinbarten Maßnahmen ist Konferenz Onkologischer Kranken- und in der Vorsorge, Schwangerenbetreuung,
aber eher ernüchternd. Rund 8000 zusätz- Kinderkrankenpflege auf dem DKK 2018. Tumornachsorge) können qualifizier-
liche neue Pflegestellen will die Bundes- Die große Teilnehmerzahl in den Pflege- te Pflegekräfte zum Beispiel mit einem
regierung schaffen – ein Tropfen auf den sitzungen auf dem DKK machte den Dis- Bachelorabschluss ärztliche Tätigkei-
heißen Stein angesichts der rund 100.000 kussionsbedarf deutlich. ten übernehmen. Ein derartig veränder-
fehlenden Pflegekräfte allein in deutschen Was muss sich ändern? Pflegerische tes Berufsbild ist deutlich attraktiver und
Krankenhäusern. Doch schon die Beset- Leistungen brauchen eine ausreichende man verhindert so, dass über Pflege nur
zung dieser 8000 Stellen dürfte angesichts Gegenfinanzierung und ohne Personal- im Zusammenhang mit „mehr Geld“ ge-
des Mangels an qualifizierten Pflegekräf- besetzungsstandards sind Verbesserungen redet wird.
ten nicht einfach sein. kaum möglich. Den Vorstoß der letzten Pflegeschlüssel und die Kompetenz der
Der Pflegeberuf hat in den letzten Bundesregierung, verbindliche Pflege- Pflegenden wirken sich nachhaltig auf die
Jahren zunehmend an Attraktivität ein- personaluntergrenzen für pflegesensitive Qualität der Krebsversorgung aus Als in-
gebüßt. Das bestätigt auch der CARE Bereichen einführen zu wollen, finde ich terdisziplinäre und interprofessionelle
Klima-Index 2017 vom Psyma-Marktfor- allerdings problematisch. Pflegeschlüssel Fachgesellschaft müssen wir uns ernsthaft
schungsinstitut und dem Deutschen Pfle- sollten sich am tatsächlichen Bedarf der und kurzfristig damit auseinandersetzen.
gerat. Die Gründe: zu wenig Zeit für eine Patienten orientieren, nicht an ausgewähl- Die Beiträge in diesem Heft sind ein gu-
bedarfsorientierte Pflege und mangeln- ten Versorgungsbereichen. ter Einstieg.
de Wertschätzung. 56 % der professionell Wer Menschen für den Pflegeberuf
Pflegenden beurteilten den gesellschaftli- begeistern möchte, muss auch die Fra- Ihr
chen Stellenwert ihrer Profession niedri- ge nach der Attraktivität des herkömmli-
ger als den anderer Berufsgruppen. 80 % chen Berufsbilds stellen. In vielen ande-
fanden die personelle Ausstattung ihrer ren Gesundheitssystemen hat die Pflege
Einrichtung nicht ausreichend. Darunter einen höheren Stellenwert, weil dort Pfle-
leidet vor allem die Qualität der pflegeri- gekräfte, nach entsprechender Qualifika-
schen Versorgung. tion, mit weiterreichenden Kompetenzen
Wie wirkt sich dieser Trend auf die ausgestattet sind als hierzulande. Auch in Peter Albers
Pflege onkologischer Patienten auf? Die Deutschland wollen viele Pflegende ger- Präsident der Deutschen Krebsgesellschaft
Behandlungsstrategien in der Onkologie ne mehr Verantwortung übernehmen,
152 Forum 3 · 2018DKG – aktuell
Forum 2018 · 33:153–155
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0425-0
Online publiziert: 18. April 2018
Nachruf Dr. Hagen Barlag
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Springer Nature 2018
Für uns völlig unerwartet ist am 6. März Auch im Rahmen der Arbeit der Leit-
der allgemein hochgeschätzte Mitarbeiter linien- und Zertifizierungskommissionen
der Arbeitsgemeinschaft der Deutschen der Deutschen Krebsgesellschaft war er
Tumorzentren (ADT) Herr Dr. med. Ha- insbesondere bei der Festlegung der Qua-
gen Barlag verstorben. Herr Dr. Barlag ar- litätsindikatoren immer ein Kämpfer für
beitete seit 01.10.2013 als IT- Leiter in der die Belange der klinischen Krebsregistrie-
Geschäftsstelle der Arbeitsgemeinschaft rung und nicht zuletzt für die Interessen
Deutscher Tumorzentren in Berlin, war der betroffenen Patienten.
Ansprechpartner für alle Belange, Sorgen Für Dr. Barlag war nach kurzer Anstel-
und Probleme im Rahmen der Klinischen lung in der Deutschen Krebsgesellschaft
Krebsregistrierung und Leiter vieler Pro- die ADT zur Heimat geworden und die
jekte zur Etablierung und Verbesserung Einheit der Klinischen Krebsregistrierung
des Nutzens der vorhandenen Daten zu mit allen Beteiligten ein Herzensanliegen.
Behandlungen onkologischer Patientin- Seine Fotografie und sein Hund haben
nen und Patienten. ihm immer wieder Ausgleich für die vie-
Darüber hinaus war ein Schwerpunkt len beruflichen Anforderungen gegeben.
seiner Arbeit die Entwicklung und Um- Wir können noch gar nicht bemes-
setzung der gesetzlichen Vorgaben zur sen, welche große Lücke Dr. Barlag nicht 8 Dr. med. Hagen Barlag
Umsetzung der elektronischen Meldun- nur beruflich, sondern auch familiär hin-
gen von den behandelnden Ärzten zum terlässt und sind in Gedanken bei seinen
Krebsregister. Er war ein wichtiges Bin- Angehörigen. Korrespondenzadresse
deglied in der Umsetzung der Datenan-
forderungen der Klinischen Krebsregister. Priv.-Doz. Dr. Monika Klinkhammer-Schalke Johannes Bruns
Für den Vorstand der ADT Deutsche Krebsgesellschaft e. V.
Durch seine ausgleichende Wesensart und
Kuno-Fischer-Str. 8
seine starke Persönlichkeit gelang es ihm Dr. Johannes Bruns 14057 Berlin
in außerordentlicher Weise, alle Interes- Für den Vorstand der Deutschen Krebsgesell- bruns@krebsgesellschaft.de
sen zu vereinen und gemeinsame Schritte schaft
mit allen Beteiligten möglich zu machen.
Forum 3 · 2018 153DKG – aktuell
German Cancer Survivors Day
2018 im Berliner Sony Center
Dank besserer Therapien leben mitt-
lerweile immer mehr Menschen mit
oder nach einer Krebserkrankung un-
ter uns. Nicht immer ist der Alltag nach
überstandener Therapie leicht. Den-
noch lernen sie mit dem Krebs zu le-
ben und entwickeln im Umgang mit
der Erkrankung ihre eigenen Strategien.
Die Deutsche Krebsstiftung lädt ein zum:
German Cancer Survivors Day 2018
Wann: 7. Juni 2018
Wo: Sony Center am Potsdamer Platz,
Berlin
Auf der Veranstaltung schildern Be-
troffene ihre ganz persönlichen Erfahrun- wusst umzugehen und die Erkrankung als Korrespondenzadresse
gen – in Interviews und im Gespräch mit Lebenssituation in den Alltag zu integrie-
den Experten, die sie unterstützen, und ren. www.deutsche-krebsstiftung.de Katrin Mugele
Politikern. Sie möchten damit Mut ma- Pressestelle der Deutschen
Krebsgesellschaft e. V.
chen, mit der Krankheit Krebs selbstbe- mugele@krebsgesellschaft.de
Hodgkin-Lymphome
DLesen Sie: Der Onkologe haben. Einen Durchbruch in der Behandlung des Hodgkin-Lym-
phoms stellt die PD-1-Inhibition dar. Mit dieser können intensiv
Die neuesten Fortschritte in der Behand- vorbehandelte Patienten noch lang anhaltende komplette Re-
lung des Hodgkin-Lymphoms werden missionen erreichen.
in Ausgabe 4/2018 von Der Onkologe Der Onkologe behandelt praxisnah Fragen zu Diagnose und
im Rahmen eines Schwerpunkts be- Therapie onkologischer Erkrankungen. Die interdisziplinäre Zeit-
schrieben. Die Beiträge widmen sich der schrift richtet sich an onkologisch tätige Ärzte in Praxis und
nachhaltigen Reduktion von Akut- und Klinik. Kernstück jeder Ausgabe sind umfassende Übersichts-
Spätschäden arbeiten zu einem aktuellen Schwerpunktthema, in deren
In den letzten Jahren ist es gelungen, die Mittelpunkt das evidenzbasierte Wissen zu Diagnostik und
Therapieintensität so weit zu reduzieren, Therapie mit konkreten Handlungsempfehlungen für den
dass sowohl Patienten im frühen Stadium (90% Heilungsrate) Praxisalltag stehen.
als auch die in einem fortgeschrittenen Stadium (99% Gesamt- www.springermedizin.de
überleben nach 3 Jahren) eine extrem verbesserte Prognose
154 Forum 3 · 2018Hier steht eine Anzeige.
123Leserbriefe
FORUM 2018 · 33:156 R. E. Giunta1 · P. M. Vogt2
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0427-y 1
Abteilung für Handchirurgie, Plastische Chirurgie und Ästhetische Chirurgie, Klinikum der LMU
Online publiziert: 24. April 2018 München, München, Deutschland
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von 2
Klinik und Poliklinik für Plastische-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Medizinischen Hochschule
Springer Nature 2018
Hannover, Hannover, Deutschland
Inanspruchnahme
gynäkologischer Facharzt-
leistungen durch Männer mit
Brustkrebs(-verdacht)
Leserbrief
Leserbrief zu des Mannes heutzutage im interdiszi- akarzinompatienten verschließen. Eher
plinären Brustzentrum diagnostiziert sehen wir die Gefahr im aktuellen Vergü-
Halbach S, Midding E, Wesselmann S, und behandelt werden. Dabei besteht tungssystem über Fallpauschalen, wel-
Würstlein R, Ernstmann N Inanspruchnahme aber gerade durch den interdisziplinären ches einer dem Patienten nutzenden
gynäkologischer Facharztleistungen durch
Ansatz mit Beteiligung chirurgischer gesunden Interdisziplinarität diametral
Männer mit Brustkrebs (-verdacht); Forum
2018; 33:7–8 https://doi.org/10.1007/s12312- und plastisch-chirurgischer Expertise entgegensteht.
017-0377-9 jederzeit die Möglichkeit die betrof-
fenen Männer zeitnah im Zentrum Korrespondenzadresse
durch Chirurgen behandeln zu lassen.
Univ.-Prof. Dr. med. R. E. Giunta, MD, PhD
Das Mammakarzinom wird seit Jahren Eine Erweiterung des Fachgebietes für Abteilung für Handchirurgie, Plastische
leitliniengerecht und erfolgreich in in- Frauenheilkunde und Geburtshilfe um Chirurgie und Ästhetische Chirurgie, Klinikum
terdisziplinären Brustzentren behandelt. eine Sektion für männliche Brustchirur- der LMU München
Dabei werden die chirurgischen Aspekte gie, möglicherweise unter Einbeziehung Pettenkoferstr. 8a, 80336 München,
der Tumorresektion, Lymphadenektomi- weiterer Erkrankungen wie der Gynä- Deutschland
r.giunta@med.uni-muenchen.de
en, Brust- und Brustwandrekonstruktio- komastie würde den so sinnvollen und
nen von Gynäkologen, Chirurgen und auch leitliniengerechten interdiszipli-
Interessenkonflikt. R.E. Giunta und P.M. Vogt geben
Plastischen Chirurgen in enger interdis- nären Ansatz durch die Schaffung von an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
ziplinärer Zusammenarbeit qualitätsge- Doppelstrukturen in Gynäkologischen
sichert abgedeckt Kliniken konterkarieren. Mit welcher
Gegenüber prognostizierten 71.900 rationalen Begründung Männer beim Literatur
Neuerkrankungen bei der Frau stellt Facharzt für Frauenheilkunde und Ge-
das Mammakarzinom beim Mann mit burtshilfe für den chirurgischen Eingriff 1. Robert-Koch Institut (2017) Krebs in Deutschland
2013/2014, 11. Aufl., S 72–75 (Kap. 3.14.)
prognostizierten 700 Neuerkrankun- vorgestellt werden sollen erschließt sich
gen für 2018 eine insgesamt seltene uns daher nicht. Letztendlich sollte der
maligne Entität dar. Weniger als 1 % interdisziplinäre Charakter der Versor-
aller Mammakarzinome betreffen also gung in Brustzentren zum Wohle der
den Mann [1]. In dem oben genannten Patienten weiterentwickelt werden, zu-
Beitrag wird ausgeführt, dass für das mal wir Ärzte auch Verantwortung für
Mammakarzinom des Mannes „keine die Wirtschaftlichkeit unserer Hand-
gleichwertige fachärztliche Alternative lungen tragen. Keine Fachärztin und
zum Gynäkologen besteht“ und da- kein Facharzt für Plastische und Ästhe-
her ein „uneingeschränkter Zugang zur tische Chirurgie wird sich gerade vor
qualifizierten Behandlung durch den dem Hintergrund der eigenen facharzt-
Gynäkologen“ sicherzustellen sei. Zwei- spezifischen Expertise der operativen
felsfrei sollte auch das Mammakarzinom Behandlung des männlichen Mamm-
156 FORUM 3 · 2018Leserbriefe
FORUM 2018 · 33:157 N. Ernstmann · R. Würstlein · S. Halbach · E. Midding · S. Wesselmann
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0434-z Forschungsstelle für Gesundheitskommunikation und Versorgungsforschung, Klinik und Poliklinik für
Online publiziert: 7. Mai 2018 Psychosomatische Medizin und Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn AöR, Bonn, Deutschland
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Springer Nature 2018
Inanspruchnahme
gynäkologischer Facharzt-
leistungen durch Männer mit
Brustkrebs(-verdacht)
Kommentar zum Leserbrief von Giunta R. E.,
Vogt P. M.
Erwiderung beschrieben, halten wir niedergelassene den Kollegen Giunta und Vogt zu. Es
Gynäkologen, insbesondere in der Phase geht keinesfalls um die „Schaffung von
Zum Leserbrief von Giunta R. E. und Vogt P. M. der Diagnosestellung und Nachsorge, Doppelstrukturen“, sondern um die best-
(2018) Inanspruchnahme gynäkologischer für einen zentralen Ansprechpartner mögliche multiprofessionelle Versor-
Facharztleistungen durch Männer mit
der betroffenen Männer. Daher ist aus gung männlicher Brustkrebspatienten in
Brustkrebs(-verdacht). FORUM 2018. https://
doi.org/10.1007/s12312-018-0427-y unserer Sicht ein uneingeschränkter flä- allen Phasen ihrer Erkrankung, von der
chendeckender Zugang zu qualifizierter Diagnose bis zur Nachsorge. In dieser
Originalbeitrag: Halbach S. et al (2018) Behandlung in gynäkologischen Praxen Behandlungskette stellen niedergelasse-
Inanspruchnahme gynäkologischer für die Betroffenen sicherzustellen. ne Gynäkologen wie eine Reihe weiterer
Facharztleistungen durch Männer mit
Unabhängig davon erhalten männli- Professionen wichtige Ansprechpartner
Brustkrebs(-verdacht). Forum 2018; 33:7–8.
https://doi.org/10.1007/s12312-017-0377-9 che Brustkrebspatienten in zertifizierten für die Betroffenen dar.
Brustzentren eine qualitätsgesicherte Be-
handlung, welche den fachlichen An- Korrespondenzadresse
In unserem Beitrag „Inanspruchnah- forderungen und Zertifizierungskriteri-
Prof. Dr. N. Ernstmann
me gynäkologischer Facharztleistun- en der Deutschen Krebsgesellschaft und Forschungsstelle für Gesundheitskommuni-
gen durch Männer mit Brustkrebs der Deutschen Gesellschaft für Senologie kation und Versorgungsforschung, Klinik und
(-verdacht)“ im Forum 2018; 33:7–8 entspricht. Zur optimalen Verzahnung Poliklinik für Psychosomatische Medizin und
(https://doi.org/10.1007/s12312-017- von ambulanter und stationärer Versor- Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn AöR
0377-9) haben wir Ergebnisse einer gung können niedergelassene Gynäkolo- Sigmund-Freud-Str. 25, 53127 Bonn,
Deutschland
Befragung der 17 Kassenärztlichen Ver- gen auch zertifizierte Kooperationspart- Nicole.Ernstmann@ukbonn.de
einigungen (KV) zu den Möglichkeiten ner der Brustzentren sein. In diesem Fall
der Abrechnung von gynäkologischen sind sie ein Teil des multiprofessionel-
Interessenkonflikt. N. Ernstmann, R. Würstlein,
Facharztleistungen bei Männern mit len Behandlungsteams und besprechen S. Halbach, E. Midding und S. Wesselmann geben an,
Brustkrebs vor allem in der ambulanten zum Beispiel die Therapieempfehlungen dass kein Interessenkonflikt besteht.
Versorgung in der Praxis dargestellt. in gemeinsamen interdisziplinären Tu-
Diese Ergebnisse deuten auf heterogene morkonferenzen.
Abrechnungsmodalitäten hin, die dazu Plastische Chirurgen sind wie Chir-
führen können, dass Männer mit Brust- urgen und Gynäkologen ein wichtiger
krebs oder Brustkrebsverdacht oder in Teil des multiprofessionellen Teams in
der Nachsorge in gynäkologischen Pra- Bezug auf die operative Behandlung des
xen abgelehnt werden. Dies muss nicht männlichen Brustkrebses. Die chirurgi-
immer an den Vorgaben der zuständi- sche Versorgung männlicher Brustkreb-
gen KV liegen, sondern kann auch in spatienten sollte selbstverständlich in
fälschlichen Annahmen der Fachärzte zertifizierten Brustzentren stattfinden.
begründet sein. Wie in unserem Beitrag Wir stimmen diesbezüglich gänzlich
FORUM 3 · 2018 157Rechtliche Fragen in der Onkologie
FORUM 2018 · 33:158–161 Bibiane Schulte-Bosse
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0418-z Sträter Rechtsanwälte, Bonn, Deutschland
Online publiziert: 13. April 2018
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Springer Nature 2018
Erstattungsantrag an die
gesetzliche Krankenversicherung
Wann entsteht ein Anspruch kraft fingierter
Genehmigung?
Insbesondere im Bereich der Onkologie rücknehmen, wenn sie rechtwidrig ist, vorgesehenen Beschaffungsweges Kosten
muss aus medizinischen Gründen oft- weil die Voraussetzungen des Anspruchs dafür verauslagen bzw. eine Kostenfor-
mals der Pfad der üblichen, unstreitig auf die fingierte Genehmigung nicht derung eingehen. Sowohl das Gesetz als
zum Kreis der vertragsärztlichen Leis- erfüllt sind. Damit stärkt das BSG letzt- auch die Rechtsprechung fordern für das
tungen gehörenden Behandlungsoptio- lich den Versicherten den Rücken, da wirksame Entstehen eines solchen Kos-
nen verlassen werden und z. B. „off label“ einige Krankenkassen die Rechtsfolgen tenerstattungsanspruchs des § 13 Abs. 3
behandelt werden. Dabei werden zumeist des § 13 Abs. 3 a SGB V nicht einfach so SGB V jedoch einen Kausalzusammen-
Anträge an Krankenkassen auf Kosten- hinnehmen wollten und sich verklagen hang zwischen der Selbstbeschaffung
übernahme bestimmter Leistungen ge- ließen. der Leistung und der Nichterbringung
stellt. In diesem Zusammenhang ist eine durch die Krankenkasse. Das bedeutet,
Kenntnis der in diesem Zusammenhang Kostenerstattungsanspruch dass der Versicherte sich die Therapie
auftretenden Rechtsfragen und -folgen nach § 13 Abs. 3 SGB V auf eigene Kosten aufgrund der Leis-
nicht nur für Ärzte, sondern auch für tungsablehnung durch die Krankenkasse
gesetzlich krankenversicherte Patienten Dem gesetzlich krankenversicherten beschafft haben muss. Der negative Leis-
dringend vonnöten, damit rechtmäßige Patienten steht ein grundsätzlicher Kos- tungsbescheid der Krankenkasse muss
Ansprüche auf Leistungen konsequent tenerstattungsanspruch nach § 13 Abs. 3 also grundsätzlich abgewartet werden.
durchgesetzt werden können. SGB V zu, wenn eine Krankenkasse eine
Das Bundessozialgericht (BSG) hat
jüngst in mehreren Entscheidungen
Leistung trotz bestehender Leistungs-
pflicht nicht erbringt und der Versi- »bescheid
Der negative Leistungs-
der Krankenkasse
vom 07.11.2017 (Az. B1 KR 1/17 R, cherte sich diese daher selbst beschafft.
B1 KR 24/17 R und B1 KR 15/17 R) be- Das Gesetz besagt, wenn eine Kran- muss grundsätzlich abgewartet
züglich der Kostenerstattungsregelung kenkasse eine unaufschiebbare Leistung werden
des § 13 Abs. 3 und 3 a Fünftes Sozialge- nicht rechtzeitig erbringen konnte oder
setzbuch (SGB V) zur Frage der Leistung sie eine Leistung zu Unrecht abgelehnt
kraft fingierter Genehmigung entschie- und dem Versicherten für die selbst Sofern ein gesetzlich krankenversicherter
den: Entscheidet eine Krankenkasse beschaffte Leistung Kosten entstanden Patient z. B. im Kostenübernahmeantrag
nicht zeitgerecht über einen Antrag auf sind, sind diese von der Krankenkasse der Krankenkasse eine Frist gesetzt hat,
eine Leistung, kann der Versicherte die in der entstandenen Höhe zu erstatten, bis zu dieser die Krankenkasse über den
Leistung kraft fingierter Genehmigung soweit die Leistung notwendig war (§ 13 Leistungsantrag entscheiden soll, weil
verlangen, ohne sie sich erst auf eigene Abs. 3 S. 1 SGB V). die Behandlung z. B. mit dem benötig-
Kosten zu beschaffen. Die Krankenkasse Ausgangspunkt eines solchen Kos- ten Zytostatikum („off label“) dringend
kann die Genehmigung nur dann zu- tenerstattungsanspruchs ist zumeist ein notwendig ist, muss er deren Ablauf
Antrag an die Krankenkasse auf Kosten- bzw. die schriftliche Leistungsablehnung
Z übernahme einer bestimmten Leistung, durch die Krankenkasse erst abwarten,
Autor
die u. U. nicht unbedingt vom unstrei- bevor er sich das Arzneimittel auf Pri-
B. Schulte-Bosse tigen Leistungsumfang der gesetzlichen vatrezept auf eigene Kosten selbst in der
Sträter Rechtsanwälte, Bonn Krankenversicherung (GKV) erfasst ist. Apotheke beschafft. Andernfalls verliert
Lehnt die Krankenkasse den Antrag auf er seinen Kostenerstattungsanspruch für
Kostenübernahme ab, kann der Versi- die gesamte Therapie, da auch Folgebe-
cherte sich die Gesundheitsleistung selbst handlungen mit dem in Rede stehen-
beschaffen, d. h. außerhalb des gesetzlich den Arzneimittel als eine Behandlung
158 FORUM 3 · 2018aufgrund des Therapiezusammenhangs terlich Stellung. Kann die Krankenkasse langt (vgl. dazu auch BSG, Urteil vom
angesehen werden (vgl. hierzu auch diese Fristen nicht einhalten, teilt sie dies 11.07.2017, Az. B1 KR 26/16 R).
Bayerisches Landessozialgericht, Urteil dem Leistungsberechtigten unter Darle- Grundvoraussetzung für die aus dem
vom 29.01.2014, Az. L4 KR 418/11). gung der Gründe rechtzeitig schriftlich § 13 Abs. 3 a SGB V bei Fristablauf resul-
mit. Erfolgt keine Mitteilung eines hinrei- tierende Genehmigungsfiktion der Leis-
Regelungen zu gesetzlich chenden Grundes, gilt die Leistung nach tung ist, dass der Antrag bereits so kon-
vorgesehenen Fristen Ablauf der Frist als genehmigt. Beschaf- kret gestellt ist, dass die auf Grundlage
fen sich Leistungsberechtigte nach Ab- des Antrags fingierte Genehmigung ih-
Der § 13 Abs. 3 a SGB V setzt der Kran- lauf der Frist eine erforderliche Leistung rerseits hinreichend bestimmt ist. Außer-
kenkasse bestimmte Fristen für die Ent- selbst, ist die Krankenkasse zur Erstat- dem muss es sich um eine erforderliche
scheidung über Kostenübernahmeanträ- tung der hierdurch entstandenen Kosten Leistung handeln, die nicht offensicht-
ge. Die Krankenkasse hat über einen An- verpflichtet (vgl. § 13 Abs. 3 a Abs. 1–7 lich außerhalb des Leistungskatalogs der
trag auf Leistungen zügig, spätestens bis SGB V). GKV liegt. Für die Frage der Erforderlich-
zum Ablauf von 3 Wochen nach Antrags- Wie das BSG klarstellte, sind die Versi- keit der Leistung kommt es auf die sub-
eingang oder in Fällen, in denen eine gut- cherten dabei nicht auf die Selbstbeschaf- jektive Sicht des Antragstellers an. Das
achterliche Stellungnahme, insbesonde- fung der Leistung beschränkt. Sie können bedeutet, dass die Krankenkassen eine
re des Medizinischen Dienstes der Kran- auch die Leistung als Naturalleistung in fiktive Genehmigung nicht nur für sol-
kenkassen (MDK) eingeholt wird, inner- Anspruch nehmen, wenn sie finanziell che Maßnahmen gelten lassen dürfen, die
halb von 5 Wochen nach Antragsein- nicht dazu in der Lage sind, die Kosten sie ohnehin bewilligt hätten (vgl. BSG,
gang zu entscheiden. Wenn die Kranken- dafür zu verauslagen (vgl. dazu auch BSG, a. a. O.).
kasse eine gutachterliche Stellungnahme Urteil vom 26.09.2017, Az. B1 KR 6/17 R).
für erforderlich hält, hat sie diese unver- Es macht also keinen Unterschied, ob der Bestätigung der
züglich, d. h. ohne schuldhaftes Zögern Antragsteller Ersatz für die Kosten ei- Genehmigungsfiktion
einzuholen und den Leistungsberechtig- ner selbst beschafften Leistung oder die
ten hierüber zu unterrichten. Der MDK Bewilligung der Kostenübernahme ei- In der letzten Zeit hatten gesetzliche
nimmt innerhalb von 3 Wochen gutach- ner noch nicht beschafften Leistung ver- Krankenkassen verstärkt damit begon-
Hier steht eine Anzeige.
KRechtliche Fragen in der Onkologie
nen, zwar die Entstehung der fiktiven Begrenzung auf erforderliche Leistungen Regelung des § 45 SGB X widerspräche,
Bewilligungsbescheide zu akzeptieren, bewirkt eine Beschränkung auf subjektiv für die Rücknahme einer nach § 13
zeitgleich aber die Rücknahme dieser für den Berechtigten erforderliche Leis- Abs. 3 a SGB V fingierten Genehmi-
Bescheide nach § 45 SGB X zu erklären. tungen, die nicht offensichtlich außer- gung nicht auf deren Voraussetzungen
Nach § 45 SGB X können begünstigende halb des Leistungskatalogs der GKV lie- abzustellen, sondern auf die Voraus-
Bescheide zurückgenommen werden, gen (vgl. BSG a. a. O.). Dieser Auslegung setzungen der mit dem ursprünglichen
wenn diese rechtswidrig sind. Die Kran- steht weder das Qualitätsgebot des § 2 Leistungsantrag begehrten. Dafür fehlt
kenkassen stellten sich nunmehr auf Abs. 1 Satz 3 SGB V noch das Wirtschaft- nach Auffassung der Bundesrichter ein
den Standpunkt, dass der fiktive Ge- lichkeitsgebot des § 12 Abs. 1 SGB V tragfähiger Grund. Auch mit dem Hin-
nehmigungsbescheid zwar rechtskräftig entgegen. Maßgeblich für den Fristbe- weis auf den Patientenschutz wird hier
entstanden sei, aber zurückgenommen ginn ist der Eingang des Antrags bei kein anderer Prüfungsmaßstab angelegt.
werden könne, da die beantragte Leis- der Krankenkasse. Hierbei ist es uner- Das gesamte Leistungsgeschehen der
tung medizinisch nicht erforderlich wäre heblich, ob die betroffene Krankenkasse GKV wird ärztlich gesteuert und ver-
und der fiktive Bescheid damit letztlich meint, der maßgebliche Sachverhalt sei anlasst (§ 15 Abs. 1 SGB V), jedenfalls
doch rechtswidrig sei. noch aufzuklären (vgl. BSG, a. a. O.). Die soweit nicht Hilfsmittel betroffen sind.
Diesbezüglich hat nun das BSG in Regelung des Fristbeginns mit Antrags- Die ärztlichen Behandler unterliegen
mehreren Entscheidungen vom eingang entspricht auch dem Zweck des erheblichen Sorgfalts-, Informations-
07.11.2017 die Rechte der Versicherten § 13 Abs. 3 a SGB V, die Bewilligungs- und bei Pflichtverletzungen Schadenser-
gestärkt und den rechtlichen Rahmen verfahren bei den Krankenkassen zu be- satzpflichten (§ 630 a Abs. 2, 630 c ff.
des § 13 Abs. 3 und 3 a SGB V noch- schleunigen (vgl. auch BSG, Urteil vom Bürgerliches Gesetzbuch), sei es aus
mals klargestellt. In den Entscheidungen 11.07.2017, B1 KR 26/16 R). dem krankenversicherungsrechtlichen
ging es um die Versorgung von gesetz- Leistungserbringungsverhältnis, aus Be-
lich krankenversicherten Patientinnen
mit einer Hautstraffungsoperation am »Fristbeginn
Maßgeblich für den
ist der Eingang des
handlungsvertrag oder aus Delikt. Auf
dieser Ebene erfolgt der Patientenschutz
Bauch (Abdominalplastik). Die Kläge- für alle Versicherten, die Leistungen
rinnen hatten befundgestützt Anträge an Antrags bei der Krankenkasse aus dem GKV-System heraus erhalten.
die Krankenkassen auf Erstattung dieser Die Krankenkassen können und dürfen
Leistungen gestellt. Letztlich hatten die Das Gericht bekräftigte also noch ein- in aller Regel die Leistungserbringung
Krankenkassen die Leistungen abgelehnt mal seine Rechtsprechung, dass bean- nicht präventiv kontrollieren. Dies gilt
und die fiktive Genehmigung der abge- tragte Leistungen, die nicht völlig abwe- nach Auffassung der Bundesrichter so-
lehnten Hautstraffungsoperationen ge- gig außerhalb des Leistungsumfangs der wohl für Kostenerstattungsfälle des § 13
mäß § 45 SGB X zurückgenommen. Das GKV liegen, nach Ablauf der im Gesetz Abs. 3 und 3 a SGB V als auch bei
BSG bestätigte nunmehr den Anspruch bestimmten Fristen als genehmigt gelten. unmittelbarer Inanspruchnahme zuge-
auf die Versorgung mit der begehrten Das Gesetz ordnet in § 13 Abs. 3a SGB V lassener Leistungserbringer zur Erfül-
Leistung kraft fingierter Genehmigung die Fiktion der Genehmigung an und lung des Naturalleistungsanspruchs des
und qualifizierte die Rücknahme durch nimmt damit bewusst in Kauf, dass die Versicherten. Die Richter stellten fest,
die Krankenkasse als rechtswidrig. Rechtsauffassung des Antragstellers nur dass ein Leistungserbringer bei einem
Zunächst einmal bekräftigte das BSG „zufällig“ rechtmäßig ist, mithin diese Naturalleistungsanspruch kraft Geneh-
ausdrücklich, dass eine beantragte Leis- Leistung auch dann als genehmigt gilt, migungsfiktion auch nicht ein von ihm
tung als genehmigt gilt, wenn die Kran- wenn der Antragsteller auf diese ohne nicht für tragbar gehaltenes Haftungsri-
kenkasse die Fristen des § 13 Abs. 3 a die Genehmigungsfiktion keinen mate- siko eingeht (vgl. § 630 h Bürgerliches
SGB V versäumt. Der Anspruch des Ver- riell rechtlichen Anspruch hat (vgl. BSG, Gesetzbuch).
sicherten entsteht dann kraft fingierter a. a. O.). Wären nur die auf sonstige ma-
Genehmigung des Antrags. Dem An- teriell rechtlich bestehenden Leistungs- Fazit
tragsteller erwächst hieraus (auch) ein ansprüche außerhalb von § 13 Abs. 3
Naturalleistungsanspruch als eigenstän- SGB V gerichteten Anträge fiktionsfä- Aus den neueren Entscheidungen des
dig durchsetzbarer Anspruch. Der An- hig, wäre die Regelung des § 13 Abs. 3 a BSG vom 07.11.2017 geht eine deutli-
trag muss auch hinreichend bestimmt SGB V obsolet (BSG, a. a. O., auch Urteil che Stärkung der Interessen der Patienten
sein – dafür genügt es, dass das Behand- vom 11.07.2017, Az. B1 KR 26/16 R). hervor. Sofern also die Voraussetzungen
lungsziel klar ist (vgl. BSG, Urteil vom Vor diesem Hintergrund sah das des § 13 Abs. 3 und 3 a SGB V erfüllt sind
07.11.2017, Az. B1 KR 15/17 R). In dem Gericht die Rücknahme der fiktiven – hinreichend bestimmter Antrag, sub-
vom BSG zu entscheidenden Fall betraf Genehmigung nach § 45 SGB X als jektiv erforderliche Leistung, die nicht of-
der Antrag der Klägerin außerdem noch rechtswidrig an, da die Rücknahmevor- fensichtlich außerhalb des Leistungsum-
eine Leistung, die sie für erforderlich hal- aussetzungen nicht erfüllt waren, weil fangs der GKV liegt, Versäumnis der Fris-
ten durfte und die nicht offensichtlich au- die (fingierte) Genehmigung rechtmä- ten durch die Krankenkasse ohne Mittei-
ßerhalb des Leistungskatalogs liegt. Die ßig war. Das Gericht befand, dass es der lung eines hinreichendes Grundes – hat
160 FORUM 3 · 2018Fachnachrichten
der Versicherte einen Anspruch auf die
Früher gegensteuern bei unwirksamen Therapien
begehrte Leistung kraft fingierter Geneh- Im Verbundprojekt „PANTHER“ arbeiten Wissenschaftler daran, CT-Bilder effekti-
migung. Sollte der Patient dann einen Na- ver als heute für die Verlaufskontrolle von Tumorbehandlungen einzusetzen.
turalleistungsanspruch geltend machen,
Heute überprüfen Mediziner den Verlauf ei- der Tumoren bzw. Organe in den Aufnahmen
d. h. der Vertragsarzt rezeptiert die Leis-
tung auf z. B. Kassenrezept, geht auch die- ner Tumortherapie, indem sie den Allgemein- klar zu erkennen und quantitativ zu vermes-
zustand ihrer Patienten beobachten, Labor- sen. Im späteren Projektverlauf soll diese
ser kein größeres Haftungsrisiko ein. Die
werte aus Blutuntersuchungen analysieren Segmentierung automatisch durch einen
Rücknahme einer solchen fingierten Ge-
nehmigung ist den Krankenkassen nicht und in regelmäßigen Abständen CT-Aufnah- Algorithmus erfolgen.
men der betroffenen Organe machen. Bislang
ohne Weiteres möglich, da es gerade nicht
darauf ankommt, ob der Versicherte tat- orientieren sich die Ärzte auf diesen Bildern Ferner stellten Onkologen aus der Mün-
an der Größenentwicklung des Tumors: Ist er chener Klinik umfangreiches Datenmaterial
sächlich einen Leistungsanspruch gehabt
in Folge einer Strahlenbehandlung oder einer darüber zur Verfügung, wie die Patienten auf
hätte, sondern lediglich, ob die Voraus-
setzungen des § 13 Abs. 3 a SGB V erfüllt Chemotherapie geschrumpft? Oder wächst eine Therapie angesprochen haben und wie
er womöglich weiter, sodass ein Therapie- sich ihre Blutwerte im Laufe der Behandlung
waren.
wechsel sinnvoll erscheint, zum Beispiel die entwickelten. Diese Daten wollen die Exper-
Die Fristen des § 13 Abs. 3 a SGB V
sind damit von umso größerer Wichtig- Wahl eines anderen Medikaments? ten nun mit bestimmten Merkmalen in den
CT-Bildern abgleichen, etwa wie sich Form
keit und für die Patienten ein scharfes
Schwert im Hinblick auf gesondert be- Hier setzt das Verbundprojekt PANTHER an. und Textur eines Tumors im Laufe einer The-
Bislang ist die Größenentwicklung des Tu- rapie verändern. Umfangreiche statistische
antragte Leistungen.
mors das wichtigste Kriterium bei der Beur- Analysen sollen verraten, ob und an wel-
teilung der CT-Bilder, doch in den Aufnahmen chen Stellen es verlässliche Zusammenhänge
Korrespondenzadresse
stecken noch viel mehr Informationen, die zwischen Bild- und Therapiedaten gibt. Im
B. Schulte-Bosse aber bislang kaum genutzt werden. So zei- Idealfall läst sich anhand der CT-Bilder früher
Sträter Rechtsanwälte gen die Bilder zusätzlich zum Größenverlauf, als bislang abschätzen, ob die eingeschlage-
Kronprinzenstr. 20, 53173 Bonn, Deutschland
ob und wie sich die Form eines Geschwürs ne Therapie Erfolg hat oder nicht.
schulte-bosse@straeterlawyers.de
im Laufe der Zeit verändert. Außerdem kön-
nen sie Details über die Beschaffenheit des Zum Projektende im Herbst 2019 sollte klar
Interessenkonflikt. B. Schulte-Bosse gibt an, dass
kein Interessenkonflikt besteht. Tumors liefern: Besteht er aus verschiede- sein, welchen Nutzen dieser Ansatz für die
nen Gewebearten, und verändert sich seine Medizin bringen kann. Der nächste Schritt
Zusammensetzung im Laufe der Therapie? wäre dann die Entwicklung eines computer-
basierten Expertensystems, das die Ärzte bei
Mit bloßem Auge sind viele dieser Zusatz- der Suche nach der besten Therapie unter-
informationen nicht zu sehen. Um diese stützt.
Merkmale erkennen und vor allem quan-
tifizieren zu können, wird eine Computer-
unterstützung benötigt und genau das ist Quelle: Fraunhofer MEVIS, Bremen
das Ziel von PANTHER. Das Verbundprojekt www.mevis.fraunhofer.de
„Patientenorientierte onkologische Thera-
pieunterstützung“ wird seit Oktober 2016
vom Bundesministerium für Bildung und
Forschung gefördert und umfasst ein Pro-
jektvolumen von knapp 2,8 Millionen Euro.
Neben Fraunhofer MEVIS sind das Klinikum
der Universität München, MeVis BreastCare
GmbH & Co.KG sowie als Projektkoordinator
Siemens Healthcare GmbH beteiligt.
In einem ersten Schritt stellten Radiologen
der Uniklinik München große Mengen an CT-
Bilddaten von Darmkrebs- und Lymphom-
Patienten zusammen. In diesen Daten ha-
ben die Kliniker die relevanten Strukturen
mit Hilfe eines Webtools segmentiert, also
eingegrenzt. Dadurch sind Größe und Form
FORUM 3 · 2018 161Meinung
FORUM 2018 · 33:162–164 Christoph A. Ritter1 für die Arbeitsgemeinschaft Onkologische Pharmazie (OPH) ·
https://doi.org/10.1007/s12312-018-0433-0 André-Michael Beer2 für die Arbeitsgemeinschaft Prävention und Integrative
Online publiziert: 9. Mai 2018 Onkologie (PRiO)
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von 1
Springer Nature 2018 Institut für Pharmazie – Klinische Pharmazie, Ernst-Moritz-Arndt Universität Greifswald, Greifswald,
Deutschland
2
Klinik Blankenstein, Lehrbereich Naturheilkunde, Ruhr-Universität Bochum, Hattingen, Deutschland
Unkontrollierte komplementäre
Medizin verzerrt Studien-
ergebnisse – Pro und Kontra
Oxford-Debatte
Im Rahmen des Deutschen Krebskon- wissenschaftlichen Medizin ausgeschlos- Krebserkrankungen die Patienten später
gresses 2018 wurde die These, dass sen sind und in der universitären Lehre mit weiteren Arzneimitteln behandelt
unkontrollierte komplementäre Medi- und Forschung spärlich repräsentiert werden, was die Beurteilung des Effekts
zin Studienergebnisse verzerrt, in Form sind. Darüber hinaus bleibt die wissen- des zunächst eingesetzten Arzneistoffs
einer Oxford-Debatte kontrovers disku- schaftliche Grundlage solcher Verfahren auf das Gesamtüberleben erschwert.
tiert. Hier sollen die jeweiligen Pro- und unsicher und ist Gegenstand von Speku- Deshalb werden zunehmend andere
Kontra-Argumente dargestellt und ein lationen anstelle von gesichertem Wis- Endpunkte wie progressionsfreies Über-
gemeinsames Fazit gezogen werden. sen (http://www.cam-europe.eu/cam- leben (PFS), krankheitsfreies Überleben
definition.php). Davon abzugrenzen (DFS), Ansprechrate (RR), klinischer
Einordnung der These sind die klassischen Naturheilverfahren, Nutzen, Toxizität oder vom Patienten
die zunehmend in der Onkologie ein- berichteter Nutzen, hier insbesondere
Die These „Unkontrollierte komplemen- gesetzt werden. Diese haben mit den die Lebensqualität, berücksichtigt. Inter-
täre Medizin verzerrt Studienergebnis- komplementärmedizinischen Definitio- national standardisierte Anforderungen
se“ ist vieldeutig und kann unterschied- nen nur sehr wenig gemeinsam, da sie seitens der Zulassungsbehörden liegen
lich ausgelegt werden. Daher muss zu- in der Promotionsordnung und in der noch nicht vor. Die European Medicines
nächst definiert werden, welcher Sach- ärztlichen Fort- und Weiterbildungen Agency (EMA) unterstützt das Konzept
verhalt hier zur Diskussion steht. verankert sind, sie seit jeher Bestand- und hat kürzlich Empfehlungen zur
Der Begriff der „Komplementärme- teil der konventionellen Medizin sind Nutzung und Messung von „patient-
dizin“ wird sehr unterschiedlich verwen- und sie in weiten Bereich evidenzbasiert reported outcomes“ herausgegeben [1].
det. Die Europäische Kommission und eingesetzt werden. Da diese Verfahren Schließlich wird festgestellt, dass un-
die Initiative für komplementär- und trotzdem landläufig unter dem Begriff ter dem Begriff der „unkontrollierten“
alternativmedizinische Methoden der der Komplementärmedizin rangieren, komplementären Medizin die dem be-
Europäischen Union ordnet die Kom- sollen sie hier in die Diskussion mit treuenden Arzt nicht bekannte Anwen-
plementärmedizin dem sehr heterogenen eingeschlossen werden. dung der Komplementärmedizin durch
Sektor der unkonventionellen Medizin Der Begriff des „Studienergebnisses“ seinen Patienten zu verstehen ist.
zu. Dieser beinhaltet als gemeinsame muss ebenfalls genauer definiert werden.
Merkmale, dass entsprechende Verfah- Es ist davon auszugehen, dass hier von Pro-Argumente
ren aus der konventionellen, etablierten Studienergebnissen gesprochen wird,
die der Bewertung des Nutzens einer In etlichen Studien wurde der Einfluss
Z onkologischen Therapie dienen. Der- komplementärmedizinischer Verfah-
Autor
zeit steht in der Nutzenbewertung das ren auf die onkologische Therapie von
Prof. Dr. rer. nat. C. A. Ritter Gesamtüberleben (overall survival, OS) Tumorpatienten untersucht. Hier sei
Ernst-Moritz-Arndt als Endpunkt im Vordergrund. Seine exemplarisch eine Untersuchung der
Universität Greifswald,
Greifswald Analyse erfordert jedoch lange Nachbe- Wirksamkeit eines komplementärme-
obachtungszeiten. Hinzu kommt, dass dizinischen Konzeptes bei Patienten
insbesondere bei der Untersuchung von während der adjuvanten Radio-Chemo-
Substanzen in der Erstlinientherapie von therapie in der ambulanten Nachsorge
162 FORUM 3 · 2018onkologischer Patienten genannt [2]. heit phytomedizinischer Verfahren ist Anwendung komplementärer Medizin
Die Ergebnisse zeigen deutlich, dass das Wechselwirkungsrisiko mit der on- in klinischen Studien steigert die externe
sich durch den Einsatz des komple- kologischen Therapie. Dieses ist je nach Validität der Studienergebnisse.
mentärmedizinischen Konzeptes bei Pflanzenpräparat unterschiedlich stark Daher ist es dringend notwendig die
onkologischen Patienten während einer ausgeprägt, für ausgewählte pflanzliche Anwendung komplementärer Verfahren
laufenden Behandlung, soziale und kog- Präparate wie Johanniskraut ist dieses durch Patienten zu identifizieren und zu
nitive Funktionen sowie Schmerzen und Risiko aber relevant [13]. Andererseits dokumentieren. Dies gilt für die Durch-
Depressionen verbessern ließen. Damit gibt es inzwischen zahlreiche Untersu- führung von klinischen Studien und für
konnte die Machbarkeit und die Effekti- chungen, die zeigen, dass die Anwendung die tägliche therapeutische Praxis und
vität der zusätzlichen Maßnahmen in der komplementärmedizinischer Verfahren fordert Ärzte, Apotheker, Pflegende und
ambulanten Betreuung gezeigt werden. das Nebenwirkungsprofil der onkologi- alle an der onkologischen Therapie von
Es ist längst bekannt, dass Patienten, schen Therapie und die Lebensqualität Tumorpatienten beteiligten Berufsgrup-
die eine regelmäßige Bewegungsthera- der Patienten günstig beeinflussen kann. pen gleichermaßen.
pie betreiben, Chemotherapien besser Hier stellt sich allerdings die Frage,
vertragen und bessere Resultate dadurch inwieweit diese Effekte als Verzerrungen Korrespondenzadresse
erbracht werden können [3]. Durch die im Rahmen von randomisierten Studi-
Prof. Dr. rer. nat. C. A. Ritter
Hinzunahme von komplementärmedizi- en zum Tragen kommen. Die Randomi- Institut für Pharmazie – Klinische Pharmazie,
nischen naturheilkundlichen Konzepten sierung der Patienten auf unterschied- Ernst-Moritz-Arndt Universität Greifswald
kann auch eine Chemotherapie zuver- liche Behandlungsgruppen führt zu ei- Friedrich-Ludwig-Jahn-Str. 17, 17489 Greifs-
lässiger durchgeführt werden [4]. Dies ner gleichmäßigen Verteilung aller Merk- wald, Deutschland
zeigt, dass unkontrollierte Komplemen- male, darunter fällt auch die unkontrol- ritter@uni-greifswald.de
tärmedizin, Naturheilverfahren, erhöhte lierte Anwendung komplementärmedi-
Zuwendung, die sprechende Medizin zinischer Verfahren. Eine Verzerrung der
oder Placeboeffekte durchaus Studien- Studienergebnisse im eigentlichen Sinne Einhaltung ethischer Richtlinien
ergebnisse beeinflussen können. sollte dadurch idealerweise ausgeschlos-
sen sein. Interessenkonflikt. C.A. Ritter und A.-M. Beer geben
Kontra-Argumente Die Wirkung der unkontrollierten an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Komplementärmedizin kann sich aber
Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren
Eine Studie, die den Einfluss unkon- auf die Variabilität der Effektgröße der durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.
trollierter komplementärer Medizin Studie und damit die interne Validität
auf das Therapieergebnis einer onko- auswirken. Dies müsste bei der Studien-
logischen Therapie randomisiert und planung durch Anpassung der Anzahl Literatur
kontrolliert untersucht, existiert nicht. der Studienteilnehmer berücksichtigt
Eine Verzerrung der Studienergebnisse werden. 1. European Medicines Agency Guideline on the
evaluation of anticancer medicinal products in
im positiven Sinne wäre zu erwarten, man, Appendix 2: The use of patient-reported
wenn das unkontrolliert angewandte Fazit outcome (PRO) measures in oncology studies.
komplementärmedizinische Verfahren EMA/CHMP/292464/2014, 1. April 2016
2. Domnick M, Domnick M, Wiebelitz KR, Beer
eine eigene günstige Wirkung auf das Unter Gesichtspunkten der Evidenz AM (2017) Evaluation of the effectiveness of
Tumorwachstum ausüben kann. An- kann die Frage, ob unkontrollierte kom- a multimodal complementary medicine program
derseits wäre mit einer Verzerrung im plementäre Medizin Studienergebnisse for improving the quality of life of cancer
patients during adjuvant radiotherapy and/or
negativen Sinne zu rechnen, wenn das verzerren, nicht beantwortet werden, chemotherapy or outpatient aftercare. Oncology
komplementäre Verfahren selbst Neben- da zu dieser Hypothese keine entspre- 93(2):83–91
wirkungen verursachen würde. Diese chende Studie durchgeführt wurde. Es 3. Thill M, Liedtke C, Solomayer E-F, Müller V,
Janni W, Schmidt M, AGO Breast Committee
Aspekte sind für die Anwendung von ist unbestritten, dass bestimmte kom- (2017) AGO recommendations for the diagnosis
Präparaten der Phytomedizin relativ gut plementärmedizinische Verfahren eine and treatment of patients with advanced and
untersucht. Große, systematische Über- günstige Wirkung auf die onkologische metastatic breast cancer: update 2017. Breast Care
(Basel) 12:184–191
sichtsarbeiten der letzten Jahre konnten Therapie von Tumorpatienten ausüben 4. Shalom-Sharabi I, Lavie O, Samuels N, Keinan-Bo-
für Verfahren der Phytomedizin wie können. Genauso unbestritten ist, dass ker L, Lev E, Ben-Arye E (2017) Can complementary
Therapien mit Mistel [5–7], Grünem bestimmte komplementärmedizinische medicine increase adherence to chemotherapy
dosing protocol? A controlled study in an inte-
Tee [8], Knoblauch [9] und Soja und Verfahren dem Patienten schaden kön- grative oncology setting. J Cancer Res Clin Oncol
Isoflavonen [10] oder Verfahren der Tra- nen. Dies sollte aber nicht dazu führen, 143(12):2535–2543
ditionellen Chinesischen Medizin [11, die unkontrollierte Anwendung kom- 5. ErnstE,SchmidtK,Steuer-VogtMK(2003)Mistletoe
for cancer? A systematic review of randomised
12] eine therapeutische Wirksamkeit plementärmedizinischer Verfahren aus clinical trials. Int J Cancer 107(2):262–267
nicht zeigen. Das Nebenwirkungsrisiko klinischen Studien auszuschließen, da 6. Horneber MA, Bueschel G, Huber R, Linde K,
wird in diesen Arbeiten insgesamt als dies inzwischen dem täglichen Praxis- Rostock M (2008) Mistletoe therapy in oncology.
eher gering eingestuft. Eine Besonder- alltag entspricht. Die unkontrollierte
FORUM 3 · 2018 163Sie können auch lesen