Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Latanoprost Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer beachten? 3. Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Latanoprost Pfizer und wofür geburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wird es angewendet? wurde Latanoprost Pfizer nicht untersucht. Latanoprost Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arznei- Latanoprost Pfizer darf nicht angewendet werden, mitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Es – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latano- wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit prost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonsti- aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Latanoprost Pfizer wird zur Behandlung von Erkrankun- gen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Star) und okuläre Hypertension bei Erwachsenen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von behandelt, oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Latanoprost erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicher- anwenden oder Ihrem Kind geben, wenn Sie glauben, weise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind Weiterhin wird Latanoprost Pfizer zur Behandlung von zutrifft: erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern – wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star), – wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenent- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von zündungen oder verschwommenes Sehen), Latanoprost Pfizer beachten? – wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden, – wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden Latanoprost Pfizer kann von erwachsenen Männern und oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist, Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab – wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Früh- den Anweisungen für Kontaktlinsenträger im Abschnitt Stand: März 2021 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 3 folgen, können Sie Latanoprost Pfizer jedoch trotz- cherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen dem anwenden. Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen. – wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde. 3. Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwen- den? Anwendung von Latanoprost Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln Wenden Sie Latanoprost Pfizer immer genau nach Bei Anwendung von Latanoprost Pfizer kann es zu Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr Kind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden oder kürzlich Die empfohlene Dosierung für Erwachsene (auch für eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich ältere Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst Augentropfen) handelt. Sprechen Sie insbesondere mit am Abend erfolgen. Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Wenden Sie Latanoprost Pfizer nicht häufiger als einmal Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglan- täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer din-Derivate einnehmen. Anwendung verringern kann. Wenden Sie Latanoprost Pfizer stets wie von Ihrem Arzt Schwangerschaft und Stillzeit oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, Sie dürfen Latanoprost Pfizer nicht anwenden, wenn Sie bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können. schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen Träger von Kontaktlinsen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beab- Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen/ trägt, sollten sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der diese vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer entfernt Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Anwendungshinweise Wenn Sie Latanoprost Pfizer anwenden, kann es bei 1. Waschen Sie Ihre Hände, und setzen oder stellen Sie Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der sich bequem hin. Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und 2. Schrauben Sie die äußere Schutzkappe von der benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Flasche ab (diese Kappe kann weggeworfen werden). Sicht wieder klar ist. Latanoprost Pfizer enthält Benzalkoniumchlorid und Phosphatpuffer Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg/ml Benzalkoniumchlo- rid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge 3. Schrauben Sie die Innenkappe der Flasche auf. Die hervorrufen, insbesondere, wenn Sie Innenkappe bitte aufbewahren. trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt. Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg/ml Phosphate, das entspricht 0,2 mg/Tropfen. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanrei- Stand: März 2021 2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 4. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere 4. Welche Nebenwirkungen sind Augenlid des erkrankten Auges nach unten. möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- ten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost Pfizer bekannt: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): – Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre 5. Bringen Sie die Öffnung des Tropfbehältnisses nahe an Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige das Auge, ohne es zu berühren. Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder 6. Drücken Sie das Tropfbehältnis vorsichtig zusammen, grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, sodass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie Ihr dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Augenlid wieder los. Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune 7. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe kön- inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das nen sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise Auge dabei geschlossen. treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmona- 8. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den ten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und Vorgang an Ihrem anderen Auge. auffälliger, wenn Sie Latanoprost Pfizer nur an einem 9. Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe Innenkappe. scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latanoprost Pfizer beendet Wenn Sie Latanoprost Pfizer zusammen mit anderen wird, verändert sich die Augenfarbe nicht weiter. Augentropfen anwenden – Rötung des Auges Lassen Sie zwischen der Anwendung von Latanoprost – Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes Pfizer und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines vergehen. Fremdkörpers im Auge). Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Pfizer schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder die Sie angewendet haben, als Sie sollten in Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzuset- Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann es zen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer zu leichten Reizungen im Auge kommen. Ihre Augen Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizini- können dann tränen und sich röten, was jedoch bald schen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie überprüft werden, um sicherzustellen, dass Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat. weiterhin eine für Ihre Erkrankung angemessene Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost Pfizer versehentlich Behandlung erhalten. verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie – Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaum- möglich an Ihren Arzt. haare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behan- Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer delten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei vergessen haben können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahl- Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum reicher werden. normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder – Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Apotheker um Rat. Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photo- Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer phobie), Bindehautentzündung (Konjunktivitis) abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer abbre- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten chen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder betreffen): dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen. – geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzün- Stand: März 2021 3
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung dung (Uveitis), Schwellung der Netzhaut (Makula- 5. Wie ist Latanoprost Pfizer aufzube- ödem) wahren? – Hautausschlag – Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris), Wahr- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- nehmung des Herzschlags (Palpitationen) lich auf. – Asthma, Atemnot (Dyspnoe) Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett – Brustschmerzen und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. – Kopfschmerzen, Benommenheit bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. – Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Das ungeöffnete Tropfbehältnis muss im Kühlschrank (2 – Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine °C bis 8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden. Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenober- Nach dem ersten Öffnen ist es nicht mehr nötig, das fläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbi- Tropfbehältnis im Kühlschrank aufzubewahren. Es sollte tale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder jedoch nicht über 25 °C gelagert und innerhalb von 4 es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Latanoprost bilden, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Pfizer nicht benutzen, ist das Tropfbehältnis immer in der Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augen- Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu region (Iriszyste) schützen. – Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Lidhaut Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, – Verstärkung von bestehendem Asthma wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum – starkes Jucken der Haut Schutz der Umwelt bei. – Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten 6. Inhalt der Packung und weitere betreffen): Informationen – Verschlimmerung von Angina pectoris-Beschwerden bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tieflie- Was Latanoprost Pfizer enthält gend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsul- Der Wirkstoff ist Latanoprost. kus) 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 2,5 ml Augentropfen (Inhalt eines Tropfbehältnisses) Die Nebenwirkungen, die im Vergleich zu Erwachsenen enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost. bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende, 1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. juckende Nase und Fieber. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit Natriumchlorid (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1 ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit H2O (E 339i), Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut (E 339ii), Wasser für Injektionszwecke durch die Bildung von Kalziumphosphat. Wie Latanoprost Pfizer aussieht und Inhalt der Meldung von Nebenwirkungen Packung Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Latanoprost Pfizer Augentropfen ist eine klare, farblose an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- Flüssigkeit. personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Latanoprost Pfizer ist in Packungsgrößen zu 1 , 3 oder 6 dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Tropfbehältnissen erhältlich. Es werden möglicherweise Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Jedes Tropfbehältnis enthält 2,5 ml Latanoprost Pfizer lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Augentropfen. Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Pharmazeutischer Unternehmer Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur PFIZER OFG Germany GmbH Verfügung gestellt werden. Linkstr. 10 10785 Berlin Tel.: 0800 5500634 Fax: 0800 5500635 Stand: März 2021 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Hersteller Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Dänemark, Finnland, Frankreich, Niederlande, Öster- reich: Latanoprost Pfizer Belgien, Griechenland, Luxemburg, Portugal: Latano- prost Upjohn Deutschland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Vereinigtes Königreich: Latanoprost Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021. Notieren Sie hier das Datum des ersten Öffnens des Tropfbehältnisses: 1. Tropfbehältnis: ________________ 2. Tropfbehältnis: ________________ 3. Tropfbehältnis: ________________ 4. Tropfbehältnis: ________________ 5. Tropfbehältnis: ________________ 6. Tropfbehältnis: ________________ palde-1v18lppz-at-0 PatientenInfo-Service / Stand: März 2021 5
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