Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung - Pfizer.de

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml
Augentropfen, Lösung

 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
 beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren
   Apotheker.
 – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
   kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren
   Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
   Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Latanoprost Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer beachten?
3. Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Latanoprost Pfizer aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Latanoprost Pfizer und wofür                     geburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen)
   wird es angewendet?                                     wurde Latanoprost Pfizer nicht untersucht.

Latanoprost Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arznei-       Latanoprost Pfizer darf nicht angewendet werden,
mitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Es      – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latano-
wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit       prost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonsti-
aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.                     gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latanoprost Pfizer wird zur Behandlung von Erkrankun-
gen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner          Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Star) und okuläre Hypertension bei Erwachsenen             Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind
bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von         behandelt, oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Latanoprost
erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicher-         anwenden oder Ihrem Kind geben, wenn Sie glauben,
weise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.                dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind
Weiterhin wird Latanoprost Pfizer zur Behandlung von        zutrifft:
erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern           – wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation
und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.                 bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde
                                                              (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star),
                                                           – wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z.
                                                              B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenent-
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von                      zündungen oder verschwommenes Sehen),
   Latanoprost Pfizer beachten?                             – wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden,
                                                           – wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden
Latanoprost Pfizer kann von erwachsenen Männern und            oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist,
Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab      – wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie
der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Früh-          den Anweisungen für Kontaktlinsenträger im Abschnitt

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Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

  3 folgen, können Sie Latanoprost Pfizer jedoch trotz-           cherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen
  dem anwenden.                                                  Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
– wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer
  viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt
  waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV)
  verursacht wurde.                                              3. Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwen-
                                                                    den?
Anwendung von Latanoprost Pfizer zusammen mit
anderen Arzneimitteln                                            Wenden Sie Latanoprost Pfizer immer genau nach
Bei Anwendung von Latanoprost Pfizer kann es zu                   Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr Kind
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen.               behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind         Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach,
behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind          wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden oder kürzlich            Die empfohlene Dosierung für Erwachsene (auch für
eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich                 ältere Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder              jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst
Augentropfen) handelt. Sprechen Sie insbesondere mit             am Abend erfolgen.
Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie             Wenden Sie Latanoprost Pfizer nicht häufiger als einmal
Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglan-           täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer
din-Derivate einnehmen.                                          Anwendung verringern kann.
                                                                 Wenden Sie Latanoprost Pfizer stets wie von Ihrem Arzt
Schwangerschaft und Stillzeit                                    oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an,
Sie dürfen Latanoprost Pfizer nicht anwenden, wenn Sie            bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.
schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für
unbedingt nötig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen            Träger von Kontaktlinsen
oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beab-             Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen/ trägt, sollten
sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der               diese vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer entfernt
Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.                und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder
                                                                 eingesetzt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen                                                        Anwendungshinweise
Wenn Sie Latanoprost Pfizer anwenden, kann es bei                 1. Waschen Sie Ihre Hände, und setzen oder stellen Sie
Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der              sich bequem hin.
Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und            2. Schrauben Sie die äußere Schutzkappe von der
benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre            Flasche ab (diese Kappe kann weggeworfen werden).
Sicht wieder klar ist.

Latanoprost Pfizer enthält Benzalkoniumchlorid und
Phosphatpuffer
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg/ml Benzalkoniumchlo-
rid.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen
aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der
Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor
der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und
dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge                  3. Schrauben Sie die Innenkappe der Flasche auf. Die
hervorrufen, insbesondere, wenn Sie                              Innenkappe bitte aufbewahren.
trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut
(durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges)
haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der
Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches
Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg/ml Phosphate, das
entspricht 0,2 mg/Tropfen.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut
leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanrei-

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Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

4. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere         4. Welche Nebenwirkungen sind
Augenlid des erkrankten Auges nach unten.                       möglich?

                                                             Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
                                                             Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
                                                             ten müssen.
                                                             Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von
                                                             Latanoprost Pfizer bekannt:

                                                             Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
                                                             betreffen):
                                                             – Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in
                                                               der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre
5. Bringen Sie die Öffnung des Tropfbehältnisses nahe an        Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige
das Auge, ohne es zu berühren.                                 Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder
6. Drücken Sie das Tropfbehältnis vorsichtig zusammen,         grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher,
sodass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie Ihr         dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn
Augenlid wieder los.                                           Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune
7. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den          Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe kön-
inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das             nen sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise
Auge dabei geschlossen.                                        treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmona-
8. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den         ten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und
Vorgang an Ihrem anderen Auge.                                 auffälliger, wenn Sie Latanoprost Pfizer nur an einem
9. Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der          Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe
Innenkappe.                                                    scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein.
                                                               Wenn die Behandlung mit Latanoprost Pfizer beendet
Wenn Sie Latanoprost Pfizer zusammen mit anderen                wird, verändert sich die Augenfarbe nicht weiter.
Augentropfen anwenden                                        – Rötung des Auges
Lassen Sie zwischen der Anwendung von Latanoprost            – Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes
Pfizer und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten            oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines
vergehen.                                                      Fremdkörpers im Auge).
                                                               Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so
Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Pfizer              schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder die Sie
angewendet haben, als Sie sollten                              in Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzuset-
Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann es     zen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer
zu leichten Reizungen im Auge kommen. Ihre Augen               Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizini-
können dann tränen und sich röten, was jedoch bald             schen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell
vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie         überprüft werden, um sicherzustellen, dass Sie
Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.      weiterhin eine für Ihre Erkrankung angemessene
Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost Pfizer versehentlich      Behandlung erhalten.
verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie      – Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaum-
möglich an Ihren Arzt.                                         haare um das behandelte Auge herum können sich
                                                               zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behan-
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer                   delten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei
vergessen haben                                                können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahl-
Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum           reicher werden.
normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis
ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich       Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder   – Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche,
Apotheker um Rat.                                              Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis),
                                                               Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photo-
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer                   phobie), Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer abbre-          Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
chen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder     betreffen):
dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.                – geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-           oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis),
mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.           verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzün-

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

    dung (Uveitis), Schwellung der Netzhaut (Makula-         5. Wie ist Latanoprost Pfizer aufzube-
    ödem)                                                       wahren?
–   Hautausschlag
–   Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris), Wahr-          Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
    nehmung des Herzschlags (Palpitationen)                  lich auf.
–   Asthma, Atemnot (Dyspnoe)                                Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett
–   Brustschmerzen                                           und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw.
–   Kopfschmerzen, Benommenheit                              bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
–   Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen                         Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
                                                             angegebenen Monats.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):       Das ungeöffnete Tropfbehältnis muss im Kühlschrank (2
– Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine         °C bis 8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.
  Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenober-         Nach dem ersten Öffnen ist es nicht mehr nötig, das
  fläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbi-        Tropfbehältnis im Kühlschrank aufzubewahren. Es sollte
  tale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder         jedoch nicht über 25 °C gelagert und innerhalb von 4
  es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen          Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Latanoprost
  bilden, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit           Pfizer nicht benutzen, ist das Tropfbehältnis immer in der
  Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augen-      Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu
  region (Iriszyste)                                         schützen.
– Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der         Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie
  Lidhaut                                                    Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
– Verstärkung von bestehendem Asthma                         wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
– starkes Jucken der Haut                                    Schutz der Umwelt bei.
– Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch
  das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten            6. Inhalt der Packung und weitere
betreffen):                                                      Informationen
– Verschlimmerung von Angina pectoris-Beschwerden
  bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tieflie-       Was Latanoprost Pfizer enthält
  gend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsul-        Der Wirkstoff ist Latanoprost.
  kus)                                                       1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
                                                             2,5 ml Augentropfen (Inhalt eines Tropfbehältnisses)
Die Nebenwirkungen, die im Vergleich zu Erwachsenen          enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost.
bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende,           1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
juckende Nase und Fieber.                                    Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid,
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit           Natriumchlorid (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1
ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit         H2O (E 339i), Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei
phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut         (E 339ii), Wasser für Injektionszwecke
durch die Bildung von Kalziumphosphat.
                                                             Wie Latanoprost Pfizer aussieht und Inhalt der
Meldung von Nebenwirkungen                                   Packung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich            Latanoprost Pfizer Augentropfen ist eine klare, farblose
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-         Flüssigkeit.
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in    Latanoprost Pfizer ist in Packungsgrößen zu 1 , 3 oder 6
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können            Tropfbehältnissen erhältlich. Es werden möglicherweise
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für            nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi-         Jedes Tropfbehältnis enthält 2,5 ml Latanoprost Pfizer
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,            Augentropfen.
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Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur   PFIZER OFG Germany GmbH
Verfügung gestellt werden.                                   Linkstr. 10
                                                             10785 Berlin
                                                             Tel.: 0800 5500634
                                                             Fax: 0800 5500635

Stand: März 2021                                                                                                    4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
                          Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

                          Hersteller
                          Pfizer Manufacturing Belgium NV
                          Rijksweg 12
                          2870 Puurs
                          Belgien

                          Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
                          Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
                          folgenden Bezeichnungen zugelassen:
                          Dänemark, Finnland, Frankreich, Niederlande, Öster-
                          reich: Latanoprost Pfizer
                          Belgien, Griechenland, Luxemburg, Portugal: Latano-
                          prost Upjohn
                          Deutschland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml
                          Augentropfen, Lösung
                          Vereinigtes Königreich: Latanoprost

                          Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
                          März 2021.
                          Notieren Sie hier das Datum des ersten Öffnens des
                          Tropfbehältnisses:
                          1. Tropfbehältnis: ________________
                          2. Tropfbehältnis: ________________
                          3. Tropfbehältnis: ________________
                          4. Tropfbehältnis: ________________
                          5. Tropfbehältnis: ________________
                          6. Tropfbehältnis: ________________
                          palde-1v18lppz-at-0
PatientenInfo-Service /

                          Stand: März 2021                                          5
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