Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalatan® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Latanoprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Xalatan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalatan beachten?
3. Wie ist Xalatan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xalatan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Xalatan und wofür wird es an- Xalatan darf nicht angewendet werden,
gewendet? – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latano-
prost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti-
Xalatan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem
es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Augeninneren in das Blut erhöht. Sprechen Sie vor der Anwendung von Xalatan mit Ihrem
Xalatan wird zur Behandlung von Erkrankungen ange- Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem
wendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und Apotheker, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden
okuläre Hypertension bei Erwachsenen bekannt sind. Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:
Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem – wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation
Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde
Sehvermögen beeinträchtigen kann. (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star),
Weiterhin wird Xalatan zur Behandlung von erhöhtem – wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z.
Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säug- B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenent-
lingen aller Altersstufen angewendet. zündungen oder verschwommenes Sehen),
– wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden,
– wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden
oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist,
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von – wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie
Xalatan beachten? den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im
Abschnitt 3 folgen, können Sie Xalatan jedoch trotz-
Xalatan kann von erwachsenen Männern und Frauen dem anwenden.
(auch von älteren Personen) und von Kindern ab der – wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer
Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühge- viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt
burten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV)
Xalatan nicht untersucht. verursacht wurde.
Stand: Mai 2019 1Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Xalatan® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Anwendung von Xalatan zusammen mit anderen Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind Arzneimitteln behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich Bei Anwendung von Xalatan kann es zu Wechselwirkun- nicht ganz sicher sind. gen mit anderen Arzneimitteln kommen. Bitte informieren Die empfohlene Dosis für Erwachsene (auch für ältere Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in jedes Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am einnehmen/ anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/ Abend erfolgen. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht Wenden Sie Xalatan nicht häufiger als einmal täglich an, verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder Augentrop- weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung fen) handelt. Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt verringern kann. oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Prostaglan- Wenden Sie Xalatan stets wie von Ihrem Arzt oder wie von dine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er einnehmen. Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können. Schwangerschaft und Stillzeit Träger von Kontaktlinsen Sie dürfen Xalatan nicht anwenden, wenn Sie schwanger Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt vor der Anwendung von Xalatan entfernt und frühestens nötig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, werden. schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Anwendungshinweise Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Sie Xalatan anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist. Xalatan enthält Benzalkoniumchlorid und Phosphatpuffer 1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg/ml Benzalkoniumchlo- sich bequem hin. rid. 2. Schrauben Sie die äußere Schutzkappe von der Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen Flasche ab (diese Kappe kann weggeworfen werden). aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arznei- mittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt. 3. Schrauben Sie die Innenkappe der Flasche auf. Die Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg/ml Phosphate, das Innenkappe bitte aufbewahren. entspricht 0,2 mg/Tropfen. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanrei- cherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen. 3. Wie ist Xalatan anzuwenden? Wenden Sie Xalatan immer genau nach Absprache mit 4. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Ihrem Arzt oder dem Arzte, der Ihr Kind behandelt, an. Augenlid des erkrankten Auges nach unten. Stand: Mai 2019 2
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Xalatan® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
5. Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge, Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
ohne es zu berühren. betreffen):
6. Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, sodass – Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in
nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre
Augenlid wieder los. Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige
7. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder
inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher,
Auge dabei geschlossen. dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn
8. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune
Vorgang an Ihrem anderen Auge. Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe kön-
9. Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der nen sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise
Innenkappe. treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmona-
ten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und
Wenn Sie Xalatan zusammen mit anderen auffälliger, wenn Sie Xalatan nur an einem Auge
Augentropfen anwenden anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe
Lassen Sie zwischen der Anwendung von Xalatan und scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein.
anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen. Wenn die Behandlung mit Xalatan beendet wird,
verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.
Wenn Sie eine größere Menge von Xalatan ange- – Rötung des Auges
wendet haben, als Sie sollten – Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes
Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines
zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen Fremdkörpers im Auge).
können dann tränen und sich röten, was jedoch bald Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so
vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder Sie in
Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat. Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzusetzen,
Sollten Sie oder Ihr Kind Xalatan versehentlich sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer Woche) mit
verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fach-
möglich an Ihren Arzt. personal. Ihre Behandlung muss eventuell überprüft
werden, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine für
Wenn Sie die Anwendung von Xalatan vergessen Ihre Erkrankung angemessene Behandlung erhalten.
haben – Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaum-
Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum haare um das behandelte Auge herum können sich
normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behan-
ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich delten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei
über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahl-
Apotheker um Rat. reicher werden.
Wenn Sie die Anwendung von Xalatan abbrechen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Wenn Sie die Anwendung von Xalatan abbrechen wollen, – Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche,
sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis),
Ihr Kind behandelt, besprechen. Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photo-
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- phobie), Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):
– Geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzün-
4. Welche Nebenwirkungen sind dung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis),
möglich? verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzün-
dung (Uveitis), Schwellung der Netzhaut (Makula-
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel ödem)
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Hautausschlag
ten müssen. – Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris), Wahr-
Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von nehmung des Herzschlags (Palpitationen)
Xalatan bekannt: – Asthma, Atemnot (Dyspnoe)
– Brustschmerzen
– Kopfschmerzen, Benommenheit
– Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Stand: Mai 2019 3Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalatan® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Nach dem ersten Öffnen sollte die Flasche bei Raum-
– Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine temperatur (nicht über 25 °C) gelagert und innerhalb von 4
Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenober- Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Xalatan nicht
fläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbi- benutzen, ist die Tropfflasche immer in der Faltschachtel
tale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
bilden, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augen- Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
region (Iriszyste) verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
– Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der
Lidhaut
– Verstärkung von bestehendem Asthma
– Starkes Jucken der Haut 6. Inhalt der Packung und weitere
– Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch Informationen
das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde
Was Xalatan enthält
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Der Wirkstoff ist 50 Mikrogramm/ml Latanoprost.
betreffen): Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid,
– Verschlimmerung von Angina pectoris-Beschwerden Natriumchlorid (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1
bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit,, tieflie- H2O (E 339i), Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei
gend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsul- (E 339ii) gelöst in Wasser für Injektionszwecke.
kus)
Wie Xalatan aussieht und Inhalt der Packung
Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen Die Xalatan Augentropfen ist eine klare, farblose Flüs-
bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende, sigkeit.
juckende Nase und Fieber. Xalatan ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tropfbe-
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit hältnissen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle
ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut Jede Flasche enthält 2,5 ml Xalatan-Augentropfen.
durch die Bildung von Kalziumphosphat.
Pharmazeutischer Unternehmer
Meldung von Nebenwirkungen PFIZER PHARMA PFE GmbH
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Linkstr. 10
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- 10785 Berlin
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Tel.: 0800 8535555
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Fax: 0800 8545555
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Mitvertrieb
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, PFIZER OFG Germany GmbH
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- Linkstr. 10
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr 10785 Berlin
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Tel.: 0800 5500634
Verfügung gestellt werden.
Hersteller
Pfizer Manufacturing Belgium NV
5. Wie ist Xalatan aufzubewahren? Rijksweg 12
2870 Puurs
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Belgien
lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Falt- Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
schachtel und auf der Tropfflasche nach „Verwendbar bis“ Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr folgenden Bezeichnungen zugelassen:
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats. Xalatan: Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland,
Ungeöffnete Flaschen dürfen bei Raumtemperatur (nicht Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg,
über 25 °C) gelagert werden und müssen vor Licht
geschützt werden.
Stand: Mai 2019 4Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalatan® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Niederlande, Österreich, Portugal, Spanien, Vereinigtes
Königreich, Zypern
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Mai 2019.
Notieren Sie sich hier das Datum des ersten Öffnens der
Tropfflasche:
1. Tropfflasche: _______________________4. Tropffla-
sche: _______________________
2. Tropfflasche: _______________________5. Tropffla-
sche: _______________________
3. Tropfflasche: _______________________6. Tropffla-
sche: _______________________
palde-9v33xt-at-0
PatientenInfo-Service /
Stand: Mai 2019 5Sie können auch lesen
