Lyrica 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Pregabalin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lyrica und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyrica beachten?
3. Wie ist Lyrica einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lyrica aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lyrica und wofür wird es ange- reichend ist. Sie müssen Lyrica zusätzlich zu Ihrer
wendet? derzeitigen Behandlung einnehmen. Lyrica ist nicht dazu
gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte
Lyrica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei stets in Kombination mit anderen antiepileptischen
Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angst-
störungen eingesetzt wird. Bei generalisierten Angststörungen: Mit Lyrica werden
generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome
Bei peripheren und zentralen neuropathischen von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende,
Schmerzen: Mit Lyrica werden lang anhaltende schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände.
Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe,
Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Spannungszustände und Überreiztheit, leichte
Schmerzen können durch viele verschiedene Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen
Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung
Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome
heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit
scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, verbundenen Belastungen.
betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
können auch mit Stimmungsschwankungen,
Schlafstörungen oder Müdigkeit einhergehen und 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen Lyrica beachten?
sowie die Lebensqualität haben.
Lyrica darf nicht eingenommen werden,
Bei Epilepsie: Mit Lyrica wird eine bestimmte Form der – wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in
Epilepsie im Erwachsenenalter behandelt (partielle Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung – Arzneimittels sind.
epileptische Anfälle, die in einem speziellen Teil des
Gehirns beginnen). Ihr Arzt wird Ihnen Lyrica zur Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzu- Sie Lyrica einnehmen.
Stand: März 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen – Einige Patienten, die Lyrica einnahmen, haben über – Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogen- Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder missbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim mehr Arzneimittel als verschrieben ein. Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend – Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz Ihren Arzt aufsuchen. nach Beendigung der Einnahme von Lyrica. Wenn Sie – Lyrica wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum Ihren Arzt. häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen – Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Lyrica sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Spre- Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben. chen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwie- – Lyrica kann verschwommenes Sehen, einen Verlust gende medizinische Leiden hatten oder haben, des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen. verursachen, von denen viele vorübergehend sind. – Es gab Berichte über Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkran- Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt kungen oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion informieren. haben oder älter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt – Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung. mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atem- notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entspre- probleme oder eine flache Atmung haben. chend anzupassen. – Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können Kinder und Jugendliche bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arznei- angewendet werden. mittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen Einnahme von Lyrica zusammen mit anderen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein. Arzneimitteln – Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzin- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie suffizienz) bei einigen Patienten, die Lyrica einnahmen, andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arznei- hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf- mittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Arzneimittel anzuwenden. Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Lyrica und bestimmte andere Arzneimittel können sich Herzerkrankung haben oder hatten. gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei – Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche Lyrica über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie die Funktionen des zentralen Nervensystems dämpfen während der Einnahme von Lyrica bei sich eine (einschließlich Opioide), kann Lyrica diese Wirkungen Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie verstärken und zu Atemschwäche (respiratorischer darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Insuffizienz), Koma und Tod führen. Benommenheit, Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstär- kann. ken, wenn Lyrica zusammen mit Arzneimitteln einge- – Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepilep- nommen wird, die tika wie Lyrica behandelt wurden, hatten Gedanken – Oxycodon (ein Schmerzmittel), daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu – Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche – Alkohol Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. enthalten. – Wenn Lyrica zusammen mit Medikamenten genom- Lyrica kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale men wird, die eine Verstopfung verursachen können Kontrazeptiva) angewendet werden. (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Einnahme von Lyrica zusammen mit Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung Lyrica kann mit oder ohne Nahrung eingenommen bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses werden. Problem sind. Stand: März 2021 2
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Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Lyrica einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal
keinen Alkohol zu sich zu nehmen. am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Schwangerschaft und Stillzeit Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Lyrica darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lyrica zu stark
eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen oder zu schwach ist.
ausdrücklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Lyrica
können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode an- ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit
wenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Ihren Nieren.
Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. und/ oder eine andere Dosierung verordnet.
Nehmen Sie Lyrica so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt,
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von dass Sie aufhören sollen.
Maschinen
Lyrica kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkon- Anwendung
zentriertheit verursachen. Sie sollten so lange nicht Auto
fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere Hinweise zur Anwendung
möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie Lyrica ist zum Einnehmen.
wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst. 1. Öffnen Sie die Flasche: Drücken Sie die Verschluss-
kappe herunter und drehen Sie sie gegen den
Lyrica enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl- Uhrzeigersinn (Abbildung 1).
4-hydroxybenzoat 2. Nur bei der 1. Anwendung: Zur Applikationsspritze
Lyrica Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydro- für Zubereitungen zum Einnehmen gehört ein
xybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) und Propyl-4-hydroxyben- Flascheneinsatz zum Eindrücken. Dabei handelt es
zoat (Ph. Eur.) (E 216), die Überempfindlichkeitsreaktio- sich um ein Teil, das in den Flaschenhals eingesetzt
nen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können. wird, damit es einfacher ist, die Lösung mit der
Applikationsspritze zu entnehmen. Sollte der
Lyrica enthält Ethanol Flascheneinsatz zum Eindrücken nicht bereits
Lyrica Lösung zum Einnehmen enthält einen geringen eingesetzt sein, entnehmen Sie den Flascheneinsatz
Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Milliliter). und die 5-ml-Applikationsspritze aus der Plastikver-
packung. Stellen Sie die Flasche auf eine flache
Lyrica enthält Natrium Oberfläche und drücken Sie den Flascheneinsatz in
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium den Flaschenhals, wobei die flache Seite des
(23 mg) pro Tageshöchstdosis von 600 mg (30 ml), d. h. es Einsatzes nach oben zeigt (Abbildung 2).
ist nahezu „natriumfrei“. 3. Drücken Sie den Spritzenkolben bis zum Boden des
Spritzenzylinders (in Richtung Spitze), um über-
schüssige Luft zu entfernen. Stecken Sie die Spritze
3. Wie ist Lyrica einzunehmen? mit einer leichten Drehbewegung in den Flaschen-
einsatz (Abbildung 3).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach 4. Drehen Sie die Flasche mit eingesteckter Spritze um
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem und füllen Sie die Spritze mit der Flüssigkeit, indem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie den Spritzenkolben bis kurz hinter den Teilstrich
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie ziehen, der der vom Arzt verordneten Menge in
geeignet ist. Millilitern (ml) entspricht (Abbildung 4). Entfernen Sie
Luftblasen aus der Spritze, indem Sie den Kolben bis
Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, zum entsprechenden Teilstrich drücken.
Epilepsie oder generalisierte Angststörungen 5. Stellen Sie die Flasche wieder in eine aufrechte
– Nehmen Sie die Lösung nach den Anweisungen Ihres Position, während die Spritze noch im Flaschenein-
Arztes ein. satz bzw. in der Flasche steckt (Abbildung 5).
– Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis 6. Entfernen Sie die Spritze von der Flasche bzw. vom
üblicherweise zwischen 150 mg (7,5 ml) und 600 mg Flascheneinsatz (Abbildung 6).
(30 ml) pro Tag liegen. 7. Entleeren Sie den Inhalt der Spritze direkt in den
– Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Lyrica zweimal oder Mund, indem Sie den Spritzenkolben zum Boden des
dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Spritzenzylinders drücken (Abbildung 7).
Einnahme nehmen Sie Lyrica einmal am Morgen und Hinweis: Um die vollständige Dosis zu erhalten,
einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit müssen die Schritte 4 bis 7 unter Umständen bis zu
ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Lyrica dreimal wiederholt werden (Tabelle 1).
Stand: März 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
(Zum Beispiel erfordert eine 150-mg [7,5-ml]-Dosis 2
Entnahmen aus der Flasche, um die vollständige
Dosis zu erreichen. Unter Verwendung der Applika-
tionsspritze entnehmen Sie zuerst 5 ml und entleeren
den Inhalt direkt in den Mund. Dann füllen Sie die
Spritze erneut mit 2,5 ml und entleeren den restlichen
Inhalt in den Mund.)
8. Spülen Sie die Spritze, indem Sie Wasser in die
Spritze aufziehen und den Spritzenkolben zum
Boden des Spritzenzylinders drücken. Dies sollte
mindestens dreimal gemacht werden (Abbildung 8).
9. Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf die
Flasche, wobei der Flascheneinsatz im Flaschenhals
bleibt (Abbildung 9).
Abbildung 4 Abbildung 5 Abbildung 6
Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3
Stand: März 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wenn Sie die Einnahme von Lyrica vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Lyrica Lösung zum Einneh-
men regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie
die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn,
es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall
machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme
weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn
Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lyrica abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Lyrica nur auf Anweisung
Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss
dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der
Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Lyrica bestimmte
Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu
gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit,
Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome,
Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen,
Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können
häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Lyrica für
einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Abbildung 7 Abbildung 8 Abbildung 9 Apotheker.
Tabelle 1: Entnahme mit der Applikationsspritze zur
Bereitstellung der verordneten Dosis Lyrica
4. Welche Nebenwirkungen sind
Lyrica Gesamt- 1. Sprit- 2. Sprit- 3. Sprit-
Dosis volumen zenentnah- zenentnah- zenentnah-
möglich?
(mg) Lösung me (ml) me (ml) me (ml)
(ml) Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
25 1,25 1,25 nicht erfor- nicht erfor- Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
derlich derlich ten müssen.
50 2,5 2,5 nicht erfor- nicht erfor-
derlich derlich Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
75 3,75 3,75 nicht erfor- nicht erfor- betreffen
derlich derlich – Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
100 5 5 nicht erfor- nicht erfor-
derlich derlich Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
150 7,5 5 2,5 nicht erfor- – gesteigerter Appetit.
derlich – Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung
200 10 5 5 nicht erfor- des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
derlich
– nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit,
225 11,25 5 5 1,25
Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern,
300 15 5 5 5
Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Krib-
beln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaf-
Wenn Sie eine größere Menge von Lyrica eingenom- losigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl.
men haben, als Sie sollten – verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die – Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze.
Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. – Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen,
Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche Lyrica Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch.
Lösung zum Einnehmen mit. Wenn Sie eine größere – Erektionsstörungen.
Menge von Lyrica eingenommen haben, als Sie sollten, – Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremi-
können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos täten.
fühlen. Auch Krampfanfälle wurden gemeldet. – Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang.
– Gewichtszunahme.
Stand: März 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
– Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmer- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
zen, Schmerzen in den Extremitäten. – anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, verän-
– Halsschmerzen. derte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust
des Sehvermögens.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten – geweitete Pupillen, Schielen.
betreffen – kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene
– Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, Zunge.
hoher Blutzucker. – Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
– Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelo- – Schluckbeschwerden.
sigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stim- – langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
mungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Hallu- – Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
zinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teil- – vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum.
nahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, – Flüssigkeit in der Lunge.
geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstär- – Krampfanfälle.
kung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexual- – Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen
funktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Herzaktivität (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmus-
Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation. störungen.
– Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augen- – Muskelschäden.
bewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich – Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung,
Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, Brustvergrößerung bei Männern.
verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim – unterbrochene Regelblutung.
Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, – Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harn-
Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungs- verhalt.
abhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des – verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte – unangemessenes Verhalten.
Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein. – allergische Reaktionen (einschließlich Atembe-
– trockene Augen, angeschwollene Augen, Augen- schwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine
schmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch
Augenirritationen. Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und
– Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschla- Schmerzen).
grate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Verände- – Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils
rungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche der Augen).
(Herzinsuffizienz).
– Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl. Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
– Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase. betreffen
– vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte – Leberversagen.
Empfindlichkeit in der Mundregion. – Leberentzündung (Hepatitis).
– Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.
– Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge
Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmer- bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt,
zen, Nackenschmerzen. Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie
– Brustschmerzen. bitte sofort medizinischen Rat ein.
– Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können
Harninkontinenz. bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger
– Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust. auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung mög-
– Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte licherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen
Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin-Amino- oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen,
transferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der
verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöh- Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer
tes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium). Einnahme erhöht sein.
– Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juck- Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung
reiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtet:
Husten, Schnarchen. Atembeschwerden, flache Atmung.
– schmerzvolle Regelblutung.
– kalte Hände und Füße. Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
Stand: März 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lyrica® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle
das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem aan den IJssel, Niederlande
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Hersteller:
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Pfizer Innovative Supply Point International BVBA, Hoge
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
Deutschland wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Abt. Pharmakovigilanz Deutschland
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Pfizer OFG Germany GmbH
D-53175 Bonn Tel: +49 (0)800 5500634
Website: http://www.bfarm.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
März 2021.
5. Wie ist Lyrica aufzubewahren? Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
lich auf. palde-1v20ly-lg-0
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton bzw. Behältnis nach „verwendbar bis“ bzw.
„verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-
rungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Lyrica enthält
Der Wirkstoff ist Pregabalin. Jeder Milliliter enthält 20 mg
Pregabalin.
Die sonstigen Bestandteile sind Methyl-4-hydroxybenzo-
at (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
(E 216), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydro-
genphosphat (E 339), (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-
fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-D-galactopyra-
nosid) (Sucralose) (E 955), künstliches Erdbeeraroma
(enthält eine geringe Menge Ethanol [Alkohol]), gereinig-
tes Wasser.
Wie Lyrica aussieht und Inhalt der Packung
Lyrica 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare,
farblose Lösung in einer weißen Flasche, die 473 ml
Lösung zum Einnehmen enthält, in einem Umkarton. In
einer durchsichtigen Polyethylen-Verpackung enthält der
Umkarton weiterhin eine skalierte 5-ml-Applikations-
spritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einen
PatientenInfo-Service /
Flascheneinsatz zum Eindrücken.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Stand: März 2021 7Sie können auch lesen
