Kopf-Hals-Tumoren: Langzeitdaten bekräftigen PD-1-Inhibitor in der Erstlinie
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Industrieforum
Kopf-Hals-Tumoren: Langzeitdaten bekräftigen Erwartungsgemäß wies Pembrolizumab-
Monotherapie ein günstigeres Sicherheits-
PD-1-Inhibitor in der Erstlinie profil als das EXTREME-Regime auf (Neben-
wirkungen Grad 3–5: 17 vs. 69,3 %), während
— Die 4-Jahres-Daten der KEYNOTE- motherapie nach dem EXTREME-Schema die Pembrolizumab-Kombinationstherapie
048-Studie hätten erstmals gezeigt, dass (Cetuximab plus Carboplatin/Cisplatin plus im Hinblick auf Nebenwirkungen von Grad
auch beim Kopf-Hals-Tumor ein Langzeit- 5-FU) verglichen. 3–5 ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie
überleben bei einigen Patienten möglich Nach vier Jahren war die Überlebensrate EXTREME zeigte (71,7 vs. 69,3 %).
ist, erklärte Professor Andreas Dietz, Leipzig. unter Pembrolizumab mit 16,7 % signifikant Abschließend verwies Dietz auf das Update
Die primären Ergebnisse der KEYNOTE- höher als unter dem EXTREME-Regime mit der S3-Leitlinie Mundhöhlenkarzinom vom
048-Studie hatten bei Patienten mit 5,9 % (Hazard Ratio [HR] 0,71, p = 0,00080). März 2021, wonach bei Patienten mit metas
Platten epithelkarzinomen der Kopf-Hals- Die Patienten im Pembrolizumab-Studien- tasierenden oder nicht lokal therapierbaren
Region und PD-L1-Tumorexpression (Com- arm überlebten im Median 12,3 Monate, die rezidivierenden Kopf-Hals-Tumoren und
bined Positive Score, CPS ≥ 1) einen Überle- Patienten im EXTREME-Studienarm 10,4 PD-L1-exprimierenden Tumor- und Immun-
bensvorteil unter Pembrolizumab gegen- Monate. Auch in der Gruppe Pembroli- zellen (CPS ≥ 1) in der Erstlinie bevorzugt
über der Standardchemotherapie in der zumab plus Chemotherapie zeigten sich im Pembrolizumab als Monotherapie oder in
Erstlinie belegt [Burtness B et al. Lancet Vergleich zum EXTREME-Regime anhalten- Kombination mit Platin und 5-FU eingesetzt
2019; 394:1915-28]. In der dreiarmigen Stu- de Überlebensvorteile mit 4-Jahres-Überle- werden soll. Kirsten Westphal
die hatte man eine Pembrolizumab-Mono- bensraten von 21,8 % versus 4,1% (Überle-
therapie, Pembrolizumab plus Chemothe- bensdauer 13,6 vs. 10,6 Monate; HR 0,64, p Symposium: „Erstlinienbehandlung von Kopf-
Hals-Tumorpatienten: Überlebenserwartung
rapie (Carboplatin oder Cisplatin plus = 0,00001) [Greil R et al. Ann Oncol. neu definiert?“ 24. April 2021; Veranstalter: MSD
5-Fluorouracil [5-FU]) und die Standardche- 2020;31(suppl 4):S599–S628]. Sharp & Dohme
Neue Dreifachkombi gegen Halsschmerzen
Typ-2-Inflammation
— Anders als in der Saison 2020/21 würden tenreiz lindern. Ihre Wirksamkeit musste die durchbrechen
Atemwegsinfekte im kommenden Winter neue Kombination jetzt erstmals im direkten
wieder eine große Rolle spielen, warnte Vergleich mit einem etablierten Salzspray im — Schweres Asthma, atopische Der-
Prof. Ralph Mösges, Universitätsklinikum Rahmen einer randomisierten Studie bei 193 matitis oder chronische Rhinosinusitis
Köln, „weil wir die Masken nicht mehr tra- Patienten mit Halsschmerzen unter Beweis mit Nasenpolypen sind Erkrankungen,
gen.“ Dabei müssten die niedergelassenen stellen. Mösges fasste die Ergebnisse zusam- zwischen denen es auf den ersten
HNO-Ärzte dann unterscheiden zwischen men, die auch beim 16. Deutschen Allergie- Blick keine Verbindung gibt. Doch
Symptomen aufgrund einer Influenza oder kongress als Poster präsentiert wurden [All- tatsächlich kann in allen Fällen eine
gar COVID-19-Infektion und normalen Erkäl- ergo J Int. 2021;30:240-1]: Der durchschnittli- Typ-2-Inflammation zugrunde liegen.
tungskrankheiten. che Gesamt-Symptomscore sank in der Na- Um das Bewusstsein für diese Tatsa-
Speziell zur Beschwerdelinderung bei akuter turalis-Gruppe von 143,28 bei Studienbeginn che zu fördern, hat Sanofi Genzyme
Pharyngitis und trockenem Hustenreiz steht auf 22,80 am 7. Tag, wobei die Mehrheit der eine Aktionswoche „Typ-2-Isolation“
seit Oktober eine neue Dreifachkombination Patienten (71,8 %) bis zum 5. Tag eine Verrin- veranstaltet. Moderne Systemtherapi-
aus Eibisch, Honig und Ektoin unter dem gerung um 50 % erreichte. Die Ergebnisse en wie der monoklonale Antikörper
Namen Naturalis zur Verfügung. Das zykli- waren zwischen den einzelnen Tagen bis Tag Dupilumab (Dupixent®) setzen direkt
sche Aminosäurederivat Ektoin stabilisiert 7 statistisch signifikant. Die Verbesserung der an der gemeinsamen Wurzel, der Typ-
rein physikalisch Zellmembranen und einzelnen Symptome war in den meisten 2-Inflammation an: Mit dualer Rezep-
kommt wegen seiner entzündungshem- Fällen in den beiden Behandlungsgruppen torblockade werden die IL-4- und IL-
menden Eigenschaften vor allem in der ähnlich, in der Naturalis-Gruppe verbesserte 13-Signalwege inhibiert. In Studien
Dermatologie schon länger zum Einsatz. sich bei mehr Patienten die Rötung des Ra- bewirkte Dupilumab eine Reduktion
Durch die jetzt erstmals verfügbare Kombi- chens. Die Verträglichkeit wurde in beiden von Hautläsionen und Juckreiz bei
nation aus Ektoin, Eibischwurzel-Trockenex- Gruppen überwiegend als gut oder sehr gut atopischer Dermatitis, einen Rück-
trakt und Honig in einem Halsspray böten bewertet. Im Patientenurteil hatte die neue gang von Nasenpolypen und Ob
sich neue Ansätze, so Mösges, die Pharyngi- Dreifachkombi gegenüber der Salzlösung struktion bei chronischer Rhinosinusi-
tis durch eine Verbesserung der Barriere- knapp die Nase vorn. Markus Seidl tis sowie niedrigere Raten an schweren
funktion anzugehen. Die Rehydratisierung Exazerbationen bei Asthma.red
und die Abschirmung der peripheren Senso- Digitales Fachpressegespräch „Naturalis Mund-
rikrezeptoren sollen Halsbeschwerden, und Rachenspray“, 23. September 2021; Veran- Nach Informationen von Sanofi Genzyme
Schluckbeschwerden und den lokalen Hus- stalter: Sanofi-Aventis
60 HNO-NACHRICHTEN 2021; 51 (5)
Industrieforum
Neue HYLO®-Markenwelt
Die Zukunft der spezifischen
Ursapharm führt einen neuen Marken-
auftritt für sein HYLO®-Produktsortiment Immuntherapie
ein. Damit soll die Vielfalt an Produkten
zur Augenbefeuchtung unter dem zen — Die spezifische Immuntherapie (SIT) ist Auch genetische
tralen Markennamen HYLO® zusammen- die einzige Kausaltherapie IgE-vermittelter Faktoren beeinflussen
geführt und als bevorzugte Wahl zum allergischer Erkrankungen – ihre Wirksam- Allergien.
Thema Augengesundheit im Markt posi-
keit und Sicherheit ist durch zahlreiche
tioniert werden. HYLO®-Produkte haben
Alleinstellungsmerkmale wie etwa das Studien gut belegt. „Allerdings sind Allergi-
patentierte COMOD®-System. Die neue en sehr komplexe und heterogene Krank- Rahmen von Metaanalysen hin,
Markenwelt bringt auch ein neues heitsbilder, die durch individuelle geneti- so wie es auch die aktuellen WAO
Design mit sich. Dabei richtet sich die sche und biologische Faktoren beeinflusst (World Allergy Organization)- und EAACI-
HYLO®-Produktwelt an verschiedene werden“, sagte Prof. Ralph Mösges, Köln, Leitlinien empfehlen. In einer von Mösges
Zielgruppen: HYLO® CARE und HYLO® beim Kongress der European Academy of und Kolleg*innen publizierten Metaanalyse
FRESH sind für den täglichen allgemei- Allergy and Clinical Immunology (EAACI) im erwiesen sich depigmentierte Allergoide in
nen Bedarf vorgesehen, HYLO® GEL
Rahmen des Firmensymposiums. Molekula- einer produktspezifischen Bewertung auf
wurde z. B. für die Behandlung lang
anhaltender chronischer Beschwerden re Allergiediagnostik könnte künftig dazu höchstem Evidenzniveau als wirksam und
und HYLO® DUAL für die Linderung aller- beitragen, Patientengruppen anhand indi- sicher.
gischer Symptome entwickelt. Die Pro- vidueller Sensibilisierungsprofile zu charak- Zur Optimierung der SIT und zur Evaluation
dukt-Range umfasst damit Angebote für terisieren. Prädiktive Biomarker geben der SIT im Praxisalltag werde es künftig
jede Altersklasse und geht auch auf indi- Hinweise, welche Patient*innen von einer außerdem darauf ankommen, die Evidenz
viduelle Anforderungen, wie etwa für SIT am meisten profitieren. „Zusätzlich aus produktspezifischen Metaanalysen
Kontaktlinsenträger, ein. red
brauchen wir mehr Real-World-Evidence, durch retrospektive, multizentrische Beob-
Nach Informationen von Ursapharm
um etablierte Therapien im Praxisalltag zu achtungsstudien (Real-World-Daten), pros-
evaluieren und maßgeschneiderte Empfeh- pektive Datenbankanalysen und Register
© ktsimage / Getty Images / iStock
lungen für die SIT abzuleiten.“ zu ergänzen. „Real-World-Daten könnten
So heterogen wie die Patientinnen und Pa- Wissenslücken schließen und vor allem bei
Umwelt im Blick
tienten in der Allergologie sind auch die Kindern sowie bei polyallergischen Erwach-
Infectopharm gehört zu den „Umwelt- randomisierten kontrollierten Studien, mit senen und Patient:innen mit bestehender
champions 2021“, die das F.A.Z.-Institut deren Hilfe die Wirksamkeit und Sicherheit Komorbidität zur optimalen Allergiethera-
auszeichnet. Damit wird die Firma für ihr der SIT bewertet werden. Prof. Mösges wies pie beitragen“, so Mösges. red
Engagement in Sachen Nachhaltigkeit
in diesem Zusammenhang auf die Bedeu-
und Umweltschutz gewürdigt. Mit der
tung produktspezifischer Bewertungen im Nach Informationen von Leti Pharma
Methode Social Listening haben ein Jahr
lang das F.A.Z.-Institut für Management-,
Markt- und Medieninformationen und
das Institut für Management- und Wirt-
schaftsforschung (IMWF) mitgelesen,
was Menschen in 438 Millionen Quellen Wegweisende Hörlösungen
(Webseiten, Foren, Blogs und andere)
über Unternehmen in Deutschland
schrieben. Für die daraus resultierende — Gleich mehrere wegweisende Hörlösun- Soundprozessor wird frei vom Ohr getragen,
Ernennung zum „Umweltchampion 2021“ gen präsentierte Cochlear im Rahmen des sitzt sehr komfortabel und eröffnet vielfälti-
waren vor allem folgende Punkte 65. Internationalen Kongresses der Europäi- ge Möglichkeiten für kabellose Vernetzung.
relevant: Nutzung von nachhaltiger Mo- schen Union der Hörakustiker. Hierzu zählt Auch der Cochlear™ Baha® 6 Max Soundpro-
bilität, Verwendung von erneuerbaren das Sytem Cochlear™ Osia®, eine neuartige zessor, die neueste Generation der Baha-
Energien, Neutralisierung von Klima- Lösung für Menschen mit Schallleitungs- Knochenleitungshörsysteme, wurde prä-
Emissionen, Reduzierung von Abfall und
schwerhörigkeit, kombiniertem Hörverlust sentiert. Er empfiehlt sich bei schwerhöri-
der Naturschutz. Unter 10.000 analysier-
oder einseitiger sensorineuraler Taubheit. gen Menschen, deren Hörvermögen auf-
ten Unternehmen wurden rund 900
„Umweltchampions 2021“ ausgezeichnet. Das Cochlear™ Osia® System verfügt über grund einer gestörten Schallweiterleitung
Außerdem gehört InfectoPharm zu das weltweit erste osseointegrierte Steady- oder einer kombinierten Schwerhörigkeit
Deutschlands begehrtesten Arbeitge- State-Implantat (OSI). Herzstück des Implan- gemindert ist.
bern. Das ergab eine weitere Studie des tats ist der Piezo Power™ Wandler. Dieser Darüber hinaus gezeigt wurde der Cochelar
F.A.Z-Instituts, in der mithilfe von Social erzeugt aus Schall Vibrationen, welche über Nucleus Kanso 2 Soundprozessor als kleins-
Listening ein Jahr lang die Äußerungen den Knochen weitergeleitet werden. Mithil- ter und leichtester wiederaufladbarer
über Unternehmen als Arbeitgeber ver-
fe der digitalen piezoelektrischen Stimulati- Cochlea-Implant-Soundprozessor, der frei
folgt wurden.red
on umgeht das System geschädigte Bereiche vom Ohr sitzt. red
Nach Informationen von Infectopharm des natürlichen Gehörs und sendet Schallin-
formationen direkt ans Innenohr. Der Nach Informationen von Cochlear
62 HNO-NACHRICHTEN 2021; 51 (5)Besser hören durch
Knochenleitungsimplantat Kuhstallpille ausgezeichnet
— Vor zehn Jahren wurde BONEBRIDGE als erstes aktives Knochen- — Seit dem Jahr 2000 stellt der deutsche Eurecon Verlag
leitungsimplantat auf dem deutschen Markt erstmals eingesetzt und Ärzten, Apothekern und Patienten jährlich im Rahmen des
ermöglicht seitdem Menschen mit einer Schallleitungs- und kombi- Pharma Trend Awards die Frage: „Was ist das innovativste
nierten Schwerhörigkeit auch dann hören zu können, wenn andere Produkt des Jahres?“ In der Kategorie der frei verkäuflichen
Mittel ausgeschöpft sind. Es besteht aus zwei Teilen: dem internen OTC-Produkte fiel die Wahl der repräsentativen Befragung
Implantat, das am Warzenfortsatz hinter dem Ohr chirurgisch einge- dabei 2021 auf immunoBON®. Die Ergebnisse der Jury de-
setzt wird, und dem externen Audioprozessor, der mit Magnetkraft cken sich mit dem bisherigen Anwender-Feedback: Eine
außen hinter dem Ohr über der gesunden Haut am Implantat gehal- aktuelle Online-Befragung von Birkenpollen-, Hausstaub-
ten wird. „Der wichtigste Teil des Implantats ist der Schwinger. Dieser milben- und Tierhaarallergikern bestätigte eine Verbesse-
ist am Knochen befestigt und gibt die Schwingungen, die er über den rung der allergischen Symptomatik und zeigte zudem eine
Audioprozessor erhält, über den Knochen an das Innenohr weiter“, sehr gute Verträglichkeit der Lutschtablette.
beschreibt PD Dr. med. John Martin Hempel, München, die Funkti- immunoBON® ist der Bauernhof-Effekt in einer Lutschta
onsweise. „Mit der neuen Generation, der BONEBRIDGE BCI 602, blette und macht diesen jetzt für alle verfügbar. Verantwort-
wurde der Schwinger optimiert und muss nun auch nicht mehr ganz lich dafür ist unter anderem das Protein Beta-Lactoglobulin
so tief in den Knochen eingesetzt werden. Eine Verbesserung, die die (BLG), welches im Stallstaub, in der Umgebungsluft von
Arbeit für uns Chirurgen erheblich erleichtert. Zum einen reduziert Kuhställen in einem Umkreis von bis zu 300 Metern und in
sich der Planungsaufwand im Vorfeld des Eingriffes deutlich. Zum Rohmilch vorkommt. Die Kuhstallpille enthält BLG in Kom-
anderen ist die neueste Implantatgeneration durch ihre kompakte bination mit den wichtigen Mikronährstoffen Zink, Vitamin
Form auch für Patienten geeignet, die zuvor aufgrund anatomischer A und Eisen. Diese gezielte Mikroernährung kann den
Gegebenheiten ausgeschlossen werden mussten. Auch die Flexibili- Nährstoffbedarf der Immunzellen bei allergischem Schnup-
tät des Implantats ist ein weiterer Vorteil. Sie ermöglicht es, das Im- fen, ausgelöst durch Pollen, Hausstaubmilben oder Tierhaa-
plantat an den individuell geformten Schädel anzupassen “, führt re, decken und so allergische Symptome beruhigen. red
Hempel die entscheidenden Verbesserungen an. red
Nach Informationen von Bencard
Nach Informationen von MED-EL
Neue Milbentablette eingeführt
© hanack / stock.adobe.com (Symbolbild mit Fotomodell)
— Seit September 2021 ist die Sublingualta- gruppe der europäischen Patienten führte
blette Orylmyte® in Deutschland verfügbar. eine tägliche Behandlung mit Orylmyte® zu
Angewendet wird sie zur Allergenimmun- einer signifikanten Verbesserung des gleich
therapie bei Jugendlichen ab zwölf Jahren gewichteten Symptom-Medikations-Scores
und Erwachsenen mit mittelschwerer bis (ACSMS; 50/50 Score) um 21,7 % (p < 0,0001)
schwerer Hausstaubmilben-induzierter al [Pfaar O et al. Abstract EAACI 2021].
lergischer Rhinitis (HSM-AR) oder Rhinokon- In der japanischen Phase-II/III-Studie ließ
junktivitis, die auf Basis von Anamnese und sich bereits nach 8–10 Wochen eine signifi-
Nachweis einer Sensibilisierung gegenüber kante Besserung beobachten [Okamoto Y
HSM-Allergenen (Hautprick-Test und/oder et al. Allergy. 2017;72:435-43]. In der länge-
spezifisches IgE) diagnostiziert wurde. „Das ren europäischen Phase-II/III-Studie konnte
große, globale Studienprogramm mit über zudem ein therapieüberdauernder Effekt Unter anderem der Schlaf besserte sich.
5.000 HSM-AR-Patienten hat valide Daten nachgewiesen werden – ein Jahr über die
geliefert, aus denen sich sehr gute Rück- einjährige Behandlungsphase hinaus [Berg-
schlüsse auf den Behandlungserfolg ziehen mann KC et al. J Allergy Clin Immunol. 2014; ger als unter Placebo. Eine Steigerung der
lassen“, erklärte Prof. Dr. Oliver Pfaar, Mar- 133:1608-14]. Laut EAACI-Leitlinie sollte die Lebensqualität war dabei in allen sieben
burg, auf der Launch-Pressekonferenz. Die Therapie über mindestens drei Jahre durch- Domänen (u. a. allgemeine Beschwerden,
globale randomisierte, doppelblinde, place- geführt werden [Roberts G et al. Allergy. Schlaf, nasale und okuläre Symptome) zu
bokontrollierte Studie, an der 1.607 Patien- 2018;73:765-98]. beobachten. [Demoly P et al. J Allergy Clin
ten teilnahmen, sei die bislang größte klini- Auch der Gesamtscore des Rhinoconjuncti- Immunol. 2021;147:1020-30]. red
sche Phase-III-Studie bei Hausstaubmilben- vitis Quality of Life Questionnaire war in
allergie. In der zulassungsrelevanten Sub- Phase III unter Orylmyte® signifikant niedri- Nach Informationen von Stallergenes
HNO-NACHRICHTEN 2021; 51 (5) 63Sie können auch lesen
