Michael Müller "Coronavirus disease 2019" - "lessons learned" für die Mikrobiologie und Labormedizin - ALM eV
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„Coronavirus disease 2019“ – „lessons
learned“ für die Mikrobiologie und
Labormedizin
Michael Müller
Der Internist
ISSN 0020-9554
Volume 62
Number 7
Internist (2021) 62:697-705
DOI 10.1007/s00108-021-01077-y
1 23
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Schwerpunkt: COVID-19: Lernen aus Erfahrung
Internist 2021 · 62:697–705
https://doi.org/10.1007/s00108-021-01077-y
Angenommen: 28. Mai 2021
„Coronavirus disease 2019“ –
Online publiziert: 3. Juni 2021
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von „lessons learned“ für die
Springer Nature 2021
Redaktion
Mikrobiologie und Labormedizin
B. Salzberger, Regensburg
S. Schellong, Dresden Michael Müller1,2
1
MVZ Labor 28 GmbH Berlin, Berlin, Deutschland
2
HELIX HUB, ALM e. V., Berlin, Deutschland
Zusammenfassung
In diesem Beitrag Für die durch die Coronavirus disease 2019 (COVID-19) ausgelöste Pandemie ist die
rasche und flächendeckende Verfügbarkeit von zuverlässigen diagnostischen Tests
– Strategische Planung zur Pandemiebe- eine wichtige Voraussetzung, um diese erfassen und bewältigen zu können. Ab Beginn
wältigung des Jahres 2020 musste die Kapazität für diagnostische Tests rasch geplant, aufgebaut
– Testkriterien für die SARS-CoV-2-Diagnostik und ständig erweitert werden. Das deutsche Gesundheitssystem verfügt mit den
– Hürden der „Nationalen Teststrategie“ Fachärzt*innen für Laboratoriumsmedizin sowie für Mikrobiologie, Virologie und
und Vorschläge zur Überwindung Infektionsepidemiologie über ärztliche Kompetenz und Erfahrung in der Diagnostik,
– Leistungsfähige Struktur der fachärztli- fachlich und organisatorisch. Die Erfahrungen mit den Herausforderungen im ersten
chen Labore Jahr der Pandemie werden im vorliegenden Beitrag dargestellt.
– Stellenwert von SARS-CoV-2-Antigentests
– Fehlen von einfachen und klaren Bot- Schlüsselwörter
schaften, Ehrlichkeit und Transparenz SARS-CoV-2 · Pandemien · Diagnostische Tests · Strategische Planung · Patientensicherheit
– Pandemiebewältigung als interdiszipli-
närer Marathon
Hintergrund den Logistik zu allen Praxen in Stadt und
Land eine große Rolle, damit bestmöglich
Medizin mit und aus dem Labor heraus versorgt wird.
ist ärztliche Tätigkeit in der Versorgung
der Bevölkerung mit dem Fokus auf me- » Fachärzt*innen im Labor
dizinischem Nutzen. Eine flächendecken- gewährleisten Qualität und
de Labordiagnostik, bedarfsgerecht und Sicherheit der Versorgung mit
wohnortnah, ist die Kernkompetenz der Laboratoriumsmedizin
fachärztlichen Labore in Deutschland, am-
bulant und stationär. Qualität und Sicher- Das gilt ebenso in der durch die Coro-
heit der Patientenversorgung stehen im navirus disease 2019 (COVID-19) ausge-
Zentrum der Arbeit der Fachärzt*innen lösten Pandemie, auch wenn nicht außer
für Laboratoriumsmedizin und Mikrobiolo- Acht gelassen werden sollte, dass COVID-
gie, Virologie und Infektionsepidemiologie 19 „nur“ eine von vielen Erkrankungen ist,
(. Abb. 1). die es zu behandeln gilt. Sie ist aufgrund
Die Versorgung mit Labordiagnostik ist der pandemischen Lage mit Vorrang zu
komplex und vielfältig: Zu Diagnosestel- betrachten, sollte jedoch, wie zeitweilig
lung sowie Beurteilung des Krankheits- zu beobachten, nicht dazu führen, dass
verlaufes und des Therapieerfolgs existie- Menschen mit akuten oder chronischen
ren Tausende Untersuchungsmöglichkei- Erkrankungen den Weg in die ärztliche Be-
ten. Medizin ist meist interdisziplinär aus- handlung aus Sorge vor einer Infektion mit
gerichtet. So ist die Zusammenarbeit zwi- dem „severe acute respiratory syndrome
schenÄrzt*innenim Labor sowiein der Pra- coronavirus 2“ (SARS-CoV-2) scheuen.
xis und im Krankenhaus für die bestmög- Impfstoffe ermöglichen jetzt die Über-
liche Versorgung von Bedeutung. Digita- windung der belastenden ersten Phasen
le Prozesse spielen bei Auftrags- und Be- dieser neuen Infektionserkrankung [19].
QR-Code scannen & Beitrag online lesen fundkommunikation, der flächendecken- Das Virus nutzt effizient den Menschen
Der Internist 7 · 2021 697Author's personal copy
Schwerpunkt: COVID-19: Lernen aus Erfahrung
Fachärzte
Diagnoskfächer
Gesetzliche
Rahmenbedingungen Medizinisches Erfordernis
für die Paentenversorgung
(Indikaonsstellung)
Innerärztliche Regeln für Eigenlabor Facharztlabor
die Leistungserbringung in der Praxis
(„Wer kann, der darf䇾) Zugang zu und Verfügbarkeit von
Qualität und labormedizinischer Versorgung
Sicherheit der
Qualitätsmanagement
in der labormedizinischen Paenten- Laborärztliche Beratung Abb. 1 9 Qualität und Si-
Paentenversorgung cherheit in der Patienten-
versorgung bei der Indikaonsstellung
versorgung mit fachärzt-
(Rili-BÄK, DIN EN ISO 15189)
Paenten- licher Labordiagnostik.
POCT-Labor Selbstmessung Moderne Kommunikaon POCT „point of care test-
in der Praxis
Fachärztlicher Laborbefund (keine Medienbrüche, E-Health) ing“, Rili-BÄK Richtlinie der
Bundesärztekammer zur
Qualitätssicherung labo-
Qualifizierte Arbeitskräe ratoriumsmedizinischer
Laborverfahren nach Stand
von Wissen und Technik Untersuchungen [1]. (Mit
(Qualitätssicherung / Rili-BÄK) freundl. Genehmigung
© ALM e. V., alle Rechte vor-
behalten)
als Wirt. Es bleibt sicher Bestandteil des als wesentlichen Aspekt zur Einschätzung verantwortlichen Behörden der Gesund-
Infektionsgeschehens. Der weitere Verlauf der Pandemie vorantreiben zu wollen. Da- heitsverwaltung. Insbesondere im Bereich
ist schwer vorhersehbar, denn es fehlt vor hatten ambulante und stationäre fach- der SARS-CoV-2-Labordiagnostik ist dies
an Erfahrungen und Erkenntnissen, wie ärztliche Labore nach der Methodenver- regional sehr unterschiedlich geschehen.
sich SARS-CoV-2 in einer geimpften Ge- öffentlichung durch das Konsiliarlabor für Auf Bundesebene berät seit März 2020
sellschaft ausbreitet, und ob oder welche Coronaviren an der Berliner Charité be- eine Arbeitsgruppe das Thema „Labordia-
„Escape“-Mechanismen es findet. So ist reits mit der Etablierung und dem Aufbau gnostik“, deren erster zusammenfassender
auch mit Respekt in die kommende Zeit des SARS-CoV-2-Nachweises mithilfe der Bericht im Juli veröffentlicht wurde [13].
zu schauen. Gleichzeitig ist an diesem Polymerase-Kettenreaktion (PCR) begon- Die Bundesärztekammer bildete im No-
Punkt ein Rückblick als „lessons learned“ nen. Diagnostisch war Deutschland sehr vember 2020 den interdisziplinären ärztli-
aus dem Blickwinkel der fachärztlichen gut aufgestellt. chen Pandemierat mit Arbeitsgruppen [4].
Labordiagnostik auf die eigenen Erfah- Im März 2020 ergänzte das RKI den Hier entstand ein „Thesenpapier zur Test-
rungen und Erkenntnisse sinnvoll. Basis Nationalen Pandemieplan um COVID-19- strategie“. In allen Strukturen beteiligen
ist der Pandemieplan mit den COVID- spezifische Empfehlungen ([9]; . Abb. 2): sichdieFachärzt*innender Laboratoriums-
19-spezifischen Ergänzungen durch das Das RKI publizierte fortan wissenschaft- medizin sowie der Mikrobiologie, Virolo-
Robert Koch-Institut (RKI, [7–9, 12]). Die- liche Erkenntnisse und Empfehlungen gie und Infektionsepidemiologie aktiv und
se formulieren die primären Ziele eines für Politik, Ärzteschaft und Gesellschaft bringen die Erfahrungen und Kenntnisse
Pandemieplans: zu SARS-CoV-2 [10–12, 14–16, 20, 21]. zu Diagnostik und deren Aussagekraft ein
– Infektionen erkennen, Herausfordernd bleibt, die wachsende [5, 6].
– die weitere Ausbreitung der Infektion Informationsfülle strukturiert und leicht Eine Vernetzung der ärztlichen Struk-
eindämmen, zugänglich bereitzustellen. turen durch engere Zusammenarbeit von
– Schutz besonderer vulnerabler Grup- Bundesärztekammer und Kassenärztlicher
pen. » Klare Signale der Verantwortli- Bundesvereinigung in einem gemeinsa-
men ärztlichen Pandemierat könnte hier
chen – Pandemieplan aufstellen –
Strategische Planung zur Vernetzung der Akteure für die Pandemiebewältigung von Nutzen
Pandemiebewältigung sein.
Für die Pandemiebewältigung ist eine Ver-
Die (gesundheits-)politisch Verantwortli- netzung der Akteure auf allen Ebenen Testkriterien für die SARS-CoV-2-
chen erkannten nach dem ersten deut- und in den Bereichen gesellschaftlichen Diagnostik
schen SARS-CoV-2-Fall im Januar 2020 den Lebens von zentraler Bedeutung, in der
Ernst der Lage und setzten mit den Be- medizinischen Versorgung zwischen am- Das RKI entwickelte Testkriterien für die
schlüssen zum Labor in der ambulanten bulanter und stationärer Versorgung, dem SARS-CoV-2-Diagnostik und passte diese
Versorgung das klare Signal, die Diagnostik öffentlichen Gesundheitsdienst und den kontinuierlich an [15, 16, 20, 21], mit dem
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Schwerpunkt: COVID-19: Lernen aus Erfahrung
zitäten im „freien nichtärztlichen Markt“
war eher wenig effektiv.
Auch wegen uneinheitlicher politischer
Kommunikation entstanden nichterfüllba-
re Erwartungshaltungen. So wurden SARS-
CoV-2-Infektionen wegen zu früher Tes-
tung direkt bei Einreise übersehen, was
bei zeitgerechter Testung zum diagnos-
tisch optimalen Zeitpunkt vermieden wor-
den wäre.
Die „Nationale Teststrategie“ wird seit
Juli 2020 auf der Homepage des RKI mit
Erläuterungen veröffentlicht und regelmä-
ßig aktualisiert [17]. Bisweilen drängt sich
der Eindruck auf, dass diese umfassende
Nationale Teststrategie in der Fachöffent-
lichkeit, der Ärzteschaft, den Medien oder
auch bei politisch Verantwortlichen unzu-
reichend wahrgenommen ist. Proaktivere
Kommunikationsmittel sollten künftig für
die notwendige „awareness“ angewendet
werden.
Abb. 2 8 Komponenten der Strategie zur Bewältigung der Coronavirus-disease-2019-Pandemie.
(Aus Robert Koch-Institut [10], mit freundl. Genehmigung © Robert Koch-Institut, CC BY 4.0, https:// Das gilt auch für die wichtigen Empfeh-
creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.de) lungen des RKI zur Diagnostik sowie zur
Indikationsstellung für eine Testung von
Ziel, eine anlassbezogene Testung der me- Hürden der „Nationalen Personen auf das Vorliegen einer SARS-
dizinisch-diagnostischen Fälle zu erreichen Teststrategie“ und Vorschläge zur CoV-2-Infektion [15, 16]. Diese wichtigen,
und zudem alle Infektionsrisiken mit dem Überwindung stets aktuellen Dokumente und die gra-
Blick von „public health“ zu erfassen, um fisch gut aufgearbeiteten Poster sollten
so Kontaktpersonennachverfolgung sowie Früh in der Pandemie, im April 2020, for- nachdrücklicher kommuniziert, beachtet
den Schutz vulnerabler Gruppen vor ei- mulierte das Bundesministerium für Ge- und umgesetzt werden.
ner SARS-CoV-2-Infektion zu ermöglichen sundheit (BMG) die politische Grundlage
(. Abb. 3): für eine nationale Teststrategie mit „Tes- Leistungsfähige Struktur der
ten, testen, testen . . . , aber gezielt“ und fachärztlichen Labore
» Ziel ist die anlassbezogene klarem Fokus auf die schon genannten
Testung der Fälle mit medizinisch- primären diagnostischen Ziele in der Pan- Es gilt als besondere Leistung der Fach-
diagnostischer Relevanz demie [2]. Es entstanden die Coronavi- ärzt*innen für Mikrobiologie, Virologie und
rus-Test- und die Coronavirus-Surveillan- Infektionsepidemiologie und Laboratori-
Tests haben je nach Fragestellung und Ein- ceverordnung des BMG zu Finanzierung umsmedizin, direkt nach Veröffentlichung
satzort unterschiedliche Aufgaben zu er- und Organisation der Rahmenbedingun- der SARS-CoV-2-PCR-Methode Kapazitä-
füllen. Die Arbeitsgruppe Laborkapazität gen. Diese klare Linie wurde mit der Ent- ten für Hunderttausende Untersuchungen
beim RKI publizierte im Juli 2020 den „Be- scheidung zur kostenlosen Testung, spä- auf das neue Coronavirus aufgebaut zu
richt zur Optimierung der Laborkapazitä- ter mit der Testpflicht für Reiserückkehrer haben, mit hohen Investitionen in den
ten zum direkten und indirekten Nachweis im Sommer 2020 aufgeweicht, wohl un- Aufbau von Infrastruktur, neuen Geräte-
von SARS-CoV-2 im Rahmen der Steue- ter der Vorstellung, das Risiko des Eintrags systemen und zusätzlichen Fachkräften.
rung von Maßnahmen“ [14]. Hier kommt von auf Auslandsreisen akquirierten Infek- So entstanden in nur 4 Monaten SARS-
den Fachärzt*innen im Labor die wichti- tionen wirksam zu kontrollieren. CoV-2-PCR-Kapazitäten von wöchentlich
ge Aufgabe zu, bei der Erarbeitung von Die damit verbundene zeitweilige 1 Mio. Tests, bis Ende 2020 von insge-
Teststrategien und der Auswahl geeigne- Überforderung der Facharztlabore durch samt 2,2 Mio. Es sind deutlich mehr PCR-
ter Tests ihre Erfahrungen und Kenntnisse anlasslose, weil diagnostisch wenig ziel- Testkapazitäten verfügbar, als dies der
einzubringen. Es war eine neue und posi- führende Testungen, kann künftig vermie- unmittelbare pandemiebedingte Bedarf
tive Erfahrung, hier aktiv eingebunden zu den werden, wenn Ziele und dazu ver- erfordert. Diese „Reserven“ bewährten
sein. fügbare Ressourcen besser miteinander sich beim großen COVID-19-Ausbruch in
ausbalanciert werden. Das mancherorts der Fleischindustrie in NRW.
erfolgte Ausweichen auf PCR-Testkapa- Die vielfältigen Strukturen der ambu-
lanten und stationären fachärztlichen La-
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2-Tests kommt ihnen eine wichtige Rol-
le zu. Fachärzt*innen im Labor sind mit
Krankenbehandlung Public Health der Diagnostik von Infektionskrankheiten
(Infekonen sicher erkennen und behandeln) (Ausbreitung eingrenzen, Risikogruppen schützen)
vertraut und kennen die Leistungsgren-
Gesellschaliches Leben / polische Verantwortung zen der Tests, interpretieren diese, wissen
Hygiene- und Infekonsschutzkonzept ihre Sensitivität, Spezifität sowie negati-
(Kontaktredukon, Abstand, Maske, Lüen, App, Testkonzept) ven und positiven prädiktiven Werte (NPV,
Symptome Keine Symptome PPV) einzuordnen, auch im Gespräch mit
(Art, Schweregrad, Verlauf) (Kontaktpersonen, Risikogruppen, Arbeitswelt) Patient*innen. Die damit verbundene Ver-
antwortung sind sie seit vielen Jahren ge-
Isolierung Quarantäne
wohntund tragendurchihreArbeit so dazu
Kurave Testungen Prävenve Testungen bei, dass eine Pandemie in der Dimensi-
(bestmögliche Methoden) on von COVID-19 diagnostisch umfassend
Schwerpunkt
(bestverfügbare Methoden)
PCR Angen-Test eingeschätzt werden kann.
(NAAT, Variant of Concern) (POC, Selbstanwendung)
Surveillance Stellenwert von SARS-CoV-2-
(Meldewesen, Epidemiologie, Wissenscha) Antigentests
Mit SARS-CoV-2-Antigentests als Point-
of-Care-Tests (POCT) und als „Selbsttest“
Abb. 3 8 Diagnostik des Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in der Pandemie. NAAT wurden der Eindruck eines nahezu un-
„nucleic acid amplification test“, PCR Polymerase-Kettenreaktion, POC „point of care“. (Mit freundl. limitierten Testangebots und des damit
Genehmigung © ALM e. V., alle Rechte vorbehalten) erreichbaren „Auswegs aus den Eindäm-
mungsmaßnahmen“ geweckt und die
bordiagnostik, der „Mix“ aus regionalen der frühen Pandemiephase von großem Sehnsucht gestärkt, Hygiene- und weitere
und überregionalen Facharztlaboren un- Vorteil: flächendeckende Logistikstruktu- Schutzmaßnahmen überflüssig machen
terschiedlicher Größe mit sehr guter Ver- renfür denProbentransport, Bereitstellung zu können. Antigentests sind, zielgerichtet
netzung, sind Schlüsselfaktoren für den in von Abstrichmaterialien, weit entwickelte genutzt, eine Ergänzung von Infektions-
Deutschland schnell gelungenen Aufbau Digitalisierung in der Auftrags- und Be- schutz- und Hygienekonzepten. Der Erfolg
einer hohen SARS-CoV-2-PCR-Kapazität – fundkommunikation. für eine weitere Eindämmung der COVID-
eine wichtige Voraussetzung in der Pande- Mit der Etablierung von SARS-CoV-2- 19-Pandemie mit Nutzung von Antigen-
mieeinschätzung und -eindämmung. Die Antikörpertests und -Antigentests sowie tests hängt jedoch besonders von der
Verfügbarkeit fachärztlicher Expertise und schließlich mit der SARS-CoV-2-Genomse- Compliance der Bevölkerung bezüglich
Erfahrung für Labordiagnostik ist hier vor- quenzierung und der SARS-CoV-2-Punkt- aller Infektionsschutzmaßnahmen ab [15,
teilhaft. Fachärzt*innen im Labor sichern mutation-PCR zur Aufdeckung von „vari- 16, 20, 21].
die analytische Qualität, beraten zur Indi- ants of concern“ war das diagnostisch not- Jede Person sollte eigenverantwortlich
kationsstellung, zur klinischen Bewertung wendige Portfolio komplettiert. Insbeson- handeln und die Limitationen der Tests be-
von Befunden sowie zu SARS-CoV-2-spe- dere die ebenfalls in nur in wenigen Wo- achten [3]. Zusätzlich kann die Ärzteschaft
zifischen Mutationen und Varianten. chen etablierte bundesweite Nachtestung durch Aufklärung, Beratung und Beglei-
SARS-CoV-2-PCR-positiver Proben mithilfe tung helfen. Für COVID-19 gilt: Kontakte
» Die effiziente Organisation der mutationsspezifischer PCR sowie der Voll-
genomsequenzierung trug wesentlich da-
und Mobilität sind Treiber der Pandemie;
Kontaktreduktion, Abstand und Masken
deutschen Facharztlabore hat sich in
der frühen Pandemiephase bewährt zu bei, Zeitpunkt, Verlauf und Intensität sind die wirksame Bremse der Pandemie.
der „dritten Welle“, die in erster Linie durch Testen mit dem Ziel des „Freitestens“ war
Über die Vernetzung der fachärztlichen La- die sehr dynamische Ausbreitung der Va- bisher nicht erfolgreich, was nicht über-
bore im ALM e. V. als fachärztlicher Berufs- riante B.1.1.7 verursacht wurde, frühzeitig rascht. Die Beachtung der Basisregeln führt
verband war es möglich, unmittelbar auf erfassen und bewerten zu können [18, 21]. zum Rückgang an Neuinfektionen, unab-
die Herausforderungen der COVID-19-Pan- In allen Phasen der COVID-19-Pande- hängig davon, ob und welche viralen Va-
demie zu reagieren, konkrete Lösungen mie haben sich die Struktur der „fachärztli- rianten (B.1.1.7, B.1351 sowie B.1.1.28.P.1)
zu erarbeiten und diese zu kommunizie- chen Laborlandschaft in Deutschland“ und sich entwickeln.
ren. Hierbei konnten Mikrobiolog*innen das hohe Maß an Eigeninitiative und Pro- Negative SARS-CoV-2-Antigentests
und Laborärzt*innen auf Erfahrungen, z. B. fessionalität der Fachärzt*innen für Labo- sollten als „Momentaufnahme“ und An-
bei der „Schweinegrippe“ (H1N1-Pande- ratoriumsmedizin sowie für Mikrobiolo- sporn zum „Weitermachen“ bei präven-
mie) 2009/2010, und guten Infrastruktu- gie, Virologie und Infektionsepidemiolo- tiver Anwendung von symptomfreien
ren aufbauen. Der effiziente Organisations- gie bewährt. Bei der Einordnung und Be- Personen gewertet werden. Positive An-
grad der deutschen Facharztlabore war in wertung der Bedeutung von SARS-CoV- tigenschnelltests sind durch PCR-Tests zu
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Schwerpunkt: COVID-19: Lernen aus Erfahrung
bestätigen und zur Einleitung weiterer von Qualität und Sicherheit in der Diag- Botschaften an die Bevölkerung riefen
Maßnahmen an das Gesundheitsamt zu nostik durch Einforderung der Einhaltung Unverständnis für beschlossene Maßnah-
melden. Hierauf haben die Facharztlabore des in der Patientenversorgung gewohn- men hervor. Zu Beginn der COVID-19-
häufig hingewiesen und auch darauf, dass ten (Facharzt-)Standards von allen ergän- Pandemie noch klar kommunizierte Ziele
bei symptomatischen Personen nur die zenden „Versorgungsangeboten“ als Ein- wurden und werden zunehmend eher par-
PCR für den sicheren Nachweis von SARS- gangsbedingung vermieden werden. teipolitisch und mit Blick auf Wahlen auch
CoV-2 als Methode der Wahl gilt. Erfahrungsberichte und Studien ver- akzeptanzorientiert „verwässert“. Die Klar-
Die statistische Erfassung auch von po- mitteln den Eindruck, dass anlassbezo- heit des gemeinsamen politischen Ziels
sitiven SARS-CoV-2-Antigentestbefunden gene Labordiagnostik und mit einem an in der Pandemie geht verloren und damit
und der eingesetzten Tests stellt zusam- dem Ergebnis ausgerichteten Verhaltens- auch die Verbindlichkeit der Botschaft.
men mit den Daten zum PCR-Testgesche- management durchaus positive Effekte Manchmal wirken Beiträge so, als ob es
hen den Überblick über das eigentliche haben können. Entscheidend ist hier die sich bei der Pandemieeindämmung um ein
Infektionsgeschehen sicher. Hier gibt es in enge Verknüpfung zwischen Testungen „Technikgeschehen“ oder gar Schachspiel
Deutschland große Lücken in der Erfas- und den Hygiene- und Infektionsschutz- handele, bei dem es nur darauf ankomme,
sung, bedingt durch halbherzige Vorga- maßnahmen. Das Zusammenspiel zwi- „modellierte Maßnahmen“ anzuwenden,
ben. Künftig gilt es, dies mit klaren Vor- schen einem einrichtungsspezifischen gleichsam den Zügen auf einem Schach-
gaben, digitaler Erfassung und zeitnaher Hygienekonzept und dem Angebot einer brett, und schon würde sich alles „logisch“,
Auswertung besser zu machen. niedrigschwelligen verfügbaren SARS- wie berechnet, entwickeln. Diese Sehn-
Mit privaten Testzentren und Apothe- CoV-2-Diagnostik erlaubt Betroffenen mit sucht ist nicht erfüllbar. Menschen sind
ken entstanden vielfältige Testangebote. Risikokontakten oder bei der Entwicklung stark individuell geprägt und reagieren
Erstmalig wurde in der COVID-19-Pande- von Symptomen, frühzeitig Klarheit über eher und nachhaltiger bei direkter Betrof-
mie Diagnostik im nichtärztlichen Bereich eine mögliche Infektion zu erlangen und fenheit und bei Einsicht in den Sinn und
möglich, ohne Forderung nach Einhaltung weitere Infektionen zu vermeiden. die Richtigkeit von Maßnahmen.
geltender Qualitätskriterien und legiti- Entscheidungen zur Pandemieeindäm-
miert durch BMG-Rechtsverordnungen. Fehlen von einfachen und klaren mung scheinen zunehmend losgelöst von
Der Arztvorbehalt in der Heilkunde wurde Botschaften, Ehrlichkeit und Erkenntnissen der medizinisch-infektions-
so ohne Not zugunsten des Wunsches nach Transparenz epidemiologischen Experten getroffen zu
einem unlimitierten Testangebot an die werden. Daten und Fakten werden belie-
Bevölkerung aufgehoben, ungeachtet der Mit den Erfahrungen des ersten „Lock- big „gedeutet“. Wer Vertrauen gewinnen
bestehenden „Risiken und Nebenwirkun- downs“ entwickelten sich Hoffnung und möchte, ist mit Sachbezogenheit, Trans-
gen“. Das ist sehr kritisch zu hinterfragen. die Begehrlichkeiten, dass man sich mit ei- parenz, Verlässlichkeit, Offenheit und Ehr-
An mancher Stelle wirken Angebote eher nem negativen SARS-CoV-2-Befund „frei- lichkeit gut beraten. Spät wird im April
als wirtschaftlich orientierte „Trittbrett- testen“ und die Pandemie auch mit gelo- 2021 eine bundeeinheitliche Regelung im
fahrer“, um in der Pandemiesituation die ckerten Hygienemaßnahmen bei höheren Infektionsschutzgesetz beschlossen.
Sorge von Menschen „zu nutzen“. Neuinfektionszahlen kontrollieren könne. Hier tragen auch Medien eine Verant-
Ab dem Sommer 2020 wurden zuneh- wortung, denn sie informieren die Gesell-
» Risiken überwiegen den Nutzen, mend COVID-19-Fälle bei Reisenden ent- schaft. Und auch die Ärzteschaft ist eine
wenn mit ärztlicher Diagnostik deckt; dies war ein wichtiger Hinweis auf „Einflussgröße“. Ärztinnen und Ärzte sind
Nichtvertraute agieren die Bedeutung von Mobilität und Kontakt- es, die Infektionskrankheiten diagnostizie-
zahl. ren, behandeln und den Menschen Emp-
Vermehrtes Testen vermag bei unzurei- Die Pandemie nahm vorhersehbar nach fehlungen zur richtigen Präventionsstrate-
chender Beteiligung den mit Lockerungen der Rückverlagerung des Lebens in Innen- gie geben. Sie setzen für die Bevölkerung
verbundenen Wiederanstieg der Neuinfek- räume ab dem Herbst wieder an Dyna- auch Werte und Maßstäbe.
tionen nicht aufzuhalten [21]. Eine Pande- mik zu. Während im Frühjahr 7-Tage-Inzi-
mie wird mit dem Testen allein nicht ein- denz-Werte von 35–50/100.000 Personen » Politik sollte die Medizin in
zudämmen sein. Die Risiken, dokumen- als besorgniserregend galten, war die To- der Pandemiebewältigung stärker
tiert durch Berichte über falsche Tester- leranzschwelle im Herbst 2020 deutlich beachten
gebnisse, die Erstellung von Testbefun- höher; mancherorts führte eine Inzidenz
den ohne Untersuchung der Probe und von 100–200/100.000 Personen in 7 Ta- Ärztinnen und Ärzten wird, unabhängig
auch immer wieder Datenschutzlücken mit gen zu keinen besonderen Eindämmungs- von ihrem Tätigkeitsgebiet in der direkten
dem Auftauchen Tausender Testbefunde maßnahmen. In der Folge resultierte die Patientenversorgung oder im öffentlichen
und persönlicher Daten der Untersuch- „zweite Welle“ mit hohen Infektions- und Gesundheitsdienst, diese neuartige Infek-
ten, überwiegen den Nutzen, wenn mit Todeszahlen zu Weihnachten 2020. tionserkrankung in wichtigen Kernfragen
ärztlicher Diagnostik Nichtvertraute ohne Die teils destruktive Meinungs- und weitgehend aus der Hand genommen. Fo-
ausreichende Ausbildung und fachliche Debattenkultur, die uneinheitliche Vorge- kus und Blickwinkel verschieben sich, ja, es
Kenntnisse agieren. Das sollte im Sinne hensweise der Bundesländer mit unklaren konkurrieren ganz unterschiedliche Inte-
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Abstract
ressen, die einer gemeinschaftlichen Ab- Coronavirus disease 2019—Lessons learned für die Mikrobiologie und
wägung bedürfen. Hier kommt Einrich- Labormedizin
tungen wie dem Ethikrat, dem ärztlichen
Pandemierat und auch den ärztlichen Kör- Resources for the rapid and comprehensive availability of reliable diagnostic tests
perschaften und Vertretungen eine beson- were an important prerequisite for the detection and management of the pandemic
dere Rolle zu. triggered by the coronavirus disease 2019 (COVID-19). The capacity for the diagnostic
tests had to be rapidly planned and established in early 2020 and had to be constantly
expanded. The German healthcare system with dedicated and experienced specialists
Pandemiebewältigung als for laboratory medicine, clinical microbiology, virology and infection epidemiology was
interdisziplinärer Marathon well prepared to meet these challenges, both professionally and organizationally. The
experiences with the challenges in the first year of the pandemic are presented in this
In den zurückliegenden Monaten haben article.
die Fachärzt*innen „im Labor“ die Initiative
gezeigt und Verantwortung übernommen: Keywords
Seit Ende Februar 2020 erfassen die Labo- SARS-CoV-2 · Pandemics · Diagnostic tests · Strategic planning · Patient safety
re jede Woche Zahlen, Daten und Fakten
zum SARS-CoV-2-Testgeschen in Deutsch-
land, auch für Bundes- und Landesbehör-
den sowie das RKI. Dies entspricht etwa und den die Gesellschaft tragenden Grup- www.bundesgesundheitsministerium.de/
pen zu bewältigen. fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/
90 % aller Testdaten. Ebenso kommentie- Faktenpapier_Testen.PDF. Zugegriffen:
4 Wissenschaftliche Erkenntnisse, Daten
ren sie Entwürfe zu Verordnungen und und Fakten sowie die Erfahrungen aus 01.06.2021
Gesetzen, bringen sich mit Lösungs- und 3. Richter-Kuhlmann E (2021) Ärztlicher Pandemierat
Medizin und Gesellschaft sollten das Han- – Konzepte mit Bezug zur Basis. Dtsch Artzebl
Verbesserungsvorschlägen ein und betei- deln maßgeblich bestimmen. 118(7):346–347
ligen sich sachbezogen an der öffentlichen 4 Ein ärztlicher Pandemierat trägt dazu bei, 4. Müller M (2020) SARS-CoV-2 oder COVID-19:
Debatte. In verschiedenen Surveillance- den Diskussions- und Erkenntnisprozess „Lessons learned“ nach Wochen im Pandemie-
in der Dynamik einer Pandemie zu struk- Modus IX-Forum „Corona – Lessons learned”. In:
Projekten werden epidemiologische Da- turieren und so Handlungsempfehlungen Kloepfer A (Hrsg) IX-Forum Corona – Lessons
ten unter Einschluss von Laborbefunden zu erarbeiten. learned, Bd. 3, S 28–31
erhoben, zur Verbesserung der Erkenntnis- 4 Die fachärztlichen Gebiete der Laboratori- 5. Müller M (2021) SARS-CoV-2 oder COVID-19: Erste
Standortbestimmung nach einem Jahr Pandemie.
se zum Pandemiegeschehen. Mit Blick auf umsmedizin sowie der Mikrobiologie, Vi-
In: Wiley-VCH (Hrsg) Management & Krankenhaus
den internationalen Vergleich wären eine rologie und Infektionsepidemiologie sind kompakt, Bd. 1/2, S 14–15
für die Bewältigung der COVID-19-Pande- 6. Robert Koch-Institut (2017) Nationaler Pandemie-
intensivere Zusammenarbeit und systema- mie essenziell. plan Teil I – Strukturen und Maßnahmen. Robert
tischere Surveillance wünschenswert. 4 Deutschland verfügt über eine flächende- Koch-Institut, Berlin
Die Fachärzt*innen und alle Mitarbei- ckende, ambulant und stationär sehr leis- 7. Robert Koch-Institut (2016) Nationaler Pandemie-
ter*innen im Labor sind dankbar dafür, tungsfähige fachärztliche Laborstruktur plan Teil II – Wissenschaftliche Grundlagen. Robert
mit breiter Vernetzung von Versorgung Koch-Institut, Berlin
dass sie für die viele Arbeit und das En- 8. Robert Koch-Institut (2020) Ergänzung zum
und Wissenschaft.
gagement in der COVID-19-Pandemie viel Nationalen Pandemieplan – COVID-19 – neuartige
positive Anerkennung und Wertschätzung Coronaviruserkrankung. Robert Koch-Institut,
Berlin
erfahren haben. Das bestärkt darin, wei- 9. Robert Koch-Institut (2021) ControlCOVID –
terhin alle Kräfte für eine gute Versorgung Einhaltung ethischer Richtlinien Strategie und Handreichung zur Entwicklung
mit fachärztlich verantworteter Labordia- von Stufenkonzepten bis Frühjahr 2021. https://
Interessenkonflikt. M. Müller gibt an, dass kein www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_
gnostik zu mobilisieren. Interessenkonflikt besteht. Coronavirus/Downloads/Stufenplan.pdf. Zuge-
So ist SARS-CoV-2 als neue Infektionser- griffen: 19. März 2021
krankung eine Herausforderung für die Zu- Für diesen Beitrag wurden vom Autor keine Studien 10. Robert Koch-Institut (2020) COVID-19: Jetzt
an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufge- handeln, vorausschauend planen. Strategie-
sammenarbeit innerhalb der Ärzteschaft führten Studien gelten die jeweils dort angegebenen Ergänzung zu empfohlenen Infekionsschutzmaß-
und weit darüber hinaus innerhalb der ethischen Richtlinien. nahmen und Zielen (2.Update). Epidemiol Bull
gesellschaftlichen Gruppen. Das erfordert 12:3–6
11. Robert Koch-Institut (2019) Rahmenkonzept
einen respektvollen und wertschätzenden mit Hinweisen für medizinisches Fachpersonal
Diskurs, in dem der Ärzteschaft eine beson- Literatur und den Öffentlichen Gesundheitsdienst in
dere Rolle und Verantwortung zukommt. Deutschland, Epidemisch bedeutsame Lagen
1. Bundesärztekammer (2019) Richtlinie der erkennen, bewerten und gemeinsam erfolgreich
Zusammenhalt hilft bei einem Marathon bewältigen. Robert Koch-Institut, Berlin
Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung
wie der COVID-19-Pandemie. laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen – 12. Robert Koch-Institut (2020) Die Pandemie in
Rili-BÄK. https://www.bundesaerztekammer. Deutschland in den nächsten Monaten – Ziele,
de/fileadmin/user_upload/downloads/pdf- Schwerpunktthemen und Instrumente für den
Fazit für die Praxis Ordner/QS/Rili_BAEK_Qualitaetssicherg_ Infektionsschutz, Strategie-Ergänzung. https://
laboratoriumsmedUntersuchungen_2019. www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_
4 Die Coronavirus disease 2019 (COVID-19)
pdf. Zugegriffen: 01. Juni 2021 Coronavirus/Strategie_Ergaenzung_Covid.html.
ist nur in der Zusammenarbeit zwischen Zugegriffen: 23. Okt. 2020
diagnostischer und therapeutischer Medi- 2. Bundesministerium für Gesundheit (2020)
Testen, testen, testen, . . . aber gezielt. https:// 13. Robert Koch-Institut (2020) Bericht zur Optimie-
zin, dem öffentlichen Gesundheitsdienst rung der Laborkapazitäten zum direkten und
704 Der Internist 7 · 2021Author's personal copy
In eigener Sache
indirekten Nachweis vonSARS-CoV-2 im Rahmen
der Steuerung von Maßnahmen. Robert Koch-
Institut, Berlin
14. Robert Koch-Institut Testkriterien für die SARS-
CoV-2 Diagnostik bei symptomatischen Patienten
mit Verdacht auf COVID-19. https://www.rki.de/
DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/
Teststrategie/Testkriterien_Herbst_Winter.html.
Zugegriffen: 01.06.2021
15. Robert Koch-Institut Hinweise zur Testung von
Patienten auf Infektion mit dem neuartigen
Coronavirus SARS-CoV-2. https://www.rki.de/DE/
Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Vorl_
Testung_nCoV.html. Zugegriffen: 01.06.2021
16. Robert Koch-Institut Nationale Teststrategie – wer
wird in Deutschland auf das Vorliegen einer SARS-
CoV-2 Infektion getestet? https://www.rki.de/
Schwerpunkt
DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/
Teststrategie/Nat-Teststrat.html. Zugegriffen:
01.06.2021
17. Robert Koch-Institut Bericht zu Virusvarianten
von SARS-CoV-2 in Deutschland, insbesondere
zur Variant of Concern (VOC) B.1.1.7. https://
www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_
Coronavirus/DESH/Berichte-VOC-tab.html. Zuge-
griffen: 01.06.2021
18. Schilling J, Buda S, Fischer M, Goerlitz L, Grote U,
Haas W, Hamouda O, Prahm K, Tolksdorf K (2021)
Retrospektive Phaseneinteilung der COVID-19-
Pandemie in Deutschland bis Februar 2021.
Epidemiol Bull 15:3–12
19. Seifried J, Böttcher S, Oh DY, Michel J, Nitsche A,
Jenny MA, Wieler LH, Antão E-M, Jung-Sendzik T,
DürrwaldR, DierckeM, HaasW, SinAM, EckmannsT,
Hamouda O, Mielke M (2021) Was ist bei
Antigentests zur Eigenanwendung (Selbsttests)
zum Nachweis von SARS-CoV-2 zu beachten?
Epidemiol Bull 8:3–9
20. Seifried J, Böttcher S, von Kleist M, Jenny MA, Geschärfter Blick für die Nadel im Heuhaufen
Antão E, Oh DY, Jung-Sendzik T, Broich K, Denkin-
ger C, Bartenschlager T, Schaade L, Hamouda O, Neuer Podcast „Diagnose selten“
Mielke M (2021) Antigentests als ergänzendes Ins-
trument in der Pandemiebekämpfung. Epidemiol Die Kenntnis und Wahrnehmung für Erfahren Sie mehr über die Arbeit der Eva
Bull 17:3–14
21. Wolff T (2021) SARS-CoV-2-Varianten – Evolution seltene Krankheitsbilder und vorhandene Luise und Horst Köhler Stiftung, warum nicht
im Zeitraffer. Dtsch Artzebl 118(9):460–466 Anlaufstellen erhöhen, das ist das Ziel in jede Luftnot eines Rauchers eine chronisch
unserer Rubrik „Seltene Erkrankungen“ in obstruktive Lungenerkrankung ist und wo
Korrespondenzadresse Der Internist. Denn die in Deutschland circa Behandelnde auch pflanzliche Fette bei er-
vier Millionen Betroffenen haben oft einen höhten Cholesterinwerten nicht außer Acht
langen Leidensweg hinter sich, bevor eine lassen sollten. Neben den bereits veröffent-
der mehr als 6000 „Seltenen“ bei ihnen lichten Folgen erwarten Sie in den nächsten
erkannt wird. Monaten zahlreiche weitere spannende The-
men.
Auch im Podcast „Diagnose selten: Seltene
Erkrankungen - häufiger als man denkt“ Schärfen auch Sie Ihren Blick für dieses
geht es um die Sensibilisierung der wichtige Thema und hören Sie gleich
Hörer*innen für die vielfältigen Gesichter rein!
seltener Erkrankungen. Expert*innen und
Patient*innen berichten darin über ihre
Dr. Michael Müller Erfahrungen. Unter der wissenschaftlichen
HELIX HUB, ALM e. V.
Leitung unseres Rubrikherausgebers Prof.
Invalidenstr. 113, 10115 Berlin, Deutschland
m.mueller@alm-ev.de Dr. Jürgen R. Schäfer, Leiter des Zentrums
für unerkannte und seltene Erkrankungen
(ZusE) am Universitätsklinikum Marburg,
wird der Podcast gemeinsam von Takeda,
ASK.Berlin und Springer Medizin produziert. https://diagnose-selten.podigee.io
Der Internist 7 · 2021 705Sie können auch lesen
