NOVEL SYNTHETIC OPIODS NEUE SYNTHETISCHE OPIOIDE - GERMAN VERSION - Justso
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NOVEL SYNTHETIC OPIODS
NEUE SYNTHETISCHE OPIOIDE
GERMAN VERSION
Neue synthetische Opioide: ein Update für Angehörige der Gesundheitsberufe
Prioritätenliste der neuar/gen psychoak/ven
Substanzen der EBDD 2017
Substanzen Gruppe
25B-NBOMe phenethylamine
Methoxetamine (MXE / 3-MeO-2'-Oxo-PCE) ketamine-arilcicloexilamine analogue
5-MeO-DALT tryptamine
Mephedrone (4-MMC) cathinone
MDMB-CHMICA /MMB-CHMINACA Synthetic cannabinoid
Acetylfentanyl Synthetic opioid
4-4'-dimethylaminorex (4-4'-DMAR) aminorex derivate
Ibogaine natural psychoactive substance
Clonazolam benzodiazepine
http://www.npseuronet.eu/
Neue synthetische Opioide (NSO)
• NSOs:
• verschiedene legale und illegale Fentanylanaloga (zB Acetylfentanyl, Furanylfentanyl,
Carfentanil)
• gescheiterte Opioid-Medikamentenkandidaten (z. B. Benzamid-Derivate)
• Nicht-Fentanyl-Substanzen wie U-47700Diverted prescription opioid analgesics (e.g.,
as oxycodone (OxyContin®), hydrocodone (Vicodin®), codeine, morphine)
• derzeit eine globale Bedrohung für die öffentliche Gesundheit
• Die wahre Verbreitung von NSO-Missbrauch ist schwer zu bestimmen:
• die Drogenlandschaft verändert sich ständig
• die Substanzen werden von Standard-Toxikologie-Screens nicht erkannt
• Benutzer sind oft unwissentlich Drogen ausgesetzt (gefälschte Drogen)
NIDA 2019
Neue synthe)sche Opioide (NSO)
• Niedrige Kosten für die
erforderlichen Materialien und
Geräte zur Herstellung dieser
Substanzen
• Die Wahrscheinlichkeit einer
tödlichen Überdosierung ist
aufgrund von extrem hoch
• der enge Bereich zwischen einer sicheren
und einer tödlichen Dosis
• und der Herstellung von quantitativ
ungenauen und kontaminierten
Produkten Chemical structures of novel synthetic opioids
Adopted from Prekupec et al. 2017
UNODC, 2017; Pichini et al. 2017
Fentanyl
• Pharmazeutisches Fentanyl ist ein
synthetisches Opioid-Schmerzmittel.
• 50 bis 100 mal stärker als Morphin.
• transdermale Pflaster oder Pastillen
• jüngste Fälle von Fentanyl-bedingter
Überdosierung im Zusammenhang mit
illegal hergestelltem Fentanyl
• Das IMF wird in asiatischen Labors
synthetisiert
• Heroin-ähnlicher Effekt. oft mit Heroin
und / oder Kokain gemischt, um die
euphorische Wirkung zu verstärken
https://www.cdc.gov/drugoverdose/opioids/fentanyl.html
Schätzungen des Drogenkonsums in Europa • In Europa scheinen die Probleme im Zusammenhang mit hochwirksamen synthe:schen Opioiden zuzunehmen, was durch die zunehmenden Berichte über nicht tödliche VergiBungen und Todesfälle beim Frühwarnsystem belegt wird (EMCDDA, 2017)
Missbrauch von NSO: Ein tödlicher neuer Trend?
• Todesfälle durch synthetische Opioide nehmen zu
• Auf dem europäischen Pharmamarkt wurden seit 2009 insgesamt 49
neue synthetische Opioide nachgewiesen, von denen 34 zur Kategorie
der Fentanyle gehören
• In Europa waren Fentanyl und seine synthetischen Analoga zwischen
2016 und 2017 an mehr als 250 Todesfällen beteiligt
• In Großbritannien wurde Fentanyle Anfang 2017 bei 25
drogenbedingten Todesfällen nachgewiesen
EMCDDA, 2018; Schifano 2019
USA: Opioid-Datenanalyse und Ressourcen
• CDC’s Injury Center untersucht Todesfälle und nicht tödliche
Überdosierungen für vier Kategorien von Opioiden
• Natürliche Opioide (einschließlich Morphin und Codein) und
halbsynthetische Opioide (Drogen wie Oxycodon, Hydrocodon,
Hydromorphon und Oxymorphon)
• Methadon, ein synthetisches Opioid
• Andere synthetische Opioide als Methadon (Arzneimittel wie
Tramadol und Fentanyl)
• Heroin
Centers for Disease Control and Prevention
https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic, 2019
Die Epidemie in den USA
• In den USA nehmen Todesfälle durch Überdosierung weiter zu
Centers for Disease Control and Prevention
https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic, 2019Anstieg der Todesfälle durch Überdosierung von
Opioiden in Amerika
• Von 1999 bis 2017 starben fast 400.000 Menschen an einer Überdosis von Opioiden,
einschließlich verschreibungspflichtiger und illegaler Opioide
• Im Jahr 2017 war die Zahl der Todesfälle aufgrund einer Überdosierung mit Opioiden
(einschließlich verschreibungspflichtiger Opioide, Heroin und illegal hergestelltem Fentanyl)
49.000: 6-mal höher als 1999Die drei Wellen der Todesfälle durch
Überdosierung von Opioiden
• Die erste Welle begann in den
1990er Jahren mit einer erhöhten
Verschreibung von Opioiden 3,
wobei die Zahl der Todesfälle
aufgrund einer Überdosierung von
verschreibungspflichtigen Opioiden
seit mindestens 1999 zunahm.
• Die zweite Welle begann im Jahr
2010 mit einem raschen Anstieg der
Todesfälle durch Überdosierung von
Heroin.
• Die dritte Welle begann 2013 mit
einem signifikanten Anstieg der
Todesfälle durch synthetische
Opioide, insbesondere durch IMF-
FentanylSynthetische Opioid-Überdosierungsdaten in den
USA
• Todesfälle durch illegale synthe4sche Opioide und Drogen wie
Tramadol und Fentanyl (aber nicht Methadon)
• Pharmazeu4sche und illegale synthe4sche Opioide können in den
Daten des Na4onal Vital Sta4s4cs System nicht unterschieden
werden
• 2017 starben in den USA mehr als 28.000 Menschen an
synthe4schen Opioiden als an jeder anderen Opioidart. Die größte
Zunahme wurde bei Männern im Alter von 25 bis 44 Jahren
beobachtet
• Seit 2013 sind in den USA 266 an NSO gestorben: 52 an
Acetylfentanyl, 40 an Butyrylfentanyl,Prekupec
1282017,
anhttps://www.cdc.gov/drugoverdose/data/fentanyl.html
Furanylfentanyl und 46
an U-47700.Analyse von Fentanyl-bezogenen PV-Datenbankfällen
Schifano et al: Frontiers in Pharmacology, 2019
• Daten aus hochwertigen Pharmakovigilanz-Datenbanken, 2004-2018
• Die ADR wurde unter Verwendung der Preferred Terms (PT) von
Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) definiert.
• “dependence,” “drug abuse,” “drug abuser,” “drug dependence,” “drug diversion,”
“drug withdrawal syndrome,” “intentional product misuse,” “intentional product
use issue,” “intentional overdose,” “overdose,” “substance use,” “substance abuse,”
and “withdrawal syndrome”
• Analyze von 26.500 fentanyl misuse/abuse/dependence/withdrawal Fällen
• EMA-Eudravigilance 6,161 Fälle
• FDA- FAERS 19,145 Fälle
• UK- Yellow card scheme 1,165 Fälle
Schifano et al: Frontiers in Pharmacology, 2019Analyse von Fentanyl-bezogenen PV-Datenbankfällen
Schifano et al: Frontiers in Pharmacology, 2019• EMA: Gesamtans(eg der Anzahl der Meldungen von 2004 bis 2018, wobei in
der EV-Datenbank 2008 (885 ADRs) und 2015 (1.081 ADRs) zwei
Spitzenwerte des Trends festgestellt wurden.
• YCS: leicht ansteigend ab 2014, mit 101 gemeldeten Fällen im Jahr 2017
• US: in den letzten 2 Jahren noch drama(scher
Schifano et al: Frontiers in Pharmacology, 2019Published 19 August 2019 Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse - einschließlich Todesfälle - wurde in der Datenbank für ausgewählte Opioide ermittelt. Heroin, Morphin, Fentanyl, Oxycodon, Hydrocodon, Tramadol, Hydromorphon, Methadon, Codein, Oxymorphon, Meperidin, Propoxyphen, Diphenoxylat, Dextromethorphan und Buprenorphin. Die Quartalsberichte von 2004 bis 2016 enthielten 31.921.755 Aufzeichnungen
Die Top-3-Opioide umfassen Oxycodon, Hydrocodon und Fentanyl, die ungefähr 51,7% der Gesamthäufigkeit ausmachen. Oxycodon war auch das Opioid mit der höchsten Anzahl von Todesfällen. Hydrocodon, Morphin, Fentanyl und Tramadol folgten.
Nichtmedizinische Verwendung von
verschreibungspflichtigen Medikamenten -
Nonmedical use of prescription medications
(NUPM)Nonmedical use of prescription medications
(NUPM)
• NUPM ist die Verwendung von verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln, unabhängig davon, ob sie verschreibungspflichtig sind
oder nicht, wie dies aus Gründen oder für den vorgeschriebenen
Zeitraum vorgeschrieben ist, oder von einer Person, für die das
Arzneimittel nicht verschrieben wurde
• NUPM ist kein neues Problem, verdient aber neue Aufmerksamkeit
• Der Missbrauch von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln,
einschließlich Opioiden, Benzodiazepinen und synthetischen
verschreibungspflichtigen Stimulanzien, ist in einer Reihe von
Industrie- und Entwicklungsländern ein zunehmendes
Gesundheitsproblem United Nations Office on Drugs and Crime , 2011Epidemiologie von Opioiden NUPM
• In den USA nahmen die Notaufnahmen zwischen 2004 und 2011
aufgrund des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Opioide um 153%
zu
• Die Daten zeigen, dass die nichtmedizinische Verwendung von
verschreibungspflichtigen Opioiden ein starker Risikofaktor für den
Heroinkonsum ist
• Ungefähr 80 Prozent der Menschen, die Heroin konsumieren, haben
zum ersten Mal verschreibungspflichtige Opioide verwendet
Drug Abuse Warning Network , 2011
Compton et al., 2016US opioid painkiller overdose epidemic
• Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention:
"Die USA sind mitten in einer Überdosis-Epidemie von verschreibungspflichtigen Opioid-
Schmerzmitteln"
• In Anbetracht der Tatsache, dass sich die Menge der in den USA verschriebenen
und verkauften Opioid-Schmerzmittel seit 1999 fast vervierfacht hat
• Schätzungsweise 25 Millionen Menschen in den USA haben zwischen 2002 und
2011 mit der nichtmedizinischen Anwendung von Opioid-Schmerzmitteln
begonnen.
• Diese verborgene Bevölkerung kann sich von den üblichen Stereotypen der
Drogenkonsumenten unterscheiden und besser funktionieren, einen höheren
sozioökonomischen Status und eine bessere Bildung haben
SAMHSA, 2013;CDC, 2015Überdosierung von verschreibungspflichtigen
Opioiden Todesfälle
• Von 1999 bis 2017 starben in den USA fast 218.000
Menschen an verschreibungspflichtigen
Opioidüberdosierungen.
• Die Todesfälle durch Überdosierung von
verschreibungspflichtigen Opioiden waren 2017
fünfmal höher als 1999.
• Sie waren an mehr als 35% aller Todesfälle durch
Überdosierung von Opioiden beteiligt
• Die häufigsten Medikamente, die an Todesfällen
aufgrund einer verschreibungspflichtigen
Opioidüberdosierung beteiligt sind, sind:
• Methadon
• Oxycodon (such as OxyContin®)
• Hydrocodon (such as Vicodin®)
Centers for Disease Control and Prevention
hVps://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic, 2019Änderungen in der Verschreibungspraxis für
Opioide
Die jährliche Verordnungsrate
verringerte sich von 2006 bis 2017 um
mehr als 19%.
Der Rückgang der Verschreibungsraten
für Opioide seit 2012 und der Rückgang
der Verschreibungsraten für hohe Dosen
seit 2008 zeigen, dass die
Gesundheitsdienstleister bei der
Verschreibung von Opioiden vorsichtiger
geworden sindÄnderungen in der Verschreibungspraxis für
Opioide
Opioid Prescribing Practices
Total number and rate of opioid prescriptionsa (Rx) dispensed per 100 persons annually —
United States, 2017
Opioid prescriptions (Rx) Number Rateb
All opioids 191,146,822 58.5
LA/ER opioidsc 17,442,895 5.3
Days of supply per Rx
< 30 days 110,759,830 33.9
≥ 30 days 80,386,991 24.6
Average opioid Rx per patient 3.4
Average days of supply per Rx 18.3
Source: IQVIA™ Transactional Data Warehouse.
Abbreviation: Rx, prescription.
aOpioid prescriptions, including codeine, fentanyl, hydrocodone, hydromorphone, methadone, morphine, oxycodone, oxymorphone, propoxyphene, tapentadol, tramadol, and Butrans® and
Belbuca® (buprenorphine), were identified using the National Drug Code.
bRate per 100 persons.
cLA/ER represents opioids that are long acting (LA) or extended release (ER).
Im Jahr 2017 gab es jedoch immer noch fast 58 Opioidverordnungen für jeweils 100
Amerikaner
Die durchschnittliche Anzahl der verschreibungspflichtigen Tage wächst weiter, mit einem
Durchschnitt von 18 Tagen im Jahr 2017• 591 Medizinstudenten (56,3% Frauen; 37,2%
präklinisch, 62,8% klinisch)
• Die Prävalenz im letzten Jahr betrug 13,2% für Opioid-
Schmerzmittel
(z.B. Codein-Paracetamol, Hydromorphon, Oxycodon,
Hydrocodon, Pethidin, Tramadol und Fentanyl)
• Die Prävalenz im letzten Monat betrug 2%
• Die Prävalenz des Gebrauchs betrug zu allen Zeiten
19,3%.
• Die Mehrheit der Studenten missbrauchte diese
Medikamente "1-2 mal im Jahr".
• Keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen
Männern / Frauen und dem akademischen Jahr
Papazisis et al 2018• Laut der univariaten Analyse korrelierte Rauchen positiv mit dem Missbrauch von
Opioiden, Schlaftabletten und Stimulanzien;
• In der multivariaten Analyse war das Rauchen individuell in Zusammenhang mit dem
Missbrauch von Opioid-Schmerzmitteln (Odds Ratio: 2,17; 95% [CI]: 1,36-3,45) und
Schlaftabletten (OR: 1,75; 95% CI: 1,04-2,95).Verständnis für die Mo/va/on zu verwenden • Nutzungsmotivation: Selbstbehandlung, Freizeitdrogen, gemischt • Es ist wichtig, die mit NUPM verbundenen Risiken vollständig zu verstehen, da Menschen, die sich selbst behandeln, andere Konsequenzen haben können als Menschen, die sie zu Erholungszwecken missbrauchen • Im Rahmen von NUPM wird die Selbstbehandlung durch den Wunsch motiviert, Symptome zu lindern, die mit der primären pharmazeutischen Indikation des verschreibungspflichtigen Arzneimittels vereinbar sind • In unserer Stichprobe war die Selbstbehandlung die häufigste Motivation für alle verschreibungspflichtigen Arzneimittelkategorien. Sie reichte von 70,1% für Schlafmittel bis zu 95,6% für Opioid-Schmerzmittel.
Studierende gefährdet von NUPM? • Das Abhängigkeitsmuster von verschriebenen Drogen scheint sich vom Missbrauch illegaler Drogen zu unterscheiden. Ersteres dürfte bei hochfunktionierenden Menschen mit höherem sozioökonomischen Status und sozialer Unterstützung häufiger vorkommen • Eine multinationale Studie ergab, dass Benzodiazepin oder illegaler Drogenkonsum sowohl mit dem Missbrauch als auch mit dem Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioid-Schmerzmitteln verbunden war. (Morley et al. Pain. 2017;158:1138–1144.) • Eine Umfrage unter 411 College-Studenten ergab, dass sowohl der Konsum illegaler Drogen als auch der Missbrauch verschriebener Analgetika und Stimulanzien bei starken Trinkern häufiger vorkommt als bei moderaten oder leichten Trinkern.(O’Grady et al. J Drug Iss. 2008;38:445–466.) • Komasaufen und Cannabiskonsum korrelieren mit NUPM (Ford JA, Arrastia MC. Addict Behav. 2008;33:934–941)
Interventionen und Behandlungsmöglichkeiten
Was dies bedeutet und was getan werden kann
• Konzentration auf gefährdete Bevölkerungsgruppen
• Das illegal produzierte Fentanyl (IWF) ist der
Hauptgrund für den neusten Anstieg der Todesfälle
durch synthetische Opioide
• Verbesserte Erkennung von Fentanyl-Ausbrüchen mit
• bestehende Überwachungssysteme
• Screening-Proben von Todesfällen durch tödliche
Überdosierung
• Priorisieren Sie das Testen von Arzneimittelproben aus Szenen
mit Überdosierungen
• Datenaustausch über Fentanyl- und Fentanyl-Analoga über
nationale und internationale Early Warning Systems
https://www.cdc.gov/drugoverdose/opioids/fentanyl.htmlVermeidung der gleichzeitigen Verschreibung von Opioiden und Benzo
Verbesserung von Opioid-Rezept
• Opioide sind keine ErstlinientherapieDiscuss risks and
benefits
• Verwendung von Opioiden mit sofortiger Freisetzung zu
Beginn
• Verwendung von der niedrigsten wirksamen Dosis
• Verschreibung von kurzen Dauern bei akuten Schmerzen
• Verwendung von Urin-Drogentests
• Vermeidung der gleichzeitigen Verschreibung von
Opioiden und Benzo https://www.cdc.gov/drugoverdose/prevention/prescribing.htmlNaloxone Nasenspray (Nyxoid) für opioid
überdosierung
• Naloxon ist Teil einer Notfallbehandlung für eine bekannte oder
vermutete Überdosierung von Opioiden.
• Naloxon ist ein schnell wirkender Opioid-Antagonist, der als Injektion oder
als intranasales Spray verabreicht werden kann, um die Auswirkungen
einer Opioid-Überdosierung vorübergehend umzukehren
• Naloxon-Nasenspray bietet im Vergleich zu injizierbaren Formen
deutliche Vorteile wie eine einfache Verabreichung, minimale
Trainingsanforderungen und kein Risiko für
Nadelstichverletzungen. Es ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob
diese Vorteile im Laufe der Zeit zu einer Verringerung des Opioid-
Effekts führen werden Schaden.
https://www.nps.org.au/radar/articles/naloxone-nasal-spray-nyxoid-for-opioid-overdoseNaloxone Nasenspray (Nyxoid) für opioid
überdosierung
• Naloxon-Nasenspray wird für Pa4enten mit einem erhöhten
Risiko für eine Überdosierung von Opioiden oder für Personen
empfohlen, bei denen eine Überdosierung mit Opioiden
wahrscheinlich ist
• Bei der Verschreibung von Opioiden für Pa4enten mit erhöhtem Risiko
einer Überdosierung sollten Strategien zur Risikominimierung,
einschließlich der gleichzei4gen Verschreibung von Naloxon, angewendet
werden.
• Stellen Sie sicher, dass Naloxon-Nasenspray rechtzei4g und
wirksam gegen Opioidüberdosierung verabreicht wird
• Bieten Sie Pa4enten und Pflegepersonen Informa4onen und
Schulungen zum Umgang mit Opioid-Überdosierungen und
Naloxon-Nasensprays an.
https://www.nps.org.au/radar/articles/naloxone-nasal-spray-nyxoid-for-opioid-overdoseInformation und Schulung für Patienten und
Pflegekräfte
• Naloxon-Nasenspray kann im Falle einer bekannten oder vermuteten Überdosierung von Opioid *
angewendet werden, wenn die Person nicht mehr reagiert, nicht atmet oder ohnmächtig wird.
• *Opioide umfassen Methadon, Morphin, Oxycodon, Oxycontin, Fentanyl, Hydromorphon,
Buprenorphin und Heroin.
• Naloxon-Nasenspray blockiert vorübergehend die Wirkung von Opioiden und kehrt die
Opioidüberdosierung um, sodass die Person wieder atmen kann.
• Naloxon-Nasenspray ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallversorgung
• Naloxon Nasenspray ist ein Einmalprodukt, das 1,8 mg Naloxon in 0,1 ml Lösung enthält
• Nicht-medizinische Personen können legal ein Naloxon-Nasenspray eines Drittanbieters zur
Behandlung einer möglicherweise tödlichen Opioidüberdosis geben.
https://www.nps.org.au/radar/articles/naloxone-nasal-spray-nyxoid-for-opioid-overdoseTraining Card for Patients and Carers
– Nyxoid® (naloxone)
The outer Two nasal
What is in a pack of Nyxoid? carton also sprays sealed
has a printed
expiry date.
individually in
blister packs
Package leaflet with
information on Nyxoid
and how it is used
A Quick Start Guide is
printed on the back of the
blister pack with pictograms
showing how to use NyxoidSie können auch lesen
