Spikevax (Moderna) Impfstoff für Kinder und Jugendliche von 12-15 Jahren - Wichtige Informationen für Eltern und Erziehungsberechtigte
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Spikevax (Moderna) Impfstoff für Kinder und Jugendliche von 12-15 Jahren Wichtige Informationen für Eltern und Erziehungsberechtigte Version 3 10. September 2021
Zu diesem Merkblatt Dieses Merkblatt enthält Informationen über einen Impfstoff gegen Häufige Symptome von COVID-19 sind unter anderem: COVID-19 (Coronavirus) für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren. • Fieber (hohe Temperatur von 38 Grad Celsius oder mehr) Sie werden über Folgendes informiert: • Neu aufgetretener Husten – dies kann jede Art von Husten sein, nicht nur trockener Husten • COVID-19 bei Kindern zwischen 12 und 15 Jahren • Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden • Was der COVID-19-Impfstoff ist • Verlust oder Veränderung des Geruchs- oder Geschmackssinns – • Vorteile der Impfung für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren dies bedeutet, dass Ihr Kind möglicherweise bemerkt, dass es nichts mehr riechen oder schmecken kann oder dass es gewohnte • Risiken der Impfung für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren Gerüche oder Geschmäcker plötzlich anders wahrnimmt. • Impfstoffsicherheit und Nebenwirkungen Nach einer Infektion mit COVID-19 kann es bis zu 14 Tage dauern, bis • Wo Sie weitere Informationen erhalten können sich Symptome zeigen. Die Symptome können denen einer Erkältung oder einer Grippe ähneln. Es kann sein, dass Ihr Kind nicht alle diese Symptome Bitte lesen Sie dieses Merkblatt sorgfältig durch. Mit dieser hat, oder dass es sich einfach allgemein nicht so gut fühlt wie sonst. Informationsbroschüre möchten wir Ihnen helfen, eine fundierte Wenn Ihr Kind irgendeines der Symptome von COVID-19 aufweist, sollte Entscheidung über die Impfung Ihres Kindes zu treffen. Sie können auch es so wenig Kontakt wie möglich zu anderen Personen haben (in seinem mit medizinischem Fachpersonal wie Ihrem Hausarzt, einem anderen Arzt Zimmer bleiben) und einen COVID-19-Test machen. oder einem Apotheker über den Impfstoff sprechen. Für weitere Informationen über COVID-19 besuchen Sie bitte Sie können außerdem Folgendes tun: www.hse.ie/coronavirus oder rufen Sie HSELive unter 1800 700 700 an. • Die Packungsbeilage des Herstellers lesen, die Sie unter COVID-19 bei Kindern zwischen 12 und 15 Jahren www.hse.ie/covid19vaccinePIL finden. Die meisten Kinder und Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren, die an COVID-19 erkranken, haben nur sehr leichte oder gar keine Symptome. • Die Impfung mit Ihrem Kind besprechen und gemeinsam das Eine COVID-19-Erkrankung in diesem Alter kann sehr belastend sein, da Merkblatt lesen. die Kinder nicht zur Schule gehen können und möglicherweise andere • Die Informationen auf www.hse.ie lesen. Personen im Haushalt in ihrer Bewegungsfreiheit eingeschränkt werden. COVID-19 kann bei Kindern zu schweren Erkrankungen, • Das Merkblatt zur Nachsorge lesen, das Sie nach der Impfung erhalten. Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen, was jedoch sehr Über COVID-19 selten vorkommt. Manchmal können die mit COVID-19 verbundenen Symptome einige Wochen oder Monate anhalten („Long COVID“). COVID-19 ist eine Krankheit, welche die Lunge und die Atemwege sowie Das Risiko, dass ein Kind aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus muss, manchmal auch andere Teile des Körpers befallen kann. Sie wird durch das ist gering, und das Risiko, dass ein Kind intensivmedizinisch behandelt sogenannte Coronavirus verursacht. werden muss, ist äußerst gering. COVID-19 ist hoch ansteckend. Das Virus verbreitet sich über die Luft Kinder und Jugendliche mit bestimmten gesundheitlichen Problemen durch Tröpfchen, die entstehen, wenn Menschen husten oder niesen, oder haben ein höheres Risiko, schwer zu erkranken. Statistiken aus den USA zeigen, dass bei 7 von 10 Kindern, die mit COVID-19 ins Krankenhaus über Oberflächen, auf denen solche Tröpfchen gelandet sind, die man eingeliefert werden, eine andere ernste Grunderkrankung vorliegt. anfasst und dann Augen, Nase oder Mund berührt. In extrem seltenen Fällen kann COVID-19 bei Kindern ein sogenanntes multisystemisches Entzündungssyndrom verursachen. Die Krankheit führt zu Lungenentzündung, Herzentzündung und Atemnot und kann zum Tod führen. Die meisten der gemeldeten Fälle traten bei männlichen Kindern zwischen 1 und 14 Jahren auf. 2 3
Was ist ein COVID-19-Impfstoff? Ein Impfstoff ist eine Substanz, die den körpereigenen Schutz (Immunität) Für alle Kinder in dieser Altersgruppe lautet die Empfehlung des NIAC, gegen eine bestimmte Krankheit verbessern soll. Impfstoffe bringen dem dass der Nutzen der Impfung größer ist als die Risiken des Impfstoffs. Immunsystem bei, wie es den Organismus vor Krankheiten schützen kann. Zu den Vorteilen gehören die Vermeidung einer Ansteckung mit Den bisher vorliegenden Erkenntnissen zufolge sollte der COVID-19- COVID-19 und ein zusätzlicher Schutz vor dem geringen Risiko einer Impfstoff Ihr Kind vor COVID-19 schützen. Wenn Kinder geimpft werden, schweren Erkrankung. Bei geimpften Kindern ist die Wahrscheinlichkeit soll dies außerdem dazu beitragen, die Zahl der Erwachsenen geringer, dass sie aufgrund von COVID-19 die Schule und andere zu senken, die schwer an COVID-19 erkranken oder daran sterben. Aktivitäten versäumen. Welcher Impfstoff wird meinem Kind angeboten? Ist der Impfstoff für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren wirksam? Der Impfstoff, der Ihrem Kind angeboten wird, heißt Spikevax (Moderna). Die klinische Studie für den Impfstoff Spikevax (Moderna) hat gezeigt, Es handelt sich um einen mRNA-Impfstoff, der dem Körper Ihres Kindes dass er bei der Vorbeugung von COVID-19 bei Kindern in diesem Alter beibringt, ein Protein zu bilden, das eine Immunreaktion auslöst, ohne das hochwirksam ist. lebende Virus zu verwenden, das COVID-19 verursacht. Ist der Impfstoff für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren sicher? Der Körper Ihres Kindes bildet dann Antikörper, die helfen, die Infektion zu bekämpfen, wenn das COVID-19-Virus in der Zukunft in seinen Dieser COVID-19-Impfstoff wird in Irland vom National Immunisation Körper eindringen sollte. Advisory Committee für Kinder ab 12 Jahren empfohlen. Vor der Impfung werden Sie gebeten, Ihr Einverständnis für die Impfung Der Impfstoff wurde an Tausenden von Menschen getestet, darunter im Ihres Kindes zu geben. Diese Zustimmung wird schriftlich festgehalten. Rahmen von klinischen Studien an über 3.700 Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren. In der klinischen Studie für Kinder und Warum wird der Impfstoff allen Kindern zwischen Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt, die über die bereits bekannten hinausgehen. 12 und 15 Jahren angeboten? Der Impfstoff erfüllt strenge Sicherheits-, Qualitäts- und Wir impfen die Bevölkerung, um die Menschen zu schützen und die Wirksamkeitsstandards und wurde von den Aufsichtsbehörden zugelassen durch das Virus verursachten Krankheits- und Todesfälle zu reduzieren. und lizenziert. Für Irland ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Eine COVID-19-Impfung soll Ihr Kind und die Menschen in seiner als Zulassungsbehörde zuständig. Weitere Informationen finden Sie unter Umgebung vor einer Ansteckung mit COVID-19 schützen. Obwohl www.ema.europa.eu. schwere Erkrankungen durch COVID-19 in dieser Altersgruppe selten Um für den Einsatz zugelassen zu werden, hat der Impfstoff alle sind, ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie ernsthaft an COVID-19 klinischen Studien und Sicherheitsprüfungen durchlaufen, die auch erkranken, noch geringer, wenn sie geimpft sind. alle anderen zugelassenen Medikamente durchlaufen, und zwar nach Die COVID-19-Impfstoffe werden vom National Immunisation Advisory internationalen Sicherheitsstandards. Die Sicherheitsüberwachung aller Committee (NIAC) besonders für Kinder empfohlen, die: COVID-19-Impfstoffe wird von den zuständigen Behörden ständig überprüft. • Eine Grunderkrankung haben, die das Risiko eines schweren Obwohl die Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe viel schneller als üblich Verlaufs erhöht, wenn sie COVID-19 bekommen. verlaufen ist, hat der Impfstoff, den wir Ihrem Kind anbieten, alle üblichen • Mit einem Kind oder Erwachsenen zusammenleben, bei dem ein Schritte durchlaufen, die zur Entwicklung und Zulassung eines sicheren und erhöhtes Risiko für den schweren Verlauf einer Infektion mit COVID-19 wirksamen Impfstoffs erforderlich sind. besteht, z. B. mit einem anderen Kind mit komplexen medizinischen Wir erfahren kontinuierlich mehr über die Wirksamkeit und die Bedürfnissen oder einem immungeschwächten Erwachsenen. Nebenwirkungen der COVID-19-Impfstoffe in dieser Altersgruppe. Alle Arzneimittel haben Nebenwirkungen. Daher sollten Sie sich in dieser Broschüre über die bekannten häufigen und selteneren Nebenwirkungen dieses Impfstoffs informieren, bevor Sie Ihre Zustimmung zur Impfung Ihres Kindes geben. 4 5
Mein Kind hat bereits COVID-19 gehabt. Kann es trotzdem Wie viele Dosen des COVID-19-Impfstoffs benötigt mein Kind? geimpft werden? Ihr Kind benötigt 2 Dosen des Impfstoffs Spikevax (Moderna), um den Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt war, hat es wahrscheinlich eine bestmöglichen Schutz gegen COVID-19 zu erhalten. Die zweite Dosis erhält Ihr Kind 28 Tage nach der ersten Dosis. gewisse Immunität erworben, die etwa 9 Monate lang anhält. Auch wenn Ihr Kind bereits COVID-19 hatte, kann es die Krankheit Welche Nebenwirkungen hat der Impfstoff? erneut bekommen. Die Impfung verringert das Risiko, erneut an Wie alle Arzneimittel können auch Impfstoffe Nebenwirkungen COVID-19 zu erkranken. verursachen. Die meisten Nebenwirkungen sind nur leicht bis moderat und treten nur kurzfristig auf, und nicht alle Geimpften sind davon betroffen. Mein Kind ist gerade an COVID-19 erkrankt. Kann es Bei mehr als einer von 10 Personen können folgende trotzdem geimpft werden? Nebenwirkungen auftreten: Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt ist, kann es 4 Wochen nach • Müdigkeitsgefühl Auftreten der ersten Symptome bzw. nach dem positiven • Schmerzempfindlichkeit, Schwellungen, Rötungen oder Jucken an dem Arm, wo der Impfstoff gespritzt wurde COVID-19-Test geimpft werden. • Kopfschmerzen Kann mein Kind gegen COVID-19 geimpft werden, wenn es • Geschwollene Lymphdrüsen unter dem Arm, wo der Impfstoff hohes Fieber hat? gespritzt wurde • Muskelschmerzen Nein. Wenn Ihr Kind Fieber hat (Temperatur von 38 Grad Celsius oder mehr), sollten Sie mit der Impfung warten, bis sich Ihr Kind besser fühlt. • Gelenkschmerzen • Übelkeit oder Erbrechen Kann der Impfstoff bei meinem Kind eine Erkrankung mit • Fieber (hohe Temperatur von 38 Grad Celsius oder mehr) COVID-19 verursachen? Eine Gesichtslähmung (Bell-Lähmung) ist eine seltene Nebenwirkung, die Nein. Der COVID-19-Impfstoff verursacht keine Erkrankung mit COVID-19. bei mehr als 1 von 10.000 Menschen auftritt. In seltenen Fällen kann es bei Personen, bei denen Hautfalten mit Es ist möglich, dass Ihr Kind sich vor der Impfung mit COVID-19 ansteckt, Substanzfüllern (Filler) unterspritzt wurden, zu Schwellungen im Gesicht aber dass die Symptome erst nach dem Impftermin auftreten. Wenn kommen. Dies ist bei mehr als 1 von 10.000 Menschen der Fall. Ihr Kind eines der Symptome von COVID-19 hat, ist es wichtig, es zu Schwerwiegende Nebenwirkungen wie eine schwere allergische Reaktion isolieren (es muss in seinem Zimmer bleiben) und einen kostenlosen Test sind extrem selten und treten bei etwa 2-3 von 1.000.000 Personen auf. zu vereinbaren, um herauszufinden, ob es mit COVID-19 infiziert ist. Ihr Impfarzt ist in der Behandlung sehr seltener schwerer allergischer Wenn Ihr Kind mehr als 2 Tage nach der Impfung Fieber bekommt oder Reaktionen geschult. wenn das Fieber länger als 2 Tage anhält, sollten Sie es isolieren und In sehr seltenen Fällen kann es nach der Verabreichung des einen COVID-19-Test veranlassen. Moderna-Impfstoffs zu einer Herzmuskelentzündung (Myokarditis) und Herzbeutelentzündung (Perikarditis) kommen. Myokarditis und Von wem wird mein Kind geimpft? Perikarditis sind entzündliche Herzerkrankungen. Das Risiko für diese sehr seltenen Erkrankungen ist bei Jungen und jüngeren Männern höher. Ihr Kind wird von medizinischem Fachpersonal geimpft. Das Personal wird Eine Myokarditis wurde bei etwa 1 von 1.000.000 Geimpften gemeldet. von der HSE in der Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen geschult. Untersuchungsergebnisse aus den Vereinigten Staaten deuten jedoch darauf hin, dass das Risiko einer Myokarditis nach der zweiten Dosis Wie wird der COVID-19-Impfstoff verabreicht? bei Jungen zwischen 12 und 17 Jahren höher ist. In dieser Altersgruppe Der COVID-19-Impfstoff wird als Injektion in den Oberarm verabreicht. tritt sie nach der zweiten Dosis bei etwa 1 von 16.000 Jungen auf. Bei Mädchen zwischen 12 und 17 Jahren liegt das Risiko nach der zweiten Die Impfung dauert nur ein paar Minuten. Dosis bei 1 zu 100.000. 6 7
Gibt es Kinder, die den COVID-19-Impfstoff nicht Eine Perikarditis wurde bei etwa 1 von 1.000.000 Geimpften gemeldet. erhalten sollten? Diese Herzprobleme treten eher nach der zweiten Dosis und meist Ja. Unter folgenden Umständen sollten Ihr Kind den COVID-19-Impfstoff innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf. Die meisten Menschen von Moderna (Spikevax) nicht erhalten: erholen sich von selbst oder mit einer unterstützenden Behandlung, • Ihr Kind hatte eine schwere allergische Reaktion auf einen der müssen aber im Krankenhaus behandelt werden. Ob es aufgrund dieser Inhaltsstoffe des Impfstoffs (einschließlich Polyethylenglycol Nebenwirkungen zu langfristigen Gesundheitsproblemen kommt, wissen oder PEG). Lesen Sie die Patienteninformationsbroschüre des wir noch nicht. Herstellers. Dort finden Sie die Liste der Inhaltsstoffe. Der COVID-19-Impfstoff hat die gleichen klinischen Studien und • Ihr Kind hatte eine schwere allergische Reaktion auf eine zuvor Sicherheitsprüfungen durchlaufen wie alle anderen zugelassenen verabreichte Dosis des Impfstoffs oder auf den Impfstoff von Impfstoffe. Allerdings ist der Impfstoff neu und die Informationen über Pfizer/BioNTech (Comirnaty). Langzeitnebenwirkungen sind begrenzt. • Ihr Kind hatte eine schwere allergische Reaktion auf Trometamol Je mehr Menschen in Irland und auf der ganzen Welt mit diesem (ein Kontrastmittel, das bei MRT-Untersuchungen verwendet wird). Impfstoff geimpft werden, desto mehr Informationen können über • Ein Arzt Ihres Kindes hat bereits festgestellt, dass es den Impfstoff Nebenwirkungen gesammelt werden. Die HSE wird diese Informationen von Pfizer/BioNTech (Comirnaty) oder den COVID-19-Impfstoff regelmäßig auf ihrer Website aktualisieren. Falls erforderlich, von Moderna (Spikevax) nicht erhalten sollte. werden die bei der ersten und der zweiten Impfung ausgehändigten Informationsbroschüren entsprechend aktualisiert. • Ihr Kind hatte nach einer früheren Dosis dieses Impfstoffs oder des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer/BioNTech (Comirnaty) Fieber nach der Impfung eine Myokarditis. Es ist nicht ungewöhnlich, nach einer Impfung Fieber zu bekommen. Sie sollten mit dem Arzt Ihres Kindes sprechen, bevor Sie es gegen Normalerweise tritt das Fieber innerhalb von zwei Tagen nach COVID-19 impfen lassen, wenn Ihr Kind: der Impfung auf und klingt nach zwei Tagen wieder ab. Es ist • In der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion wahrscheinlicher, dass Ihr Kind nach der zweiten Dosis des Impfstoffs (Anaphylaxie) hatte, auch auf andere Impfstoffe oder Medikamente. Fieber bekommt. • Ihr Kind nach einer früheren Dosis dieses Impfstoffs oder des Wenn sich Ihr Kind unwohl fühlt, können Sie ihm Paracetamol oder Impfstoffs COVID-19 von Pfizer/BioNTech (Comirnaty) eine Ibuprofen geben. Beachten Sie dazu die Anweisungen auf der Packung Perikarditis hatte. oder der Packungsbeilage. Wenn Sie über den Zustand Ihres Kindes Bei den meisten Kindern ist die Impfung sicher. Der Impfarzt, der bei besorgt sind, suchen Sie einen Arzt auf. Ihrem Kind die Impfung durchführt, wird beim Impftermin gern alle Ihre Fragen beantworten. Symptome einer Myokarditis und Perikarditis Sie erhalten außerdem ein Merkblatt zum Verhalten nach der Impfung In sehr seltenen Fällen kann es nach der Verabreichung des sowie den Impfnachweis mit der Bezeichnung und der Chargennummer Moderna-Impfstoffs zu einer Herzmuskelentzündung (Myokarditis) des Impfstoffs, der Ihrem Kind verabreicht wurde. und Herzbeutelentzündung (Perikarditis) kommen. Myokarditis und Perikarditis sind entzündliche Herzerkrankungen. Wie lange dauert es, bis der Impfstoff wirksam wird? Sie sollten die Anzeichen kennen, auf die Sie bei Ihrem Kind achten müssen. Nach der Verabreichung beider Dosen des COVID-19-Impfstoffs sind Holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Ihr Kind nach der Impfung eines die meisten Menschen immun. Das bedeutet, dass sie gegen COVID-19 dieser Symptome zeigt: geschützt sind. • Kurzatmigkeit Es dauert 14 Tage, bis der Impfstoff nach der Verabreichung der zweiten • Herzklopfen (ein starker Herzschlag, der unregelmäßig sein kann) Dosis seine Wirkung entfaltet. Ihr Kind kann – auch wenn es geimpft wurde – trotzdem an • Brustschmerzen COVID-19 erkranken. 8 9
Wirkt der Impfstoff bei allen Menschen? Die Impfstoffe wurden im vergangenen Jahr weltweit bei Millionen von Menschen eingesetzt. Es gibt fundierte, verlässliche Hinweise darauf, Vorteile des Impfstoffs Risiken des Impfstoffs dass eine COVID-19-Impfung das Risiko stark reduziert, an COVID-19 zu erkranken. Die Impfstoffe sind sehr wirksam, wenn es darum geht, Todesfälle • Schutz für Kinder und Jugendliche, die • Kurzfristige Nebenwirkungen aufgrund ihres Gesundheitszustands wie ein schmerzender Arm, und schwere Verläufe im Zusammenhang mit COVID-19 zu verhindern. einem hohen Risiko für einen schweren Fieber oder Müdigkeit. Die Impfstoffe wirken nicht bei jedem Menschen gleich. Es ist auch Verlauf einer COVID-19-Infektion ausgesetzt sind. Statistiken aus den • Bei etwa 1 von 100.000 möglich, dass man trotz der Impfung COVID-19 bekommt. Wenn Ihr Kind USA zeigen, dass bei 7 von 10 Kindern, Menschen kann es zu einer ein geschwächtes Immunsystem hat, stellt der Impfstoff kein zusätzliches die mit COVID-19 ins Krankenhaus schweren Nebenwirkung Risiko dar, aber er wirkt bei Ihrem Kind möglicherweise nicht so gut. eingeliefert werden, eine andere ernste kommen, etwa einer allergischen Grunderkrankung vorliegt. Reaktion auf den Impfstoff. Wie lange hält die Immunität durch den Impfstoff an? • Schutz gesunder Kinder und • Sehr selten kommt es nach der Jugendlicher vor einem schweren Impfung zu einer Entzündung Wir wissen noch nicht, wie lange die Immunität anhält. Es werden Verlauf einer COVID-19-Erkrankung – obwohl ein schwerer Verlauf in dieser des Herzens (Myokarditis) und klinische Studien durchgeführt, um dies herauszufinden. Altersgruppe sehr selten ist. Das des Herzbeutels (Perikarditis). Risiko, dass ein Kind aufgrund von Bei etwa 1 von 100.000 Verhindert die Impfung, dass mein Kind andere Menschen COVID-19 ins Krankenhaus muss, ist Mädchen, die eine zweite Dosis gering, und das Risiko, dass ein Kind erhalten haben, und bei etwa mit COVID-19 infiziert? intensivmedizinisch behandelt werden 1 von 16.000 Jungen zwischen Wir wissen noch nicht, inwieweit geimpfte Menschen das muss, ist äußerst gering. 12 und 17 Jahren, die eine COVID-19-Virus auf andere übertragen. Deshalb ist es wichtig, dass • Schutz vor einer COVID-19-Erkrankung, zweite Dosis erhalten haben, die in diesem Alter sehr belastend wurde dies festgestellt. wir alle weiterhin die Ratschläge des öffentlichen Gesundheitswesens sein kann, da die Kinder die Schule befolgen, wie wir die Ausbreitung des Virus stoppen können. versäumen müssen und möglicherweise • Die meisten Menschen erholen andere Personen des Haushalts in ihrer sich von einer Myokarditis Nach der Impfung wird Ihrem Kind empfohlen, weiterhin die Richtlinien Bewegungsfreiheit eingeschränkt werden. bzw. Perikarditis, müssen aber zur öffentlichen Gesundheit für geimpfte Personen zu befolgen. möglicherweise im Krankenhaus • Manchmal können die mit COVID-19 behandelt werden. verbundenen Symptome einige Wochen Zustimmung zur Impfung Ihres Kindes oder Monate anhalten („Long COVID“). • Über die längerfristigen Daten aus dem Vereinigten Königreich Nebenwirkungen der Für jedes zu impfende Kind wird ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter deuten darauf hin, dass 5 von 1.000 COVID-19-Impfstoffe bei um seine Zustimmung gebeten. Kindern zwischen 12 und 16 Jahren nach Kindern und Jugendlichen liegen der Infektion unter den Symptomen von „Long COVID“ leiden könnten. uns noch keine Informationen vor. Diese kann online erteilt werden, nachdem das Kind für seinen Termin angemeldet wurde. Sie kann auch persönlich am Tag der Impfung erteilt • Kann dazu beitragen, die Ansteckungsgefahr mit COVID-19 für werden, allerdings nur, wenn ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter andere Personen zu verringern. Dies ist persönlich anwesend ist. besonders wichtig, wenn Kinder und Jugendliche mit einem Kind oder einem Ein anderer Erwachsener, der nicht der Erziehungsberechtigte Erwachsenen zusammenleben, bei dem ist, kann ein Kind zu seinem Impftermin begleiten, wenn der das Risiko eines schweren Verlaufs einer Erziehungsberechtigte die Online-Zustimmung im Voraus erteilt hat. COVID-19-Erkrankung besteht. • Schutz vor der extrem seltenen Ein Kind darf nicht allein in ein Impfzentrum gehen, um sich impfen zu lassen. Komplikation, dass es zu einem multisystemischen Entzündungssyndroms Es ist allein Ihre Entscheidung, ob Sie der Impfung zustimmen oder kommt. Die Krankheit führt zu nicht. Die folgende Übersichtstabelle könnte Ihnen helfen, sich über Ihre Lungenentzündung, Herzentzündung und Wahlmöglichkeiten zu informieren. Atemnot und kann zum Tod führen. Die meisten der Fälle traten bei männlichen Kindern zwischen 1 und 14 Jahren auf. 10 11
Weitere Informationen Weitere Informationen finden Sie in der Patienteninformationsbroschüre des Herstellers. Diese wird am Tag der Impfung Ihres Kindes für Sie Sehen Sie unter folgenden ausgedruckt, oder Sie finden sie unter www.hse.ie/covid19vaccinePIL. Ziehen Sie die Impfung Umständen von der Impfung Sie können auch mit medizinischem Fachpersonal wie Ihrem Hausarzt, einem jetzt unter folgenden ab oder warten Sie, bis mehr Apotheker oder einer Person vom medizinischen Betreuungsteam sprechen. Umständen in Betracht: Informationen verfügbar sind: Sie können auch die HSE-Website www.hse.ie/covid19vaccine • Ihr Kind hat eine Grunderkrankung, • Sie möchten die sehr seltene besuchen oder HSELive unter der Nummer 1800 700 700 anrufen. die ein hohes Risiko für einen Nebenwirkung einer Myokarditis Weitere Informationen über den COVID-19-Impfstoff, einschließlich schweren Verlauf von und Perikarditis durch eine Material in anderen Formaten und Übersetzungshilfen, finden Sie unter COVID-19 birgt. Impfung nicht riskieren. www.hse.ie/covid19vaccinematerials. • Ihr Kind lebt mit einem anderen • Sie möchten abwarten, bis Kind oder einem Erwachsenen weitere Informationen über das Wie kann ich Nebenwirkungen melden? zusammen, bei dem ein hohes Risiko des multisystemischen Wie bei allen Impfstoffen können Sie vermutete Nebenwirkungen an die Risiko für einen schweren Verlauf Entzündungssyndroms und von von COVID-19 besteht. COVID-19 bei Kindern und Health Products Regulatory Authority (HPRA) melden. • Sie möchten Ihr Kind vor der Jugendlichen vorliegen. Die HPRA ist die Aufsichtsbehörde in der Republik Irland für Arzneimittel, sehr seltenen Möglichkeit einer • Sie möchten abwarten, bis mehr Medizinprodukte und andere Gesundheitsprodukte. Als Teil ihrer Rolle schweren COVID-19-Erkrankung, Informationen über die längerfristigen bei der Sicherheitsüberwachung von Arzneimitteln betreibt die HPRA ein dem multisystemischen Auswirkungen der Impfstoffe bei System, über das Angehörige der Gesundheitsberufe oder Bürger alle Entzündungssyndrom oder Kindern und Jugendlichen „Long COVID“ schützen. verfügbar sind. unerwünschten Wirkungen oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen melden können, die in Irland aufgetreten sind. Die HPRA fordert nachdrücklich dazu auf, vermutete unerwünschte Wirkungen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit COVID- 19-Impfstoffen zu melden, um eine kontinuierliche Überwachung der sicheren und wirksamen Anwendung zu unterstützen. Wenn Sie eine unerwünschte Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff melden wollen, nutzen Sie bitte die Website www.hpra.ie/report. Sie können auch Ihren Arzt oder ein Familienmitglied bitten, die Meldung für Sie vorzunehmen. Bei der Meldung sollten möglichst alle bekannten Informationen angegeben werden. Wenn möglich, sollte auch die Chargennummer des Impfstoffs mitgeteilt werden. Die HPRA kann keine klinische Beratung in Einzelfällen anbieten. Die Bürger sollten sich in allen medizinischen Belangen an medizinisches Fachpersonal (ihren Arzt oder Apotheker) wenden. 12 13
Ihre persönlichen Daten Um den Impfstoff sicher zu verabreichen und alle notwendigen Informationen zur Überwachung und Verwaltung des Impfstoffs zu erfassen, verarbeitet die HSE die personenbezogenen Daten Ihres Kindes. Die Informationsverarbeitung durch die HSE erfolgt in Übereinstimmung mit den allgemeinen gesetzlichen Vorgaben, insbesondere mit der 2018 in Kraft getretenen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Die Verarbeitung der Daten Ihres Kindes erfolgt rechtmäßig und ordnungsgemäß. Die Daten werden ausschließlich für den Zweck der Impfverwaltung verarbeitet. Es wird das Prinzip der Datenminimierung angewandt. Das bedeutet, dass nur die Daten gespeichert werden, die notwendig sind, um Ihr Kind zu identifizieren, seinen Termin zu buchen, seine Impfung zu protokollieren und die Auswirkungen zu überwachen. Sie haben als betroffene Person nach der DSGVO die folgenden Rechte in Bezug auf die personenbezogenen Daten Ihres Kindes: • Sie können Auskunft über und Zugang zu den personenbezogenen Daten Ihres Kindes verlangen (allgemein bekannt als „Antrag auf Datenzugang“). Sie als Eltern bzw. Erziehungsberechtigte erhalten dann eine Kopie der von uns über Ihr Kind gespeicherten personenbezogenen Daten und können überprüfen, ob wir diese rechtmäßig verarbeiten. • Sie können die Berichtigung der von uns über Ihr Kind gespeicherten personenbezogenen Daten verlangen. Dies bedeutet, dass Sie verlangen können, dass unvollständige oder ungenaue Informationen, die wir über Ihr Kind gespeichert haben, korrigiert werden. • Sie können die Löschung der personenbezogenen Daten Ihres Kindes verlangen. Sie können uns dazu auffordern, die personenbezogenen Daten Ihres Kindes zu löschen oder zu entfernen, wenn es keinen triftigen Grund gibt, diese weiterhin zu verarbeiten. Sie haben auch das Recht, von uns die Löschung oder Entfernung der personenbezogenen Daten Ihres Kindes zu verlangen, wenn Sie von Ihrem Widerspruchsrecht gegen die Verarbeitung Gebrauch gemacht haben. • Sie können Widerspruch gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einlegen. Weitere Informationen hierzu finden Sie unter www.hse.ie/eng/gdpr 14 15
Veröffentlicht von der HSE am 10. September 2021 Aktuelle Informationen finden Sie unter www.hse.ie
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