"Sportlernahrung im Lichte des neuen Diät'-Rechts" - Landesamt für ...
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„Sportlernahrung
im Lichte des neuen ‚Diät‘-Rechts“
Fortbildungsveranstaltung des
Landesamtes für Verbraucherschutz
Fachbereich Lebensmittelsicherheit
Norbert Pahne
Bundesverband der Hersteller von Lebensmitteln
für eine besondere Ernährung (DIÄTVERBAND) e.V
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Warum dieser Vortrag? 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
1. Grund 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
FSG VO 609/2013 – Sperriger Titel 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
2. Grund 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Fazit:
"Besondere Vorschriften über Lebensmittel für Sportler nicht erforderlich"
"Gleichwohl kann bei Sportlerlebensmitteln ein Element der Besonderheit
gegeben sein..."
Gründe:
Sport in Allgemeinbevölkerung populär geworden
daher "können Personen, die Sport treiben, wohl kaum als eine spezielle,
gefährdete Gruppen von Verbrauchern angesehen werden - vielmehr sind sie als
eine Zielgruppe der Allgemeinbevölkerung zu betrachten, die durch die
horizontalen Rechtsvorschriften ein angemessenes Schutzniveau genießt."
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Weitere Gründe:
"Die horizontalen Vorschriften des Lebensmittelrechts bieten in Bezug auf diese
Produkte den erforderlichen Schutz, was die Lebensmittelsicherheit und
Zusammensetzung, die Verbraucherinformation und die Rechtssicherheit
betrifft."
"Es wird davon ausgegangen, dass sich die Rechtssicherheit infolge der
Vereinfachung und Präzisierung des auf Sportler Lebensmittel anwendbaren
Rechtsrahmens erhöht und dass die Fragmentierung … verringert wird."
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Aspekte
Produkte und Wirtschaftsdaten, Historie
VO 609/2013 über Lebensmittel für spezielle
Verbrauchergruppen:
- Erfasste Produktkategorien
- Nicht erfasste Produktkategorien
- ‚Überlagerungswirkung‘ und Folgen
SportN in Lichte des neues ‚Diät‘-Rechts / ‚FSG‘-Rechts
- Bericht der EU-Kommission vom 15.06.2016
- Rechtslage in D ab 20.07.2016
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Produkte und Wirtschaftsdaten, Historie
Produkte und Wirtschaftsdaten
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Wirtschaftliche Bedeutung in der EU Quelle: Study on food intended for Sportspeople; FCEC; AGRA CEAS Consulting Juni 2015 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
SportN – Wirtschaftliche Bedeutung in D
2005 2014
Mio. € (%) Mio. € (%)
Sportgetränke 223,8 71 316 70
Proteinhaltige Produkte 107 24
Leistungssteigernde Produkte 28,9 6
Sportriegel 56,3 18
NEM 34 11
Gele 1
TOTAL 315 100 451,9 100
(Plus von 43%) Quelle: Euromonitor
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Hersteller in D PowerBar Europe GmbH; Atlantic Multipower Germany GmbH; Inkospor_ INKO GmbH; (Nutrichem Diät+Pharma GmbH); Weider (Germany); Dextro Energy; FREY Nutrition; Body Attack Sports Nutrition GmbH & Co. KG; XBODY® Fitnessnahrung GmbH; IronMaxx® Nutrition GmbH; Nutrixxion (CCS Germany GmbH); LAYENBERGER Nutrition Group; Xenofit (Verla Pharm Arzneimittel); Abtei OP Pharma GmbH; Taxofit; Squeezy Sports Nutrition GmbH; ultraSPORTS; AM Sport (Mark Warnecke GmbH); ALL STARS Fitness Products GmbH; Kräuterhaus Sanct Bernhard KG; PM-International AG; Davina Vertriebs GmbH & Co. KG; MULTI-FOOD Produktions- und Handelsgesellschaft mbH; Orthomol; Bodystar® GmbH - World of Bodybuilding and Fitness; Biestmilch; BCN Nutrition (Best Choice Nutrition ); Fitnesshotline GmbH; ESN - Elite Sports Nutrients (Fitmart GmbH & Co. KG); Qi² Sports Nutrition GmbH (Marke von McFit); Coca Cola GmbH; Medichemia GmbH; Forever Living Products Germany GmbH; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Hansa Vital GmbH (HansaX-Sport); Herbalife International Deutschland GmbH; Dr. Scheffler; AlpNutrition GmbH; Kyberg Vital GmbH; KIOLOGIQ Nutrition Gmbh; Berry.En, Sportlernetzwerk GmbH; anona-nährmittel C.L.; Nutrineo (Uelzena eG); Nutrilo GmbH (Unternehmen der PHW-Gruppe); Sanomed Gesundheits- und Sportnahrungsmittelherstellung GmbH; Magisterfood; BHI - Biohealth International GmbH; SternMaid GmbH & Co. KG (Stern-Wywiol Gruppe); SternLife GmbH & Co. KG; (Stern-Wywiol Gruppe); Vital Products GmbH; Aakamp GmbH (Pharmazeutische Lohnherstellung); alphacaps GmbH; EFS (energyforsport); MEITRON GmbH; Mindel-Food Lebensmittelproduktion GmbH; Sirona Drink Vertriebs GmbH; REFRESCO DEUTSCHLAND GMBH. 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
SportN – Stellenwert des Sports in D
*Quelle: Deutscher Olympischer Sportbund
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Konsumverhalten in D
ALLGEMEINBEVÖLKERUNG UND SPORTLER
OLYMPIATEILNEHMER
(Quelle: Dr. Geyer 2015)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Konsumverhalten in D
ATHLETEN DES OLYMPIAKADERS 2008
(Quelle: Dr. Geyer 2015)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Produkte und Wirtschaftsdaten, Historie
Produkte - Herausforderungen
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Problem: Unzulässige Substanzen
MARKE / PRODUKT NICHT GEKENNZEICHNETE DOPINGSUBSTANZ
Tight Extreme Methylhexamine
DORIAN YATES: NOX PUMP Methylhexamine
Black Bombs Oxilofrin
Epiphanyd Oxilofrin
DY NoxPump Oxilofrin
Dedicated 1,3 Dimethylbutylamine
E.C.A. Clenbuterol
NUTRA Hemotropin Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP’s)
MET-AD 17-diol Methandienone
Parabolon-B Methandienone
Parabolon-S Stanazolon
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Problem: Unzulässige Substanzen
Parabolon-B Metandienone
Parabolon-S Stanazolon
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Problem: Angebotsformen
SELBSTBEDIENUNGSAUTOMATEN
Über bis zu fünf (!!!) Selbstwahlschritte können ‚auf
Tastendruck‘ individuelle Proteinshakes mit variablen Mengen
Proteingemisch, Kohlenhydraten, Kreatin, Glutamin, L-Carnitin,
Beta-Alanin und Taurin gemischt werden.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Problem: Bewerbung
Zutaten: Äpfel, Fruchtkelche von Hibiskusblüten, Hagebutten, süße Brombeerblätter, Rooibos,
Mango-Orange-Aroma, Steviablätter, Säuerungsmittel: Zitronensäure, geröstete Zichorienwurzeln,
Orangenschalen, Mangosaftgranulat.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Problem: Bewerbung 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
Produkte und Wirtschaftsdaten, Historie
Historie
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN im dt. LM-Recht (vor der DiätV vom 20.06.1963)
im dt. Lebensmittel-Gesetz i.d.F. v. 17.01.1936
…diätische Nährmittel…
• … enthalten Nährstoffe in …
– konzentrierter
– leicht verdaulicher
– gut resorbierbarer Form
… für bestimmte Zwecke…
… Zubereitungen für die Ernährung von u.a. Menschen in einer Lage, die ihre
Kräfte in ungewöhnlichem Maße beansprucht…
• Bergsteiger
• Sportwettkämpfer
• Flieger
• Taucher etc.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in RL 89/398/EWG (DiätrahmenRL)
Einführung eines Kataloges diätetischer LM, für die
Einzelrichtlinien vorgesehen sind (Anlage I)
u.a. ‚LM für intensive Muskelanstrengungen, vor allem für Sportler‘
Veröffentlichung: 03.05.1989; ABl. Nr. L 186 vom 30.06.1989
→ Umgesetzt in nationales Recht mit 7. Änd-VO vom 23.06.1993 zur
Änderung der DiätV
→ Anmahnung der RL SportN in Beschluss des BuRa vom 26.09.1997 zum
KOM-Grünbuch
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN - Rechtsentwicklung
1989 Diätrahmen-RL 89/398/EWG
1991 LGdCH zu SportN
1993 BGA-Arbeitsgruppe: Empfehlungen zu SportN
1997 BuRat: Beschluss zum Grünbuch der KOM; Anmahnung RL SportN
1998 IDACE: Entwurf einer RL zu SportN
2001 SCF: wiss. Bewertung von SportN
2003 KOM: Non-Paper zu SportN (‘Unofficial Draft Directive’)
2004 KOM: Arbeitspapier ‘Draft Commission Directive’ (20. April 2004)
DG SANCO Working Document for a Draft
Commission Directive on foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sports
people
2009 GdCH: Grundlagenpapier zu SportN
2011 BuRat: Beschluss zum Entwurf der FSG-VO; Regelungen für SportN
2013 FSG-VO 609/2013: Erwägensgrund 33 – KOM-Bericht vs. EP & Rat
2015 EFSA: wiss. Bewertung von SportN
2016 KOM: Bericht an EP & Rat zu SportN
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN – Bundesratsbeschluss vom 12.09.2011
„Nach dem vorgelegten Vorschlag sind die bisher als diätetische Lebensmittel in der Verordnung
über diätetische Lebensmittel (Diätverordnung) geregelten Lebensmittel für intensive
Muskelanstrengungen (Sportlernahrungen) nicht eingegangen. Sie gelten somit als konventionelle
Lebensmittel.
Die auf dem Markt befindlichen Erzeugnisse enthalten jedoch zum Teil freie Aminosäuren zu
ernährungsphysiologischen Zwecken.
Diese Erzeugnisse wären, da in Deutschland keine Zulassung für freie Aminosäuren in den
verwendeten Mengen besteht und keine Regelungen auf europäischer Ebene für freie Aminosäuren
zu ernährungsphysiologischen Zwecken getroffen wurde, nach Inkrafttreten der neuen Verordnung
nicht mehr verkehrsfähig.
Regelungen für freie Aminosäuren sollten vorzugsweise auf europäischer Ebene getroffen werden,
um für den freien Warenverkehr eine harmonisierte Rechtsanwendung zu gewährleisten.“
Drucksache 377/11
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016VO (EU) Nr. 609/2013 (FSG) 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
Gemeinschaftsrecht bis 20. Juli 2016
Diät-LM im Gemeinschaftsrecht (PARNUTS = foods for Particular Nutritional Uses)
Bilanzierte Diabetiker
Slimming Sportler-
SAN & FoF Beikost Diäten Lebens-
Produkte Nahrungen
(FSMP) mittel
Mahlzeit- Tages-
ersatz rationen
Gluten- Art.11
Kleinkinder-
(diät. LM
milch (YCF) freie LM
sui generis)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Was hat sich seit dem 20. Juli 2016 geändert? Verordnung (EU) 609/2013 on
“Foods for Specific Groups”
(FSG Regulation)
- wirksam seit 20 Juli 2016
Ex-Diät-LM im Gemeinschaftsrecht (PARNUTS = foods for Particular Nutritional Uses)
Bilanzierte Diabetiker
Slimming Sportler-
SAN & FoF Beikost Diäten Lebens-
Produkte Nahrungen
(FSMP) mittel
Revidiert Del. Revidiert
durch Rechtsakt durch
Report
Del. VO vom EP Del. VO
der
Nr.2016/127 abgelehnt Nr.2016/128
Kommission
Mahlzeit- Tages-
ersatz rationen
(jetzt HCVO)
Art.11
Kleinkinder-
milch (YCF)
Report
Gluten-
freie LM ! !
(jetzt LMIV)
VO 2016/1413 zur
Änderung der VO
432/2012
Del.
Rechtsakt in
Vorbereitung (diät. LM
sui generis)
der durch
Kommission VO (EU) Nr.
828/2014
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Konzept der Lebensmittel für spez. Verbrauchergruppen
Rechtsrahmen für Lebensmittel für spezielle Verbrauchergruppen
ab 20.7.2016
FSG VO 609/2013
‘Basis-Akt’
Sonstige LM für spezielle
Babynahrung Bilanzierte Diäten (FSMP)
Verbrauchergruppen
Säuglings- Beikost Klinische Ergänzende (Sportler- LM für eine
kalorienarme
milchen Ernährung bil. Diäten nahrung?) Ernährung:
SAN, FoF Getreidebei- Enterale Ernährung Tagesra-
Start ab
kost & Andere tionen (TDR)
22 .02.2019
• Trinknahrung • Metabolics LCD
• Sonden- EbD VLCD
nahrung
‚iFSMPs‘ für
Babies*
* AR/Anti-Reflux: bei Aufstoßen und Spucken; Comfort: bei Blähungen und Verstopfungen; Sensitive: bei Verdauungsbeschwerden
NEU: Kategorien = Lebensmittel des allgemeinen Verzehrs
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016VO (EU) Nr. 609/2013 (FSG)
Praktische Konsequenzen mit
Wirksamwerden des neuen Rechts
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Praktische Konsequenzen des FSG VO 609/2013
I. Verkehrsbezeichnung ‚… zum Diätmanagement …‘
Wirkung mit vollständiger Anwendung der del. VO 2016/128 über bilanzierte Diäten
II. Rücknahme des Konzeptes diätetischer Lebensmittel
Zukünftig: alle Ex-Diät-LM und nun FSG-LM = LM des allg. Verzehrs
NOTA BENE:
Konzept Diätrecht definiert(e) Verbrauchergruppen mit bes. Ernährungserfordernissen
Erfasste LM = diätetische LM sind KEINE LM des allg. Verzehrs
FSG definiert Produktkategorien
Innerhalb der LM des allg. Verzehrs
III. ‚Übergangs‘-fristen/-maßnahmen
Klarstellung des Rechtsverständnisses via Schreiben des BMEL vom 07.03.2016
IV. Nicht vom FSG erfasste Produkte ohne weitere Übergangsregelung nach 20.7.16
Unterliegen zukünftig entweder nationalen Regelungen oder unmittelbar dem allg. LM-Recht
Erzeugnisse gemäß §4a DiätV
• Proteinarme LM für Nierenkranke, Kleinkindermilch, etc.
SportN, Mahlzeitersatz
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Übergangsregelungen 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
Übergangsregelungen 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
Praktische Konsequenzen des FSG VO 609/2013
I. Verkehrsbezeichnung ‚… zum Diätmanagement …‘
Wirkung mit vollständiger Anwendung der del. VO 2016/128 über bilanzierte Diäten
II. Rücknahme des Konzeptes diätetischer Lebensmittel
Zukünftig: alle Ex-Diät-LM und nun FSG-LM = LM des allg. Verzehrs
NOTA BENE:
Konzept Diätrecht definiert(e) Verbrauchergruppen mit bes. Ernährungserfordernissen
Erfasste LM = diätetische LM sind KEINE LM des allg. Verzehrs
FSG definiert Produktkategorien
Innerhalb der LM des allg. Verzehrs
III. ‚Übergangs‘-fristen/-maßnahmen
Klarstellung des Rechtsverständnisses via Schreiben des BMEL vom 07.03.2016
IV. Nicht vom FSG erfasste Produkte ohne weitere Übergangsregelung nach 20.7.16
Unterliegen zukünftig entweder nationalen Regelungen oder unmittelbar dem allg. LM-Recht
Erzeugnisse gemäß §4a DiätV
• Proteinarme LM für Nierenkranke, Kleinkindermilch, etc.
SportN, Mahlzeitersatz
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Praktische Konsequenzen des FSG VO 609/2013
FSG-Regelungen
beschränken die europarechtlich
harmonisiert geregelten Kategorien
überlagern die nationale DiätV
DiätV
gilt bis zum Ende der Übergangsfristen (2020)
unverändert fort
wird durch das FSG in einigen Bereichen überlagert
gilt im Übrigen fort
• §4a DiätV für LM für Säuglinge und Kleinkinder
(BVL-Schreiben v. 15.07.2016)
• SportN gemäß Anlage 8 DiätV.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Was bedeutet das für
Lebensmittel für Sportler?
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Bericht der KOM an EP und Rat vom
15.6.2016 (COM (2016)) 402 final
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
KOM zu SportN
Bis zum 20.7.2016 anwendbare EU-Rechtsvorschriften
BasisVO (EG) Nr. 178/2002
Ggf. Diät-Rahmen-RL 2009/39/EG
• Mangels spezialrechtlicher Vorschriften für die Kategorie nur allgemeine Vorgaben
– für individualisierbare Personengruppen
– für angegebenen Ernährungszweck geeignet
– besondere Zusammensetzung
– maßgeblicher Unterschied
– Hinweise auf den Ernährungszweck
• VO (EG) Nr. 953/2009
LMIV (EU) Nr. 1169/2011
HCVO (EG) Nr. 1924/2006
AnreicherungsVO (EG) Nr. 1925/2006
NEM-RL 2002/46/EG
Novel food VO (EG) 258/97 bzw. (EU) 2015/2283 (ab 01.01.2018)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Probleme bis 20.07.2016
Unklare Unterscheidung zwischen LM des allg. Verzehrs und SportN
'Rosinenpickerei'
Rechtsfolgen nach 20.7.2016:
Entfall:
• Angaben zu bes. nutritiven Eigenschaften und zur Eignung von SportN
• Angaben zur Bezeichnung
– ‚Sportler-Lebensmittel'
– ‚für sportliche Tätigkeiten geeignete Produkte'
• Verwendungshinweise
– Verzehr vor oder während oder nach dem Sport
• in einigen MS: Notifizierungspflicht
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Rechtsfolgen nach 20.7.2016:
LMIV (EU) Nr. 1169/2011:
• Bezeichnung n. Art. 17
– Vorgeschriebene Bezeichnung / verkehrsübliche Bezeichnung / beschreibende
Bezeichnung
» ‚Sportlerlebensmittel'
• Gebrauchsanleitung als verpflichtende Angabe gemäß Art. 9 (1) j soweit
andernfalls eine angemessene Verwendung erschwert
» ‚Verzehr vor oder während oder nach dem Sport‘
• Ggf. zusätzliche freiwillige Informationen gemäß Kapitel V
HCVO (EG) Nr. 1924/2006:
• 7 zugelassene nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben mit Zielgruppe
Sportler
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Rechtsfolgen nach 20.7.2016:
Entweder
• NEM gemäß NEM-RL 2002/46/EG:
– Andere Stoffe als Vitamine und Mineralstoffe:
» nationale Vorschriften
– Ggf. (Re-)Notifizierungspflicht
Oder
• angereichertes LM gemäß AnreicherungsVO (EG) Nr. 1925/2006:
– Vit. & Min. mindestens in signifikanter Menge gemäß LMIV
– andere Stoffe als Vitamine und Mineralstoffe:
» nationale Vorschriften
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Verbindliches
Recht:
FSG 1.
Kennzeichnung & Werbung: LMIV (EU) Nr.
ab 20.07.16 1169/2011 & HCVO (EG) Nr. 1924/2006
Kategoriebezogen: AnreicherungsVO (EG) Nr.
BasisVO 2.
1925/2006 & NEM-RL 2002/46/EG
(EG) Nr.
178/2002
3. Innovationen: Novel food VO (EG) 258/97 bzw.
(EU) 2015/2283 (ab 01.01.2018)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Rechtsfolgen nach 20.7.2016:
Annahme der KOM: sämtliche SportN werden in der EU denselben rechtlichen
Status haben
‚nur‘ 6 MS favorisierten EU-Spezialrecht für SportN
Verwendung von Dopingmitteln
• im Hinblick auf das europäische Lebensmittelrecht nicht von Belang
• auf Grundlage internationaler und freiwilliger Standard anzugehen
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016KOM zu SportN – Bericht vom 15.06.2016
Fazit:
"Besondere Vorschriften über Lebensmittel für Sportler nicht erforderlich"
"Gleichwohl kann bei Sportlerlebensmitteln ein Element der Besonderheit
gegeben sein..."
Gründe:
Sport in Allgemeinbevölkerung populär geworden
daher "können Personen, die Sport treiben, wohl kaum als eine spezielle,
gefährdete Gruppen von Verbrauchern angesehen werden - vielmehr sind sie als
eine Zielgruppe der Allgemeinbevölkerung zu betrachten, die durch die
horizontalen Rechtsvorschriften ein angemessenes Schutzniveau genießt."
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Bericht der KOM an EP und Rat vom 15.6.2016 (COM
(2016)
Praktische Konsequenzen
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problemkreise/-pakete
• Zweckbestimmung
Kennzeichnung • Bezeichnung
• Handelsname,
Claims Markenname
• zugelassene Claims
• Aminosäuren
Stoffliche • Switch zu NEM
Zusammensetzung • Überwachung
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Kennzeichnung / Claims
ZWECKBESTIMMUNG VIELER SPORTLER-PRODUKTE:
ZUFUHR VON ENERGIE DURCH KOHLENHYDRATE
Nach überschlägiger Prüfung der Marktlage wären
• bei 50% aller Sportlernahrungen keinerlei nährwert- und gesundheitsbezogene
Angaben mehr zulässig,
• bei 60% aller Sportlernahrungen keine nährwertbezogenen Angaben mehr
zulässig,
• bei 85% aller Sportlernahrungen keine gesundheitsbezogenen Angaben mehr
zulässig (Annahme: die spezifischen Nährwertprofile für Molkereierzeugnisse
kämen zur Anwendung),
da ein einziger oder mehrere Nährstoff/e das Nährwertprofil übersteigt/en.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Bezeichnung
SWITCH problembehaftet
Beispiel: EIWEISS-KONZENTRAT/SHAKE
• z.B. Proteinergänzung Hy-PRO oder Premium Pro
– für Sportler, mit folgender Verzehrsempfehlung
» „3x30g Pulver in 1200 ml Milch einrühren; pro Tagesdosis: 100 g Eiweiß, 60 g
Kohlenhydrate, 5 g Fett“
Switch zu NEM
• entspricht nicht der Definition von NEM
Switch zu LM des allg. Verzehrs
• ‚Getränkepulver‘
• „Eiweißkonzentrat mit Vitaminen und Süßungsmittel zur Herstellung eines
Kaltgetränkes“
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Claims
„Handelsnamen, Markennamen, Phantasiebezeichnungen“
„yx Performance Sports Drink“
Koppelungsansatz gemäß Art. 1 Abs. 3 HCVO
• Namen können weiterverwendet, sofern eine nährwert- oder
gesundheitsbezogene Angabe beigefügt ist, die der Verordnung entspricht
• Voraussetzung: Nährwertprofile nicht überschritten
Nährwertprofile
Nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Claims
nur 7 Claims für „körperliche Leistungsfähigkeit“ gemäß VO (EU) Nr.
432/2012 zugelassen
NÄHRSTOFF, SUBSTANZ, LEBENSMITTEL ODER GESUNDHEITSBEZOGENE ANGABE
LEBENSMITTELKATEGORIE
Calcium, Kalium, Vitamin D … trägt zu einer normalen Muskelfunktion bei
Kohlenhydrat-Elektrolyt-Lösungen … tragen zur Aufrechterhaltung der Ausdauerleistung bei
längerem Ausdauertraining bei
… verbessern die Aufnahme von Wasser während der
körperlichen Betätigung
Kreatin … erhöht die körperliche Leistung bei Schnellkrafttraining im
Rahmen kurzzeitiger intensiver körperlicher Betätigung
Proteine … tragen zu einer Zunahme an Muskelmasse bei
… tragen zur Erhaltung von Muskelmasse bei
113 relevante Claims wurden abgelehnt
darunter für BCAA, Beta-Alanin, Taurin, isolierte Aminosäuren, L-Carnitin,
Koffein etc.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: stoffliche Zulässigkeit
SWITCH BEI DER ZUTAT „AMINOSÄURE“ ZU NEM / LM des allg.
Verzehrs
Z.B. Arginin-Präparat auf Basis von 3000 mg L-Arginin
• ergänzt mit L-Ornithin, L-Tyrosin und L-Lysin
mutmaßlich nicht mehr verkehrsfähig
• Erfordernis einer Ausnahmegenehmigung
– Verwendung von Aminosäuren in anderen Produkten als diätetischen
Sportlernahrungen gemäß LFGB zulassungspflichtig
– Aminosäuren den Zusatzstoffen gleichgestellt
• für verwendete Mengen im Gramm-Bereich liegt bisher keine Verwaltungspraxis
vor
– auch nicht zu erwarten
– Produkte insofern nicht verkehrsfähig.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Überwachung
Behördliches Vorgehen gegen
Zutaten mit wissenschaftlich nicht hinreichend gesicherter Wirkung
Zutaten mit unzulässigen, arzneilich wirksamen Bestandteilen
kritische bzw. verbotene Substanzen wie Stimulanzien, Hormone, Hormon-Booster
EINSTUFUNG STOFF/SUBSTANZ
Sportlernahrung mit Zutaten, deren Wirkung Maca, Avena sativa, Tribulus terrestris, Fenugreek
wissenschaftlich hinreichend gesichert ist
Sportlernahrung mit unzulässigen, arzneilich wirksamen DHEA (Dehydroeoiandrosteron), 7-Keto-DHEA,
Bestandteilen Somatotropin, Sägepalme, Mucana pruriens,
Stimulanzien Ephedrin, Koffein, Strychnin, Sibutramin, DMAA, GHB, GABA,
5-HTP, Diosgenin
Pro Hormone und Hormon-Booster Androstendion, Norandrostendion/diol, …
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Problempaket: Überwachung / Schnellwarnungen
SPORTLERNAHRUNGEN UND NEM IN RASFF-SCHNELLWARNUNGEN
01/2012 - 09/2014
NOTIFIZIERUNGSGRUND ZAHL DER MELDUNGEN
Pharmakologisch wirksame 94
Substanzen
Neuartige Lebensmittel- 24
Zutaten
Toxische Spurenelemente 24
Unzulässige Bestrahlung 17
Hohe Vitamingehalte 13
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in D seit dem 20. Juli 2016 17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
SportN in D seit dem 20. Juli 2016
FSG-Regelungen
beschränken die europarechtlich
harmonisiert geregelten Kategorien
überlagern die nationale DiätV
DiätV
gilt bis zum Ende der Übergangsfristen (2020)
unverändert fort
wird durch das FSG in einigen Bereichen überlagert
gilt im Übrigen fort
• §4a DiätV für LM für Säuglinge und Kleinkinder
(BVL-Schreiben v. 15.07.2016)
• SportN gemäß Anlage 8 DiätV.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in D seit dem 20. Juli 2016
Anforderungen gemäß DiätV
Definition
• für individualisierbare Personengruppen (§1 DiätV)
• für angegebenen Ernährungszweck geeignet (§1 DiätV)
• besondere Zusammensetzung (§1 DiätV)
• maßgeblicher Unterschied (§1 DiätV)
Stoffliche Zusammensetzung
• Stoffe zu ernährungsphysiologischen oder diätetischen Zwecken
– Art und Menge inkl. Aminosäuren (§7b DiätV; Anl. 2 u. 3 DiätV)
– Beleg anhand wiss. Arbeiten und Daten (§7b DiätV)
Fertigpackungszwang mit Ausnahme Verzehr an Ort und Stelle (§4 DiätV)
Kennzeichnung
• Hinweise auf bes. Eigenschaften / Ernährungszweck???? (§19 DiätV)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Bisherige Sonderregeln für Diät-Lebensmittel
Nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben
Unberührtheitsklausel gemäß Art 1 Abs. 5 HCVO
• Diese Verordnung gilt unbeschadet der folgenden Bestimmungen des
Gemeinschaftsrechts:
– Richtlinie 89/398/EWG und die auf dieser Grundlage erlassenen Richtlinien;
Nährwertdeklaration
Unberührtheitsklausel gemäß Art. 29 Abs. 2 LMIV
• Dieser Abschnitt gilt unbeschadet der Richtlinie 2009/39/EG … und der in … dieser
Richtlinie genannten speziellen Richtlinien.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Praktische Konsequenzen des FSG VO 609/2013
KAPITEL V
SCHLUSSBESTIMMUNGEN
Artikel 20
Aufhebung
(1) Die Richtlinie 2009/39/EG wird mit Wirkung ab dem 20. Juli 2016 aufgehoben.
Verweise auf die aufgehobenen Rechtsakte gelten als Verweise auf die
vorliegende Verordnung.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in D seit dem 20. Juli 2016
Anforderungen gemäß DiätV
Kennzeichnung
• Hinweise auf bes. Eigenschaften / Ernährungszweck???? (§19 DiätV)
• Unberührtheitsklausel gemäß Art. 29 Abs. 2 LMIV für Nicht-FSG-Produkte
entfallen
– Freiwillige Angabe von
Aminosäuren
noch möglich?
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in D seit dem 20. Juli 2016
Verbindliches
Recht:
Kennzeichnung & Werbung: DiätV für
Bezeichnung und Zweckbestimmung;
DiätV 1. Kohärenz zu LMIV (EU) Nr. 1169/2011 &
HCVO (EG) Nr. 1924/2006 Nicht ‚diätetisches
Lebensmittel‘
Stoffliche Zulässigkeit: Anlage 2 DiätV; ggf.
BasisVO 2.
Nachweis gemäß §7b DiätV Ggf. GdCH
(EG) Nr. 2009
178/2002
3. Innovationen: Novel food VO (EG) 258/97 bzw.
(EU) 2015/2283 (ab 01.01.2018)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016SportN in D seit dem 20. Juli 2016
Ausblick – nationale Regelung?
„Ab Geltung der VO (EU) Nr. 609/2013 ... besteht lediglich ein Torso des europäischen
Diätrechts fort“
„Regelungs-"Gegenstand" ist damit wesentlich enger und spezieller“
„das hat Konsequenzen für das Recht der Mitgliedstaaten, in diesem Bereich
ergänzender Vorschriften beizubehalten“
„MS dürfen deshalb Regelungen beibehalten oder neu erlassen, soweit die Union
den entsprechenden Bereich nicht vollständig bzw. abschließend harmonisiert hat
(nationales opting out)“
„den Mitgliedstaaten ist es nicht verwehrt, in nationalen Vorschriften wie in §1 Abs.1
DiätV den Begriff "diätetische Lebensmittel" ... zu verwenden“
EU-rechtliches Gutachten zur Frage, ob Mitgliedstaaten diätrechtliche
Bestimmungen neben der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 beibehalten dürfen;
Prof. Dr. Werner Schroeder, Institut für Europarecht und Völkerrecht/Universität Innsbruck
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Nationale Regelung von SportN – IT & FR
Italien italienische Übersetzung Frankreich französische Vergleich
Übersetzung
circolare 5 novembre 2009 Arrêté du 20 juillet 1977
prodotti adattati ad un intenso sforzo Produkte für eine intensive produits diététiques de dietätische Produkte
muscolare, sopratutto per gli Muskelanstrengung, l'effort für Sportler
sportivi: linee guida sulla insbesondere für Sportler:
composizione, etichettura e Richlinien zur Zusammensetzung,
pubblicità Deklaration und Werbung
presentare una composizione mit einer Nährwertkomposition, avoir une composition mit einer Italien bietet 4 verschiedene sehr
nutrizionalmente adattata alle die auf die besonderen permettant de classer Zusammensetzung, detailliert beschriebene Kategorien für
particolari esigenze degli sportivi e Bedürfnisse von Sportlern les produits dans une die die Produkte in Sportlernahrung und Frankreich lediglich
risultare adeguati per gli usi angepasst ist und für den des catégories eine der Kategorien zwei Kategorien
specifiche che vengono proposti jeweiligen speziellen Gebrauch einordnen lässt
ricondotti alle seguenti categorie: zweckmäßig ist
a) prodotti energetici in den folgenden Kategorien:
b) concentrati proteico-aminoacidi a) Energieprodukte
per il sostegno del fabbisogno b) Eiweiß/Aminosäurekonzentrate
azotato c) Elektrolyt-Produkte zum
c) prodotti destinati a reintegrare le Ausgleich von Schweißverluste
perdite idrosalino dovute a profusa d) andere speziell angepaßte
sudorazione Produkte
d) altri prodotti specificamente alle Produkte müssen folgenden
adattati Satz auf dem Label haben: "Das
per tutti i prodotti va riportata in Produkt soll zusammen mit einer
etichetta un dicitura del tipo: "Il abwechslungsreichen und
prodotto va utilizzato nell'ambito di ausgewogenen Ernährung und
una dieta variata ed equilibrata ed einem gesunden Lebensstil
uno stile di vita sano." genommen werden. "
La pubblicità deve essere coerente Die Werbung muss koherent zu
con le proprietà rivendicate in den Angaben auf dem Label
etichetta, non deve indurre in errore erfolgen, darf nicht irreführen über
sul ruolo dei prodotti o promuovere die Rolle der Produkte oder den
un consumo non compatibile come Konsum übermäßig fördern.
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016
componente di una adeguata Überdies darf nicht der EindruckNationale Regelung von SportN – D?
Grundlage: RL-Vorschlag der EU-Kommission (SANCO D4/HL/mm/D4400182)
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Zusammenfassung
und Fazit
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Fazit
Revision des Diätrechts ist extrem komplex
Herausforderung für den Gesetzgeber
Herausforderung für die Rechtsunterworfenen
Besondere Herausforderungen SportN
Geltung des allg. Lebensmittelrechts nach Auffassung der Kommission
• daraus resultierende Problempakete
ÜBERLAGERUNG nationalen Rechts durch das neue Recht für FSG-Produkte
FORTBESTAND der DiätV bis zu dessen Änderung
• Deregulierung führt zu regulatorischem Flickenteppich in Europa
Rechtliche Vorgaben für SportN in D
DiätV auch nach dem 20.07.2016
• Zweckdienliche Angaben (?)
• Besonderheiten der Zusammensetzung (?)
Kennzeichnung u. Werbung: Kohärenz zu Gemeinschaftsrecht
Zukünftige Rechtsprechung
Zukünftig nationales Spezialrecht für SportN?
17.11.2016 © DIÄTVERBAND e.V. – 2016Thank you …
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Lebensmitteln für eine besondere Ernährung e. V.
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Fax: 0228 30851-50
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