Das neue Kinderkrebsregister: Fakten, Pläne und Herausforderungen - Prof. Claudia Kühni, Dr. Verena Pfeiffer
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Das neue Kinderkrebsregister: Fakten, Pläne und Herausforderungen Prof. Claudia Kühni, Dr. Verena Pfeiffer
Krebsregistrierung CH
Freiwillige Krebsregistrierung Obligatorische Krebsregistrierung
von Rechts wegen: KRG, KRV
1.1.2020
Zeitachse
KRG: Krebsregistrierungsgesetz; KRV: Krebsregistrierungsverordnung 1
Zweck des Gesetzes (KRG)
Art. 2 Zweck
Mit diesem Gesetz sollen die nötigen Datengrundlagen
geschaffen werden, um:
a) die Entwicklung von Krankheiten nach Artikel 1 zu
beobachten;
b) Präventions- und Früherkennungsmassnahmen zu
erarbeiten, umzusetzen und deren Wirksamkeit zu
überprüfen;
c) die Versorgungs-, Diagnose- und Behandlungsqualität zu
evaluieren;
d) die Versorgungsplanung sowie die Forschung zu
unterstützen.
Alle Informationen zum Gesetz (KRG) und zur entsprechenden Verordnung (KRV) sind auf der Website des BAG zu finden:
https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/gesetze-und-bewilligungen/gesetzgebung/gesetzgebung-mensch-gesundheit/gesetzgebung-
krebsregistrierung/Krebsregistrierungsgesetz.html 2
Krebsregistrierungsgesetz (KRG): 1.1.2020
Kinderkrebsregister Nationale Krebsregistrierungsstelle
(KiKR) (NKRS)
Krebsfälle
Ergänzung/Aktualisierung Daten
Alter < 20 J.
nicht festgestellte Fälle,
Todesdatum Todesursache Alter < 20 J.
Kranken-
ZAS BFS hausstatistik
Melder/in
nicht festgestellte Fälle,
Todesdatum Todesursache
Alter > 20 J.
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister Pseudonymisierung
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
3
Aufgaben Kinderkrebsregister KRG Art. 21 • Registrierung der Daten an Krebs erkrankter Kinder/Jugendlicher
Schweizer Kinderkrebsregister (SKKR)
• Seit 1976
• Erfasst Krebsfälle bei Kindern/Jugendlichen bis 20 Jahren in CH
• Dokumentiert Diagnosen, Behandlungen, Teilnahme an klinischen Studien
• Dokumentiert Kurz- und Langzeituntersuchungen
• Zusammenarbeit mit pädiatrischen Onkolog/innen (SPOG) Feedback
Monitoring Gesundheits- Forschung
berichterstattung
5
> 40 Jahre
1976 1981 1992 1995 2004 2007 2014 2016
• SPOG gründet Klinische
SCCR Studien
• Studienpatienten
Ethische Bewilligung
Einschluss von HFG:
Nicht-Studienpatienten • Linkage
• Langzeit-Follow-up • SCCSS
• elektronische DB Allgemeine Registerbewilligung
Linkage: kantonales
>95% vollständig Krebsregister
Fragebogen SCCSS-Studie
• Führung SCCR: ISPM und SPOG
• bevölkerungsbezogen
• Entwicklung Forschungsplattform
6
Umstrukturierung
1976
2018
Nicht-Forschungsteil wird
2019 Vorbereitung
2020 KRG
Kinderkrebsregister
(KiKR)
7
Stakeholder Kinderkrebsregister
Fakten
Plan
KiKR
Herausfor-
derungen
8
Prozess KiKR im Einzelnen: 1.1.2020
9Fakten Meldepflicht
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Meldepflicht
Melder/in
Wer: Personen oder Institutionen, die eine Krebserkrankung oder
eine Krebsvorstufe diagnostizieren oder behandeln, sind
meldepflichtig.
Was: Krebserkrankungen (Anhang 1 KRV) und dazugehörige
Basis- und Zusatzdaten (Datenstruktur KRG) bei allen
Krebsdiagnosen bei Kindern und Jugendlichen bis 19 J.
Wann: innert vier Wochen nach Erhalt der relevanten Daten (z.B.
pathologisches Gutachten)
Wie: Zustellung elektronisch bzw. per E-Mail
An wen: an das zuständige Krebsregister; Alter < 20 J. an das
Kinderkrebsregister
10Fakten Wer ist meldepflichtig?
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Meldepflicht
Melder/in
Wer ist meldepflichtig?
Personen oder Institutionen, die eine Krebserkrankung oder eine
Krebsvorstufe diagnostizieren oder behandeln, sind meldepflichtig.
Wer ist für die Meldung verantwortlich?
Die Verantwortung für die korrekte und rechtzeitige Meldung liegt
beim/bei der freiberuflichen Arzt/Ärztin bzw. bei der Geschäftsleitung des
jeweiligen Spitals oder der jeweiligen Institution.
Kann die Meldung an eine andere Person delegiert werden?
Ja, aber die Verantwortung für die korrekte und rechtzeitige Meldung
bleibt beim/bei der freiberuflichen Arzt/Ärztin bzw. bei der
Geschäftsleitung des jeweiligen Spitals oder der jeweiligen Institution.
11Fakten Welche Krebserkrankungen?
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Melder/in
Zu meldende Krebserkrankungen:
ICD-10 Codes zu registrierende Tumorerkrankungen
C-codes
C00-C97 Bösartige Neubildungen
D-codes
D00-D09 Carcinoma in situ
D32, D33, D35, D35.2 Gute Neubildungen der Meningen, des Gehirns und anderer Teile des
Zentralen Nervensystems und sonstiger nicht näher bezeichneter
endokriner Drüsen und gutartige Neubildung der Hypophyse
D37-D48 Neubildungen unsicheren/unbekannten Verhaltens
D61 Sonstige Aplastische Anämien
D76 (ausser D76.2, D76.3) Sonstige näher bezeichnete Krankheiten mit Beteiligung des
lymphoretikulären Gewebes und des retikulohistiozytären Systems
Alle zu meldenden Krebserkrankungen (KRG) sind in Anhang 1 der KRV im Einzelnen aufgeführt.
Muss ich auch bei Verdacht auf Krebs eine Meldung machen?
Nein. Nur bestätigte Diagnosen müssen gemeldet werden.
12Fakten Welche Daten?
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Melder/in
Obligatorische Datenstruktur
Basisdaten Basisdaten
Diagnosedaten Metastasen und Rezidive
Basisdaten Zusatzdaten
Daten zur Erstbehandlung: Daten zu nachfolgenden Behandlungen:
Art und Zweck der Behandlung Art und Zweck der Behandlung
Grundlage Behandlungsentscheid Grundlage Behandlungsentscheid
Beginn der Behandlung Beginn der Behandlung
Ergebnis der Behandlung
Zusatzdaten
Prädispositionen, Vor- und Begleiterkrankungen
Diagnose Lebenszeit Heilung oder Tod
13Fakten Basisdaten im Einzelnen
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Melder/in
Die Basisdatenstruktur kann von der Website der NKRS heruntergeladen werden:
https://www.nicer.org/de/krebsregistrierung/krebsregistrierung-nach-krg-ab-112020/
Die NKRS hat die Schweizer Spitäler im Juni 2019 über die obligatorische
Datenstruktur informiert.
14Fakten Zusatzdaten im Einzelnen
Krebsfälle Alter < 20 J. Kinderkrebsregister
(KiKR)
Melder/in
Die Zusatzdatenstruktur kann von der Website der NKRS heruntergeladen werden:
https://www.nicer.org/de/krebsregistrierung/krebsregistrierung-nach-krg-ab-112020/
Die NKRS hat die Schweizer Spitäler im Juni 2019 über die obligatorische
Datenstruktur informiert.
15Fakten Datenmeldung: wann, wie, an wen?
Melder/in
innert 4 Wochen nach elektronisch bzw. per E-Mail;
Erhalt der relevanten Daten in Form von ärztl. Berichten möglich
(z.B. pathologisches • Pathologisches Gutachten
Gutachten) • Bildgebungsbericht
• Laborbericht (Zytologie, Hämatologie,
Updates bis zur Heilung
molekulare Analyse usw.)
oder Tod melden • Tumorboard-Berichte
Krebsfälle Alter < 20 J. • Therapieberichte (Strahlentherapie,
Chemotherapie, OP, Transplantation
usw.)
• Studienprotokolle
• Austrittsberichte
• Arztberichte
• Auszüge aus der Krankengeschichte
sollte nur krebsrelevante
Informationen enthalten
Kinderkrebsregister
(KiKR)
16Fakten Pflicht zur Patienteninformation
Krebsfälle Kinderkrebsregister
Alter < 20 J. (KiKR)
Informationspflicht
Patient/in Melder/in
Wer: Der Arzt, der den Patienten über die Krebsdiagnose informiert,
ist für die Patienteninformation verantwortlich.
Was: über die Weitergabe der relevanten Krebsdaten an das KiKR,
über das Recht des Patienten auf Widerspruch
Wie: Der Patient muss mündlich und schriftlich mittels Abgabe der
entsprechenden Broschüre zur Patienteninformation (von
NKRS und KiKR bereitgestellt) informiert werden.
Wann: Der Arzt entscheidet, wann der Patient informiert werden soll;
die Information sollte bald nach Meldung der Erkrankung
erfolgen.
Plus: Der Arzt muss das Datum der Patienteninformation
dokumentieren, z.B. mittels Klinikinformationssystem.
17Fakten Inhalt der Broschüre zur Patienteninformation
Krebsfälle Kinderkrebsregister
Alter < 20 J. (KiKR)
Patient/in Melder/in
1. 2. 3.
Zweck Krebsregistrierung Pflichten der Krebs- Patientenrechte bei
registrierungsakteure Krebsregistrierung
Die Broschüre zur Patienteninformation wird von NKRS und KiKR erarbeitet und ist
ab Q3-4 2019 erhältlich.
18Fakten Widerspruchsrecht
Krebsfälle Kinderkrebsregister
Alter < 20 J. (KiKR)
Patient/in Melder/in
Wer: Patient selbst oder gesetzliche Vertretung (Eltern) sind
widerspruchsberechtigt.
Wie: Widerspruch ist schriftlich einzulegen.
Ein von NKRS, KiKR oder Kantonsarzt abgegebenes
Widerspruchsformular kann verwendet werden.
obligatorisch: Vor- und Nachname, Adresse, Geburtsdatum,
AHVN13, Datum und Unterschrift des Patienten oder gesetzlichen
Vertreters
fakultativ: Widerspruchsgrund
An wen: Widerspruch ist bei einem Krebsregister (z.B. KiKR) einzulegen.
Gegen: Krebsregistrierung und Krebsdatenerfassung im Register
Gültigkeit: Widerspruch gilt über den Tod hinaus oder bis zu Rückzug.
19Fakten Widerspruch: Was geschieht mit den Daten?
Krebsfälle Kinderkrebsregister
Alter < 20 J. (KiKR)
Patient/in Melder/in
Kinderkrebsregister
(KiKR)
1. 2. 3.
Originaldaten der Widerspruch nach Widerspruch innert
Meldenden werden Karenzfrist: Karenzfrist:
vernichtet (z.B. Bereits erfasste Daten Alle gemeldeten Daten
Krankenberichte). werden anonymisiert. werden vernichtet.
Behalten werden:
• Diagnosejahr
• Durchschnittsalter bei
Diagnose (0-19 J.)
• Geschlecht
• Diagnosegruppe (nur, wenn
> 20 Datensätze)
20Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten:
3-monatige
Karenzfrist
für den Fall eines
Widerspruchs
1.
Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Melder/in
21Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Melder/in
22Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Ergänzung/Aktualisierung Daten
3.
Ergänzung und Aktualisierung personenbezogener Daten:
Geburtsort, Zivilstand, Nationalität, Postleitzahl
Vor- und Nachname, AHVN13, Wohnadresse,
Geburtsdatum, Geschlecht
Melder/in Sekundärer Krebs:
Weitergabe der Information zu sekundärem Krebs, wenn
Patient/in als Kind oder Jugendliche/r Krebs hatte
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
23Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Ergänzung/Aktualisierung Daten
4. 3.
Todesdatum
ZAS
Melder/in
Todesdatum
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
24Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Schweizerisches Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Ergänzung/Aktualisierung Daten
4. 3. 5.
Todesdatum Todesursache
ZAS BFS
Melder/in
Todesdatum Todesursache
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
25Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Kinderkrebsregister
Krebsfälle (KiKR)
Alter < 20 J.
Ergänzung/Aktualisierung Daten
4. 3. 5. 6.
Todesdatum Todesursache nicht festgestellte Fälle, < 20 J.
Krankenhausstatistik,
ZAS BFS BFS
Melder/in
Todesdatum Todesursache nicht festgestellte Fälle, > 20 J.
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
26Fakten Was geschieht mit den Daten im KiKR?
Abwarten: Register:
3-monatige personenbezogen,
Karenzfrist Diagnostik (ICCC-3, ICD-10, ICD-O-3)
für den Fall eines Behandlungsdaten
Widerspruchs
1. 2.
Kinderkrebsregister Nationale Krebsregistrierungsstelle
Krebsfälle (KiKR) (NKRS)
Alter < 20 J.
Ergänzung/Aktualisierung Daten
4. 3.,7. 5. 6.
Todesdatum Todesursache nicht festgestellte Fälle, < 20 J.
Krankenhausstatistik,
ZAS BFS BFS
Melder/in
Todesdatum Todesursache nicht festgestellte Fälle, > 20 J.
Krebsfälle
Erwachsene > 20 J.
Kantonales Krebsregister
Pseudonymisierung
(KKR)
Einwohnerregister
Ergänzung/Aktualisierung Daten (Kanton/Gemeinde)
27Fakten Datenanalyse KiKR
Monitoring Public health Data request
reporting
Was: Prävalenz, Inzidenz, Tbd: second tumours, Tbd: evaluation Dx,
Mortalität, Überleben late effects, data treatment quality,
pro Krebsart/Standort quality, QIs research requests
Welche Basisdaten, Basic + Suppl. data, Basic + Suppl. data,
Daten: Beobachten, evaluation, e.g. only aggregated
kein Urteil recommendations (>20 data sets=anonym)
CH Krebsstatistik (1 J.) Online, print (3y) Online (1y),
Wie: Krebsbericht (5 J.) upon request
BFS NKRS NKRS
Wer: NKRS KiKR KiKR
KiKR 28Fakten Datenanalyse KiKR
Monitoring Gesundheits- Data request
berichterstattung
Was: Prävalenz, Inzidenz, Tbd: sekundäre Tbd: evaluation Dx,
Mortalität, Überleben Tumore, Spätfolgen, treatment quality,
pro Krebsart/Standort Datenqualität, QLS research requests
Welche Basisdaten, Basis- + Zusatzdaten, Basic + Suppl. data,
Daten: Beobachten, Evaluation, z.B. only aggregated
kein Urteil Empfehlungen (>20 data sets=anonym)
CH Krebsstatistik (1 J.) Online, Print (3 J.) Online (1y),
Wie: Krebsbericht (5 J.) upon request
BFS NKRS NKRS
Wer: NKRS KiKR KiKR
KiKR 29Fakten Datenanalyse KiKR
Monitoring Gesundheits- Datenanforderung
berichterstattung
Was: Prävalenz, Inzidenz, Tbd: sekundäre Tbd: Dx-Auswertung,
Mortalität, Überleben Tumore, Spätfolgen, Behandlungsqualität,
pro Krebsart/Standort Datenqualität, QLS Rechercheaufträge
Welche Basisdaten, Basis- + Zusatzdaten, Basis- + Zusatzdaten,
Daten: Beobachten, Evaluation, z.B. nur aggregiert (≥20
kein Urteil Empfehlungen Datensätze=anonym)
CH Krebsstatistik (1 J.) Online, Print (3 J.) Online (1 J.),
Wie: Krebsbericht (5 J.) auf Verlangen
BFS NKRS NKRS
Wer: NKRS KiKR KiKR
KiKR 30Kinderkrebsregister
Fakten
Plan
KiKR
Herausfor-
derungen
31Definition:
Datenstruktur < 20 J.
Kodierungsregeln < 20 J.
Anonymisierung < 20 J.
Support: Entwicklung:
Software, Patienteninformation,
Stakeholder Information Widerspruch
< 20 J.
Definition: Information:
Gesundheitsberichterstattung, CH Bevölkerung
Datenanforderung < 20 J., (Leitung NKRS)
Dokument: Information:
Neuer Registrierungs- Meldende < 20 J.
prozess
Alles in enger Zusammenarbeit mit: NKRS, BAG, KKR, BFS
32Plan KiKR 2019: Zeitachse
Juni Juli Sept. Okt. Nov. Dez.
Datenstruktur K&J NKRS hat Meldenden Gesundheitsberichterstattung,
Patientenbroschüre Datenanforderungen definiert
NKRS hat CH Patienteninfo, zugestellt < 20 J.
Spitälern Daten-
Info Widerspruch Migration:
struktur nach KRG
zugestellt.Herausforderung
Umstrukturierung - Forschung
1976
2018
Nicht-Forschungsteil wird
2019
2020
Kinderkrebsregister
(KiKR)
34Herausforderung
Umstrukturierung - Forschung
Ätiologie
Spätfolgen, QoL, Banking
Netzwerk mit:
Tumorbank ZH
Germline DNA-Bank GE
Nicht-Forschungsteil wird
Follow-up
Kinderkrebsregister
(KiKR)
35Herausforderung
Umstrukturierung - Forschung
Ätiologie
Krebsregistrierungsgesetz (KRG)
Humanforschungsgestz (HFG)
Spätfolgen, QoL, Banking
Netzwerk mit:
Tumorbank ZH
Germline DNA-Bank GE
Nicht-Forschungsteil wird
Follow-up
Kinderkrebsregister
(KiKR)
36Herausforderung
Umstrukturierung - Forschung
Krebsregistrierungsgesetz (KRG)
Humanforschungsgestz (HFG)
Swiss Childhood Cancer Cohort
Kinderkrebsregister (SCCC)
(KiKR)
Ätiologie, Spätfolgen, QoL, Banken, Follow-up
Ethik benötigt
pseudonymisierte oder
identifizierende Daten benötigt
Für Rechercheaufträge: Informierte Einwilligung (IE) verlangen:
nur aggregierte Daten Patient erhält Patienteninfo nach KRG
(≥20 Datensätze = anonymisiert) Patient erhält Patienteninfo und IE für
SCCC (ethische Bewilligung)
37Links Information Krebsregistrierung
Gesetzgebung
https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/gesetze-und-bewilligungen/gesetzgebung/gesetzgebung-
mensch-gesundheit/gesetzgebung-krebsregistrierung/Krebsregistrierungsgesetz.html
KiKR
www.kinderkrebsregister.ch
NKRS
https://www.nicer.org/de/krebsregistrierung/krebsregistrierung-nach-krg-ab-112020/
Kontakt KKR
https://www.bag.admin.ch/dam/bag/de/dokumente/nat-gesundheitspolitik/krebs/registrierung-
von-krebserkrankungen/vollzug/krebsregister-schweiz.pdf.download.pdf/krebsregister-
schweiz.pdf
38KiKR SPOG
Shelagh Redmond Roland Ammann
Fabien Belle Isabelle Lamontagne
Ben Spycher Nicola von der Weid
Elisabeth Kiraly Felix Niggli
Erika Brantschen Jeannette Greiner Lang
Meltem Altun Heinz Hengartner
Julia Ruppel Maja Beck-Popovic
Ursina Roder Marc Ansari
Katharina Flandera Katrin Scheinemann
Vielen Jochen Rössler
Dank!
Freimut Schilling
! Pier-Luigi Brazzola
KiKR
Fragen?
BAG KKR
Salome v. Greyerz NKRS BFS Alle Leitenden
Emin Aghayev Ulrich Wagner Christoph Junker von KKR
Simone Bader Anita Feller Elodie Roy
Kilian Moser Matthias Lorez Samuela Rossi Alle anderen
Luca Primavesi Chloé Sieber Stakeholder
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