ARCOXIA 30 mg Filmtabletten ARCOXIA 60 mg Filmtabletten ARCOXIA 90 mg Filmtabletten ARCOXIA 120 mg Filmtabletten - Shop-Apotheke
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA® 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA® 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA® 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA® 120 mg Filmtabletten
Etoricoxib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist ARCOXIA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ARCOXIA beachten?
3. Wie ist ARCOXIA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ARCOXIA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch
1. Was ist ARCOXIA und wofür wird es den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochen-
angewendet? enden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzün-
dungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Stei-
figkeit und körperlichen Einschränkungen.
– Was ist ARCOXIA?
– ARCOXIA enthält den Wirkstoff Etoricoxib. ARCOXIA – Was ist rheumatoide Arthritis?
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive COX‑2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiter-
Arzneimittel wiederum gehören zu der als nichtstero- krankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife,
idale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimit- geschwollene Gelenke und eine zunehmende
telklasse. Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen
Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzün-
– Wofür wird ARCOXIA angewendet? dungen im Körper.
– ARCOXIA trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwel-
lungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln bei – Was ist Gichtarthritis?
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer
degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche,
(Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit
ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist.
Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkris-
– ARCOXIA wird auch zur kurzzeitigen Behandlung tallen in den Gelenken verursacht.
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.
– Was ist Arthrose?
Stand: Februar 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA®
– Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit
Bechterew)? Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ARCOXIA einneh-
men:
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine – Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des
entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.
Gelenke. – Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufi-
gen Erbrechens oder Durchfalls.
– Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssig-
keitseinlagerungen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von – Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungs-
ARCOXIA beachten? schwäche oder eine andere Herzerkrankung.
– Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck.
ARCOXIA kann bei einigen Personen zu Bluthoch-
– ARCOXIA darf nicht eingenommen werden, druck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etorico- Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.
xib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen – Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Nierenerkrankung.
– wenn Sie allergisch auf nichtsteroidale Antirheumatika – Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt.
(NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX‑2- ARCOXIA kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion,
Hemmer sind (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind verbergen oder unterdrücken.
möglich?). – Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten
– wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für
im Magen-Darm-Trakt haben. eine Herzerkrankung erhöhen.
– wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. – Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.
– wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden. – Sie sind älter als 65 Jahre.
– wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könn-
ten oder wenn Sie stillen (siehe Schwangerschaft, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder
Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit). mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden
– wenn Sie jünger als 16 Jahre sind. Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von
– wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. ARCOXIA beginnen, um herauszufinden, ob dieses
B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden. Arzneimittel für Sie geeignet ist.
– wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine ARCOXIA ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren
Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträg-
Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie lich. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt
sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über
kontrolliert ist). 65 Jahre ist keine Dosisanpassung erforderlich.
– wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung, wie
Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere – Kinder und Jugendliche
Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im
Brustkorb) festgestellt hat. Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder
– wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Jugendliche unter 16 Jahren.
Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Opera-
tion), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit – Einnahme von ARCOXIA zusammen mit anderen
(Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße durch Arzneimitteln
verengte oder verschlossene Arterien) hatten.
– wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
(einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehen- andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
des Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
TIA) hatten. oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
– Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschrei-
Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen es bungspflichtige Arzneimittel handelt.
Patienten nicht einnehmen, die bereits eine Herzer- Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden
krankung oder einen Schlaganfall hatten. Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird
überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände mit der Behandlung mit ARCOXIA beginnen:
auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie – Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien)
bei Ihrem Arzt nachgefragt haben. wie Warfarin
– Rifampicin (ein Antibiotikum)
– Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Stand: Februar 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA®
– Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen
Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis haben.
verordnet wird) Stillzeit
– Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unter- Es ist nicht bekannt, ob ARCOXIA in die Muttermilch
drückung des Immunsystems) übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen
– Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Sie vor der Einnahme von ARCOXIA mit Ihrem Arzt.
Formen von Depressionen) Während der Behandlung mit ARCOXIA dürfen Sie nicht
– Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und stillen.
Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die
z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsar- Anwendung von ARCOXIA nicht empfohlen.
tan
– Diuretika (Entwässerungsmittel) – Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
– Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleis- von Maschinen
tungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)
– Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthoch- Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläf-
drucks) rigkeit unter der Behandlung mit ARCOXIA berichtet. Sie
– Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder
Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) Schläfrigkeit verspüren.
– die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine
Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläf-
erhöhen) rigkeit verspüren.
– Hormonersatztherapie (die Kombination kann das
Risiko für Nebenwirkungen erhöhen) – ARCOXIA enthält Lactose
– Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im
Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicyl- Bitte nehmen Sie ARCOXIA daher erst nach Rücksprache
säure mit ARCOXIA einnehmen. mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an
• Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
und Schlaganfall leiden.
• ARCOXIA kann zusammen mit niedrig dosierter
Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn
Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeu- 3. Wie ist ARCOXIA einzunehmen?
gung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einneh-
men, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
• Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Anti- oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
rheumatika (NSAR) Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkran-
• Nehmen Sie während der Behandlung mit ARCO- kung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in
XIA keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist
keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen. wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur
Schmerzlinderung ausreicht, und ARCOXIA nicht länger
– Einnahme von ARCOXIA zusammen mit als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herz-
Nahrungsmitteln und Getränken infarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer
steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.
Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken
ARCOXIA ohne Nahrungsmittel eingenommen wird. erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die
für Sie passende Stärke verschreiben.
– Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebär-
fähigkeit Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Schwangerschaft Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib
ARCOXIA darf nicht während der Schwangerschaft (entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 30 mg) einmal täglich.
eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg
vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 60 mg)
planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie einmal täglich erhöht werden.
schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und Rheumatoide Arthritis
wenden sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib
(entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 60 mg) einmal täglich.
Stand: Februar 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA®
Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um
Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 90 mg) die vergessene Dosis aufzuholen.
einmal täglich erhöht werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib Apotheker.
(entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 60 mg) einmal täglich.
Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg
Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 90 mg)
einmal täglich erhöht werden. 4. Welche Nebenwirkungen sind
Behandlung akuter Schmerzen möglich?
Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwer-
den eingenommen werden. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Gichtarthritis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib ten müssen.
(entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 120 mg) einmal
Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzei-
täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwer-
chen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von
den eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf ARCOXIA und fragen Sie Ihren Arzt um Rat (siehe unter 2.
höchstens 8 Tage begrenzt. Was sollten Sie vor der Einnahme von ARCOXIA beach-
Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen ten?):
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib – wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder
(entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 90 mg) einmal täglich. Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich
Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt. verschlechtern.
– Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) – dies sind
Anzeichen einer möglichen Lebererkrankung.
Patienten mit Lebererkrankungen
– heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine
– Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, Schwarzfärbung des Stuhls.
sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 – eine allergische Reaktion – mögliche Anzeichen sind z. B.
Filmtablette ARCOXIA 60 mg) pro Tag einnehmen. Hautreaktionen wie Geschwüre oder Blasen; Schwellungen
– Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atembe-
sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 schwerden führen können.
Filmtablette ARCOXIA 30 mg) einmal täglich einneh-
men.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Kinder oder Jugendliche Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen ARCO- Sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf
XIA nicht einnehmen. Häufig: treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf
Gelegentlich:treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf
Ältere Patienten Selten: treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf
Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht Sehr selten: treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten
erforderlich. Wie bei allen Arzneimitteln sollte bei älteren auf
Patienten mit Vorsicht vorgegangen werden.
Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung
Art der Anwendung mit ARCOXIA auftreten:
ARCOXIA ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die
Sehr häufig:
Tabletten einmal täglich ein. ARCOXIA kann unabhängig
– Bauchschmerzen
von den Mahlzeiten eingenommen werden.
– Wenn Sie eine größere Menge ARCOXIA einge- Häufig:
nommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verord-
net. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen
haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
– Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Es ist wichtig, ARCOXIA so einzunehmen, wie es Ihr Arzt
Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen
haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie
Stand: Februar 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA®
– Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines – Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen
Zahnes (Osteitis) von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem-
– Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig
Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen) sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung
– Schwindelgefühl, Kopfschmerzen erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
– schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitatio- einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion,
nen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie) die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
– Blutdruckerhöhung – Verwirrtheit, Ruhelosigkeit
– Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus) – Leberentzündung (Hepatitis)
– Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magen- – niedriger Natrium-Wert im Blut
schleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, – Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, (Gelbsucht)
Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Spei- – schwerwiegende Hautreaktionen
seröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut
– Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung
der Leberfunktion
– Einblutungen in die Haut – Meldung von Nebenwirkungen
– Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
Gelegentlich:
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
– Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-
geben sind.
Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-
Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harn-
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundes-
wegsentzündung institut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Phar-
– veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkör- makovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D‑53175
perchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie
verminderte Anzahl der Blutplättchen) Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
– Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
medizinische Behandlung erfordert)
– gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
– Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen,
Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzina- 5. Wie ist ARCOXIA aufzubewahren?
tionen)
– Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit lich auf.
– Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
– Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhe-
Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr
zustand alles dreht)
– unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck Tag des angegebenen Monats.
oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
– Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlag- Feuchtigkeit zu schützen.
anfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Atta- Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
cke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blut- (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
gefäße
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
– Husten, Atemnot, Nasenbluten
– aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darm-
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tätigkeit, Mundtrockenheit, Magen-/Darmgeschwür, das zu tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reiz- mationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelent-
darmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse sorgung.
– Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautju-
cken, Hautrötung
– Muskelkrämpfe/‑spasmen, schmerzende/steife Muskeln
– hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests
des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion,
6. Inhalt der Packung und weitere
schwerwiegende Nierenprobleme Informationen
– Schmerzen im Brustkorb
– Was ARCOXIA enthält
Selten:
– Der Wirkstoff ist: Etoricoxib.
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg oder
120 mg Etoricoxib.
Stand: Februar 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ARCOXIA®
– Die sonstigen Bestandteile sind: 2220 Heist-op-den-Berg
Tablettenkern: Belgien
Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulo- Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des
se. Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
Tablettenüberzug: folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose,
Belgien, Luxem- Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, com-
Titandioxid (E 171), Triacetin. Die 30‑mg-, 60‑mg- und
burg primés pelliculés
120‑mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hy-
Dänemark, Est- Arcoxia
droxid-oxid × H2O (E 172) (Farbstoff) und Indigocarmin, land, Island,
Aluminiumsalz (E 132) (Farbstoff). Norwegen
Deutschland ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
– Wie ARCOXIA aussieht und Inhalt der Packung Filmtabletten
Finnland Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvo-
ARCOXIA Filmtabletten sind in 4 Stärken erhältlich. päällysteinen
30‑mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Frankreich ARCOXIA 30, 60, 90 mg, comprimé pelliculé
Filmtabletten mit der Aufschrift „101“ auf der einen und Griechenland ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-
„ACX 30“ auf der anderen Seite. coated tablets
60‑mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikon- Italien ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse
vexe Filmtabletten mit der Aufschrift „200“ auf der einen rivestite con film
und „ARCOXIA 60“ auf der anderen Seite. Irland, Malta, ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated
90‑mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Vereinigtes Kö- tablets
nigreich
Filmtabletten mit der Aufschrift „202“ auf der einen und
Lettland Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg
„ARCOXIA 90“ auf der anderen Seite.
apvalkotās tablets
120‑mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Litauen Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos
Filmtabletten mit der Aufschrift „204“ auf der einen und
tabletės
„ARCOXIA 120“ auf der anderen Seite.
Niederlande Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, film-
omhulde tabletten
Packungsgrößen: Österreich Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Film-
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten: tabletten
Packungen zu 28 Filmtabletten in Blisterpackungen. Polen ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten/ARCOXIA 90 mg Filmta- tabletki powlekane
bletten: Portugal ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Packungen zu 7, 20, 50 oder 100 Filmtabletten in Blister- comprimidos revestidos por película
packungen. Slowakei ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten: Slowenien Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene
Packungen zu 7, 20, 28 oder 50 Filmtabletten in Blister- tablete
packungen. Spanien ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in recubiertos con película
den Verkehr gebracht. Schweden Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg
filmdragerade tabletter
– Pharmazeutischer Unternehmer Tschechische ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg,
Republik potahované tablety
Organon Healthcare GmbH Ungarn Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-
tabletta
Neuturmstr. 5
80331 München Zypern ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg film-coated
tablets
Tel.: 0800 3384 726
Fax: 0800 3384 726-0
E-Mail: infocenter.germany@organon.com Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Februar 2021.
– Hersteller MAT2021
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
PatientenInfo-Service /
2031 BN Haarlem
Niederlande
SP Labo N.V.
Industriepark 30
Stand: Februar 2021 6Sie können auch lesen
