Beschluss - Gemeinsamer Bundesausschuss
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BAnz AT 20.10.2021 B3
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung
der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage XII –Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen nach § 35a SGB V
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-
Fusion-positiv, nach Platin-basierter Chemo- und/oder
Immuntherapie)
Vom 2. September 2021
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 2. September 2021
beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22.
Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die durch die Bekanntmachung des
Beschlusses vom 2. September 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B4) geändert worden ist, wie folgt
zu ändern:
I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Selpercatinib wie
folgt ergänzt:
1BAnz AT 20.10.2021 B3
Selpercatinib
Beschluss vom: 2. September 2021
In Kraft getreten am: 2. September 2021
BAnz AT TT. MM JJJJ Bx
Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 11. Februar 2021):
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit
fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die
eine systemische Therapie nach Platin-basierter Chemotherapie und/oder einer Behandlung
mit Immuntherapie benötigen.
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-mutierten medullären Schilddrüsen-
karzinom (MTC), die eine systemische Therapie nach einer Behandlung mit Cabozantinib
und/oder Vandetanib benötigen.
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit
fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom, die eine systemische
Therapie nach einer Behandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib benötigen.
Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 2. September 2021):
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit
fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die
eine systemische Therapie nach Platin-basierter Chemotherapie und/oder einer Behandlung
mit Immuntherapie benötigen.
1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie
a) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
− Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder
Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei
überwiegend plattenepithelialer Histologie))
oder
− Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin
oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei
überwiegend plattenepithelialer Histologie)) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der
Arzneimittel-Richtlinie
2BAnz AT 20.10.2021 B3
oder
− Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel
oder
− Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten
mit ECOG-Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten
Kombinationsbehandlung)
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Selpercatinib gegenüber der
zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
b) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einer zytotoxischen Chemotherapie
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
− Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren)
oder
− Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und
außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie)
oder
− Nivolumab
oder
− Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden
Tumoren (TPS ≥ 1 %))
oder
− Atezolizumab
oder
− Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit
PD-L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie)
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Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Selpercatinib gegenüber der
zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
c) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer
platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD-
L1-Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und Histologie;
unter Auswahl von Afatinib, Pemetrexed, Erlotinib, Docetaxel, Docetaxel in Kombination
mit Ramucirumab, Docetaxel in Kombination mit Nintedanib und Vinorelbin.
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Selpercatinib gegenüber der
zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Studienergebnisse nach Endpunkten: 1
a) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie
Es liegen keine geeigneten Daten vor, die eine Bewertung des Zusatznutzens ermöglichen.
1 Daten aus der Dossierbewertung des IQWiG (A21-27) sofern nicht anders indiziert.
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Zusammenfassung der Ergebnisse relevanter klinischer Endpunkte
Endpunktkategorie Effektrichtung/ Zusammenfassung
Verzerrungspotential
Mortalität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Morbidität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Gesundheitsbezogene n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Lebensqualität
Nebenwirkungen n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Erläuterungen:
↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↑↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↓↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↔: kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
∅: Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbaren Daten vor.
n. b.: nicht bewertbar
b) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einer zytotoxischen Chemotherapie
Es liegen keine geeigneten Daten vor, die eine Bewertung des Zusatznutzens ermöglichen.
Zusammenfassung der Ergebnisse relevanter klinischer Endpunkte
Endpunktkategorie Effektrichtung/ Zusammenfassung
Verzerrungspotential
Mortalität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Morbidität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Gesundheitsbezogene n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Lebensqualität
Nebenwirkungen n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Erläuterungen:
↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↑↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↓↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↔: kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
∅: Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbaren Daten vor.
n. b.: nicht bewertbar
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c) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer
platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD-L1-
Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie
Es liegen keine geeigneten Daten vor, die eine Bewertung des Zusatznutzens ermöglichen.
Zusammenfassung der Ergebnisse relevanter klinischer Endpunkte
Endpunktkategorie Effektrichtung/ Zusammenfassung
Verzerrungspotential
Mortalität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Morbidität n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Gesundheitsbezogene n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Lebensqualität
Nebenwirkungen n. b. Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Erläuterungen:
↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↑↑: positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↓↓: negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↔: kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
∅: Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbaren Daten vor.
n. b.: nicht bewertbar
2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden
Patientengruppen
a) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie
ca. 5 - 20 Patientinnen und Patienten
b) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einer zytotoxischen Chemotherapie
ca. 20 - 80 Patientinnen und Patienten
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c) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer
platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD-L1-
Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie
ca. 30 - 100 Patientinnen und Patienten
3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung
Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungs-
behörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu
Retsevmo (Wirkstoff: Selpercatinib) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung
(letzter Zugriff: 29. Juli 2021):
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/retsevmo-epar-product-
information_de.pdf
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Selpercatinib soll nur durch in der
Therapie von Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom erfahrene
Fachärztinnen und Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie durch
Fachärztinnen und Fachärzte für Innere Medizin und Pneumologie oder Fachärztinnen und
Fachärzte für Lungenheilkunde und weitere, an der Onkologie-Vereinbarung teilnehmende
Ärztinnen und Ärzte anderer Fachgruppen erfolgen.
Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingungen“ zugelassen. Das bedeutet, dass
weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden. Die europäische
Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) wird neue Informationen zu diesem
Arzneimittel mindestens jährlich bewerten und die Fachinformation, falls erforderlich,
aktualisieren.
RET Testung
Das Vorhandensein einer RET-Gen Fusion sollte vor Beginn der Behandlung mit Selpercatinib
durch einen validierten Test bestätigt werden.
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4. Therapiekosten
Jahrestherapiekosten:
a) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie
Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten/Patient
Zu bewertendes Arzneimittel:
Selpercatinib 169 382,39 €
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder
Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie))
Cisplatin + Docetaxel
Cisplatin 2 007,44 €
Docetaxel 21 230,61 €
Gesamt: 23 238,05 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 328,58 € - 421,62 €
Cisplatin + Gemcitabin
Cisplatin 2 007,44 € - 2 486,11 €
Gemcitabin 8 193,66 €
Gesamt: 10 201,10 € - 10 679,77 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 328,58 € - 421,62 €
Cisplatin + Paclitaxel
Cisplatin 2 271,74 €
Paclitaxel 17 473,78 €
Gesamt: 19 745,52 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 582,64 € - 675,68 €
Cisplatin + Pemetrexed
Cisplatin 2 007,44 €
Pemetrexed 19 894,46 €
Gesamt: 21 901,90 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 455,34 € - 595,97 €
Cisplatin + Vinorelbin
Cisplatin 2 007,44 € - 2 486,11 €
Vinorelbin 4 742,20 € - 5 987,34 €
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Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten/Patient
Gesamt: 6 749,64 € - 8 473,45 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 328,58 € - 421,62 €
Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin
oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer
Histologie)) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie
Carboplatin + Docetaxel
Carboplatin 8 209,32 €
Docetaxel 21 230,61 €
Gesamt: 29 439,93 €
Carboplatin + Gemcitabin
Carboplatin 8 209,32 €
Gemcitabin 8 193,66 €
Gesamt: 16 402,98 €
Carboplatin + Paclitaxel
Carboplatin 8 209,32 €
Paclitaxel 17 473,78 €
Gesamt: 25 683,10 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 254,06 €
Carboplatin + Pemetrexed
Carboplatin 8 209,32 €
Pemetrexed 19 894,46 €
Gesamt: 28 103,78 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 126,76 € - 174,35 €
Carboplatin + Vinorelbin
Carboplatin 8 209,32 €
Vinorelbin 4 742,20 € - 5 987,34 €
Gesamt: 12 951,52 € - 14 196,66 €
Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel
Carboplatin 8 209,32 €
nab-Paclitaxel 39 088,40 €
Gesamt: 47 297,72 €
Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG-Performance-Status 2
als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung)
Gemcitabin 7 156,89 €
Vinorelbin 7 099,67 € - 8 963,81 €
Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte (Stand Lauer-Taxe: 15. August 2021)
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Sonstige GKV-Leistungen:
Bezeichnung Art der Leistung Kosten/ Anzahl/ Anzahl/ Kosten/
der Therapie Einheit Zyklus Patient/ Patient/
Jahr Jahr
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Carboplatin Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Cisplatin Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Vinorelbin Zuschlag für die 81 € 2 34,8 2 818,80 €
(Kombinationstherapie) Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Vinorelbin Zuschlag für die 81 € 1 52,1 4 220,10 €
(Monotherapie) Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Gemcitabin Zuschlag für die 81 € 2 34,8 2 818,80 €
(Kombinationstherapie) Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Gemcitabin Zuschlag für die 81 € 3 39 3 159,00 €
(Monotherapie) Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Docetaxel Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Paclitaxel Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
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Bezeichnung Art der Leistung Kosten/ Anzahl/ Anzahl/ Kosten/
der Therapie Einheit Zyklus Patient/ Patient/
Jahr Jahr
parenteralen
Zubereitung
Pemetrexed Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
nab-Paclitaxel Zuschlag für die 81 € 3 52,2 4 228,20 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
b) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einer zytotoxischen Chemotherapie
Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten/Patient
Zu bewertendes Arzneimittel:
Selpercatinib 169 382,39 €
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Docetaxel 21 230,61 €
Pemetrexed 19 894,46 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 126,76 € - 174,35 €
Nivolumab 79 613,87 €
Pembrolizumab 99 706,18 €
Atezolizumab 67 766,91 €
Docetaxel in Kombination mit Nintedanib
Docetaxel 21 230,61 €
Nintedanib 32 007,42 €
Gesamt: 53 238,03 €
Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte (Stand Lauer-Taxe: 15. August 2021)
11BAnz AT 20.10.2021 B3
Sonstige GKV-Leistungen:
Bezeichnung Art der Leistung Kosten/ Anzahl/ Anzahl/ Kosten/
der Therapie Einheit Zyklus Patient/ Patient/
Jahr Jahr
Pembrolizumab Zuschlag für die 71 € 1 8,7 - 17,4 617,70 € -
Herstellung einer 1 235,40 €
parenteralen
Lösung mit
monoklonalen
Antikörpern
Zuschlag für die 71 € 1 17,4 1 235,40 €
Atezolizumab Herstellung einer
parenteralen
Lösung mit
monoklonalen
Antikörpern
Docetaxel Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
(Mono- oder Herstellung einer
Kombinationstherapie) zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Nivolumab Zuschlag für die 71 € 1 26,1 1 853,10 €
Herstellung einer
parenteralen
Lösung mit
monoklonalen
Antikörpern
Pemetrexed Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
c) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach
Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer
platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD-L1-
Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie
Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten/Patient
Zu bewertendes Arzneimittel:
Selpercatinib 169 382,39 €
12BAnz AT 20.10.2021 B3
Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten/Patient
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Afatinib 30 932,06 €
Pemetrexed 19 894,46 €
Zusätzlich notwendige GKV-Kosten 126,76 € - 174,35 €
Erlotinib 8 728,49 €
Vinorelbin 7 099,67 € - 8 963,81 €
Docetaxel 21 230,61 €
Docetaxel in Kombination mit Ramucirumab
Docetaxel 21 230,61 €
Ramucirumab 56 833,97 €
Gesamt: 78 064,58 €
Docetaxel in Kombination mit Nintedanib
Docetaxel 21 230,61 €
Nintedanib 32 007,42 €
Gesamt: 53 238,03 €
Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte (Stand Lauer-Taxe: 15. August 2021)
Sonstige GKV-Leistungen:
Bezeichnung Art der Leistung Kosten/ Anzahl/ Anzahl/ Kosten/
der Therapie Einheit Zyklus Patient/ Patient/
Jahr Jahr
Pemetrexed Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Docetaxel Zuschlag für die 81 € 1 17,4 1 409,40 €
(Mono- oder Herstellung einer
Kombinationstherapie) zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Vinorelbin Zuschlag für die 81 € 1 52,1 4 220,10 €
(Monotherapie) Herstellung einer
zytostatikahaltigen
parenteralen
Zubereitung
Ramucirumab Zuschlag für die 71 € 1 17,4 1 235,40 €
Herstellung einer
parenteralen
13BAnz AT 20.10.2021 B3
Bezeichnung Art der Leistung Kosten/ Anzahl/ Anzahl/ Kosten/
der Therapie Einheit Zyklus Patient/ Patient/
Jahr Jahr
Lösung mit
monoklonalen
Antikörpern
II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den
Internetseiten des G-BA am 2. September 2021 in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter
www.g-ba.de veröffentlicht.
Berlin, den 2. September 2021
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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