Erreger, die auf die Nerven - gehen - oder was haben Meningokokken, Masern & FSME-Viren gemeinsam? - Impfakademie
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Erreger, die auf die Nerven
gehen – oder was haben
Meningokokken, Masern &
FSME-Viren gemeinsam?
Jahreskongress Pädiatrie
2018
Dr. med. Markus Kirchner, MPH
Senior Medical Advisor, Medizinischer Fachbereich Impfstoffe
GlaxoSmithKline
„Dieser Foliensatz wurde von der GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG mit großer Sorgfalt erstellt, um Fachkreisen ausgewogene Informationen über GSK Produkte und/oder Anwendungsgebiete zur Verfügung zu stellen. Sollten Sie Folien entfernen oder hinzufügen, tun Sie dies bitte unter Wahrung der Kerninhalte in Ihrer fachlichen Verantwortung. Da sich wissenschaftliche Informationen im Lauf der Zeit ändern, bitten wir Sie, bei jeder Verwendung des Foliensatzes zu prüfen, ob die darin enthaltenen Informationen noch aktuell sind.“ Stand der Information: September 2018
Masern
Quelle: CDC
Masern Fälle Deutschland 2006 – 2018
Kein Rückgang der Erkrankungszahlen
2018:
>500 Fälle!
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Ziel der WHO: Maserneliminierung durch Impfung bis 2020 weltweit.
Inzidenz von < 1 Erkrankung pro eine Million Einwohner
Dieser wurde für Deutschland bisher nicht erreicht.
Matysiak-Klose D, Santibanez S: Aktuelle Epidemiologie der Masern in Deutschland.
4
Epid Bull 2018;33:325 – 330 | DOI 10.17886/EpiBull-2018-041.1
Durchlebte Masern-Infektion hat Folgen
Mortalität anderer Infektionskrankheiten
Masern-Impfung
Dänemark
(pro 100.000 Personen-Jahre)
(pro 100.000 Personen-Jahre)
Mortalität von nicht-Masern
Infektionskrankheiten
Masern Inzidenz
DE/VGU/0004/18, Sept 18
nicht-Masern Tote
Masern Inzidenz Jahr
Long-term measles-induced immunomodulation increases overall childhood infectious
5
Mina et. al. Science 348 (6235), 694-699.
Komplikationen durch Masern-Infektion
Keine harmlose Kinderkrankheit
Otitis media
Subakute
1 / 14
sklerosierende
Panenzephalitis
makulopapulöses 4-11 / 100.000
Masernexanthem
Krampfanfälle
6-7 / 1.000
Primäre Masern-
Enzephalitis
1-3 / 1.000
Pneumonie Akute
1 / 20 postinfektiöse
DEPDV001118, November 2018
Enzephalomyelitis
1 / 1.000
Diarrhoe
1 / 13
Bester, J.C., Measles and Measles Vaccination: A Review. JAMA Pediatr, 2016. 170(12): p. 1209-1215. RKI-Ratgeber Masern (Stand 2014)
www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_Masern.html#doc2374536bodyText8 6
Bildquelle: © Monks Vertriebsges. mbH
Masern: Schutzlücke beim Säugling
Wann wird geimpft?
Nestschutz Schutzlücke! Impfschutz
2.LM 4.LM 6.LM 8.LM 10.LM 12.LM 14.LM
1. Impfung
Die erste Impfung kann unter Berücksichtigung der epidemiologischen
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Situation bereits ab einem Alter von 9 Monaten erfolgen, wenn das Kind
in eine Gemeinschaftseinrichtung aufgenommen werden soll.
Ständige Impfkommission: Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut. 7
Epid Bull 2018;34:335 – 382 | DOI 10.17886/EpiBull-2018-042.3
Impfquoten in Deutschland
Nicht zeitgerecht
15 Monate, Impfquote 2014 24 Monate, Impfquote 2014 24 Monate, Impfquote 2014
1. Impfung: 89,5% 1. Impfung: 95,6% 2. Impfung: 73,9%
Empfehlung
Empfehlung
STIKO:
STIKO:
1. Impfung
2. Impfung
mit 11-14
mit 15-23
Monaten
Monaten
DEPDV001118, November 2018
82,4 % (SN) bis 93,5% (HH) 89,8 % (BW) bis 97,3% (B) 24,9 % (SN) bis 80,5% (HH)
http://www.vacmap.de/
Robert Koch-Institut: Impfquoten bei der Schuleingangsuntersuchung in Deutschland 2016. Epid Bull 2018;16:151 – 156 | DOI 10.17886/EpiBull-2018-020 8
Rieck T, Feig M, Siedler A, Wichmann O: Aktuelles aus der KV-Impfsurveillance – Impfquoten ausgewählter Schutzimpfungen in Deutschland
Epid. Bull. 2018;1:1 – 14 | DOI 10.17886/EpiBull-2018-001.3
Zusammenfassung
Das WHO Ziel zur Elimination der Masern wurde in Deutschland zum wiederholten Mal nicht
erreicht. Neues Ziel 2020!?
Es ist aber bisher keine rückläufige Tendenz der Masernfälle in den letzten Jahren zu erkennen.
Deutschland exportiert sogar Erkrankungen in andere Länder.
Masern sind keine harmlose Kinderkrankheit, auch wenn nach wie vor insbesondere Kinder in
den ersten Lebensjahren erkranken.
Besonders gefürchtete Komplikationen sind die akute postinfektiöse Enzephalitis und die
subakute sklerosierende Panenzephalitis (SSPE). Je früher man sich mit den Masern infiziert,
desto höher ist die Wahrscheinlichkeit eine SSPE zu entwickeln.
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Die von der WHO geforderte Impfquote von mind. 95% wird bundesweit nur für die 1.
Impfung erreicht. Außerdem wird die Masernimpfung häufig nicht zeitgerecht verabreicht.
9
Frühsommer-
Meningoenzephalitis
(FSME-Virus)
Bild :Fotolia_ wood tick crawling on a leaf redmedia24; FSME-Virus GSKVerbreitung des Virus in Deutschland
Risikogebiete meist im Süden - Zirkulation des Virus in vielen anderen Regionen
FSME-Risikogebiete1
Land- bzw. Stadtkreise mit
örtlich aufgetretenen Einzel-
fällen (2002–Apr 2017), in
denen die Risikodefinitionen
des RKI nicht erfüllt sind1
FSME gemeldet2
Keine FSME gemeldet2
DE/VGU/0004/18, Sept 18
1. Endemiekarte: Robert Koch-Institut, FSME:
Risikogebiete in Deutschland, Epi. Bull. 2017; 17
1111FSME-Fälle in Deutschland von 2001 – 2018
?
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Robert Koch-Institut: SurvStat@RKI 2.0, https://survstat.rki.de, 18.9.2018
12Langzeitkomplikationen nach Erkrankung
Insgesamt 10% der Erkrankten erleiden neurologische Schäden
Schwere neurologische Schäden kommen bei
10% der Erkrankten vor (FSME-Eur.) 1
•
Langzeitkomplikationen:2
Gedächtnisverlust
• Verhaltensänderungen
• Bewegungseinschränkungen
• Epilepsie
und andere möglich
DE/VGU/0004/18, Sept 18
1. ECDC. Epidemiological situation of tick-borne encephalitis in the European Union and European Free Trade Association countries. 13
http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/TBE-in-EU-EFTA.pdf [Feb2016]; 2. NHS. Tick-borne encephalitis – Complications. http://www.nhs.uk/Conditions/Tick-
borne-encephalitis/Pages/Complications.aspx (Feb2016)Die Empfehlung der STIKO 2018
Ziel der Empfehlung ist der Impfschutz bei erhöhtem Risiko
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Ständige Impfkommission: Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut. 14
Epid Bull 2018;34:335 – 382 | DOI 10.17886/EpiBull-2018-042.3Zusammenfassung
Die FSME ist eine virale Infektion, die durch den Stich einer Zecke oder Verzehr von Milch
infizierter Tiere übertragen wird.
Das FSME-Virus ist von Europa bis Asien verbreitet. Das Vorkommen kann regional und lokal
sehr unterschiedlich sein. In Deutschland ist insbesondere der Süden Deutschlands betroffen.
Personen haben potentiell ein Infektionsrisiko, wenn sie sich in Gebieten aufhalten, in denen
das FSME-Virus vorkommt und Zecken ausgesetzt sind.
Insgesamt 10% der Erkrankten erleiden neurologische Schäden. Erwachsene haben meist
einen schwereren Verlauf und Komplikationen, aber die Auswirkungen bei Kindern sind nur
langfristig zu beurteilen.
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Vermeidung von Zeckenstichen und die Impfung gegen FSME ist die effektivste Prävention
gegen die Erkrankung. Bei Kindern < 3 Jahren besteht eine strenge Indikationsstellung.
15Meningokokken
Copyright GSK GmbH & Co KGMeningokokken Erkrankungen
Polysaccharid
-Kapsid
Äußere Membran
Zytoplasmatische
Membran
▪ Weltweite Verbreitung
▪ Es werden 12 Serogruppen aufgrund der Zusammensetzung der
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Kapselpolysaccharide unterschieden: A, B, C, X, Y, Z, E, W, H, I, K, L
▪ In Deutschland sind die Serogruppen A, B, C, W135 und Y am häufigsten
für Meningokokken-Erkrankungen verantwortlich.2
1. CDC. Pink Book 2015 Chapter 14. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/mening.pdf [accessed August 2015]; 17
2. Rosenstein NE, et al. N Engl J Med 2001;344:1378–88Säuglinge < 1 Jahr haben das höchste
Erkrankungsrisiko für IME in Deutschland 2012 – 20171
Fälle mit Serogruppe Fälle mit Serogruppe
Säuglinge (< 1. LJ) insgesamt
2% 1%
13% 3% 6%
Serogrppe A
9%
6% 19%
Serogruppe B 0%
9%
19%
0%
Serogruppe C
Serogruppe W135
Serogruppe Y
82% 66%
DE/VGU/0004/18, Sept 18
66%
1. Robert Koch-Institut: SurvStat@RKI 2.0, https://survstat.rki.de, Stand Epid. Jahrbuch 2017 18
Fallzahlen gemäß Referenzdefinition; Meldepflicht gemäß IfSG; IME mit Angabe der Serogruppe 2012-2017MenB-Impfung: von 2013 bis heute
Zulassung zur Prävention
von IME durch
Serogruppe B1,2 EU Zulassung 2+1
Impfschema für
Säuglinge zwischen
>30 Millionen 3-5 Monaten5
EU Zulassung für Zulassung in Dosen weltweit
Kinder ≥ 2 Monaten1 40 Ländern3 abgegeben4 +
2013 2018
18
2018
Nationale Impfprogramme:
Sept
DE/VGU/0004/18,Nov
(Säuglinge) UK, Irland, Italien, Litauen, Andorra
DE/BEX/0104/18,
(Jugendliche) USA
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use; IME, Invasive Meningokokken Erkrankung
1. GSK. BEXSERO EU SmPC. EMA, 2017. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf; 2. GSK.
BEXSERO US PI, 2015. https://gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/Prescribing_Information/Bexsero/pdf/BEXSERO.PDF; 3. GSK Data on File 19
2016N297580_01 March 2018; 4. GSK Data on File 2017N320400-003 August 2018; 5. EMA 2018. CHMP meeting minutes, April 2018.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2018/04/WC500247822.pdf (all accessed May 2018)Zusätzliches Impfschema: 3-5 Monate mit 2+1 Dosen
Update Fachinformation 4CMenB ab Juni 2018
Alter zum Abstand zwischen
Zeitpunkt der Grundimmunisierung Dosen der Auffrischimpfung
ersten Dosis Grundimmunisierung
Säuglinge, Mindestens 1 Dosis im Alter von 12 bis 15
3 Dosen Monaten, mit einem Mindest-
2-5 Monate 1 Monat
abstand von 6 Monaten zwischen
Säuglinge, Mindestens abgeschlossener Grundimmu-
2 Dosen
3-5 Monate 2 Monate nisierung und Auffrischimpfung
1 Dosis im 2. Lebensjahr, mit
einem Mindestabstand von 2
Säuglinge, Mindestens
2 Dosen Monaten zwischen abgeschlos-
6-11 Monate 2 Monate
sener Grundimmunisierung und
Auffrischimpfung
1 Dosis mit einem Abstand von 12
Kinder, 12 bis bis 23 Monaten zwischen abge-
2 Dosen Mindestens 2 Monate
23 Monate schlossener Grundimmunisierung
DE/VGU/0004/18, Sept 18
und Auffrischimpfung
Personen ab Notwendigkeit ist derzeit nicht
2 Dosen Mindestens 1 Monat
2 Jahren bekannt
Adaptiert gemäß Fachinformation 4CMenB Juni 2018 20Erfahrungen mit der MenB-Impfung
(real world data)
KANADA1,2
Regionale Impfkampagne
in der Proviz Saguenay-
Lac-Saint-Jean
DE/VAC/0309/18, Juni 2018
1. Institut national de santé publique du Québec (INSPQ), 2014. Initial dose of a multicomponent serogroup B meningococcal vaccine in the Saguenay–Lac-Saint-Jean region, Québec, Canada: an interim safety surveillance report.
https://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1902_SerogroupB_Meningococcal_Vaccine.pdf; 2. Watson P, Turner D. Vaccine 2016;34:875–880; 3. Biswas HH et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:520–521; 4. Public Health England, 2016. Information for healthcare professionals.
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/501588/PHE_MenB_informationforhealthprofessionals_FINAL_18022016.pdf; 5. Meningitis Research Foundation, 2016. MenB vaccine. http://www.meningitis.org/menb-vaccine; 6. Andorra Department of Health, 2016.
Recommendations for use of BEXSERO. http://www.salut.ad/images/stories/Salut/pdfs/temes_salut/Recomanacions_Vacuna_Bexero.pdf; 7. Government of Andorra, 2016. Vaccination schedule. http://www.salut.ad/images/stories/Salut/pdfs/temes_salut/Targeto_Vacunes.pdf; 8. Health Service 21
Executive (HSE), 2016. Meningococcal infection (NIAC recommendations). https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/guidelines/chapter13.pdf; 9. Italian Ministry of Health. 2017. PNPV. 2017–2019. http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_2571_allegato.pdf; 10. ANSA, 2017.
http://www.ansa.it/english/news/politics/2017/01/19/vaccine-plan-operational-in-a-few-weeks-2_16ee81fa-94c1-47c3-861b-f6ce34562e5f.html; 11. Ministry of Health for Lithuania, 2018. Official: Infants in Lithuania will be vaccinated against type B meningococci. http://sam.lrv.lt/lt/naujienos/oficialu-
kudikiai-lietuvoje-bus-skiepijami-nuo-b-tipo-meningokoko; 12. Ministry of Health for Lithuania, 2018. https://e-seimas.lrs.lt/portal/legalAct/lt/TAD/f4a925d0f50f11e79a1bc86190c2f01a?positionInSearchResults=0&searchModelUUID=1561434a-b283-4be2-87f5-4f556ad37c32 (all accessed May
2018)MenB-Erkrankungen 2011-2016 in der Region
Saguenay-Lac-Saint-Jean in allen Altersgruppen1
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Abbildung erstellt von GSK nach Zahlen aus Referenz 1
* Fallzahlen unter Einwohnern der Region Saguenay-Lac-Saint-Jean; im März 2014 erkrankte eine 13-jährige Patientin aus einer anderen Region an MenB während eines
Aufenthalts in Saguenay-Lac-Saint-Jean
1. de Wals, P et al. Clin Infect Dis. 2017 64 (9): 1263-1267
22Erfahrungen mit der MenB-Impfung
(real world data)
UK*
1. Nationales Impfprogramm
(seit September 2015)4,5
‒ Jetzt auch in Andorra, Irland*,
Italien, Litauen*6‒12
DE/VAC/0309/18, Juni 2018
*The vaccination schedule introduced in the UK,
Ireland and Lithuania was not consistent with the
licensed indication for this age group
1. Institut national de santé publique du Québec (INSPQ), 2014. Initial dose of a multicomponent serogroup B meningococcal vaccine in the Saguenay–Lac-Saint-Jean region, Québec, Canada: an interim safety surveillance report.
https://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1902_SerogroupB_Meningococcal_Vaccine.pdf; 2. Watson P, Turner D. Vaccine 2016;34:875–880; 3. Biswas HH et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:520–521; 4. Public Health England, 2016. Information for healthcare professionals.
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/501588/PHE_MenB_informationforhealthprofessionals_FINAL_18022016.pdf; 5. Meningitis Research Foundation, 2016. MenB vaccine. http://www.meningitis.org/menb-vaccine; 6. Andorra Department of Health, 2016.
Recommendations for use of BEXSERO. http://www.salut.ad/images/stories/Salut/pdfs/temes_salut/Recomanacions_Vacuna_Bexero.pdf; 7. Government of Andorra, 2016. Vaccination schedule. http://www.salut.ad/images/stories/Salut/pdfs/temes_salut/Targeto_Vacunes.pdf; 8. Health Service 23
Executive (HSE), 2016. Meningococcal infection (NIAC recommendations). https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/guidelines/chapter13.pdf; 9. Italian Ministry of Health. 2017. PNPV. 2017–2019. http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_2571_allegato.pdf; 10. ANSA, 2017.
http://www.ansa.it/english/news/politics/2017/01/19/vaccine-plan-operational-in-a-few-weeks-2_16ee81fa-94c1-47c3-861b-f6ce34562e5f.html; 11. Ministry of Health for Lithuania, 2018. Official: Infants in Lithuania will be vaccinated against type B meningococci. http://sam.lrv.lt/lt/naujienos/oficialu-
kudikiai-lietuvoje-bus-skiepijami-nuo-b-tipo-meningokoko; 12. Ministry of Health for Lithuania, 2018. https://e-seimas.lrs.lt/portal/legalAct/lt/TAD/f4a925d0f50f11e79a1bc86190c2f01a?positionInSearchResults=0&searchModelUUID=1561434a-b283-4be2-87f5-4f556ad37c32 (all accessed May
2018)Erfahrungen mit der MenB-Impfung
UK Impfprogramm - Rückgang der MenB-Fälle bei Säuglingen < 1 Jahr
UK: Nationales Impfprogramm seit 2015 ab 2 Lebensmonaten 1
120
2014/15 2015/16 2016/17 2017/18
102
Anzahl der gemeldeten Fälle
100
80 Rückgang der
Start der MenB-Impfung im MenB Fälle
60 Routineimpfprogramm in UK
(Sept 2015)
47
DE/VGU/0004/18, Sept 18
40
20
Kumulative MenB-Fälle < 1 Jahr
0
Jul–Sep Oct–Dec Jan–Mar Apr–Jun
1. Public Health England, 2017. Meningococcal disease: laboratory confirmed cases in England.
24
https://www.gov.uk/government/publications/meningococcal-disease-laboratory-confirmed-cases-in-england-and-wales (accessed January 2017)Erfahrungen mit der MenB-Impfung
UK Impfprogramm – gutes Sicherheitsprofil der Impfung
UK: Nationales Impfprogramm seit 2015 ab 2 Lebensmonaten
• 3 Mio Dosen bei 1,29 Mio Säuglingen verimpft (1. Sep 2015 – 31. Mai 2017)1
• 902 Sicherheitsmeldungen gesammelt1
• 366 (41%) Lokalreaktionen
Entspricht den
• 364 (40%) Fieber
Erwartungen
• 55 (6%) Krampfanfälle (ähnlich wie bei anderen Routineimpfungen in diesem Alter) aus den Klinischen
• 3 (Zusammenfassung
Invasive Meningokokken-Infektionen sind selten, verursachen aber lebensbedrohliche
Krankheitsbilder, die zu schweren und häufigen Folgeschäden führen können.
Jeder 10. verstirbt, jeder 5. Überlebende trägt Spätfolgen davon.
Bei insgesamt niedriger Inzidenz verursachen Meningokokken der Serogruppe B 3-4 mal so
viele Erkrankungen wie Meningokokken C.
Säuglinge und Kleinkinder in den ersten Lebensjahren tragen die höchste Krankheitslast.
Verfügbare MenB Impfstoffe sind wirksam und sicher auch in real world settings, z.B.
Kanada, USA, UK. Hohe Impfquoten können diese Infektionen deutlich eindämmen, gute
Erfolge wurden aktuelle in UK erzielt.
DE/VGU/0004/18, Sept 18
Ein Arzt, für den der individuelle Schutz seines Patienten im Vordergrund steht, sollte Eltern auf
diese Impfung sowie mögliche Risiken hinweisen und die Impfung durchführen, um dieses Kind
auf individueller Ebene zu schützen, trotz fehlender STIKO-Empfehlung1.
1. Öffnungsklausel der STIKO: Der Arzt ist verpflichtet, den Patienten auf die Möglichkeit der Impfung hinzuweisen (Epid Bull 34/2018) 26Sie können auch lesen
