Geburtseinleitung AWMF-Registernummer 015-088 Leitlinienklasse S2k Stand: Dezember 2020 Version 1.1 Addendum vom März 2021
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Geburtseinleitung AWMF-Registernummer 015-088 Leitlinienklasse S2k Stand: Dezember 2020 Version 1.1 Addendum vom März 2021
Geburtseinleitung 2 Formal geprüft durch die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF)
Geburtseinleitung 3 Inhaltsverzeichnis I. VORWORT ......................................................................................................................................... 6 II. LEITLINIENINFORMATIONEN ..................................................................................................... 6 TEMPLATE-VERSION............................................................................................................................ 6 HERAUSGEBER ..................................................................................................................................... 6 LEITLINIENKOORDINATOR/IN / ANSPRECHPARTNER/IN ................................................................ 8 LEITLINIENGRUPPE .............................................................................................................................. 9 LEITLINIENKOMMISSION DER DGGG.............................................................................................. 11 FINANZIERUNG.................................................................................................................................. 13 PUBLIKATION .................................................................................................................................... 13 ZITIERWEISE ...................................................................................................................................... 13 LEITLINIENDOKUMENTE ................................................................................................................... 13 URHEBERRECHT ................................................................................................................................ 14 GENDERHINWEIS ............................................................................................................................... 15 BESONDERER HINWEIS ..................................................................................................................... 15 ABKÜRZUNGEN ................................................................................................................................. 16 III. LEITLINIENVERWENDUNG ........................................................................................................ 17 BEGRÜNDUNG FÜR DIE AUSWAHL DES LEITLINIENTHEMAS .......................................................... 17 FRAGESTELLUNG UND ZIELE............................................................................................................ 17 VERSORGUNGSBEREICH.................................................................................................................... 17 PATIENTEN/INNENZIELGRUPPE ....................................................................................................... 17 ANWENDERZIELGRUPPE / ADRESSATEN......................................................................................... 17 VERABSCHIEDUNG UND GÜLTIGKEITSDAUER ................................................................................ 18 ÜBERARBEITUNG UND AKTUALISIERUNG ....................................................................................... 19 LEITLINIENIMPLEMENTIERUNG ........................................................................................................ 20 ADDENDUM OEGGG ....................................................................................................................... 20 ADDENDUM SGGG .......................................................................................................................... 20 IV. METHODIK..................................................................................................................................... 21 GRUNDLAGEN ................................................................................................................................... 21 LITERATURRECHERCHE .................................................................................................................... 21 EMPFEHLUNGSGRADUIERUNG.......................................................................................................... 21 STATEMENTS .................................................................................................................................... 22 KONSENSUSFINDUNG –UND KONSENSUSSTÄRKE .......................................................................... 23 EXPERTENKONSENS .......................................................................................................................... 23 LEITLINIENREPORT ........................................................................................................................... 23 INTERESSENKONFLIKTE .................................................................................................................... 25 V. HAUPTKAPITEL ............................................................................................................................ 28
Geburtseinleitung 4 1 ZIEL DER GEBURTSEINLEITUNG............................................................................................. 28 2 INDIKATIONEN ZUR GEBURTSEINLEITUNG ....................................................................... 28 2.1 TERMINÜBERSCHREITUNG, ÜBERTRAGUNG .................................................................... 28 2.2 (FRÜHER) VORZEITIGER BLASENSPRUNG ........................................................................ 31 2.2.1 Früher vorzeitiger Blasensprung (PPROM) ..................................................................... 31 2.2.2 Vorzeitiger Blasensprung (PROM) ...................................................................................... 31 2.3 GESTATIONSDIABETES ...................................................................................................... 32 2.4 ABNORME FRUCHTWASSERMENGE .................................................................................. 34 2.4.1 Oligohydramnion ...................................................................................................................... 34 2.4.2 Polyhydramnion ......................................................................................................................... 35 2.5 SGA-FETUS ODER INTRAUTERINE WACHSTUMSRESTRIKTION ..................................... 36 2.6 INTRAHEPATISCHE SCHWANGERSCHAFTSCHOLESTASE................................................. 36 2.7 HYPERTENSIVE ERKRANKUNGEN IN DER SCHWANGERSCHAFT..................................... 37 2.8 VERDACHT AUF (NICHT-DIABETOGENE) MAKROSOMIE ................................................ 39 2.9 WUNSCH/ OHNE MEDIZINISCHEN GRUND ...................................................................... 40 3 MAßNAHMEN VOR GEBURTSEINLEITUNG ......................................................................... 41 3.1 AUFKLÄRUNG, BERATUNG UND DOKUMENTATION ....................................................... 41 3.2 RISIKO-NUTZEN-ANALYSE, KONTRAINDIKATIONEN...................................................... 42 3.3 PRÄDIKTION DES GEBURTSEINLEITUNGSERFOLGES ....................................................... 42 4 METHODEN DER GEBURTSEINLEITUNG ............................................................................. 43 4.1 MECHANISCHE GEBURTSEINLEITUNG .............................................................................. 43 4.1.1 Eipollösung .................................................................................................................................. 43 4.1.2 Amniotomie ................................................................................................................................. 44 4.1.3 Ballonkatheter ............................................................................................................................ 45 4.1.4 Hygroskopische Dilatatoren ................................................................................................. 46 4.2 MEDIKAMENTÖSE GEBURTSEINLEITUNG ......................................................................... 47 4.2.1 Oxytocin ........................................................................................................................................ 47 4.2.2 Prostaglandin E2 (Dinoproston) .......................................................................................... 48 4.2.3 Prostaglandin E1-Analoga (Misoprostol) ......................................................................... 48 4.3 WEITERE METHODEN DER GEBURTSEINLEITUNG ........................................................... 53 4.3.1 Rizinusöl ....................................................................................................................................... 53 4.3.2 Sonstige Methoden ................................................................................................................... 54 5 ÜBERWACHUNG DER GEBURTSEINLEITUNG ..................................................................... 55 6 BESONDERE SITUATIONEN DER GEBURTSEINLEITUNG................................................ 57 6.1 ADIPOSITAS ....................................................................................................................... 57 6.2 BECKENENDLAGE .............................................................................................................. 57 6.3 GEMINIGRAVIDITÄT .......................................................................................................... 58 6.4 ZUSTAND NACH SECTIO CAESAREA ................................................................................ 60 6.4.1 Aufklärung und Beratung ...................................................................................................... 60 6.4.2 Methoden der Geburtseinleitung bei Zustand nach Sectio caesarea ................... 64 6.4.3 Geburtsleitung bei Zustand nach Sectio caesarea ....................................................... 66
Geburtseinleitung 5 7 SETTING DER GEBURTSEINLEITUNG.................................................................................... 67 8 ABORTINDUKTION/GEBURTSEINLEITUNG BEI INTRAUTERINEM FRUCHTTOD .. 69 8.1 ABORTINDUKTION IM 1. TRIMENON ............................................................................... 69 8.2 ABORTINDUKTION/GEBURTSEINLEITUNG BEI INTRAUTERINEM FRUCHTTOD IM ZWEITEN UND DRITTEN TRIMENON ................................................................................................ 71 9 LITERATURVERZEICHNIS ......................................................................................................... 74 10 ABBILDUNGSVERZEICHNIS ...................................................................................................... 96 11 TABELLENVERZEICHNIS............................................................................................................ 97
Geburtseinleitung V orw ort 6 I. Vorwort Di e G eb ur ts e i n le i tu n g g eh ör t m it t l erw e il e zu den h ä uf i gs t en M aßn a h me n im ge b urts h i lf l ic he n A l lt ag u n d w ird b e i et wa 2 0 –2 5 % al l er Sc hw a n gers c h af te n durc h g ef ühr t. D i e In d i k at i on e n e in er G e b urt s e in l e it un g n ah m e n in d en l e tz t en J a hr e n z u. Auc h w en n d i e Ev i de nz a uf gr u nd ei n er V i e lz a h l g ut er S t ud i e n z ur G e b urts e in l e it u ng hoc h is t , b e s te h en V er uns ic h er u n ge n un d U n k l arh e it e n, d ie z u F eh l e ins c h ätz un g s ow o hl be i d e n Sc hw an g er en a ls auc h b e i de n d i e S c hw a ng ers c ha ft b e tre u en d en Pro f es s io n en fü hr en k ö nn e n. Ne b en d er Me th o d e u n d d e m op t im a l en Z e it pu nk t s i n d das S el bs tb es t i m m un gs r ec ht un d d i e Zu fr i ed e nh e it d er Sc h w an g ere n z u b er üc k s ic h ti g en . A l le B er ufs gr up p en , d i e in d i e Be tr eu u ng v o n Sc h w an g ere n i nv o lv i ert s i n d, k e nn e n d i e po t enz i e ll r es u lt i er en d en K o nf l ik t e un d pr of i ti er en v o n ei n e m (s o we i t w i e m ö g lic h e n) ev id e nz b as ie r t en V or g eh e n. D as Z ie l d i es er L ei t l in i e is t es , H a nd l un gs em p fe h lu n ge n au f d er G r un d l ag e d es ak t ue l l en w is s ens c h af t lic h en S ta n des bez ü g l ic h der G e bur ts e i n l ei t un g mit dem F ok us a uf I nd ik at i o ne n, Me t ho d e n u nd g e n ere l l em Ma n ag e m en t z u b i et e n . II. Leitlinieninformationen Template-Version V ers io n 2 01 9- 1 2- 1 Herausgeber Fed e rfüh r end e Fa chg es e ll sc haf t en Deu ts ch e G e s ell s ch a f t f ü r G yn ä kol ogi e un d G ebu rt shi lf e ( DG G G ) e . V. Re pr äs e n ta nz d er DG G G u n d Fac h ges e l ls c h af te n J äg ers tr. 5 8 - 6 0 D- 1 0 11 7 B er l i n Te le f on : + 4 9 ( 0) 3 0 - 51 48 83 3 40 Te le f ax : + 4 9 ( 0) 3 0 - 5 1 48 83 3 44 i nf o @d g gg . de ht tp :/ /w ww . dg g g. de /
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 7 Ö st er r ei ch is ch e G e s el ls ch af t f ü r G yn ä kol ogi e u nd G eb ur tsh il f e (O EG G G ) Fra nk g as s e 8 AT- 1 09 0 W i e n oe g gg @ o eg g g. at ht tp :/ /w ww . oe g gg .a t S chw eiz e ri sc he G es e ll sc haf t f ü r G y nä ko lo gie un d G ebu rt sh ilf e (SG G G ) G y n éc o l og i e S u is s e S G G G A lt e nb er gs tr aß e 2 9 P os t fac h 6 CH- 30 0 0 B er n 8 s ek re t ar ia t @s g g g.c h ht tp :/ /w ww .s gg g.c h / In Re pr ä se nt a nz d ur c h d en P r äs id ent en d e r DG G G Pr of . Dr. An t on Sc h ar l Dir ek tor der Fr a ue nk l i n ik e n K l in ik u m St . M ar i en A mb er g Ma ri a h il f ber g we g 7 92 2 24 A mb er g K l in ik e n Nor d ob er pf a lz A G S öl l n ers tr . 1 6 92 6 37 W ei d en In Re pr ä se nt a nz d ur c h Pr ä si den t in d er SG G G Dr. Ir è ne D i ng e l de i n Pr ax is / B el e g är z t i n L i nd e nh o fgr u pp e Lä n gm a tt 3 2 CH- 32 8 0 M ur t e n
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 8 In Re pr ä se nt a nz d ur c h Pr ä si den t in d er O E G G G PD D r. m e d. G u n d a Pr is t a uz - T e ls n i gg Un iv ers it äts k l i n ik für F r au e n he i lk un d e un d G eb ur ts h i l fe G r az K l in is c h e A bt e il u n g für G y n äk o lo g ie A ue n bru g ge r p l atz 1 4 A- 80 3 6 G r az Leitlinienkoordinator/in / Ansprechpartner/in Di e h ie r g e na n nt e n K oo r d i na t ore n h ab e n ma ßg e bl ic h an d er Le i t l i n i en p la n u ng , - or ga n is a t io n , - a n m e ld u ng , - e n tw ic k l un g, - r e dak t io n , - i m p le m en t ier u ng und - ev a l u i eru n g u nd - p u b l ik at i on b e i ge tr ag e n. In h al t l ic h e F ac ha n fr a g en z u d en i n de r L e it l i n ie a bg e ha n de l t en Th em e n s in d z u näc hs t aus s c h l ie ß lic h a n d i e K oor d i na to r e n z u r ic h t en . P rof . Dr . me d. h abi l. S ve n Keh l Un iv ers it äts k l i n ik u m E r l an g en Fra ue nk l in ik Un iv ers it äts s tr aß e 21 - 23 D- 9 1 05 4 E r l a ng e n Te le f on : + 4 9 ( 0) 9 1 31 / 85 33 5 53 Fax : + 49 ( 0) 91 3 1 / 8 5 3 3 93 8 Sv en . Ke h l @f a u. d e ht tps :/ /w ww .fr a ue nk l i n ik . uk - er la n ge n .d e P rof . Dr . me d. M i che l Abo u - D a kn St . J os ep h Kr a nk en h a us B er l in K l in ik f ür G y n äk ol o g ie & G e b ur ts h i lf e W üs t h of fs tr aß e 1 5 D- 1 2 10 1 B er l i n Te le f on : + 4 9 ( 0) 3 0 / 7 88 2 22 3 6
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 9 M ic h a e l. A bo u - Dak n @s j k .d e ht tps :/ /w ww .s jk . d e J our n a l is t is c he A n fr a ge n s in d an de n H er aus g e ber od er a l t ern at iv an die Le i t li n i enk o m mis s i o n d er DG G G d i es er L ei t l i n ie z u r ic ht en . Leitliniengruppe Ta be l l e 1: F ed er fü hr e nd er u n d/ o der k o or d in i ere n d er Le i t li n i en a ut or /i n : Pr of . Dr. m e d. Sv e n K eh l De uts c h e G es e l ls c ha ft für G y n äk ol o g ie u nd G e bur ts h i l fe e. V. (DG G G ) Pr of . Dr. m e d. De uts c h e G es e l ls c ha ft für G y n äk ol o g ie u nd G e bur ts h i l fe M ic h a e l A bo u - Dak n e. V. (DG G G ) Di e fo l g en d en F ac h g es e l ls c ha ft e n / Arb e it s ge m e ins c h af te n / O r ga n is at i on / V er ei n ha b en In t er es s e an d er M i tw ir k u ng be i de r Ers t e l lu n g d es L e it l i n ie nt ex tes un d der Te i ln a hm e an d er K o ns e ns us k o n fer e n z b ek u n d et u nd V ertr et er f ür d ie K ons e ns us k o nf er enz b en a nn t: Ta be l l e 2: R e pr äs e nt a tiv i tä t d er Le i t l in i en gr up p e : Be te i l i gu n g de r A nw en d erz ie l gr up p e (a lp h ab e tis c h g e or d n e t) DG G G - Ar be i ts g e m ei ns c ha ft ( AG ) / A W MF/ N ic ht - A W MF - Fac h ges e l ls c ha ft / O rg an is at i o n/ V er e in Ak ad e m ie f ür E t hik in der Me d iz in e. V. Ak ad e m ie f ür f et o ma te r na l e M e diz i n (A FM M) Ar be i ts g e m ei ns c ha ft f ür G e bu r ts h il f e un d Pr än a ta l m ed iz i n i n de r D G G G e. V . ( AG G ) De uts c h e G es e lls c h af t f ür G y n äk o l o g ie u n d G e bur ts h i l fe e. V . ( DG G G ) De uts c h e G es e lls c h af t f ür He b a mm e nw is s en s c ha ft (D G H W i) De uts c h e G es e lls c h af t f ür P er in a ta l e M ed iz i n e . V . ( DG PM ) De uts c h e G es e lls c h af t f ür U ltr as c ha l l i n d er Me d iz i n e. V. (D EG U M ) De uts c h en G es e l ls c h a ft f ür Pr ä na ta l - un d G e bur ts me d iz in ( DG PG M ) Ö s ter re ic h is c h e G es e l l s c ha ft f ür G y n äk o lo g i e u n d G e bur ts h i l fe (Ö G G G G ) Sc hw e iz er G es e l ls c h af t f ür G y näk o lo g i e u nd G e bur ts h i l fe ( SG G G )
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 10 Ta be l l e 3: be te i l i gt e L e it l in i e na ut or e n/ i nn e n (a lp h ab e tis c h g e ord n e t) : A ut or/ i n DG G G - Ar be i ts g e m ei ns c ha ft ( AG ) / A W MF/ N ic ht - A W MF - Ma n da ts t r ä g er / i n Fac hg es e lls c h af t / O r g an is at i o n/ Ver e in De uts c h e G es e l ls c h a ft f ür G y näk o lo g i e u nd G e bur ts h i l fe Pr of . Dr. m e d. e. V. (DG G G ) M ic h a e l A bo u - Dak n Ar be i ts g e m ei ns c ha ft für G e b urts h il f e und Pr än a ta l m ed iz i n i n de r DG G G e. V . Pr of . Dr. m e d. Ir e ne H ös li Ak ad e m ie f ür f et o ma te rna l e M e diz i n (A FM M) De uts c h e G es e l ls c h a ft f ür G y näk o lo g i e u nd G e bur ts h i l fe e. V. (DG G G ) Pr of . Dr. m e d. Sv e n K eh l Ar be i ts g e m ei ns c ha ft für G e b urts h il f e und Pr än a ta l m ed iz i n i n de r DG G G e. V . De uts c h e G es e l ls c h af t für Per i n at a le Me d iz in e. V. PD D r. m e d. U lr ic h P e c k s ( DG PM ) Ö s ter re ic h is c h e G es e lls c h af t f ür G y n äk o lo g ie un d PD D r. m e d. Ph i l ip p R e if G e bur ts h i l fe (Ö G G G G ) De uts c h e G es e l ls c ha ft für U ltr as c ha l l i n d er M ed iz i n e . Pr of . Dr. m e d. R a lf Sc h il d V. ( DE G U M) Pr of . Dr. m e d. M a r k us De uts c h en G es e lls c ha ft für Pr än a ta l - un d Sc hm i dt G e bur ts me d iz in (D G P G M) PD Dr . m e d. Da g ma r Ak ad e m ie f ür E t hik in der Me d iz in e. V. Sc hm i tz Pr of . Dr. De uts c h e G es e lls c h af t für H e ba m m en wis s e ns c h a ft Chr is ti a n e Sc hw ar z ( DG H W i) Pr of . Dr . m ed . D a n ie l Sc hw e iz er G es e lls c ha ft für G y n äk o l og i e und S urb ek G e bur ts h i l fe ( SG G G )
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 11 Leitlinienkommission der DGGG A bb i l du n g 1: G r af is c h e Dar s t el l u ng der Le i tl i ni e nk o m m is s io n ht tps :/ /w ww . dg g g. de /s tar t/ u eb er - d ie- d gg g /or ga n e - der - d gg g /k o m m i s s on e n/
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf o r m at i on e n 12 Lei tli ni enb e auf t r agt e r d e r DG G G Pr of . Dr. m e d. Ma tt h ia s W . B ec k m an n Un iv ers it äts k l i n ik u m E r l an g en Fra ue nk l in ik Un iv ers it äts s tr as s e 2 1 - 23 D- 9 1 05 4 E r l a ng e n ht tp :/ /w ww .fr a ue nk l i ni k .uk - er l an g en .d e Lei tli ni enb e auf t r agt e r d e r S G G G Pr of . Dr. m e d. D a n ie l S ur b ek Un iv ers it äts k l i n ik für F r au e n he i lk un d e, G e b ur ts h i lf e u n d fe to - m at er n a le M e d iz in Ins e ls p i ta l Ber n Ef f in g ers tr aß e 1 0 2 CH- 30 1 0 B er n Lei tli ni enb e auf t r agt e r d e r O EG G G Pr of . Dr. m e d. Ka r l T a mus s i n o Un iv ers it äts k l i n ik für F r au e n he i lk un d e un d G eb ur ts h i l fe G r az A ue n bru g ge r p l atz 1 4 AT- 8 03 6 G r az Lei tli ni en se k r et a r iat de s L e it l ini enp ro gr a mm s d e r DG G G , O EG G G un d SG G G Dr. m e d. Pa u l G aß , C h r is t i n a M eix n er Un iv ers it äts k l i n ik u m E r l an g en Fra ue nk l in ik Un iv ers it äts s tr as s e 2 1 - 23 D- 9 1 05 4 E r l a ng e n Te le f on : + 4 9 ( 0) 9 1 31 - 85 / 44 0 63 o d er + 4 9 ( 0) 9 1 31 - 8 5/ 3 35 0 7 Te le f ax : + 4 9 ( 0) 9 1 3 1 - 85 / 33 9 51 l ei t l in i en @ d gg g .d e ht tp :/ /w ww . dg g g. de / le i tl i n ie ns te l l un g na h m en /
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 13 Finanzierung Das DG G G Le i tl i n i en p r og r a m m un t ers t ütz t e f i na nz ie l l d as L ei t l in i e n proj e k t mi t 5. 0 00 €. Daz u g e hör t en Re is ek os t e ner s ta tt u n ge n, L it era t urrec h erc he n , K on s ens us k on f ere nz en us w . D ie F in a nz ier u n g er fo l gt e o h ne in h a lt l ic he E in f lus s n ah m e. Publikation Das de rz e i ti g e Pu b l ik at i ons or g an is t d i e G eb ur ts h i l fe un d Fr a ue nh e i lk u n de ( G e bFr a) des T h i em e Ve r l a gs . I n d i es e m w ir d n ac h Ve röf fe n tl ic h un g d er Le i t l i ni e an g es tr e bt, d ie La n gv e rs i o n ( be i m ax i ma l 1 0 - 12 S e it e n des L ei t l in i en t ex ts ) o de r d ie K urz v ers io n z u pu b l iz ier t en . E in Su p p le m en t i m Fr a ue n ar z t is t m ö gl ic h. D i e a k tu e l le V ers i on z u m Do wn l o ad d i es er L ei t l i n ie f i nd e n S i e a uf d er W ebs i te der A WM F. ht tps :/ /w ww . aw mf .o r g / l e it l in i e n/ de t ai l /I I/ 0 15 - 0 88 . ht m l Zitierweise Di e k orr ek te Z it i er w e is e d ies er L a ngv ers i on der Le i tl i n i e bes te h t a us fo l g en d er Sy nt ax . Di es e Sy n tax is t b e i d er Be n utz u ng i m R a hm en v o n Pu b l ik a t io n en b e i Fac hj our n a le n z u be ac ht e n, w en n i n d e n A u tor e nh i nw e is en k ei ne ei g en e Z it i erw e is e v org e g eb e n wi rd : In d uc t i on o f l a bo ur . G u id e l in e o f th e G er m a n S oc ie ty of G y nec o l o gy a nd O bs t etr ic s (S 2k , A WM F Re g is t r y No . 0 15 - 0 88 , D ec e m b er 2 02 0) . ht tps :/ /w ww . aw mf .o r g / l e it l in i e n/ de t ai l /I I/ 0 15 - 0 88 . ht m l Leitliniendokumente Di es es g es am t e L e it l i n ie n dok u me n t w ir d a ls La n gv ers i o n b ez e ic h n et . U m d e n U mg a ng des Le i t l in i en i n ha l ts für s pez i e l le S it u at i o ne n ( Pr ax is a l lt a g, V o rträ g e) o d er n ic ht me d iz i nis c h e In te r es s ens gr u pp e n ( P at i en t e n , L a ie n) z u e rl e ic ht ern , w ir d in di es er Le i t li n i e d ie Er s t e l lu n g e i ner K urz v e rs ion u n d e in er D IA - V e rs ion a ng es tre bt . Nac h d en V or g a be n d es A W MF - Re g e lw erk s ( Vers i o n 1. 0) is t f ür d ie Ers t e l lu n g d ies er Le i t li n i e e in e Int e re s s en konf li kt er k lä run g n öt i g. Des W ei t er e n w ir d f ü r d i e Er s t e l lu n g e i ner L e it l i n ie ab S 2 - N iv e a u ( S 2 e/ S 2k / S 3) e i n aus f ühr l ic her L e it l i ni e nr e p or t m it g gf . Ev id e nz t a be l l en ( S 2 e/ S 3) ei ng e for d ert u nd w ird m it d er L a ngv er s i on p ub l iz i er t . Daz u f i nd e n S ie i m s ep ar at e n K ap i t e l P ub l ik at i on me hr .
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 14 Di e Z us a m m en fas s u n g d er I nt er es s e nk on fl ik te a ll er Le i tl i n i en au t ore n u n d d en Le i t li n i en r e po r t f in d e n S ie in d i es e m Dok u me n t in e i ne m s e par a te n K a pi t el In ter es s enk o nf l ik te . Urheberrecht Der In h a lt d er N utz un gs r ec ht e u m fas s t „das R ec h t der e i ge ne n n ic h t aus z u gs w e is e n Ver v i e lf ä lt i g un g, V erbr e it u n g u n d S pe ic h eru n g, öf f en t l ic h er Zu gä n g lic h mac h u ng a uc h d urc h i nt er ak t iv e Pr o duk t e od er D i en s te d as V ortr a gs r ec h t s o w ie d as R ec ht z ur W i ed er g ab e d urc h B i l d un d T o ntr ä ger i n ge dr uc k t er un d el ek tr o nis c h er F or m, s ow i e d as An b i et e n a ls A nw en d u ngs s of tw ar e f ür m ob i l e B etr i e bs s y s t em e .“. D i e A ut or en k ö nn e n i hr e Nu tz u n gs r ec h te a n Dr i tt e e i n ma l i g ü be rtr a ge n, d ies ge s c h i eh t e n tg eg e n § 3 2 des Ur hG im m er un e nt g el t l ic h . Da b e i w erd e n b eis p i e ls w e is e d er Ar be i ts g e m ei ns c ha ft d er W is s e ns c h a ft l ic h e n M e d iz i n is c he n Fac hg es e lls c h af te n ( A W MF) ei n fac h e N utz u ngs r ec ht e z ur V er öf f e nt l ic hu n g au f i hr er H o me p ag e ü ber tr ag e n. Des W e it ere n is t es m ö g lic h e in bes c hr ä nk t es ei n ma l i ges N utz u ngs r ec ht z u üb ert ra g en . D i es e Dr i tt e n (V er la g e etc .) s in d b e r ec h t ig t, d i e L ei t l in i e z .B . i n ei n er F ac hz e i t s c hr if t z u v erö ff e nt l ic he n , a ls B uc h h er aus z u br in g e n od er a uc h i n F o rm e in es Co m pu te r pr o gr a m ms ( A pp) f ür En d nu tz er zur Ver fü g u ng zu s t e l le n (s og e n an nt es ö ff e nt l i c hes Z u gä n g lic h m ac he n) . S i e s i n d j e d oc h n ic h t ber ec ht i gt , i hr er s e i ts we i ter e P ers o ne n nu tz un gs r ec ht e e inz ur ä um en . Di e E inr ä um u ng v o n Nu tz u n gs r ec h te n f ür wis s e ns c h a ft l ic h e - m ed iz in is c h e Le i t li n i en im S i nn e d er A ut or e n a ls M it ur he b er er fo l gt i m S i nn e § 8 d es Urh e ber r ec hts g es e tz e s ( Ur hG ). Ur h eb er s i nd n a tür l ic he Pers o n en d i es es W erk es nac h § 2 d es Ur hG , a ls o a ll e Au t ore n d e r Le i tl i n ie , w e lc h e a ls M it ur he b er g e me i ns c ha ft b ez e ic h ne t wi rd . Di es e G e me i ns c ha ft räu m t m it Ers te l l un g ihr es ö ff en t l ic h z ug ä ng l ic he n W e rk es der m ed i z i nis c h en Fac hg es e lls c h af t, z . B . d er De u ts c h e n G es e l ls c h a ft f ür G y n äk o l o g ie un d G e bur ts h i l fe ( DG G G ) , n ur r epr äs e nt at iv Nu tz u n gs - u n d/ o der V erw er t u n gs r ec ht e e i n . Di e Ur h eb er n ac h § 2 d es Ur hG b l ei b t j ed o c h i m mer d ie M i tu r h e ber g e me i ns c ha ft .
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 15 Genderhinweis A us G r ün d en d er b es s er e n Les b ark e i t wir d a uf d ie d urc hg eh e nd e V erw e n du n g mä n n l ic h er un d we i b l ic her S pr ac hf or me n v erz ic ht et . Sä m tl ic h e m ä nn l ic h e un d we i b l ic h e P ers o n en b ez e ic h nu n g en ge l te n f ür j eg l ic hes G es c h l ec h t. Besonderer Hinweis Di e Me d iz in un t er l i e gt e in e m f or t wä hr en d en E nt w ic k l u ngs pr oz es s , s od as s a l l e A n ga b e n, i ns b es on d er e z u d ia gn os tis c h en u nd t her ap e ut is c he n V erf a hre n, i mm er n ur d e m W is s ens s ta n d z ur z e it der Dr uc k l e gu n g de r Le i t li n i e e nts prec h e n k ön n en . H i ns ic h tl ic h der an g eg e be n en E m pf e hl u ng e n z ur T her a p ie u n d d er A us w a h l s ow i e Dos i er un g v o n Me d ik am e nt e n w ur de di e gr ößt m ög l ic he S org f al t be ac ht et . G le i c hw o hl w erd e n d i e B en utz er au f ge fo r d er t , d ie B e ip ac k z et te l u nd F ac h in fo rm at i o ne n d er Hers te l l er z u r K on tr ol l e he r a nz uz i e h en u n d im Zw e if e ls f a ll e i ne n S p ez i a l is t e n z u k o ns u lt i ere n . Fra g lic h e U ns t i mm i gk e it en s o ll e n b it t e i m a l lg e m ei n en In ter es s e der Re d ak t i on m it ge t ei l t w er d e n. Der B e nu tz e r s e l bs t b le i bt v er an tw or tl ic h f ür j e d e d i a gn os t is c h e un d th er ap e ut is c he A pp l ik at i on , M e d ik a ti o n u nd D os ie ru n g.
Geburtseinleitung Le i t li n i en i nf or m at i on e n 16 Abkürzungen Ta be l l e 4: Ve r w en d et e A bk ür z un g en AF I A mn i o nf l ui d i nd ex CI K on f id e nz in terv a l l CTG K ar d i ot ok og ra p hi e G G r a mm G DM G es t a ti o ns d i a be tes m e ll i tus IC SI In tr az y t op l as ma t is c h e S per m i en i nj ek t io n IUFT In tr a u ter i n er Fr uc ht t od IUG R In tr a u ter i n e W ac hs t um s res tr ik t io n LG A Lar g e fo r ges t at i on a l a ge µg M ik r o gr a mm Mg M il l i gr am m PR O M V or z e i t ig er B l as ens pr u ng P PR O M Fr ü her v orz e i t ig er B l a s ens pr u ng RCT Ra n do m is ier t - k on tr o ll i ert e S t ud i e RR Ris k R a ti o SD P S in g l e d ee p es t p oc k et SG A S ma l l f or g es t at i o na l a ge SSW Sc hw an g ers c ha fts w oc he W HO W e lt ges u nd h e its or ga n i s at i on z . B. Zu m B e is p i e l
Geburtseinleitung Leitlinienverwendung 17 III. Leitlinienverwendung Begründung für die Auswahl des Leitlinienthemas Fragestellung und Ziele Di e G eb urts e i n le i tu n g ge h ör t z u d en hä uf i gs t en Ma ßn a hm e n i m g e b urts h i lf l ic he n A l l ta g. Tro tz aus r e ic he n d v o r l ie g e nd er Ev i de nz g i bt es e i n s e hr he t er og e nes Vor g e he n, wes h al b di e I n d ik a t io n en , d i e v er s c h i ed e ne n Me th o de n mi t ihr e n V or - u n d N ac h te i l e n s ow i e R is ik e n d ar g es t e ll t w er d e n s o l le n. Versorgungsbereich St a ti o nä r er Ve r s or g un gs s ek t or Te i ls t at i o när er V er s or gu n gs s ek t or A mb u l an te r V er s or g u n gs s ek t or Patienten/innenzielgruppe Di e L e it l i ni e r ic h te t s ic h a n Sc hw a ng er e. Anwenderzielgruppe / Adressaten Di es e L ei t l in i e r ic ht e t s ic h an f o l ge n de Pe rs on e nk r eis e : Är z te d er F ac hr ic ht u n g F ra u en h ei lk u nd e u n d G e bur ts hi l f e He b am m en
Geburtseinleitung Leitlinienverwendung 18 Verabschiedung und Gültigkeitsdauer Di e G ü lt i gk ei t d ies er L ei t l in i e wur d e dur c h di e V ors t ä n de / Ve ran tw or t lic h en d er be t ei l i gt e n F ac hg es e l l s c ha ft e n/ Ar b ei ts ge m e i ns c h a ft en /O r g an is at i o ne n /V er e in e , s ow i e durc h de n Vor s ta n d d er DG G G u nd der DG G G - L e it l in i e nk o m m is s i on s ow i e d er SG G G un d O EG G G i m J u l i 2 02 0 bes tä t ig t u n d d a m it in s e in e m g es am t en In h a lt ge n eh m i gt . Di es e L ei t l in i e b es itz t e i ne G ü lt i gk e i ts d a ue r v o n 0 1. 1 2. 2 02 0 b is 0 1. 1 2. 2 02 5. Di es e Da u er is t au f gr u n d d er i n ha l t lic h en Z us am m e nh ä ng e g es c hä tz t . Im M ärz 2 0 21 w ur d e i n d er V er s io n 1. 1 e i n A dd e nd u m z u M is opr o s to l erg ä nz t (s i e he E mp f eh l un g 4 . E3 3) .
Geburtseinleitung Leitlinienverwendung 19 Überarbeitung und Aktualisierung B ei dr in g en d em B ed a r f k an n e i n e Le i t li n i e fr üh er ak t ua l is i ert w erd e n, be i w e it er hi n ak t u el l e m W is s e ns ta n d k an n eb e ns o d i e Da uer a uf m ax i ma l 5 J a h re v er lä n ger t wer d en . Di e L e it l i n ie nk om m is s i on der DG G G , SG G G un d O EG G G h a t d az u e i n ü be rs ic h tl ic h es Fl ow - C har t en t wic k e lt , w e lc hes z u n äc hs t fü r jede ge m e ins a me L e it l i n ie d i es er Fac hg es e lls c h af te n g i l t: Feststellung eines Überarbeitungs- oder Ergänzungsbedarf Geringe Dringlichkeit (hoher Aufwand) Hohe Dringlichkeit (geringer Aufwand) Vorgezogenes oder reguläres Update der gesamten Leitlinie oder einzelner Kapitel Amendment vor Ablauf der Leitlinie einzelner Kapitel (Entsprechend der Gültigkeit der aktuellen (ohne AWMF-Anmeldung) Leitlinienversion maximal von 5 Jahren) 1. Entwurf eines Änderungsvorschlages durch die verantwortliche Arbeitsgruppe der letzten 1. Anmeldung durch den Leitlinienversion. Leitlinienkoordinator über das 2. Umlauf des Änderungsvorschlages an alle beteiligten Leitliniensekretariat der DGGG, OEGGG Autoren und Gesellschaften und SGGG an die AWMF. 3. Abstimmung und Genehmigung des finalen 2. Komplette oder partielle Überarbeitung Änderungsvorschlages der Leitlinie entsprechend dem 4. Erstellung einer überarbeiteten Version im Teilbereich Methodischen Standards der AWMF zur der Leitlinie und ggf. des Leitlinienreports. Erstellung einer Leitlinie (siehe AWMF 5. Übermittlung der überarbeiteten Version im Teilbereich Regelwerk). durch den Leitlinienkoordinator über das Leitliniensekretariat der DGGG, OEGGG und SGGG an die AWMF. Zeit bis zur Aktualisierung: ca. 1-2 Jahre Zeit bis zur Aktualisierung: ca. 1 bis 6 Monate A ns pr ec hp ar tn er f ür d i es e Pr oz es s e s i nd d ie f e de rf üh re nd e Au t ore n d er Le i t li n i en gr up p e in e n ger Zus a m me n arb e it i nn er h al b der f es t ge l e g te n G ü lt i gk e i ts d a uer od er n ac h A b la uf der G ü lt i gk e i t d ie Le i tl i n i e nk o m m is s io n d er DG G G .
Geburtseinleitung Leitlinienverwendung 20 Leitlinienimplementierung Le i t li n i en s i n d a ls „ H a nd l u ngs - u n d En ts c he i du n gs k o rri d or e“ z u v e rs te h en , v on d e ne n i n b e grü n de t en Fä l l en ab g ew ic he n wer d e n k an n od er s o gar m us s . Di e A nw e nd b ark e i t e in er Le i tl i n ie o der e inz e ln er E mp f eh l un g s gra d u ier u ng m us s i n d er in d iv id u e ll e n S it u at i on v o m Ar z t g e pr ü ft w er de n i m H i n bl ic k au f d ie I nd ik at i on s s te l l un g, B er at u ng , Pr äf er enz er m it t lu n g u nd d i e B et e i li g un g d er P at i e nt i n a n d e r T h er ap i e - E nts c he i d un g i n Zus am m en h a ng d er v e r fü g bar e n Res s o urc en . Di e v ers c h i e de n en D ok u m en t env ers i on e n d ies er L e i tl i n ie n di e n en d em K l in ik - n ah e n E ins a tz , w e lc h er Si e i n K ap i te l Le i tl i n ie n dok um e nt e f in d e n. Addendum OEGGG Di es e L ei t l in i e er s etz t fo l ge n de v ora n ge g an g en St e l lu n gn a h me n d e r O EG G G : 1. K om m en t ar z ur D is k us s io n b ez üg l ic h G e bur ts ei n l e it un g mi t M i s opr os to l ( de u ts c h er Ha n de ls na m e Cy t o tec , ös ter r e ic h is c h er H an d e ls n a me Cy pr os t o l), F eb 20 2 0, o n l in e. 2. G eb ur t n ac h v or a u s ge g an g en e m Ka is ers c hn i tt – E m pf e h lu n g d er Ö s t err e ic h is c h en G es el ls c h af t f ür G y n ä k o lo g ie u n d G eb ur ts h i lf e , G eb urts h Fra u en h e ilk 2 0 16 , 76 : 12 7 9 - 12 8 6. Addendum SGGG B ei d e n Ka p it e l n z ur G e bur ts e i n l ei t un g m it M is o pr os t o l ( 4. 2. 3 . u nd 8 .2 .) g il t für d i e Sc hw e iz pr i or it är d er Ex p er te n br ie f d er SG G G Nr. 63 (M is o pr os t o l z ur G e bur ts e i n l ei t un g) . ht tps :/ /w ww .s gg g.c h /f i l ea d m in / us er _ up l o ad /6 3_ M is opr os to l _z ur_G e bur ts ei n l e it un g .p df B ei der A ufk l är u n g ü ber d ie v a g i na l e G e b urt v o n Fr au e n m it Z us t a nd n ac h S ec t i o (K ap i te l 6 . 4 . 1.) s o l l d a s S G G G In f orm a ti o ns bl at t für Sc h w an g ere mi t v ora us g eg a ng e ne m K ais ers c h ni tt a bg e ge b en we r d e n u n d d i e Au f k l äru n g a n ha n d d i es er In for m at i o n er fo l g en ht tps :/ /w ww .s gg g.c h /f i l ea d m in / us er _ up l o ad /D ok u m en t e/ 3 _Fac h i nf or ma t io n e n/ 4_ P at i e nt en i nf or m a t i ons b l ae tt er /D _I nf or m at i ons b la tt _ f uer _ Sc hw a ng er e_ n ac h _v or a us ge g an g en e m_ K a is ers c h n it t _2 0 07 . pd f B ei d er A b or t i nd uk ti o n i n 1. T r i m es t er ( K a pi te l 8. 1 .) g i l t f ür d ie S c hw e iz pr ior i tär d er Ex per t en br i ef d er SG G G Nr . 65 ( Me d ik am e nt ös er Sc hw an g ers c ha fts ab br uc h im e rs t en Tri m es t er) ht tps :/ /w ww .s gg g.c h /f i l ea d m in / us er _ up l o ad /6 5_ M ed ik a me n to es er_ S c hw a ng ers c ha fts a b bruc h _ im _ er s t e n_ Tr im es t er . p df
Geburtseinleitung Methodik 21 IV. Methodik Grundlagen Di e M et h od ik z ur Er s te l l un g d ies er L e it l in i e w ird d urc h d ie Ver g ab e d er St u fe nk las s i f ik a t io n v or g e g eb e n. Das A W MF - Re g el w erk ( V ers io n 1. 0) g i bt en ts prec h en d e Re g e l un g en v or . Es wir d z wis c h en der n i e dr ig s te n S tu f e ( S 1), d er m it tl er e n St uf e ( S 2) u nd d er h öc hs te n S tu f e (S 3) u nt ers c hi e de n . Di e n ie dr i gs t e K l as s e de f in i ert s ic h dur c h e i n e Z us am m e ns t e ll u n g v on H a nd l u ngs e mp f eh l u ng e n, ers t el l t d urc h e in e n ic h t r ep r äs e nt at iv e Ex p er te n gru p pe . I m J ahr 2 0 04 w urd e d i e St uf e S 2 in d i e s y s te m at is c he Ev i d en z r ec h er c h e - b as i ert e ( S 2e) o d er s truk t ure l l e K ons e ns - b as i ert e Un ters t uf e ( S 2k ) g e gl i ed er t. I n d er h öc hs te n S t uf e S 3 v er e in i g en s ic h be i d e V erf a hre n . Di es e L ei t l in i e e nts pr i c ht d er St uf e: S2 k Q u el l e: Ar be i ts g e me i n s c ha ft der W is s e ns c ha ft l ic h e n M ed iz i n is c h e n Fac hg es e lls c h af te n ( A W MF) - S tä n di g e K o mm is s io n L e it l i ni e n. A W M F - R eg e lw erk „ Le i t li n i en“ . 1 . A uf l ag e 2 0 12 . ht tp :/ /w ww . aw mf .o rg / l e it l in i e n/ aw m f -re g e lw e rk .h t ml Literaturrecherche Sc hl üs s e lfr a ge n w ur d en n ic h t f or mu l i ert . D a es s ic h u m e i n e S 2k - L e it l i n ie h an d el t, wur d e k e i ne s t r uk tu r i er t e L i ter a turr ec he r c he m it Be ur te i l un g d es Ev id e nz gr a ds durc h g ef ühr t. D i e L e it l i n ie n au to r e n ha b en j ed oc h e i n e L i te ra t urs uc h e ( PU B M E D) durc h g ef ühr t u nd d i e a k tu e l le L i ter a tur e n ts p r ec h e n d z it i ert . E i ne f or ma l e m et ho d is c he B ew ert u ng v on St u di e n er f o l gt e n ic ht . Empfehlungsgraduierung W ähr e nd m i t d er Dar l e gu n g d er Q u a li t ät d er Ev id e nz ( Ev id e nz s t ärk e) d i e B e las tb ark e it der pu b l iz ier t en D at e n un d d a m it d as A us m aß a n S ic h erh e it / U ns ic h erh e it des W is s e ns aus g ed rüc k t w ir d , is t d ie D ar l eg u ng d er Em pf e hl u ngs gr a de Aus dr uc k d es Er ge b n is s es der A bw äg u ng er wü ns c ht er / u nd un er wü ns c ht er K o ns e q u enz e n a lt er na t iv er V org e he ns we is e n. Di e Ve rb i nd l ic hk e i t d ef i ni er t d i e m ed iz i n is c h e N ot w en d i gk e i t e i ner L e it l in i e ne m pf e hl u n g i hre m I nh a lt z u f o lg e n , w e nn d i e E m pf eh l u n g de m ak tu e l le n S ta n d der W is s e ns c ha ft en ts pric h t. I n n ic htz utr ef fe n de n F äl l e n d arf bz w. s o l l v o n d er E m pf e h l un g d i es er Le i t li n i e ab g ew ic he n w er d e n. E in e j ur is t is c h e V erb i nd l ic hk e i t is t d urc h d e n Her a us g e ber n ic ht de f in i er bar , we i l d ies er k ei n e G es e tz e, R i c ht l i ni e n od er S atz u n ge n ( i m S in n e des
Geburtseinleitung Methodik 22 S atz un gs r ec ht es ) b es c h li eß e n d arf . D i es es Vor g e he n w ir d v o m ob ers te n d e uts c h en G er ic h t b es t ät i gt ( B un des g er ic h ts urt e il VI Z R 38 2 /1 2 ). Di e Ev id e nz gr a du i er un g u nd E m pf eh l u ngs gr a du i er un g e i n er L e it l i ni e a uf S 2k - N iv ea u is t n ic h t v o rg es eh e n . Es wer d en d i e e i nz el n e n Em p fe h lu n g en n ur s prac h l ic h – n ic ht s y mb o l is c h – un te r s c h ie d en . Die Wa h l d er Se m a n t ik wur d e d urc h die Le i t li n i enk o m mis s i o n der DG G G , O EG G G u nd SG G G m it de m H i nt er gru n d f es t g el e gt , das s es s ow o hl i m D eu ts c he n a ls a uc h i m E n gl is c h en k ei ne ei n de u ti g e bz w. z we i fe ls fre i e Se m an t ik f ür e i n e V er b in d l ic hk e it ge b en k a nn . D ie g e wä h lt e F orm u l ie ru n g des E mp fe h l un gs gr a d es s o l lt e i m H in t ergr u n dt ex t erl ä ut er t wer d en . Ta be l l e 5: G r ad u i er u n g v o n E mp f eh l un g e n ( de u ts c hs pr ac h i g) Be s ch re ibun g d e r V e rbi ndl i ch ke it Aus dr uc k St ark e E m pf e hl u ng m it h o her Ver b i nd l ic hk e i t S ol l / So l l n ic ht E in f ac h e E m pf e h lu n g m it m i tt l er e r S ol l te / S ol l te nic h t V erb i n dl ic hk e it O ff e ne Em p fe h lu n g m i t ger i n ger V erb i nd l ic hk e it K an n / K a nn nic h t Ta be l l e 6: G r ad u i er u n g v o n E mp f eh l un g e n (en g l is c hs pr ac h ig n ac h L om ot a n et a l.Q u al S af H ea l th C ar e. 2 01 0 ) De s cr ipt ion of bin din g c ha r ac t e r E xp re s sio n Str o n g r ec o m m en d at i o n w it h h ig h ly b i nd i n g mus t / m us t no t c har ac ter Re g ul ar rec o m me n da t i on w i th mo d era t ely s ho u l d / s ho u l d no t b in d in g c h ar ac t er O p en rec o m me n da t io n w it h l i m it e d b in d i ng may / may no t c har ac ter Statements S ol l te n f ac hl ic h e A us s ag e n n ic h t a ls H an d l un gs em p fe h l un g en , s on d er n a ls e in fac h e Dar l e gu n g Bes t an dt e i l d ies er L ei t l in i e s e in , w erd e n d ies e a ls „ St at e ment s “ b ez eic h ne t.
Geburtseinleitung Methodik 23 Konsensusfindung –und Konsensusstärke Im R ah m e n ei n er s tr uk tu r e l l en Ko ns ens us f i nd u ng ( S2k / S 3- N i v ea u) s t i mm e n d ie ber ec ht i gt e n T ei l n eh m er d er S itz u ng d ie a us f or mu l i ert e n S t at em e nt s un d E mp fe h l un g en ab . H ier b e i k an n es z u s i gn i fik a nt e n Ä nd er un g en v o n Fo rm u l ier u ng e n etc . k o mm e n. A bs c h l i eß en d w ir d ab h än g i g v on der Anz a h l der T e i ln e hm er e i n e St ä rk e des Ko ns ens us er mi tt e lt . Ta be l l e 7: E in te i l u ng z ur Zus t im m un g d er K o ns e ns us b i l du n g S ymb ol ik Kon se ns us st är k e P roz entu al e Üb e re in s timm ung +++ St ar k er K o ns e ns Zus t i m mu n g v o n > 9 5 % der T e il n e hm er ++ K ons e ns Zus t i m mu n g v o n > 7 5 - 95 % d er T e i l ne h mer + Me hr h ei t l ic h e Zus t im m un g Zus t i m mu n g v o n > 5 0- 75 % d er T e i l ne h mer - K ei n Ko ns ens Zus t i m mu n g v o n < 5 1 % der T e il n e hm er Expertenkonsens W i e der N a me b er ei t s a us dr üc k t, s i n d hi e r K o ns e ns us - En ts c he i du n ge n s p ez ie l l fü r E mp f eh l un g en / St a te m en ts o hn e v or i g e s y s te m is c h e L i ter a turr e c herc h e ( S 2k ) o d er au f gru n d v on f e h le nd er Ev i d enz e n ( S 2e / S3 ) ge m e in t. D er z u b en utz e n de Ex per t enk o ns e ns ( E K ) is t gl e ic hb e de u te n d m it d e n B egr i ff l ic hk e it en a us a nd er en Le i t li n i en w ie „ G o od C l in ic a l Pr ac t ic e“ ( G C P) od er „k l in is c h er K o ns ens us pu nk t“ ( K KP ). Di e E m pf e h lu n gs s t är k e gr ad u ie rt s ic h g le ic he rm aß e n wi e ber e its im K ap i te l E mp f eh l un gs gr ad u ie r u ng bes c hr i eb e n o h ne d ie B en utz u ng d er a uf gez e i gt en Sy m bo l ik , s on d er n r e i n s e m an t is c h ( „ s o l l“ /„ s o l l nic h t“ b z w. „s ol l te “/„s o l lt e n ic h t“ o de r „k a nn “/„k a nn n ic h t“ ) . Leitlinienreport Der Vors t an d d er AGG e n ts c h i e d im J a hr 2 01 8, ei n e L e it l i n ie mit d em T it e l „G e bur ts ei n l ei t un g“ z u i n it i i er e n . I n d i es e Le it l i n ie s o l l te n fo l g en d e L e it l in i e n üb er fü hr t wer d en : - 01 5 /0 2 1 Sc h w an g er e n be tr eu u ng u n d G eb ur t s l ei t un g b ei Z us t an d n ac h Ka is ers c hn i tt - 01 5 /0 3 1 A nw e nd u ng v on Pr os t ag l a nd i n en in G e bur ts h i l fe un d G y n ä k o lo g ie - 01 5 /0 6 5 V or g e h en b e i Ter m in ü bers c hr e it u ng un d Ü be rtr ag u n g
Geburtseinleitung Methodik 24 Im März 2 01 8 w ur d e d i es e Le i t li n i e u nt er d er A WM F - R e gis t er - N u m mer 01 5 - 0 88 an g em e l de t. Fe d er f ü hr e n d e, i n it i ier e n de Fac hg es e l ls c h af t war d i e D e uts c h e G es el ls c h af t für G y nä k o lo g ie un d G e b urts h i lf e (DG G G ) . G e m äß de m Bes c h lu s s des AG G - V ors ta n des w ur d en Pr o f. D r . m e d. Sv e n K eh l u n d Pr of . Dr. me d . M ic h a e l A bo u - Dak n v o n der D G G G - Pr äs id e nt i n Pr of . Dr. me d . S ee l bac h - G ö be l m it d er Fe d erf ü hru n g d ies er L e it l i ni e b et r a ut . Dar a uf h in wur d en v er s c h ie d en e F ac h g es e l l s c ha ft e n m it de r B it t e u m Be te i l i gu n g u nd A bs t e ll u n g v o n Ex p er t en an g es c hri e b en . E n de A ug us t 2 01 8 la g en d i e R üc k me l d un g en v ers c h i e de n er Fac h g es e l ls c ha ft e n v or . D i e P at i en t in n en i n ter e s s en w ur d en un ter an d er em v o n d er Ak a de m i e für Et h ik i n de r M e di z i n e . V. v ertr e te n. D i e er na n nt e n M it ar be i ter d er L e it l i n i en gr u pp e erh i e lt e n d a s For mu l ar z ur Erk lär un g v on p ot e nt i e ll e n In ter es s enk o nf l ik te n u nd s c hic k t en d i es es u nt erz eic h n et z ur üc k . Im H erbs t 2 01 8 wu r de z u er s t ei n I nh a lts v erz e ic h n is ers t e l lt . D i e In h a l t e der ab g es t i m mt en Ka p it e l u nd U nt er k a pi t el w urd e n d an n a uf G ru nd l a ge v or l i eg e nd er i nt ern a ti o n al er L e it l i ni en , s y s te m at is c h er Re v i ews , r an d om is i ert er k on tr ol l i ert er S t ud i e n s ow i e pr os p ek tiv er u n d r et r os p ek t iv er B eo b a c ht u ngs s tu d i en e rs t e ll t . Di e ers t e Ve r s i o n d es Ma n us k r ip ts mi t s ä m t l ic h e n St at e me n ts u n d E mp fe h l un g en l a g z um ers t en Ko ns ens u s tr e ff e n in Er la n ge n i m J u li 2 0 1 9 v or . D ie ne u tra l e M od er at i on erf o lg t e dur c h Pr o f. Sv e n Ke h l. Es w u rde n d i e po te n ti e l l en In t eres s e nk o n fl ik te h ins ic ht l ic h i hr er Re l e v anz f ür d i e L e it l i ni e n i nh a lt e v o n d er g a nz e n G ru pp e b ew er te t; es k on n te n k e i n e K o nf l ik t e f es t g es t e ll t w er de n , d ie d ie M it ar be i t b e i d e r Le i tl i n i en ers t e l l un g be e i ntr äc ht i ge n k ö nn t en . D ie v o n d er L e it l i n ie n - G r u pp e v or b ere i t et e n E mp fe h l un g en un d St at e me nts wur d e n m it der en ts pr ec h en de n Ev i d enz präs e nt i e rt. I nh a lt l ic h e Fr a ge n wur d en be a nt w or t et u nd g gf. Ä n der u ngs v or s c h lä g e d is k ut i ert . A b s c h li eß e nd erf o l gt e e in e Abs t i mm u ng u nd be i n ic h t a us r e ic h e n d em K o ns e ns e in e e rn eu t e D is k us s i o n u n d A bs t i mm u n g. D er G r oß te i l d er St a te m en ts u n d E m pf e h lu n ge n k o n nt e b e i d i es e m Tr e ff en d is k u t ier t u n d a b ges t i m mt w er d en . I m F a l l e in es D is s e ns w ur de d ie e nts prec h e nd e, ak t u el l e Li t er a t ur a uf gez e i gt un d er ne ut a bg es ti m mt – e in 1 00 %i g er Ko ns ens w urd e an g es tr e bt . Di e z w ei t e V er s io n d e s M a nus k r i pts m i t d en res tl ic h en St at e me n ts u nd Em p fe h l un g en wur d e i m J an u ar 2 0 20 i m R a hm e n e i n er s tr uk tur i er te n O nl i n e- U m fra g e (D e lp h i- V erf a hre n) a b ges t i mm t. We n n b ei e in e m S t at e me nt / ei n er E m pf e h l un g k e i n 1 00 % ig er K ons e ns er r e ic ht w er de n k o nn t e, wu rd e i m i nd iv i d ue l l en D is k urs d ie e n ts pr ec he n de E mp f eh l un g u mf or mu l i er t u nd n oc h m a ls d er L e it l in i e n - G r up p e pr äs e nt i ert . I m Mä rz 2 0 20 l ag d i e Zus t im m u ng z u r l e tz t en aus s te h e nd e n E m pf eh l u ng v o r. Di e n oc h aus s t eh e nd e n H in ter gr u nd tex t e wu rde n i m p le m e nt i ert u n d d as Ma n us k r ip t f ür we i ter e K or r ek t ur e n i m M a i 2 02 0 a n d i e M it ar be i ter der Le i tl i n i en gr up p e g em a i lt . Di e f in a l e Ve r s i o n de s M an us k r i pts l a g i m J u ni 2 0 20 v o r. Nac h de m a us S ic h t d er e inz e ln e n M it g l i ed er k e in e w e it er e n Kor rek t ure n er f ord er l ic h war e n, w ur de es a n d ie V ors t ä nd e d er b et e i li g te n Fac h ges e l ls c h a ft e n z ur Pr ü fu n g u nd G en eh m i gu n g g em a i lt .
Geburtseinleitung Methodik 25 Im J u l i 2 0 20 l ag d i e Z u s ti m m un g al l er V ors t ä nd e der b et e i l ig te n F ac hg es e lls c h af te n v or. Das f in a l e Ma n us k r ip t wur d e v om K o or di n at o r i n das T em p la t e der DG G G e in g ea rb e it et un d d e m L ei t l in i ens ek r et ar ia t ü b er l as s en . Interessenkonflikte An al l e T e i ln e h mer an der L e it l i n ie n er s te l l un g u nd /o d er a k tiv e Te i l na h me an K ons e ns us pr oz es s e n w ur de d as „ A W MF - F or mu l ar zur Erk lä ru n g von In ter es s enk o nf l ik te n i m R ah m en v o n L e it l i n i e nv or h ab e n“ ( S ta n d: 17 .0 1 .2 0 18 ) v ers c h ic k t. D ies e wu r de n v o m f e der fü hr e nd en L e it l i ni e na u tor / in z ur Ve rö ff e nt l ic h u n g z us a m m en g ef as s t u n d b ef i n de t s ic h i m v o l le n Um f an g t ab e l lar is c h an b e i. Di e A n ga b en i n d en CO I - Er k l är un g en w urd en i n d er Ko ns e ns us g rup p e d is k u t ier t un d be w ert et . Mö g l ic h e In ter es s enk o nf l ik te d er T e il n eh m er wur d en b e i j e we i l i ge n St a te m en ts / E m pf e hl u n ge n b er üc k s ic ht i g t. M anc h e Ex per t en er h ie l te n i m Ra h me n v o n V ortr ä ge n v o n bes t im mt e n F ir m en V or tra g s ho n or are . Di e s w urd e nur a ls g er in g er In ter es s ens k o nf l ik t g ew er t e t, s o d as s k ei ne S t im m en t ha l tu n g be i e nts prec h e nd e n Fra ges t el l u ng e n er f or d er lic h w ar . A ls pr ot ek t i v er F ak t or g eg e n V erz err un g au f gru n d v on In ter es s enk o nf l ik te n g ab es e i ne r e präs e nt at i v e L e it l i ni e n - G r up p e u nd e in e s tr uk t ur i ert e K ons e ns f i nd u ng un te r ne u tr a l er M o der at i o n. Zu de m w ar d as Z i e l e i n 1 00 % - ig er K o ns ens be i d e n E m pf eh l u ng e n u n d St a te m en ts . Im F o lg e nd e n s i nd d i e In ter es s e nerk l är un ge n a ls t ab e l la ris c h e Zus a m me nf as s u ng dar g es t e l lt .
Geburtseinleitung Me t ho d ik 26 Ta be l l e 8: Z us a m m en f as s u n g u nd U m ga n g m it I nt er es s enk o nf l ik t e Indirekte Interesse Von CoI betroffene Mitarbeit in Forschungs- Eigentümer- (u.a. Mitglied in Themen der Leitlinie, einem Bezahlte Bezahlte Berater-bzw. vorhaben / interessen Fach- Wissenschaft- Vortrags-/oder Autoren-/oder Gutachter- Durchführung (Patent, gesellschaften, Einstufung bzgl. der lichen Beirat Schulungs- Coautoren- tätigkeit klinischer Urheberrecht, klinischer Relevanz, (advisory tätigkeit schaft Studien Aktienbesitz) Schwerpunkt, board) Konsequenz pers. Beziehungen) DGGG, AGG, Prof. Dr. med. Alexion, Humana, DGPM, Michael Abou- Nein Nein Milupa, Nein Nein Milupa DGPGM, Dakn Nestle AGE, BLFG Prostaglandine Prof. Dr. med. Ferring, Nein Nein Nein Nein Nein AFMM, SGGG (Berücksichtigung bei Irene Hösli Vifor Diskussion) DGGG, AGG, COOK Ballonkatheter Prof. Dr. med. DGPM, Nein Nein Medical, Nein Nein Nein (Berücksichtigung bei Sven Kehl DGPGM, Qiagen Diskussion) AGE, AG-CPC DGGG, AGG, PD Dr. med. Nein Nein Roche Nein Nestlé Nein DGPM, Ulrich Pecks DGPGM Ballonkatheter, COOK PD Dr. med. DGPM, Prostaglandine Nein Nein Medical, Nein Nein Nein Philipp Reif OEGGG (Berücksichtigung bei Ferring Diskussion) Nestlé, FBA, Canon, FBA, amedes, Alexion, DGGG, AGG, Prof. Dr. med. Nein ISUOG Nordic Nein Nein Nein DGPM, Ralf Schild Pharma, DGPGM Nexus, GE, Novo Nordisc DGGG, AGG, Prostaglandine Prof. Dr. med. Nein Nein Ferring Nein Nein Nein DGPM, (Berücksichtigung bei Markus Schmidt DGPGM Diskussion) PD Dr. Nein Nein Nein Nein Nein Nein AEM Dagmar Schmitz
Geburtseinleitung Me t ho d ik 27 Indirekte Interesse Von CoI betroffene Mitarbeit in Forschungs- Eigentümer- (u.a. Mitglied in Themen der Leitlinie, einem Bezahlte Bezahlte Berater-bzw. vorhaben / interessen Fach- Wissenschaft- Vortrags-/oder Autoren-/oder Gutachter- Durchführung (Patent, gesellschaften, Einstufung bzgl. der lichen Beirat Schulungs- Coautoren- tätigkeit klinischer Urheberrecht, klinischer Relevanz, (advisory tätigkeit schaft Studien Aktienbesitz) Schwerpunkt, board) Konsequenz pers. Beziehungen) DHV, DGHWi, Prof. Dr. DGPM, Christiane BMG, BQS Nein Nein Nein Nein Nein DGSIM, APS, Schwarz DNebH Prostaglandine Prof. Dr. med. Ferring, Roche, Nein Ferring Nein Nein SGGG (Berücksichtigung bei Daniel Surbek Vifor Novartis Diskussion) 1 = Hier werden entsprechend §139b SGB V finanzielle Beziehungen zu Unternehmen, Institutionen oder Interessenverbänden im Ge sundheitswesen erfasst. Folgende Frage wurde beantwortet: Haben Sie oder die Einrichtung, für die Sie tätig sind, innerhalb des laufenden Jahres oder der 3 Kalenderjahre davor Zuwendungen erhalten von Unternehmen der Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie, Medizinprod uktindustrie), industriellen Interessenverbänden, kommerziell orientierten Auftragsinstituten, Versicherungen/Versicherungsträgern, oder von öffentlichen Geldgebern (z.B. Ministerien), Körperschaften/Einrichtungen der Selbstverwaltung, Stiftungen, oder and eren Geldgebern? 2 = Angaben zu Mischfonds waren nicht erforderlich 3 = Hierzu wurden folgende Aspekte abgefragt: Mitgliedschaft /Funktion in Interessenverbänden; Schwerpunkte wissenschaftliche r Tätigkeiten, Publikationen; Schwerpunkte klinischer Tätigkeit en; Federführende Beteiligung an Fortbildungen/Ausbildungsinstituten; Persönliche Beziehungen (als Partner oder Verwandter 1. Grades) zu einem Vertretungsberechtigten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft; sonstige re levante Interessen
Geburtseinleitung Ziel der Geburtseinleitung 28 V. Hauptkapitel 1 Ziel der Geburtseinleitung Di e I n d ik a t io n z ur D ur c hf ü hr u n g e i ne r G e b ur ts e i n le i tu n g m us s k r it i s c h g es t e l lt wer d e n, da h i er dur c h d er na tür l ic he V er l au f d er Sc hw a ng ers c h af t b ee i nf l us s t w ir d. D i e v er mu te t en V or t e i le m üs s e n mi t d e n m ö gl ic h en Nac h te i l en ab g ew o ge n w er de n . G e n ere l l g il t, d as s d ie G e b ur ts e i nl e it u ng d as Err e ic he n ei n es bes s er e n p er i na t al e n Er ge b n is s es für M u tt er u nd K i n d a l s d ur c h ei n e ab w art e n de H a lt u ng z u m Z ie l h at . Di e g än g i gs t e n In d ik a t io n en w er de n i m f o l ge n de n K a pi t el b eh a nd e lt . Nic h t a l l e d i es er I nd ik a ti o ne n z ur G e bur ts e i n l e i t un g s i nd z u j e d e m Z ei t pu nk t i n de r Sc h w an g ers c h a ft ev id e nz b as ie rt u nd s o ll t en o ft m a ls n ur un t er b es t i mm t en Vo ra us s etz u ng e n e mp fo h l en wer d en . 2 Indikationen zur Geburtseinleitung 2.1 Terminüberschreitung, Übertragung Konsensbasierte Empfehlung 2.E1 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Das (anamnest ische) Gestationsalter soll mit der Messung der Scheitel - Steiß-Länge in der Frühschwangerschaft über prüft und ab einer Diskrepanz von 7 Tagen korr igiert werden. In der Schweiz wird gemäß entsprechender SG UM -Vorgaben der Termin ab einer Diskrep anz von 5 Tagen korrigiert. Konsensbasierte Empfehlung 2.E2 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Ab 40+0 SSW sollt en engmaschigere Verlaufskontrollen erfolgen, um Risiken frühzeit ig zu erkennen.
Geburtseinleitung Indikationen zur Geburtseinleitung 29 Konsensbasierte Empfehlung 2.E3 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Ab 41+0 SSW kann eine Geburtseinleitung angeboten wer den. Konsensbasierte Empfehlung 2.E4 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Ab 41+3 SSW sollte eine Geburtseinleitung empfohlen werden. Konsensbasierte Empfehlung 2.E5 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Ab 42+0 SSW soll eine Geburtseinleitung dringend empf ohlen werden. Der G e bur ts t er m in w i r d a n ha n d a na m n es t i s c her A n ga b en ( ers t er Ta g der l etz te n P er io d en b lu t un g , Zy k l us lä n ge) fes t ge l e gt . Di es er T er mi n s o ll m it d er M es s u ng d er Sc he i te l- S te iß - L ä ng e in der Fr ü hs c h w a ng ers c h aft ü ber pr üf t w er de n , d a d ies v er läs s l ic her e A ng a be n l i e fer t ( 1- 3) . W en n d as a n am n es t is c h e G es ta t io ns al t er h i erv on m in d es t e ns 7 T a g e ab we ic ht , s o l l – a uß er b e i s ic her f es ts t eh e nd e m K o nz e pt i o ns t er m in (z . B. I C SI) – e in e K or r ek t ur d es G es t at i o ns a lt ers er fo l ge n ( 4) . I n d er Sc hw e iz w ir d d er Ter m in b er e its a b e i n e r D is k r ep a nz v o n 5 Ta ge n k orr i g ie rt . Im de uts c h en S pr ac hr a u m b ez eic h ne t m an de n Z ei tr au m a b Ü b ers c hr e it e n d es G e bur ts t er m ins ( 4 0+ 1 S S W) b is 41+ 6 S S W a ls T er m in ü b ers c hr e it u ng . A ls Üb er tr ag u ng is t der Z e itr au m a b 4 2 + 0 S S W d ef i n ie rt. M it s t e i ge n de m G es t at i ons a lt er ne h m en d as a bs ol u t g es eh e n n ie dr i ge Ris ik o f ür Mo rt a li t ät u n d M or b i d i tä t s te t ig z u ( 5- 7) . D i e z u gru n de l i e ge n de n Da te n b er uh e n a uf retr os pek t iv e n U nt er s uc h u ng e n u nd k ön n en n ur s c h w er a uf u ns er en k l in is c h en A ll t ag üb er tra g en w er de n . D i e Un ter s uc h un g en s i n d te i lw e is e s ehr a l t u n d wur d en in a n der e n G es un d he i ts s y s t e me n dur c h ge f ühr t, wes h a lb d ies e V erh ä lt n is s e m i tb er üc k s ic h t ig t wer d en müs s e n. D i e fe h l en d e K orr e la t i on des errec h n et en T erm i ns m i t d er s on o gr ap h is c h g e m e s s en e n Sc he i te l - S te i ß - L än g e un d d i e te i ls n ic h t ex is t e nt e Üb erw ac h un g m it te ls K ar d i ot ok o gra p h ie ( CTG ) un d S on o gr ap h i e a b G e bur ts t er m in wer fe n er h eb l ic he Z w e if e l au f, o b es s ic h be i d e n un t ers uc h te n Sc h wa n gers c h af te n wirk l ic h um N ie dr i g - R i s ik o - Ko l l ek t iv e h a nd e lt e. T a ts äc h l ic h w ies e n retr os pek t iv e D at en
Geburtseinleitung Indikationen zur Geburtseinleitung 30 der g es e tz l ic h e n Q ua l it ä ts er h eb u ng a us D e uts c h la n d im V er g le ic h d e ut l ic h g er i ng er e Mo rt a li t äts - Ra t en n ac h ( 8 , 9) . In ter n at i o na l w ir d a uf gr u n d d er p os t u l ie rt e n er hö h te n M or ta l i tä t u n d M or bi d it ä t e in e B ee n d ig u ng der Sc hw an g er s c ha ft mi tt e ls G eb ur ts e i n le i tu n g a b 4 1 + 0 S S W e m pf o h le n, was z u e in er S enk u n g d i es er R is ik en f ühr en s o l l ( 10) . D i e Sc hl us s f o lg er u ng d ies er Me t aa n a ly s e s i nd a uf gr u n d der e i ng es c h lo s s en e n St u di e n be i g en a ue r P rü fu n g der e inz e ln e n S tu d i en k r it i s c h z u b ew er te n ( 1 1) . Un g eac ht e t d es s e n z e i ge n r a nd o mis i er te S t ud i e n z u r G eb urts e i n l e it un g i n de n l etz te n J ahr e n, d as s e i n e G eb ur ts e i n le i tu n g a b 3 9+ 0 S S W m it e i n er e rn ie dr i gt en R a te a n K ais ers c h ni tt e n e in h e r ge h t ( 12- 1 6) . Z ud e m we is e n ne u ere ra n d om is i ert - k o ntr o l l ier t e St u d ie n (R CT) a us d en N i e der l a nd e n un d Sc h we d en eb e ns o a uf d e n V ort e i l e in er frü h ere n B e e nd i gu n g d er Sc hw a ng ers c h af t h i n ( 1 7, 1 8) . Im R ah m en d er Sc hw a ng er e nb etr e uu n g s o ll da h er e in e A ufk l äru n g üb er d i e in d iv id u e ll e Ris ik os it u at i on ( z . B. m üt ter l ic he s A lt er, N ik o t in a bus us , Par it ä t, B is ho p - Sc or e, A di p os it as , k in d l ic h es Sc hä tz g e w ic h t) erf o l ge n un d d i e j ew e il i g en in d iv i d ue l l e n Vo r - un d Nac ht e i le ei n er B e en d i gu n g der Sc hw an g ers c ha ft d ar g es t e l lt s o w ie g e me i ns a m m i t d er Sc hw an g er en in e i n er u mf as s en d en Be ra tu ng a b ge w og e n wer d e n (s i eh e 3 .1 .). D as n ie dr i ge abs o lu t e R is ik o e i nes i ntr au t er in e n F ruc h tt o des k a nn in b es ti m mt e n S i tu a ti o nen (z . B. A l te r ü b er 40 J a hr e ) er h öh t s e in ( 1 9) . B ei Fo rt fü hr en d er Sc h wa n gers c h af t s o l l te n ab 4 0+ 0 SS W e n gm a s c h ig er e Ver l a ufs k o nt ro ll e n (z . B. a l l e 3 - 5 Ta ge) er fo l g en . I m de u ts c hs pr ac h i g en R a um s in d h i erf ür a uc h CTG - u nd So n ogr a p hi e - Ko n tro l l en ü b l ic h , um R is ik en fr ü hz e i t i g z u er k en n en . F ür d i es es Vor g eh e n l i eg e n j ed oc h k e in e pros p ek t iv e n D at en v or , wes h al b i n m anc h en L än d ern a uf di es e Ko n tro l l en z w is c h e n 40+ 0 – 4 1+ 0 S S W v er z ic ht et w ir d ( 2 0) . B e i A uf fä l l ig k e i te n w i e ei n em p at h ol o g is c h e n CTG s o l l da n n e i n e B e en d i gu n g d er Sc hw an g ers c ha ft erf o lg e n. W en n k e i n e A uf fä l l ig k e i te n v or l i eg en , k a n n a b 4 1+ 0 S S W e i n e G e b urts e in l e it u n g a ng e bo t en wer d en . Da d ie p ot e nz i e l le n N ac h t ei l e des ex s pek ta tiv e n M a na g e me nts i m V er la uf z u ne h me n , s o ll t e a b 4 1+ 3 S S W e in e G e b ur ts e i nl e it u n g e mp f oh l e n wer d e n. M it d er Ü b ertr a gu n g s te i gt das M or t a li t äts r i s ik o s i g ni f ik a n t ( 9) , w e s ha l b a b 4 2+ 0 SS W d i e G e b urts e in l e it u ng dr in g en d e m pf o hl e n w er d e n s o l l.
Geburtseinleitung Indikationen zur Geburtseinleitung 31 2.2 (Früher) vorzeitiger Blasensprung 2.2.1 Früher vorzeitiger Blasensprung (PPROM) Konsensbasierte Empfehlung 2.E6 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Nach einem frühen vorzeit igen Blasensprung (PPROM) sollte bei fehlendem Hinweis für ein Tr iple I („Amnioninfektionssyndrom“) spätestens ab 37+0 SSW die Geburtseinleitung empfohlen werden. E in fr üh er v or z ei t ig er B las e ns pr u n g ( P PRO M , pr et er m pre l a bo ur r u pt ur e o f me m bra n es ) is t de f in i t io ns ge m äß e i n v or z e it i ger B l as e ns pru n g v or 37+ 0 S S W. Nac h e i n em P PR O M g il t es z wis c h e n e in e m er h öh t en R is ik o f ür e i n e n eo n at a l e S e ps i s u n d d e n m ö gl ic h en Fo lg e n der Fr üh g eb ur t a bz u wä g en . In d e m g r ößt e n R CT z u d ie s e m Th em a wa r d i e Ra te an ne o n at a ler S eps is be i der s of or ti g e n E nt b in d un g im V erg l e ic h z um ex s pek ta t iv e n Ma n ag e m en t gl e ic h ( 2 1) . D ie R at e an At e ms t öru n g en m it er for d er l ic h er At e m un ters t ütz u ng s o wi e d i e Ra t e a n K ais e rs c hn i tt e n war be i s o f ort i ge r In d ik a t io n z ur E nt b in d un g s og ar hö h er . E i n U pd a te d er C oc hra n e - Me t aa n aly s e ( 1 2 R CT, 3. 6 1 7 Fra u e n, 3. 6 28 K i nd er ) z u d ies e m T he m a f a nd e b ens o k e in e U n ter s c h i ed e h in s ic ht l ic h n e on at a l er S eps is o d er n ac hg ew i es e n er n eo n at a ler In fek t io n m i t p os i t iv e r B lu tk ul t ur ( 2 2) . D i e Ra te n an A te m no ts y nd r o me n ( R R 1, 26) u nd K a is ers c h n it te n (R R 1, 2 6) w ar en s i gn i f ik a n t hö h er, w en n d i e Sc hw a ng er s c ha ft fr ü her b ee n de t wur d e. E b ens o wa re n er hö ht : ne o na t al er T od ( R R 2, 5 5) , A t em u nt ers t ü tz un g (R R 1, 27 ) un d V er le g un g a uf d i e ne o na t al e I n te ns iv s t a t i on ( RR 1, 1 6). Le d i gl i c h d i e R at e a n C h or io am n i on i t is ( RR 0, 5 0) war ge ri n ge r , w e nn fr üh er in t er v e n i ert wur d e. I n e in er w e it er en M et a an a ly s e ( 3 R CT) wur d en un te r B er ü c k s ic ht i gu n g von i n d iv i d ue l l e n P at i en t in ne n da t en äh n l ic h e Er ge b n is s e g e fu n de n ( 23) . 2.2.2 Vorzeitiger Blasensprung (PROM) Konsensbasierte Empfehlung 2.E7 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Eine Geburtseinleitung soll nach vorzeitigem Blasensprung spätestens nach 24 Stunden em pfohlen werden.
Geburtseinleitung Indikationen zur Geburtseinleitung 32 E in v orz e it i g er B las e ns pr u n g ( PRO M , pr e l ab o ur r up t ure o f me mb ra n es ) a m Ter m i n fi n de t in 8 - 1 0 % a l l er Sc hw an g er s c ha ft e n s t at t. Es g ib t nic h t a us r e ic h e nd Ev i de nz , w i e l an g e ei n ex s pek t at iv es V or g e he n o hn e Er hö h un g d er pe ri p art a l en Ko m p lik a ti o ns r at e erf o lg e n k a nn . E tw a d i e Hä l ft e d er Fr a ue n g e bär e n i nn er h al b v o n 3 3 S tu n de n u nd 9 5 % i nn er ha l b von 9 4 - 10 7 St un d en ( 2 4) . D as R is ik o f ür e in Tr i p le I („A m ni o n in fek t io ns s y n dr o m“ ) n i m mt j e d oc h a b 24 St u nd e n s i gn i fik a nt z u (2 5) . E in s y s te m at is c her Rev i e w v er g lic h e i n ak t iv e s M a n ag e me nt (s of or t i ge G e bur ts ei n l ei t un g od er in n er ha l b v o n 2 4 St un d e n) m it e in e m a bw art e n de n Vor g eh e n (k e i n e I nt erv en t io n i nn er ha l b 2 4 St u nd e n) nac h e i ne m P RO M h ins ic ht l ic h mü tt er l ic h e m, f et a le m u n d ne o na t al e m O u tc o m e ( 26) . E i n ak t iv es M an a ge m en t w ar i m V erg l e i c h z u m ab w art en d e n V org e he n un te r a nd er em m it e in e m k ürz er e n I nt erv a l l b is z ur G e b u rt ( - 1 0 S t un d en , 9 5% CI - 1 2 bis - 8 St un d e n) , e i n er ger i n ger e n Ra t e an „ Am n i on i nf ek t i o n s s y ndr o m“ u nd /o d er E nd o me tr it is ( R R 0, 49 , 9 5% CI 0 , 33 - 0 ,7 2), w e n ig er V er l eg u ng e n in d i e K in d erk li n ik o der au f d ie n e on a ta l e In te ns iv s t at i on ( R R 0, 7 5, 95 % CI 0 ,6 6 - 0, 8 5), e i n er n ic h t - s ig n if ik a nt en Re d uk t i on d er R at e n a n n e on at a l er Se ps is (e ar ly o ns et ne o n a t al s e ps is ) (R R 0 ,5 7 , 9 5% CI 0 ,2 4 - 1, 3 3) un d p er i na t al er M or ta l it ä t ( RR 0, 4 7, 9 5% C I 0, 1 3 - 1 ,6 6) as s oz i i ert . Es k a m n ic h t z u e in e m A ns t i eg an K a is ers c h n it t en (R R 0, 8 4, 95% CI 0 ,6 9 - 1, 0 4). Die G e bur ts e rf ah r u n g na c h G e bur ts e i n l ei t un g w urd e p os it iv er b ew ert e t a ls nac h ab w art e nd e m V or g e he n. D ah er s o l l un g eac h te t des s e n, d as s d ie Q u al i tä t d er St u di e n i ns g es am t a ls n ie dr i g b ew er t et w ur d e, a uf gr un d d er b es c hr i e be n en Vo rt e il e e i ne G e bur ts e i n l ei t un g n ac h P RO M s pä t es t ens n ac h 24 St un d e n em p fo h le n w erd e n. 2.3 Gestationsdiabetes Konsensbasierte Empfehlung 2.E8 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Wegen der mit Fr ühgeburtlichkeit assoziierten Morbidität soll eine vorzeitige Einleitung (vor 38+0 SSW) aufgrund schlechter Blutzucker - Einstellung nicht angestrebt werden, sondern eine pränatale Optimierung der Blutzucker -Werte. Konsensbasierte Empfehlung 2.E9 Expertenkonsens Konsensusstärke +++ Eine Einleitung < 39+0 SSW erhöht die neonatale Mor bidität und Verlegungsrate und soll vermieden wer den.
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