Im Blickpunkt Information für Vertragspartner - Hyperurikämie und Gicht Rosuvastatin - Burgenländische Gebietskrankenkasse
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26. Jahrgang, Nr. 1 / Jänner 2016
30. Jahrgang, Nr. 4 / Oktober 2018
www.bgkk.at
Tadpan Bunyaratapan/shutterstock.com
Im Blickpunkt
Information für Vertragspartner
Hyperurikämie und Gicht
Rosuvastatin
I N F O R MATION FÜR VERTRAG S PART NE R
Inhalt
Vorwort Seite 3
Hyperurikämie und Gicht - mit aktuellen Empfehlungen zu Therapie und Prophylaxe Seite 4
Vergleichende Analyse der Gichtmittel Febuxostat und Allopurinol Seite 7
Rosuvastatin jetzt generisch verfügbar Seite 8
Für Sie gelesen: Who Truly Benefits From Pre-Publishing and Rushing Publishing?,
What we mean when we say „evidence-based medicine“, Dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren
erhöhen die Inzidenz chronisch entzündlicher Darmerkrankungen bei Patienten mit
Typ 2 Diabetes: eine populationsbasierte Kohortenstudie Seite 10
Impressum und Offenlegung gemäß §§ 24, 25
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2bgkk.at
Vorwort
Sehr geehrte Damen und Herren,
mit der Therapie erhöhter Harnsäurewerte Auf drei Publikationen wird in der Rubrik Für Sie
befassen sich die beiden ersten Beiträge. gelesen hingewiesen. Vielleicht macht Sie die
Ein aktueller Warnhinweis der FDA zu Zusammenfassung auf die zitierte Vollversion
Febuxostat unterstreicht dessen Boxenstatus im neugierig.
EKO: Zweitlinientherapie nach Allopurinol.
Die Verordnungen von Rosuvastatin-Präparaten
haben sich seit der generischen Verfügbarkeit ab
Mai von ca. 50.000 Packungen auf über 60.000
Packungen pro Monat erhöht. Der generische Freundliche Grüße
Verordnungsanteil liegt seit Juli über 40 % und Berthold Reichardt
wird im Oktober bereits über 50 % liegen.
Der unverändert hohe Preisvorteil der Generika
bestätigt das generikafreundliche Verordnungs-
verhalten der Vertragspartner.
Verordnungsentwicklung Rosuvastatin, BGKK
2000
Originär Generika
1800
1600
1400
1200
Packungen
1000
800
600
400
200
0
Jan Feb Mär Apr Mai Jun Jul Aug
Monat
3I N F O R MATION FÜR VERTRAG S PART NE R
Hyperurikämie und Gicht - mit aktuellen
Empfehlungen zu Therapie und Prophylaxe
Die Gicht zählt zu den ältesten bekannten es im Zuge eines exzessiven Uratanstiegs
Krankheiten der Menschheit: so wurden (z.B. nach einer Chemotherapie) bis zum akuten
Uratsteine in 7000 Jahre alten ägyptischen Nierenversagen kommen kann.
Mumien gefunden. Hippokrates (um 400 v. Chr.)
kannte bereits die Gicht, er prägte nicht nur Je nach Klinik und Manifestation unterscheidet
die Begriffe Podagra und Gonagra, sondern man 4 Stadien:
suchte auch nach ihren Ursachen; er be-
schrieb die Gicht als Krankheit der „völlernden asymptomatische meist Hyperurikämie
alten Männer“, die fast nie bei menstruierenden Gewebsablagerung vorliegend
Frauen auftritt. Im 6.Jhdt. n. Chr. behandelte der Gelenk gerötet,
griechische Arzt Alexander von Tralleis Arthri- berührungsdolent,
tiden nachweislich mit Colchicin,1797 wurden akuter Gichtanfall
Bewegungsein-
Harnsäurekristalle in Gelenken als Verursacher schränkung
der Gicht erkannt.
zwischen den
Anfällen: klinisch
Die Harnsäure ist bei Menschen und Vögeln das
interkritische Perioden inaktiver Verlauf,
Endprodukt des Purinstoffwechsels (Purine
weiterhin Uratablage-
sind Bestandteile von DNA und RNA,
rung im Gewebe
kommen also hauptsächlich in Zellkernen vor).
Der Mensch hat im Laufe der Evolution das dauerhafte (multiple)
Enzym Urikase verloren, das die schlecht chronische Gicht symptomatische Ge-
wasserlösliche Harnsäure in das gut lösliche lenksentzündung(en)
nierengängige Allantoin umwandelt. Bis zu
einem Serumharnsäurespiegel von 6,4 mg/dl
Diagnosekriterien:
ist die Harnsäure im Blut an Eiweiß gebunden,
darüber hinaus kann sie – sofern nicht ausrei- heftige Schmerzen
chend über die Nieren ausgeschieden – als Urat klinische Symptome < 24 h, Arthritis klingt
im Gewebe ausfallen und so eine Gichtarthritis < 14 d ab
und Gichtknoten (Tophi) verursachen. Von einer z.B. an Finger,
Hyperurikämie spricht man ab einem Wert über Tophus Zehen, Ohrmuschel,
6,8 mg/dl. Zielwert einer antihyperurikämischen Weichteile
Therapie (AUT) ist ein Wert unter 6 mg/dl, bei
schweren destruierenden Krankheitsverläufen Gelenkspunktat -
„Goldstandard“
sogar unter 5 mg/dl. Zytologie
keine Korrelation Anfall
Die Gicht ist die häufigste Ursache einer mit Spiegelhöhe!
akuten Arthritis, 1–2 % der europäischen Serumharnsäure
unwahrscheinlich
Bevölkerung erkranken daran, 20 % haben eine (Normalwert:
wenn < 4 mg/dl,
asymptomatische Hyperurikämie. Betroffen < 6,8 mg/dl)
sehr wahrscheinlich
sind vorzugsweise das Großzehengrundgelenk wenn > 10 mg/dl
(Podagra), Handgelenk (Chiragra), Kniegelenk
Röntgen (Erosionen),
(Gonagra), die kleinen Gelenke an Händen und bildgebende Verfahren
Ultraschall, DECT
Füßen und die Niere (Uratnephropathie), wobei
4bgkk.at
Die Ursache der Erkrankung liegt in einem 2. Anfallsprophylaxe:
genetisch bedingten Ausscheidungsdefekt
Im Anschluss an einen akuten Gichtanfall und
des Nierentubulus (primäre Hyperurikämie),
als Begleitmaßnahme beim Einleiten einer AUT
aber auch in Kombination mit vermehrter
eignen sich Colchicin (tägliche Dosis 0,5 – 1
Harnsäureproduktion (sekundäre
mg) sowie NSAR zur Anfallsprophylaxe, die in
Hyperurikämie) durch eine hohe exogene
der Regel 3-6 Monate gegeben wird.
Purinzufuhr (z.B. Innereien, rotes Fleisch,
Meerestiere) oder einen erhöhten endogenen
Zellzerfall, sei es durch massive Gewichtsreduk- 3. Senkung des Harnsäurespiegels (AUT):
tion, Tumorerkrankung oder Tumorzerstörung • Urikostatika sind Xanthinoxidaseinhibitoren
(nach Chemotherapie). Alkohol und Fructose (XOI), die die Umwandlung von Xanthin in die
führen durch gesteigerten Abbau von Adenosin- Harnsäure hemmen: Allopurinol,
metaboliten zu einem Anstieg der Harnsäure und Febuxostat
beeinträchtigen zusätzlich deren renale
• Urikosurika erhöhen die tubuläre Ausschei-
Elimination durch eine metabolische Azidose.
dung der Harnsäure: Lesinurad; in
Durch direkte renale Einwirkung senken Vitamin
Österreich nicht zugelassen sind Probenecid
C, Milcheiweiße, Fenofibrat und Losartan den
und Benzbromaron (schwere Lebertoxizität!).
Harnsäurespiegel, während Schleifendiuretika,
Thiazide, Cyclosporin und Tacrolimus ihn
Therapie der Wahl ist der XOI Allopurinol, der
erhöhen.
mit 100 mg einschleichend bis maximal 800 mg
täglich dosiert werden kann. Ziel ist das
In der Therapie unterscheidet man drei
Entleeren des Uratpools und der Abbau
Konzepte:
angelegter Harnsäuredepots, dafür wird eine
permanente Therapiedauer bis zu 5 Jahren
1. akute Anfallstherapie: empfohlen. Bei Patienten mit Tophi ist die AUT
Ziel ist die Schmerzlinderung und Beherrschung so lange fortzusetzen, bis sich diese auflösen.
der akuten Arthritis. Als absolut gleichwertige Zu beachten ist, dass es während einer Therapie
Therapien der Wahl gelten NSAR, Glukokorti- mit XOI (das gilt genauso für Febuxostat!) durch
koide und Colchicin - sie sind miteinander die Mobilisierung von Harnsäure gehäuft zu
kombinierbar, die beiden ersten auch intraar- Gichtanfällen kommen kann. Grundsätzlich darf
tikulär zu applizieren. Eine bei Gichtkranken mit einer Allopurinol Therapie schon im akuten
häufig bestehende Niereninsuffizienz limitiert den Anfall begonnen werden, es muss nicht – wie
Einsatz von NSAR und Colchicin. Die schlechte früher allgemein üblich – bis zum Abklingen der
Verträglichkeit von Colchicin mit Auftreten von Arthritis gewartet werden. Eine bestehende XOI
Diarrhoe und Nausea (23 % in niedriger, bis zu Therapie soll wegen eines interkurrenten
77 % in hoher Dosierung) beschränkt seine Gichtanfalls nie unterbrochen werden. Die üb-
Anwendung bei gastrointestinalen Begleit- liche tägliche Erhaltungsdosis richtet sich nach
erkrankungen und besonders bei alten dem Harnsäurezielwert und liegt bei 100–300
Menschen. mg; damit sind laut eigener Erfahrung weit über
90 % aller Patienten ausreichend behandelt.
Colchicin ist seit der Antike als Gift der Herbst-
zeitlose bekannt, es wurde schon damals Febuxostat darf nur bei nachgewiesenen
medizinisch als Abführ- und Brechmittel und seit Uratablagerungen in Gelenken und bei Tophi
dem Mittelalter bei Gelenksentzündungen verordnet werden, wenn Allopurinol unverträg-
eingesetzt. Aufgrund seiner zytostatischen lich ist oder trotz ausreichend hoher Dosierung
Wirkung ist es in der Schwangerschaft streng die Zielwerte nicht erreicht. Es soll Patienten mit
kontraindiziert. Da es über das Enzym CYP3A4 Herzinsuffizienz, KHK sowie generell im akuten
abgebaut wird, sollte es nie zusammen mit Gichtanfall nicht gegeben werden.
Makrolidantibiotika, Antimykotika oder
Grapefruitsaft eingenommen werden, da diese Eine gefürchtete Nebenwirkung von Allopurinol
seinen Spiegel erhöhen. (die auch unter Febuxostat auftreten kann) ist
5I N F O R MATION FÜR VERTRAG S PART NE R
eine Hypersensitivitätsreaktion der Haut, meist Lebensstilmaßnahmen vorrangig wie eine
8-9 Wochen nach Therapiebeginn, wobei eine langsame nachhaltige Gewichtsreduktion,
Begleitmedikation mit Ampicillin oder Amoxicillin der Verzicht auf alkohol- und fructosehaltige
diese noch begünstigen kann. Das gefürchtete, Getränke und das Meiden von Fleisch- und
unter Umständen tödlich verlaufende Fischprodukten sowie Schalentieren. Einen
Stevens-Johnson-Syndrom ist allerdings protektiven Effekt haben Milchprodukte, Kaffee,
selten. Vitamin C und Folsäure, die ausreichend mit der
Nahrung zuzuführen sind.
Urikosurika sind Uratsenker der 2.Wahl, sie
kommen erst bei ungenügender Therapie- Die überaus häufige Komorbidität der Gicht mit
effizienz von XOI zum Einsatz. Sie eignen sich Hypertonie (74 %) und Niereninsuffizienz
nicht für den akuten Gichtanfall und erfordern (71 %) legte schon lange die Vermutung eines
eine ausreichende ärztliche Erfahrung. Das im unabhängigen kardialen Risikofaktors nahe.
EKO gelistete Lesinurad muss mit Allopurinol Bisherige Studien lieferten teils widersprüchliche
kombiniert werden. Ergebnisse, zeigten aber kein signifikant erhöh-
tes KHK-Risiko für Patienten mit Hyperurikämie.
Therapierefraktäre Hyperurikämien mit
Gelenksmutilationen gehören unbedingt in
Literaturauswahl:
Spezialeinrichtungen behandelt, um eine höher-
gradige Invalidität hintanzuhalten. Für einschlägig • AWMF-Leitlinie zur Gichtarthritis. www.awmf.
schwere Verlaufsformen stehen noch Reserve- org/uploads (zuletzt gesehen am 03.07.2018)
mittel wie Canakinumab (IL-1 Inhibitor) und • 2016 updated EULAR recommendations for
Pegloticase (biotechnisch hergestellte Urikase) the management of gout. Ann Rheum Dis
zur Verfügung. 2017;76:29-42.
Keine Empfehlungen für eine medikamentöse Dr. Hartwig BAILER, MBA
Therapie gibt es für die asymptomatische Facharzt für Innere Medizin (Kardiologie,
Hyperurikämie. Hierfür sind Ernährungs- und Nuklearmedizin)
6bgkk.at
Vergleichende Analyse der Gichtmittel
Febuxostat und Allopurinol (1)
Im Zuge des Zulassungsverfahrens des Wirkstof- Ergebnisse
fes Febuxostat gab es erste Hinweise, dass eine Nach Alters- und Geschlechtsstandardisierung
erhöhte Wahrscheinlichkeit für kardiovaskuläre der Allopurinol-Gruppe auf die Febuxostat-Grup-
Ereignisse vorliegen könnte. Die Food and Drug pe liegen die Sterblichkeit und die Ereignisraten
Administration hatte den Wirkstoff zugelassen von akutem Koronarsyndrom und ischämischem
und eine folgende Sicherheitsstudie verlangt. Schlaganfall unter Febuxostat-Therapie höher als
Die Studie wurde am 29. März 2018 veröffent- unter Allopurinol-Therapie.
licht (2). Die Resultate zeigen, dass Febuxostat
Febuxostat- Allopurinol-
im Gegensatz zum gängigen Gicht-Wirkstoff
Gruppe Gruppe
Allopurinol zu einer erhöhten Gesamt-Mortalität
und kardiovaskulären Mortalität führt. Dieses Personen 4.811 4.811
Ergebnis führte zu einem Warnhinweis der FDA(3). Alter (Mittelwert)
67,2 67,2
in Jahren
Auf Basis der Routinedaten der gesetzlichen Geschlecht 1.260 1.260
Krankenversicherungsträger wurde eine weiblich (26 %) (26 %)
retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Therapiedauer pro
Datenbasis sind die Heilmittelabrechnung, die 2,0 2,3
Patient in Jahren
Diagnosen stationärer Aufenthalte in landes-
239 233
gesundheitsfondsfinanzierten Krankenanstalten Verstorbene
(4,97 %) (4,85 %)
sowie Mortalitätsdaten der zentralen Partnerver-
waltung der Sozialversicherungsträger. Akutes 51 42
Koronarsyndrom (1,06 %) (0,87 %)
Der Beobachtungszeitraum erstreckt sich von 44 32
Schlaganfall
1. Jänner 2013 bis 31. Dezember 2016. (0,91 %) (0,67 %)
In diesem Zeitraum erhielten 15.184 Personen
zumindest eine Packung eines Medikaments mit Diskussion
dem Wirkstoff Febuxostat und 183.722 Die Resultate der vorliegenden Beobachtungs-
Personen zumindest eine Packung mit dem studie widersprechen nicht den publizierten
Wirkstoff Allopurinol. In die vergleichende Daten einer erhöhten klinischen Ereignisrate von
Analyse wurden jene inzidenten Personen Herzinfarkt und Schlaganfall bei Febuxostat im
inkludiert, die die harnsäuresenkende Therapie Vergleich zu Allopurinol.
ab 2014 begonnen haben und denen danach Ein limitierender Faktor ist die Datenlage zu
zumindest 6 Packungen Febuxostat oder Allopurinol, da der Preis der meisten Allopuri-
Allopurinol rezeptiert wurden. Exkludiert wurden nol-Präparate unter der Selbstbehaltgrenze liegt.
Personen mit einer onkologischen/hämatolo- Dadurch sind Rezeptgebührenbefreite in der
gischen Hauptdiagnose bei einem stationären Allopurinol-Gruppe überproportional vertreten.
Aufenthalt. Ergebnisparameter sind Tod oder ein Außerdem wird Allopurinol
stationärer Aufenthalt mit der Hauptdiagnose oft auch in der niedrigeren Dosierung von
akutes Koronarsyndrom (ICD10-Codes I.20 bzw. 100 mg verordnet und hier ist eine Packungs-
I.21) oder ischämischer Schlaganfall (ICD10- größe von 100 Stück frei verschreibbar.
Code I.63) während der Therapie oder innerhalb Darüber hinaus sieht die Kostenübernahmerege-
von 6 Monaten nach der letztmaligen Abgabe lung der Krankenversicherungsträger Febuxostat
einer der beiden Wirkstoffe. erst als Zweitlinientherapie nach Allopurinol vor.
7I N F O R MATION FÜR VERTRAG S PART NE R
Kim Reinick/shutterstock.com
Quellenangabe 3 FDA to evaluate increased risk of heart-
related death and death from all causes with
1 Janzek-Hawlat S, Gruber F, Sibinovic S, the gout medicine febuxostat.
Reichardt B: Vergleichende Analyse der https://www.fda.gov/downloads/Drugs/
Gichtmittel Febuxostat und Allopurinol. Health DrugSafety/UCM584803.pdf, (Zugang am
in all Societies 2018;162 27.9.2018)
https://oeph.at/sites/default/public/files/
konferenzen/SVA_O%CC%88GPH_Kon-
gressband_2018_NEU1.pdf, (Zugang am
27.6.2018)
2 White WB, Saag KG, Becker MA, et al:
Cardiovascular Safety of Febuxostat or
Allopurinol in Patients with Gout. N Engl J
Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210
8bgkk.at
Rosuvastatin jetzt generisch verfügbar!
Im Mai 2018 wurden die ersten Das jährliche österreichweite
Nachfolgepräparate zum Erstanbieter Crestor® Kostenreduktionspotenzial gegenüber
in den EKO aufgenommen. Derzeit stehen Crestor® beträgt auf Basis der Verordnungen
insgesamt 53 Rosuvastatin-Nachfolgeprodukte April 2017 bis März 2018 und der Preise vom
in unterschiedlichen Stärken von 14 Oktober 2018 rund 14 Mio. € für die soziale
verschiedenen Anbietern zur Verfügung. Durch Krankenversicherung2 .
zusätzlich angebotene Wirkstoffstärken (5 mg,
15 mg und 30 mg) wird eine bedarfsgerechte Während sich Crestor® weiterhin im
Verschreibung erleichtert. dokumentationspflichtigen RE2-Bereich des
EKO befindet und somit bei Einhaltung der
Die Nachfolgepräparate befinden sich im Grünen bestimmten Verwendung der Dokumentation
Bereich des EKO und weisen gegenüber dem und der nachfolgenden Kontrolle unterliegt, ist
RE2-Erstanbieter Crestor® - trotz Preissenkung für die generischen Rosuvastatine im Grünen
per 1.8.2018 - nach wie vor einen eklatanten Bereich die freie Verschreibbarkeit gegeben.
Preisvorteil von bis zu 34,05 € pro Packung1
auf. Während generisches Rosuvastatin Im Sinne des „Ampelprinzips“ des EKO
innerhalb einzelner Generikapaletten in jeder und entsprechend den Richtlinien über die
Wirkstoffstärke zum gleichen Preis erhältlich ökonomische Verschreibweise von Heilmitteln
ist, ist Crestor® deutlich teurer. Zwischen dem (RöV) sind Neueinstellungen nur noch auf
günstigsten Rosuvastatin, das ist mit generisches Rosuvastatin vorzunehmen und
1. Oktober Rosuvastatin „1A Pharma“ 40 mg, auch bei bereits auf Crestor® eingestellten
mit einem Kassenverkaufspreis von 5,95 € Patientinnen und Patienten sind Umstellungen
und dem Originalprodukt Crestor® liegt eine durchzuführen.
Preisdifferenz von 572 %.
Preisunterschiede zum 1. August 2018
10 mg Kassenzeichen Stück KVP Mehrkosten Preisdifferenz
Rosuvastatin „1A Pharma“
frei 30 5,95
10 mg Filmtabl.
Crestor 10 mg Filmtabl. RE2 30 19,85 +13,90 € +234 %
20 mg
Rosuvastatin „1A Pharma“
frei 30 5,95
20 mg Filmtabl.
Crestor 20 mg Filmtabl. RE2 30 33,45 +27,50 € +462 %
40 mg
Rosuvastatin „1A Pharma“
frei 30 5,95
40 mg Filmtabl.
Crestor 40 mg Filmtabl. RE2 30 40,00 +34,05 € +572 %
1 Vergleich zum Erstanbieter in dosierungsäquivalenter Menge (Kassenverkaufspreise in Euro,
Warenverzeichnis I, Stand Okt. 2018)
2 Datenquelle: BIG (Business Intelligence im Gesundheitswesen) HMDB AS
9I N F O R MATION FÜR VERTRAG S PART NE R
Für Sie gelesen…
Who Truly Benefits From Pre-Publishing schiedlichen Aussagen und Handlungs-
and Rushing Publishing? empfehlungen in ihrer Entscheidungsfindung
eher verunsichert. Die Medizin würde in diesem
V. Fuster (2017). Who Truly Benefits From Fall von mehr Geduld profitieren.
Pre-Publishing and Rushing Publishing? Journal
of the American College of Cardiology. Vol. 70, 1 L. Watson. Humans have shorter attention
No 25, 2017 span than goldfish, thanks to smartphones.
May 15, 2015. Runtergeladen von: https://
Smartphones sind aus der heutigen Zeit nicht www.telegraph.co.uk/science/2016/03/12/
mehr wegzudenken. Welche negativen Aus- humans-have-shorter-attention-span-than-
wirkungen wie Ungeduld und mangelnde Kon- goldfish-thanks-to-smart/
zentrationsfähigkeit sie auf unsere psychische Letzter Zugriff am 11.07.2018
Verfassung haben, zeigen folgende Studien:
2 S. Rogers. Your mobile attention span is now
„Humans have shorter attention span than
so short you won’t finish this article. July 11,
goldfish, thanks to smartphones.“1, „Your mobile
2016. Runtergeladen von:
attention span is now so short you won´t finish
https://venturebeat.com/2016/07/11/
this article.“2 und „Ninety-six percent of
your-mobile-attention-span-is-now-so-short-
Americans are so impatient they knowingly
you-wont-finish-this-article/
consume hot food or beverages that burn their
Letzter Zugriff am 11.07.2018
mouths.“3
3 Fifth Third Bancorp. Ninety-six percent of
Die darin dargestellte ungeduldige Kultur hat Americans are so impatient they knowingly
Auswirkungen auf die klinische Forschung und consume hot food or beverages that burn
die damit einhergehende Kommunikation. Vor- their mouths, finds Fifth Third Bank Survey.
sicht ist vor allem geboten bei der voreiligen https://www.prnewswire.com/news-releases/
Publikation von klinischen Daten noch bevor sie ninety-six-percent-of-americans-are-so-
einem angemessen großen peer-review Prozess impatient-they-knowingly-consume-hot-
unterzogen wurden. Als ein Grund für diese food-or-beverages-that-burn-their-mouths-
voreilige Publikation wird der Drang der zeit- finds-fifth-third-bank-survey-300026261.html
gleichen Veröffentlichung mit der Veranstaltung Letzter Zugriff am 11.07.2018
von großen medizinischen Konferenzen genannt.
Man darf dabei jedoch nicht vergessen, dass What we mean when we say
die Publikation von wissenschaftlichen Daten
„evidence-based medicine“
eine enorme Verantwortung bedeutet. Ergeb-
nisse, die für die Bevölkerung zugängig gemacht A. E. Carroll (2017). What we mean when we
werden, bevor sie nachgeprüft werden, können say evidence-based medicine. In: The New York
den Patientinnen/Patienten und den Ärztinnen/ Times. Runtergeladen von: https://www.nytimes.
Ärzten schaden. com/2017/12/27/upshot/what-we-mean-when-
we-say-evidence-based-medicine.html. Letzter
Weder die allgemeine Bevölkerung, noch die Zugriff am 11.07.2018
Ärzteschaft profitieren von den vorzeitigen Ver- Bevor es das Streben nach evidenzbasierten
öffentlichungen medizinischer Ergebnisse. Alle Handlungen gab, basierten medizinische Ent-
Beteiligten werden durch die qualitativ unter- scheidungen auf klinischer Erfahrung, der „try
10bgkk.at
and error – Methode“ und der Wissensweiter- it isn´t. BMJ 1996; 312:71-72. Runtergeladen
gabe der älteren Medizinergeneration an die von: https://www.cebma.org/wp-content/up-
jüngere. Evidenzbasierte Medizin wurde erstmals loads/Sackett-Evidence-Based-Medicine.pdf.
im Jahr 1997 durch das Handbuch von David Letzter Zugriff am 11.07.2018
Sackett dem breiten Publikum ein Begriff. Er er-
läutert evidenzbasierte Medizin als ein gewissen-
Dipeptidyl peptidase-4 Inhibitoren
hafter, ausdrücklicher und verständlicher Ge-
brauch der aktuell besten Evidenz beim Treffen erhöhen die Inzidenz chronisch entzünd-
von Entscheidungen im Zuge der individuellen licher Darmerkrankungen bei Patienten
Patientenbehandlung. In der Praxis bedeutet mit Typ 2 Diabetes: eine populations-
das, individuelle klinische Expertise mit der am basierte Kohortenstudie
besten verfügbaren externen klinischen Evidenz Devin Abrahami, Antonios Douros, Hui Yin,
aus der systematischen Forschung zu vereinen.1 Oriana Hoi Yun Yu, Christel Renoux, Alain Bitton
Darin wurden Testcharakteristika wie Sensitivi- and Laurent Azoulay (2018). Dipeptidyl pepti-
tät und Spezifität, sowie das relative und das dase-4 inhibitors and incidence of inflammato-
absolute Risiko erläutert, um medizinische Tests ry bowel disease among patients with type 2
interpretieren zu können. Außerdem wurden die diabetes: population based cohort study. BMJ
angemessene Verwendung von Statistiken in 2018;360:k872. Runtergeladen von: http://
Diagnostik und Behandlung und die Gewichtung dx.doi.org/10.1136/bmj.k872. Letzter Zugriff
des Verhältnisses von Nutzen und Schaden am: 8. August 2018
vermittelt und es wurde darauf hingewiesen, wie
wichtig randomisiert kontrollierte Studien und Seit der Zulassung der Dipeptidyl Peptidase-4
Metaanalysen sind. (DPP-4) Inhibitoren steigt deren Verordnungs-
anteil innerhalb der Antidiabetika stetig an. Diese
Die Vorteile von evidenzbasierter Medizin sind Zweit- und Drittlinientherapien haben einen
offensichtlich. Die Evidenz von bereits durch- günstigeren Effekt im Vergleich zu anderen Anti-
geführten Behandlungen kann als zukünftige diabetika bei der Risikoreduktion der Hypoglyk-
Entscheidungshilfe herangezogen werden. ämie und neutrale Effekte auf Körpergewicht und
Studienergebnisse können zur Verbesserung der kardiovaskuläre Outcomes. Da eine Assoziation
Diagnostik beitragen und durch Metaanalysen zwischen DPP-4 Enzym und chronisch entzünd-
können weitreichende Empfehlungen gemacht lichen Darmerkrankungen (CED) postuliert wird,
werden. Kritisiert werden die evidenzbasierte war das Ziel dieser Kohortenstudie, den Effekt
Medizin und ihre Leitlinien vor allem dahinge- der Einnahme von DPP-4 Inhibitoren auf die In-
hend, dass ein standardisierter Behandlungs- zidenz von CED bei Patientinnen und Patienten
pfad nicht immer am individuellen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu untersuchen.
angewendet werden kann. Damit evidenzba- Im Vergleich zu Patientinnen und Patienten mit
sierte Medizin den Stellenwert rechtfertigt, der anderen Antidiabetika steigt das Risiko an einer
ihr gebührt, müssen einige Fallstricke beachtet CED zu erkranken unter DPP-4 Inhibitoren The-
werden. Auch in der Evidenz gibt es Abstufun- rapie um 75 % an (53.4 vs. 34.5 pro 100.000
gen. Die Qualität von Forschungsergebnissen Patientinnen/Patienten pro Jahr). Die Studien-
und Statistiken muss kritisch hinterfragt und autoren fassen zusammen, dass das absolute
relativ betrachtet werden. Statistische Signifikanz Risiko für eine CED gering ist und man Patientin-
ist nicht gleichzusetzen mit klinischer Signifikanz nen und Patienten mit einschlägiger Symptoma-
und Ergebnisse für eine bestimmte Studien- tik engmaschiger überwachen sollte.
population müssen nicht automatisch für die
gesamte Bevölkerung gelten. Was noch weit- Eine Auswertung vom Hauptverband der öster-
gehend fehlt, ist das Wissen darüber, wie wir mit reichischen Sozialversicherungsträger aus dem
evidenzbasierten Ergebnissen umgehen. Jahr 2017 zeigt, dass die Sozialversicherung
1 D. L. Sacket; W. M. C. Rosenberg; J. A. M. über 19 Millionen Euro für DPP4-Inhibitoren ge-
Gray; R. B. Haynes & S. Richardson. (1996). tragen haben1.
Evidence based medicine: what it is and what 1 maschinelle Heilmittelabrechnung
11bgkk.at
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