IMS - Integrierte Managementsysteme - Arbeitskreis "Organisation und QM" 13.08.2020 - AK Orga und QM - IHK HL - IHK Schleswig-Holstein
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IMS - Integrierte Managementsysteme • Arbeitskreis „Organisation und QM“ 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 1
Vortragender • Klaus Warncke • Leiter der Zertifizierungsstelle Qualidata GmbH • DGQ-Lead-Auditor Qualität • DAkkS-Begutachter „ZM – Managementsysteme“ und „ZE - Produkte, Prozesse und Dienstleistungen“ • Lehrbeauftragter der Technischen Hochschule Lübeck, u.a. für „Qualitätsmanagement“ • Freiberuflicher Auditor und Berater 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 2
Vorurteile • Viel zu umständlich • Zu viele Verantwortliche • Zu viel Papier • Keine Gemeinsamkeiten möglich • Zu viele Audits • Zu viele Ansprechpartner bei den Zerrt.- Stellen 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 3
Integrierte Systeme: Tatsächlich war es schwer • Die Normen waren unterschiedlich aufgebaut • Die Normen wurden zu unterschiedlichen Zeiten implementiert • Die Normen wurden aus unterschiedlichen Gründen eingeführt • Deshalb wurden in den Organisationen unterschiedliche Verantwortungen vergeben (Qualitätsabteilung, Arbeitssicherheit, Marketing, …) 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 4
Integrierbare Managementsysteme • Im Prinzip alle Managementnormen (ISO/IEC 17021) können mit Normen zu Produkten, Prozessen und Dienstleistungen (ISO/IEC 17065) verknüpft werden. • Integration bedeutet jedoch, dass klar ist, welche Norm in welche integriert wird. • High Level Structure hilft dabei oder macht es sogar überflüssig mehr dazu gleich • Häufig werden QM und UM integriert • Neuerdings auch QM, UM und Arbeitssicherheit 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 5
Integrierbare
Managementsysteme
• Die High Level Structure (HLS)
wurde durch die ISO – International Organization for
Standardisation eingeführt, um
Managementsystemnormen eine einheitliche Struktur und
gleichartige Kerninhalte vorzugeben.
• Das Ziel dahinter: mit einem normübergreifenden
Strukturaufbau die Angleichung unterschiedlicher ISO-
Normen zu verbessern.
• Die HLS dient zudem als Leitfaden zur Entwicklung
künftiger Normen, so dass langfristig alle
Managementsystemnormen die gleiche übergeordnete
Gliederung und gemeinsame Kernanforderungen
enthalten.
• Die Regeln zur High Level Structure und die Kerninhalte
sind als öffentliche Information zugänglich: „Annex SL“
Quelle: https://www.dqs.de/de/audits/die-high-level-structure-im-ueberblick/
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Integrierbare
Managementsysteme
• DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen
• DIN EN ISO 14001:2015 - Umweltmanagementsysteme -
Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
• DIN ISO 45001:2018 - Managementsysteme für Sicherheit
und Gesundheit bei der Arbeit - Anforderungen mit
Anleitung zur Anwendung
• DIN EN ISO/IEC 27001:2017 - Informationstechnik -
Sicherheitsverfahren – Informationssicherheits-
managementsysteme – Anforderungen (erste Norm nach
HLS – schon die Vorgängerversion 2013)
• DIN EN ISO 50001:2018 - Energiemanagementsysteme -
Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
• Normen beispielsweise hier verfügbar: https://www.beuth.de/de
• Einen Blick in ein integriertes Handbuch können Sie hier werfen:
https://www.dillinger.de/d/de/aktuelles/downloads/publikationen/index.s
html
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Integration von
Managementsystemen
Gesetzliche und
Arbeitsicherheits- behördliche
und Gesundheits- Anforderungen
management
Umwelt-
management
Qualitätsmanagement
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Handling integrierbarer Managementsysteme 9001 – Qualitäts-Management 14001 - Umwelt-Management 45001 - Arbeitsschutz-Management 4.1 Verstehen der Organisation und 4.1 Verstehen der Organisation und 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes ihres Kontextes ihres Kontextes Die Organisation muss externe und interne Die Organisation muss externe und interne Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen, die für ihren Zweck und Themen bestimmen, die für ihren Zweck Themen bestimmen, die für ihren Zweck ihre strategische Ausrichtung relevant sind und relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres beabsichtigten Ergebnisse ihres Umweltmanagementsystems zu erreichen. SGA-Managementsystems zu erreichen. Qualitätsmanagementsystems zu erreichen. Derartige Themen müssen Umweltzustände mit Die Organisation muss Informationen über einschließen, die durch die Organisation diese externen und internen Themen beeinflusst werden oder die Organisation überwachen und überprüfen. beeinflussen können. 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 9
9001 – Qualitäts-Management 14001 - Umwelt-Management 45001 - Arbeitsschutz-Management
5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Allgemeines
Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Die oberste Leitung muss in Bezug auf das SGA-
Qualitätsmanagementsystem Führung und Umweltmanagementsystem Führung und Managementsystem Führung und Verpflichtung
Verpflichtung zeigen, indem sie: Verpflichtung zeigen, indem sie: zeigen, indem sie:
a) die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit a) die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit a) die Gesamtverantwortung und Rechen-
des Qualitätsmanagementsystems übernimmt; des Umweltmanagementsystems übernimmt; schaftspflicht zur Prävention arbeitsbezogener
Verletzungen und Erkrankungen sowie zur
Bereitstellung sicherer und gesundheits-
gerechter Arbeitsplätze und Tätigkeiten
übernimmt;
b) sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die b) sicherstellt, dass die Umweltpolitik und die b) sicherstellt, dass die SGA-Politik und die
Qualitätsziele für das Qualitätsmanagement- Umweltziele festgelegt und mit der damit verbundenen SGA-Ziele festgelegt und
system festgelegt und mit dem Kontext und der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der mit der strategischen Ausrichtung der
strategischen Ausrichtung der Organisation Organisation vereinbar sind; Organisation vereinbar sind;
vereinbar sind;
c) sicherstellt, dass die Anforderungen des c) sicherstellt, dass die Anforderungen des c) sicherstellt, dass die Anforderungen des SGA-
Qualitätsmanagementsystems in die Umweltmanagementsystems in die Geschäfts- Managementsystems in die Geschäftsprozesse
Geschäftsprozesse der Organisation integriert prozesse der Organisation integriert werden; der Organisation integriert werden;
werden;
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 109001 – Qualitäts-Management 14001 - Umwelt-Management 45001 - Arbeitsschutz-Management
5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Allgemeines
d) die Anwendung des prozessorientierten
Ansatzes und das risikobasierte Denken fördert;
e) sicherstellt, dass die für das d) sicherstellt, dass die für das Umweltmanage- d) sicherstellt, dass die für den Aufbau, die
Qualitätsmanagementsystem erforderlichen mentsystem erforderlichen Ressourcen zur Verwirklichung, Aufrechterhaltung und
Ressourcen zur Verfügung stehen; Verfügung stehen; Verbesserung des SGA-Managementsystems
erforderlichen Ressourcen zur Verfügung
stehen;
f) die Bedeutung eines wirksamen e) die Bedeutung eines wirksamen Umwelt- e) die Bedeutung eines wirksamen SGA-
Qualitätsmanagements sowie die Wichtigkeit managements sowie die Wichtigkeit der Managements sowie der Erfüllung der
der Erfüllung der Anforderungen des Erfüllung der Anforderungen des Umwelt- Anforderungen des SGA-Managementsystems
Qualitätsmanagementsystems vermittelt; managementsystems vermittelt; vermittelt;
g) sicherstellt, dass das f) sicherstellt, dass das Umweltmanagement- f) sicherstellt, dass das SGA-
Qualitätsmanagementsystem seine system seine beabsichtigten Ergebnisse erzielt; Managementsystem seine beabsichtigten
beabsichtigten Ergebnisse erzielt; Ergebnisse erzielt;
h) Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, g) Personen anleitet und unterstützt, damit g) Personen anleitet und unterstützt, damit
damit diese zur Wirksamkeit des diese zur Wirksamkeit des Umwelt- diese zur Wirksamkeit des SGA-
Qualitätsmanagementsystems beitragen; managementsystems beitragen; Managementsystems beitragen können;
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 119001 – Qualitäts-Management 14001 - Umwelt-Management 45001 - Arbeitsschutz-Management
5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Allgemeines
i) Verbesserung fördert; h) fortlaufende Verbesserung fördert; h) fortlaufende Verbesserung sicherstellt und
fördert;
j) andere relevante Führungskräfte unterstützt, i) andere relevante Führungskräfte unterstützt, i) andere relevante Führungskräfte unterstützt,
um deren Führungsrolle in deren jeweiligem um deren Führungsrolle im jeweiligen Verant- um deren Führungsrolle in deren jeweiligen
Verantwortungsbereich deutlich zu machen. wortungsbereich deutlich zu machen. Verantwortungsbereichen deutlich zu machen;
j) eine Kultur in der Organisation entwickelt,
leitet und fördert, welche die beabsichtigten
Ergebnisse des SGA-Managementsystems
unterstützt;
k) Beschäftigte vor Repressalien schützt, wenn
sie Vorfälle, Gefahren, Risiken und Chancen
melden;
l) sicherstellt, dass die Organisation Prozesse
zur Konsultation und Beteiligung von
Beschäftigten festlegt und umsetzt;
m) den Aufbau und das Funktionieren von SGA-
Gremien unterstützt.
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 129001 – Qualitäts-Management 14001 - Umwelt-Management 45001 - Arbeitsschutz-Management 8 Betrieb 8 Betrieb 8 Betrieb 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 8.2 Anforderungen an Produkte und 8.1.1 Allgemeines Dienstleistungen 8.1.2 Gefahren beseitigen und SGA-Risiken 8.3 Entwicklung von Produkten und verringern Dienstleistungen 8.1.3 Änderungsmanagement 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten 8.1.4 Beschaffung Prozessen, Produkten und Dienstleistungen 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.2 Notfallvorsorge und Gefahrenabwehr 8.2 Notfallplanung und Reaktion 13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 13
Wie kann die
Integration stattfinden?
• Vorbereitung
• Offizieller Beschluss und Bekanntgabe
• Festlegung des Anwendungsbereiches
• Planung und Steuerungsvorgaben
• Analyse der verschiedenen Normen
• Strukturierung des Managementsystems
• Verortung der Anforderungen der beteiligten
Normen im MMS
• Welche Lücken gibt es?
• Integration
• Analyse der Lücken
• Lückenabbau und Wirksamkeitsprüfung
• Verwirklichung
• Integration in den Alltag übernehmen
• Ständige Überprüfung und Verbesserung
Weitere Infos z.B. hier:
https://www.beuth.de/de/themenseiten/integrierte-
managementsysteme
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 14Wie läuft die
Zertifizierung?
• Auditplanung
• Zertifizierungsantrag mit Informationen zur Organisation
an den Zertifizierer
• Bewertung dort mit Berechnung des Auditaufwandes
nach IAF MD 5 - Verbindliches Dokument Ermittlung von
Auditzeiten für die Auditierung von Qualitäts-
management- (QMS) und Umweltmanagementsystemen
(UMS) unter Verwendung des IAF MD 11:2019
„Anwendung der ISO/IEC 17021-1 für Audits Integrierter
Managementsysteme“
• Angebot und Angebotsannahme
• Auditdurchführung
• Stufe-1-Audit (ggf. mehrere bei wenig Integration)
• Stufe-2-Audit (ggf. mit der Feststellung von
Abweichungen)
• Auditnachbereitung
• Erstellung des Auditberichts / der Auditberichte
• Ggf. Schließung der Abweichungen
• Zertifikatserstellung
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 15Welche Kosten sind zu
kalkulieren?
• Kosten sind abhängig von
• der Größe der Organisation (Mitarbeiter
/ Vollzeitäquivalent)
• der Anzahl der Standorte und der
dortigen Mitarbeitenden
• der Standort-Stichprobe
• dem Grad der Integration
• der Kompetenz der Auditoren (wieviele
Regelwerke darf insb. der Lead-Auditor
auditieren).
• der durch die Zertifizierungsstelle
zusätzlich fakturierten Leistungen
13.08.2020 - AK Orga und QM – IHK HL Klaus Warncke kw@klaus-warncke.de 16Danke für Ihre
Aufmerksamkeit!
• Am (leeren!) Strand wäre es aber
wahrscheinlich schöner gewesen ….
• In diesem Sinne: Haben Sie noch
einen schönen Sommer!
• Aber bleiben Sie gesund!
PS.: Alle Fotos sind lizenziert gemäß CC BY-SA CC BY-SA
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