Langfristige Sicherung des Gesundheitsstandorts Baden-Württemberg gegen Pandemiefälle
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Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg
Langfristige Sicherung des Gesundheitsstandorts
Baden-Württemberg gegen Pandemiefälle
Empfehlungen für die Bereiche systemrelevante Arzneimittel- und Medizintechnikprodukte,
ihre Kostenerstattung und regulatorische, wettbewerbsrechtliche und
beihilferechtliche Rahmenbedingungen
Januar 2021
zusammengestellt von der Sprechergruppe des
Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg
Professor Dr. Mark Dominik Alscher (Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH)
Professor Dr. Ingo B. Autenrieth (Universitätsklinikum Heidelberg)
Professor Dr. Dr. Melanie Börries (Universitätsklinikum Freiburg)
Professor Dr. Hanns-Peter Knaebel (Röchling SE & Co. KG)
Professor Dr. Nisar Peter Malek (Universitätsklinikum Tübingen)
Carola Maute-Stephan (Verband der Chemischen Industrie Landesverband Baden-Württemberg e. V.,
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.)
Professor Dr. Hagen Pfundner (Roche Pharma AG)
Bernd Rühle (Diakonie-Klinikum Stuttgart Diakonissenkrankenhaus und Paulinenhilfe gGmbH)
Professor Dr. Katja Schenke-Layland (Universitätsklinikum Tübingen,
NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Universität Tübingen)
und Vertretern der gesetzlichen Krankenversicherung
für die AOK Baden-Württemberg: Dr. Holger Pressel
und für die B 52-Verbändekooperation Baden-Württemberg: Carlos Philipp
mit Unterstützung durch
Professor Dr. Ralf Kindervater (BIOPRO Baden-Württemberg GmbH)
Professor Dr. Frederik Wenz (Universitätsklinikum Freiburg)
und dem Team der Geschäftsstelle des
Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg
Das hier vorgelegte Papier soll bei der Ableitung von Vorkehrungen
für kommende Pandemiewellen sowie zukünftige Pandemien helfen.Zielsetzungen
In der Besprechung zur Corona-Pandemie zwischen für den Gesundheitsstandort Baden-Württemberg
Herrn Ministerpräsident Kretschmann und der eingebracht werden. In diesen Handlungsemp-
Themensprechergruppe des Forums Gesundheits- fehlungen werden – neben Impfstoffen, Arznei-
standort Baden-Württemberg am 21. April 2020 mitteln und Medizintechnik – auch der Bedarf in
betonten die Teilnehmenden, dass der Gesundheits- anderen Themenbereichen berücksichtigt, die für
standort Baden-Württemberg den Schutz der Bevöl- einen Gesundheitsstandort mit einer flächendecken-
kerung nicht nur in der aktuellen Situation, sondern den, bedarfsgerechten und qualitativ hochwertigen
auch in zukünftigen Pandemien bewältigen muss. medizinischen und pflegerischen Versorgung rele-
Das im Jahr 2018 von Herrn Ministerpräsident vant sind. Dazu gehören beispielsweise die Bereiche
Kretschmann ins Leben gerufene Forum vereint Dienstleistung, Handwerk und Internationalisierung
inzwischen rund 500 Akteure aus den Bereichen der Gesundheitswirtschaft.
Gesundheitsforschung, -wirtschaft und -versorgung.
Es hat sich gezeigt, dass nachstehende Themen-
Die gegenwärtige Corona-Pandemie hat eindrücklich stellungen, die für die aktuelle Corona-Pandemie
gezeigt, dass für den Schutz der Bevölkerung Arznei- als Grundlage dieser Handlungsempfehlungen ana-
mittel (insbesondere Impfstoffe), Medizinprodukte, lysiert wurden, für jede kommende Pandemie zu
Desinfektionsmittel und Labordiagnostik in aus- analysieren sind:
reichender Menge zur Verfügung stehen müssen.
Sie sind vor allem für die Akutbehandlung der an 1. Systemrelevante Gesundheitsprodukte (Medizin-
COVID-19 Erkrankten – beispielsweise im Bereich der technik, Pharmaprodukte, insbesondere Impfstoffe),
Intensivmedizin – essenziell, auch wenn es bisher kaum 2. Kostenerstattungsmodalitäten,
gezielte Therapien gibt und Impfstoffe gegen SARS- 3. Vorhandene Unternehmen in Baden-Württemberg
CoV-2-Infektionen noch nicht in ausreichendem bzgl. Produktionskompetenzen und Kapazitäten,
Umfang zur Verfügung stehen. Um die Wider- 4. Regulatorische Rahmenbedingungen: Auslegungs-
standsfähigkeit (Resilienz) des Gesundheitsstandorts möglichkeiten der bestehenden Regularien oder
gegen Krisen wie die Corona-Pandemie zu stärken, erforderliche Anpassungen/Änderungen und wettbe-
die Versorgung mit den notwendigen Produkten und werbsrechtliche und beihilferechtliche Regelungen.
Techniken abzusichern und Engpässe zu vermeiden,
ist eine langfristige und ausreichende Produktion von
Wirkstoffen bzw. Arzneimitteln, Impfstoffen und
hochtechnologischen Medizinprodukten im Land ent-
scheidend. Dazu wurden die relevanten Produkte und
Leistungen aus dem Bereich der Gesundheitsindustrie
identifiziert und ihr erforderlicher Bedarf ermittelt.
Die Pandemie-Empfehlungen sollen zur spezifischen
Ergänzung der strategischen Handlungsempfehlungen
3Generelle
Handlungsempfehlungen
Aktive Standortpolitik – ist. Im Zusammenspiel mit der nationalen und
Mit Gesundheit an der Spitze der europäischen Ebene geht es nun darum, die
Baden-Württemberg belegt bundesweit im Bereich Lieferketten bezogen auf Diversifizierung und
von Pharma- und Medizinprodukten den ersten Rang; Robustheit zu untersuchen bzw. im anderen Fall
im Bereich Chemie steht das Land an dritter Stelle. den Produktionsstandort Baden-Württemberg ent-
Das Land ist auch ein starker Produktionsstandort, sprechend zu stärken. Im letzteren Fall könnten
rund 50 Prozent der Bruttowertschöpfung der beispielsweise Produzenten der relevanten Produkte
Gesundheitsindustrie in Baden-Württemberg kom- und Zulieferer von Vorstufen mit potenziellen
men aus der Produktion. Diese herausragende Lohnfertigern zusammengebracht werden, wofür das
Position wird nicht unbedingt mit dem Südwesten Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg
in Verbindung gebracht. Gemeinsames Ziel aller ideale Voraussetzungen bietet.
Akteure muss es daher sein, diese Bedeutung noch
stärker zu vermitteln und bekannt zu machen. Somit würde die Versorgungssicherheit mit pan-
Diese aktive Standortpolitik braucht es, um quali- demierelevanten Produkten durch lokalen
fizierte Fachkräfte für Wissenschaft, Wirtschaft und Einkauf in Baden-Württemberg unmittelbar auch
Versorgung zu sichern und innovative Produkte und Wirtschaftsförderung vor Ort bedeuten und ent-
Dienstleistungen, die für eine Pandemievorsorge sprechende Produktionskapazitäten im eigenen
wichtig sind, erfolgreich auf den regionalen, natio- Land absichern.
nalen und internationalen Märkten zu platzieren.
Dazu sollten die Stärken von und die vorhandenen Regularien auf allen Ebenen –
Möglichkeiten in Baden-Württemberg herausge- Rahmenbedingungen unter die Lupe nehmen
arbeitet werden. Lehren aus der Corona-Pandemie zu ziehen, heißt
auch, die regulatorischen Rahmenbedingungen zu
Transparenz über relevanten Bedarf – überprüfen. Beispielsweise, wenn es um Anreize
Produktionsstandort Baden-Württemberg stärken für die heimische, wirtschaftliche Produktion von
Die Corona-Pandemie hat gezeigt, dass Wirtschaft Wirkstoffen geht. Hier gilt es, Wege für mehr
und Versorgung in einer globalisierten Welt abhän- Produktionssicherheit zu finden. Ein weiterer
gig von Komponenten und Materialien aus dem Ansatz ist die Evaluierung von Liefer- und Ver-
Ausland sind. Und sie hat auch gezeigt, wie fragil sorgungsengpässen. Auch die Verfügbarmachung
solche Lieferketten sind. Ziel ist es, aus diesen von Daten für die Forschung ist ein wichtiger
Erfahrungen zu lernen und in Zukunft unabhän- Baustein. Hier engagiert sich das Land, um neue
giger von Importen zu werden. Dazu gilt es, den Standards zu etablieren. Zusätzlich spielen auch
relevanten Bedarf im Bereich Medizintechnik und
1
Patentregelungen für Arzneimittel eine Rolle. Die
Wirkstoffe2 zu bestimmen und darüber zu befin- bestehenden Möglichkeiten, Einführungszeiten
den, inwieweit der Aufbau bzw. die Erweiterung von neuen Impfstoffen zu verkürzen, ohne die
von Produktionskapazitäten oder eine entsprechen- Patientensicherheit zu vernachlässigen, sollten
de Bevorratung sinnvoll und finanziell leistbar genutzt werden.
4Spezielle
Handlungsempfehlungen
Dialog, Translation und Digitalisierung – Baden-Württemberg – Starker
Innovationen und Start-ups fördern Produktionsstandort: erhalten und ausbauen
Das Forum Gesundheitsstandort Baden-Württem-
berg fördert Dialog und Netzwerkarbeit zwischen 1. Forschungsstandort sichern/
Wissenschaft, Wirtschaft und Versorgung einschließ- Zusammenarbeit stärken
lich der Kostenträger. Ziel ist es, das Denken in Als Erfinderland ist Baden-Württemberg auch
Fachdisziplinen und Zuständigkeiten aufzubrechen einer der bedeutendsten Forschungsstandorte
und dadurch Innovationen zu ermöglichen. Dabei für die Gesundheitswirtschaft. In der Forschung
spielt die Translation innovativer Ansätze in die und Entwicklung innovativer Produkte enga-
Anwendung eine große Rolle. Baden-Württemberg gieren sich neben den Universitäten sowohl
kommt zugute, dass es eines der führenden Länder Großunternehmen als auch zahlreiche mittel-
der etablierten Gesundheitsindustrie ist und zudem ständische Unternehmen und anwendungs-
gefragt, wenn es um Gründung und Ansiedlung nahe Forschungsinstitute, beispielsweise der
von Start-up-Unternehmen geht. In diesem Zu- Innovationsallianz Baden-Württemberg. Der
sammenhang ist der Frage nachzugehen, welche Austausch unter den Beteiligten sollte intensi-
sinnhaften pandemiespezifischen Ausnahmen von viert werden.
EU-subventionsrechtlichen Vorgaben es geben
kann. Beispielsweise sind die Digitalisierung und der Die Dauer von der Entwicklung bis zum Markt-
Einsatz von Telemedizin, Robotik, KI (Künstlicher eintritt – Time-to-Market – sollte minimiert wer-
Intelligenz) oder Personalisierter Medizin im den, ohne die Sicherheit und den Nutzen von
Gesundheitswesen des Landes bereits im Prozess Produkten zu vernachlässigen.
der Etablierung und müssen in den Anwendungen
weiter vorangebracht werden, die im System bereits 2. Verlässlichen Schutz geistigen Eigentums
belegbare, positive Nutzenbewertungen durchlau- sicherstellen (Patentschutz/Supplementary
fen haben. Im Anschluss bleibt eine Verbreitung in Protection Certificates SPC)
der Fläche die Gemeinschaftsaufgabe der Akteure. Baden-Württemberg sollte den gegenläufigen Inte-
ressen auf EU-Ebene entgegentreten und auf den
Bestand derzeitiger Bestimmungen bestehen.
3. Fördermittel des Bundes/
der EU nach Baden-Württemberg holen
Wenn tatsächliche Fördermittel des Bundes und
der EU zur Verfügung gestellt werden, muss Baden-
Württemberg alles daransetzen, diese nach Baden-
Württemberg zu holen. Hier bestehen die besten
Voraussetzungen, die Fördermittel effizient und
erfolgreich einzusetzen. Der Einsatz öffentlicher
5Mittel in den Bereichen Produktentwicklung bzw. der Versicherten in Baden-Württemberg
Produktionsaufbau bereits etablierter bzw. neu- bei gleichzeitiger Wirtschaftlichkeit erhö-
er Produkte (z.B. für Wirkstoffe und Medizin- hen, sollten durch regionale Vereinbarungen
technikprodukte) ist ein „Return on Investment“ unterstützt und gefördert werden.
zugunsten der Solidargemeinschaft.
5.2 Bundesebene
4. Digitalisierung vorantreiben/ Weiterentwicklung der Ausschreibung der
Technologieführerschaft anstreben Rabattverträge von Arzneimitteln um qua-
Ermöglichung der verantwortungsbewussten litative Aspekte wie etwa Umwelt- und
Datenfreigabe/Datennutzung durch Patien- Arbeitsschutzstandards.
tinnen und Patienten. Änderungsanzeigen bei der Arzneimittel-
Interoperabilität der Generierung, Übermittlung, zulassung, z. B. wegen Lieferantenausfall, ver-
Speicherung und Anwendung von Daten durch einfachen und beschleunigen.
harmonisierte Standards anstreben. Patentschutz im vorhandenen Umfang sichern.
Ausstattung von Krankenhäusern und ambulan- Arzneimittel-Regularien im Pandemiefall fle-
tem Bereich mit notwendigen technischen xibel handhaben, unter Berücksichtigung der
Voraussetzungen, systematisierte Nomenklatur, Patientensicherheit.
Vereinheitlichung der Dokumentationssysteme,
Definition von Mindeststandards an Datenqualität. 6. Medizinprodukte/Diagnostika
Vernetzung digitaler Lösungen und Sicherstell- Die EU-Verordnungen über Medizinprodukte
ung der Erstattungsfähigkeit. (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) –
Orientierung aller Aktivitäten der Digitalisierung pragmatische und flexible Umsetzung unter
an den vordringlichen Entwicklungsbedürfnissen strikter Beachtung der Patientensicherheit und
einer zukünftigen, übergeordneten Versorgungs- des Wirtschaftlichkeitsgebots.
strategie, etwa Personalisierte Medizin und inte- Weiterentwicklung des Verfahrens zur Bewertung
grierte Versorgungskonzepte. neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
(NUB) im stationären Sektor.
5. Verbesserungen der Rahmenbedingungen Zeitnahe Erstattung für Companion Diagnostics
als Basis der Personalisierten Therapie unter
5.1 Landesebene strikter Beachtung der Patientensicherheit und
Die Durchführung von flexiblen und mög- des Wirtschaftlichkeitsgebots.
lichst schnellen Behördenentscheidungen
weiter verbessern. 7. Sicherung von Fachkräften
Beschleunigung der Genehmigungsverfahren Attraktivität der Berufe steigern.
bei Gewährleistung von Qualitätssicherung Attraktivität der Standorte steigern, beispiels-
und Patientenschutz. weise die Erreichbarkeit verbessern.
Arzneimittel, welche die Versorgungsqualität
6Quellen Impressum
1
https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/list-covid- Herausgeber im Auftrag des Sprecher- und
19-essential-medical-devices_en.pdf Redaktionskreises des Forums Gesundheitsstandort
Baden-Württemberg:
2
https://www.bfarm.de/DE/Ser vice/Presse/
Themendossiers/ Coronavirus/Anlagen/ICU- Geschäftsstelle des Forums Gesundheitsstandort
Wirkstoffe_200_Prozent.pdf?__blob=publicationFi- Baden-Württemberg bei der
le&v=4 BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Telefon: 0711 218185-00 | -31
E-Mail: info@bio-pro.de | forum.gsbw@bio-pro.de
www.bio-pro.de | www. forum-gesundheitsstandort-bw.de
Lektorat:
Dr. Petra Neis-Beeckmann
Bildnachweise:
Titelbild: © slonme/AdobeStock
Gestaltung:
Designwerk Kussmaul, Weilheim an der Teck
1. Auflage, 100 Stück, Stand: Januar 2021
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