Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung - ABDA
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Leitlinie
Kommentar
Arbeitshilfe
Leitlinie der Bundesapothekerkammer
zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen
in öffentlichen Apotheken
Stand der Revision: 25.08.2021
(geändert am 30.09.2021: S. 5 Impfabstand zu COVID-19-Impfung ist gemäß der Empfehlung
der STIKO vom 24.09.2021 nicht erforderlich) Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
Inhaltsverzeichnis
I Zweckbestimmung und Geltungsbereich ...................................................................... 3
II Regulatorische Anforderungen ..................................................................................... 3
III Zuständigkeiten ............................................................................................................ 4
IV Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken .......................... 5
Copyright Bundesapothekerkammer
Stand der Revision: 25.08.2021 Seite 2 von 7 Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
I Zweckbestimmung und Geltungsbereich
Diese Leitlinie beschreibt die notwendigen Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei der Durch-
führung von Impfungen gegen die saisonale Influenza (Grippe) in der öffentlichen Apotheke.
Die Leitlinie zur Qualitätssicherung gilt für Apotheken, die Impfungen im Rahmen eines Mo-
dellvorhabens gemäß § 132j Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V)1 anbieten.
II Regulatorische Anforderungen
Nach § 132j SGB V1 können öffentliche Apotheken im Rahmen regionaler Modellvorhaben
gesetzlich krankenversicherte Personen gegen Grippe impfen, sofern das Berufsrecht dem
nicht entgegensteht.
Ziel der Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken ist die Verbes-
serung der Impfquote.
Apotheken, die an Modellvorhaben teilnehmen, müssen die Vorgaben der entsprechenden
Vereinbarung 2 hinsichtlich Qualifikation, Ausstattung, etc. erfüllen. Dem Berufshaftpflichtver-
sicherer sollte die Teilnahme am Modellvorhaben vorab angezeigt worden sein. Außerdem
muss der Grippeimpfstoff für die aktuelle Saison in ausreichender Menge verfügbar sein.
Die STIKO empfiehlt allen Personen ab 60 Jahren die Impfung mit einem Hochdosis-Influenza-
Impfstoff. Somit haben Personen dieser Altersgruppe gemäß § 20i Abs. 1 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch Anspruch auf diesen Impfstoff.
Da der Hochdosis-Influenza-Impfstoff in der kommenden Grippesaison 2021/2022 wahr-
scheinlich nicht in ausreichender Menge zur Verfügung stehen wird, hat das Bundesgesund-
heitsministerium mit der Verordnung zum Anspruch auf Schutzimpfung gegen Influenza und
Masern1 festgelegt, dass Versicherte ab 60 Jahren bis zum 31. März 2022 neben dem hoch-
dosierten auch einen herkömmlichen inaktivierten, tetravalenten 3 Influenza‐Impfstoff erhalten
können. Es wurde auch geregelt, dass der Hochdosis-Influenza-Impfstoff für diese Alters-
gruppe trotz der höheren Kosten als wirtschaftlich gilt.
Nimmt die Apotheke an Modellvorhaben teil, müssen die in der Apotheke tätigen Mitarbei-
ter*innen gemäß § 20 Abs. 8 Infektionsschutzgesetz (IfSG)1 einen ausreichenden Impfschutz
gegen Masern haben.
Gemäß § 630d Bürgerliches Gesetzbuch (BGB)1 hat der/die impfende Apotheker/in vor Durch-
führung der Grippeschutzimpfung die Einwilligung des Patienten/der Patientin einzuholen. Die
Wirksamkeit der Einwilligung setzt voraus, dass der Patient/die Patientin aufgeklärt worden ist.
Dabei ist der Patient/die Patientin gemäß § 630e BGB über sämtliche für die Einwilligung we-
sentlichen Umstände aufzuklären. Dazu gehören insbesondere Art, Umfang, Durchführung,
zu erwartende Folgen und Risiken der Impfung sowie ihre Notwendigkeit, Dringlichkeit, Eig-
nung und Erfolgsaussichten im Hinblick auf die Präventionsmaßnahme. Die Aufklärung muss
mündlich erfolgen. Ergänzend kann auch auf Unterlagen Bezug genommen werden, die der
Patient in Textform erhält.
1
Literaturverzeichnis siehe Kapitel 15 im Kommentar der Leitlinie
2
zwischen dem Landesapothekerverband und der Krankenkasse
3 Im Folgenden wird der Begriff tetravalent (Synonym: quadrivalent) verwendet.
Copyright Bundesapothekerkammer
Stand der Revision: 25.08.2021 Seite 3 von 7 Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
Der Apotheker/die Apothekerin hat gemäß § 22 Infektionsschutzgesetz (IfSG)1 die Schutzimp-
fung unverzüglich mit den erforderlichen Daten in den Impfausweis des Patienten/der Patientin
einzutragen bzw. eine Impfbescheinigung zu erstellen.
Gemäß § 132j Abs. 7 SGB V1 sind Modellvorhaben nach allgemein anerkannten wissenschaft-
lichen Standards zu begleiten und auszuwerten.
Die Durchführung von Grippeschutzimpfungen ist gemäß § 2a ApBetrO im Rahmen des Qua-
litätsmanagementsystems zu beschreiben.
III Zuständigkeiten
Nur Apotheker*innen mit entsprechender Qualifikation dürfen Grippeschutzimpfungen in öf-
fentlichen Apotheken vornehmen. Diese wird gemäß § 132j Abs. 5 SGB V1 durch die erfolg-
reiche Teilnahme an einer Schulung durch Ärzte/Ärztinnen erworben. Die Inhalte dieser Schu-
lung werden im Curriculum der Bundesapothekerkammer „Grippeschutzimpfung in öffentli-
chen Apotheken - Theorie und Praxis“1 beschrieben, das mit dem Robert Koch-Institut sowie
dem Paul-Ehrlich-Institut abgestimmt ist. Nichtapprobiertes pharmazeutisches Personal kann
den/die Apotheker/in bei der Durchführung der Impfung unterstützen. Die Delegation der Tä-
tigkeit an approbierte Mitarbeiter*innen ohne entsprechende Qualifikation ist nicht gestattet.
Copyright Bundesapothekerkammer
Stand der Revision: 25.08.2021 Seite 4 von 7 Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
IV Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
Kapitel 1
Allgemeine Voraussetzungen
Apotheke:
- Teilnahme am Modellvorhaben
- Qualifizierung des Apothekers/der Apothekerin
Patient/in mit Wunsch nach
- für Grippeschutzimpfung notwendige Ausstattung der
Grippeschutzimpfung Apotheke
Patient/in:
- Mindestens 18 Jahre alt (evtl. Personalausweis)
- Gesetzlich krankenversichert (evtl. Versichertenkarte)
- Krankenversicherung nimmt am Modellvorhaben teil
- Grippeimpfstoff vorhanden?
- Raum für die Impfung frei?
- Steht ein dafür qualifizierte/r Mitarbeiter/in zur Verfügung?
im Moment Ggf. Termin oder Benachrichtigung
Impfung möglich? nicht vereinbaren
Kapitel 2
Räumlichkeiten und Ausstattung
Am Arbeitsplatz müssen zur Verfügung stehen:
ja
- Medizinische Einmalhandschuhe
- Hände-/Hautdesinfektionsmittel
- Flächendesinfektionsmittel
- Ggf. (Sicherheits)Kanülen (empfohlen: 25G 1 0,50 x 25 mm)
- Zellstofftupfer, Wundschnellverband
Vorbereitung des Raumes - Spezielle Entsorgungsbehälter für Spritzen/Kanülen, Tupfer
- Aufklärungsmerkblätter
- Formulare für Einverständniserklärung
- Formular für Impfbescheinigungen
- Dokumentationsbögen
Fehlende Materialien - Ggf. kleiner Apothekenstempel für Impfbuch
ergänzen - Aktuelle Fachinformation/en des/der Impfstoffe/s
- Notfallausrüstung
- Ggf. weiteres Informationsmaterial zum Thema Impfen
unvollständig
Alle Materialien vorhanden?
Kapitel 4.1
Beurteilung der Impfeignung des Patienten/der Patientin
Kontraindikationen für die Grippeschutzimpfung sind:
vollständig - Schwere akute Erkrankung
- Fieberhafter Infekt (>38,5 °C)
- Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Impfstoffes, z. B.
Gentamicin, Neomycin, Hühnereiweiß (Impfstoffzusammen-
Feststellen, ob der/die Patient/in setzung beachten)
Darüber hinaus sollte nicht in der Apotheke geimpft werden.,
geimpft werden kann sondern an den Arzt/die Ärztin verwiesen werden bei:
- Allergischen Reaktionen, hohem Fieber oder anderen
ungewöhnlichen Reaktionen nach einer früheren Impfung
- Geplanten operativen Eingriffen innerhalb der nächsten 3 Tage
- Patient*innen unter Therapie mit Arzneimitteln, die die
Blutgerinnung beeinflussen, z. B. Marcumar
- Schwangerschaft
- Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion
Impfung zu einem späteren Zeitpunkt
Kann der/die Patient/in Patient/in nicht
impffähig
empfehlen oder Patient/in
geimpft werden?
ggf. an Arzt/Ärztin verweisen
ja
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Stand der Revision: 25.08.2021 Seite 5 von 7 Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
Fortsetzung
ja
Kapitel 4.2
Auswahl des Impfstoffs
- tetravalenter Influenza-Hochdosis-Impfstoff für Patienten/Patientinnen
ab 60 Jahren und älter laut STIKO empfohlen
Patient/in > 60 Jahre - Impfung auch mit anderen tetravalenten Impfstoffen möglich
ja
Impfstoffauswahl nach
Beratung
Gewünschter Patient/in kann nicht geimpft werden;
Impfstoff in der Impfung ggf. zu einem späteren
nein
Apotheke Zeitpunkt, in einer anderen Apotheke
nein verfügbar? oder beim Arzt/Ärztin
ja
Kapitel 4.4
Aufklärungsmerkblatt
Aufklärungsmerkblatt auswählen - Entsprechend dem Impfstoff auswählen
und aushändigen - Dem Patienten/der Patientin zur persönlichen
Verwendung und Information aushändigen
- Offene Fragen klären
Kapitel 4.3
Aufklärungsgespräch
Patient/in mündlich aufklären über:
- Influenzainfektion und Behandlungsmöglichkeiten
Aufklärungsgespräch mit dem - Wirkung und Nutzen der Impfung
Patienten/der Patientin führen - Kontraindikationen
- Durchführung der Impfung
- Beginn und Dauer des Impfschutzes
- Verhalten nach der Impfung
- Mögliche UAW und Impfkomplikationen
Patient/in bestätigt den
nein Keine Impfung
Wunsch zur Impfung?
ja
Kapitel 4.5
Einverständniserklärung
Einverständniserklärung
unterschreiben lassen - Kopie für den Patienten/die Patientin
- Fertigspritze aus dem Kühlschrank holen
Impfstoff aus dem Kühlschrank
- Sekundärverpackung entfernen
nehmen - Fertigspritze kurz temperieren lassen
Kapitel 5/Kapitel 6
Hygienemaßnahmen/Arbeitsschutzmaßnahmen
Hygiene- und - Hygieneplan und Betriebsanweisung beachten
Arbeitsschutzmaßnahmen • Schutzkittel anziehen;
• Hände desinfizieren, abtrocknen lassen
• Einmalhandschuhe anziehen
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Durchführung von Grippeschutzimpfungen in öffentlichen Apotheken
Fortsetzung
Kapitel 7
Vorbereitung der Fertigspritze
Vorbereitung der Fertigspritze
- Spritzenzylinder vor Gebrauch schütteln
und Dokumentation - Sichtprüfung der Suspension (farblos bis leicht opaleszierend,
keine sichtbaren Partikel)
Kapitel 8.1
Patient/in impfbereit machen
- Patient/in auf die Liege setzen oder legen
Patient/in impfbereit machen - Oberarm auswählen
- Einstichstelle mit geeignetem Hautdesinfektionsmittel desinfizieren
(sprühen, wischen, sprühen)
- Desinfektionsmittel vollständig abtrocknen lassen
- Gebrauchsfertigmachung der Fertigspritze
Gebrauchsfertigmachung der • Entsprechend der Fachinformation des Impfstoffes
Fertigspritze • Spritzenkappe vom Spritzenzylinder abdrehen
• Kanüle aufschrauben
Kapitel 8.2
Injektion des Impfstoffes
- Arm locker herunterhängen/liegen lassen
- i.m. Applikation in den Deltamuskel (3 Finger breit unterhalb der Schulterhöhe
Injektion des Impfstoffes senkrecht zur Hautoberfläche in die höchste Erhebung)
- Kanüle ca. 2 cm tief einstechen
- Zügige und vollständige Injektion
- Kanüle vorsichtig entfernen
Kapitel 8.3
Nachsorge
- Zellstofftupfer fest auf die Einstichstelle drücken
Nachsorge - Einstichstelle mit Wundschnellverband versorgen
- Empfehlung an den Patienten/die Patientin, noch 15 min sitzen bzw. liegen
bleiben
Kapitel 9
Entsorgung
Entsorgung - Fertigspritze mit Kanüle, benutzte Tupfer und Einmalhandschuhe in gesondert
gekennzeichneten durchstichsicheren und bruchfesten Abfallbehälter für
potenziell infektiöse Abfälle mit Verletzungsgefahr entsorgen
Kapitel 10
Dokumentation
Im Impfausweis/Impfbescheinigung des Patienten/der Patientin:
- Datum der Impfung
- Bezeichnung und Chargen-Bezeichnung des Impfstoffs (Vignette einkleben)
- Impfung gegen Grippe
- Name und Anschrift der Apotheke (Stempel)
Dokumentation - Name und Unterschrift des impfenden Apothekers/der impfenden Apothekerin
Dokumentationsbogen der Apotheke
- Datum der Impfung
- Bezeichnung und Chargen-Bezeichnung des Impfstoffs (Vignette einkleben)
- Name der Krankheit, gegen die geimpft wurde
- Name und Unterschrift des impfenden Apothekers/der impfenden Apothekerin
Aufbewahrung 10 Jahre
Kapitel 12
Wissenschaftliche Begleitung/Evaluation
Wissenschaftliche Begleitung/ - Verpflichtend nach jeder Impfung
Evaluation - Beantwortung entsprechender Fragen nach Vorgaben des
Landesapothekerverbandes
- Auswertung anonymisierter Daten durch das RKI
Bei Schwindel oder Unwohlsein noch auf der Liege
Patientenbefinden?
liegenbleiben; ggf. Erste-Hilfe-Maßnahmen
Arbeitsbereich säubern und
desinfizieren und - Arbeitsbereich in einem einwandfreien Zustand hinterlassen
Verbrauchsmaterial auffüllen
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