Offizielle GAMP 5 Konferenz - 2. Dezember 2020 Dorint Kongresshotel, D-Mannheim - APV Mainz
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® 13. Offizielle GAMP 5 Konferenz GAMP 5 1. - 2. Dezember 2020 Dorint Kongresshotel, D-Mannheim ® Schwerpunktthemen: Digitale Transformation und GAMP Digitale Transformation in der Validierung – Unterstützung durch GAMP Einfluss der Digitalen Transformation auf den operativen/ validierten Betrieb Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc. and is used herein with their permission.
® GAMP 5 Hintergrund Zielgruppe Die digitale Transformation ist weiterhin Triebfeder für viele Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung Überlegungen und Diskussionen zur Änderung der Produkti- computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in ons- und Geschäftsprozesse. Die starke Digitalisierung dieser ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen. Prozesse rückt die dafür benötigte Daten- und Infrastruktur- Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und sicherheit mehr ins Zentrum der Betrachtungen. Die diesjähri- Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungs- ge Konferenz beschäftigt sich deshalb intensiv mit diesen unternehmen. Themenstellungen. Im ersten Schwerpunkt werden deshalb Übersichtsvorträge Melden Sie sich über die exklusiv eingerichtete vorgestellt, die sowohl die Informationssicherheit als Voraus- Webseite an unter www.gamp-dach.de setzung der digitalen Transformation als auch die Transforma- tion zur digitalen Pharmafabrik aus Industrie- und Behörden- Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020 erhalten Sie einen sicht betrachten. Frühbucherrabatt von 10%. Im zweiten Schwerpunkt wird die Unterstützung der digitalen Transformation in der Validierung durch GAMP dargestellt. Dabei werden Fragestellungen diskutiert, wie in der Compu- tersystem-Validierung von Dokumenten zu elektronischen Einheiten (Items) übergegangen werden kann, wie Standard- tools aus der modernen Software-Entwicklung für die Validie- Fachausstellung/Sponsoring rung genutzt werden können und wie eine digitale Gesamt- Infrastruktur aussehen sollte, die die Bereiche vom Die Konferenz bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Unternehmen, Sensor/Aktor bis zur Cloud abdecken und integrieren muss. Ihre Produkte und Dienstleistungen Ihrer Zielgruppe nahezu Der dritte Schwerpunkt wendet sich den Einflüssen der digita- ohne Streuverluste zu präsentieren. len Transformation auf den operativen validierten Betrieb zu. Insbesondere werden Aspekte des Outsourcings und Lear- Die Teilnahme an der Ausstellung beinhaltet verschiedene ning Managements in der Cloud betrachtet. Den Abschluss Varianten: dieses Schwerpunkts bildet eine Podiumsdiskussion zu dem Schwerpunktthema mit Experten aus der Pharma-Industrie Sie können sich entweder nur zur Ausstellung anmelden und aus den Inspektionsbehörden. Mitarbeiter Ihrer Firma zusätzlich zur Teilnahme an den Entgegen der Gepflogenheit der letzten Jahre wird nach Vorträgen der Veranstaltung anmelden jedem Vortrag eine Plenumsdiskussion zum jeweiligen Vor- (Sie erhalten als Aussteller 20% Rabatt auf die trag eingeräumt Die gemeinsame Plenumsdiskussion am Teilnahmegebühr) Ende jedes Schwerpunkts entfällt dadurch. In vier parallel verlaufenden Diskussionsrunden werden am Die Kosten für die Ausstellung betragen: Dienstagnachmittag folgende Themen diskutiert: ERP/SAP – Integrierte Geschäftsprozesse 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz Digitale Transformation – Intelligenztest für Schnittstellen 1.-2. Dezember 2020: 1790 EUR zzgl. MwSt. Digitale Transformation im Labor Digitale Transformation in der Produktion 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz vom 1.-2. Dezember 2020 Am Tag nach der Konferenz (03. Dezember 2020) werden die plus 6. GAMP® Konferenz Datenintegrität am 3. Dezember 2020 Spezialthemen „Datenintegrität“ und „Cyber-Security“ in ein- 2590 EUR zzgl. MwSt. tägigen Nachkonferenzen angeboten. Diese werden geson- oder dert beworben, können aber auch mit der Konferenz kombi- plus 2. GAMP® Konferenz Cyber Security am 3. Dezember 2020 niert gebucht werden. 2590 EUR zzgl. MwSt. Damit ergibt sich wiederum ein Spektrum interessanter The- mengebiete, die es jedem Teilnehmer erlaubt, das Konferenz- Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020 erhalten Sie einen programm individuell zu gestalten. Frühbucherrabatt von 10%. Weitere Informationen finden Sie über die exklusiv eingerich- tete Website: www.gamp-dach.de Nutzen Sie außerdem die Sponsoringmöglichkeiten, um sich den Teilnehmern optimal in Erinnerung zu bringen. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an: Herrn Dr. Andreas Mangel, Telefon: +49/6221/8444-41 e-mail: mangel@concept-heidelberg.de oder unter Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel Dr. Bernhard Appel Vorsitzender GAMP®-D-A-CH Roche Diagnostics GmbH www.gamp-dach.de/Ausstellung
Programm Dienstag, 1. Dezember 2020 09.00-18.00 h Diskussionsrunden Begrüßung und Einführung ERP / SAP – Integrierte Geschäftsprozesse Prof. Dr. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH Sasha Prigge, Boehringer Ingelheim Dr. Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH N.N. . Digitale Transformation – Digitale Transformation und GAMP® Intelligenztest für Schnittstellen KI, 4.0, … – Wie sprechen Systeme miteinander? Key Note: Blockchain & Co. – Wann vertrauen wir der Daten- Informationssicherheit als Voraussetzung der digitalen Lieferkette? Transformation Mehr als nur Datentransfer – Wissen verteilen in vernetzten BSI als Cybersicherheitsbehörde des Bundes – Systemen Ein starker Partner in der Gesundheitswirtschaft …und vor dem Bildschirm? – Welche Rolle bekommt der Herausforderungen in der digitalen Transformation – Benutzer? aktuelle Bedrohungslage Volker Hattwig, Coconeo Ltd. Chancen für die Pharmabranche – Maßstäbe setzen Andreas Hengstberger, Takeda Austria GmbH Arne Schönbohm, Präsident des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik Digitale Transformation im Labor Digitales Labor – Vision und Wirklichkeit Die digitale Pharmafabrik 4.0 – Wie gelingt die Paperless Lab – ohne Medienbrüche Transformation? Harmonisierung und Standardisierung als Voraussetzung Die Blockchain wird schon als die nächste große Innovation für Digitale Transformation nach dem Internet gefeiert – Datenintegrität und Vertrauen Schnittstellen – Showstopper in der digitalen Transformation? fest eingebaut. Folgerichtig beschäftigt sich im Rahmen des Folgende Themen möchten wir mit Ihnen erarbeiten: GAMP-Forums eine Arbeitsgruppe mit der Qualitätssicherung Wo fängt die Digitalisierung an? dieser Technologie im Pharma-Umfeld. Was verstehen Sie unter Digitalisierung im Labor? Haben wir alle Voraussetzungen für Pharma 4.0? Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH Was ist speziell in der Pharma zu beachten? Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantageIT Ist Papierlos = digital? Wie erreicht die Digitalisierung den Shop Floor – Digitale Transformation in der Produktion Thema Lifecycle Management Datenanalyse statt Datenfriedhof, Daten in der Produktion Rechnet sich die Digitalisierung? Oder geht es weiter ohne? (Prozesssteuerung, Prozesssicherheit) Christian Woelbeling, Werum IT Solutions GmbH Kommunikation, IT Sicherheit und Anlagendesign AI in der Prozesssteuerung Die digitale Pharmafabrik 4.0 – Inspektorensicht AI in den QM-Systemen Stand der Digitalisierung – Inspektionserfahrungen Parametric Release und PAT Wo bestehen Schnittstellen zu anderen Behörden – BSI Outsourcing von Produktnahen Systemen Wird die Digitalisierung ausreichend in den Regularien Sasha Geeren, Bayer AG beschrieben. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster Sind die bestehenden Anforderungen noch zeitgemäß? Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster Wdh. Diskussionsrunden (4 parallele Sessions) Neues aus der GAMP®-Welt Prof. Dr. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH Social Event Am Abend des ersten Veranstaltungstages sind alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer herzlich eingeladen, den Tag beim Get-together ausklingen zu lassen.
Programm Mittwoch, 2. Dezember 2020 08.30-17.00 h Learning Management in der Cloud Besonderheiten im Validierungsansatz eines SaaS Systems Besonderheiten im Betrieb Digitale Transformation in der Am Beispiel unseres globalen Learning Management Validierung – Unterstützung durch Systems von Cornerstone GAMP® Tobias Trimborn, Roche Diagnostics GmbH Einfluss der Digitalisierung auf die Validierung Podiumsdiskussion Wunsch oder Wirklichkeit? – Stand der Technologie Frank Behnisch, CSL Behring GmbH Produkt-, Dokument- und Validierungslebenszyklus Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster Validierung flexibel, smart und agil? Aber sicher! Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen Stefan Münch, Systec & Services GmbH Abschlussdiskussion/Schlussworte GxP-Anforderungen und der Werkzeugkasten der modernen Software Entwicklung – Lessons learned?! Was ist die regulatorische Erwartungshaltung… das V ist tot, lang lebe der Life-Cycle!? Was sind die etablierten dynamischen Software- entwicklungsmethoden und verwendeten Tools? Erzeugt eine gute Unterstützung des agilen Softwareent- wicklungsprozesses automatisch eine gute Dokumentation? Welche GxP-Compliance-Fragen sollte ein Software- lieferant immer beantworten können? Wir haben das alles in einem Tool… das muss man da doch irgendwie rausbekommen? Standardtools mit Add-ons: Kann man damit die perfekte Plattform bauen? Was kostet mich das und was bringt mir das? Frank Henrichmann, QFINITY IT-Infrastruktur, das Rückgrat und Fundament der digitalen Transformation Unangemessene IT-Infrastruktur: der Veränderungsbremsklotz Erwarteter Umfang der IT-Infrastruktur Agilität vs vorsorgliche Planung Empfehlungen zur reibungslosen Unterstützung der Digital Transformation Yves Samson, Kereon AG Einfluss der digitalen Transformation auf den operativen/validierten Betrieb Fluch oder Segen? Wie die digitale Transformation etablierte Abläufe nachhaltig beeinflusst Alles ändert sich – na und?! Anhand von Beispielen wird dargelegt, wie neue digitale Möglichkeiten den Arbeitsalltag in kontrollierten Bereichen einer Pharmafirma ändern können. Der zwanghafte Hang zur Kontrolle Robotic Process Automation - das neue Outsourcing Endlich wieder Experte sein! Dr. Joerg Stueben, Boehringer Ingelheim International GmbH
Referenten Dr. Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH Stefan Münch, Systec & Services Dr. Bernhard Appel arbeitet als Apotheker in der Qualitätssicherung Stefan Münch ist als Business Director für die Validation Services bei Pharmaproduktion bei Roche Diagnostics GmbH Mannheim. Der Systec & Services verantwortlich und hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in Tätigkeitsschwerpunkt in der Computersystem-Validierung begleitet ihn der SW-Entwicklung für die pharmazeutische Industrie. Darüber hinaus seit seinem Einstieg in die Pharmaindustrie. Er ist Mitglied der APV Fachgruppe IT. ist Herr Münch seit mehr als 10 Jahren im GAMP D-A-CH aktiv und Mitglied des Len- kungskomitees. Frank Behnisch, CSL Behring GmbH Frank Behnisch ist Senior Manager Project Engineering bei der CSL Sascha Prigge, Boehringer Ingelheim GmbH Behring GmbH in Marburg. Er ist Mitglied des GAMP® D-A-CH Stee- ring Committees. Darüber hinaus leitet er eine GAMP® SIG für die Vali- Sascha Prigge beschäftigt sich seit 2002 mit der Validierung in der Phar- dierung kleiner/einfacher Produktionssysteme. mazeutischen Industrie. Seit 2005 ist er bei Boehringer Ingelheim in ver- schiedenen Positionen tätig. Innerhalb Böhringer Ingelheim ist Sascha Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen Prigge seit 2012 Mitglied in der Internationalen Arbeitsgruppe für CSV. Als Teil der Fachgruppe für Data Integrity unterstützte Herr Prigge die Implementierung der Klaus Feuerhelm ist seit 1996 Referent beim Regierungspräsidium Data Integrity Anforderungen. Tübingen, zuständig für GMP-Inspektionen. Seine Spezialgebiete sind u.a. Computergestützte Systeme, Pharmawasser sowie visuelle Kon- trollen bei parenteralen Produkten. Yves Samson, Kereon AG Sascha Geeren, Bayer AG Yves Samson ist Gründer der Kereon AG, Basel. Er ist u.a. Mitglied des GAMP® Europe Steering Committees und für die französische Überset- Sascha Geeren, seit 2008 bei Bayer in verschiedenen Bereichen der zung des GAMP® 5 verantwortlich. Er ist Chair und Digitalisierung und Innovation tätig. Aktuell als Digitalization Manager Mitgründer von GAMP® Francophone. Innerhalb der ISPE ist er auch Mitglied von beschäftigt sich Sascha Geeren mit der Entwicklung und Umsetzung verschiedenen Arbeitsgruppen u.a. bezüglich Datenintegrität und digitaler Konzepte für eine neue Prozessanlage zur Herstellung pharmazeutischer IT-Infrastruktur. Wirkstoffe. Volker Hattwig, Coconeo Ltd. Arne Schönbohm, Präsident des BSI Volker Hattwig ist Geschäftsführer der Coconeo GmbH, Düsseldorf. Arne Schönbohm ist Präsident des Bundesamtes für Sicherheit in der Nachdem er 10 Jahre lang komplexe IT-Systeme (ERP, LIMS, DMS) spe- Informationstechnik (BSI). Er studierte Internationales Management in zifiziert und implementiert hatte, unterstützt und berät er seit 1999 Dortmund, London und Taipeh und ist seit mehr als zehn Jahren in füh- regulierte Unternehmen bei der effizienten Computer System Validierung, der Spe- renden Positionen im Bereich der IT-Sicherheit tätig. Vor seiner Ernennung zum BSI- zifikation und der Risikobewertung GxP-kritischer Applikationen. Er leitet die Präsidenten war Arne Schönbohm mehr als drei Jahre als Präsident des 2012 GAMP® D-A-CH SIG „Interfaces“. gegründeten Cyber-Sicherheitsrats Deutschland e.V. tätig. Er ist Autor diverser Bücher, darunter auch „Deutschlands Sicherheit – Cybercrime und Cyberwar (2011)“. Andreas Hengstberger, Takeda Austria GmbH Andreas Hengstberger arbeitet bei Takeda. Er ist seit 20 Jahren in der Pharmaindustrie in verschiedenen Rollen im Qualitätsmanagement, Dr. Joerg Stueben, Boehringer Ingelheim International GmbH Einführung und Validierung computergestützter Systeme. Derzeit Dr. Joerg Stueben arbeitet für die Boehringer Ingelheim International beschäftigt er sich mit der Konsolidierung und Integration globaler Lösungen für GmbH als “Head of Regulatory Information Management & Senior Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und MES. Er ist seit 2006 Mitglied beim Expert”. In dieser Position verantwortet er alle klassischen Aktivitäten GAMP® DACH und dort in verschiedenen SIG tätig zu den Themen Open Source einer "RIM-Gruppe" inklusive Reporting, Daten Management und Datenmodellie- Software, Schnittstellen, Blockchain. rung, IDMP/SPOR und Qualitätsfragestellungen. In seinem Team hat er einen Frank Henrichmann, QFINITY Schwerpunkt auf die Pilotierung von KI und neuen digitalen Technologien zur Anwendung in einer Zulassungsabteilung gelegt. Dr. Stueben ist Mitglied der Frank ist ein anerkannter Experte in den Bereichen GxP, QM, Data Inte- IDMP/SPOR Task bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und Mitglied der grity, Technologie, Risiko und Validierung mit mehr als 30 Jahren Erfah- Allotrope Foundation. Er ist Co-chair der neu gegründeten SIG "Validierung von KI rung bei der Gestaltung von Prozessen und Kontrollen in Pharmaunter- Anwendungen" bei GAMP D-A-CH. nehmen und CROs (in den Bereichen GLP, GCP und GMP). Er leitete globale Teams von Validierungs- und Qualitätsexperten bei PAREXEL, bevor er seine Expertise als Sr. Executive Consultant bei QFINITY einbrachte. Seit vielen Jahren engagiert er sich in Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster den lokalen und global ISPE und GAMP Konferenzen sowie Arbeitsgruppen und hat Dr. Arno Terhechte war nach fünf Jahren in der pharmazeutischen Indu- in diesem Rahmen auch einen GAMP Good Practice Guide mitgeschrieben. Frank ist strie von 1998 bis 2003 bei der Bezirksregierung Düsseldorf und ist seit Mitglied des GAMP Editorial Review Boards der ISPE. 2003 bei der Bezirksregierung Münster im Pharmaziereferat tätig. Er ist Leiter der EFG 11 „computergestützte Systeme“ und Mitglied der APV-Fachgruppe Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH Informationstechnologie. Prof. Hensel ist emeritierter Professor der Hochschule Harz mit dem ehemaligen Berufungsgebiet Prozessleittechnik und Prozessvisualisie- Tobias Trimborn, Roche Diagnostics GmbH rung. Seit 1994 beschäftigt er sich mit der Validierung automatisierter Systeme, zunächst im Bereich der Prozessleitsysteme. Er ist Mitglied des internatio- Tobias Trimborn leitet die globale Learning IT Organisation bei Roche. nalen GAMP Europe Steering Committee und Gründer und Leiter der deutschspra- Zusammen mit unseren Business Partnern definiere ich die Lernstrate- chigen GAMP-D-A-CH-Organisation. Er ist Mitglied des Steering Committee der gie und stelle sicher, dass Geschäftsanforderungen erfüllt und unsere ISPE-D/A/CH-Affiliate und Beiratsmitglied der Fachgesellschaft Mess- und Automa- Nutzer zufrieden sind. Dazu gehören sowohl das strategische Life-Cycle Manage- tisierungstechnik (GMA) des Vereins Deutscher Ingenieure (VDI). Prof. Hensel hat ment als auch die reibungslose Einführung und der Betrieb aller Applikationen, die GAMP® 3, GAMP® 4, GAMP® 5, den Begleitband zu GAMP® 5, den GAMP®-Gute globales Lernen unterstützen. Praxis Leitfaden zum Test von Computersystemen und den GAMP®-Leitfaden zur Aufzeichnungs- und Datenintegrität ins Deutsche übersetzt. Christian Wölbeling, Werum IT Solutions GmbH Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH Christian Wölbeling ist Senior Director Global Accounts bei Werum IT Eberhard Kwiatkowski beschäftigt sich seit 1995 mit der Validierung von Solutions in Lüneburg. Er ist in der ISPE seit fast 20 Jahren aktiv und hat computergestützten Systemen. Nach Tätigkeit in verschiedenen Posi- die ISPE Special Interest Group “Pharma 4.0TM” gegründet, deren Vor- tionen bei der Bayer AG, u.a. QA-IT Manager am Standort Elberfeld, ist sitzender er ist. Darüber hinaus bringt sich Christian u. a. in folgenden Arbeitsgrup- Herr Kwiatkowski seit 2012 Berater für IT-Fragestellungen in der Pharmaindustrie. pen ein: ISPE “GAMP MES Special Interest Group” (Co-Chair), ISPE GAMP “Member Herr Kwiatkowski ist Leiter der SIG „Rohdatendefinition” und „Audit Trail Review“, Co- at large of the European Steering Committee”, “Knowledge Network Council” (Chair) Autor des ISPE-Good Practice Guide zum Audit externer Lieferanten und Mitglied und “PAT & Lifecycle Control Strategy” (CoP Steering Member). Er ist Beiratsmitglied des GAMP®DACH Forums. Außerdem ist er Leiter der APV Fachgruppe IT. in der ISPE Affiliate DACH.
Seminaranmeldung per Fax +49 6221/84 44 34 Datum Teilnahmegebühr Anmeldung Zimmerreservierung Kurs-Nr. 3217 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz CONCEPT HEIDELBERG DORINT KONGRESSHOTEL 13. GAMP® 5 Konferenz 1790 EUR zzgl. MwSt. P.O. Box 10 17 64 MANNHEIM vom 1. Dez. 2020 09.00 h D-69007 Heidelberg Friedrichsring 6 bis 2. Dez. 2020 17.00 h 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus 6. GAMP® Konf. Datenintegrität Telefon +49(0) 62 21/84 44-0 68161 Mannheim, Germany Kurs-Nr. 3218 2590 EUR zzgl. MwSt. Telefax 49(0) 62 21/84 44 34 Tel.: +49 621 1251-0 6. GAMP® Konf. Datenintegrität E-Mail: info@concept-heidelberg.de Fax: +49 621 1251-100 am 3. Dez. 2020 09.00-17.30 h 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz www.gamp-dach.de info.mannheim@dorint.com plus 2. GAMP® Konf. Cyber Security Eine Rechnung/Anmeldebestäti- Kurs-Nr. 3219 2590 EUR zzgl. MwSt. gung geht Ihnen zu. Im Rahmen der Veranstaltung steht 2. GAMP® Konf. Cyber Security am 3. Dez. 2020 09.00-17.00 h Ihnen bis zum 16.11.2020 ein Zimmerkontingent zum Sonderpreis inkl. elektronischer Teilnehmerunterlagen, von 136 EUR pro Nacht inkl. Früh- Kaffeepausen, Tagungsgetränken, Mittag- stück zur Verfügung. Ort essen sowie eines Social Events. Mitglieder von Behörden und Hochschulen erhalten auf die Teilnahmegebühr 50% Bitte bei der Zimmerreservierung das DORINT KONGRESSHOTEL Nachlass. Kennwort "GAMP® 5" angeben. MANNHEIM Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020 Friedrichsring 6 erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 68161 Mannheim, Germany 10%. Mainz, Juli 2020 Anmeldung Titel, Vorname, Name * Sie können sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fra- Firmenname * gen. Anmeldebestätigung Straße und Nr./Postfach * Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung. Vor der Veranstaltung Abteilung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder “ mit allen wichtigen Eck- Postleitzahl und Ort * punkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Telefon Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Se- E-Mail-Adresse des Teilnehmers * minar um Ihre Meinung. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstver- Bestell-Nr. oder abweichende Rechnungsadresse ständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. Datum * Unterschrift * Einwilligungserklärung Datenschutz *Pflichtangaben Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich Anmeldung 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz, 1.-2. Dezember 2020 einverstanden, dass APV / Concept Hei- delberg meine Daten für die Bearbeitung Diskussionsrunden zu inspektionsorientierten System-Aspekten dieses Auftrages nutzt und mir dazu alle Wählen Sie bitte 2 Themen aus: relevanten Informationen übersendet. ERP / SAP – Integrierte Geschäftsprozesse Ausschließlich zu Informationen über Digitale Transformation – Intelligenztest für Schnittstellen diese und ähnlichen Leistungen werden Digitale Transformation im Labor Digitale Transformation in der Produktion mich APV / Concept Heidelberg per Email und Post kontaktieren. Meine Daten plus 6. GAMP® Konferenz Datenintegrität am 3. Dezember 2020 oder werden nicht an Dritte weiter gegeben plus 2. GAMP® Konferenz Cyber Security am 3. Dezember 2020 (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter www.apv-mainz.de/impressum/daten- Anmeldung Social Event schutz/) / www.gmp-navigator.com/datenschutz. Am Abend des ersten Veranstaltungstages (1. Dezember 2020) sind alle Teilneh- Ich kann jederzeit eine Änderung oder merinnen und Teilnehmer der 13. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz herzlich einge- laden, den Tag beim Get-together ausklingen zu lassen. Löschung meiner gespeicherten Daten veranlassen. Ich nehme am Social Event teil: Ja Nein
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