Offizielle GAMP 5 Konferenz - 2. Dezember 2020 Dorint Kongresshotel, D-Mannheim - APV Mainz

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13. Offizielle GAMP 5 Konferenz

                                                                                                   GAMP 5
1. - 2. Dezember 2020
Dorint Kongresshotel, D-Mannheim

                                                                                                   ®
Schwerpunktthemen:

      Digitale Transformation und GAMP

      Digitale Transformation in der Validierung –
      Unterstützung durch GAMP

      Einfluss der Digitalen Transformation auf den operativen/
      validierten Betrieb

Eine Gemeinschaftsveranstaltung von
ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA

GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc.
and is used herein with their permission.
®
GAMP 5
Hintergrund                                                             Zielgruppe
Die digitale Transformation ist weiterhin Triebfeder für viele         Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung
Überlegungen und Diskussionen zur Änderung der Produkti-               computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in
ons- und Geschäftsprozesse. Die starke Digitalisierung dieser          ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen.
Prozesse rückt die dafür benötigte Daten- und Infrastruktur-           Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und
sicherheit mehr ins Zentrum der Betrachtungen. Die diesjähri-          Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungs-
ge Konferenz beschäftigt sich deshalb intensiv mit diesen              unternehmen.
Themenstellungen.
Im ersten Schwerpunkt werden deshalb Übersichtsvorträge                Melden Sie sich über die exklusiv             eingerichtete
vorgestellt, die sowohl die Informationssicherheit als Voraus-         Webseite an unter www.gamp-dach.de
setzung der digitalen Transformation als auch die Transforma-
tion zur digitalen Pharmafabrik aus Industrie- und Behörden-           Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020 erhalten Sie einen
sicht betrachten.                                                      Frühbucherrabatt von 10%.
Im zweiten Schwerpunkt wird die Unterstützung der digitalen
Transformation in der Validierung durch GAMP dargestellt.
Dabei werden Fragestellungen diskutiert, wie in der Compu-
tersystem-Validierung von Dokumenten zu elektronischen
Einheiten (Items) übergegangen werden kann, wie Standard-
tools aus der modernen Software-Entwicklung für die Validie-            Fachausstellung/Sponsoring
rung genutzt werden können und wie eine digitale Gesamt-
Infrastruktur aussehen sollte, die die Bereiche vom                    Die Konferenz bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Unternehmen,
Sensor/Aktor bis zur Cloud abdecken und integrieren muss.              Ihre Produkte und Dienstleistungen Ihrer Zielgruppe nahezu
Der dritte Schwerpunkt wendet sich den Einflüssen der digita-          ohne Streuverluste zu präsentieren.
len Transformation auf den operativen validierten Betrieb zu.
Insbesondere werden Aspekte des Outsourcings und Lear-                 Die Teilnahme an der Ausstellung beinhaltet verschiedene
ning Managements in der Cloud betrachtet. Den Abschluss                Varianten:
dieses Schwerpunkts bildet eine Podiumsdiskussion zu dem
Schwerpunktthema mit Experten aus der Pharma-Industrie                   Sie können sich entweder nur zur Ausstellung anmelden
und aus den Inspektionsbehörden.                                         Mitarbeiter Ihrer Firma zusätzlich zur Teilnahme an den
Entgegen der Gepflogenheit der letzten Jahre wird nach                   Vorträgen der Veranstaltung anmelden
jedem Vortrag eine Plenumsdiskussion zum jeweiligen Vor-                 (Sie erhalten als Aussteller 20% Rabatt auf die
trag eingeräumt Die gemeinsame Plenumsdiskussion am                      Teilnahmegebühr)
Ende jedes Schwerpunkts entfällt dadurch.
In vier parallel verlaufenden Diskussionsrunden werden am              Die Kosten für die Ausstellung betragen:
Dienstagnachmittag folgende Themen diskutiert:
   ERP/SAP – Integrierte Geschäftsprozesse                             13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz
   Digitale Transformation – Intelligenztest für Schnittstellen        1.-2. Dezember 2020:                  1790 EUR zzgl. MwSt.
   Digitale Transformation im Labor
   Digitale Transformation in der Produktion                           13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz vom 1.-2. Dezember 2020
Am Tag nach der Konferenz (03. Dezember 2020) werden die               plus 6. GAMP® Konferenz Datenintegrität am 3. Dezember 2020
Spezialthemen „Datenintegrität“ und „Cyber-Security“ in ein-                                                  2590 EUR zzgl. MwSt.
tägigen Nachkonferenzen angeboten. Diese werden geson-                 oder
dert beworben, können aber auch mit der Konferenz kombi-               plus 2. GAMP® Konferenz Cyber Security am 3. Dezember 2020
niert gebucht werden.                                                                                         2590 EUR zzgl. MwSt.
Damit ergibt sich wiederum ein Spektrum interessanter The-
mengebiete, die es jedem Teilnehmer erlaubt, das Konferenz-            Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020 erhalten Sie einen
programm individuell zu gestalten.                                     Frühbucherrabatt von 10%.
Weitere Informationen finden Sie über die exklusiv eingerich-
tete Website: www.gamp-dach.de
                                                                       Nutzen Sie außerdem die Sponsoringmöglichkeiten, um sich
                                                                       den Teilnehmern optimal in Erinnerung zu bringen.

                                                                       Bei Interesse wenden Sie sich bitte an:
                                                                       Herrn Dr. Andreas Mangel, Telefon: +49/6221/8444-41
                                                                       e-mail: mangel@concept-heidelberg.de oder unter
Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel             Dr. Bernhard Appel
Vorsitzender GAMP®-D-A-CH                 Roche Diagnostics GmbH
                                                                       www.gamp-dach.de/Ausstellung
Programm
Dienstag, 1. Dezember 2020                     09.00-18.00 h     Diskussionsrunden
Begrüßung und Einführung                                         ERP / SAP – Integrierte Geschäftsprozesse
Prof. Dr. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH              Sasha Prigge, Boehringer Ingelheim
Dr. Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH                       N.N.
                                                                 .
                                                                 Digitale Transformation –
Digitale Transformation und GAMP®                                Intelligenztest für Schnittstellen
                                                                    KI, 4.0, … – Wie sprechen Systeme miteinander?
Key Note:                                                           Blockchain & Co. – Wann vertrauen wir der Daten-
Informationssicherheit als Voraussetzung der digitalen              Lieferkette?
Transformation                                                      Mehr als nur Datentransfer – Wissen verteilen in vernetzten
   BSI als Cybersicherheitsbehörde des Bundes –                     Systemen
   Ein starker Partner in der Gesundheitswirtschaft                 …und vor dem Bildschirm? – Welche Rolle bekommt der
   Herausforderungen in der digitalen Transformation –              Benutzer?
   aktuelle Bedrohungslage                                       Volker Hattwig, Coconeo Ltd.
   Chancen für die Pharmabranche – Maßstäbe setzen               Andreas Hengstberger, Takeda Austria GmbH
Arne Schönbohm, Präsident des Bundesamtes für Sicherheit
in der Informationstechnik                                       Digitale Transformation im Labor
                                                                   Digitales Labor – Vision und Wirklichkeit
Die digitale Pharmafabrik 4.0 – Wie gelingt die                    Paperless Lab – ohne Medienbrüche
Transformation?                                                    Harmonisierung und Standardisierung als Voraussetzung
Die Blockchain wird schon als die nächste große Innovation         für Digitale Transformation
nach dem Internet gefeiert – Datenintegrität und Vertrauen         Schnittstellen – Showstopper in der digitalen Transformation?
fest eingebaut. Folgerichtig beschäftigt sich im Rahmen des        Folgende Themen möchten wir mit Ihnen erarbeiten:
GAMP-Forums eine Arbeitsgruppe mit der Qualitätssicherung              Wo fängt die Digitalisierung an?
dieser Technologie im Pharma-Umfeld.                                   Was verstehen Sie unter Digitalisierung im Labor?
   Haben wir alle Voraussetzungen für Pharma 4.0?                Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH
   Was ist speziell in der Pharma zu beachten?                   Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantageIT
   Ist Papierlos = digital?
   Wie erreicht die Digitalisierung den Shop Floor –             Digitale Transformation in der Produktion
   Thema Lifecycle Management                                      Datenanalyse statt Datenfriedhof, Daten in der Produktion
   Rechnet sich die Digitalisierung? Oder geht es weiter ohne?     (Prozesssteuerung, Prozesssicherheit)
Christian Woelbeling, Werum IT Solutions GmbH                      Kommunikation, IT Sicherheit und Anlagendesign
                                                                   AI in der Prozesssteuerung
Die digitale Pharmafabrik 4.0 – Inspektorensicht                   AI in den QM-Systemen
   Stand der Digitalisierung – Inspektionserfahrungen              Parametric Release und PAT
   Wo bestehen Schnittstellen zu anderen Behörden – BSI            Outsourcing von Produktnahen Systemen
   Wird die Digitalisierung ausreichend in den Regularien        Sasha Geeren, Bayer AG
   beschrieben.                                                  Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
   Sind die bestehenden Anforderungen noch zeitgemäß?
Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster                     Wdh. Diskussionsrunden (4 parallele Sessions)

Neues aus der GAMP®-Welt
Prof. Dr. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH

                                                                                     Social Event
                                                                   Am Abend des ersten Veranstaltungstages sind alle
                                                                  Teilnehmerinnen und Teilnehmer herzlich eingeladen,
                                                                    den Tag beim Get-together ausklingen zu lassen.
Programm
Mittwoch, 2. Dezember 2020                    08.30-17.00 h   Learning Management in der Cloud
                                                                Besonderheiten im Validierungsansatz eines SaaS Systems
                                                                Besonderheiten im Betrieb
Digitale Transformation in der                                  Am Beispiel unseres globalen Learning Management
Validierung – Unterstützung durch                               Systems von Cornerstone
GAMP®                                                         Tobias Trimborn, Roche Diagnostics GmbH

Einfluss der Digitalisierung auf die Validierung              Podiumsdiskussion
   Wunsch oder Wirklichkeit? – Stand der Technologie          Frank Behnisch, CSL Behring GmbH
   Produkt-, Dokument- und Validierungslebenszyklus           Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
   Validierung flexibel, smart und agil? Aber sicher!         Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen
Stefan Münch, Systec & Services GmbH
                                                              Abschlussdiskussion/Schlussworte
GxP-Anforderungen und der Werkzeugkasten der
modernen Software Entwicklung – Lessons learned?!
   Was ist die regulatorische Erwartungshaltung…
   das V ist tot, lang lebe der Life-Cycle!?
   Was sind die etablierten dynamischen Software-
   entwicklungsmethoden und verwendeten Tools?
   Erzeugt eine gute Unterstützung des agilen Softwareent-
   wicklungsprozesses automatisch eine gute Dokumentation?
   Welche GxP-Compliance-Fragen sollte ein Software-
   lieferant immer beantworten können?
   Wir haben das alles in einem Tool…
   das muss man da doch irgendwie rausbekommen?
   Standardtools mit Add-ons: Kann man damit die perfekte
   Plattform bauen?
   Was kostet mich das und was bringt mir das?
Frank Henrichmann, QFINITY

IT-Infrastruktur, das Rückgrat und Fundament der
digitalen Transformation
   Unangemessene IT-Infrastruktur:
   der Veränderungsbremsklotz
   Erwarteter Umfang der IT-Infrastruktur
   Agilität vs vorsorgliche Planung
   Empfehlungen zur reibungslosen Unterstützung der Digital
   Transformation
Yves Samson, Kereon AG

Einfluss der digitalen Transformation
auf den operativen/validierten
Betrieb
Fluch oder Segen? Wie die digitale Transformation
etablierte Abläufe nachhaltig beeinflusst
Alles ändert sich – na und?!
Anhand von Beispielen wird dargelegt, wie neue digitale
Möglichkeiten den Arbeitsalltag in kontrollierten Bereichen
einer Pharmafirma ändern können.
   Der zwanghafte Hang zur Kontrolle
   Robotic Process Automation - das neue Outsourcing
   Endlich wieder Experte sein!
Dr. Joerg Stueben, Boehringer Ingelheim International GmbH
Referenten
             Dr. Bernhard Appel, Roche Diagnostics GmbH                                  Stefan Münch, Systec & Services
              Dr. Bernhard Appel arbeitet als Apotheker in der Qualitätssicherung        Stefan Münch ist als Business Director für die Validation Services bei
              Pharmaproduktion bei Roche Diagnostics GmbH Mannheim. Der                  Systec & Services verantwortlich und hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in
              Tätigkeitsschwerpunkt in der Computersystem-Validierung begleitet ihn      der SW-Entwicklung für die pharmazeutische Industrie. Darüber hinaus
seit seinem Einstieg in die Pharmaindustrie. Er ist Mitglied der APV Fachgruppe IT.      ist Herr Münch seit mehr als 10 Jahren im GAMP D-A-CH aktiv und Mitglied des Len-
                                                                                         kungskomitees.
             Frank Behnisch, CSL Behring GmbH
             Frank Behnisch ist Senior Manager Project Engineering bei der CSL           Sascha Prigge, Boehringer Ingelheim GmbH
             Behring GmbH in Marburg. Er ist Mitglied des GAMP® D-A-CH Stee-
             ring Committees. Darüber hinaus leitet er eine GAMP® SIG für die Vali-      Sascha Prigge beschäftigt sich seit 2002 mit der Validierung in der Phar-
dierung kleiner/einfacher Produktionssysteme.                                            mazeutischen Industrie. Seit 2005 ist er bei Boehringer Ingelheim in ver-
                                                                                         schiedenen Positionen tätig. Innerhalb Böhringer Ingelheim ist Sascha
             Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen                               Prigge seit 2012 Mitglied in der Internationalen Arbeitsgruppe für CSV. Als Teil der
                                                                                         Fachgruppe für Data Integrity unterstützte Herr Prigge die Implementierung der
              Klaus Feuerhelm ist seit 1996 Referent beim Regierungspräsidium            Data Integrity Anforderungen.
              Tübingen, zuständig für GMP-Inspektionen. Seine Spezialgebiete sind
              u.a. Computergestützte Systeme, Pharmawasser sowie visuelle Kon-
trollen bei parenteralen Produkten.                                                      Yves Samson, Kereon AG
             Sascha Geeren, Bayer AG                                                     Yves Samson ist Gründer der Kereon AG, Basel. Er ist u.a. Mitglied des
                                                                                         GAMP® Europe Steering Committees und für die französische Überset-
             Sascha Geeren, seit 2008 bei Bayer in verschiedenen Bereichen der           zung des GAMP® 5 verantwortlich. Er ist Chair und
             Digitalisierung und Innovation tätig. Aktuell als Digitalization Manager    Mitgründer von GAMP® Francophone. Innerhalb der ISPE ist er auch Mitglied von
             beschäftigt sich Sascha Geeren mit der Entwicklung und Umsetzung            verschiedenen Arbeitsgruppen u.a. bezüglich Datenintegrität und
digitaler Konzepte für eine neue Prozessanlage zur Herstellung pharmazeutischer          IT-Infrastruktur.
Wirkstoffe.

             Volker Hattwig, Coconeo Ltd.                                                Arne Schönbohm, Präsident des BSI
             Volker Hattwig ist Geschäftsführer der Coconeo GmbH, Düsseldorf.            Arne Schönbohm ist Präsident des Bundesamtes für Sicherheit in der
             Nachdem er 10 Jahre lang komplexe IT-Systeme (ERP, LIMS, DMS) spe-          Informationstechnik (BSI). Er studierte Internationales Management in
             zifiziert und implementiert hatte, unterstützt und berät er seit 1999       Dortmund, London und Taipeh und ist seit mehr als zehn Jahren in füh-
regulierte Unternehmen bei der effizienten Computer System Validierung, der Spe-         renden Positionen im Bereich der IT-Sicherheit tätig. Vor seiner Ernennung zum BSI-
zifikation und der Risikobewertung GxP-kritischer Applikationen. Er leitet die           Präsidenten war Arne Schönbohm mehr als drei Jahre als Präsident des 2012
GAMP® D-A-CH SIG „Interfaces“.                                                           gegründeten Cyber-Sicherheitsrats Deutschland e.V. tätig. Er ist Autor diverser
                                                                                         Bücher, darunter auch „Deutschlands Sicherheit – Cybercrime und Cyberwar (2011)“.
             Andreas Hengstberger, Takeda Austria GmbH
             Andreas Hengstberger arbeitet bei Takeda. Er ist seit 20 Jahren in der
             Pharmaindustrie in verschiedenen Rollen im Qualitätsmanagement,             Dr. Joerg Stueben, Boehringer Ingelheim International GmbH
             Einführung und Validierung computergestützter Systeme. Derzeit
                                                                                         Dr. Joerg Stueben arbeitet für die Boehringer Ingelheim International
beschäftigt er sich mit der Konsolidierung und Integration globaler Lösungen für
                                                                                         GmbH als “Head of Regulatory Information Management & Senior
Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und MES. Er ist seit 2006 Mitglied beim
                                                                                         Expert”. In dieser Position verantwortet er alle klassischen Aktivitäten
GAMP® DACH und dort in verschiedenen SIG tätig zu den Themen Open Source
                                                                                         einer "RIM-Gruppe" inklusive Reporting, Daten Management und Datenmodellie-
Software, Schnittstellen, Blockchain.
                                                                                         rung, IDMP/SPOR und Qualitätsfragestellungen. In seinem Team hat er einen
             Frank Henrichmann, QFINITY                                                  Schwerpunkt auf die Pilotierung von KI und neuen digitalen Technologien zur
                                                                                         Anwendung in einer Zulassungsabteilung gelegt. Dr. Stueben ist Mitglied der
             Frank ist ein anerkannter Experte in den Bereichen GxP, QM, Data Inte-      IDMP/SPOR Task bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und Mitglied der
             grity, Technologie, Risiko und Validierung mit mehr als 30 Jahren Erfah-    Allotrope Foundation. Er ist Co-chair der neu gegründeten SIG "Validierung von KI
             rung bei der Gestaltung von Prozessen und Kontrollen in Pharmaunter-        Anwendungen" bei GAMP D-A-CH.
nehmen und CROs (in den Bereichen GLP, GCP und GMP). Er leitete globale Teams
von Validierungs- und Qualitätsexperten bei PAREXEL, bevor er seine Expertise als Sr.
Executive Consultant bei QFINITY einbrachte. Seit vielen Jahren engagiert er sich in     Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
den lokalen und global ISPE und GAMP Konferenzen sowie Arbeitsgruppen und hat
                                                                                         Dr. Arno Terhechte war nach fünf Jahren in der pharmazeutischen Indu-
in diesem Rahmen auch einen GAMP Good Practice Guide mitgeschrieben. Frank ist
                                                                                         strie von 1998 bis 2003 bei der Bezirksregierung Düsseldorf und ist seit
Mitglied des GAMP Editorial Review Boards der ISPE.
                                                                                         2003 bei der Bezirksregierung Münster im Pharmaziereferat tätig. Er ist
                                                                                         Leiter der EFG 11 „computergestützte Systeme“ und Mitglied der APV-Fachgruppe
             Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel, Vorsitzender GAMP®-D-A-CH                    Informationstechnologie.

              Prof. Hensel ist emeritierter Professor der Hochschule Harz mit dem
              ehemaligen Berufungsgebiet Prozessleittechnik und Prozessvisualisie-       Tobias Trimborn, Roche Diagnostics GmbH
              rung. Seit 1994 beschäftigt er sich mit der Validierung automatisierter
Systeme, zunächst im Bereich der Prozessleitsysteme. Er ist Mitglied des internatio-     Tobias Trimborn leitet die globale Learning IT Organisation bei Roche.
nalen GAMP Europe Steering Committee und Gründer und Leiter der deutschspra-             Zusammen mit unseren Business Partnern definiere ich die Lernstrate-
chigen GAMP-D-A-CH-Organisation. Er ist Mitglied des Steering Committee der              gie und stelle sicher, dass Geschäftsanforderungen erfüllt und unsere
ISPE-D/A/CH-Affiliate und Beiratsmitglied der Fachgesellschaft Mess- und Automa-         Nutzer zufrieden sind. Dazu gehören sowohl das strategische Life-Cycle Manage-
tisierungstechnik (GMA) des Vereins Deutscher Ingenieure (VDI). Prof. Hensel hat         ment als auch die reibungslose Einführung und der Betrieb aller Applikationen, die
GAMP® 3, GAMP® 4, GAMP® 5, den Begleitband zu GAMP® 5, den GAMP®-Gute                    globales Lernen unterstützen.
Praxis Leitfaden zum Test von Computersystemen und den GAMP®-Leitfaden zur
Aufzeichnungs- und Datenintegrität ins Deutsche übersetzt.
                                                                                          Christian Wölbeling, Werum IT Solutions GmbH
             Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
                                                                                         Christian Wölbeling ist Senior Director Global Accounts bei Werum IT
            Eberhard Kwiatkowski beschäftigt sich seit 1995 mit der Validierung von      Solutions in Lüneburg. Er ist in der ISPE seit fast 20 Jahren aktiv und hat
            computergestützten Systemen. Nach Tätigkeit in verschiedenen Posi-           die ISPE Special Interest Group “Pharma 4.0TM” gegründet, deren Vor-
            tionen bei der Bayer AG, u.a. QA-IT Manager am Standort Elberfeld, ist       sitzender er ist. Darüber hinaus bringt sich Christian u. a. in folgenden Arbeitsgrup-
Herr Kwiatkowski seit 2012 Berater für IT-Fragestellungen in der Pharmaindustrie.        pen ein: ISPE “GAMP MES Special Interest Group” (Co-Chair), ISPE GAMP “Member
Herr Kwiatkowski ist Leiter der SIG „Rohdatendefinition” und „Audit Trail Review“, Co-   at large of the European Steering Committee”, “Knowledge Network Council” (Chair)
Autor des ISPE-Good Practice Guide zum Audit externer Lieferanten und Mitglied           und “PAT & Lifecycle Control Strategy” (CoP Steering Member). Er ist Beiratsmitglied
des GAMP®DACH Forums. Außerdem ist er Leiter der APV Fachgruppe IT.                      in der ISPE Affiliate DACH.
Seminaranmeldung per Fax +49 6221/84 44 34
Datum                             Teilnahmegebühr                              Anmeldung                              Zimmerreservierung
Kurs-Nr. 3217                     13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz             CONCEPT HEIDELBERG                     DORINT KONGRESSHOTEL
13. GAMP® 5 Konferenz             1790 EUR zzgl. MwSt.                         P.O. Box 10 17 64                      MANNHEIM
vom 1. Dez. 2020      09.00 h                                                  D-69007 Heidelberg                     Friedrichsring 6
bis 2. Dez. 2020      17.00 h     13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz
                                  plus 6. GAMP® Konf. Datenintegrität          Telefon +49(0) 62 21/84 44-0           68161 Mannheim, Germany
Kurs-Nr. 3218                     2590 EUR zzgl. MwSt.                         Telefax 49(0) 62 21/84 44 34           Tel.: +49 621 1251-0
6. GAMP® Konf. Datenintegrität                                                 E-Mail: info@concept-heidelberg.de     Fax: +49 621 1251-100
am 3. Dez. 2020 09.00-17.30 h     13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz
                                                                               www.gamp-dach.de                       info.mannheim@dorint.com
                                  plus 2. GAMP® Konf. Cyber Security
                                                                               Eine Rechnung/Anmeldebestäti-
Kurs-Nr. 3219                     2590 EUR zzgl. MwSt.
                                                                               gung geht Ihnen zu.                    Im Rahmen der Veranstaltung steht
2. GAMP® Konf. Cyber Security
am 3. Dez. 2020 09.00-17.00 h                                                                                         Ihnen bis zum 16.11.2020 ein
                                                                                                                      Zimmerkontingent zum Sonderpreis
                                  inkl. elektronischer Teilnehmerunterlagen,
                                                                                                                      von 136 EUR pro Nacht inkl. Früh-
                                  Kaffeepausen, Tagungsgetränken, Mittag-
                                                                                                                      stück zur Verfügung.
Ort                               essen sowie eines Social Events.
                                  Mitglieder von Behörden und Hochschulen
                                  erhalten auf die Teilnahmegebühr 50%                                                Bitte bei der Zimmerreservierung das
DORINT KONGRESSHOTEL              Nachlass.                                                                           Kennwort "GAMP® 5" angeben.
MANNHEIM                          Bei Anmeldungen bis zum 31. August 2020
Friedrichsring 6                  erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von
68161 Mannheim, Germany           10%.                                                                                Mainz, Juli 2020

Anmeldung
                                                            Titel, Vorname, Name *
Sie können sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder
online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung
umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fra-              Firmenname *
gen.

Anmeldebestätigung
                                                            Straße und Nr./Postfach *
Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von
uns eine schriftliche Bestätigung.

Vor der Veranstaltung
                                                            Abteilung
Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von
uns einen „Reminder “ mit allen wichtigen Eck-
                                                            Postleitzahl und Ort *
punkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

Nach der Veranstaltung
Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem              Telefon
Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden
zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Se-
                                                            E-Mail-Adresse des Teilnehmers *
minar um Ihre Meinung.

Nachbereitung
Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstver-                Bestell-Nr. oder abweichende Rechnungsadresse
ständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen
und Kritik zur Verfügung.

                                                            Datum *                                  Unterschrift *

Einwilligungserklärung Datenschutz                         *Pflichtangaben

      Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich                         Anmeldung 13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz, 1.-2. Dezember 2020
      einverstanden, dass APV / Concept Hei-
      delberg meine Daten für die Bearbeitung                       Diskussionsrunden zu inspektionsorientierten System-Aspekten
      dieses Auftrages nutzt und mir dazu alle                      Wählen Sie bitte 2 Themen aus:
      relevanten Informationen übersendet.                              ERP / SAP – Integrierte Geschäftsprozesse
      Ausschließlich zu Informationen über                              Digitale Transformation – Intelligenztest für Schnittstellen
      diese und ähnlichen Leistungen werden                             Digitale Transformation im Labor
                                                                        Digitale Transformation in der Produktion
      mich APV / Concept Heidelberg per
      Email und Post kontaktieren. Meine Daten                      plus 6. GAMP® Konferenz Datenintegrität am 3. Dezember 2020 oder
      werden nicht an Dritte weiter gegeben                         plus 2. GAMP® Konferenz Cyber Security am 3. Dezember 2020
      (siehe auch Datenschutzbestimmungen
      unter
      www.apv-mainz.de/impressum/daten-                    Anmeldung Social Event
      schutz/) /
      www.gmp-navigator.com/datenschutz.                   Am Abend des ersten Veranstaltungstages (1. Dezember 2020) sind alle Teilneh-
      Ich kann jederzeit eine Änderung oder                merinnen und Teilnehmer der 13. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz herzlich einge-
                                                           laden, den Tag beim Get-together ausklingen zu lassen.
      Löschung meiner gespeicherten Daten
      veranlassen.                                         Ich nehme am Social Event teil:                 Ja                 Nein
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