ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG 2019 - DR. MED. STEFAN M. MANTH - VORSTANDSVORSITZENDER (CEO) DR. MED. MATTHIAS BAUMANN - MITGLIED DES VORSTANDS ...
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ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG 2019 DR. MED. STEFAN M. MANTH – VORSTANDSVORSITZENDER (CEO) DR. MED. MATTHIAS BAUMANN – MITGLIED DES VORSTANDS (CMO) BERLIN, 29. AUGUST 2019 1
DISCLAIMER Diese Präsentation stellt kein Angebot und keine Empfehlung zum Kauf von Aktien oder anderen Wertpapieren der MOLOGEN AG dar. Diese Mitteilung beinhaltet insbesondere kein und stellt kein Angebot oder eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren an oder gegenüber Personen in den Vereinigten Staaten von Amerika, Australien, Kanada, Japan oder anderen Jurisdiktionen dar. Die in dieser Mitteilung erwähnten Wertpapiere sind nicht und werden auch in der Zukunft nicht gemäß den Bestimmungen des U.S. Securities Act von 1933 in der derzeit gültigen Fassung („U.S. Securities Act“) registriert. Ohne eine solche Registrierung dürfen diese Wertpapiere in den Vereinigten Staaten nicht angeboten oder verkauft werden, es sei denn, dass diese Wertpapiere gemäß einer Ausnahme von den Registrierungserfordernissen des U.S. Securities Act angeboten und verkauft werden. Es wird kein öffentliches Angebot der Wertpapiere in den Vereinigten Staaten geben. Vorbehaltlich bestimmter Ausnahmeregelungen dürfen die in dieser Mitteilung erwähnten Wertpapiere nicht in Australien, Kanada oder Japan angeboten oder verkauft werden, oder an in Australien, Kanada oder Japan ansässigen oder wohnhaften oder die Staatsbürgerschaft dieser Länder innehabenden Personen oder für Rechnung oder zugunsten solcher Personen angeboten oder verkauft werden. Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen Bestimmte Angaben in dieser Präsentation beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet. Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen, Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der Veröffentlichung wiedergeben. 2
AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
3
IMPALA STUDIENERGEBNISSE WEISEN DEN WEG
Wesentliche Top Line-Ergebnisse
1. Lefitolimod (MGN1703) als Einzeltherapeutikum den gängigen
Standarderhaltungstherapien beim Dickdarmkrebs nicht überlegen
2. Überzeugende Bestätigung des sehr guten Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofils
3. Überzeugende Bestätigung der biologische Aktivität im Immunmonitoring der
Studie und damit der pharmakologischen Bedeutung des TLR9-Prinzips
Was folgt daraus?
• Wir bleiben dran am Toll-like Rezeptor 9 und konzentrieren uns auf
Kombinationsansätze in der Entwicklung innovativer anti-Krebs- und anti-HIV-
Therapien
Nach IMPALA lautet unsere zukunftsgerichtete Strategie:
Klinische Entwicklung von Kombinationstherapien für Krebs- und HIV-Patienten
4
AM BEGINN EINER NEUEN ÄRA FÜR DIE MOLOGEN AG
Derzeit 3 Standorte in Berlin Hauptsitzverlegung in die Königin-Luise-Strasse
Hauptsitz Fabeckstrasse 30 Rückzug aus den anderen beiden Standorten
Notierung an der Frankfurter Ein Delisting ist nicht der Plan, ein Wechsel des
Wertpapierbörse im Börsensegments in den General Standard
PRIME-Standard wird noch geprüft
Nach Abschluss der
Bei Halbjahresabschluss 2019:
Restrukturierungsmaßnahmen
47 Mitarbeiter (2 Vorstände)
Reduktion auf 15 Mitarbeiter (ein Vorstand)
Komplettes Portfolio an Weitgehende Flexibilisierung von Fixkosten
Geschäftsfunktionen in-house durch Outsourcing
Diversifiziertes prä-klinisches und Portfoliostrategie mit Fokus auf unsere TLR9-
klinisches Entwicklungsportfolio Agonisten Lefitolimod und EnanDIM®
5
AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
6OPERATIVE SCHWERPUNKTE VORAUS
• Regelkonformes vorzeitiges Beenden der IMPALA-Studie bis voraussichtlich Ende 2019
• HIV-Kombinationsstudien:
• Lefitolimod: Opportunistische Unterstützung renommiertester Studiengruppen im Bereich HIV/AIDS
• TITAN-Studie mit Aarhus University, Dänemark, am Start
• zwei weitere Projekte folgen aller Voraussicht noch in diesem Jahr
• Krebs-Kombinationsstudien:
• Lefitolimod
• in Kombination mit Yervoy® (Ipilimumab) am MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas/USA
• in Kombination mit CPI-Inhibitor mit einem Prüfzentrum vorzüglicher Reputation (ehem. IMPALA-Prüfzentrum) in
Zusammenarbeit mit unserem strategischen Partner Oncologie International Inc. Boston, Massachusetts/USA und
Shanghai/China
• Ggf. weitere kleinere explorative klinische Prüfungen zur weiteren Profilierung des TLR9-Prinzips für
kombinationstherapeutische Ansätze
• EnanDIM®: Eintritt des ersten klinischen Kandidaten der EnanDIM®-Familie in die
Phase I als erster Schritt in einem strategischen Entwicklungsplan für onkologischen
Kombinationstherapien
• Fortsetzung laufender Lizensierungs- und Finanzierungsaktivitäten mit veränderter
Portfoliostrategie
Neu aufgestellt für die Entwicklung zukunftsgerichteter
immuntherapeutischer Kombinationsansätze
7PIPELINE
Mono
TEACH
TITAN
/
weitere
1Kooperation mit MD Anderson Cancer Center, Texas, USA; 2Kombination mit Yervoy®/Ipilimumab; 3Kooperation mit
8
Universitätsklinikum Aarhus, Dänemark; 4Kombination mit Virus-neutralisierenden Antikörpern für TITAN und
verschiedenen Kombinationspartnern für weitere Studien; 5Studien in Vorbereitung; Abkürzung: IO - Immuno-OnkologieSTRATEGISCHE ALLIANZ MIT
• Unterzeichnung Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE International Inc. im Februar 2018
• Vermarktung von Lefitolimod in China inkl. Hong Kong, Macao, Taiwan und Singapur
• Weltweite Entwicklungskooperation mit Schwerpunkt auf Kombinationstherapien
• OncologiE International, Inc. (www.oncologie.international):
• Series B Finanzierungsrunde mit 80 mioUS$ erfolgreich im Juni abgeschlossen
• Baut globale Entwicklungspräsenz für immuno-onkologische Therapien auf
• Hat ein klinisches Entwicklungsteam vor Ort in China
• Besetzt und geleitet von Branchenexperten mit insgesamt über 60 Mannjahren
Erfahrung in der weltweiten Arzneimittelentwicklung für onkologische Indikationen
• Hauptsitz in Boston, USA und operative Standorte in Boston und Shanghai, China
Aktive strategische Allianz:
Derzeit erstes gemeinsames Kombinationsstudienprojekt in Vorbereitung
9AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
10KENNZAHLEN 2018 UND ERSTES HALBJAHR 2019
6M 6M
In Mio. € ∆%* ∆%*
2018 2017 2019 2018
Umsatzerlöse 3,0 0,0 n.a. 0,1 3,0 -97
Aufwand F&E 10,3 14,0 26% 5,0 5,6 +11
Betriebsergebnis (EBIT) -11,3 -18,7 40% -7,5 -4,5 -67
CF aus betrieblicher Tätigkeit -13,7 -19,1 28% -8,7 -6,5 -34
CF aus Finanzierungstätigkeit 15,2 5,1 198% 6,6 6,2 +6
Monatlicher Barmittelverbrauch 1,1 1,7 35% 1,4 1,1 -27
31.12. 31.12. 30.06. 31.12.
In Mio. € ∆%* ∆%*
2018 2017 2019 2018
Bilanzsumme 9,4 8,1 16% 7,7 9,4 -18
Liquide Mittel 8,0 6,5 23% 6,0 8,0 -25
Eigenkapital -0,9 -4,9 n.a. -2,6 -0,9 -189
Eigenkapitalquote -10% -60% n.a. -34% -10% -240
Anzahl Mitarbeiter 50 52 -4% 47 50 -6
11 Legende: F&E Forschung & Entwicklung | CF Cash flows; Genauigkeit der %-Abweichungen entspricht den gerundeten Werten
*wirtschaftliche Sicht / minus = neg. Einfluss auf die Wirtschaftlichkeit, plus = pos. EinflussRESTRUKTURIERUNG: GEPLANTE MASSNAHMEN
Eckpunkte der Restrukturierung
• Umgehende Beendigung der IMPALA-Studie unter Berücksichtigung aller regulatorischen
und gesetzlichen Vorgaben
• Fokussierung des Entwicklungsprogramms auf EnanDIM® und auf Lefitolimod-
Kombinationsstudien; letztere werden bis auf Weiteres ausschließlich im Rahmen von
Investigator Initiated Trials oder mit strategischen Partnern durchgeführt
• Fortlaufende Bewirtschaftung des Patent-Portfolios
• Personalabbau auf ein Kernteam, das die Durchführung des Entwicklungsprogramms
sicherstellen kann
• Reduktion der sonstigen betrieblichen Ausgaben im Gleichlauf mit der Fokussierung des
Entwicklungsprogramms und der Verringerung des Personalbestandes
• Evaluation eines Wechsels des Börsensegments
12RESTRUKTURIERUNG: ZU ERWARTENDER EFFEKT
Resultate
• Personalkosten sinken in 2020 im Vergleich zu 2019 um 60%
(Effekt beruht etwa zu gleichen Teilen auf betriebsbedingten Entlassungen wie auch auf Fluktuation)
• Durch den IMPALA-Studienstopp werden ca. 1,7 Mio. EUR eingespart
• Im Zusammenhang mit der Reduktion des Personalbestandes ergeben sich weitere
Einsparungen in den Bereichen Mieten und Verwaltung
• Der operative Liquiditätsbedarf sinkt voraussichtlich um ca. 40%
• Der monatliche Barmittelverbrauch (burn-rate) sinkt planmäßig im Schnitt von 1,4 Mio. EUR
in 2019 auf 0,8 Mio. EUR in 2020
• Finanzierungsbedarf bis Ende 2020 ca. 10 Mio. EUR
13VERLAUF AKTIENKURS 2. JANUAR – 27. AUGUST 2019
300%
28.02.
Gläubiger- 22.07.19
versammlung 13.03. 4,42 € 05.08.
250% Ankündigung
IMPALA
Kapitalerhöhung
20.02.19 Top Line-
02.04. Ergebnisse
4,47 € Ergebnis
200% Kapitalerhöhung
150% 11.04.
Finale Absage ao HV
12.07.
100% oHV später, um
19.02. 27.03.
Start Coverage Neuer Vorstands- IMPALATop Line-
02.01.19 Ergebnisse den
durch Mainfirst vorsitzender
1,84 € Aktionären bei oHV
50% vorstellen zu können
27.08.19
1,09 €
0%
MOLOGEN AG (XETRA) DAX sub Biotech Perf. Tec DAX
14 Legende: ao HV außerordentliche HauptversammlungAKTIONÄRSSTRUKTUR AUGUST 2019 (GESCHÄTZT)
Global Derivative Trading GmbH, DEAGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsstrategien
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
16DIE IMPALA STUDIE – WICHTIGE ECKDATEN
• Randomisierte multizentrische Phase 3 Studie
• Lefitolimod als Einzeltherapeutikum bei Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs,
die auf Standardvorbehandlung angesprochen haben
• Hauptziel: Statistisch signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens gegenüber dem
lokalen Therapiestandard
• Nebenziele: u.a. progressionsfreies Überleben, Tumoransprechraten, pharma-
kodynamische Effekte, Sicherheit und Verträglichkeit
• Wissenschaftlicher Lenkungsausschuss mit anerkannten europäischen Meinungsbildnern
• Komitee zur laufenden Überprüfung der Patientensicherheit mit ausgewählten Experten
• Einschluss von 631 und Randomisierung von 549 Patienten zwischen September 2014 und
Mai 2017 an 99 Zentren in 8 EU-Ländern
• Datendokumentation > 115000 Seiten, finale Bearbeitung von > 145000 Nachfragen,
> 360 Analysedatensätze
• Vorliegen der Top-Line Daten: 5. August 2019
17DIE IMPALA STUDIE – TOP-LINE ERGEBNISSE
• Hauptziel Gesamtüberleben (OS) Nicht erreicht: Kein signifikanter Unter-
schied vs Standardtherapie
• Nebenziele
• Progressionsfreies Überleben (PFS) Nicht erreicht: Überlegenheit der
Standardtherapie
• Tumoransprechraten (ORR) Nicht erreicht: Überlegenheit der
Standardtherapie
• OS, PFS, ORR in Subgruppen Nicht erreicht: Keine Subgruppe mit
Überlegenheit von Lefitolimod
• Pharmakodynamische Effekte Erreicht: Klare Aktivierung des
Immunsystems
• Sicherheit & Verträglichkeit Erreicht: Günstiges
Nebenwirkungsprofil bestätigt
18DIE IMPALA STUDIE – SCHLUSSFOLGERUNGEN
• Keine Überlegenheit von Lefitolimod als Einzeltherapeutikum vs Standardtherapie
• Positiver pharmakodynamischer Effekt im Sinne einer Immunaktivierung
• Günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bestätigt
• Vor dem Hintergrund der sehr überzeugenden präklinischen Daten zur Kombination
mit anderen immuno-onkologischen Wirkprinzipien
Strategische Ausrichtung auf Kombinationsansätze
19STARKE BASIS FÜR KOMBINATIONSANSÄTZE
Kombinationsansätze
für Lefitolimod und EnanDIM®
Klinische Gesamtpaket Daten anderer
Präklinische
Studie, Sicherheits- & TLR9
Daten1
MD Anderson2 PD-Daten3 Agonisten4
Lefitolimod, EnanDIM® Lefitolimod & Lefitolimod TLR9 Agonisten &
Ipilimumab Checkpointinhibitoren
• Günstige • Günstiges Sicher-
Beeinflussung des • Günstige heitsprofil in 433 • Klinische Daten zur
Tumor Beeinflussung des Krebs-, 20 HIV- günstigen Beein-
Microenvironments Tumor Patienten und 13 flussung des Tumor
Microenvironments gesunden Microenvironments
• Klare Verstärkung Probanden
des Antitumoreffekts • Überzeugende • Klinische Anti-
von Checkpoint- Sicherheitsdaten • Positiv immunmodu- Tumoraktivität bei
inhibitoren lierende Aktivität in 7 Melanompatienten
klinischen Studien
20 1Kapp, J ImmuoTher Cancer, 2019; Kapp, OncoImmunol, 2019; 2Reilley, ASCO, 2019;
3PD – Pharmacodynamik, Quelle: Mologen AG; 4Wang, 2016; Ribas, 2018; Wang, 2018;
Diab, 2018; Milhem, 2018PUBLIZIERTE HIGHLIGHTS
Präklinische Daten: Lefitolimod & EnanDIM®
• Günstige Beeinflussung des Tumor Microenvironments1-3
• Klare Verstärkung des Antitumoreffekts von Checkpoint-inhibitoren1,2
Lefitolimod EnanDIM®
Vehicle EnanDIM® Vehicle EnanDIM®
IgG
IgG + EnanDIM®
aPD-1
aPD-1 + EnanDIM®
Fold vs. CEF
21 1Kapp, OncoImmunol, 2019; 2Kapp,, ESMO-IO, 2017; 3Kapp, J ImmunoTher Cancer, 2019PUBLIZIERTE HIGHLIGHTS
Klinische Studie, MD Anderson – Lefitolimod & Ipilimumab (Yervoy®)
• Auch in der Kombination günstiges Sicherheitsprofil bestätigt1
• Positiv immunmodulierende Aktivität in der Klinik1
Positive Modulation des Tumor Microenvironments
• Paired biopsies in 5 patients show
evidence of T-cell activation with
combination therapy.
• Tumor cell immune infiltrates shows
increased proportion and activation of
cytotoxic T lymphocytes.
• PD-1 expression increased after
treatment suggesting potential benefit
from additional PD-1 blockade.
Reilley, 2019
22 1Reilley, ASCO, 2019PUBLIZIERTE HIGHLIGHTS
Klinisches Gesamtpaket, Sicherheits- & PD-Daten: Lefitolimod
• Positiv immunmodulierende Aktivät in der Klinik1,2
• Günstiges Sicherheitsprofil in Krebspatienten1,2
Wirkmechanismus Systemische Immunaktivierung
10.3- 2.1-
fach fach
Thomas et al., Ann Oncol, 2018
3.3- 1.5-
fach fach
23 1Thomas, Ann Oncol, 2018; 2Schmoll, J Cancer Res Clin Oncol, 2014
PD - PharmacodynamikPUBLIZIERTE HIGHLIGHTS
Daten anderer TLR9 Agonisten – Tilsotolimod & Checkpointinhibitor
• Klare Anzeichen für einen positiven Effekt bei Melanompatienten, die auf
Checkpointinhibitoren als Einzeltherapeutikum nicht ansprechen1
Ansprechen /Größenänderung des Tumors nach Therapiebeginn
24 1Diab, Idera Presentation, 2018; Diab, ESMO, 2018STARKE BASIS FÜR KOMBINATIONSANSÄTZE AUCH IN HIV –
PUBLIZIERTE HIGHLIGHTS
Klinische Daten aus der TEACH A und B Studie
• Positiv immunmodulierende Aktivät (systemisch und lokal)1-4
• Günstiges Sicherheitsprofil in HIV-Patienten1,2
Systemische Type-I Interferon Antwort in Darmbiopsien
Immunaktivierung
IFNα2a
Activated
NK cells
Sicherheit und Verträglichkeit
We conclude that 24 weeks of MGN1703 dosing,
concomitant with cART or alone during the ATI, was
safe and well tolerated.
Vibholm, 2019
25 1Vibholm, Clin Infect Dis, 2017; 2Vibholm, AIDS, 2019, 3Krarup, Mucosal
Immunol, 2017; 4Schleimann, E Bio Med, 2019TITAN – LEFITOLIMOD AUF DEM WEG ZUM KLINISCHEN
PROOF OF CONCEPT IN HIV
Kombination mit neutralisierenden Antikörpern in der TITAN Studie
• Informationen zur Studie
• Sponsor: Universität Aarhus, finanziert von GILEAD Inc.
• Start der Investigator initiierten Studie an mehreren Studienzentren in Dänemark, gefolgt von
zusätzlichen Zentren in USA und Australien
• Kooperationspartner: Rockefeller University, GILEAD Inc.
• Studiendesign / Rationale
• Behandlung von HIV-Patienten mit Lefitolimod und neutralisierenden Antikörpern (bNAbs) zur
immunologischen Kontrolle des Virus1
• Das Design basiert auf Daten aus der TEACH Studie und aktuellen präklinischen und klinischen
Daten zu neutralisierenden Antikörpern2-9
Synergistische Effekte der beiden immunologischen Wirkmechanismen werden erwartet
+ Zwei weitere Kombinationsstudien mit renommierten Zentren in fortgeschrittener
Planung
26 1www.clinicaltrials.gov,NCT03837756, 2019; 2Lu, Science, 2016; 3Bruel, Nat Comm, 2016; 4Scheid,
Nature, 2016; 5Caskey, Nat Med, 2017; 6Borducchi, Nature 2018; 7Gaudinski, CROI, 2018;
8Stephenson, CROI, 2019; 9Bar, New Endl J Med, 2016ENANDIM® –
INNOVATIVE TLR9 AGONISTEN DER NÄCHSTEN GENERATION
Einzigartiges Molekülstruktur Herausragende Eigenschaften
Breite Aktivierung des Immunsystems mit zu
5‘ 3‘ erwartendem günstigen Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil basierend auf der
Natural DNA backbone einzigartigen molekularen Komposition
Non-methylated CG-motif
L-deoxyribose containing nucleotides • Reine, natürliche DNA
• Starke Induktion von Type I-Interferon
Antworten ohne Inflammation auszulösen
Familie von linearen DNA Molekülen
• Abwesenheit von Toxizitäten anderer
• Potente immunaktivierende Sequenzen ohne
chemisch-modifizierter TLR9 Agonisten
unnatürliche Komponenten (Verwendung von
Enantiomeren) • Breites Therapiefenster (höhere Dosierung)
• Stabilität gegenüber enzymatischem Abbau • Systemische und intratumorale Anwendung
ohne Verwendung chemischer Modifikation
• Hohe Dosierung für Langzeittherapien
• Einmalige immunomodulierende Eigenschaften geeignet
• Indikationsspezifisches Moleküldesign • Dualer Wirkmechanismus aktiviert sowohl das
innate als auch das adaptive Immunsystem
27 Kapp,, ESMO-IO, 2017; Kapp, J ImmunoTher Cancer, 2019ENANDIM® –
KOMBINATIONSANSÄTZE BEI KREBS AUF DEM WEG ZUM
KLINISCHEN PROOF-OF-CONCEPT
EnanDIM® – Kombinationsansätze in der Onkologie
• EnanDIM® als idealer Kombinationspartner
• Dualer Wirkmechanismus → Aktivierung des innaten als auch des adaptiven Immunsystems
• Erwartetes günstiges Sicherheitsprofil → keine zusätzliche Toxizität
• Sinnvolle Kombinationstrategien
• Immuntherapeutische Ansätze mit komplementärem Wirkmechanismus, wie z.B.
Checkpointinhibitoren
• Geplante Studien
• Phase 1 / 2: Dosisfestlegung
und Bestätigung der Sicherheit
• Phase 2: klinischen Proof-of-concepts
in Kombination mit Checkpointinhibi-
toren in relevanten Krebsindikationen
28AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
29TOP 5: WAHL EINES AUFSICHTSRATSMITGLIEDES
Wahl eines Aufsichtsratsmitglieds: Frau Dr. Friederike Zahm
• Der Tagesordnungspunkt wurde in der Einladung erläutert und ein Kurzüberblick über
den Werdegang von Frau Dr. Zahm ist auf der Internetseite von MOLOGEN AG
zugänglich; zudem wird sich Frau Dr. Zahm später persönlich vorstellen. Für uns im
Vorstand im Vordergrund dabei:
• Fachliche Qualifikation und Erfahrungshintergrund
• Persönliche Integrität und Unabhängigkeit
• Diversität („Frauenquote“)
• Vorstand und Aufsichtsrat schlagen vor, den Gegenantrag des Bevollmächtigten Ulrich
Jakob Ziemes, im Auftrag von Aktionär Harald Zemann, zum obigen Punkt abzulehnen
30TOP 6: NEUE KAPITALIA - GENEHMIGTES KAPITAL
• Aufhebung des Genehmigten Kapitals 2018
• Schaffung Genehmigtes Kapital 2019
• 50 % des Grundkapitals (= 6.162.941 neue Aktien)
• Ausschluss des Bezugsrechts:
• bis zu 10 % bei Kapitalerhöhungen gegen Bareinlagen
• bis zu 25 % bei Sacheinlagen
Zustimmung zu TOP 6 schafft die Voraussetzung zur Finanzierung der vorgeschlagenen
Unternehmensstrategie bis zum Ende der Phase I des ersten klinischen Kandidaten
aus der EnanDIM®-Familie
31TOP 7 - 9: NEUE KAPITALIA – BEDINGTES KAPITAL
• Aufhebung der noch verfügbaren alten Bedingten Kapitalia (TOP 7)
• Schaffung Bedingtes Kapital 2019-1 (TOP 8):
• 20 % des Grundkapitals (= 2.415.177 neue Aktien)
• Ausschluss des Bezugsrechts auf Schuldverschreibungen in bestimmten Fällen möglich
• Schaffung Bedingtes Kapital 2019-2 (TOP 9):
• Zum Bezug von 50.000 neuen Aktien
• Ausschluss des gesetzlichen Bezugsrechts der Aktionäre
• Teilhabe von Mitgliedern des Vorstands und von Schlüsselmitarbeitern an möglichen,
zukünftigen Wertsteigerungen
Zustimmung zu TOP 8 schafft die Voraussetzung zur Finanzierung der vorgeschlagenen
Unternehmensstrategie bis zum Ende der Phase I des ersten klinischen
Kandidaten aus der EnanDIM®-Familie
32AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
33HIGHLIGHTS 2018 UND ERSTE MONATE 2019 Readout IMPALA-Studie Anfang August 2019 Strategieanpassung mit Fokus auf Kombinationstherapien Erster Lizenzvertrag für Hauptproduktkandidat Lefitolimod abgeschlossen Studienfortschritte – Weitere wichtige Meilensteine erreicht Weitere Finanzierungsmaßnahmen implementiert Wechsel in Vorstand und Aufsichtsrat 34
PORTFOLIO-STRATEGIE NACH IMPALA
1. Wir halten am TLR9-Wirkmechanismus als gültigem Prinzip für die Immuntherapie fest
2. Die Ergebnisse der IMPALA Studie markieren das Ende des Einzelwirkstoff-Ansatzes für
Lefitolimod in der Anti-Krebs-Immuntherapie; die Studie wird vorzeitig regelkonform
beendet
3. Um das volle therapeutische Potenzial unseres TLR9-Agonistenportfolios auszuschöpfen,
setzen wir von jetzt an ausschließlich auf Kombinationsansätze in der Krebs- und HIV-
Therapie
4. Das HIV-Programm bildet einen neuen Portfolio-Schwerpunkt für Lefitolimod mit TITAN
am Start und zwei weiteren klinischen Studien zur Kombination mit anderen HIV-
Behandlungsmethoden in fortgeschrittener Vorbereitung
5. Wir setzen unser laufendes präklinisches Programm fort, um unseren ersten klinischen
EnanDIM®-Kandidaten bis Ende 2019 Phase I-reif zu machen und seine klinische
Entwicklung für Krebs-Kombinationsimmuntherapien zu beginnen
6. Um diese Strategie drehen sich auch die laufenden Lizenz- und Finanzierungsaktivitäten
Innovative immuntherapeutische Kombinationsansätze
für die Krebs- und HIV-Therapie
35AGENDA
• IMPALA Ergebnisse und die Konsequenzen
• Produktentwicklungsportfolio
• Finanzlage und Aktie
• CMO Präsentation
• Erläuterung der Beschlussvorlagen Unsere Toll-like-Rezeptor 9-Agonisten
• Zusammenfassung Struktur Lefitolimod
• Tagesordnung Hauptversammlung
Struktur EnanDIM®
36TAGESORDNUNG: TOP 1 - 6
1. Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses, des gebilligten Einzelabschlusses nach §
325 Abs. 2a HGB, des Lageberichts des Vorstands, des Berichts des Aufsichtsrats sowie
des erläuternden Berichts des Vorstands zu den Angaben nach § 289f HGB, jeweils für
das zum 31. Dezember 201( beendete Geschäftsjahr
2. Entlastung der Mitglieder des Vorstands für das Geschäftsjahr 2018
3. Entlastung der Mitglieder des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2018
4. Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2019 und des Prüfers für eine etwa
vorzunehmende prüferische Durchsicht von Zwischenfinanzberichten im Geschäftsjahr
2019 sowie eines Zwischenfinanzberichts zum 31. März 2020
5. Wahl eines neuen Aufsichtsratsmitglieds
6. Aufhebung des bisherigen Kapitals 2018 und Schaffung eines neuen Genehmigten
Kapitals 2019, Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre und
Satzungsänderung
37TAGESORDNUNG: TOP 7 - 10
7. Beschlussfassung über die Aufhebung des Bedingten Kapitals 2011, die teilweise
Aufhebung des Bedingten Kapitals 2012, die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals
2013-1, die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals 2014-1, die teilweise Aufhebung
des Bedingten Kapitals 2014-2 und die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals 2015
8. Ermächtigung zur Ausgabe von Wandelschuld- und/oder Optionsschuldverschreibungen,
auch unter Ausschluss des Bezugsrechts, Schaffung eines Bedingten Kapitals 2019-1 und
Satzungsänderung
9. Ermächtigung zur Ausgabe von Aktienoptionen an Mitglieder der Geschäftsführung sowie
Arbeitnehmer der Gesellschaft, die Aufhebung des Bedingten Kapitals 2019-2 und
Satzungsänderung
10.Anpassung ausgewählter Satzungsregelungen
38VIELEN DANK FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT! 39
ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG 2019 DR. MED. STEFAN M. MANTH – VORSTANDSVORSITZENDER (CEO) DR. MED. MATTHIAS BAUMANN – MITGLIED DES VORSTANDS (CMO) BERLIN, 29. AUGUST 2019 40
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