Pflanzliche Therapiealternativen - Die Zystitis - ein immer brennendes Thema - Mag.pharm.Dr. Roxana Lebada - infektiologie.co.at
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Die Zystitis –
ein immer brennendes Thema
Pflanzliche
Therapiealternativen
Mag.pharm.Dr. Roxana Lebada
https://www.herold.at/FS/pi
cture/9/4/1/6037149.jpg
Disclosure ---
Was Sie erwartet: − Ausflug in die Phytotherapie & Qualitätskriterien − Arzneipflanzen und pflanzliche Präparate bei Zystitis ➢ S3-Leitlinie HWI der DGU ➢ Monographien nach ÖAB ➢ Arzneimittel vollwertiger Zulassung ➢ Traditionelle pflanzliche Arzneimittel ➢ Nahrungsergänzungsmittel − Der HWI-Kunde in der Apotheke
Pflanzliche Präparate in der Apotheke
Arzneimittelgesetz §1 Z 23
1. Phytopharmaka = herbal medicinal products „Pflanzliche Arzneimittel“
− Arznei-Tee
− Arzneispezialitäten → zugelassen oder registriert
2. Nahrungsergänzungsmittel Lebensmittelsicherheits- und
Verbraucherschutzgesetz §3 Z 4
„Nahrungsergänzungsmittel“
→ Lebensmittel
Phytotherapie - Definition
Therapie zur Heilung, Linderung und Prophylaxe Keine
Phytotherapeutika
von Krankheiten bis Befindensstörungen
− Chemisch isolierte,
durch Arzneipflanzen, deren Teile (z.B. Blätter) Reinsubstanzen aus
oder Bestandteile (z.B. Ätherische Öle) sowie Pflanzen z.B.
deren Zubereitungen (z.B. Extrakte). Colchicin, Digitoxin,
Morphin, Taxol,….
− Synthetisch
nachgebaute
Pflanzeninhaltsstoffe
Teil der naturwissenschaftlich begründeten z.B. Acetylsalicylsäure
Medizin.
Arzneidrogen u. Zubereitungen
Komplexe Gemische mehrerer Inhaltsstoffe → Pleiotrope Therapie
Arzneimittelrecht §1 Z4a:
Wirksamer Bestandteil = Gesamtheit der Inhaltsstoffe
Anforderungen an pflanzliche Arzneidrogen
− Identität − Wirkung(en)
− Reinheit − Wirksamkeit
− Qualität − Unbedenklichkeit
Qualitätskriterien für Arzneipflanzen:
Monographien
− Europäisches Arzneibuch (Ph.Eur.) / nationale Arzneibücher
z.B. Österreichisches Arzneibuch ÖAB (dzt. in Überarbeitung)
− ESCOP: European Scientific Cooperative on Phytotherapy seit 1989
www.escop.com
− HMPC: Committee on Herbal Medicinal Products seit 2004
www.ema-europa.eu find find
− WHO seit 1986
http://apps.who.int
Qualitätskriterien für Phytopharmaka
(Arzneimittel)
− Genaue Drogenbezeichnung
− Extraktbezeichnung
− Menge des „Wirkstoffes“ bzw. Extraktes pro Einzeldosis
− Art und Konz. des Extraktionsmittel DEV = Drogen Extrakt
− Leitsubstanz – wenn vorhanden Verhältnis
− Indikation Trockenextrakt: 3-15:1
− Empfohlene TD Spezialextrakt: > 30:1
Fluidextrakte: 1:1
Tinktur: 1:5-10
Welche Arzneipflanzen kommen bei einer
Zystitis zum Einsatz?
Birkenblätter Ph.Eur. Goldrutenkraut Ph.Eur. Katzenpfötchenblüte ÖAB
Klettenwurzel DAC Echtes Goldrutenkraut Maisgriffel
Schachtelhalmkraut Ph.Eur. Löwenzahnkraut mit Wurzel Petersilienfrüchte ERGB6
Eschenblätter Ph.Eur.
Queckenwurzel Ph.Eur. Petersilienwurzel ERGB6
Brennnesselblätter Ph.Eur.
Bruchkraut ÖAB Preiselbeerblätter
Bärentraubenblätter Ph.Eur.
Wacholderbeere Ph.Eur. Große Moosbeere (Cranberry)
Selleriefrüchte
Liebstöckelwurzel Ph.Eur. Krenwurzel
Buccoblätter ERGB6
Mateblätter
Bergerienblätter Kapuzinerkressenkraut
Olivenbaumblätter
Hauhechelwurzel Ph.Eur. Echtes Labkraut Brunnenkressenkraut ERGB6
Orthosiphonisblätter DAC Eberwurz Bohnenschale
Schwarze Johannisbeerblätter Färbergingsterkraut Vogelknöterichkraut Ph.Eur.
S3-Leitlinie der DGU - HWI 2017 Empfehlung für pflanzliche Therapiemaßnahmen − Frauen in der Prämenopause − nur bei häufig rezidivierenden HWI Bei der akuten unkomplizierten Zystitis sollte eine antibiotische Therapie empfohlen werden. Bei Patientinnen mit leichten/mittelgradigen Beschwerden kann aber die alleinige symptomatische Therapie als Alternative zur antibiotischen Behandlung erwogen werden.
S3-Leitlinie der DGU - HWI 2017 Einteilung der pflanzlichen Therapiealternativen − Hemmung der bakteriellen Adhäsion − Desinfizientien − Aquaretika
Hemmung der bakteriellen Adhäsion S3-Leitlinie
Cranberries, Moosbeeren
Vaccinium macrocarpon, V. oxycoccus, Fam. Ericaceae
ESCOP
https://de.wikipedia.org/wiki/Moosbeeren#/m
Wirkung in vitro edia/Datei:Moosbeeren.jpg
− Hemmung der bakteriellen Adhäsion
Inhaltsstoffe
− Hemmung der Biofilmbildung • Proanthocyanidine: PAC
− Antiinvasive Wirkung • Polyphenole
• Xyloglucan
− Verhinderung der Expression von p-Fimbrien
• Vitamin C
− Stimulation von THP (Uromodulin)
Widersprüchliche UntersuchungsergebnisseDesinfizientien – Hydrochinon S3-Leitlinie
Bärentraubenblätter, Uvae ursi folium
Arctostaphylos uva-ursi, Fam. Ericacae „Bearberry“ https://www.pharmawiki.ch/wiki/m
edia/Baerentraube
Ph.Eur., ESCOP, HMPC, WHO
Wirkmechanismus
Arbutin = Hydrochinonglycosid
freies Hydrochinon wirkt antibakteriell Inhaltsstoffe:
▪ einfache Phenolglycoside;
NW:
Arbutin mind. 7,0%
GI-Erscheinungen, ev. Grünverfärbung des Harnes ▪ Gerbstoffe (Gallotannin-Typ)
Anwendungsdauer: max. 1 Woche, max. 5mal / Jahr ▪ Flavonoide
▪ Triterpene: UrsolsäureDesinfizientien – Isothiocyanate (Senföle) S3-Leitlinie
− Brunnenkressenkraut, Nastrutii herba ERGB6 Inhaltsstoffe:
Nastrutium officinale (Brassicaceae)
Glucosinolate durch
− Kapuzinerkressenkraut, Tropaelii maji herba Myrosinasen zu
Tropaelium majus (Brassicaceae) Senfölen
(Isothiocyanate)
− Kren- oder Meerrettichwurzel, Armoraciae radix umgewandelt
Armoracia rusticana (Brassicaceae)
Wirkung:
Senföle (Isothiocyanate): antibakteriell, antimykotisch, virustatisch
NW:
SchleimhautreizungenAquaretika S3-Leitlinie
Durchspülungstherapie − Liebstöckelwurzel mit Rosmarin
− Birkenblätter und Tausendguldenkraut
− Brennnesselkraut − Petersilienkraut und -wurzel
− Chinesische Kräuter − Queckenwurzelstock
− Gartenbohnenhülse − Schachtelhalmkraut
− Goldrutenkraut − Wachholderbeere
− Hauhechelwurzel Aquaretika: Nicht nur diuretische Wirkung
→ Pflanzen-spezifische spasmolytische,
− Orthosiphonisblätter
analgetische, antiphlogistische und
antibakterielle WirkungenPhytopharmaka Brennen
„Vielstoffgemische“
Aus-
Krämpfe
spülung
Multi
Verschiedene Pflanzen
Target
mit unterschiedlichen
Effekt
Wirkspektren →
im Zusammenspiel
effektiv Ent-
Bakterien
zündungArznei-Tee - Österreichisches Arzneibuch ÖAB
Species urologicae I, II officinale Species diureticae I, II, III officinale
Blasentee 1 Harntreibender Tee 1 Harntreibender Tee 2
− Bärentraubenblätter − Liebstöckelwurzel − Orthosiphonisblätter
− Bruchkraut − Süßholzwurzel − Birkenblätter
− Birkenblätter − Hauhechelwurzel − Goldrutenkraut
− Wacholderbeeren (zerstoßen) − Schachtelhalmkraut
Blasentee 2
− Bärentraubenblätter Harntreibender Tee 3
− Hauhechelwurzel − Hauhechelwurzel
− Goldrutenkraut − Queckenwurzel
− Orthosiphonisblätter − LöwenzahnwurzelPhytopharmaka mit Vollzulassung Arzneimittel
„well established use“ nach AMG
Blasentee Nierentee Solubitrat ®
(St. Severin) (St. Severin) Blasen- und Nierentee
(Heumann´s)
Birkenblätter Vogelknöterichkraut, Dickextrakt aus Birkenblätter
Bruchkraut Hauhechelwurzel Dickextrakt aus
Schachtelhalmkraut Schachtelhalmkraut Riesengoldrutenkraut
Erika mit NaCO3 Kaliumacetat
Unterstützung der Blasen- u. Unterstützung der Blasen- Zur Durchspülung bei
Nierenfunktion, zur u. Nierenfunktion, krampfartigen und entzündlichen
unterstützenden Behandlung Durchspülungstherapie Erkrankungen der Harnwege, bei
im Bereich des Nierengrieß, zu Vor- u.
Nierenbeckens, der Blase Nachsorgebehandlung bei
und der Harnwege HarnsteinenPhytopharmaka mit Vollzulassung Arzneimittel
„well established use“ nach AMG
Blasentee Nierentee Solubitrat ®
(St. Severin) (St. Severin) Blasen- und Nierentee
(Heumann´s)
Birkenblätter Vogelknöterichkraut, Dickextrakt aus Birkenblätter
Bruchkraut Hauhechelwurzel
1 Messlöffel (=1,2g)
Dickextrakt aus
Schachtelhalmkraut Schachtelhalmkraut − Dickextrakt aus
Riesengoldrutenkraut
Erika mit NaCO3 Kaliumacetat Birkenblätter (DEV 4-8:1)
224mg, Auszugsmittel:
Unterstützung der Blasen- u. Unterstützung der Blasen- Zur Durchspülung bei
Wasser
Nierenfunktion, zur u. Nierenfunktion, krampfartigen und entzündlichen
− Dickextrakt aus
unterstützenden Behandlung Durchspülungstherapie ErkrankungenRiesengoldrutenkraut
der Harnwege, bei
im Bereich des Nierengrieß, zu Vor-4-7:1)
(DEV u. 250mg,
Nierenbeckens, der Blase Nachsorgebehandlung bei Wasser
Auszugsmittel:
und der Harnwege HarnsteinenPhytopharmaka mit Vollzulassung Arzneimittel „well established use“ nach AMG
Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel
„traditional use“ nach AMG
Zinnkrauttee Brennnesseltee Alpinamed®
(Dr. Kottas, (Sidroga) Urovita Pulver
Sidroga) (Gebro)
Schachtelhalmkraut Brennnesselblätter Brennnesselblätter
Zur Durchspülung der Zur Durchspülung der Zur Durchspülungstherapie
Harnwege als Harnwege und bei Muskel- bei leichten
Unterstützung bei leichten und Gelenkbeschwerden. Harnwegsbeschwerden wie
Beschwerden des z. B. Brennen beim
Harntraktes. Wasserlassen und
vermehrter Harndrang.Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel
„traditional use“ nach AMG
Zusammensetzung pro
Zinnkrauttee Brennnesseltee Alpinamed® Beutel (4g)
(Dr. Kottas, (Sidroga) Urovita Pulver − 540 mg Trockenextrakt
aus Brennnesselblätter
Sidroga) (Gebro)
DEV 8-10:1
Auszugsmittel: Ethanol
Schachtelhalmkraut Brennnesselblätter Brennnesselblätter 50% (V/V).
Zur Durchspülung der Zur Durchspülung der Zur Durchspülungstherapie
Harnwege als Harnwege und bei Muskel- bei leichten
Unterstützung bei leichten und Gelenkbeschwerden. Harnwegsbeschwerden wie
Beschwerden des z. B. Brennen beim
Harntraktes. Wasserlassen und
vermehrter Harndrang.Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel „traditional use“ nach AMG
Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel
„traditional use“ nach AMG
Blasen- Nierentee Nieren- Blasentee Blasen akut Tee
(Sidroga) (Dr. Kottas) (Sidroga)
Birkenblätter Schachtelhalmkraut Goldrutenkraut
Orthosiphonblätter Brennnesselblätter Birkenblätter
Goldrutenkraut Hauhechelwurzel Orthosiphonisblätter
Bärtraubenblätter
Durchspülung der Zur Durchspülung der Zur Erhöhung der Harnmenge und zur
ableitenden Harnwege als Harnwege als Behandlung der Beschwerden bei leichten,
unterstützende Behandlung Unterstützung bei auch wiederkehrenden Infektionen der
bei leichteren leichten Beschwerden harnableitenden Organe wie z.B. Brennen
Harnwegsbeschwerden des Harntraktes. beim Harnlassen und/oder häufiges
und zur Verminderung der Harnlassen, nachdem schwerwiegende
Ablagerung von Ursachen durch einen Arzt
Nierengrieß. ausgeschlossen wurden.Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel „traditional use“ nach AMG
Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel „traditional use“ nach AMG Canephron® forte Dragees Femidoc® Nieren- u. Blasenfilmtabletten (Bionorica) (Hänseler Pharma) Tausendguldenkraut Bärentraubenblätter Liebstöckwurzel Birkenblättern Rosmarinblätter Goldrutenkraut Zur unterstützenden Behandlung und zur Zur Erhöhung der Harnmenge und zur Behandlung der Ergänzung spezifischer Maßnahmen bei Beschwerden bei leichten, auch wieder-kehrenden leichten Beschwerden (wie häufiges Infektionen der harnableitenden Organe z.B. Brennen beim Wasserlassen, Brennen bei Wasserlassen und Harnlassen und/oder häufiges Harnlassen, nachdem häufigen Harndrang) im Rahmen von schwerwiegende Ursachen durch einen Arzt entzündlichen Erkrankungen der ableitenden ausgeschlossen wurden Harnwege und zur Durchspülung der Harnwege zur Verminderung der Ablagerung von Nierengrieß
Traditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel
„traditional use“ nach AMG
1 Filmtablette enthält:
Canephron® forte Dragees Femidoc® Nieren- u.− Blasenfilmtabletten
108-120mg Trockenextrakt
aus Bärentraubenblättern,
(Bionorica) (Hänseler Pharma) DEV 4,0-5,0:1, entsprechend
Tausendguldenkraut Bärentraubenblätter 20-26% Arbutin
Liebstöckwurzel Birkenblättern Auszugsmittel: Wasser,
1 Dragee enthält:
Rosmarinblätter Goldrutenkraut − 46,25 mg Trockenextrakt aus
− Tausendguldenkraut 36mg
− Liebstöckwurzel
Zur unterstützenden Behandlung und zur
36mg Zur Erhöhung der Harnmenge Birkenblättern
und zur Behandlung der
Ergänzung −spezifischer Maßnahmen DEV 4,5-5,5:1
Rosmarinblätter 36mg bei Beschwerden bei leichten, auch wieder-kehrenden
leichten Beschwerden (wie häufiges Infektionen der harnableitendenAuszugsmittel Wasser und
Organe z.B. Brennen beim
Wasserlassen, Brennen beiDroge
Wasserlassen und Harnlassen und/oder häufiges− 40mg Trockenextrakt
Harnlassen, nachdem
als pulverisierte
häufigen Harndrang) im Rahmen von Goldrutenkraut
schwerwiegende Ursachen durch einen Arzt
entzündlichen Erkrankungen der ableitenden ausgeschlossen wurden DEV 4-6:1
Harnwege und zur Durchspülung der Harnwege Auszugsmittel Ethanol 50%
zur Verminderung der Ablagerung von (m/m)
NierengrießTraditionelle pflanzliche Arzneimittel Arzneimittel „traditional use“ nach AMG
Arzneispezialitäten-Register BASG www.aspregister.basg.gv.at
Lebens-
mittel nach
Nahrungsergänzungsmittel Verbraucher
schutzgesetz
Nahrungsergänzungsmittel = Cranberry und Preiselbeer-
Lebensmittel, Verzehrprodukte Präparate
− Irreführende und krankheitsbezogene
sind Angaben verboten. Häufig in Kombination mit
Bärentraubenblätter-,
− „Health Claim“ Verordnung Birkenblätter-,
− Im Gegensatz zu Arzneimitteln dienen Brunnenkresse-,
sie nicht zur Heilung, Linderung oder Krenwurzel-Extrakt
Verhütung von menschlichen D-Mannose,
Krankheiten. Vitamin C, D3, E,
Riboflavin, Biotin, Zink, etc.Lebens-
mittel nach
Nahrungsergänzungsmittel Verbraucher
schutzgesetz
➢ Große Qualitätsunterschiede
− Pflanzenmaterial
− Extraktangaben
− Konzentration pro ED
➢ Produktbeschreibungen
(Packungsdesign) wichtige
Entscheidungskriterien
für meine Kunden
➢ PreisunterschiedeNahrungsergänzungsmittel Auswahl
„Ich brauche etwas gegen eine Blasenentzündung!“ Fragen an den Kunden ➢Wer hat das Problem? ➢Welche Beschwerden? ➢Seit wann sind die Beschwerden? ➢Wann war die letzte Blasenentzündung? ➢Gibt es chronische Erkrankungen im Bereich?
„Ich brauche etwas gegen eine Blasenentzündung!“
Fragen an den Kunden
− Frau o. Mann? Kind?
− Wie alt ist der Patient?
➢Wer hat das Problem? − Schwangerschaft?
− Wo sind die Schmerzen genau?
− Blut im Harn?
➢Welche Beschwerden? − Fieber? Schüttelfrost? Abgeschlagenheit?
− Was wurde schon unternommen?
➢Seit wann sind die Beschwerden? − Welche Medikamente werden im
Moment genommen?
➢Wann war die letzte Blasenentzündung? Wann wurde das letzte Antibiotikum gegen
eine Blasenentzündung genommen?
− Dauerkatheter?
➢Gibt es chronische Erkrankungen im Bereich? − Organische Anomalien?Beratung zur Selbstbehandlung
Ausschließlich bei Frauen mit folgenden Beschwerden
− Schmerzen beim Urinieren
− Imperativer Harndrang
− Häufiges Wasserlassen
− Schmerzen oberhalb der Symphyse
− Unangenehmer Geruch des Harnes und/oder trüber Harn
In allen anderen Fällen Überweisung zum ArztWas empfehle ich wann …. Beispielhaft! Durchspülungstherapie − zur prodromalen Therapie − bei Kundinnen, die zu wenig trinken − als Begleittherapie /Nachtherapie zu AB Desinfizientien / Adhäsionshemmer / orale trad. reg. AM − akute Beschwerden − rezidivierende Beschwerden − als Begleittherapie /Nachtherapie zu AB
Was empfehle ich wann …. Beispielhaft!
Durchspülungstherapie
− Kontraindiziert
zur prodromalen bei
Therapie
Ödemen
− auf Grund von die
bei Kundinnen, Nieren- bzw.trinken
zu wenig
Herzinsuffizienz
− als Begleittherapie /Nachtherapie zu AB
Desinfizientien / Adhäsionshemmer / orale trad. reg. AM
− akute Beschwerden
Vorsicht bei
− rezidivierende bei
Beschwerden
GI-Beschwerden
− als Begleittherapie /Nachtherapie zu ABTake home message
Pflanzliche Präparate sind eine wichtige Alternative in der Apotheke zur
Selbstmedikation bei nicht zwingend erforderlicher AB-Therapie im Falle
einer Zystitis.
− Großer Arzneipflanzenschatz → wenige zugelassene / registrierte
pflanzliche standardisierte Arzneimittel mit bestätigter Qualität und
Wirkung
− Nahrungsergänzungsmittel verschiedenster Qualität
→ Pharmazeutische BeratungDanksagung Univ. Prof. Dr. F. Thalhammer Mag.pharm. J. Wicke Schramm Consult / Mag.pharm. S. Schramm Danke für Ihre Aufmerksamkeit!
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