Puritan Bennett Beatmungsgerät der Serie 980 Anhang zum Software-Update - Anhang des Bedienungshandbuchs - Medtronic
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Puritan Bennett™
Beatmungsgerät der Serie 980
Anhang zum Software-Update
Anhang des Bedienungshandbuchs
0123US-Patente: www.covidien.com/patents. © 2020 Covidien. Alle Rechte vorbehalten. COVIDIEN, COVIDIEN mit Logo und das Covidien-Logo und Positive Results for Life sind in den USA und international eingetragene Marken der Covidien AG. ™* Marken sind Markenzeichen ihrer jeweiligen Besitzer. Andere Marken sind Markenzeichen eines Covidien- Unternehmens. Die in diesem Anhang enthaltenen Informationen sind das alleinige Eigentum von Covidien und dürfen nicht ohne Erlaubnis vervielfältigt werden. Dieser Anhang kann jederzeit ohne vorherige Ankündigung durch Covidien überarbeitet oder ersetzt werden. Vergewissern Sie sich, dass dieser Anhang die zuletzt gültige Fassung enthält. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an den technischen Kundendienst von Covidien. Puritan Bennett geht davon aus, dass die Informationen in diesem Handbuch korrekt sind, doch können sie keine fachmännische Beurteilung ersetzen. Das Beatmungsgerät darf nur von geschultem Personal bedient und gewartet werden. Die alleinige Verantwortung von Covidien in Bezug auf das Beatmungsgerät und die Software sowie deren Verwendung ist in der entsprechenden Garantieerklärung angegeben. Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen schränken in keiner Weise das Recht von Covidien ein, das hier beschriebene Gerät (einschließlich seiner Software) ohne Vorankündigung zu überarbeiten oder anderweitig zu ändern oder zu modifizieren. Sofern nicht ausdrücklich schriftlich vereinbart, ist Covidien nicht verpflichtet, solche Überarbeitungen, Veränderungen oder Modifikationen dem Eigentümer oder Anwender des hierin beschriebenen Geräts (einschließlich seiner Software) zur Verfügung zu stellen. Covidien ist ein Unternehmen von Medtronic.
Symbole
CE-Kennzeichen – signalisiert die Übereinstimmung mit der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
0123
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft (EG)
Hersteller – Hersteller des Beatmungsgeräts
iii
Inhaltsverzeichnis
1 Software-Verbesserungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Aktualisierung von 4.7.2 NIV-Beatmungsschnittstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Aktualisierung von 4.7.3 NIV-Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Aktualisierung von 4.7.4 Umstellung von Beatmungstyp Invasive auf NIV . . . . . . . . . . . . . . 4
Aktualisierung von 5.4.2 Kommunikations-Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Aktualisierung von 5.4.7 SNDF-Befehl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Aktualisierung von Tabelle 5-2. MISCF-Antwortmeldung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Aktualisierung von 6.6.21 Antriebsdruck (PDRIVE) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Aktualisierung von Tabelle 11-9. Einstellungen des Beatmungsgeräts, Bereich und
Auflösung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Aktualisierung von Tabelle 11-11. Bereich und Auflösung des Patientendatenbereichs
...................................................................................... 7
Aktualisierung von Tabelle B-1. Maximaler Leak-Compensation-Flow basierend auf
dem Patiententyp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Aktualisierung von Tabelle B-2. DSENS-Einstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Aktualisierung von Tabelle D-3. Atemgasbefeuchtervolumen – Neugeborene
Patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch 12 Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch
1. Software-Verbesserungen
1.1. Übersicht
Im vorliegenden Anhang werden die Verbesserungen am Beatmungsgerät der Serie 980
sowie die Änderungen am Bedienungshandbuch des Beatmungsgeräts der Serie 980
1
beschrieben.
1.2. Aktualisierung von 4.7.2 NIV-Beatmungsschnittstellen
Die folgenden nicht entlüfteten Schnittstellen sind mit der NIV/CPAP des Puritan Bennett
980-Beatmungsgeräts kompatibel:
Vollgesichtsmaske – ResMed Mirage™* nicht entlüftete Vollmaske
Nasenmaske – ResMed Ultra Mirage™* nicht entlüftete Maske
Nasale Prongs für Säuglinge – Argyle™* nasale Prongs, Hudson RCI™* nasale Prongs für
Säuglinge, Fisher & Paykel™* nasale Prongs, Medin™* nasale Prongs und RAM-
Sauerstoffkanüle
ET-Tubus für Neugeborene, ohne Cuff – Shiley™ Trachealtubus ohne Cuff, Murphy (3,0 mm)
1.3. Aktualisierung von 4.7.3 NIV-Setup
Für die vorgesehene Funktion muss DSENS zwischen dem angezeigten LEAK-Datenwert bei
angeschlossenem Patienten und dem angezeigten LEAK-Datenwert bei zur Umgebung
offener und nicht am Patienten angeschlossener Maske eingestellt werden.
Einstellung von DSENS mit NIV-Schnittstellen, wenn Leak Sync aktiviert ist
1. Beginnen Sie nach dem Anpassen der Patienteneinstellungen mit der Beatmung.
2. Achten Sie darauf, dass Leak Sync aktiviert und DSENS auf den höchsten Wert
eingestellt ist.
3. Wählen Sie LEAK (l/min) für die Anzeige im Patientendaten-Banner aus.
4. Quantifizieren Sie die Leckage bei mit dem Beatmungsschlauchsystem
verbundener und zur Umgebung offener NIV-Schnittstelle anhand des
Patientendatenwerts namens LEAK in l/min.
5. Stellen Sie DSENS (in l/min) unter der Leckagerate (in l/min) ein, um sicherzustellen,
dass der Diskonnektionsalarm während der Trennung ausgelöst wird. Beachten Sie,
dass dies einen BEATMUNGSSCHLAUCH-DISKONNEKTIONSALARM auslöst.
6. Verbinden Sie die Patientenschnittstelle mit dem Patienten und achten Sie darauf,
dass der BEATMUNGSSCHLAUCH-DISKONNEKTIONSALARM behoben wird.
7. DSENS muss bei angeschlossenem Patienten über dem angezeigten LEAK-Datenwert
und bei zur Umgebung offener und nicht am Patienten angeschlossener Maske
unter dem angezeigten LEAK-Datenwert eingestellt werden.
8. Überprüfen Sie die Leckagerate regelmäßig, insbesondere bei Änderungen des
PEEP, und passen Sie die DSENS-Einstellung nach Bedarf an, um sicherzustellen, dass
ein Alarm im getrennten Zustand vorhanden ist und kein Fehlalarm besteht,
während die Schnittstelle mit dem Patienten verbunden ist.
Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch 39. Verwenden Sie bei der NIV immer alternative Überwachungsmethoden.
1.4. Aktualisierung von 4.7.4 Umstellung von Beatmungstyp
Invasive auf NIV
Hinweis: Wenn der EtCO2-Sensor verwendet wurde, vergewissern Sie sich, dass die EtCO2-
Option deaktiviert ist, ehe Sie von der invasiven Beatmung zur nicht-invasiven Beatmung
wechseln.
1.5. Aktualisierung von 5.4.2 Kommunikations-Setup
So konfigurieren Sie die Kommunikation am Beatmungsgerät
1. Berühren Sie das Symbol „Konfigurieren“ im Bereich der immer verfügbaren
Zugriffsymbole auf der Benutzeroberfläche. Ein Menü mit mehreren Registerkarten
wird angezeigt.
2. Berühren Sie die Registerkarte „Kommunikations-Setup“. Der Bildschirm
„Kommunikations-Setup“ wird angezeigt und drei Anschlüsse können konfiguriert
werden. Diese Anschlüsse können als DCI, DCI 2.0, DCI 3.0, Philips, Spacelabs oder
Kurven bezeichnet werden.
1.6. Aktualisierung von 5.4.7 SNDF-Befehl
MISCF 1225* 169 FELD 5, … FELD 173,
1 2 3 4 5 6 7
1 Antwortcode auf den Befehl SNDF 5 Datenfeld, linksbündig und von Leerstellen
umgeben
2 Anzahl der Bytes zwischen und 6 Ende der Übertragung (03 hex)
3 Anzahl der Datenfelder zwischen 7 Abschließender Zeilenumbruch
und
4 Beginn der Übertragung (02 hex) * 1229, wenn Philips im Kommunikations-
Setup als serieller Anschluss ausgewählt
wird
Hinweis: Vergewissern Sie sich, dass Ihre externen Geräte mit der neuesten DCI-Software
kompatibel sind, um Unvereinbarkeiten zu vermeiden, da die Datenfelder womöglich
modifiziert worden sind.
1.7. Aktualisierung von Tabelle 5-2. MISCF-Antwortmeldung
Komponente Beschreibung
Feld 8 Beatmungstyp (NIV______ oder Invasiv_ oder HFO2T____) (9 Zeichen)
Feld 9 Modus (A/C___, SIMV__, SPONT_ oder CPAP__) (6 Zeichen)
Feld 11 Spontanatemtyp (PS____, TC____, VS____, PA____) (6 Zeichen)
Feld 12 Triggerungsarteinstellung ( -Trig, P-Trig, IESYNC) (6 Zeichen)
4 Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch(Fortsetzung)
Komponente Beschreibung
Feld 18 PEEP/CPAP-Einstellung in cmH2O (6 Zeichen)
Feld 56 Einstellung der Diskonnektionssensitivität (DSENS) in %, l/min oder ON (AUS) (6 Zeichen)
Feld 78 Überwachtes inspiratorisches Tidalvolumen (VTI) in l# (6 Zeichen) # VTL (L), wenn Leak Sync
EIN. 1
Feld 87 Überwachter positiver und exspiratorischer Druck (PEEP) in cmH2O (6 Zeichen)
Feld 91 Überwachter Gesamt-PEEP (PEEPTOT) des exspiratorischen Pausenmanövers in cmH2O
(6 Zeichen)
Feld 101 Status des proximalen Flowsensors (ON (EIN) oder OFF (AUS)) (6 Zeichen)
Feld 116 Alarm zu versehentlichem Ausschalten* (6 Zeichen)
Feld 127 Verfahrensfehler-Alarm* (6 Zeichen)
Feld 128 Alarm für eingeschränktes Compliance Tidalvolumen (VTI)* (6 Zeichen)
Feld 146 1
Technische Fehlfunktion A50* (6 Zeichen)
Feld 147 1
Technische Fehlfunktion A55* (6 Zeichen)
Feld 148 1
Technische Fehlfunktion A60* (6 Zeichen)
Feld 1491 Technische Fehlfunktion A65* (6 Zeichen)
Feld 150 Technische Fehlfunktion A70* (6 Zeichen)2
Feld 151 Technische Fehlfunktion A75* (6 Zeichen)3
Feld 152 Technische Fehlfunktion A80* (6 Zeichen)4
Feld 153 Alarm ETCO2 hoch* (6 Zeichen)
Feld 158 LEAK in l/min (6 Zeichen)
Feld 159 VLEAK in ml (6 Zeichen)
Feld 161 ETCO2 (mmHg), wenn der COM-Anschluss auf DCI 2.0 oder DCI 3.0 eingestellt ist (6 Zei‐
chen). Ansonsten leer.
Feld 1625 Inspiratorisches Compliance-Verhältnis (C20/C) (6 Zeichen)
Feld 163 5
Drei Mal inspiratorische Zeitkonstante (3TauI) in Sekunden (6 Zeichen)
Feld 164 5
Abgegebenes Volumen in ml/kg (VTI/PBW)#.
# VTL/PBW (ml/kg), wenn Leak Sync ON (EIN). (6 Zeichen)
Feld 1655 Überwachter Antriebsdruck (PDRIVE) in cmH2O (6 Zeichen)
Feld 166 5
Überwachter positiver endexspiratorischer Druck an der Patientenschnittstelle (PEEPIF)
in cmH2O (6 Zeichen)
Feld 1675 Überwachter endinspiratorischer Druck an der Patientenschnittstelle (PI END IF) in cmH2O
(6 Zeichen)
Feld 1685 Überwachter konstanter Luftstrom ( CONST) in l/min (6 Zeichen)
Feld 169 5
Einstellung der IE Sync-Triggerempfindlichkeit (ISYNC) (6 Zeichen)
Feld 1705 Einstellung der IE Sync-Zyklus-Empfindlichkeit (ISYNC) (6 Zeichen)
Feld 1715 Einstellung des konstanten Luftstroms ( CONST) in l/min (6 Zeichen)
Feld 1725 Status des Beatmungsgeräts6 (6 Zeichen)
Feld 1735 Status des Verneblers7 (6 Zeichen)
*Die möglichen Antworten sind: NORMAL, LOW (Niedrig), MEDIUM (Mittel), HIGH (Hoch) oder RESET (Zurücksetzen).
1
Die Felder 146 bis 149 sind bei DCI 3.0 leer.
2
Alarm „Vernebler außer Betrieb“*, wenn der COM-Anschluss auf DCI 3.0 eingestellt ist.
Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch 53
Alarm „CO2-Monitor außer Betrieb“*, wenn der COM-Anschluss auf DCI 3.0 eingestellt ist.
4
Alarm „EtCO2 niedrig“*, wenn der COM-Anschluss auf DCI 3.0 eingestellt ist.
5
Die Felder 162 bis 173 sind für DCI 3.0 konfiguriert und anderweitig leer.
6
Die möglichen Beatmungsgerätstatus-Antworten sind: STNDBY (Standby-Modus), SAFPCV
(Sicherheits-PCV), BREATH (Normaler Beatmungsmodus), DISCON (Trennung des
Beatmungsschlauchsystems), OCCLUD (Okklusion), SVOPEN (Sicherheitsventil offen), BUV
(Sicherungsbeatmung), MIX-BUV (Mischer-Sicherungsbeatmung), HFO2T, APNEA (Apnoe).
7
Die möglichen Verneblerstatus-Antworten sind: ON (Ein), OFF (Aus), SUSPND (Ausgesetzt).
1.8. Aktualisierung von 6.6.21 Antriebsdruck (PDRIVE)
Bei der Beatmung mit PAV+™ ist der Beatmungsdruck (PDRIVE) die Differenz zwischen dem
Plateaudruck und dem geschätzten PEEPTOT und steht für die den Druck, der nötig ist, um
den elastischen Rückstoß der Lunge zu überwinden. PDRIVE lässt sich auch durch Trennen
von VT durch CPAV (VT/CPAV) berechnen.
Die PAV+™-Software führt alle vier bis zehn PAV+™-Atemzüge automatisch eine
endinspiratorische Pause von 300 ms in einem zufälligen Muster aus. Jedes Mal, wenn die
endinspiratorische Pause erfolgt, wird diese Druckänderung ab dem endexspiratorischen
Lungendruck zu Beginn des Atemzugs bis zum Druck am Ende des Plateaumanövers
gemessen.
1.9. Aktualisierung von Tabelle 11-9. Einstellungen des
Beatmungsgeräts, Bereich und Auflösung
Einstellung Beschreibung Bereich und Auflösung
Diskonnektionssensitivität (DSENS) Leak Sync deaktiviert: Der Anteil des Bereich (Leak Sync deaktiviert): 20 %
verlorenen rückgeförderten Volumens, bis 95 % oder OFF (AUS)
über dem das Beatmungsgerät einen Bereich (Leak Sync aktiviert):
BEATMUNGSSCHLAUCH-DISKONNEK‐ NEUGEBORENE:
TIONSALARM auslöst.
Invasiv: 1 l/min bis 15 l/min
Leak Sync aktiviert: Die Leckage bei
PEEP Wert in l/min definiert, bei deren NIV: 1 l/min bis 30 l/min
Überschreitung das Beatmungsgerät KINDER: 1 l/min bis 40 l/min
einen BEATMUNGSSCHLAUCH-DIS‐ ERWACHSENE: 1 l/min bis 65 l/min
KONNEKTIONSALARM auslöst. Auflösung (Leak Sync deaktiviert): 1 %
Auflösung (Leak Sync aktiviert):
0,5 l/min für Werte < 10 l/min; 1 l/min
für Werte ≥ 10 l/min
6 Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch1.10. Aktualisierung von Tabelle 11-11. Bereich und
Auflösung des Patientendatenbereichs
Datenwert Beschreibung Bereich und Auflösung
Antriebsdruck (PDRIVE) Während PAV+™ wird PDRIVE als Druck‐ Zulässige Werte: 0 cmH2O bis 1
differenz zwischen dem Plateaudruck 90 cmH2O
und dem geschätzten PEEPTOT berech‐ Auflösung: 0,1 cmH2O von 0 cmH2O
net. bis 9,9 cmH2O; 1,0 cmH2O für Werte
von 10 cmH2O bis 90 cmH2O
1.11. Aktualisierung von Tabelle B-1. Maximaler Leak-
Compensation-Flow basierend auf dem Patiententyp
Patiententyp Maximaler Leak-Compensation-Flow Maximaler Gesamtflow
bei PEEP
Neugeborene Invasiv: 15 l/min 50 l/min
NIV: 30 l/min (25 l/min, wenn der Kom‐
pressor die Luftquelle ist)
1.12. Aktualisierung von Tabelle B-2. DSENS-Einstellungen
Art des Beatmungsschlauchsystems DSENS-Einstellung Maximaler Gesamtflow
Neugeborene Zulässige Werte: 50 l/min
Invasiv: 1 l/min bis 15 l/min
NIV: 1 l/min bis 30 l/min
Standard: 2 l/min (invasive Beatmung)
5 l/min (NIV)
Kinder Zulässige Werte: 1 l/min bis 40 l/min 120 l/min
Standard: 20 l/min
Erwachsene Zulässige Werte: 1 l/min bis 65 l/min 200 l/min
Standard: 40 l/min
1.13. Aktualisierung von Tabelle D-3.
Atemgasbefeuchtervolumen – Neugeborene Patienten
Hersteller Modell Beschreibung SST-Befeuchtervolumenein‐
stellung (ml)
Fisher & Paykel™* MR290 Neugeborene/Erwachsene, 5501
Einmalgebrauch, Automati‐
sche Zufuhr
Teleflex™* (Concha) 382-10 ConchaSmart 390
AirLife™* AH290 Einmalgebrauch, Automati‐ 520
sche Zufuhr
Anhang des Bedienungshandbuchs Deutsch 71
Wenn die folgenden Beatmungsschlauchsysteme für Neugeborene mit einem Fisher &
Paykel™* MR850 Luftbefeuchter verwendet werden, geben Sie 500 ml als
Luftbefeuchtervolumen an.
• DAR Beatmungsschlauchsystem für Neugeborene als einzeln erhitzter Faden (DAR
307S9910)–zur Verwendung in Inkubatoren
• DAR Beatmungsschlauchsystem für Neugeborene als einzeln erhitzter Faden (DAR
307/8682)–nicht zur Verwendung in Inkubatoren
8 Anhang des Bedienungshandbuchs Deutschi
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15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
www.covidien.com
+1 800 255 8522 [T]
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*PT00120630* 2020-05-08Sie können auch lesen
